ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS EN … · Químico Farmacéutica con 17 años de...
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Conocimiento y Experiencia, a tu Alcance LA PAZ - BOLIVIA CURSO INTERNACIONAL ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA (Enfoque según ICH/OMS y guía Peruana)
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Conocimiento y Experiencia,
a tu Alcance
LA PAZ - BOLIVIA
CURSO INTERNACIONAL
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS EN LA
INDUSTRIA FARMACEUTICA (Enfoque según ICH/OMS y guía Peruana)
Ÿ Proporcionar a los asistentes capacitación en los aspectos científicos, técnicos y regulatorios sobre estabilidad de medicamentos.
Ÿ Identificar los factores físicos, químicos, microbiológicos y de formulación que pueden afectar la estabilidad de los medicamentos.
Ÿ Desarrollo de casos prácticos durante el desarrollo del curso.
OBJETIVO
Ÿ Definiciones de importancia Ÿ Origen de los estudios de estabilidad Ÿ Objetivos de los estudios de estabilidad Ÿ Factores que condicionan la estabil idad de un
medicamento Ÿ Estabilidad y Riesgo SanitarioŸ Ámbito regulatorio internacional: Normas ICH / OMS Ÿ Directiva Sanitaria Peruana No. 031-MINSA-DIGEMIDŸ Comparación entre las diferentes guías y las condiciones
de almacenamiento para estudios de estabilidad Ÿ Diseño de los estudios de estabilidadŸ Tipos de estabilidad y condicionesŸ Criterios de selección de lotes, planes de muestreo,
frecuencia de análisis Ÿ Desarrollo de las guías ICH Q1A(R2), Q1B, Q1C, Q1D Ÿ Estudios de foto estabilidad Ÿ Diseños reducidos de estabilidad: Bracketing - MatrixingŸ Interpretación de los resultados obtenidos en los estudios
de estabilidad (Q1E)Ÿ Estabilidad en uso Ÿ Manejo de informes y protocolos de estabilidad Ÿ Estabilidad on-going (de continuidad o programa anual) Ÿ Criterios para invalidar un estudio de estabilidad Ÿ Concepto del peor caso en estabilidad Ÿ Conclusiones Ÿ Talleres prácticos durante el desarrollo del curso
microbiológicos y de formulación que pueden afectar la estabilidad de los medicamentos.
TEMARIO GENERAL
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (Enfoque según ICH/OMS y guía Peruana)
Químico Farmacéut ica con 17 años de experiencia en Industria Farmacéutica, egresada de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Santa Maria Arequipa. Ha ocupado cargos de responsabilidad en empresas como Laboratorios FARMINDUSTRIA y Laboratorios CARRION ahora EUROFARMA ocupando la Gerencia de Calidad.
Con entrenamiento internacional de profesionales de diversos países como EEUU, Portugal, Brasil, Argentina. Actualmente se desempeña en el Área Regulatoria en DEUTSCHE PHARMA como responsable de los trámites de registros sanitarios en Perú y en países de Centroamérica, Argentina, Bolivia, Chile, Colombia y Ecuador.
EXPOSITOR
Q..F. MARITZA IGLESIAS GALIANO
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (Enfoque según ICH/OMS y guía Peruana)
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (Enfoque según ICH/OMS y guía Peruana)
1490Bs (bolivianos/Impuestos incluidos) Socios CIFABOL5% de Descuentos
Tarifa CorporativaDe 03 a 05 asistentes 5 % de descuentoDe 06 a más asistentes 10% de descuento
Miércoles 24, Jueves 25 y Viernes 26 de Junio de 6:45pm a 10:00pm
FECHA Y HORA
Sala de Conferencia de Hotel Gloria(Calle Potosí Nro. 909- La Paz Bolivia)
LUGAR
INVERSIÓNciudad de La Paz - Bolivia
, desarrollado en la
INFORMES E INSCRIPCIONES
Srta. Shirley Maritsabeth BernalEjecutiva de VentasCelular: 70597069
[email protected]@gmail.com
CIFABOL Lun-Vie: 8:30 am a 12:30 pm y de 14:30 a 17:30 pmAv. Mcal Santa Cruz N 1392 - Edif. Cámara Nacional de
Comercio, Piso 13 of 1303Tef 2364271
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