Estudios observacionales, su Estudios observacionales, su importancia en Latino América. importancia en Latino América.

Dra María Guadalupe Pallotta Dra María Guadalupe Pallotta

Septiembre 2014 Septiembre 2014

ICTW. Córdoba.ICTW. Córdoba.

Enfermedad oncológica , epidemia Enfermedad oncológica , epidemia mundial.mundial.

Existen alrededor de 13 millones de personas Existen alrededor de 13 millones de personas en USA que han sobrevivido luego del en USA que han sobrevivido luego del diagnóstico y tratamiento de un cáncer .diagnóstico y tratamiento de un cáncer .

Esto se ha incrementado de 3 millones en 1970, Esto se ha incrementado de 3 millones en 1970, en un 65 % con diagnósticos a mas de cinco en un 65 % con diagnósticos a mas de cinco años y 25% a más de una década .años y 25% a más de una década .

Son alrededor de 30 millones en el mundo.Son alrededor de 30 millones en el mundo.

A que se debe esto :A que se debe esto :

Hay más sobrevivientes …Hay más sobrevivientes …

Probablemente a la implementación de Probablemente a la implementación de estudios de tamizaje y/ o diagnóstico estudios de tamizaje y/ o diagnóstico precoz, en poblaciones variadas .precoz, en poblaciones variadas .

Incremento en la sobrevida Incremento en la sobrevida definitivamente debida a los tratamientos definitivamente debida a los tratamientos onco-específicos.onco-específicos.

Por último por la edad de la población. Por último por la edad de la población.

Es por ello …Es por ello …

Es por ello que debemos conocer los datos de Es por ello que debemos conocer los datos de nuestra poblaciones, no solo para compararlas nuestra poblaciones, no solo para compararlas con la de la literatura fuera de nuestra con la de la literatura fuera de nuestra geografía, sino para conocer especialmente sus geografía, sino para conocer especialmente sus particularidades y distribución.particularidades y distribución.

En base a ello saber como presentar batalla al En base a ello saber como presentar batalla al problema de la epidemia, de la segunda problema de la epidemia, de la segunda enfermedad en importancia, entre las causas de enfermedad en importancia, entre las causas de muerte en la población. muerte en la población.

Desde cuando las utilizamos Desde cuando las utilizamos

Es interesante que las herramientas Es interesante que las herramientas matemáticas que usamos se llama estadística, matemáticas que usamos se llama estadística, palabra alemana introducida por Gottfried palabra alemana introducida por Gottfried Achenwald, que significa ciencia del estado ,o Achenwald, que significa ciencia del estado ,o en inglés aritmética de la política.en inglés aritmética de la política.

Aunque estas técnicas eran ya utilizadas por los Aunque estas técnicas eran ya utilizadas por los Babilonios o en China o en Grecia para deducir Babilonios o en China o en Grecia para deducir como cobrar los impuestos por ejemplo. como cobrar los impuestos por ejemplo.

Métodos estadísticos. Métodos estadísticos.

Un objetivo común en la investigación es la Un objetivo común en la investigación es la causalidad y en particular poder extraer una causalidad y en particular poder extraer una conclusión, en el efecto que cambios en los conclusión, en el efecto que cambios en los valores predictores o variables, tienen sobre una valores predictores o variables, tienen sobre una respuesta.respuesta.Hay dos grandes grupos de estudios los Hay dos grandes grupos de estudios los experimentales y los observacionales .experimentales y los observacionales .En ambos el efecto de las diferencias de las En ambos el efecto de las diferencias de las variables es observado. La diferencia es como variables es observado. La diferencia es como el estudio es conducido. el estudio es conducido.

Qué es un estudio observacional ?Qué es un estudio observacional ?

– Estudios observacionales son estudios de Estudios observacionales son estudios de carácter estadístico o demográfico, ya sean carácter estadístico o demográfico, ya sean de tipo sociológico o biológico /estadístico , de tipo sociológico o biológico /estadístico , en los que no hay intervención por parte del en los que no hay intervención por parte del investigador, que solo se limita a medir las investigador, que solo se limita a medir las variables que se definen en el estudio .variables que se definen en el estudio .

Tipo de estudios observacionales Tipo de estudios observacionales

1) Estudios longitudinales , se desarrollan en un período 1) Estudios longitudinales , se desarrollan en un período definido de tiempo y suponen trabajar con dos bloques definido de tiempo y suponen trabajar con dos bloques de información relativas a la misma población ( la de información relativas a la misma población ( la existente al comienzo del estudio y la existente al final existente al comienzo del estudio y la existente al final de ese período ).de ese período ).

A su vez se subdividen en: A su vez se subdividen en: a) Estudio caso control, son retrospectivos a) Estudio caso control, son retrospectivos b) Estudio de cohorte, son prospectivos. b) Estudio de cohorte, son prospectivos.

2) Estudio transversales , se desarrollan en un momento 2) Estudio transversales , se desarrollan en un momento concreto de tiempo, son los estudios de prevalencia. concreto de tiempo, son los estudios de prevalencia.

Ventajas de los estudios Ventajas de los estudios observacionales observacionales

Son mas prácticos y factibles de realizar Son mas prácticos y factibles de realizar ya que la cooperación de los sujetos es ya que la cooperación de los sujetos es menos necesaria .menos necesaria .Sus resultados son más generalizables a Sus resultados son más generalizables a poblaciones geográficas o demográficas poblaciones geográficas o demográficas definidas, lo que permite que estos definidas, lo que permite que estos estudios sean apropiados para establecer estudios sean apropiados para establecer metas en salud pública orientadas a una metas en salud pública orientadas a una determinada acción. determinada acción.

Inconveniente de los estudios Inconveniente de los estudios observacionales observacionales

Escaso control de la influencia de los Escaso control de la influencia de los factores confundidores sobre el resultado factores confundidores sobre el resultado del estudio .del estudio .

Debido a la falta de control por parte del Debido a la falta de control por parte del investigador, cada estudio observacional investigador, cada estudio observacional tiende a ser único, siendo muy difícil tiende a ser único, siendo muy difícil reproducir los datos por otro investigador .reproducir los datos por otro investigador .

Búsqueda de trabajos descriptivos Búsqueda de trabajos descriptivos en Latinoaméricaen Latinoamérica

En la base de Lilacs (LIteratura En la base de Lilacs (LIteratura LAtinoamericana Cientifica en Salud )es LAtinoamericana Cientifica en Salud )es posible ver los trabajos en una base de posible ver los trabajos en una base de datos latinoamericanos, que tiene como datos latinoamericanos, que tiene como fuente 1103 revistas biomédicas, fuente 1103 revistas biomédicas, capturando artículos de dichas revistascapturando artículos de dichas revistas

( siendo esto el 76 % de las fuentes ), ( siendo esto el 76 % de las fuentes ), tesis, capítulos de libros, anales de tesis, capítulos de libros, anales de Congresos, etc.Congresos, etc.

LILACSLILACS

Tiene como idiomas el español y portugués, Tiene como idiomas el español y portugués, encontrando en esa base en los últimos años 13 encontrando en esa base en los últimos años 13 estudios observacionales efectuados.estudios observacionales efectuados.

5 de Venezuela ,2 de Colombia y Uruguay,1 de 5 de Venezuela ,2 de Colombia y Uruguay,1 de Brasil y 1 de Cuba .Brasil y 1 de Cuba .

De temas variados, desde epidemiología de De temas variados, desde epidemiología de alguna entidad a medición de calidad de vida,o alguna entidad a medición de calidad de vida,o la importancia de la enfermeria en Oncología . la importancia de la enfermeria en Oncología .

Desde reporte de casos a estudio caso control .Desde reporte de casos a estudio caso control .

Otras Bases : Scielo Otras Bases : Scielo

Con una base de 109 revistas, 37 del área Con una base de 109 revistas, 37 del área de las ciencias biológicas y de la salud de las ciencias biológicas y de la salud medicina Scielo (medicina Scielo (SciScientific entific EElectronic lectronic LLybrary ybrary oon line ) incluye a Medicina , la n line ) incluye a Medicina , la única revista indexada de Argentina.única revista indexada de Argentina.

En ella encontré 37 artículos referidos a En ella encontré 37 artículos referidos a Oncología:Oncología:

ScieloScielo

2 referidos a utilidad de métodos 2 referidos a utilidad de métodos diagnósticos radiológicosdiagnósticos radiológicos4 editoriales4 editoriales5 estudios en el área básica 5 estudios en el área básica 9 reportes de casos9 reportes de casos8 estudios observacionales de temas 8 estudios observacionales de temas variados, desde series quirúrgicas a variados, desde series quirúrgicas a perfiles moleculares, en algunas perfiles moleculares, en algunas patologías como cáncer de mama y recto. patologías como cáncer de mama y recto.

En Argentina la única revista En Argentina la única revista indexada de Medicina : Medicina indexada de Medicina : Medicina

De estos últimos estudios mas del 50 % De estos últimos estudios mas del 50 % se desarrollaron en centros asociados a se desarrollaron en centros asociados a Universidades, que forman profesionales Universidades, que forman profesionales en el área de la Oncología Medica o en el área de la Oncología Medica o Quirúrgica.Quirúrgica.

Que pudimos hacer en FLASCA Que pudimos hacer en FLASCA ??

Tímidos ensayos entre participantes de Tímidos ensayos entre participantes de Flasca, donde hemos podido reunir Flasca, donde hemos podido reunir pacientes y sus perfiles diagnósticos, con pacientes y sus perfiles diagnósticos, con cáncer de mama de dos centros en cáncer de mama de dos centros en Argentina y con pacientes de Uruguay, se Argentina y con pacientes de Uruguay, se hizó, se presentó en Congresos pero nos hizó, se presentó en Congresos pero nos faltó final, no se continuó la recolección de faltó final, no se continuó la recolección de datos , no se publicó. datos , no se publicó.

En Argentina …En Argentina …

Se ha creado el Instituto Nacional de Se ha creado el Instituto Nacional de Cáncer, en el existe becas de Cáncer, en el existe becas de investigación clínica o traslacional.investigación clínica o traslacional.

Se esta trabajando en un estudio Se esta trabajando en un estudio latinoamericano de perfil molecular de latinoamericano de perfil molecular de cáncer de mama en conjunto con el INC cáncer de mama en conjunto con el INC de USA . de USA .

En Argentina …En Argentina …

La Asociación Argentina de Oncología Clínica La Asociación Argentina de Oncología Clínica (AAOC) desde el año 2009, ha conformado una (AAOC) desde el año 2009, ha conformado una Subcomisión de Investigación que ha tratado de Subcomisión de Investigación que ha tratado de elaborar trabajos desde la elección del tema, la elaborar trabajos desde la elección del tema, la búsqueda bibliográfica, el desarrollo del búsqueda bibliográfica, el desarrollo del protocolo, las aprobaciones, la logística, etc. protocolo, las aprobaciones, la logística, etc.

Todo ello financiado por la Asociación, con un Todo ello financiado por la Asociación, con un escueto presupuesto. escueto presupuesto.

En AAOC ..En AAOC ..

Hemos desarrollado los siguientes trabajos :Hemos desarrollado los siguientes trabajos :Determinación de las mutaciones de BRACA en Determinación de las mutaciones de BRACA en pacientes con cáncer de mama hereditario.pacientes con cáncer de mama hereditario.Determinación de actividad de ERCC1 en Determinación de actividad de ERCC1 en cáncer de cuello uterino.cáncer de cuello uterino.Registro de Sarcomas de Partes Blandas Registro de Sarcomas de Partes Blandas Determinación de nuevas mutaciones en EFGR Determinación de nuevas mutaciones en EFGR en pacientes con cáncer de Pulmón tratados en en pacientes con cáncer de Pulmón tratados en primera línea con inhibidores de TKI primera línea con inhibidores de TKI

En AAOC En AAOC

De estos los tres primeros se han De estos los tres primeros se han terminado , se han presentado en terminado , se han presentado en Congresos en Argentina y en ASCO y Congresos en Argentina y en ASCO y ESMO .ESMO .

El tercero esta en redacción para su El tercero esta en redacción para su publicación. publicación.

El cuarto esta en recolección de El cuarto esta en recolección de pacientes. pacientes.

En AAOC … En AAOC …

Por fin llegamos a nuestro quinto estudio Por fin llegamos a nuestro quinto estudio que comenzó su diseño hace dos años , que comenzó su diseño hace dos años , para este se consiguió un subsidio para para este se consiguió un subsidio para determinaciones moleculares, los determinaciones moleculares, los investigadores aún trabajan ad honorem , investigadores aún trabajan ad honorem , se les paga a los dos coordinadores, se se les paga a los dos coordinadores, se inicio el 1 de Agosto de 2014 tiene fecha inicio el 1 de Agosto de 2014 tiene fecha de terminación en 18 meses, con de terminación en 18 meses, con obligación de publicación. obligación de publicación.

En AAOC …En AAOC …

De esto hemos aprendido mucho, cosas De esto hemos aprendido mucho, cosas que sabíamos, cosas que presuponíamos, que sabíamos, cosas que presuponíamos, cosas que nos sorprendieron, hemos cosas que nos sorprendieron, hemos formado un pequeño grupo de tareas con formado un pequeño grupo de tareas con dos coordinadores de estudios, hemos dos coordinadores de estudios, hemos fabricado nuestros propios CRF’s , hemos fabricado nuestros propios CRF’s , hemos conocido la logística de distribución en conocido la logística de distribución en nuestro país, además ver como trabajar nuestro país, además ver como trabajar con los patólogos , etc . con los patólogos , etc .

Conclusiones Conclusiones

Depende de que en cada país se formen Depende de que en cada país se formen pequeños o nutridos grupos de investigación, pequeños o nutridos grupos de investigación, con objetivos comunes y formas de trabajo con objetivos comunes y formas de trabajo similares ya que la desigualdad en nuestro país similares ya que la desigualdad en nuestro país es muy grande y esto también se traslada a los es muy grande y esto también se traslada a los otros países.otros países.Una vez afianzados tratar de elaborara alguna Una vez afianzados tratar de elaborara alguna hipótesis de trabajo entre países. hipótesis de trabajo entre países. Tenemos problemas en la financiación por Tenemos problemas en la financiación por diferentes motivos.diferentes motivos.Pero sobre todo tenemos dificultades en la Pero sobre todo tenemos dificultades en la publicación . publicación .