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La evaluacion de riesgos: papel de laAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria

Marta HugasBIOHAZ Unit

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Historia de la EFSA

� Alertas alimentarias a finales de los 90: BSE,dioxinas …. Perdida de confianza en las autoridadescompetentes y necesidad de remodelar el sistemaEuropeo en seguridad alimentaria.

� 1997, “Green paper” sobre legislación en materiaalimentaria.

� 2000, “White paper” sobre seguridad alimentaria.Decisión de crear la EFSA.

� 2002, Regulación 178/2002. Establecimiento de losprincipios generales en legislación alimentaria ynacimiento de la EFSA

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La misión de la EFSA

� Proporcionar un servicio de consultar ía cient ífica, y deapoyo cient ífico-t écnico en el ámbito de legislaci ón ypol ítica comunitaria , en aquellos temas que tengan unimpacto directo o indirecto en la seguridad de losalimentos destinados a consumo humano o animal.

� Proporcionar información de forma independiente entodos los campos mencionados, siempre garantizandoel mayor grado de apertura y transparencia.

� Comunicaci ón de riesgos en materia de seguridadalimentaria.

� Colaboración y asistencia en la construcción de re desde información.

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Objetivos principales de laEFSA

Contribuir deforma

significativa a

Mejorar la seguridadalimentaria en la UE

Recuperar la confianza de losconsumidores en materias de

seguridad alimentaria en laUE

Recuperar la confianza delos socios comerciales en lacadena alimentaria en la UE.

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La EFSA puede:

Contribuir a lamejora de laseguridad

alimentaria pormedio de:

Mejora de los procedimientospara la realización de análisis

de riesgos en la UE

Mejorar el nivel de confianza delos consumidores en los

análisis de riesgos llevados acabo en la UE

Asegurar una estrechacolaboración entre entidades

nacionales y la EFSA.

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La EFSA puede:

Contribuir a lamejora de laseguridad

alimentaria pormedio de:

Facilitar la colaboraciónmultilateral entre todos los

sectores interesados.

Proporcionar al consumidor lainformación más exacta en el

momento preciso.

Proporcionar al resto desectores interesados

(gobiernos, productores,ONGs …) la información más

exacta .

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La EFSA NO puede:

X Asumir responsabilidades en políticay legislación en seguridad

alimentaria en la UE.

X Asumir responsabilidades y tomarcargo de las medidas de control enmateria de seguridad alimentaria,etiquetado o áreas similares.

X Actuar como sustituto de las autoridades competentes a nivel nacional .

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Estructurade EFSA

Consejo deAdministración

ForoConsultivo

Directorejecutivo y

personal de laagencia

Comité ypaneles

científicos

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Consejo de administración

14 Miembros

� Seleccionados en base a su especialización y

competencia profesional (convocatoria publica).

� Nombrados por el Consejo Europeo en base a las

propuestas procedentes del Parlamento.

� Miembros NO actúan en representación de los estados

miembros de origen.

� Antecedentes profesionales muy diversos (científicos,

consumidores, gobierno, sector agricola, industria ….)

1 Miembro

� Representando a la Comisión Europea (DG SANCO)

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�Compuesto por representantes (uno por EEMM) de

organizaciones nacionales con competencia en

seguridad alimentaria y con un papel similar al de

la EFSA en los EEMM de la UE

�Un representante de la Comisión Europea

(observador)

� Invitados especiales: observadores de Islandia,

Noruega, Suiza y de Turquía y Croacia, como parte

de su proceso de adhesión.

Foro consultivo

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• Seleccionada tras una convocatoria publica

• Tomo posesión del cargo en Julio del 2006 (contrato de 5

años)

• Representante legal de EFSA

• Responsable de:

– Gestión diaria

– Definir e implementar el programa de trabajo y las prioridades

en la distribución del presupuesto.

– Todos los aspectos relacionados con el personal de la agencia.

Directora ejecutiva

Catherine Geslain-Lanéelle

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EU Food Safety Structure

European CommissionRisk Management - Regulatory proposals, controls - Ri sk

Communication

Member States National AuthoritiesRisk Assessment - Risk Management - Risk Communicat ion

Council of the EU and European ParliamentRisk Management measures

EFSAEuropean level Risk Assessment - Risk Communication

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Marco para el An álisis deRiesgos en seguridadalimentaria en la UE.

Gestión de riesgosEvaluación de riesgos

Comunicacióndel riesgo

CE

“la ciencia” “la politica”

“el intercambio”

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COM

RISKASSESSMENT

=

The Science

RISK

MANAGEMENT

=

The Policy

RISK

COMMUNICATION

=

The Exchange

EC+EFSA

Preliminary

activities

Options

identification

Options

selection

Implementation

Review

Monitoring

Análisis de riesgos

EFSAEC

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Tareas de la EFSA en Evaluación deRiesgos

�Preparación de dictá menes (opiniones) cient

�Desarrollo de metodologías en evaluació n de riesgos

�Identificación y caracterización de riesgosemergentes

�Apoyo en situaciones de crisis enseguridad alimentaria

�Recopilación, cotejo y aná lisis de datos cient

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�

EFSA Organigramme

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SCIENTIFIC COMMITTEE & PANELS

� Food additives, flavourings, processing aids, materials incontact with food (AFC)

� Additives and products in animal feed (FEEDAP)

� Plant Protection Products (PPR)

� Plant Health Panel (PLH)

� Genetically modified organisms (GMO)

� Dietetic products, nutrition and allergies (NDA)

� Biological hazards (BIOHAZ)

� Contaminants in the food chain (CONTAM)

� Animal Health and Welfare (AHAW)

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El Panel de Peligros biológicosBIOHAZ Panel

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Herramientas para Evaluación de riesgosmicrobiológicos en la EFSA

�El Grupo de Expertos Científicos en PeligrosBiológicos (BIOHAZ Panel)

�Foro consultivo de la EFSA: redes de expertosnacionales (Art 36).

�Personal de la EFSA :�Colección de datos en Zoonosis�Epidemiólogos�Evaluadores cuantitativos de riesgo:

“modellers”�Microbiólogos (alimentarios y veterinarios)

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Panel de BIOHAZ : Mandato yPreguntas

� Preguntas relacionadas con los Peligros Biológicospara la salud pública y la seguridad alimentaria

� El Panel BIOHAZ emite evaluaciones de riesgos conbases científicas sobre riesgos biológicosrelacionados con la seguridad alimentaria y lasenfermedades de origen alimentario, incluyendo:

�Zoonosis de origen alimentario�Encefalopatias espongiformes transmisibles (TSE

y BSE)�Microbiología alimentaria,�Higiene alimentaria�Gestión de deshechos o residuos asociados

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Panel de BIOHAZ - Expertos en:

Higiene Alimentaria Salud AnimalMicrobiología de alimentos Salud

PúblicaTecnología de alimentos ParasitologíaInspección de carnes ZoonosisEpidemiología VirologíaNeuropatología TSEAnálisis de TSE Exposición

a TSE

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European CommissionEuropean Commission

European ParliamentEuropean Parliament

Member StatesMember States

Self-taskingSelf-tasking

Entes que pueden hacer preguntas

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Cómo se produce una opinion cientifica basada

en la evaluacion de riesgos en el contexto de

BIOHAZ ?

(zoonosis de transmision alimentaria y otros

patógenos alimentarios)

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Esquema de trabajo para undictamen

Desarrollo de laopinion

ConsultaPublica ?

Comienza el trabajo :Reunion del PanelEstablecimiento deGrupo de Trabajo

SiEs la fecha limiteaceptable ?

Si

No

Pregunta a EFSASeleccion del panel mas apropriado

Respuesta alOrganismoPertinente:Aclaraciones

NoPregunta clara ?

y bien entendida ?Se dispone de la informacion

de fondo necesaria ?

Consideracion sobrepapel de stakeholdersInformacion ?

Adopcion de la ‘opinion’ porel Panel�

Comunicacion ‘opinion’

Comision EuropeaParlamento EuropeoEstados miembros

Mandato propio (EFSA)

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Identificación del peligro

Evaluación exposiciónCaracterización del peligro[Dosis-Respuesta]

Caracterización del riesgocualitativa/cuantitativa

�Debe basarse en datos científicos�Debe incorporar los cuatro elementos del proceso ( CodexAlimentarius)�Debe estar documentado y ser transparente

Principios para la Evaluacion del Riesgo

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Expertos independientes

Personal EFSA

Deberes y Responsabilidades

Panel de expertos

Grupos de trabajo (expertos invitados)

BIOHAZ Secretariado cientifico

Secretariado administrativo

Cooperación Científica y asistencia

Cooperación (Art. 36)

27

Dictámenes recientes y encurso

del Panel BIOHAZ

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Mandatos actuales

Evaluación de riesgos microbiológicos en piensos– Mandato de la Comisión Europea.– Identificación de peligros (i.e. bacterias patógenas para el

hombre y/o animales).– Análisis de la contribución de la contaminación por

Salmonella en piensos a la contaminación de alimentos parael consumo humano y a la prevalencia de salmonellosi s enanimales y en el hombre.

– Cuantificación del efecto de los distintos métodos de control(e.g. GHP, GMP, ARCPC, tratamiento térmico, químico,estrategias de alimentación …).

– Identificación de áreas apropiadas para el estableci miento decriterios microbiológicos para piensos, así como otro selementos a tener en cuenta (i.e. planes de muestreo ,métodos analíticos …).

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Mandatos actuales

Evaluación cuantitativa de riesgos microbiológicos enreferencia a la presencia de Salmonella spp. encerdos al punto de sacrificio y en cerdos de cria.

– Mandato de la Comisión Europea .– Utilización de la información sobre tendencias

epidemiológicas (CSR zoonoses) así como los datosprocedentes de los estudios de base (“ base-line studies”)que se están llevando a cabo.

– Convocatoria de cooperación (Article 36 Reg. (EC)178/2002). Objetivo es hacer uso de la experienciacientífica disponible en Europa, buscando a la vez lacooperación de las organizaciones competentesdesignadas por los distintos estados miembros.

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Mandatos actuales

Evaluación cuantitativa de riesgosmicrobiológicos en referencia a la presenciade Salmonella en carne y productoscarnicos.

– Mandato de la Comisión Europea.– Evaluación de la contribución relativa de los

diferentes tipos de productos carnicos a laprevalencia de salmonelosis en el hombre.

– Impacto de los principales factores en la cadenaalimentaria que afectan a la prevalencia,crecimiento y transmisión de Salmonella spp.

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Estimated major sources of humansalmonellosis in Denmark in 2005

Travel* (mean: 24%)

Imported turkey (0-

3.5%)

Imported chicken (8.6-

13.4%)

Imported beef (1.9-5.6%)

Broilers (2.5-5.7%)

Ducks (0.3-1.4%)

Imported pork (0.8-5%)

Table eggs (10.2-14%)

Beef (1-2.1%)Pork (9-15.7%)

Unknown (22.1-28.8%)

Outbreak, source

unknown (1.6%)

Imported duck (0-1.4%)

Source: DZC

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Mandatos actuales

Consultoría científica sobre el establecimiento dedistintos niveles microbiológicos para L.monocytogenes en Ready-to eat foods

– Mandato de la Comisión Europea

– Proporcionar consejo que ayude a defender lapostura de la UE en las discusiones sobre L .monocytogenes que se llevaran a cabo en el Comitéde Higiene alimentaria del CODEX.

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Antimicrobial resistance

Food as a vehicle for antimicrobialresistance

from a public health perspective:

• To identify in terms of qualitative risk, the extentto which food serves as a source for theacquisition, by humans of antimicrobial resistantbacteria or bacteria-borne antimicrobialresistance genes.

• To rank the identified risks.

• To identify potential control options for reducingexposure.

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BIOHAZ Priorities: Standing Agenda

• Specific Risk Assessment duties on biological hazardswithin the EU legislative framework (Reg. (EC) 852/2004853/2004, 854/2004, 2083/2005 and Reg. (EC) 183/2005).

E.g. microbiological criteria for foodstuffs, efficacy ofdecontamination of carcase surfaces, biological risks.

• Evaluation of treatments applied to Animal By- Productsfor their safe disposal (Regulation (EC) No 1774/2002);

• Approval of TSE tests used within the EU monitoringprogram (Regulation (EC) No 999/2001).

• The Transmissible Spongiform Encephalopathies - TSE -Roadmap (EC, 2005).

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Conclusiones

• EFSA desarrolla Análisis de Riesgos de formaindependiente y transparente en el contexto de laseguridad alimentaria en la UE.

• Las opiniones publicadas por EFSA proporcionan lasbases científicas necesarias para el desarrollo de lalegislación en materia de salud alimentaria.

• EFSA juega un papel fundamental no solo en laevaluación, sino también en la identificación de la s áreasprioritarias a nivel comunitario en materia de segu ridadalimentaria y en la identificacion de riesgos emerg entes

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Muchas gracias!

PARMAPARMA

www.efsa.europa.eu