EVALUACIÓN DE SIGNOS VITALES EN PACIENTES DE 6 A 13 AÑOS DE EDAD CON Y SIN

SEDACIÓN INHALADA CON ÓXIDO NITROSO EN LAS CLÍNICAS DE CRECIMIENTO Y

DESARROLLO DE LA UNIVERSIDAD EL BOSQUE

REVISION NARRATIVA

María Fernanda Gutiérrez Aranguren

Natalia Andrea Galvis Bustamante

Mayda Alejandra González Corredor

UNIVERSIDAD EL BOSQUE

PROGRAMA DE ODONTOLOGIA - FACULTAD DE ODONTOLOGÍA

BOGOTA DC.- NOVIEMBRE 2018

HOJA DE IDENTIFICACION

Universidad El Bosque

Facultad Odontología

Programa Odontología

Título:

Evaluación de signos vitales en pacientes de 6 a 13 años de

edad con y sin sedación inhalada con óxido nitroso en las

clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El

Bosque Revisión narrativa

Grupo de Investigación:

Unidad de investigaciones epidemiológica clínica oral- UNIECLO

Línea de investigación: Revisión Narrativa

Tipo de investigación:

Pregrado /Grupo

Estudiantes: María Fernanda Gutiérrez Aranguren Natalia Andrea Galvis Bustamante Mayda Alejandra González Corredor

Director Dra. María Juliana Ochoa Ocampo

Asesor metodológico Dr. Juan Camilo Tocora Rodríguez

DIRECTIVOS UNIVERSIDAD EL BOSQUE

HERNANDO MATIZ CAMACHO Presidente del Claustro

JUAN CARLOS LOPEZ TRUJILLO Presidente Consejo Directivo

MARIA CLARA RANGEL G. Rector(a)

RITA CECILIA PLATA DE SILVA Vicerrector(a) Académico

FRANCISCO FALLA Vicerrector Administrativo

MIGUEL OTERO CADENA Vicerrectoría de Investigaciones.

LUIS ARTURO RODRÍGUEZ Secretario General

JUAN CARLOS SANCHEZ PARIS División Postgrados

MARIA ROSA BUENAHORA Decana Facultad de Odontología

MARTHA LILILIANA GOMEZ RANGEL Secretaria Académica

DIANA ESCOBAR Directora Área Bioclínica

MARIA CLARA GONZÁLEZ Director Área comunitaria

FRANCISCO PEREIRA Coordinador Área Psicosocial

INGRID ISABEL MORA DIAZ Coordinador de Investigaciones Facultad de Odontología

IVAN ARMANDO SANTACRUZ CHAVES Coordinador Postgrados Facultad de Odontología

“La Universidad El Bosque, no se hace responsable de los conceptos emitidos por los

investigadores en su trabajo, solo velará por el rigor científico, metodológico y ético del

mismo en aras de la búsqueda de la verdad y la justicia”.

GUÍA DE CONTENIDO

Resumen

Abstract

Pág.

Introducción 1

2. Marco teórico 3

3. Planteamiento del problema 20

4. Justificación 22

5. Objetivos 23

6.1 Objetivo general 23

6.2 Objetivos específicos 23

6. Metodología del Proyecto 24

Fase 1. Revisión Narrativa 24

Pregunta orientadora 25

Estructura de la revisión 25

Resumen de proceso de búsqueda de información 25

Selección de artículos 25

Proceso de extracción de información de artículos por temática 25

Fase 2. Proyecto de investigación 26

Tipo de estudio 26

Población y muestra (criterios de inclusión y exclusión) 27

7. Consideraciones éticas 28

a. Sustento legal 28

b. Consentimiento y asentimiento informado 30

8.. Resultados 43

9. Referencias bibliográficas 44

RESUMEN EVALUACIÓN DE SIGNOS VITALES EN PACIENTES DE 6 A 13 AÑOS DE EDAD CON Y SIN SEDACIÓN INHALADA CON ÓXIDO NITROSO EN LAS CLÍNICAS DE CRECIMIENTO Y DESARROLLO DE LA UNIVERSIDAD EL BOSQUE. REVISION NARRATIVA

Antecedentes: La sedación inhalada con óxido nitroso; es una técnica ampliamente utilizada, cuya finalidad es disminuir el dolor, la ansiedad y el miedo al realizar un procedimiento odontológico. De igual manera es importante conocer las variables sociodemográficas de la población pediátrica que es atendida bajo sedación inhalada con y sin óxido nitroso, puesto que su descripción puede brindar información relacionada con los valores de los signos vitales (tensión arterial, saturación de oxígeno y frecuencia cardiaca) evaluados antes, durante y después de la consulta odontológica. Objetivos: Realizar una revisión temática sobre la técnica de sedación inhalada con óxido nitroso, y la relación con los signos vitales antes, durante y después de la consulta odontológica en las clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque. Materiales y Métodos: Se realizó una búsqueda de artículos en diferentes bases de datos como PubMed (MEDLINE), ProQuest Central y ScienceDirect, de las cuales se seleccionaron 45 artículos, tanto en inglés como en español, sin restricción en género, ni tiempo de publicación, ni en edad. Resultados: Se realizó una revisión narrativa una vez seleccionados los artículos, los cuales fueron organizados en una tabla Excel distribuidos por título, autor, país, año y abstract; donde se evidencio principalmente estudios de tipo ensayo clínico, en los que no solo se realizan procedimientos odontológicos bajo sedación inhalada con óxido nitroso, sino también la utilización de otros medicamentos como EMLA (anestésico local), Alfaprodina, hidrato de cloral; permitiendo evaluar de manera comparativa los efectos que generan sobre los signos vitales en la población pediátrica. Conclusiones: Al realizar la búsqueda en la literatura, se concluye que hay pocos estudios donde muestran las variaciones de los signos vitales (tensión arterial, saturación de oxígeno y frecuencia cardiaca) antes, durante y después de la consulta odontológica y a su vez se evidencia que la implementación de la sedación inhalada con óxido nitroso es un método eficaz y seguro para mejorar la calidad de la atención, disminuir la ansiedad y mejorar la comunicación odontólogo-paciente. Palabras claves: Óxido nitroso, sedación dental, tensión arterial, saturación de oxígeno y frecuencia cardiaca.

ABSTRACT

EVALUATION OF VITAL SIGNS WITH AND WITHOUT INHALED SEDATION WITH NITROUS OXIDE IN PATIENTS BETWEEN 6 YEARS AND 13 YEARS OF AGE AT THE GROWTH AND DEVELOPMENT CLINICS OF EL BOSQUE UNIVERSITY; NARRATIVE REVISION

Background: Inhaled sedation with nitrous oxide is a widely used technique aimed at reducing pain, anxiety and fear during a dental procedure. It is important to know the socio-demographic variables of paediatric patients who receive inhaled sedation with and without nitrous oxide because it may yield information related to vital signs (arterial pressure, oxygen saturation and cardiac frequency) before, during and after the dental procedure. Objective: to develop a thematic revision on the technique of inhaled sedation with nitrous oxide and its relation to vital signs before, during and after de dental procedure at the Growth and Development clinics of El Bosque University. Materials and methods: a search for articles was carried out in different databases such as PubMed (MEDLINE), ProQuest Central and ScienceDirect from which 45 articles were selected, both in English and Spanish, without gender restriction, time of publication or age. Results: A narrative revision was written up once the articles had been selected which were organised in an Excel table arranged by title, author, country, year and abstract. There were mainly clinic-type essays in which dental procedures with inhaled nitrous oxide were performed as well as other elements such as EMLA (local anaesthetic), alphaprodine and chloral hydrate, allowing a comparative evaluation of the effects on vital signs among paediatric population. Conclusions: It may be concluded, as a result of the search, that there are few studies regarding vital sign variations (arterial pressure, oxygen saturation and cardiac frequency) before, during and after the dental procedure. It is evidenced that inhaled sedation with nitrous oxide is an efficient and safe method which improves service, reduces anxiety and improves the communication between dentist and patient.

Key words: nitrous oxide, dental sedation, arterial pressure, oxygen saturation, cardiac frequency.

Introducción

La sedación inhalada con óxido nitroso es una técnica utilizada con el fin de disminuir el

dolor, la ansiedad y el miedo al momento de realizar procedimientos en la consulta

odontológica, generando en el paciente un estado de relajación sin llegar a alterar la

estabilidad de los signos vitales y mantenimiento de los reflejos protectores, permitiendo un

acercamiento a una odontología sin ansiedad. Hoy en día son muchísimos los pacientes tanto

pediátricos como adolecentes que manifiestan miedo y ansiedad cuando visitan al

odontólogo. Esta ansiedad puede ser innata o adquirida sobre todo a partir de malas

experiencias médicas y/o odontológicas durante su vida, o la de sus padres, hermanos o

amigos. (1)

Es muy importante y fundamental que los pacientes con miedo o ansiedad sean tratados de

manera individual e integral, para viabilizar un mejor desarrollo en el tratamiento sin que el

paciente suponga algún trauma y para esto se tiene en cuenta tanto la importancia de realizar

diagnósticos asertivos como la seguridad del paciente; así mismo las capacidades,

experiencias y formación del profesional deben considerarse antes de utilizar la sedación con

óxido nitroso durante un tratamiento odontológico.

Los protocolos de la Academia Americana de Odontología Pediátrica y de la Sociedad

Española de Odontopediatría reconocen que es una técnica muy segura y efectiva de utilizar

para los tratamientos odontológicos en población pediátrica. La ansiolisis y/o sedación

consciente es muy apropiada en odontopediatria y al atender ésta población se debe procurar

que los niños y niñas reciban el mejor tratamiento dental posible y disponible sin miedo ni

dolor. Así mismo la sedación consciente se refiere a un estado de disminución mínima de

consciencia o de alteración en donde el paciente es capaz de mantener su respiración y dar

respuesta a estímulos físicos y/o verbales. (2)

Al estar el paciente plenamente consciente durante la sedación inhalada con óxido nitroso, el

estado fisiológico de los órganos vitales como el cerebro, corazón, y pulmones sigue estando

intacto, al igual que las funciones neurológicas y la eficiencia de la circulación y la respiración.

Los valores de los signos vitales que se evaluaran en la consulta odontológica como el pulso

cardiaco, la tensión arterial y la saturación de oxígeno, varían dependiendo de cada individuo

(edad, sexo, estado hormonal), momento del día (estado emocional, ejercicio físico,

medicamentos), y otros factores; generando a la vez una relación odontólogo-paciente, por

medio de técnicas de manejo de comportamiento; como por ejemplo la técnica decir-mostrar-

hacer. (3) (4)

3

Marco Teórico

La sedación se ha vuelto una técnica ampliamente utilizada, que permite la disminución de la

excitación nerviosa de un dolor físico o moral, cuya finalidad es generar un estado donde el

paciente se encuentre o se sienta relajado, tranquilo y al mismo tiempo respondiendo a

comandos verbales con el personal de la salud a cargo. (1)

Existen dos tipos de sedación: sedación consciente y sedación profunda. La sedación

consciente que es el estado de depresión mínima de consciencia, en donde el paciente está

en la capacidad de sostener su propia vía aérea y a la vez responder a estímulos físicos y/o

instrucciones verbales (5), y la sedación profunda que es un estado controlado de

inconsciencia en la que por lo general se evidencia una pérdida parcial o total de los reflejos

impidiendo una respuesta a un estímulo verbal y la incapacidad de mantener su propia

respiración. (6)

La sedación inhalada con óxido nitroso desde hace varios años se ha utilizado para aliviar el

dolor, la ansiedad y el miedo; que son controladas por medio de modificaciones psicológicas

o farmacológicas, permitiendo tolerancia por parte del paciente a procedimientos rigurosos,

respondiendo a comandos verbales sin alterar la estabilidad de los signos vitales y los reflejos

protectores del paciente.

Los signos vitales son valores e indicadores que reflejan el estado fisiológico de los órganos

vitales como el cerebro, corazón y pulmones; así mismo, determinar, la efectividad de la

circulación de la respiración y de las funciones neurológicas. (3)

El pulso, la respiración, la tensión arterial y la temperatura son los signos vitales principales,

que cambian de un individuo a otro teniendo en cuenta los diferentes momentos del día, que

indican si un individuo está vivo y en calidad de actividad orgánica. Existen variables como:

edad, sexo, ejercicio físico, estado emocional, estado hormonal, medicamentos, entre otros,

que influyen de forma directa o indirecta en la velocidad del mismo. (3)

A continuación, se expondrán cada uno de los signos vitales de forma conceptualizada.

Pulso Cardiaco

Por pulso se entiende que “son los latidos percibidos por los dedos del examinador al palpar

una arteria” (7), es una onda pulsátil que representa el rendimiento del latido cardiaco, dando

4

a entender, la cantidad de sangre que entra en las arterias con la capacidad de contraer y

dilatar el ventrículo. Este signo vital se puede palpar en diferentes partes del cuerpo donde

se encuentre una arteria superficial que pueda ser comprimida contra una superficie dura

(superficie ósea). Rango de referencia de niños de 6 a 13 años de edad: 80 -100 latidos por

minuto. (8)

Dentro de las características del pulso encontramos:

Frecuencia: es el número de ondas percibidas en un minuto, cuyo valor puede variar

de acuerdo con la edad de cada individuo.

Ritmo: pulso regular con diferentes intervalos de tiempo, reflejado en contracciones

ventriculares o auriculares prematuras.

Volumen: es la intensidad de la sangre en cada latido que conlleva la presión del

pulso.

Elasticidad: es la capacidad que tiene la pared arterial de expandirse o deformarse

por la presión del pulso

Tensión Arterial

Cabe diferenciar que la fuerza ejercida por el flujo sanguíneo sobre las paredes arteriales es

la presión sanguínea y la resistencia generada por las paredes arteriales hacia el flujo

sanguíneo es la tensión arterial. La presión sistólica o presión máxima, es la presión de la

sangre, debido a la contracción de los ventrículos y la presión diastólica o presión mínima, es

la presión que queda cuando los ventrículos se relajan. (7) Tipo de presión arterial: Normal

Menor a 120/80, Pre hipertensión 120/80 a 140/90, Presión arterial alta (hipertensión)

140/90 y más alta. (8)

Rango de referencia en niños de 6 a 13 años de edad: sistólica 104/124 – diastólica 64/86.

Frecuencia Respiratoria

La respiración es un proceso fisiológico el cual comprende el intercambio de oxígeno y

dióxido de carbono llevado a cabo en los pulmones; dicho proceso está conformado por: una

fase de inspiración (tomar oxígeno del ambiente) y una fase de espiración (expulsar residuos

del oxígeno inhalado).

5

La contracción y relajación cíclica de los músculos pulmonares, son controlados por dos

sistemas; el primero es el centro respiratorio bulbar, responsable del control involuntario de

la respiración y un grupo de neuronas de corteza motora y premotora responsable del

control voluntario de la respiración. Así mismo se garantiza el intercambio de gases a nivel

pulmonar pese a cambios fisiológicos y/o patológicos siendo el objetivo principal. Los

factores como ejercicio físico por aumento del metabolismo, el estrés, el ambiente cuando

hay aumento de la temperatura, el ascenso a grandes alturas, alteran la frecuencia

respiratoria bien sea por el aumento o disminución de la presión de oxígeno que se encuentra

en el ambiente. Rango de referencia en niños de 6 a 13 años de edad: 12 – 20 ventilaciones

por minuto. (8)

Saturación de oxígeno

La Saturación de O2 representa los gramos de hemoglobina (Hb) que son portadores de

oxígeno, el transporte del oxígeno a los tejidos corporales depende del gasto cardíaco y del

contenido de oxígeno en la sangre arterial. A su vez, este último es la suma del oxígeno

disuelto en el plasma (que sólo representa una mínima parte del total) y del que circula unido

a la hemoglobina de los eritrocitos. En cuanto a la saturación de ésta, sabemos que depende

de la PaO2 y de diversos factores, entre los cuales los más conocidos son la temperatura, la

concentración de 2,3 difosfoglicerato intraeritrocitario, el pH y la presión parcial de CO2. (9)

Por otro lado, Stanley Malamed en el año 2003, asevera que el dolor, la ansiedad y el miedo

han sido asociados con la práctica odontológica, relacionados con procedimientos dolorosos

y dispendiosos; siendo estas las razones por las cuales no buscan atención odontológica

profesional. (10) La utilización de la sedación y anestesia general para procedimientos

odontológicos como endodoncias, tratamientos periodontales y quirúrgicos, permiten que la

población tanto pediátrica como adulta accedan a mejorar su salud oral, puesto que los

factores anteriormente mencionados (miedo, dolor y ansiedad) son una barrera para

mejorar la calidad de la salud oral de cada individuo. La ansiedad y el miedo son un problema

común para la búsqueda oportuna de atención odontológica, lo que limita la calidad, la

cooperación y a la vez el éxito del tratamiento. Según K. Murthy, en el 2007, afirma que existe

un mayor riesgo en presentar caries, dificultad para comer, para hablar y para aprender, (10)

en pacientes pediátricos y así conllevar al fracaso de tratamientos dentales, por ende la

6

sedación consciente es una técnica en la que el uso de fármacos o drogas (óxido nitroso u

otros) generan un estado de depresión del sistema nervioso central, disminuyendo la

concentración, la memoria e inteligencia; manteniendo constantemente una comunicación

verbal con el paciente, teniendo este la capacidad de responder a reflejos, comprender y

responder a diferentes comandos durante el proceso de sedación; obteniendo excelentes

resultados en los tratamientos. (11)

En cuanto a la inhalación de óxido nitroso en concentraciones bajas a moderadas, cuando es

combinada con oxígeno genera una reducción de la ansiedad llegando a generar en el

paciente una buena comunicación con el odontólogo, a disminuir o eliminar los niveles de

ansiedad, disminuir el reflejo de náusea, en el momento de la consulta odontológica, haciendo

que este cambie la perspectiva que tiene en cuanto al dolor provocado. De igual manera

ayuda a pacientes con compromisos neurológicos o médicos, minimiza la incomodidad física

y el dolor, el trauma psicológico, y disminuye el potencial de amnesia siendo estos los

objetivos principales de dicha técnica. (11)

Historia del Óxido nitroso

Muchas veces la mala higiene oral y la inexistencia de la odontología preventiva, generaba

como único y último recurso la extracción de el o los dientes, que a la vez era una experiencia

traumática incluso en las mejores circunstancias, teniendo la facilidad de romper la

mandíbula, sacar dientes sanos que se encontraban adyacentes a los dientes lesionados y

como consecuencia lesiones infecciosas fatales, siendo este un procedimiento doloroso e

inevitable, para aliviar la desesperación de una persona.

En el año 1844, Horace Wells médico y odontólogo norteamericano, se caracterizó por tener

una extrema empatía y compasión con sus pacientes, quien por el hecho de verlos ‘sufrir’

dejaba de trabajar por algunos días, pues le causaba cierto trauma el dolor que sin querer

infringía a quienes confiaban en él.

Wells asistió a un 'show' en el que a un grupo de voluntarios les suministraron óxido nitroso

(gas inhalante), quienes luego de inhalarlo comenzaron a reír descontroladamente y a hacer

cosas sin sentido común. Uno de los voluntarios comenzó a perseguir a un enemigo

imaginario y en su alocada carrera tropezó. Cuando regresó a su asiento se dieron cuenta de

7

que tenía la pierna desgarrada, pero el individuo no sintió dolor hasta que los efectos del gas

se disiparon. A partir de ello, Horace Wells comenzó a experimentar consigo mismo

extrayéndose un diente y a la vez iba inhalando óxido nitroso, y como resultado no

experimentó ningún tipo de dolor. (12)

El óxido nitroso ha sido utilizado desde hace varios años para aliviar el dolor y la ansiedad

en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos, y a su vez es coadyuvante de la

anestesia general. El manejo del dolor y la ansiedad en un paciente, antes de realizar un

procedimiento médico u odontológico, brinda un ambiente de trabajo óptimo el cual

beneficia tanto al paciente como al clínico; dependiendo de la situación en la que se empleen

y en los casos en los cuales se necesita analgesia y ansiólisis, la sedación inhalada con óxido

nitroso, debe ser considerada como una primera opción. En esta técnica el paciente sigue

teniendo la percepción del dolor sin perder la consciencia, incluyendo la capacidad de

mantener el conducto aéreo permeable en todo momento. (12)

Óxido nitroso

El óxido nitroso es un gas inorgánico, inodoro e incoloro, se presenta en la fase gaseosa y es

químicamente estable, así mismo a temperatura ambiente, se manifiesta en fase gaseosa; en

cuanto a los pacientes pediátricos es un anestésico bien aceptado ya que la inducción de este

es bajo mascarilla. (13) Así mismo funciona como agente analgésico y ansiolítico eficaz

ocasionando depresión y euforia en el sistema nervioso central.

El óxido nitroso, es el agente más utilizado para la mayoría de los procedimientos dentales y

cirugías; el óxido nitroso no puede utilizarse como anestésico general y debe ser

coadministrado con oxígeno y otros anestésicos volátiles, este gas se encuentra contenido

dentro de cilindros que lo almacenan. (14) Dicho gas posee una baja potencia anestésica y

necesita ser inhalado a una presión próxima de 0,7 Atm (530 mm Hg) para lograr la

inconsciencia en un 50% de los pacientes, y por encima de 1 atmósfera para prevenir los

movimientos musculares durante el estímulo nociceptivo de incisión de la piel. Debido a esa

característica farmacodinámica, el óxido nitroso generalmente se usa en asociación con los

anestésicos venosos o inhalatorios. (15)

Se debe tener en cuenta que el óxido nitroso está implicado en la difusión de hipoxia cuando

la administración se interrumpe abruptamente. Se especuló que debido a su baja solubilidad

8

en sangre, la difusión de óxido nitroso desde el torrente sanguíneo hacia los espacios

alveolares resultaría en una disminución relativa de la concentración de oxígeno alveolar.

(14)

Acción del Óxido Nitroso

A partir de estudios realizados, se ha determinado que el óxido nitroso tiene efectos sobre

los puntos de dolor en el cerebro y la médula espinal, al mismo tiempo que ingresa, se

distribuye y se elimina del organismo; todo esto depende de las concentraciones

incrementales que se van administrando tanto en sangre como a nivel del sistema nervioso

central. A nivel del sistema cardiovascular genera una leve disminución del volumen/tiempo

sanguíneo y a la vez una frecuencia cardiaca leve, obteniendo un beneficio en pacientes con

patologías cardiovasculares, por ejemplo, infarto de miocardio. Depresión del sistema

nervioso central y la sensación de hormigueo en las extremidades son los principales efectos

generados por la inhalación de óxido nitroso. (16)

Fisiología del gas

La ventilación pulmonar es el proceso mediante el cual es transportado el gas hasta los

alvéolos, este puede darse de manera activa o pasiva; la ventilación pulmonar tiene como

objetivo poder transportar el oxígeno hasta el espacio alveolar para que se dé el intercambio

en el espacio capilar pulmonar y así ir evacuando el CO2 que es producido metabólicamente.

(17)

Efectos sistémicos del Óxido Nitroso

El óxido nitroso puede generar diferentes cambios en los sistemas respiratorios,

neuromuscular y cardiovascular.

En el sistema cardiovascular es sintetizado en el endotelio vascular, generando una respuesta

a estímulos de las sustancias que circulan en la sangre y la presión se va a aumentar en donde

se van a fundar señales en las células endoteliales; deprimiendo la contractilidad miocárdica

ligeramente, pero esto es compensado por su capacidad para impulsar la actividad

simpática.(18) Este gas produce una liberación neuronal de péptidos opioides endógenos con

la activación de los receptores opioides y ácido gamma-aminobutírico descendente tipo A

9

(GABAA) generando un efecto ansiolítico por medio de vías noradrenérgicas que modulan el

procesamiento nociceptivo a nivel de la columna vertebral por medio de la unión de las

benzodiazepinas. (19)

En el sistema nervioso central el óxido nitroso, ejerce una regulación del flujo sanguíneo

cerebral, al mismo tiempo disminuye la vasoconstricción como respuesta a factores físicos y

bioquímicos. En la corteza cerebral, hipocampo, núcleo estriado y epitelio endotelial dicho

gas actúa como neurotransmisor que penetra a la célula por disolución de lípidos y en

ocasiones interfiere en procesos de plasticidad neuronal (propiedad natural y funcional de

las neuronas cuando establecen comunicación y modulan la percepción de los estímulos del

medio, tanto externos como internos); aprendizaje y memoria.

El riñón es un órgano que requiere altas concentraciones de oxígeno para el mantenimiento

de un gradiente de presión arterial de O2 desde la corteza a la médula. Por ende, el riñón

genera ERO (especies de oxígeno reactivo tanto inorgánicos como orgánicos) que son

eliminadas por sistemas enzimáticos como superóxido dismutasa, catalasas y glutatión

peroxidasa; y por sistemas no enzimáticos como glutatión, vitamina C y vitamina E.

La pérdida de óxido nitroso por alta producción de especies de oxígeno reactivas, interfiere

con el uso normal de oxígeno en el riñón. Así mismo el óxido nitroso mantiene la filtración

glomerular por el incremento del flujo sanguíneo y cambios en el pH; recompensa la

vasoconstricción renal por estimulación neuronal.

Todos los gases anestésicos aumentan la frecuencia respiratoria y disminuyen el volumen de

corriente de oxígeno, que al compararse con el óxido nitroso siendo este administrado en una

proporción leve a moderada, en realidad no deprime completamente la inspiración y

espiración del paciente. No obstante, cuando se combina con sedantes u opioides que

deprimen la ventilación pulmonar, se puede observar una disminución en la ventilación más

pronunciada clínicamente. (20) (44)

Óxido nitroso en procedimientos dentales

La inhalación de óxido nitroso es una técnica alternativa para el control del dolor y la

ansiedad en procedimientos dentales, y ha sido segura, con relación a la anestesia general.

De hecho, la administración aislada de óxido nitroso, o combinada con el sevoflurano en una

baja concentración (0,1% a 0,3%), no determina complicaciones y permite que los niños

10

permanezcan conscientes y en respuesta al comando verbal durante el tratamiento dental y

también en la sala de recuperación (21).

Más de un 90% de los niños sometidos a extracciones dentales terminan el tratamiento con

éxito; bajo sedación con óxido nitroso a una concentración del 30% (22) y la sedación

inhalatoria con ese mismo gas es efectiva en niños, especialmente en niños mayores que

requieren un tratamiento de ortodoncia e incluso extracciones dentales (23).

La inhalación de óxido nitroso al 50% en niños sanos está referida como una experiencia

agradable, pero determina efectos significativos sobre la capacidad psicomotora (24).

Además, la aceptación de la técnica inhalatoria es mayor que la transmucosa.

La combinación de la sedación con el óxido nitroso con las técnicas comportamentales y de

distracción (por ejemplo, los videojuegos), ayudan en el manejo de la ansiedad en los niños

sometidos al tratamiento dental. La combinación de métodos farmacológicos y no

farmacológicos de sedación genera una sedación adecuada y aumenta la aceptación del niño

al reducir la excitación y el miedo. (25)

Objetivos de la sedación con óxido nitroso

Dentro de los objetivos para la aplicación de la sedación inhalada con óxido nitroso están:

Reducir o eliminar la ansiedad (19).

Reducir el reflejo nauseoso (19).

Reducir movimientos y reacciones desfavorables al tratamiento (19).

Mejorar la comunicación y la cooperación del paciente (19).

Elevar el umbral de reacción al dolor (19).

Aumenta la tolerancia para citas más largas (19).

Ayuda en el tratamiento de pacientes con discapacidad mental / física (19)

Indicaciones para inhalación con óxido nitroso

Paciente temeroso, ansioso o turbulento (15).

Pacientes con fobias a agujas o instrumentos odontológicos (15).

Aumentar el umbral del dolor (15).

Paciente al cual está contraindicada la anestesia general (19).

11

Paciente cooperativo sometido a tratamiento dental prolongado (19).

Pacientes con efecto nauseoso aumentado (15).

Contraindicaciones para inhalación con óxido nitroso

Enfermedades pulmonares crónicas como fibrosis quística, enfisema, distrofia

pulmonar (19) (26).

Pacientes en primer trimestre del embarazo (19).

Pacientes con infecciones de tracto respiratorio (26).

Pacientes claustrofóbicos (26).

Pacientes bajo tratamiento psiquiátrico (26).

Pacientes con personalidad compulsiva (26).

Técnica de manejo

Antes de realizar cualquier procedimiento bajo sedación inhalada con óxido nitroso se debe

realizar la firma del consentimiento informado por parte de los padres y/o acudiente del

paciente, y el asentimiento informado por parte del paciente mayor de 8 años. También se

debe realizar lo siguiente:(15)

1. Adecuado diligenciamiento de la historia clínica la cual debe constar de:

Alergias o reacciones adversas a medicamentos.

Medicamentos que está tomando actualmente, dosis y vía de administración.

Enfermedades o alteraciones sistémicas.

Hospitalizaciones previas.

Historia de anestesia general o sedación y evolución del procedimiento.

Antecedentes familiares.

Edad en años y meses / peso en kg / talla.

2. Evaluación o valoración física: (15)

Toma de signos vitales (frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno, presión arterial).

Evaluación de vía aérea.

Clasificación de riesgo (ASA).

12

3. Firma de Consentimiento Informado, previo a explicación sobre la técnica y las ventajas y

desventajas de la misma. (15)

4. Indicaciones preoperatorias y postoperatorias (15)

5. Evolución de procedimiento: se debe diligenciar el porcentaje de óxido nitroso y oxígeno

utilizado durante todo el procedimiento y la duración del mismo. (15)

Técnica de administración

La administración de óxido nitroso y oxígeno debe ser de manera escalonada, pues permite

tener un control sobre el curso fisiológico de los signos vitales del paciente para así lograr

una sedación adecuada. (15)

1. Instaurar flujo de O2 al 100% según la capacidad pulmonar del paciente (Niños 4-6 L/min,

adultos 6-8 L/min).

2. Comenzar ajuste escalonado de N2O desde 20%.

3. Incremento del porcentaje de N2O al 10% cada 60 segundos según lo que requiera el

paciente.

4. Inicio del procedimiento odontológico una vez se alcance el efecto deseado de la sedación.

5. Al terminar el procedimiento se inicia el descenso escalonado del óxido nitroso cada 60

segundos hasta llegar al 100% de oxígeno.

6. Administrar O2 al 100% durante 3 – 5 minutos.

7. Paciente abandona el consultorio completamente recuperado y consiente en espacio,

tiempo y lugar.

8. Por sugerencia de la Sociedad Colombiana de Anestesiología se sugiere el uso del oxímetro

de pulso, además del tensiómetro para el monitoreo permanente de los signos vitales.

Monitoreo de la técnica

En cuanto al monitoreo de pacientes pediátricos sedados se debe medir la frecuencia

cardíaca, la presión arterial, y la saturación de oxígeno por lo menos cada 5 minutos, demás

se debe realizar un monitoreo visual para ver el movimiento del pecho y los cambios de color

que pueda presentar el paciente.

Este monitoreo es realizado en colaboración de la oximetría de pulso, la cual es una técnica

que consta de la longitud de onda generada por una fuente de luz y de un detector, se realiza

13

un procedimiento el cual no es invasivo que generalmente se aplica a un dedo del paciente

con una cinta adhesiva, donde se es posible medir mediante la luz que es absorbida la

diferencia entre la saturación de oxígeno de la hemoglobina arterial y la frecuencia cardiaca.

(27)

Paso a Paso del Procedimiento:

1. Indicar al paciente que vaya al baño antes de ingresar a consulta.

2. Colocar al paciente reclinado en una posición confortable.

3. Evaluar la vía aérea.

4. Seleccionar la máscara adecuada para el paciente.

5. Conectar la máscara nasal a las mangueras de suministro de oxígeno y óxido nitroso.

6. Monitorear los signos vitales.

7. Colocar la máscara en la nariz de la paciente previa a explicación de su utilización,

asegurándose que no exista fuga del gas.

8. Iniciar la tasa de flujo de oxígeno de 4 a 5 litros/min al 100%, de 1 a 2 minutos. El flujo

apropiado debe ser establecido y ajustado de acuerdo a la bolsa de reserva, la cual debe

inflarse y desinflarse con cada inhalación, además de la comodidad que refiera el paciente

para respirar.

9. Registrar signos vitales

10. Iniciar la administración escalonada del óxido nitroso empezando con un 10% (después

de un porcentaje inicial del óxido nitroso del 10% todos los incrementos posteriores serán

del 10%).

11. Preguntar al paciente cómo se siente y que está sintiendo.

12. Registrar signos vitales.

13. Continuar la administración escalonada del óxido nitroso (20%) y oxígeno cada 1 minuto

sin exceder el 70% de óxido nitroso.

14. Registrar signos vitales.

15. Iniciar tratamiento odontológico para la administración del anestésico local.

16. Registrar signos vitales.

17. Una vez el tratamiento odontológico ha sido completado, se inicia el descenso escalonado

del flujo de óxido nitroso registrando los signos vitales.

14

18. Se administra oxígeno al 100% por 3-5 minutos para disminuir la posibilidad de hipoxia

por difusión.

19. Registrar signos vitales.

20. Colocar al paciente semisentado durante la fase de recuperación con la máscara nasal en

posición.

21. Toma final de signos vitales

Complicaciones de la técnica de sedación inhalada con Óxido nitroso

Existen efectos adversos agudos y crónicos a partir de la utilización de óxido nitroso en los

pacientes tales como:

Las náuseas y los vómitos son los efectos adversos más frecuentes, que ocurren en el

0,5 % de los pacientes.

La hipoxia de difusión que puede ocurrir debido a la liberación rápida de óxido nitroso

desde el torrente sanguíneo a los alvéolos, diluyendo la concentración de oxígeno

provocando dolor de cabeza y desorientación. Esto puede generar consecuencias y

daños neurológicos hasta la muerte. Esto se debe a factores como sobredosis de

drogas, manejo inadecuado de las vías respiratorias o alguna condición que

comprometa la oxigenación adecuada del paciente.

Pacientes que presenten homocistinuria tipo III después de la inhalación prolongada

del gas va a generar una deficiencia de la vitamina B12 (causando a la vez

complicaciones hematológicas y neurológicas) y mutaciones genéticas de la enzima

metilentetrahidrofolato reductasa.

Manejo del comportamiento pediátrico

El comportamiento de pacientes pediátricos en odontología es un pilar fundamental para el

buen desarrollo del tratamiento. Las técnicas apropiadas brindan una buena atención y

deben ser aplicadas bajo parámetros establecidos de acuerdo con la edad del paciente, tipo

tratamiento, desarrollo evolutivo y físico (28). Para lograr un buen manejo del

comportamiento pediátrico debemos realizar una valoración del grado de ansiedad del

paciente pediátrico y así poder determinar qué técnica de manejo se debe aplicar en cada

15

caso para conseguir la realización del tratamiento odontológico idóneo a la patología dental

presentada por el paciente.

El miedo dental (MD) se define como un estado de angustia y malestar generalizado en el

paciente, que va asociado a una situación de desconocimiento o de inseguridad. Es muy

frecuente la presencia de miedo en los pacientes de menor edad, especialmente cuando

asisten por primera vez a la consulta y desconocen por completo el ambiente, así como al

odontólogo y al personal auxiliar. (29)

A diferencia de este, la ansiedad dental (AD) denota un estado de temor de que algo terrible

va a suceder en relación con el tratamiento dental, y se combina con un sentido de perder el

control. Se presenta sobre todo en pacientes que han desarrollado un temor específico hacia

algún procedimiento. La ansiedad se desarrolla por causa multifactorial, y consiste en

síntomas somáticos, cognitivos y elementos emocionales. (29)

Aspectos culturales, familiares y experiencias pasadas, influyen en el tipo de comportamiento

del paciente al momento de realizar algún tratamiento odontológico, algunos pacientes son

más vulnerables y propensos a reaccionar con conductas negativas. Las diferentes técnicas

de comportamiento sirven para aliviar la ansiedad, tener una actitud positiva frente al

odontólogo con el objetivo de realizar una atención de calidad de manera segura y eficiente.

(30)

El sistema de calificación más frecuente utilizado en la práctica clínica odontológica es la

escala de Frankl, la cual separa los comportamientos observados en cuatro categorías,

clasificándolos de la siguiente forma:

1. (--) Definitivamente negativo: El rechazo del tratamiento, contundente llanto, miedo, o

cualquier otra prueba evidente de extremo negativismo. (31)

2. (-) Negativo: La renuencia a aceptar el tratamiento, falta de cooperación, algunas pruebas

de actitud negativa, pero no muy pronunciadas. (31)

3. (+) Positivo: La aceptación del tratamiento; comportamiento prudente a veces; voluntad

de cumplir con el dentista, a veces con la reserva y retraído, pero el paciente sigue las

instrucciones del dentista de forma cooperativa. (31)

4. (++) Definitivamente positivo: Buena relación con el dentista, el interés en los

procedimientos dentales, la risa y el disfrute. (31)

16

Técnicas de manejo del comportamiento

La gestión del comportamiento del paciente infantil se hace necesario, para viabilizar la

atención odontológica y de igual manera a proporcionar seguridad al niño y tranquilidad a

su acompañante, por ello es necesario conocer las técnicas no farmacológicas de control de

comportamiento, aceptadas por la academia Estadounidense de Odontología Pediátrica

(AAPD); entre estas se encuentran:

1. La comunicación verbal: Una comunicación apropiada con el niño, integrado con técnicas

de comportamiento, junto con la expresión verbal antes y durante los procedimientos; tienen

como objetivo animar a un niño a percibir la odontología como no amenazante, para no

justificar comportamientos que no interfieren con la entrega de alta calidad en el cuidado

dental. Es recomendado en pacientes colaboradores y no colaboradores. (31)

2. La comunicación no verbal: corresponde con el refuerzo de las pautas de comportamiento

de contacto, la postura, la expresión facial y el lenguaje corporal, es recomendado en

cualquier paciente. (31)

3. Imágenes antes de cita odontológica: Consiste en mostrar imágenes en la sala de espera

sobre él o los tratamientos dentales a realizar, con la finalidad de proporcionar información

visual tanto a los niños como a los padres y brindar un contexto sobre los procedimientos

odontológicos que se llevarán a cabo para los niños antes de la consulta. (31)

4. Decir-mostrar-hacer: Consiste en hacer explicaciones verbales acordes con el nivel de

desarrollo del paciente, utilizando medios como el oído, olfato y tacto y la descripción del

procedimiento; para familiarizar al niño con los procedimientos odontológicos. De igual

manera el paciente de acuerdo a su comportamiento asemeja de forma gradual y asertiva el

tratamiento, con la oportunidad de ser recompensado. Contraindicada para pacientes con

dificultad auditiva. (31)

5. Refuerzo positivo: Técnica utilizada para estimular y fortalecer los comportamientos

deseables, además de buscar la cooperación durante el tratamiento. Esta técnica incluye

modulación de la voz, expresión facial, frases verbales y manifestaciones físicas de afecto o

compensación material como una insignia. (31)

6. Distracción: Esta técnica es útil para desviar la atención del paciente de las incomodidades

que pueda percibir en los procedimientos que considere desagradables, disminuyendo su

17

miedo o ansiedad. El objetivo es llamar la atención del niño y de estimular su imaginación

con la finalidad de disociar al paciente de los procedimientos odontológicos. (31)

7. Presencia o ausencia de los padres: Técnica utilizada para obtener colaboración del

paciente durante el tratamiento odontológico; considerando que la presencia de los padres

es un factor que puede influir directamente sobre la ansiedad y comportamiento del niño

frente al tratamiento dental. En otros casos se utiliza como una amenaza quitarles la

presencia de su acudiente, reafirmando la conducta positiva. La presencia de los padres es

indicada para niños menores de 3 años que aún no puedan comunicarse o aquellas que

necesitan la compañía del adulto cercano. Así mismo la presencia del acudiente está

contraindicada cuando los mismos no pueden colaborar con el odontólogo cuando se solicita.

(31)

8. Inmovilización protectora: Restricción de la libertad de los movimientos del paciente, con

el fin de facilitar los procedimientos dentales y reduciendo el riesgo de lesiones durante el

tratamiento. Esto se realiza en pacientes no cooperativos, pacientes sedados que necesitan

limitación de movimientos y en caso de amenaza a la seguridad de los pacientes, acudientes

o profesionales; a través de la inmovilización del cuerpo del niño, en el asiento odontológico

por medio de la ayuda del acudiente o con el papouse, que es una camilla de tela con velcro

que sujeta todo el cuerpo del paciente inmovilizado completamente. (31)

9. Control de voz: Consiste en la alteración del volumen y tono de la voz por parte del

profesional con la finalidad de dirigir el comportamiento del niño, dicha técnica debe

explicarse a los padres previa a la consulta. Esta técnica tiene como objetivo ganar la atención

y el cumplimiento del paciente; evitar comportamientos negativos y establecer roles

apropiados tanto para el adulto como el niño. (31)

10. Tiempo y fuera: Esta técnica solo se debe utilizar donde hay un alto grado emocional;

entendimiento y cooperación por parte de los padres. Consiste en pedirle al paciente y a sus

padres que regresen cuando esté preparado para cooperar y suspender temporalmente el

tratamiento en la misma cita o dar por terminada la cita. Busca el autocontrol del paciente

bajo un condicionamiento del medio, de modo que el tratamiento se adapte a su propia

voluntad de cooperar. (31)

11. La sedación dental es una técnica que se puede utilizar cuando un paciente tiene ansiedad

o fobia dental. Según la magnitud de la ansiedad o fobia, se pueden utilizar varios grados de

18

sedación dental, que incluyen sedación consciente con sedantes, sedación por inhalación con

óxido nitroso y sedación intravenosa (IV).

Estados Emocionales

La actitud o disposición en un momento determinado, son emitidas por una situación que

genere ansiedad, estrés o miedo, así mismo, encierra aspectos subjetivos de carácter

displacentero en el individuo tales como tensión, inseguridad, falta de concentración,

dificultad para tomar decisiones, aprehensión, pensamientos negativos, etc.

Aspectos corporales caracterizados por un alto grado de activación del sistema nervioso

autónomo y del sistema nervioso somático (palpitaciones, pulso rápido, opresión torácica,

respiración rápida y superficial, ahogo, aerofagia, molestias digestivas, sudoración, sequedad

de boca, etc.), y aspectos observables que implican comportamientos poco adaptativos.

Marco legal: Resolución 1441 del 6 de mayo del 2013

Las entidades prestadoras de servicios de salud, determinarán para cada uno de los servicios

que se utilicen como escenarios de práctica formativa en el área de la salud, el número

máximo de estudiantes que simultáneamente accederán por programa de formación y por

jornada. (32)

Al realizar procedimientos bajo sedación Grado I y II en algunos procedimientos de

odontología, el profesional será el encargado y el responsable de realizar la sedación y su

perfil será el de un odontólogo con certificación de formación en soporte vital básico con

actualización cada 2 años y certificación de formación para sedación. Al finalizar la sedación,

el paciente deberá ser monitoreado y supervisado bajo la responsabilidad del profesional, y

este deberá contar con personal de apoyo cuyas funciones se limitarán a administración del

gas, monitoreo continuo del paciente y registro de los signos vitales y la respuesta a la

sedación. La sedación con óxido nitroso en odontología, el profesional debe contar con la

certificación para el uso adecuado clínico y práctico del gas. (32)

Hay diversas características particulares como:

Pacientes poco colaboradores.

Pacientes con enfermedades cardiacas severas.

19

Pacientes con enfermedades pulmonares, hepáticas, renales o del sistema nervioso

central.

Alteración del grado de consciencia / obesidad mórbida / apnea del sueño.

Pacientes embarazadas / personas que abusan del alcohol o de las drogas.

Las cuales al momento de ser atendido por el odontólogo y que requiera sedación inhalada

con óxido nitroso, el profesional debe trabajar de la mano con el anestesiólogo, puesto que

son pacientes con un elevado riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas con la

sedación/analgesia. (32)

20

Planteamiento del problema

La Academia Americana de Odontología Pediátrica (AAPD) reconoce que el óxido nitroso /

inhalación de oxígeno, se utiliza como un medio seguro y eficaz para reducir la ansiedad,

producir analgesia y mejorar la comunicación efectiva entre el paciente y el odontólogo. La

necesidad de diagnosticar y tratar, así como la seguridad del paciente y del profesional, deben

considerarse antes de utilizar óxido nitroso. (29)

La sedación consciente se ha definido como una técnica en la que el uso de un fármaco o

fármacos produce un estado de depresión del sistema nervioso central que permite el

tratamiento, pero durante el cual se mantiene el contacto verbal con el paciente durante todo

el período de sedación (23). Los medicamentos y las técnicas utilizadas para proporcionar

una sedación consciente para el tratamiento odontológico, deben tener un margen de

seguridad lo suficientemente amplio como para que la pérdida de conciencia sea poco

probable. El nivel de sedación debe ser tal, que el paciente permanezca consciente, retenga

los reflejos protectores y sea capaz de entender y responder a órdenes verbales. (19)

La sedación se extiende a lo largo de tres niveles, desde la sedación mínima a moderada hasta

la sedación profunda. En la sedación mínima o consciente, los pacientes responden

normalmente a los comandos verbales, a pesar del posible deterioro de la función cognitiva

y la coordinación; en la sedación moderada, los pacientes responden a órdenes verbales a

propósito con o sin luz de estimulación táctil; estos dos niveles de sedación son utilizados en

odontología (6). Los pacientes bajo sedación profunda no pueden ser fácilmente despertados,

pero responden con propósito a repetidos estímulos verbales y dolorosos; en caso de

presentar una sedación profunda en la que no se cumplen los criterios anteriormente

mencionados, debe considerarse como anestesia general. (29)

En la práctica de odontología pediátrica de la Universidad El Bosque se realizan

constantemente procedimientos en niños y niñas, los cuales podrían llegar a ser inquietantes

y estresantes para ellos. Cómo opción para el manejo de los pacientes ansiosos, con dificultad

de cooperación o aprehensivos, se realizan los diferentes procedimientos bajo sedación

inhalada con óxido nitroso (33), que a la vez influye en la modificación de la reacción ante el

dolor y en la potencialización del efecto de anestesia local, frente a un procedimiento

odontológico. (34)

21

El uso de dicho gas (óxido nitroso) es muy bien aceptado por los pacientes pediátricos, siendo

administrado con el uso de una máscara nasal, que, al ser inhalado, se obtiene un inicio rápido

de acción y una breve resolución del efecto (2). Como protocolo de la técnica siempre se

monitorean los signos vitales (presión arterial, saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca)

en varios momentos del procedimiento que se esté realizando(16), sin embargo, no se ha

realizado una comparación de los signos vitales de los pacientes pediátricos cuando son

atendidos bajo sedación inhalada con óxido nitroso y sin ésta, para de esta forma determinar

si existe alguna variación significativa en el comportamiento de los signos vitales empleando

esta técnica de manejo del comportamiento.

Al realizar una revisión de la literatura se evidencian algunos estudios como “Evaluation of

nitrous oxide inhalation sedation during inferior alveolar block administration in children

aged 7-10 years: A randomized control trial” (35), “Sedación consciente en Odontología

pediátrica” (36) y “Sedación en odontología: Sedación inhalatoria con óxido nitroso” (37) ; en

donde reportan monitoreo de signos vitales durante el procedimiento odontológico bajo

sedación inhalada con óxido nitroso, pero no se hace la comparación en el mismo paciente de

éstos valores sin sedación, motivo por el cual surge la necesidad de realizar una investigación

en las clínicas de odontología pediátrica de la Universidad El Bosque que permita describir

los signos vitales en población atendida con y sin sedación inhalada con óxido nitroso.

22

Justificación

En este estudio se espera brindar información descriptiva relacionada con las variables

sociodemográficas y clínicas como: edad, sexo, tipo de población, régimen de afiliación, peso,

talla, índice de masa corporal (IMC), presión arterial sistólica, presión arterial diastólica,

frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno, duración del procedimiento, porcentaje de óxido

nitroso, flujo total de oxígeno, valoración de la vida aérea, tipo de comportamiento,

procedimiento odontológico e indicaciones, con el fin de guiar el manejo y control de los

signos vitales por medio de instrumentos como tensiómetro y oxímetro de pulso en pacientes

que asisten a la clínica de crecimiento y desarrollo de la Universidad El Bosque, a los cuales

se les indica la utilización de sedación inhalada con óxido nitroso.

De igual manera es pertinente realizar este estudio para así mejorar la calidad de la atención

odontológica, obteniendo mayores beneficios como modificar la reacción al dolor (dicha

reacción depende del estado emocional), eliminando el miedo y la ansiedad, acrecentando la

interacción entre odontólogo-paciente y obteniendo éxito en los procedimientos a realizar.

Se espera obtener información que aporte al conocimiento puesto que no hay evidencia

científica dentro y fuera de la Universidad que describa el comportamiento de los signos

vitales en niños a los que se les realicen procedimientos con y sin sedación inhalada con óxido

nitroso, para así poder realizar análisis comparativos. Se proyecta que con los resultados de

este estudio se motive el diseño de futuras investigaciones.

23

Objetivos

Objetivo general:

Describir los signos vitales frecuencia cardiaca, tensión arterial y saturación de

oxígeno en pacientes odontológicos de 6 a 13 años, con y sin sedación inhalada con

óxido nitroso en las clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque.

Objetivo específico:

Realizar una revisión temática sobre la técnica de sedación inhalada con óxido nitroso,

y la relación con los signos vitales antes, durante y después de la consulta

odontológica.

Describir las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes previo a la

sedación inhalada con óxido nitroso.

Describir los signos vitales, durante y después del procedimiento odontológico con y

sin sedación inhalada con óxido nitroso.

24

Metodología del proyecto

Fase 1. Revisión Narrativa

Se realizó la siguiente pregunta orientadora:

¿Existe variación en los signos vitales: frecuencia cardiaca, tensión arterial y saturación de

oxígeno, en pacientes de 6 a 13 años de edad al ser tratados con y sin sedación inhalada con óxido

nitroso en las clínicas odontología pediátrica de la Universidad El Bosque?

Estructura de la revisión

Se estructuró la revisión en los siguientes temas y subtemas para su desarrollo:

Introducción/objetivo

Metodología de búsqueda de Información

Signos vitales

- Frecuencia cardiaca

- Tensión arterial

- Saturación de oxigeno

Óxido nitroso

Resumen de proceso de búsqueda de información

Se definieron las siguientes variables:

Frecuencia cardiaca: se define como las veces que late el corazón por unidad de tiempo. Se

valoran mediante auscultación con fonendoscopio. (8)

Tensión arterial: la tensión arterial o pulso arterial es la onda pulsátil de la sangre percibida

con los dedos, que se origina con la contracción del ventrículo izquierdo del corazón y que

resulta en la expansión y contracción regular del calibre de las arterias (8)

Saturación de oxigeno: representa los gramos de hemoglobina (Hb) que son portadores de

oxígeno, es la suma del oxígeno disuelto en el plasma que circula unido a la hemoglobina de

los eritrocitos. (9)

25

Óxido nitroso: es un compuesto inorgánico, inodoro, de estructura simple y lineal que, a

temperatura y presión ambiente, se presenta en la fase gaseosa y es químicamente estable.

(13)

Se consultaron las siguientes bases de datos: La búsqueda de artículos se realizó por varias

fuentes, dentro de las cuales se utilizaron las bases de datos de PubMed, Sciencedirect,

ProQuest y página web de organismos multilaterales como la OMS y Ministerio de Protección

Social. Se obtuvieron otros artículos a través de búsqueda en cascada de referencias

bibliográficas de los primeros artículos de PubMed.

Se utilizaron las siguientes palabras claves: tensión arterial, frecuencia cardiaca, óxido

nitroso, saturación de oxígeno y sedación dental.

Se utilizaron estrategias de búsqueda para toda la revisión:

#1: (heart rate) AND (Oxide nitrous) AND (dental sedation)

#2: (blood pressure) AND (Oxide nitrous) AND (dental sedation)

#3: (oximetry pulse) AND (oxide nitrous) AND (dental sedation)

#4: (heart rate) AND (oximetry pulse) AND (blood pressure) AND (nitrous oxide) AND

(dental sedation)

Se buscaron artículos en inglés y español, no hubo restricción en género, ni tiempo de

publicación, ni en edades.

Se encontraron 42 artículos relacionados con sedación dental, óxido nitroso y frecuencia

cardiaca, 44 artículos relacionados con sedación dental, óxido nitroso y tensión arterial, 19

artículos relacionados con sedación dental, óxido nitroso y oximetría de pulso y 72 artículos

en total de la última estrategia de búsqueda; en la base de datos PubMed, de los cuales fueron

seleccionados 20 por resumen. A través de la búsqueda en cascada de referencias

bibliográficas de los primeros artículos de PubMed se encontraron 40 artículos, de los cuales

se seleccionaron 20 por resumen.

26

Selección de artículos

Se seleccionaron artículos que incluyeran sedación en odontología, utilización del gas óxido

nitroso, evaluación de signos vitales (frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno y tensión

arterial) y manejo odontológico con y sin sedación inhalada en población pediátrica. Se

excluyeron artículos que utilizaran otro tipo de medicamento y/o que se combinaran con

óxido nitroso.

Proceso de extracción de información de artículos

Durante el proceso de extracción de información de los artículos se tomó en cuenta el tipo de

estudio, tipo de muestra, tamaño de la muestra, grupos de estudio, método de evaluación,

análisis estadístico, resultados, conclusiones.

Fase 2. Proyecto de Investigación

- Tipo de estudio

Estudio observacional, descriptivo y de corte transversal – Revisión narrativa

- Población y muestra

Población de referencia: Pacientes pediátricos en edades de 6-13 años de edad que asisten a

las Clínicas Odontológicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque por

tratamiento odontológico y que son atendidos tanto sin sedación inhalada con óxido nitroso

como con sedación inhalada.

Población de estudio: Estará conformada por todos los pacientes que asisten a las Clínicas

Odontológicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque; los cuales serán

tratados bajo sedación inhalada con óxido nitroso y sin ningún tipo de sedación.

Criterios de inclusión:

Pacientes pediátricos de sexo masculino y/o femenino.

Pacientes de 6 a 13 años de edad.

Pacientes que cumplan con los criterios o indicaciones para realizar tratamiento

odontológico.

Registros de pacientes nuevos en el segundo semestre 2018.

27

Criterios de exclusión:

Paciente con enfermedades obstructivas crónicas.

Pacientes con comportamiento definitivamente negativo de acuerdo a la escala de

Frankl.

Pacientes con trastornos emocionales severos (esquizofrenia, trastornos de humor,

trastornos de personalidad, trastornos de alimentación, etc.).

Pacientes que se encuentren en primer trimestre de embarazo.

Pacientes que estén en tratamiento con sulfato de bleomicina (medicamento de

quimioterapia para tratamiento de cáncer).

28

Consideraciones éticas

Sustento legal del proyecto de investigación

En este estudio se va a realizar la toma de signos vitales (presión arterial, pulso cardiaco y

saturación de oxígeno) que será ejecutada por parte de las estudiantes de odontología de X

semestre de la Universidad El Bosque, quienes serán entrenadas por un profesional clínico

en el área de odontopediatría, para el uso correcto de los instrumentos de medición. La

calibración de los examinadores se basa en la instrucción y en el conocimiento sobre el uso

de los instrumentos requeridos (oxímetro de pulso automático, Walgreens oxywatch c20 y

tensiómetro automático de marca Walgreens, Wgnbpw-710).

Este proyecto requiere de evaluación por parte del comité de ética, para realizar la valoración

de los pacientes pediátricos que asisten a las clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la

Universidad El Bosque. El proyecto se llevó a cabo teniendo en cuenta las “Normas Científicas,

Técnicas y Administrativas para la investigación en Salud” que fueron establecidas por el

Ministerio de Salud mediante Resolución No 08430. Según las necesidades del presente

proyecto se contempla específicamente el Titulo 1: Disposiciones generales y el Título II De

la investigación en seres humanos; el Capítulo I De los aspectos éticos de la investigación en

seres humanos. El Capítulo III de las investigaciones en menores de edad o discapacitados,

de acuerdo con las características del estudio este se clasifica como un estudio CON RIESGO

MINIMO ya que es un estudio prospectivo en donde se emplearan el registro de datos a través

de procedimientos comunes consistentes en: exámenes físicos o sicológicos de diagnóstico o

tratamientos rutinarios entre los que se consideran: pesar al sujeto, talla del sujeto, medición

de signos vitales ( presión arterial, pulso cardiaco, frecuencia respiratoria y saturación de

oxígeno), sedación inhalada con óxido nitroso.

ARTÍCULO 11. Para efectos de este reglamento las investigaciones se clasifican en las

siguientes categorías:

Investigación con riesgo mínimo: Son estudios prospectivos que emplean el registro de datos

a través de procedimientos comunes consistentes en: exámenes físicos o sicológicos de

diagnóstico o tratamientos rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto,

electrocardiogramas, pruebas de agudeza auditiva, termografías, colección de excretas y

29

secreciones externas, obtención de placenta durante el parto, recolección de líquido

amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes deciduales y dientes

permanentes extraídos por indicación terapéutica, placa dental y cálculos removidos por

procedimientos profilácticos no invasores, corte de pelo y uñas sin causar desfiguración,

extracción de sangre por punción venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia

máxima de dos veces a la semana y volumen máximo de 450 ml en dos meses excepto durante

el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas sicológicas a grupos o

individuos en los que no se manipulará la conducta del sujeto, investigación con

medicamentos de uso común, amplio márgen terapéutico y registrados en este Ministerio o

su autoridad delegada, empleando las indicaciones, dósis y vías de administración

establecidas y que no sean los medicamentos que se definen en el artículo 55 de esta

resolución.

PARÁGRAFO PRIMERO. En el caso de investigaciones con riesgo mínimo, el Comité de Ética

en Investigación de la institución investigadora, por razones justificadas, podrá autorizar que

el Consentimiento Informado y Asentimiento informado se obtenga sin formularse por

escrito y tratándose de investigaciones sin riesgo, podrá dispensar al investigador de la

obtención del mismo.

30

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Parte I: Información acerca de la investigación

TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN:

Evaluación de signos vitales en pacientes de 6 a 13 años de edad con y sin sedación inhalada

con óxido nitroso en las Clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque

NÚMERO DE PROTOCOLO: 01

INVESTIGADORES PRINCIPALES:

María Juliana Ochoa Ocampo. Docente Odontopediatra

Sandra Hincapié Narváez. Docente Odontopediatra

COINVESTIGADORES:

María Fernanda Gutiérrez Aranguren

Natalia Andrea Galvis Bustamante

Mayda Alejandra González Corredor

INSTITUCIÓN: Universidad El Bosque

CIUDAD: Bogotá-Colombia

INTRODUCCIÓN

Los estudiantes de pregrado de la Facultad de Odontología de la Universidad El Bosque,

investigarán sobre los cambios y/o variaciones de los signos vitales en la atención

odontológica de pacientes pediátricos con y sin sedación inhalada con óxido nitroso. A través

de este documento de consentimiento informado se le brindará la información necesaria

acerca del proyecto y se le invitará a participar al niño/a (paciente pediátrico). Usted no tiene

que decidir en el mismo instante de haberle entregado este documento si acepta participar o

no, sino previamente debe leerlo cuidadosamente o preguntarle a alguno de los

investigadores. Si más adelante tiene preguntas, puede realizarlas.

El propósito de este documento de consentimiento informado es brindar a los participantes

una clara explicación de la naturaleza del estudio, así como de su rol en esta investigación.

31

➢ ¿POR QUÉ SE ESTÁ HACIENDO ESTA INVESTIGACIÓN?

El propósito de este estudio es realizar una descripción sobre las variaciones de los signos

vitales (frecuencia cardiaca, tensión arterial y saturación de oxígeno), valoración de la vía

aérea, tipo de comportamiento, procedimiento odontológico relacionándolos con variables

sociodemográficas como edad, sexo, tipo de población, régimen de afiliación, peso, talla,

índice de masa corporal; permitiendo a los profesionales de la salud tener una guía de

abordaje y control de los signos vitales en pacientes pediátricos que asisten a las clínicas de

Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque, los cuales son candidatos a ser

atendidos bajo sedación inhalada con óxido nitroso obteniendo mejores beneficios en los

procedimientos odontológicos. Cabe aclarar que los niños y niñas que participarán en este

estudio serán sometidos a procedimientos odontológicos bajo sedación inhalada con óxido

nitroso por indicaciones del profesional especialista, y no se realizarán tratamientos bajo esta

técnica solo por motivos investigativos.

Se espera con los resultados de este estudio; generar un aporte al conocimiento puesto que

no hay evidencia científica dentro de la Universidad El Bosque que describa el

comportamiento de los signos vitales en niños a los que se les realicen procedimientos con y

sin sedación inhalada con óxido nitroso, para así poder realizar análisis comparativos. De

igual manera motivar el diseño de futuras investigaciones de tipo epidemiológico con un

mayor tamaño de población e incluyendo actividades intelectuales y experimentales, con el

objeto de generar conocimiento sobre la variabilidad entre las causas y la influencia sobre el

surgimiento de alguna enfermedad.

➢ ¿EN QUÉ CONSISTE ESTA INVESTIGACIÓN?

Se realizará la medición de los signos vitales tensión arterial, frecuencia cardiaca y saturación

de oxígeno antes y durante la consulta odontológica, con y sin sedación inhalada con óxido

nitroso, para determinar si existe variación en los valores de dichos signos a evaluar en las

clínicas odontológicas de pregrado de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque.

Las mediciones de los signos vitales mencionados previamente se realizarán antes de iniciar

la consulta odontológica y durante la misma, por medio de un tensiómetro digital y oxímetro

32

de pulso digital. La información recolectada se registrará en un formato específico y tendrá

fines netamente académicos.

➢ ¿QUE TENGO QUE HACER SI PARTICIPO EN ESTA INVESTIGACIÓN?

Si accede a participar en este estudio, usted como responsable debe leer y entender de

manera clara el consentimiento informado, de igual forma el niño debe leer o entender el

asentimiento informado, y autorizar su participación.

• Antes de iniciar la investigación: El primer paso es conocer el consentimiento informado,

aclarar dudas e inquietudes con los investigadores.

• Durante la investigación: Se realizará la medición de los signos vitales antes y durante la

atención odontológica bajo sedación inhalada con óxido nitroso, en las instalaciones de las

clínicas odontológicas de pregrado de la Universidad El Bosque, para lo cual deberá contar

con tiempo disponible para realizar estas mediciones.

• Después de la investigación: Se le darán a conocer los resultados a usted y al paciente.

➢ ¿CUANTAS PERSONAS PARTICIPARÁN EN ESTA INVESTIGACION?

En el estudio participaran 20 pacientes pediátricos de 6-13 años de edad que asisten a las

Clínicas odontológicas de pregrado de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque

por tratamiento odontológico, los cuales son atendidos con y sin sedación inhalada con óxido

nitroso.

➢ ¿CUÁNTO TIEMPO ESTARÉ EN ESTA INVESTIGACIÓN?

La medición de los signos vitales se realizará en el momento de la consulta odontológica, sin

embargo, el tiempo total requerido para realizar las mediciones a todos los niños y niñas y

finalizar el estudio será de aproximadamente 4 meses.

➢ ¿PUEDO RETIRARME DE LA INVESTIGACIÓN DE MANERA VOLUNTARIA EN CUALQUIER

MOMENTO? ¿QUE PASA SI ME RETIRO DE LA INVESTIGACIÓN? La participación en este

estudio es completamente voluntaria y puede retirarse en cualquier momento aun cuando

33

haya firmado el documento de consentimiento informado sin perjuicio del tratamiento que

recibe en las clínicas odontológicas.

➢ ¿PORQUE PODRÍA EL INVESTIGADOR PRINCIPAL RETIRARME DE LA INVESTIGACIÓN

TEMPRANAMENTE?

Los investigadores principales podrán en algún momento retirar al participante de la

investigación en caso que se presenten eventos adversos o problemas significativos de

comportamiento durante la atención odontológica bajo sedación inhalada con óxido nitroso,

que impidan realizar las mediciones de los signos vitales.

➢ ¿CUALES SON LOS RIESGOS O INCOMODIDADES ASOCIADOS A ESTA INVESTIGACIÓN?

Esta investigación requiere de la medición de los signos vitales, procedimiento que no implica

riesgo alguno para la salud física y mental de los pacientes participantes, De acuerdo a la

normatividad colombiana en la resolución 8430 de 1993, corresponde a una investigación

con riesgo mínimo teniendo en cuenta que se realizará la medición de signos vitales antes y

durante la consulta odontológica, con y sin sedación inhalada con óxido nitroso.

➢ ¿OBTENDRÉ ALGÚN BENEFICIO AL PARTICIPAR EN ESTA INVESTIGACIÓN? y ¿QUÉ

BENEFICIOS OBTENDRÁ LA COMUNIDAD DE ESTA INVESTIGACIÓN?

Los participantes se beneficiarán con los resultados ya que permitirá, facilitando su

tratamiento, a su vez previniendo complicaciones futuras. Igualmente se beneficiará toda la

comunidad a partir del aporte al conocimiento en odontología en temas relacionados con y

sin sedación inhalada con óxido nitroso, además de otros factores que pueden influir en los

cambios en los signos vitales antes y durante la atención odontológica.

➢ ¿COMO SE VA A MANEJAR LA PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD DE MIS DATOS

PERSONALES?

La información que se recoja se mantendrá confidencial y solo los investigadores tendrán

acceso a esta. Si existe alguna publicación como resultado de este estudio, usted no será

identificado por su nombre.

34

➢ ¿MI PARTICIPACIÓN EN ESTA INVESTIGACIÓN IMPLICA QUE VOY A RECIBIR ALGÚN TIPO

DE TERAPIA?

La participación en el estudio consistirá en la medición de los signos vitales antes y durante

la atención odontológica bajo sedación inhalada con óxido nitroso, no recibirá ningún tipo de

terapia aparte del procedimiento odontológico por el cual asiste a las clínicas odontológicas

de la Universidad El Bosque.

➢ ¿TIENE ALGÚN COSTO MI PARTICIPACIÓN EN ESTA INVESTIGACIÓN? y ¿RECIBIRÉ

ALGÚN TIPO DE COMPENSACIÓN O PAGO?

No tendrá que realizar ningún tipo de pago para participar en esta investigación, como de

igual manera no obtendrá ningún tipo de compensación en dinero, especie u otro tipo de

recompensa. Los costos de la investigación serán asumidos por los coinvestigadores.

➢ ¿QUE PASA SI ME LESIONO O ME ENFERMO DURANTE LA INVESTIGACIÓN? y ¿CÓMO SE

RESPONSABILIZARÁ EL INVESTIGADOR O LA INVESTIGACIÓN SI A MI COMO SUJETO DE

INVESTIGACIÓN ME PASA ALGO MALO ASOCIADO A LA INVESTIGACIÓN?

En caso que ocurra alguna lesión o daño no intencional durante el estudio, se brindará la

atención necesaria, se realizarán las remisiones con la institución prestadora de servicios de

salud y se reportará al comité de seguridad del paciente de las clínicas odontológicas para

realizar seguimiento del caso y acciones pertinentes para prevenir futuras lesiones no

intencionadas.

➢ ¿CUALES SON MIS DERECHOS COMO SUJETO DE INVESTIGACIÓN?

Sus derechos como participante comprenden la explicación del consentimiento informado,

recibir toda la información relacionada con el estudio, aclaración de dudas e inquietudes en

cualquier momento del estudio.

35

➢ ¿CÓMO Y EN QUÉ MOMENTO VOY A CONOCER LOS DATOS FINALES DE LA

INVESTIGACIÓN?

Si usted desea conocer los datos finales de la investigación puede brindar su información

personal para que le sean enviados por correo electrónico o terrestre. Los resultados se

conocerán sólo después una vez haya finalizado el estudio.

➢ ¿QUE HAGO SI TENGO ALGUNA PREGUNTA O PROBLEMA?

Si tiene dudas e inquietudes sobre el estudio, o se le presenta algún inconveniente, puede

comunicarse telefónicamente o por escrito con el equipo de investigadores.

INFORMACIÓN DE CONTACTO DEL COMITÉ DE ÉTICA

Presidenta Comité Institucional de Ética en Investigaciones, 648 9000 extensión 1520,

comiteetica@unbosque.edu.co, Calle 132 No.7A-85.

INFORMACIÓN DE CONTACTO DEL GRUPO DE INVESTIGACIÓN

Cargo en la investigación Nombre Datos de contacto

Investigador principal

Sandra Hincapié Narváez

Tel: 3168309204

hincapiesandra@unbosque.edu.co

Investigador principal María Juliana Ochoa O. Tel: 3112814731

ochoamaria@unbosque.edu.co

Asesor Metodológico Juan Camilo Tocora Tel: 3148358098

jtocora@unbosque.edu.co

Coinvestigador María Fernanda

Gutiérrez A.

Tel: 3223120616

mfgutierreza@unbosque.edu.co

36

Coinvestigador Natalia Andrea Galvis

B.

Tel: 3168703171

ngalvisb@unbosque.edu.co

Coinvestigador Mayda Alejandra

González C.

Tel: 3172778736

magonzalezc@unbosque.edu.co

Parte II: Formulario de Firmas.

He sido invitado(a) a participar en el estudio “Evaluación de signos vitales en pacientes

de 6 a 13 años de edad con y sin sedación inhalada con óxido nitroso en las Clínicas de

Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque”.

Entiendo que mi participación consistirá en autorizar la participación de mi hijo en esta

investigación. He leído y entendido este documento de Consentimiento Informado o el mismo

se me ha leído o explicado. Todas mis preguntas han sido contestadas claramente y he tenido

el tiempo suficiente para pensar acerca de mi decisión. No tengo ninguna duda sobre mi

participación, por lo que estoy de acuerdo en hacer parte de esta investigación. Cuando firme

este documento de Consentimiento Informado recibiré una copia del mismo (partes 1 y 2).

Autorizo el uso y la divulgación de mi información a las entidades mencionadas en este

Consentimiento Informado para los propósitos descritos anteriormente.

Acepto voluntariamente participar y sé que tengo el derecho de terminar mi participación en

cualquier momento. Al firmar esta hoja de Consentimiento Informado no he renunciado a

ninguno de mis derechos legales.

Para constancia, firmo a los _ (día) __ de _ (mes) ___ de ___ (año) _______

37

Nombre del Participante Firma del Participante y Fecha

Tutor legal del Participante Firma del tutor legal y fecha

Investigador principal Firma del Investigador y Fecha

Investigador principal Firma del Investigador y Fecha

Nombre del Testigo (I) Firma del Testigo (I) y Fecha

Nombre del Testigo (II) Firma del Testigo (II) y Fecha

38

ASENTIMIENTO INFORMADO INSTITUCIÓN: Universidad El Bosque

CIUDAD: Bogotá-Colombia

TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN: Evaluación de signos vitales en pacientes de 6 a 13 años de

edad con y sin sedación inhalada con óxido nitroso en las clínicas de crecimiento y desarrollo

de la Universidad El Bosque II

NÚMERO DE PROTOCOLO: 01

INVESTIGADORES PRINCIPALES

• María Juliana Ochoa Ocampo (Docente Odontopediatra)

• Sandra Hincapié Narváez (Docente Odontopediatra)

ASESOR METODOLÓGICO

• Juan Camilo Tocora Rodríguez

COINVESTIGADORES:

• María Fernanda Gutiérrez Aranguren. Estudiante odontología.

• Natalia Andrea Galvis. Estudiante odontología

• Mayda Alejandra González. Estudiante odontología

PARTE I: INFORMACIÓN SOBRE LA INVESTIGACIÓN.

Somos_____________________________________________________________; estudiantes de la facultad de

odontología y estamos realizando una investigación, Sobre los cambios en los signos vitales

frecuencia cardiaca, tensión arterial y saturación de oxígeno en pacientes odontológicos

tratados con y sin sedación inhalada con óxido nitroso entre los 6 y 13 años de edad en las

clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque durante el periodo 2018- I

y II.

Objetivo: La participación en la investigación consistirá en que se permita medir la

frecuencia cardiaca, la presión arterial, saturación de oxígeno al menos cada 15

minutos. Además de realizar un monitoreo visual para ver el movimiento del pecho y

los cambios de color que pueda presentar el paciente.

39

¿Porque estoy participando en este estudio?

La participación en este estudio consiste en la medición de los signos vitales tensión

arterial, frecuencia cardiaca y saturación de oxígeno antes y durante la consulta odontológica,

con y sin sedación inhalada con óxido nitroso, en pacientes de 6 a 13 años de edad; para

determinar si existe variación en los valores de dichos signos a evaluar en las clínicas

odontológicas de pregrado de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque.

Procedimientos: Se utilizarán unos instrumentos llamados oxímetro de pulso y

tensiómetro digital.

El oxímetro de pulso automático, es un instrumento sencillo de utilizar, cómodo y no

causa daños, el cual consta de un aparato llamado sensor que se coloca en el dedo

índice para medir el oxígeno en la sangre.

El tensiómetro digital consiste en un brazalete que se ubica en el brazo, el cual

generará una presión causando el aumento de las palpitaciones y permite mirar el

estado de las arterias en nuestro cuerpo.

He preguntado al niño/a si entiende que su participación es voluntaria

________

Beneficios: Toda la información brindada será de gran importancia porque de esa

forma podremos apreciar el estado de funcionamiento de la circulación, corazón y

respiración y al mismo tiempo se puede saber si existe alguna alteración en el cuerpo

para evitar futuras enfermedades.

Confidencialidad: tu información se mantendrá en secreto, lo que significa que,

Las únicas personas que tendrán acceso y podrán ver tu información cuando

terminemos con el estudio son los investigadores y coinvestigadores, Ellos sabrán

cuál es tu número y guardarán la información bajo llaves.

40

Tu participación y permanencia en la investigación es voluntaria: lo que significa

que, si no deseas participar, puedes retirarte cuando quieras, no habrá ningún

problema.

Si eliges ser parte de la investigación, también te daremos una copia de esta

información obtenida.

Puedes realizar todas las preguntas correspondientes si durante la medición de los

signos vitales sientes alguna molestia, incomodidad, alguna duda o si te genera miedo

tienes todo el derecho de hacérselo saber a los investigadores y nosotras te

explicaremos absolutamente todo.

INFORMACIÓN DE CONTACTO DEL GRUPO DE INVESTIGACIÓN

Cargo en la investigación Nombre Datos de contacto

Asesor metodológico Juan camilo Tocora

Rodríguez

Tel: 3148358098

jtocora@unbosque.edu.co

Investigador principal

Sandra Hincapié N. Tel: 3168309204

hincapiesandra@unbosque.edu.co

Investigador principal María J. Ochoa O. Tel: 3112814731

ochoamaria@unbosque.edu.co

Coinvestigador María Fernanda

Gutiérrez Aranguren

Tel: 322 3120616

mfgutierreza@unbosque.edu.co

Coinvestigador Natalia Andrea Galvis Tel 3168703171

ngalvisb@unbosque.edu.co

41

Coinvestigador Mayda Alejandra

González

Tel: 3172778736

mgonzalezc@unbosque.edu.co

Datos del Comité de Ética:

Comité Institucional de Ética en Investigación de la Universidad El Bosque

Teléfono:6 48 90 00 Ext. 1520 Calle 132 No. 7A – 63 Piso 2 y 3 comiteetica@unbosque.edu.co

Parte II: FORMULARIO DE FIRMAS

Entiendo que el estudio consiste mirar si ocurren cambios en la presión arterial, frecuencia

cardiaca y saturación de oxígeno antes (signos vitales).

“Me han explicado el objetivo del estudio de investigación que me van a realizar y que puedo

participar o no en este. Sé que puedo retirarme en el momento que desee del estudio. He leído

esta información (o se me ha leído la información) y la entiendo. Me han respondido las

preguntas y sé que puedo hacer preguntas si las tengo. Entiendo que cualquier cambio se

hablara conmigo”.

“Acepto a participar en la investigación” o “yo no deseo participar en la investigación y no he

firmado el asentimiento que sigue”.

Solo si el niño/a asiente.

Nombre del niño: ________________________________ Firma: _________________________________________ R.C. / T.I.: _____________________________________ Fecha: ________________________________

Si es Analfabeto:

Dos personas que sepan leer y escribir deben firmar (si es posible, estas personas deberán

ser seleccionadas por el participante y no ser uno de los padres, y no debería tener conexión

con el equipo de investigación).

42

FIRMA DE TESTIGOS AL MOMENTO DE REQUERIR EL ASENTIMIENTO DE UN MENOR DE

EDAD

Yo ___________________________________ identificado (a) con c.c. ____________________ de _____________ He

sido testigo de la lectura exacta del documento de asentimiento al niño (a)

___________________________________ y él/ella, ha tenido la oportunidad de hacer preguntas y

recibir las explicaciones pertinentes en un lenguaje comprensible. Confirmo que ha dado su

asentimiento libremente”.

Nombre del testigo I: ______________________________

Firma del testigo I: ________________________________

Fecha (Día/mes/año): _________________________________

Yo ___________________________________ identificado (a) con c.c. ____________________ de _____________ He

sido testigo de la lectura exacta del documento de asentimiento al niño (a)

___________________________________ y él/ella, ha tenido la oportunidad de hacer preguntas y

recibir las explicaciones pertinentes en un lenguaje comprensible. Confirmo que ha dado su

asentimiento libremente”.

Nombre del testigo II: ______________________________

Firma del testigo II: ________________________________

Fecha (Día/mes/año): _________________________________

43

Resultados

Se realiza una revisión temática sobre las diferencias en los valores de los signos vitales

específicamente frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno y tensión arterial, en la consulta

odontológica durante la aplicación de la sedación inhalada con óxido nitroso en pacientes

pediátricos. Se utilizaron como motor de búsqueda las siguientes bases de datos: La principal

fue a través de la base de datos de PubMed, ProQuest, ScienceDirect y páginas web de

organismos multilaterales como la OMS y Ministerio de Protección Social a través de

búsqueda de referencias bibliográficas de los primeros artículos de PubMed. Se utilizaron las

siguientes palabras claves: óxido nitroso, sedación dental, frecuencia cardiaca, saturación de

oxígeno y tensión arterial. No hubo restricción de tipo de estudio. Se utilizaron estrategias de

búsqueda para toda la revisión: #1: (heart rate) AND (Oxide nitrous) AND (dental sedation)

#2: (blood pressure) AND (Oxide nitrous) AND (dental sedation) #3: (oximetry pulse) AND

(oxide nitrous) AND (dental sedation) #4: (heart rate) AND (oximetry pulse) AND (blood

pressure) AND (nitrous oxide) AND (dental sedation). Se seleccionaron artículos escritos en

inglés y español sin restricción de tiempo. Se encontraron 42, 44, 19 y 72 en la base de datos

PubMed, de los cuales fueron seleccionados 20 por resumen. Se seleccionaron artículos que

incluyeran sedación en odontología, utilización del gas óxido nitroso, evaluación de signos

vitales (frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno y tensión arterial) y manejo odontológico

con y sin sedación inhalada en población pediátrica. Se excluyeron los artículos que

utilizaran otro tipo de medicamento y/o que se combinaran con óxido nitroso.

44

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