TRABAJO DE CURSOPrácticas de Profesionalización

Evaluación estadística de los parámetros técnicos de los

equipos de mamografía considerados en los controles de

calidad, por el LAF – RAM de la UNAN – Managua.

Elaborado por: Br. Byron R. González Montenegro.

IV año de Licenciatura en Física

Grupo: F41V

Noviembre de 2007

INDICE

Página

1.- Introducción 2

2.- Justificación 3

3.- Planteamiento del problema 3

4.- Objetivos 4

4.1.- Objetivo General

4.2.- Objetivos Específicos

5.- Marco Teórico 5

6.- Metodología 7

7.- Datos 9

7.1.- Datos Obtenidos

7.2.- Análisis de datos obtenidos

8.- Conclusiones 13

9.- Recomendaciones 13

10.- Bibliografía 13

Anexo

1.- Introducción

Este documento es el trabajo de curso realizado para presentarse al finalizar la asignatura Prácticas de Profesionalización, la cual corresponde al Segundo Semestre del Cuarto Año de la carrera Licenciatura en Física, de la Facultad de Ciencias e Ingeniería de la UNAN – Managua.

En el Laboratorio de Física de Radiaciones y Metrología (LAF - RAM) de la Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua (UNAN – Managua), se realizan desde hace 12 años control de calidad a los equipos generadores de rayos X incluyendo por tanto los equipos de mamografía, las mediciones son realizadas por el personal que labora en dicho laboratorio. Los informes de control de calidad corresponden a diferentes instituciones del país, que ofrecen el servicio de exámenes de mamas, hay diferentes marcas de ellos tales como General Electric, Philips, Siemens, entre otros.

La mamografía juega un papel muy importante en el diagnóstico temprano de cáncer de mama y para recomendar el tratamiento adecuado de enfermedades en las mamas, es por esto que los equipos de mamografía deben cumplir con los limites establecidos por la normas nacionales en lo que respecta a los parámetros técnicos y de diseño los que son objeto de evaluación en las pruebas de aceptación y constancia (control de calidad) realizados por el Físico médico, para garantizar resultados con precisiones altas, los cuales garanticen la calidad de imagen diagnóstico.

Se presenta entonces un análisis estadístico de los resultados obtenidos en el control de calidad de los equipos de mamografía de las instituciones del país que fueron evaluadas hasta el 2006.

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2.- Justificación

Debido a que el examen de mamografía juega el papel principal en el diagnóstico y en el tratamiento de las enfermedades de mamas, es indispensable garantizar la calidad de los equipos mamográficos.

Si se tiene información acerca de los equipos a utilizar, entonces se podrán realizar acciones que involucren la satisfacción de que dicho equipo funcionará con la calidad requerida cuando se estén brindando los servicios de exámenes de mamografía.

Este estudio brinda información acerca de la calidad de los equipos de mamografía que se utilizan en las instituciones del país, estudio que hasta la fecha no ha sido realizado.

El análisis estadístico de los resultados obtenidos en el control de calidad de equipos de mamografía brinda una importante información para la toma de decisiones en cuanto a la adquisición de este tipo de equipos por parte de las instituciones que ofrecen el servicio de exámenes de mamas.

3.- Planteamiento del Problema

¿Cuál es la marca de equipo con mejores resultados obtenidos en los controles de calidad realizados por el personal del LAF – RAM de la UNAN – Managua?

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4.- Objetivos

4.1.- Objetivo General

Realizar una evaluación estadística de los datos obtenidos en los informes de control de calidad de los equipos de mamografía, realizados por el personal del Laboratorio de Física de Radiaciones de la UNAN – Managua.

4.2.- Objetivos Específicos

Recolectar datos de los archivos de control de calidad de equipos de mamografía del laboratorio de Física de Radiaciones.

Realizar un análisis estadístico de los resultados de la evaluación de parámetros a cumplir en el control de calidad.

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5.- Marco Teórico

La definición de los términos detección y diagnóstico es importante, en el campo de las patologías de mama. Detección es la capacidad de identificar anomalías, mientras que el diagnóstico es la capacidad de clasificar una anomalía, como benigna o maligna. La identificación debe preceder al diagnóstico, y en el caso de carcinoma mamario es la función más importante de unos métodos de imágenes.

La mamografía es el único método que puede identificar micro calcificaciones ya que son unos de los signos que permiten la detección precoz del cáncer de mama. El cáncer de mama es prácticamente el único entre todos los tumores epiteliales de los adultos, en el cual la detección selectiva ( se realiza en forma de la mamografía anual) y mejora la supervivencia.

Un equipo de mamografía consiste en una “caja” rectangular que contiene el tubo que genera los rayos x. La unidad se utiliza exclusivamente para los exámenes de rayos x en las mamas, con accesorios especiales que permiten que sólo las mamas sean expuestas a los rayos x. Junto a la unidad se encuentra un dispositivo que sostiene y comprime la mama y la posiciona para poder obtener imágenes de diferentes ángulos.

Los rayos x son una forma de radiación, como la luz o las ondas de radio. Los rayos x pasan a través de la mayoría de los objetos, incluso el cuerpo. Una vez que se encuentra cuidadosamente dirigido a la parte del cuerpo a examinar, una máquina de rayos x genera una pequeña cantidad de radiación que atraviesa el cuerpo, produciendo una imagen o una película fotográfica, o una placa de registro especial de imágenes.

Los rayos x son absorbidos por diferentes partes del cuerpo en diferentes grados. Los huesos absorben gran parte de la radiación mientras que los tejidos blandos, como los músculos, la grasa y los órganos, permiten que los rayos x pasen más fácilmente a través de ellos. En consecuencia, los huesos aparecen blancos en los rayos x, mientras que los tejidos blandos se muestran en gamas de grises y el aire aparece en negro.Las imágenes de rayos x se mantienen como una copia impresa en película (muy similar a un negativo fotográfico) o, más probablemente, como una imagen digital que se almacena electrónicamente.

Durante la mamografía, un técnico radiológico especialmente calificado posiciona la mama en la unidad de mamografía. La mama es colocada en una plataforma especial y comprimida con una paleta (por lo general hecha de Plexiglas transparente u otro plástico). El tecnólogo comprime la mama gradualmente.

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Figura 1: Equipo de mamografía

La compresión de la mama es necesaria para: Aplanar el grosor de la mama de manera que todos los tejidos puedan

visualizarse. Extender el tejido de manera que las anormalidades pequeñas no sean

oscurecidas por el tejido superior de la mama. Permitir el uso de una dosis más baja de rayos x ya que la cantidad más

delgada de tejido mamario está siendo tomada en imágenes. Mantener la mama firme con el fin de eliminar lo que se vea borroso en la

imagen a causa del movimiento. Reducir la dispersión de rayos x para aumentar la agudeza de la imagen.

Los resultados son interpretados por un radiólogo, un médico especialista en Mamografía y otras exploraciones radiológicas, que analiza las imágenes y envía un informe firmado con su interpretación a su médico de referencia.

La interpretación de la Mamografía puede ser difícil ya que las mamas normales presentan apariencia diferente en cada mujer. Debido a que el cáncer de mama en ocasiones es difícil de visualizarse, el radiólogo puede querer comparar la imagen con estudios previos. No todos los tipos de cáncer de mama se pueden ver en las imágenes mamográficas.

Debido a la importancia de éste tipo de exámenes, es que se realiza periódicamente un control de calidad de los equipos utilizados, con el objetivo de obtener resultados óptimos que impliquen un estudio con imágenes de alta calidad y tasas de dosis bajas a los pacientes.

Con un control de calidad se verifica si los sistemas, accesorios y componentes se encuentran en buen estado, además se realizan mediciones de parámetros técnicos para comparar los resultados con los valores recomendados y límites establecidos para la operación de dichos equipos.

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6.- Metodología

La información se obtuvo de fuente primaria, por medio de la observación. Los datos del estudio se registraron manualmente en las “fichas de registro” proporcionadas por el docente. En dichas fichas se reflejó el cumplimiento de los parámetros de control de calidad cumplidos. Se realizó registro solamente de un informe de control de calidad para cada equipo de mamografía.

Se elaboró una base de datos en EXCEL, pero el análisis estadístico se realizó haciendo uso del “Programa Estadístico para Ciencias Sociales SPSS 15.0”.

Universo

Informes de control de calidad de equipos de mamografía, archivados en el LAF – RAM, UNAN – Managua.

Muestra

Total de equipos de mamografía a los que se les realizó control de calidad hasta el año 2006.

Criterios de inclusión

Informes de control de calidad de equipos de mamografía.

Criterios de exclusión

Informes de control de calidad de equipos de mamografía repetidos o que se realizaron en diferente fecha pero al mismo equipo.

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Operacionalización de las variables

Variable independiente: Marca del equipo

Tabla 1:

Variables dependientes Indicador†

V1 Temperatura del cuarto oscuro 1 ó 0V2 Ventilación del cuarto oscuro 1 ó 0V3 Entrada de luz blanca en el cuarto oscuro 1 ó 0V4 Luz de seguridad 1 ó 0V5 Velo producido por luz de seguridad 1 ó 0V6 Contacto Pantalla Película 1 ó 0V7 Limpieza de las pantallas 1 ó 0V8 Uniformidad entre los chasis 1 ó 0V9 Exactitud del KV 1 ó 0V10 Repetibilidad del KV 1 ó 0V11 Filtración 1 ó 0V12 Rendimiento del equipo 1 ó 0V13 Linealidad del Rendimiento 1 ó 0V14 Repetibilidad del Rendimiento 1 ó 0V15 Compresión 1 ó 0V16 Repetibilidad del Control Automático de Exposición (CAE) 1 ó 0V17 Compensación con la tensión y el espesor 1 ó 0V18 Incrementos de DO por paso del selector de densidades 1 ó 0V19 Determinación de la distancia foco - película 1 ó 0V20 Sistema de colimación 1 ó 0V21 Evaluación de la calidad de imagen 1 ó 0V22 Kerma Incidente 1 ó 0V23 Dosis Glandular Promedio 1 ó 0

† 1: se cumple 0: no se cumple

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7.- Datos

7.1.- Datos Obtenidos

En las tablas 2 y 3 se presenta el registro de los datos recopilados después de la revisión de los archivos del LAF - RAM. En la tabla 2 se registraron los datos correspondientes a los equipos marca General Electric, en la tabla 3 se registraron datos correspondientes a equipos de maca Philips, Siemens, Icorad, Alpha 1 y Acoma x – ray. Como existen pocos equipos de cada una de estas ultimas marcas, entonces nos referimos a dichas marcas como “Otras”. Se marcaron con una X los parámetros que se cumplieron. El espacio en blanco significa que el parámetro no se cumplió.

Tabla 2: Parámetros cumplidos por cinco equipos marca General Electric General Electric

1 2 3 4 5Temperatura del cuarto oscuro X X X X XVentilación del cuarto oscuro X X X X XEntrada de luz blanca en el cuarto oscuro X X X X  Luz de seguridad X X X X XVelo producido por luz de seguridad       X  Contacto Pantalla Película X     X  Limpieza de las pantallas X     X  Uniformidad entre los chasis X     X  Exactitud del KV X X X X  Repetibilidad del KV   X X X XFiltración X X X X  Rendimiento del equipo X X X X XLinealidad del Rendimiento X X X X XRepetibilidad del Rendimiento   X X X XCompresión X   X   XRepetibilidad del Control Automático de Exposición   X X X  Compensación con la tensión y el espesor X X X   XIncrementos de DO por paso del selector de densidades     X    Determinación de la distancia foco – película     X   XSistema de colimación X X X X XEvaluación de la calidad de imagen X X X    Kerma Incidente X X X    Dosis Glandular Promedio X X X   X

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Tabla 3: Parámetros cumplidos por ocho equipos de Otras marcas

Otras

6 7 8 9 10 11 12 13Temperatura del cuarto oscuro X X X     X X XVentilación del cuarto oscuro X X X     X X  Entrada de luz blanca en el cuarto oscuro X   X X     X XLuz de seguridad           X X  Velo producido por luz de seguridad X   X X   X   XContacto Pantalla Película   X       X    Limpieza de las pantallas         X      Uniformidad entre los chasis         X X   XExactitud del KV X X   X     X  Repetibilidad del KV X X X X   X X XFiltración X X X X   X X XRendimiento del equipo X X X X X   X XLinealidad del Rendimiento X X X X X X X XRepetibilidad del Rendimiento X X X X X X X  Compresión X X X X X   X  Repetibilidad del Control Automático de Exposición X   X X X   X  Compensación con la tensión y el espesor X   X   X   X  Incrementos de DO por paso del selector de densidades         X      Determinación de la distancia foco - película X X       X    Sistema de colimación X X       X X  Evaluación de la calidad de imagen   X X     X X XKerma Incidente X X X   X X X XDosis Glandular Promedio X X X   X X X X

7.1.- Análisis de los datos obtenidos

Después de crear una base de datos en SPSS 15.0, se realizó el análisis estadístico de dichos datos, construyendo para ello tablas de frecuencia correspondiente a cada uno de los parámetros. Las tablas de frecuencias se construyeron para los equipos General Electric y para los equipos de Otras marcas.Con los datos de las tablas de frecuencia fue posible graficar el porcentaje de cumplimiento de los parámetros, teniendo en cuenta la marca de los equipos.

En la gráfica 1 se representaron los valores de porcentaje de cumplimiento de parámetros, obtenidos del análisis estadístico de los datos registrados para los equipos de marca General Electric.

En la gráfica 2 se representaron los valores de porcentaje de cumplimiento de parámetros, obtenidos del análisis estadístico de los datos registrados para los equipos de Otras marcas.

Gráfica 1:

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Gráfica 2:

En las gráficas anteriores podemos observar que:

Los parámetros que más cumplieron los equipos General Electric fueron: V1, V2,V4,V12,V13,V20 (ver tabla 1 para identificar los parámetros).

Los parámetros que cumplieron con menor frecuencia los equipos General Electric fueron V5 y V18.

Los parámetros que más cumplieron los equipos de Otras marcas fueron: V11, V13 y V18 (ver tabla 1 para identificar los parámetros).

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Los parámetros que cumplieron con menor frecuencia los equipos de Otras marcas fueron V4 y V7.

También hay que considerar algo muy importante al hacer el análisis a partir de los gráficos. Si observamos en la gráfica 1, podemos notar que las condiciones del cuarto oscuro donde se encuentran los equipos General Electric (las cuales corresponden a los primeros cinco parámetros) son mejores que las condiciones de cuarto oscuro donde se encuentran los equipos de las Otras marcas.

Ambos grupos de marcas cumplieron muy bien con los parámetros relacionados al rendimiento de los equipos.

En cuanto a las Dosis glandular promedio y al Kerma incidente, los mejores resultados se obtuvieron con los equipos de Otras marcas.

Los controles automáticos de los equipos General Electric respondieron mejor que los equipos de Otras marcas.

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8.- Conclusiones

El comportamiento del rendimiento de los equipos evaluados son similares, aunque los equipos de Otras marcas presentan menores riesgos por exposición de entrada a las mamas que los equipos de la marca General Electric.

En general, ambos grupos de equipos, de las marcas consideradas, evaluados por medio de los controles de calidad que realizó el personal del LAF – RAM de la UNAN – Managua hasta el año 2006, presentan comportamientos similares en cuanto al porcentaje de equipos que cumplen con determinado parámetro de evaluación.

9.- Recomendaciones

Considerar las condiciones del cuarto oscuro como una o más variables independientes.

Estudiar la dependencia del cumplimiento de los parámetros de evaluación del control de calidad tomando en cuenta la posible relación entre las condiciones del cuarto oscuro, marca del equipo, especialmente en lo que corresponde a la calidad de imagen.

10.- Bibliografía

Control de Calidad en Mamografía. Protocolo elaborado en el marco de dos proyectos regionales ARCAL/OIEA en Octubre de 2006.

Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico. Revisión 1 (Aspectos técnicos)

INTRODUCCIÓN AL MANEJO DEL PROGRAMA SPSS 15.0. Juan de Dios Luna del Castillo, Francisco Requena Guerrero, Pedro Femia Marzo, Antonio Martín Andrés, María Teresa Miranda León.

Internet: http://www.monografias.com/trabajos13/lider/lider2.shtml

http://campusvirtual.uma.es/metodol/_material/T6.PDF

http://www.eqmed.sld.cu/guias/gt8.pdf

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Anexo

A1 : TABLAS DE FRECUENCIA (Equipos General Electric)

Temperatura cuarto oscuro

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos cumple 5 100.0 100.0 100.0

Ventilación del cuarto oscuro

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos se cumple 5 100.0 100.0 100.0

Entrada de luz blanca en el cuarto oscuro

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 1 20.0 20.0 20.0

se cumple 4 80.0 80.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Luz de seguridad

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos se cumple 5 100.0 100.0 100.0

Velo producido por luz de seguridad

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 4 80.0 80.0 80.0

se cumple 1 20.0 20.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Contacto Pantalla Película

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 3 60.0 60.0 60.0

se cumple 2 40.0 40.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Limpieza de las pantallas

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

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Válidos no se cumple 3 60.0 60.0 60.0

se cumple 2 40.0 40.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Uniformidad entre los chasis

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 3 60.0 60.0 60.0

se cumple 2 40.0 40.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Exactitud del KV

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 1 20.0 20.0 20.0

se cumple 4 80.0 80.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Repetibilidad del KV

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 1 20.0 20.0 20.0

se cumple 4 80.0 80.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Filtración

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 1 20.0 20.0 20.0

se cumple 4 80.0 80.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Rendimiento del equipo

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos se cumple 5 100.0 100.0 100.0

Linealidad del Rendimiento

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos se cumple 5 100.0 100.0 100.0

Repetibilidad del Rendimiento

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 1 20.0 20.0 20.0

15

se cumple 4 80.0 80.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Compresión

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 2 40.0 40.0 40.0

se cumple 3 60.0 60.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Repetibilidad del Control Automático de Exposición (CAE)

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 2 40.0 40.0 40.0

se cumple 3 60.0 60.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Compensación con la tensión y el espesor

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 1 20.0 20.0 20.0

se cumple 4 80.0 80.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Incrementos de DO por paso del selector de densidades

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 4 80.0 80.0 80.0

se cumple 1 20.0 20.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Determinación de la distancia foco - película

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 3 60.0 60.0 60.0

se cumple 2 40.0 40.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Sistema de colimación

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos se cumple 5 100.0 100.0 100.0

Evaluación de la calidad de imagen

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 2 40.0 40.0 40.0

se cumple 3 60.0 60.0 100.0

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Total 5 100.0 100.0

Kerma Incidente

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 2 40.0 40.0 40.0

se cumple 3 60.0 60.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

Dosis Glandular Promedio

Frecuencia PorcentajePorcentaje

válidoPorcentaje acumulado

Válidos no se cumple 1 20.0 20.0 20.0

se cumple 4 80.0 80.0 100.0

Total 5 100.0 100.0

A2: Base de datos en SPSS 15.0 (Vista de datos)

A3: Base de datos en SPSS 15.0 (Vista de variables)

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