Experiencia en el Manejo del Síndrome de Intestino Corto con Teduglutida

Juan Carlos Pérez Pons

Servicio de Farmacia

Hospital Arnau de Vilanova-Lliria (Valencia)

Taller Casos Clínicos en Soporte Nutricional

Jueves 19 Octubre 2017. Sala Estocolmo. Palacio Municipal de Congresos de Madrid

Síndrome Intestino Corto y Opciones Terapéuticas

275-850 cm

< 200 cm

SIC

Individualización

Estrategia Individualizada

Empoderamiento del paciente

Control de dieta y líquidos

Controles analíticos regulares

Medicación complementaria

Atención Psicológica Cirugía

Síndrome Intestino Corto y Opciones Terapéuticas

• Insuficiencia Intestinal ------> Fallo Intestinal

• Adaptación ----> Hiperfagia

• Tratamiento Sintomático: • Nutrición Parenteral

• Fluidoterapia

• Intervención Quirúrgica: • Anastomosis / Reconstrucción

• Trasplante intestinal

• Teduglutida / Somatropina

Experiencia

Reto

Redes

Resultados

Paciente / Teduglutida

Alianza Multidisciplinar

Experiencia Resultados En Salud

Teduglutida (Revestive®) 5mg/0,5 ml Vial

Teduglutida: Objetivo

“Restaurar la estructura y la función intestinal promoviendo la reparación y el crecimiento de la mucosa; reduciendo el vaciado gástrico y la secreción además de aumentar la absorción de fluidos y nutrientes”

Teduglutida: Dosis

Presentación: caja 28 viales 5 mg/0,5 ml

Dosis: 0,05 mg/kg/d vía SC

Teduglutida

GLP-2 Endógeno Exógeno

Sinergia

Expansión Mucosa

Estimula células cripta

Apoptosis

Inhibe secreción y vaciado gástrico

Estimula Flujo Sanguíneo

Función Barrera GI

Mejora Absorción

¿Inhibe Resorción Osea?

Teduglutida: Eficacia y Seguridad • Variables Respuesta al tratamiento: Eficacia

• Orina 48h > 10%

• Gradual > 20%

• ¿Biopsia microvellosidades?

• ¿Citrulina plasmática?

• Disminución volumen NP/Fluidoterapia

• Dias sin NP/Fluidoterapia ---> Autonomía

• Seguridad: • Anticuerpos

• Hirsutismo

• Trastornos GI

Teduglutida: Criterios EC

• Inclusión: • Adulto

• Resección intestinal

• Enfermedad no obstructiva

• Dependientes NP/Fluidoterapia ≥ 3/Semana

• 12 meses previos estables

• Deseo del paciente

• Exclusión: • Neoplasia activa

• Neoplasia previa últimos 5 años

• Colonoscopia

Teduglutida: Ensayos Clínicos

Eficacia y Seguridad Teduglutida

• 32% sem 24 • 68 % sem 52 • 93 % 30 meses • 12-15% Autonomia

• 83-94% Efectos Adversos

Monitorización: Programa Rehabilitación Intestinal

• Soporte Nutricional

• Analíticas

• Revisiones

• Especialista

• Estrategia Individualizada

• Coordinación Equipo Multidisciplinar

• Estabilización con NP /Fluidoterapia post IQ

Post IQ Programa

RHB Intestinal

Seguimiento Complicaciones

Coordinación Equipo Multidisciplinar

JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014;38(suppl 1):60S-64S

Seguimiento

• Monitorización NP/Fluidoterapia largo plazo

• Analitica semanal

• Inicio: visita cada 15 días

• Mantenimiento: visita cada 4 semanas • Peso gradual y Peso Objetivo

• Estabilidad kcal, proteínas, electrolitos y micronutrientes

• Volumen orina

• Ajuste medicación

• Objetivo final: retirada NP/Fluidoterapia (Autonomia)

Retirada NP/Fluidoterapia

• Planificación

• Preferencias del paciente/cuidador

• Objetivo final: RHB intestinal

• Retirada individualizada y gradual

• Ganancia Peso y aumento volumen orina

• Monitorización exaustiva

• Diario del paciente / Empoderamiento

• Nutricion Enteral

Pacientes en España Tratados con Teduglutide 2016

Tratamiento farmacológico del SIC Experiencia nacional (32 Congreso SENPE 2017)

Efectividad: Serie Española

Efectividad: Serie Española

Seguridad: Serie Española

Protocolo • NP ≥ 3 /Semana

• IMC > 15 kg/m2

• Estabilidad Clínica (volumen NP/Fluidoterapia/Orina)

• Necesidad persistente NP/Fluidoterapia

• Optimización Soporte Nutricional

• Deseo del paciente (volumen / días)

• Disposición del paciente a administración diaria SC

• Inclusión/Exclusión

• Fases: Inicio, Mantenimiento y Retirada

• Interrupción del tratamiento

Protocolo: Candidatos

• Dependientes NP/Fluidoterapia sin/dificultad acceso venoso

• Riesgo de mala tolerancia a volúmenes elevados

• No cumplan criterios NP o mala evolución NP largo plazo

• Pacientes jóvenes

Farmacoeconómica: Coste/Efectividad

• Coste Medicare = 150.000 – 200.000 $

• Coste Estimado Industria = 500.000 $

• Revestive® caja 28 viales 5 mg/0,5 ml

• Med Extranjera: 232.048,75 €/paciente/año • Vial 635,75 €

• Caja + iva = 17.801,097 €

• AEMPS: 222.766,8 €/paciente/año • Vial 610,32 €

• Caja + iva = 17.089,053 € • ¿> 20 % reducción NP ? • Minimización Costes • Riesgo Compartido

Calidad de Vida

Paciente JDT: Características

• Diciembre 2014 isquemia mesentérica (hombre 36 años)

• IQ resección: 50 cm ID hasta 10 cm ID terminal/valvula ileocecal

• Yeyunostomía izquierda y Fístula

• Trombofilia compleja con déficit Proteína C y S

• 2ª IQ necrosis íleon distal

• Reservorio subcutáneo administración parenteral

• Perdidas : 4-6L

Paciente JDT: Evolución

• 2014-2015: • NP 2460 ml + 3 L SF

• NP 1590 ml + 2 L SF

• Todos los días de la semana

• Medicación: omeprazol, lorazepam, loperamida, enoxaparina, AAS

• Dieta libre + 2 suplementos HP/HC

• Hiperfagia compensatoria

• Junio 2016: inicio tratamiento teduglutida 3,8 mg/d

Paciente JDT: teduglutide • Respuesta precoz

• Molestias GI : semana 4-12

• 53% disminución volumen NP semana 24

• 38 % disminución volumen SF semana 24

• NP a pasar en 7h

• 6 días a la semana

• Ganancia Peso 3,5 kg

• Estabilidad metabólica

• IQ reconstrucción/alargamiento y continuidad colón (Enero 2017)

• Aumento Calidad de Vida (SF-36 y GiQLI)

Paciente JDT: hoy

• 600 ml NP 2 días a la semana a pasar en 8h.

• Sin Fluidoterapia

• Nutrición Enteral GI control 500 ml/d espaciada en 3-4 tomas

• Medicación ajustada: • loperamida, AAS, acido fólico, codeina y multivitaminas

• Objetivo próximo: sin NP y autonomía total

• Feliz

Evaluación Teduglutida: Abril 2017

tiiiii