Experimentación y Bioética Clínica · de la UAM. Profesor Colaborador USP-CEU. Médico....
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Experimentación
y Bioética Clínica Curso 2018/19
Máster Interuniversitario en Bioética y Formación
por la Universidad Católica de Ávila y la Universidad CEU-San Pablo
Guía Docente Modalidad Semipresencial
Guía docente de Experimentación y Bioética Clínica
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Nombre: EXPERIMENTACIÓN Y BIOÉTICA
CLÍNICA
Carácter: OBLIGATORIO
Código: 10301MB
Curso: 1º
Duración (Semestral/Anual): SEMESTRAL
Nº Créditos ECTS: 6
Prerrequisitos: NINGUNO
Responsable docente: VENANCIO MARTIN GARCÍA
Grado en Enfermería
Máster en Bioética y Formación
Doctorando en Ciencias de la Salud
e-mail: [email protected]
Módulo: BIOÉTICA E INSTITUCIONES
Materia: EXPERIMENTACIÓN Y BIOÉTICA CLÍNICA
Lengua en la que se imparte: CASTELLANO
1 Profesorado
Responsable docente: VENANCIO MARTIN GARCÍA
Email: [email protected]
Profesores de la Asignatura:
Profesor 1: Dr. Tomás Chivato Pérez
o Curriculum: Decano de la Facultad de Medicina USP-CEU. Profesor Titular USP-
CEU. Médico. Especialista de Alergología. http://www.uspceu.com/es/facultades-
escuelas/medicina/profesores/profesores.php
o Email: [email protected]
Datos descriptivos de la Asignatura 0
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Profesor 2: Dr. Nicolás Jouve de la Barreda
o Curriculum: Dr. en Biología, Catedrático de Genética de la U. de Alcalá de
Henares. Director de la plataforma CíViCa.
o Email: [email protected]
Profesor 3: Dr. Rafael del Rio Villegas
o Curriculum: Jefe de la Unidad de Sueño Hospitales Madrid. Profesor adjunto Ética y Comunicación Asistencial. Presidente del CEAS del grupo HM. Master en Bioética y Formación (U. Lateranense de Roma). Doctor en Medicina (UAM). Médico. Especialista de Neurofisiología Clínica. Email: [email protected]
Profesor 4: Dr. Julio Tudela
o Curriculum:
Profesor 4: Dr. Alberto Alonso Babarro
o Curriculum: Jefe de la unidad de Cuidados Paliativos del H. U. La Paz. Profesor
Colaborador USP-CEU. Médico. Especialista de Cuidados Paliativos
Profesor 5: Dr. José Manuel Moreno Villares
o Curriculum: Médico Adjunto del departamento de Nutrición pediátrica del Hospital
12 de Octubre. Vocal del CEAS del H. U. 12 de Octubre. Presidente comisión de
docencia. Profesor Colaborador USP-CEU. Médico. Especialista de Pediatría
o Email: [email protected]
Profesor 6: Dr. Joaquín Ojeda Ruiz de Luna
o Curriculum: Médico Adjunto del Servicio de Neurología del Hospital Infanta Sofía.
Profesor Adjunto U. Europea. Profesor Colaborador USP-CEU. Médico.
Especialista en Neurología
o Email: [email protected]
Profesor 7: Dr. Pablo Miguel Barreiro García
o Curriculum: Médico adjunto del Servicio de Medicina Interna del Hospital U La
Paz. Jefe de la unidad de Enfermedad Tropicales. Profesor Colaborador USP-
CEU. Médico. Especialista de Medicina Interna
Profesor 8: Dr. Francisco Reinoso
o Curriculum: Jefe de Servicio de Anestesiología y Reanimación del Hospital
Universitario La Paz. Profesor adjunto del Departamento histología y neurociencia
de la UAM. Profesor Colaborador USP-CEU. Médico. Especialista en anestesia y
reanimación.
Guía docente de Experimentación y Bioética Clínica
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2.1. COMPETENCIAS BÁSICAS Y GENERALES
CB1. Poseer y comprender conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y/o aplicación de ideas, a menudo en un contexto de investigación.
CB2. Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio.
CB3. Que los estudiantes sean capaces de integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios.
CB4. Que los estudiantes sepan comunicar sus conclusiones -y los conocimientos y razones últimas que las sustentan- a públicos especializados y no especializados de un modo claro y sin ambigüedades.
CB5. Que los estudiantes posean las habilidades de aprendizaje que les permitan continuar estudiando de un modo que habrá de ser en gran medida autodirigido o autónomo.
CG1. Conocer los avances de la Biomedicina y Biotecnología, así como adquirir los conocimientos clave de Antropología, Ética y Biojurídica vinculables a la temática biosanitaria e investigadora.
CG2. Comprender el carácter interdisciplinar de las nuevas situaciones en torno a la Medicina y Biotecnología, así como la necesidad de una búsqueda interdisciplinar de solución.
CG3. Posibilitar la deliberación y toma de decisiones en los problemas bioéticos actuales, por medio de un conocimiento riguroso y multidisciplinar de cada dilema ético.
CG4. Capacitar para un diálogo fundado en la formación específica, la reflexión y el razonamiento, para la comprensión de las partes y/o disciplinas implicadas, y colaborar más eficazmente en Comités de Ética de investigación o asistenciales.
CG5. Posibilitar la formación u orientación de otras personas en Bioética, aportando criterios adecuados para intervenir en los debates bioéticos o tomar las debidas decisiones.
Objetivos y competencias 2
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CG6. Iniciarse y capacitarse en la actividad investigadora con el fin de obtener un Doctorado en Bioética.
2.2. COMPETENCIAS ESPECÍFICAS
CE13. Dominar los conceptos clave de la Genética en relación con la manipulación del ADN, la clonación, el diagnóstico prenatal y otro tipo de acciones a nivel genotípico y fenotípico.
CE14. Conocer las aplicaciones biotecnológicas en el campo de la experimentación clínica y las implicaciones éticas, sociales y legales que se plantean.
CE18. Desarrollar los conocimientos sobre el valor incondicional de la vida humana y sus derechos.
2.3. RESULTADOS DE APRENDIZAJE
Adquirir un dominio de los conceptos clave de la Genética en relación con la manipulación del ADN, la clonación, el diagnóstico prenatal y otro tipo de acciones a nivel genotípico y fenotípico.
Conocer las aplicaciones biotecnológicas en el campo de la experimentación clínica y las implicaciones éticas, sociales y legales que se plantean.
3.1. PROGRAMA
Introducción
Introducción a la Bioética Clínica, Tuskegee y Moralidad intrínseca del acto
médico
Los cambios en el rol de los profesionales sanitarios
Criterios éticos en la toma de decisiones en contextos clínicos
Relación médico-paciente en el contexto clínico actual
Cuestiones éticas en el manejo clínico del dolor
Cuestiones éticas en el manejo clínico de las enfermedades transmisibles
Toma de decisiones en pacientes con deterioro cognitivo
Planificación anticipada de la atención del paciente gravemente enfermo
Contenidos de la asignatura 3
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La relación con el paciente psiquiátrico. Capacidad, autonomía y otras cuestiones
específicas
Manejo clínico y toma de decisiones en neonatos gravemente enfermos
Comunicación y gestión de los errores médicos
Experimentación y cuestiones éticas especiales
Nuevos retos bioéticos de los conocimientos neurocientíficos
Primacía del paciente en la investigación. La doble lealtad
Estados de coma, vegetativo de conciencia mínima
Muerte cerebral y trasplante de órganos
Relación mente-cerebro. La enfermedad mental desde la perspectiva del
paradigma neurobiológico
Genética, genómica y eugenesia
Principios Generales de Genética
El desarrollo morfogenético en términos genéticos
El Proyecto Genoma Humano. Terapia génica y Eugenesia
Etica de la Investigación y Publicación Científicas
El fraude en la Ciencia
1.- Introducción
2.- Ética de la investigación científica
3.- ¿Qué es el fraude científico?
4.- Tipos de fraude científico
4.1.- Invención o falsificación de datos
4.2.- Plagio de otros trabajos o autores
5.- Dimensiones del fraude científico
6.- Posibles causas
6.1.- Búsqueda de reconocimiento
6.2.- Presión para publicar en revistas de alto factor de impacto
6.3.- Incrementar el número de citaciones en los motores de búsqueda
6.4.- Ser el primero en divulgar un avance o descubrimiento
6.5.- El conflicto de intereses
6.6.- La ideología de los investigadores o medios de publicación
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6.7.- Las publicaciones científicas depredadoras
7.- ¿Alguna solución?
Los cambios en el Rol de los profesionales sanitarios
3.2. BIBLIOGRAFÍA
Magisterio de la Iglesia Católica JUAN PABLO II, carta encíclica Evangelium vitae (25 de marzo de 1995) http://w2.vatican.va/content/john-paul-ii/es/encyclicals/documents/hf_jp-ii_enc_25031995_evangelium-vitae.html
JUAN PABLO II, carta apostólica Salvifici doloris. (11 de febrero de 1984). http://www.vatican.va/roman_curia/pontifical_councils/hlthwork/documents/hf_jp-ii_apl_11021984_salvifici-doloris_sp.html
PONTIFICIA ACADEMIA PARA LA VIDA, Declaración sobre la producción y el uso científico y terapéutico de células madre, 25 de agosto de 2000
Otra bibliografía
D.Schrijvers1 &N.I. Cherny2,on behalf of the ESMO Guidelines WorkingGroup*. ESMO Clinical Practice Guidelines on palliative care: advanced careplanning. Annals of Oncology 25 (supplement 3): iii138-iii142,2014
Justin Sanders, M.D. Finding the Right Words at the Right Time — High-Value Advance Care Planning Public-health-Chapter-4-Infections-disease. New England Journal of Medicin 372;7
Public Health: ethical issues. Chapter 4. Case Study – Infectious disease Arcadi Gual, , Albert Oriol-Bosch, Helios Pardell , “El médico del futuro” en: Medicina
clínica. Vol. 134. Núm. 8. Marzo 2010
“Educar en bioética al profesional de Ciencias de la Salud. Una perspectiva internacional”. Ed. Fundación Tejerina. Madrid. 2010.
VVAA. Ética del compromiso. Consejería de Sanidad de Castilla y León. 2010 Atul Gawande. Complicaciones. Confesiones de un cirujano sobre una ciencia imperfecta.
Antoni Bosch editor SA, Barcelona. 2009 Manuel de los Reyes López, Marta Sánchez Jacob. Bioética y Pediatría. Proyectos de
vida plena. Año de edición: 2010. 1ª edición. Editorial Ergon, S.A.
Meadow W, Lantos J. “Reflexiones éticas sobre los cuidados intensivos neonatales” en Pediatrics (ed esp) 2009; 67 (2): 77-9
José M. Giménez-Amaya, José I. Murillo. Mente y cerebro en la neurociencia contemporánea. Una aproximación a su estudio. Scripta Theologica 39 (2007/2) 607-635
Pablo Simón-Lorda. La capacidad de los pacientes para tomar decisiones: una tarea todavía pendiente. Rev Asoc Esp Neuropsiq., 2008, vol XXVIII, nº102, pp 325-348.
Edmund D. Pellegrino. Some things ought never be done: moral absolutes in clinical ethics. Theoretical Medicine and Bioethics (2005) 26:469-486
Edmund D. Pellegrino. The Internal Morality of Clinical Medicine: A paradigm for Ethics of the Helping and Healing Professions. Journal of Medicine and Philosophy 2001,
Vol 26, No 6, pp 559-579
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Abellán, F. Selección genética de embriones: entre la libertad reproductiva y la
eugenesia. Editorial Comares, Granada 2006. Arana, J., Materia, universo, vida. Tecnos, Madrid 2001. ASTUDILLO, W. y coord. Cuidados del enfermo en fase terminal y atención a su familia. Eunsa, Pamplona 2002 Ayala, F. Cela Conde, C.J. Senderos de la Evolución Humana. Alianza Editorial, Madrid
2001. Ayala, F.J. Darwin y el Diseño Inteligente: Creacionismo, Cristianismo y Evolución.
Alianza Editorial, Madrid 2007. Collins, F. ¿Cómo habla Dios. La evidencia científica de la fe. Editorial Temas de Hoy,
Madrid 2007. Cotec. Biotecnología en la Medicina del Futuro. Fundación Cotec para la Innovación
Tecnológica. Madrid 2006. Galton, F. Herencia y eugenesia. Alianza, Madrid 1988 Griffiths, A.F., Gelbart, W.M. Miller, J.H., Lewontin, R.C. Genética moderna.
Interamericana-McGraw-Hill. Madrid. 2002 Jacob, F. La lógica de lo viviente. Una historia de la herencia. Laia, Barcelona 1977 Jaki, S.L. La ciencia y la fe. Ediciones Encuentro, Madrid 1996 Jonas, H. El principio vida. Hacia una Biología filosófica. Editorial Trotta, S.A., Madrid.
2000 Jonas. H. Técnica, Medicina y Ética. La práctica del principio responsabilidad. Paidós,
Barcelona, 1997 Jorde, L.B., Carey, J.C., Bamshad, M.J., White, R.L. Genética Médica. Harcourt. Madrid
2000 Jouve, N, Gerez, G., y Saz, J. M. (coord.) Genoma Humano y Clonación: perspectivas e
interrogantes sobre el hombre. Alcalá de Henares, Aula Abierta, 21, Universidad de
Alcalá, Alcalá de Henares 2003 Jouve, N. Biología, Vida y Sociedad. Antonio Machado, Madrid 2003. Jouve, N. Células madre. Alquimia celular para una nueva medicina. Palabra. Siglo XXI.
Madrid 2015 (formato papel) y Editorial Digital Reasons (formato digital) Jouve, N. Explorando los Genes. Del big-bang a la nueva biología. Ediciones Encuentro,
Madrid 2008. Jouve, N. Nuestros genes. Mitos y certezas sobre la herencia genética en el hombre.
Editorial Digital Reasons (formato digital) Madrid. 2015. Lacadena, J.R. Genética y condición humana. Editorial Alhambra S.A., Madrid. 1983. Nombela, C. Células madre, encrucijadas biológicas para la Medicina. Edaf, Madrid 2007. PÉREZ-SOBA DIEZ DEL CORRAL, J.J., “Bioética de los principios”, en Cuadernos de Bioética
19 (2008 / 1ª) 43-55. Romeo Casabona, C. M. (ed.), La eugenesia hoy. Comares, Granada 1999. Romero-Samper, J. (coord.). Hombre, una especie NO protegida. Grafite Ediciones,
Madrid 2007 Sánchez-Monge E, y Jouve N. Genética (2ª ed.). Omega, Barcelona 1989.
The President's Council on Bioethics, Beyond Therapy. Biotechnology and the Pursuit of Happiness, 2003
https://bioethicsarchive.georgetown.edu/pcbe/reports/beyondtherapy/ Vila-Coro, M. D. Los límites de la Bioética. En Biotecnología y el futuro del hombre: la respuesta bioética. Eudema, Madrid 1992.
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La asignatura se desarrollará a través de los siguientes métodos y técnicas generales,
que se aplicarán diferencialmente según las características propias de la asignatura:
Lección magistral
Conferencias de expertos: Con la presencia puntual de profesionales
expertos se abordan cuestiones relevantes de carácter específico.
Debates y seminarios: fomentan el interés por temas de actualidad y
animan a estar al día de noticias relacionadas con la Materia en cuestión.
Estudio personal de la materia: Además de los materiales suministrados al
alumno elaborados por el profesorado de la asignatura, este podrá orientar
al alumno en el estudio de la materia con recursos complementarios.
Lectura de libros: El profesor propondrá la lectura de algún libro para
completar los conocimientos de la materia, exigiendo, si lo considera
oportuno, un informe crítico, a través de una exposición escrita.
Lectura y reflexión personal sobre artículos y páginas web
relacionadas: El profesor indicará a los alumnos algún artículo o página
web de interés para que lean y reflexionen sobre él. La reflexión abierta
puede consistir en a) una propuesta de actuación, b) una crítica a la tesis del
autor, c) implicaciones sobre la situación planteada por el autor, etc.
Tutorías personalizadas
Actividades de evaluación
La evaluación está compuesta por un examen final escrito y/o la evaluación continua, que
puede constar de ejercicios y actividades evaluables así como trabajos para la resolución de
ejercicios y casos con una eventual exposición oral.
Indicaciones Metodológicas 4
Evaluación
Indicaciones Metodológicas
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El alumno podrá elegir entre dos formas de evaluación:
Examen final de las clases de la asignatura (ver calendario de exámenes)
Evaluación por asistencia presencial (física) a las clases (mínimo 75%) y
participación en debates/casos/ejercicios y elaboración de una memoria de la
asignatura.
o Formato: 12 pt. Times New Roman; interl. 1,5, extensión mínima: 10 pp.
o Porcentajes evaluación:
o 50-100% memoria
o 0-50% debates/casos/ejercicios
Examen final (100 % de la nota final)
Consistirá en una prueba objetiva para evaluar los conocimientos en las materias
objeto de estudios.
La superación de dicho examen constituye un requisito indispensable para la
superación de la asignatura. El alumno deberá tener en el examen al menos un 5 para
poder realizar la ponderación de notas. El alumno con nota inferior se considerará
suspenso. El alumno dispondrá de dos convocatorias de examen por curso académico.
No se guardará la nota del examen, si éste estuviera aprobado, para una
convocatoria posterior.
Evaluación por asistencia presencial (física) a las clases (mínimo de asistencia
presencial 75%) (100% de la nota final)
Ya comentado en el punto anterior
EJERCICIOS Y ACTIVIDADES EVALUABLES PROPORCIÓN
Actividades y ejercicios en evaluación continua 100-50%
Trabajos escritos y ejercicios 50-0%
TOTAL 100%
Criterios de calificación de la evaluación contínua
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Los criterios para la evaluación del trabajo obligatorio se presentan en la siguiente tabla, donde se resumen los aspectos a valorar y el porcentaje que representa cada uno de los mismos:
COMPONENTES EVALUABLES PROPORCIÓN
Contenidos generales y específicos 60%
Aportaciones personales 40%
TOTAL 100%
Los criterios de valoración para la evaluación continua son los siguientes:
ASPECTO DEL TEXTO CARACT. POSTIVAS 1 0,75 0,5 0,25 0 CARACT. NEGATIVAS
Estructura (orden lógico) Bien organizado Sin orden, índice o esquema
Formato Adecuado Inadecuado
Objetivos Fundamentados y claros
No se especifican
Expresión escrita Corrección gramatical y ortografía
Incorrección y faltas
Metodología Bien expuesta Mal o no se explica
Bibliografía Se utiliza la necesaria No hay indicios de ello
Terminología Adecuado uso Uso inadecuado
Análisis Corrección Incorrección
Interpretación Rigurosa Defectuosa o inexistente
Conclusión Existe, clara y correcta
Confusa, errada o ausente
Argumentación Coherente y acertada Afirmaciones poco coherentes
Para el apoyo tutorial, el alumno tendrá a su disposición un equipo docente encargado de
acompañar al alumno durante toda su andadura en el proceso formativo, prestando una atención
personalizada al alumno. Las figuras principales son:
Profesor docente: encargado de resolver todas las dudas específicas de su parte de la
asignatura y de informar al alumno de todas las pautas que debe seguir para realizar el estudio de
la asignatura.
Coordinador de la asignatura y coordinador del máster: encargados de facilitar la
comunicación entre los profesores y alumnos y de proporcionarles la ayuda necesaria para
resolver cuestiones de índole académica (evaluación final y continua) así como para garantizar la
recepción correcta del material de apoyo.
Apoyo tutorial 6
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Director del trabajo fin de máster: se ocupará de guiar la investigación y trabajo de
análisis del alumno hasta su presentación.
Los profesores atenderán las dudas fundamentalmente por correo electrónico, conviniendo
con ellos a través de este medio un encuentro, si lo estimaran necesario, para comentar los temas
o resolver las dudas sobre los mismos.
Horario de tutorías:
Prof. Venancio Martín (responsable docente coordinador de la asignatura)
Lunes de 18 a 19 h. (si es posible, previo aviso mediante correo electrónico)
Horario de la materia: Viernes 16:00 a 21:00 h.
Sábados 09.00 a 14:30 h. y 15:30 a 20:00 h.
El calendario de clases se comunica oportunamente a través de la página web
oficial de la universidad.
Las sesiones se desarrollarán según la siguiente tabla, en la que se recogen el
calendario de temas y las actividades de evaluación:
V Experimentación y bioética clínica
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23-24 FEB
12 H.
MADRID
VIERNES
16-18 h. Genética y genómica Nicolás Jouve
18-20 h.
SÁBADO
09-13 h. Ética de la investigación científica Julio Tudela
13-14 h.
15,30-17 h.
Introducción a Bioética Clínica, Tuskegee y moralidad
intrínseca acto médico Rafael del Río
17-18,30 h. Genética y genómica Nicolás Jouve
15
09-10 MAR
12 H.
MADRID
VIERNES
16-18 h. Genética y genómica Nicolás Jouve
18-20 h.
SÁBADO
09-12 h.
12-14 h.
15,30-17 h. Genética y genómica Nicolás Jouve
17-18,30 h. Primacía del paciente en la investigación. La doble lealtad
Horario de la asignatura y Calendario de temas
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Guía docente de Experimentación y Bioética Clínica
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Rafael del Río
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16-17 MAR
12 H.
MADRID
VIERNES
16-18 h. Genética y eugenesia Nicolás Jouve
18-20 h. Los cambios en el rol de los profesionales sanitarios Tomás
Chivato
SÁBADO 09-11,30 h. Genética y eugenesia Nicolás Jouve
11,30-14 h.
15,30-17 h.
Estados de coma, vegetativo de conciencia mínima / Muerte
cerebral y trasplante de órganos Rafael del Río
17-18,30 h. Genética y eugenesia Nicolás Jouve