Farmacovigilancia Para Enfermería 2
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Prof. Luis Magaldi
Coordinador de CEVIFARE
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REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS (RAM´s)
SON TODOS AQUELLOS EFECTOS NO
DESEADOS QUE OCURREN DURANTE LA ADMINISTRACIÓN DE UN
FÁRMACO A DOSIS TERAPÉUTICAS, PARA EL TRATAMIENTO,
DIAGNÓSTICO O PROFILAXIS DE UNA ENFERMEDAD.co
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CLASIFICACIÓN DE LAS RAM´s
- SEVERIDAD . LEVES . MODERADAS . GRAVES . LETALES
- TIPO: A, B, C, D, E, F
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VALORACIÓN DE LA CAUSALIDAD
ALGORITMO DE KARCH Y LASAGNA PREGUNTAS: SI NO NO
SABEPtos
1 ¿Hay informes previos de la RAM? +1 0 0
2 ¿Apareció la RAM cuando se administró el medicamento sospechoso?
+2 -1 0
3 ¿Mejoró la RAM al suspender el fármaco +1 0 0
4 ¿Reapareció la RAM al readministrar el medicamento?
+2 -1 0
5 ¿Hay causas alternativas que puedan causar la reacción obsevada ?
-1 +2 0
6 ¿Ocurrió l a RAM después del placebo? -1 +1 0
7 ¿Se detectó la droga en sangre u otros líquidos en concentraciones tóxicas?
+1 0 0
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ALGORITMO DE KARCH Y LASAGNA
8 ¿Fue más severa la reacción con más dosis?
+1 0 0
9 ¿Tuvo el paciente reacciones similares en el pasado?
+1 0 0
10 ¿Fue confirmada la RAM mediante alguna evidencia objetiva?
+1 0 0
PUNTAJE TOTAL:
PROBADA: PUNTAJE > o = 9
PROBABLE: PUNTAJE = 5 – 8
POSIBLE: PUNTAJE = 1 – 4
DUDOSA: PUNTAJE = < o = 0
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EVENTO ADVERSO
ES TODO EFECTO NO DESEADO DE UN MEDICAMENTO ADMINISTRADO A DOSIS TERAPÉUTICAS, PERO NO PRESUPONE CAUSALIDAD COMO EN EL CASO DE LAS RAM’s.
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PROBLEMA
- 6° CAUSA DE MUERTE - 1/20 DE LOS INGRESOS HOSPITALARIOS
MUNDIALES- 7% GRAVES Y 0,32% MORTALES- 41% DE LOS PACIENTE TIENEN RAM´s- SE HAN DESCRITO NUEVAS
ENFEMEDADES POR RAM´s- FALTA INFORMACIÓN DE FRECUENCIA E
INCIDENCIA DE RAM´s EN VENZ
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FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
- FASE I: 50- 100 Pac
- FASE II: 250- 300 Pac
- FASE III: 1.000 – 2.000 Pac
- FASE IV: FARMACOVIGILANCIA
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FARMACOVIGILANCIA
ES UN CONJUNTO DE
MÉTODOS QUE PERMITEN LA OBSERVACIÓN, EL REGISTRO, LA CLASIFICACIÓN, EL ANÁLISIS Y LA NOTIFICACIÓN DE LAS RAM´s.
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HISTORIA: 1960 FOCOMELIA
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MÉTODOS DE FARMACOVIGILANCIA
- MONITOREO DE EVENTOS LIGADOS A LA PRESCRIPCIÓN
- ESTUDIOS DE COHORTES
- ESTUDIOS DE CASO-CONTROL
- NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA
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NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA
1- DATOS DEL PACIENTE
2- DIAGNÓSTICO PRINCIPAL
3- MEDICAMENTOS Y DOSIS
4- REACCIONES ADVERSAS
5- CONDUCTA Y EVOLUCIÓN
6- DESENLACE
7- DATOS DEL NOTIFICADOR
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¿POR QUÉ REALIZAR LA FARMACOVIGILANCIA?
- PORQUE LOS PACIENTES TIENEN DERECHO A SABER LAS RAM´s DE LOS
MEDICAMENTOS QUE UTILIZAN
- PORQUE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD TIENEN EL DEBER DE CONOCER
LAS RAM´s DE LOS MEDICAMENTOS QUE PRESCRIBEN, DISPENSAN Y ADMINISTRAN
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¿POR QUÉ REALIZAR LA FARMACOVIGILANCIA?
- PORQUE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA DEBE REPORTAR LAS
RAM´s DE LOS FÁRMACOS QUE FABRICA
- PORQUE LAS AUTORIDADES SANITARIAS TIENEN EL DEBER DE
CUIDAR LA SALUD DE LA POBLACIÓN
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¿QUIÉNES NOTIFICAN?
- MÉDICOS
- FARMACÉUTICOS
- ODONTÓLOGOS
- ENFERMERAS(OS)
- PACIENTES AL PERSONAL DE SALUD
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PARTICIPACIÓN DE ENFERMERÍA
1- LA ENFERMERA(O) ADMINISTRA MEDICAMENTOS
2- ENSEÑA AL PACIENTE EL USO ADECUADO DE LOS FÁRMACOS
3- OBSERVA EFECTOS NO DESEADOS Y NOTIFICA.
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PARTICIPACIÓNDE ENFERMERÍA
4- LA LEY DEL MEDICAMENTO (Art: 31 y 32), LOS PROFESIONALES DE LA SALUD DEBEN NOTIFICAR EFECTOS ADVERSOS.
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¿CÓMO EL PROFESIONAL DE ENFERMERÍA NOTIFICA?
ENFERMERA(O)
OBSERVA UNA RAM
CON EL MÉDICO TRATANTE
NOTIFICA LA RAM AL CENAVIF
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¿CÓMO NOTIFICAR RAM´s AL CENAVIF?
NOTIFICACIÓNwww.inhrr.gob.ve
INHRR CENAVIF UMC-OMS
JRPF MPPS
LAB .INHRR
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BENEFICIOS DE NOTIFICAR RAM´s
- DETECCIÓN PRECOZ DE LAS RAM´s
- EVALUACIÓN DEL BALANCE
BENEFICIO / RIESGO
- DIFUSIÓN DE LA INFORMACIÓN
- CONFIRMACIÓN DE SU RELACIÓN CAUSAL
- ESTABLECIMIENTO DE SU FRECUENCIA
- ADOPCIÓN DE MEDIDAS SANITARIAS
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CONCLUSIÓN
- LA FARMACOVIGILANCIA ES UNA RESPONSABILIDAD COMPARTIDA ENTRE TODOS LOS PROFESIONALES DE LA SALUD.
- LA ENFERMERA (O) AL ADMINISTRAR FÁRMACOS FORMA PARTE ACTIVA EN LA FARMACOVIGILANCIA PROCURANDO DE ESA FORMA EL BIENESTAR DE LOS PACIENTES
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RED DE FARMACOVIGILANCIA EN VENEZUELA
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PROYECTO DE RED DE FARMACOVIGILANCIA
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CENTROS DE FARMACOVIGILANCIA
ENTIDADES QUE SE ENCARGAN DE LA RECOLECCIÓN, EL ANÁLISIS Y LA NOTIFICACIÓN DE LOS EA-RAM´s
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CENTROS EFECTORES
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CENTRO DE VIGILANCIA FARMACOLÓGICA DE
ENFERMERÍA
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CEVIFARE
CREADO EN MARZO 2003
UBICADO EL LA EE DE LA UCV
E-MAIL: [email protected]
PÁGINA WEB : www.inhrr.gob.ve
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VISIÓN
CONTRIBUIR AL USO RACIONAL DE LOS
MEDICAMENTOS MEDIANTE LA DETERMINACIÓN DE LA
FRECUENCIA E INCIDENCIA DE LAS RAM´s EN VENEZUELA.
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MISIÓN
INCORPORAR AL PERSONAL DE ENFERMERÍA EN LA
NOTIFICACIÓN DE LAS RAM´s ASOCIADAS AL USO DE LOS
MEDICAMENTOS
![Page 34: Farmacovigilancia Para Enfermería 2](https://reader034.fdocuments.co/reader034/viewer/2022042717/55cf97aa550346d03392e013/html5/thumbnails/34.jpg)
CEVIFARE
FUNCIONES: - REGISTRAR Y ANALIZAR LOS EA-
RAM´s A NIVEL HOSPITALARIO Y COMUNITARIO
- REPORTAR AL CENAVIF LOS EA RECIBIDOS
- ELABORAR T.E.G
![Page 35: Farmacovigilancia Para Enfermería 2](https://reader034.fdocuments.co/reader034/viewer/2022042717/55cf97aa550346d03392e013/html5/thumbnails/35.jpg)
CEVIFARE
- PARTICIPAR EN CHARLAS, CONFERENCIAS Y TALLERES DE FARMACOVIGILANCIA EN HOSPITALES, CLÍNICAS Y UNIVERSIDADES NACIONALES E INTERNACIONALES.
- PUBLICAR TRABAJOS SOBRE FARMACOVIGILANCIA
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CEVIFARE LOGROS: - 1953 REPORTES DE EA-RAM´s - INCLUSÍON DE LA FV EN EL
PROGRAMA DE FARMACOLOGÍA - REALIZACIÓN DE 25 T.E.G - PUBLICACIÓN DE 5 TRABAJOS - 20 CHARLAS SOBRE FV - 1450 PROFESIONALES DE
ENFERMERÍA FORMADOS EN FV
![Page 37: Farmacovigilancia Para Enfermería 2](https://reader034.fdocuments.co/reader034/viewer/2022042717/55cf97aa550346d03392e013/html5/thumbnails/37.jpg)