FICHA DE CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA DEPLANIFICACIÓN DE TRATAMIENTOS VARISEED

El sistema de planificación de tratamientos LDR VariSeed™ proporciona un flujo de

trabajo lógico basado en pestañas para la planificación de braquiterapia con

baja tasa de dosis (LDR). La flexibilidad del flujo de trabajo ayuda tanto a los

especialistas que acaban de empezar a usar implantes de semillas como aquellos

que realizan complejos procedimientos en tiempo real. VariSeed se introdujo en 1997

y se utiliza activamente en 1600 sistemas en más de 40 países en el mundo entero.

PRINCIPALESCARACTERÍSTICAS DE VARISEED:

• Sencillo flujo de trabajo estructuradopara el tratamiento de próstata, mama yotros implantes LDR

• Planificación en tiempo real conimágenes en directo (Vista de implante*)

• Permite usar agujas y semillas anguladaspara lograr un plan más preciso

• A lo largo del implante optimice lassemillas restantes considerando la dosisya suministrada al paciente(Optimización Volumétrica*)

• Fusiona imágenes de TAC o RM conultrasonido (Fusión de imágenes*)

• Reformateado de la imagen

• Vídeo en directo (interfaz BK-OEM) paramejorar el flujo de trabajo

• Planificación, seguimiento y Registro debiopsias (VariPath*)

• Permite crear y ver 10 alertas de calidaddosimétrica

• Aprobación del plan por parte delmédico y físico

• Flexibilidad para usar con la mayoría deultrasonidos, estabilizadores, fuentes ytécnicas

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Póngase en contacto con su representantede Varian BrachyTherapy para abordarestas y otras características principales deVariSeed.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Flexible Intuitivo Comprobado

FLUJOS DE TRABAJOGUIADOS CON VARISEED

PreOp (incluyendo planificación previa de RM)

Post-Op

IntraOp en tiempo real (Vista de implante*)

Planificación, seguimiento y registros de

biopsia (VariPath*)

CARACTERÍSTICAS

Adquisición de imágenes y datos

• Captura automática de imágenes transversales olongitudinales† que contribuye a la velocidad, mejorresolución y menor distorsión de la próstata.

• Múltiples métodos de adquisición de imágenes:

−Captura de imágenes de vídeo**

−Transferencia de imágenes digitales (BK*** y DVI**)

−La interfaz DICOM RT permite importar imágenes yestructuras de TAC, RMN, SPECT, US

−Exportación de DICOM RT de imágenes, estructuras,fuentes e información de dosis

• La interfaz con BK mejora el flujo de trabajo y calidad deimagen al eliminar la calibración de la imagen deultrasonido en VariSeed. Transfiere contornos trazados en elultrasonido sin intervención y compensa automáticamenteel zoom de la imagen.

• Reformatea imágenes TAC o RM según el ángulo de laplantilla o el ángulo del ultrasonido para crear pre-planes.

Trazado de contornos

• Plantillas de estructuras.

• Las regiones pueden incluir o excluir diversas estructuraspara el cálculo de dosis.

• Es posible crear, copiar, editar y ajustar contornos encualquier plano utilizando la herramienta de pincel o demano alzada en los tres ejes principales con trazado decontornos multiplanar.

• Interpolación automatizada de los contornos.

• Estampador de formas con un solo clic que permite elegiruna forma para identificar un área en la vista transversal.

• Estructura de barrido que permite generar rápidamente unaestructura cilíndrica de la uretra trazando una línea en lavista sagital o en imágenes en directo en la pestaña deimplante.

• La herramienta de margen automático permite crear unmargen asimétrico de una estructura.

Flexibilidad en la planificación

• Eficaz y sencillo de usar.

• Compatible con semillas en hileras, sueltas y enlazadas encolocación manual y automática.

• Compatible con agujas anguladas y curvas.

• Compatible con semillas anguladas tanto en la planificaciónprevia como en la posterior.

• La herramienta de colocación de agujas genera posicionesde agujas basándose en los volúmenes con contornostrazados en menos tiempo que la colocación manual ypermite establecer un empaquetado diferente para lasagujas periféricas y las interiores.

• Colocación de semillas

−Manualmente (de manera individual o múltiple).

−Automáticamente utilizando patrones geométricos decolocación.

−Automáticamente sobre la base de limitaciones de dosis yde agujas (Optimización de volumen*).

• Editor de agujas: Representación de una aguja seleccionadapara su carga, visualización y edición automática.

• Las plantillas del plan permiten que las posiciones de lasagujas y semillas puedan almacenarse y utilizarse con otrospacientes. Esto es útil si se prefiere utilizar un patrónregular de agujas.

• Permite almacenar múltiples variaciones del plan para elmismo paciente o crear una copia de todo el estudio.

Evaluación y análisis del plan

• Análisis de sectores: Divide una estructura de destino en 8o 12 sectores para un análisis prospectivo o retrospectivo.Especifica y calcula los parámetros dosimétricos de cadasector.

• Navegador de semillas con MIP (máxima intensidad deproyección): Permite identificar y ajustar las posiciones delas semillas con mayor claridad al crear una MIP 3D quemuestra únicamente los objetos de alta densidad (por ej.,huesos y semillas). Al rotar la MIP en cualquier dirección yseleccionar un área de alta densidad, la vista multiplanar sedirige al centro del área seleccionada.

• Alertas de calidad dosimétrica: Es posible crear hasta 10alertas en las pestañas de implante y colocación de fuentesdependiendo de los parámetros de calidad de la dosis (porej., V100, D90, D2cc, NDR, IC, COIN, IHD, RND).

VariSeed permite crear un plan de tratamiento en la imagende RM que se ha reorientado para coincidir con laorientación prevista del ultrasonido en el quirófano.

PLANIFICACIÓN DEL TRATAMIENTO COMPRENSIVA

• Visualizaciones de isodosis 2D y 3D y mapa de colores.

• La avanzada visualización 3D configurable muestra la dosisy estructuras, así como también las imágenes del volumenprincipal. Proporciona nuevos ajustes que se puedenalmacenar y permite alternar de una vista configurada aotra con dos clics.

• Muestra la dosis dónde se ubique el cursor.

• Histogramas de volumen de dosis (HDV) y análisis devolumen contiguo (AVC) para determinar la cobertura yhomogeneidad de la dosis.

• Informe de resumen del estudio: Permite imprimir oexportar parámetros de calidad dosimétrica configurables.

• Permite mostrar dos planes en paralelo abriendo instanciasadicionales de VariSeed.

Informes del plan

• Amplia gama de informes para revisar, preparar y realizar elimplante, tales como:

- Carga de agujas y corte de hileras

- Posición de semillas

- Visualización de la terapia (planos 2D)

- Posicionamiento del paciente

- Evaluación de dosis

- Histogramas del volumen de dosis

Administración del sistema y fuentes

• Base de datos de pacientes que incluye opciones dearchivado y restauración.

• Revisión y configuración de los datos de la fuente utilizandola aplicación SourceEdit. Las modificaciones en los datosestán protegidas con contraseña.

• Importación y exportación de archivos individuales dedatos de la fuente para aumentar la compatibilidad con laintroducción de datos actualizados de la fuente.

• Datos de fuentes suministrados con pruebas de control decalidad correspondientes.

• Utiliza el formalismo de cálculo de dosis TG43, y admitecálculos de función, factor y constante de anisotropía.

Módulo de biopsia VariPath™*

El modulo de biopsia VariPath respalda losprocedimientos de biopsias transperineales a través deuna plantilla al planificar con ecografía la localizaciónde las agujas y trazarlas en tiempo real. Los núcleosplanificados se pueden mover e inclinar junto con laaguja de biopsia y se pueden marcar comomuestreados.

El informe detallado de biopsia enumera los núcleosmuestreados con todos los núcleos anómalos en formade porcentaje o de sector del núcleo. Los volúmenestumorales se crean en función de la gravedad yposición de los núcleos anómalos. Las posiciones delnúcleo anómalo y los volúmenes tumorales se puedenexportar junto con las imágenes y cualquier otro tipode estructuras en formato DICOM RT. A continuación,estos activos se pueden importar en otros sistemascompatibles con fines de registro o planificación.

El espacio de trabajo de optimización del volumen ofreceuna gama de opciones que incluye la capacidad de optimizarla parte restante de un plan parcialmente implantado.

Permite guardar y recuperar visualizaciones con dos clics

RAD 4257SP 06/2015

Resumen del uso indicado

El software, los dispositivos de carga diferida y los aplicadores de Varian Medical Systems están diseñados para administrar radioterapia en lesiones, tumores yafecciones en cualquier parte del cuerpo donde esté indicado el tratamiento con radiación. 

Seguridad

Los tratamientos de radiación pueden causar efectos secundarios que varían según la parte del cuerpo tratada. Estos pueden incluir, entre otros, irritación en la boca, elsistema respiratorio, el sistema digestivo y el sistema genitourinario, fatiga, náuseas, irritación cutánea y caída del cabello. En una minoría de pacientes, los efectossecundarios pueden ser graves. Normalmente, los efectos secundarios son temporales. El tratamiento de radiación no es adecuado para todos los cánceres. Lassesiones de tratamiento pueden variar en complejidad y duración. Los pacientes deben discutir el tratamiento y los efectos secundarios con sus médicos antes de suinicio. La colocación o implantación de aplicadores puede provocar efectos secundarios. Estos pueden incluir, entre otros, molestias, hemorragia e infección localizadasu otros efectos secundarios localizados en función del lugar en que se coloque el aplicador. Los pacientes deben hablar del tratamiento y los efectos secundarios consus médicos antes de su inicio.

Descargo de responsabilidad respecto a recomendaciones médicas

Varian, en calidad de fabricante de dispositivos médicos, no puede recomendar enfoques de tratamiento específicos, ni lo hace. Los resultados de los tratamientos individ-uales pueden variar.

*Opción adquirible**Requiere comprar equipo adicional***Pro Focus™ y Flex Focus™ de BK Medical, con licencia suficiente de BK

Medical

†Se requiere licencia de Twister para la captura de imágenes longitudinales. Serequiere un controlador graduado para la captura automática.

Módulo de adquisición con ultrasonido 3DTwister™ Permite adquirir datos ecográficos rotando lasonda en la captura longitudinal, capturandopotencialmente volúmenes con una mayorresolución al reducir la distorsión de lapróstata originada al desplazar la sondahacia adentro y afuera, y proporcionandomejor visibilidad de las estructuras y semillasimplantadas.†

Módulo de fusión de imágenesAumenta las capacidades de visualización ytrazado de contornos mediante la fusión dehasta siete conjuntos de imágenes. Unaalineación inicial basada en el centro de loscontornos existentes permite ahorrar tiempodurante la fusión. Permite que los planesprevios creados con otro conjunto deimágenes (por ej., RM) puedan importarsedirectamente en el estudio de ultrasonido.Alinea el conjunto de imágenes, estructuras yplan iniciales según el ultrasonido utilizandoel plano de referencia y de la plantilla.

Módulo de optimización devolumen/planificación inversaGenera un plan conforme a los protocolosdefinidos por cada centro mediantelimitaciones de dosis mínima y máxima

definidas por el usuario e incluyendolimitaciones sobre el contenido de las agujas(por ejemplo, la simetría). Mantiene ladistribución estipulada por las agujaspredefinidas. Bloquea las agujas cargadasde modo que no se puedan modificar.Incluye como factor la dosis de cualquiersemilla implantada al reoptimizar el plandurante el implante. Utilice una optimizaciónde volumen alternativa si el plan va agenerarse sin posiciones de agujaspredefinidas.

Módulo de planificación en tiempo real desemillas Implant View™

Utiliza el plan para guiar el implante y hacerun seguimiento de la dosis distribuida conimágenes en directo. Realiza ajustes encualquier semilla no implantada durante elproceso de implante o evalúa el tratamientouna vez finalizado para determinar si senecesitan semillas adicionales.

Orienta angularmente y dobla las agujaspara alinearlas con el implante. Inclinaindividualmente las semillas sueltas paraque concuerden con la implantación.Mueve y orienta angularmente las hilerasy los enlaces como una unidad paramantener el espaciado.

Módulo de extracción de semillasSeedFinder™Permite ahorrar tiempo durante la planifi-cación post-implante con la detecciónautomatizada de las semillas implantadasen la estructura o volumen de interés enla imagen de TAC. Detecta semillas orientadas si se utilizan imágenes dealta resolución.

Módulo de planificación de nomogramas Útil para centros médicos que utilizanimplantes cargados periféricamente.Después de introducir nomogramas ydefinir los objetivos, permite determinarel número de semillas y agujas requeridassegún el volumen y tamaño de lapróstata. Ajusta el espaciado de lasagujas periféricas e interiores basándoseen la anatomía del paciente.

Módulo de biopsia VariPathCompatible con los procedimientos debiopsia transperineal guiada porultrasonido. Planifica las ubicaciones de lasbiopsias y hace un seguimiento de ellas entiempo real. Permite mover e inclinar elnúcleo planificado junto con la aguja debiopsia y marcarlo como muestreado.

OPCIONES ADQUIRIBLES

Twister

Vista deimplante

SeedFinder

Optimización del volumen

Planificación de nomogramasFusión de imágenes VariPath

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