5/14/2018 FRASCO PE ESPECIFICACIONES - slidepdf.com

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ESPECIFICACIONES

DEMATERIAL DE ENVASE

FRASCOS IMPRESOSPRESENTACIÓN ORIGINAL (120g)

PÁGINAS1 de 4

DOCUMENTOORIGINAL

DEPARTAMENTO QUE EMITE:INVESTIGACIÓN & DESARROLLO

REEMPLAZA A: NINGUNO

CÓDIGO: 00593

VIGENCIADESDE: 06-01-13HASTA: 12-01-13

RAZON DEL CAMBIO NINGUNA

POE RELACIONADOID/DOC/ART

REVISIÓN001

PREPARADO POR:

Deyfa Sutherland Nelson

FECHA: 06-01-2012

REVISADO POR:

Hermel Salinas

FECHA: 12-01-2012

APROBADO POR:

Hermel Salinas

FECHA: 19-01-2012

PARÁMETROSFRASCO CON IMPRESIÓN

ESPECIFICACIONES

Material Envase plástico 120gDimensiones:

Altura 71 mmAncho de cuerpo 50mmDiámetro mayor de rosca 60mmEspesor de pared 1mm

Peso 120 gCapacidad para envases Cumple con características funcionalesHermeticidad al medio ambiente Cumple con características funcionalesResistencia la impacto para envases Cumple con características funcionalesColor Blanco huesoDescripción del envase Frasco de polietileno de alta y baja densidad, de 120 ml de

color blanco uniforme, sin ralladuras, liso en sus paredescon subtapa capilar de polietileno de baja densidad y tapade 60 mm de polipropileno (Véase dibujo anexo)

Impresión:Descripción

Dimensiones:

La impresión estará ubicada en el frasco de acuerdo aestándar aprobado y adjunto en página 3 de 4.Fácilmente legible, sin distorsión, sin manchasLargo: 170 mm ± 2.0 mmAncho: 46 mm ± 2.0 mm

Colores: Pantone

Amarillo: #FFFF00 Naranja: #FFA500Rojo: #B22222Verificar color con estándar aprobado (Adjunto en página 3de 4)

Verificación de impresión Verificar que la impresión sea correcta, sin manchas, sinralladuras, que la tinta no se corra ni manche o cambie elcolor con el roce de los frascos.

Adherencia de la impresión al alcohol antiséptico al 70 %. Cumple con características funcionales

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ESPECIFICACIONESDE

MATERIAL DE ENVASE

FRASCOS IMPRESOSPRESENTACIÓN ORIGINAL (60 mL)

CÓDIGO

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Adherencia de la impresión a la cinta(Cinta adhesiva Scotch ref. 600)

Cumple con características funcionales

CONDICIONES DE EMBALAJE ESPECIFICACIONES

Identificación Corresponde

Aspecto Que asegure la integridad del material, sin rupturas,resistente

1. PROCEDIMIENTO

1.1 TEXTOVerificar que el texto contenga:

 Nombre comercial y genérico del producto:

Registro Sanitario:

PRESENTACIÓN COMERCIALCAJA – 1 FRASCO x 120mg

ESTÁNDAR APROBADO

CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES:

1.2 CAPACIDAD PARA ENVASES

1.2.1 Debe cumplir con la capacidad al rebose 120mg± 3.0mL

1.3 HERMETICIDAD AL MEDIO AMBIENTE

DeportistasDeportistas

 

 Phalcom industries Phalcom industries

PhalcotexPhalcotex

USO TÓPICOUSO TÓPICO: alivio de inflamación, dolor muscular,golpes y torceduras causados por la práctica deportiva,efectivo para masajes deportivos. No aplicar a niñosmenores de dos años, aplicar con precaución en niñosmayores. No aplique sobre heridas, piel dañada, irritada, omuy sensible, pólipos o cualquier traumatismo de carácterdérmico. Si los síntomas persisten o empeoran por mas de7 días descontinúe su uso y consulte a su médico.

MANTÉNGASE en un lugar fresco a temperaturaambiente no mayor de 30°C y fuera del alcance de losniños.

Cont. 120mg

CREMA– NO GRASOSACREMA– NO GRASOSAFórmula: mentol 3g , meloxicam 0,3g

Registro sanitario: Ecuador E-9655

Phalcotex es una marca registrada de PhalcomIndustries en el Ecuador.

Hecho por Phalcom Industries Ecuador S.A

Apdo 10196-1000. Loja EcuadorVenta libre

   L  o  t  e  0  1  0  9  0  8  1  2  0  1   E  x  p  1  2   E  n  e  r  o  1  3

 

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ESPECIFICACIONESDE

MATERIAL DE ENVASE

FRASCOS IMPRESOSPRESENTACIÓN ORIGINAL (60 mL)

CÓDIGO

PÁGINA3 de 4PREPARADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

1.3.1 El envase no debe presentar fuga después de ser colocado en posición horizontal sobre una hoja de papel durante 2horas.

1.4 FUNCIONALIDAD PARA TAPAS CON ANILLO DE SEGURIDAD1.4.1 El anillo no debe desprenderse en el momento que se está apretando y desprenderse cuando se esta desenroscando.

1.5 RESISTENCIA AL IMPACTO1.5.1 Obtenga la muestra a ser analizada1.5.2 El envase y la tapa no deben romperse, ni la tapa separarse del envase al primer impacto, al dejar caer el conjunto

lleno de agua en forma vertical a una altura de 1.50 metros. 1.6 FUNCIONALIDAD DE ENSAMBLE1.6.1 Obtenga la muestra a ser analizada1.6.2 La tapa no debe girarse de su tope,1.6.3 No debe quedar inclinada afectando notoriamente su aspecto ni entrar forzada,1.6.4 No debe presentar sonido durante la operación de roscado.

1.7 ADHERENCIA DE LA IMPRESIÓN A LA CINTA(Cinta adhesiva Scotch ref. 600)

1.7.1 Seleccionar la muestra a analizar 1.7.2 Pegar una tira de cinta adhesiva sobre el campo impreso.1.7.3 Presione sobre el área impresa del producto con el dedo pulgar,1.7.4 Desprender la cinta de la etiqueta, y1.7.5 Analizar si existe desprendimiento del texto impreso, de no haberlo se considera como satisfactorio el resultado.

1.8 ADHERENCIA DE LA IMPRESIÓN AL ALCOHOL ANTISÉPTICO AL 70 %.1.8.1 Impregne una gasa con alcohol antiséptico al 70 %.1.8.2 Friccione suavemente el campo impreso con la gasa impregnada de alcohol antiséptico al 70 %,1.8.3 Verificar y evaluar el resultado,1.8.4 La superficie impresa puede presentar un leve sangrado, pero mientras no exista desprendimiento de la impresión

se considera como satisfactorio el resultado, de presentarse falla registre el número de unidades que fallaron.