GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO PARA LA RED DE LABORATORIOS

MITIGACIÓN Y DESEMPEÑOQFB CRISTINA DELGADO URBINA

GESTION DE BIO-RIESGO

Sistema o proceso orientado a controlar los riesgos de seguridad y de protección asociados a lamanipulación o el almacenamiento y la eliminación de agentes biológicos y toxinas en laboratoriose instalaciones.

1.- Evaluación de riesgos por el Método de evaluación de riesgos Bio-RAM

2.- Mitigación de riesgos

3.- Sistemas de desempeño

CWA 15793:2011

Acuerdo de Trabajo del Comité Europeo de Normalización

Situación hipotética

Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)

Resumen del experimento:

Un investigador está trabajando en la creación deun nuevo modelo animal para estudios sobre elVIH. Tiene previsto utilizar ratones e inyectarles elVIH con agujas de 1 ml. Un técnico sujetará a losanimales mientras el investigador les inocula elvirus.

Emplearán una cabina de seguridad biológica,guantes de nitrilo, gafas de protección y batas delaboratorio.

Recientemente, el investigador ha visto distraída suatención por problemas personales y pareceestresado. Todos los datos de esta investigación serecogen en el cuaderno del investigador, que esteno comparte.

¿Cómo evaluamos el riesgo en nuestrospropios laboratorios?

Situación hipotética de riesgo biológico (VIH)

Definan los riesgos en esta situación hipotética.

¿En qué aspecto de los riesgos biológicos se han centrado?

¿ Qué grado de riesgo es( bajo, medio, moderado)?

¿Qué tipos distintos de información se necesita para llevar a cabo una evaluación de riesgos?

¿Cuáles serían las probabilidades y las consecuencias?

BioRAM

Modelo de evaluación de riesgos en relación con la bioseguridad.

Modelo de evaluación de riesgos en relación con la bioprotección.

Ambos se han fundado ampliamente en expertos externos de la comunidad internacional.

BioRAM Lite es la versión creada para este curso de formación de la OMS.

Tiene limitaciones y no debe utilizarse para tomar decisiones reales en materia de seguridad o protección en el laboratorio.

Los modelos completos de BioRAM están disponibles en la página http://www.sandia.gov/ram/BIORAM.htm

-¿Qué lado de la ecuación de laevaluación de riesgos se ve más afectadopor las medidas de mitigación?

-¿A qué lado de la ecuación de evaluaciónde riesgos afecta la sustitución (uso demateriales diferentes)?

-¿Cómo afecta al riesgo la eliminación(no hacer el trabajo previsto)?

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3.50

4.00

3.50 4.00

Pro

ba

bil

ida

d

Consecuencias

Riesgo de bioseguridad de exposición directa a individuos en el laboratorio y a la comunidad

Inhalation Risk to Ind

Percutaneous Risk to Ind

Contact Risk to Ind

Ingestion Risk to Ind

Inhalation Risk to Community

Percutaneous Risk to Community

Contact Risk to Community

Ingestion Risk to Community

Medidas de control de mitigación

Controles de ingeniería: Modificaciones físicas de lasestaciones de trabajo, los equipos, los materiales, las instalacionesde producción o cualquier otro aspecto pertinente del entorno detrabajo que reduzcan o prevengan la exposición a peligros oamenazas.

Controles administrativos: Políticas, normas y directricesutilizadas para controlar los riesgos.

Prácticas y procedimientos: Procesos y actividades que handemostrado en la práctica ser eficaces en la reducción de riesgos.

Equipo de protección individual: Elementos que lleva puestosel trabajador para protegerse de peligros en el laboratorio

Controles de

ingeniería

Controles

administrativos

Prácticas y

procedimientos

Equipo de

protección

individual

(EPI)

Ventajas e inconvenientes

Medidas de control Ventajas Inconvenientes

Controles técnicos Eficientes, eliminan el peligro Costo, complejidad

Controles administrativos Enfoque institucional (autoridades,reglamentación)

Enfoque directo, abordan fundamentalmente el factor humano

Prácticas y Procedimientos Basados en PNOEnfoque normalizado

Requisitos en materia de formación y supervisión

EPP Facilidad de uso, costo relativo No elimina el peligro: si falla, se produce la exposición; incómodo, limita la capacidad

Seguridad en el automóvil y en la motocicleta

Jerarquía de controles

Eliminación o sustitución

Controles técnicos

Controles administrativos

Prácticas y procedimientos

Equipo de protección individual

Los métodos de control de la parte superior de la lista son en general más eficaces yprotectores que los de la parte inferior.

Aplicación de medidas de mitigación

Lo ideal es considerar primero la eliminación o la sustitución.

Debe utilizarse una combinación de medidas de control basada en la eficacia de estas y en lacapacidad de ustedes para aplicarlas.

«riesgo aceptable»

Efecto

Un enfoque metodológico sólido de la mitigación deriesgos les capacita a ustedes para:

Justificar las decisiones.

Evaluar el impacto de determinadas decisiones enmateria de mitigación de riesgos.

Comparar la costo eficacia de diversas decisionesrelativas a la mitigación de riesgos.

SISTEMAS DE DESEMPEÑO

El desempeño es la forma en que alguien o algo funciona.

El desempeño es el resultado último de toda la labor de una empresa o una organización.

El desempeño mejora la gestión de riesgos biológicos: usted sabe que su sistema funciona y es sostenible,y que el riesgo es aceptable.

MITIGACIÒN DE RIESGOS

PROCESO DE DIAGNOSTICO EN EL LABORATORIO

Controles de ingeniería:

Mantenimiento adecuado de equipos de laboratorio

Controles administrativos:

Normas oficiales mexicanas

Recomendaciones buenas prácticas de laboratorio, CDC, OMS, etc.

Prácticas y procedimientos:

Uso de calzado adecuado

Inmunización

Equipo de protección individual:

Usar doble si es necesario guante en el proceso de diagnostico

Usar lentes de protección durante el proceso

Usar bata desechable (exclusiva en el laboratorio)

1ª. Evaluación 2ª. Evaluación ( con mitigación)

RABIA

Diagnóstico de VIH Diagnóstico de VIH

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Consecuencias

Riesgo de bioseguridad de exposición directa a individuos en el laboratorio y a la

comunidad

Inhalation Risk to Ind

Percutaneous Risk to Ind

Contact Risk to Ind

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Percutaneous Risk toCommunity

Contact Risk to Community

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Pro

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Consecuencias

Riesgo de bioseguridad de exposición directa a individuos en el laboratorio y a la

comunidad

Inhalation Risk to Ind

Percutaneous Risk to Ind

Contact Risk to Ind

Ingestion Risk to Ind

Inhalation Risk toCommunity

Percutaneous Risk toCommunity

Contact Risk toCommunity

Ingestion Risk toCommunity

1ª. Evaluación 2ª. Evaluación ( con mitigación)

¿Cómo poder clasificar estas cuestiones

relacionadas con el desempeño?

SISTEMA DE GESTION

DE RIESGO BIOLÓGICO

Control:

Procesos, procedimientos, estructuras y responsabilidades para la gestión de riesgos biológicos.

Garantía:

Proceso sistemático de verificación del sistema mediante auditorías e inspecciones.

Mejora:

Fijar y lograr los objetivos de la gestión de riesgos biológicos basándose en la retroinformacióninterna y externa.

Clasifiquen las cuestiones de desempeño que han identificado en las categorías siguientes:

Control

Garantía

Mejora

AuditoriasVerificaciones

BitácorasHojas de control

GESTION DE SISTEMA DE BIO-RIESGO

Evaluación = planear, hacer, verificar, actuar

Mitigación = planear, hacer, verificar, actuar

Desempeño = planear, hacer, verificar, actuar

SISTEMA EMD

GRACIASQFB CRISTINA DELGADO URBINA

bioriegolesp@gmail.com