Historia de los ea

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HISTORIA DE LOS EVENTOS ADVERSOS

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HISTORIA DE LOS EVENTOS

ADVERSOS

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EVENTO ADVERSO

El problema de los eventos adversos en la atención sanitaria no es

nuevo. Estudios realizados a principios de los años 50 y 60 reflejaron

dichos eventos pero quedaron olvidados largo tiempo.

A comienzos de los años 90, con la publicación de resultados del

Estudio de la Práctica Médica de Harvard en 1991, un gran número de

evidencias comenzaron a aflorar .

Posteriormente estudios realizados en Australia, el Reino Unido,

Irlanda del Norte y en los Estados Unidos, y en particular la publicación

de 1999 titulada “Errar es humano: construyendo un sistema de

atención sanitaria más seguro” del Instituto de Medicina, proporcionó

más datos y trajo el tema al orden del día de la agenda política y al

debate público mundial.

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La situación en los países en vías de desarrollo y en transición

económica merece una atención particular.

El precario estado de las infraestructuras y del equipamiento técnico

el dudoso material y calidad de los medicamentos

la gestión defectuosa de residuos y control de las infecciones,

bajo rendimiento del personal debido a una baja motivación o

habilidades técnicas insuficientes

bajísima financiación de gastos esenciales del servicio de salud,

provocan que la probabilidad de incidentes sea mucho más alta que

en las naciones industrializadas.

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Hoy en día, más países, incluyendo, Canadá, Dinamarca, Países

Bajos, Suecia, están considerando seriamente el problema.

Nueva Zelanda y Canadá han publicado recientemente estudios sobre

eventos adversos en los hospitales públicos.

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El Instituto de Medicina de la Academia Nacional de Ciencias

de los Estados Unidos (IOM) (1999): publicó el informe “To

Err is Human“ (“Errar es humano“). concluyó que:

– Los errores médicos son la octava causa principal de

muerte en Estados Unidos; estos ocurren a una tasa más

alta que los accidentes automovilísticos, el cáncer de mama

o el SIDA.1

La Organización Mundial de la Salud, (2004) creó la "Alianza

Mundial para la Seguridad del Paciente“

Informe Europeo "Una Organización con Memoria"

1.Kohn, L.T., Corrigan, et al. eds. "To Err is Human: Building a Safer Health System." Washington, D.C.: National Academy

Press, 1999.

2.Aspden P, Wolcott J, Bootman JL, et al. Preventing Medication Errors. Washington, DC: Institute of Medicine National

Academies Press; 2006

3.Barker KN, et al. Medication errors observed in 36 health care facilities. Arch Intern Med 2002;162:1897-1903

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informe del IOM (2006) titulado "Preventing Medication Errors"

(Cómo prevenir los errores de medicación) concluyó que:

– Los errores de medicación producen un daño en al menos

1.5 millones de personas cada año2

_ Los errores de medicación suceden en casi 1 de cada 5

dosis administradas a los pacientes en un hospital típico3

_ El porcentaje de errores que se clasificaron como

potencialmente perjudiciales fue del 7%, o más de 40 al día en

un centro típico con 300 camas 3

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En América Latina, primer documento que

estableció oficialmente una política de seguridad del

paciente fue: "Lineamientos para la implementación

de la política de seguridad del paciente" (junio

2008)

Promulgado por el Ministerio de la Protección Social

de Colombia.

2004, Ministerio de la Protección Social impulsa el

tema de eventos adversos trazadores (se les llamó

en ese momento), procesos de vigilancia en algunas

instituciones. Se estableció como prerrequisito en

acreditación demostrar procesos de vigilancia de los

mencionados eventos.

2006, la evaluación mostró avances

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En el 2009 de una Guía técnica “Buenas practicas para la

seguridad del paciente en la atención en salud”.

Esta Política de Seguridad del Paciente, liderada por el SOGC

de la Atención en Salud, busca prevenir la ocurrencia de

situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de

ser posible eliminar la ocurrencia de EA para contar con

instituciones seguras y competitivas internacionalmente En el

2009 de una Guía técnica “Buenas practicas para la seguridad

del paciente en la atención en salud”.

Esta Política de Seguridad del Paciente, liderada por el SOGC

de la Atención en Salud, busca prevenir la ocurrencia de

situaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de

ser posible eliminar la ocurrencia de EA para contar con

instituciones seguras y competitivas internacionalmente

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Este organismo estima que a nivel mundial, cada año, decenas

de millones de pacientes sufren lesiones discapacitantes o

mueren como consecuencia de prácticas médicas o atención

insegura.

De ahí que la estrategia de seguridad se haya convertido en

una prioridad para los sistemas de salud en muchos países del

mundo.

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Este organismo estima que a nivel mundial, cada año, decenas

de millones de pacientes sufren lesiones discapacitantes o

mueren como consecuencia de prácticas médicas o atención

insegura.

De ahí que la estrategia de seguridad se haya convertido en

una prioridad para los sistemas de salud en muchos países del

mundo.

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FALLA DE LA ATENCIÓN EN SALUD

Deficiencia para realizar una acción prevista según lo programado o la

utilización de un plan incorrecto, lo cual se puede manifestar mediante la

ejecución de procesos incorrectos (falla de acción) o mediante la no

ejecución de los procesos correctos (falla de omisión), en las fases de

planeación o de ejecución. Las fallas son por definición no intencionales.

Falla activa: Errores resultantes de las decisiones

y/o acciones de las personas que participan en

el proceso.

Falla latente: Fallas en los procesos o en los

sistemas de soporte.

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INDICIO DE ATENCIÓN INSEGURA

Acontecimiento o circunstancia que pueden alertar

acerca del incremento del riesgo de ocurrencia de

un incidente o EA.

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TIPOS DE ATENCIÓN INSEGURA

EVENTOS ADVERSOS INCIDENTE (near miss):

Circunstancia que sucede en

la atención clínica de un

paciente que no le genera

daño, pero que en su

ocurrencia se incorporan fallas

en lo procesos de atención.

Intervención asistencial que se

ejecuta con error (acción u

omisión), pero como resultado

del azar o de una barrera de

seguridad, no se presenta

daño en el paciente.

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TAXONOMÍA EVENTO ADVERSO

Evento: lo que sucede (caída).

Efecto: lo que produce el evento (fractura).

El evento es previo al efecto

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EVENTO ADVERSO

“Entendemos como eventos adversos a las lesiones o complicaciones involuntarias que ocurren durante la atención en salud, los cuales son mas atribuibles a esta que a la enfermedad subyacente, pueden conducir a la muerte, la incapacidad o al deterioro en el estado de salud del paciente, a la demora del alta, a la prolongación del tiempo de estancia hospitalizado y al incremento de los costos de no-calidad. Por extensión, también aplicamos este concepto a situaciones relacionadas con procesos no asistenciales que potencialmente pueden incidir en la ocurrencia de las situaciones arriba mencionadas” . Anexo Técnico, Resolución 1446 de 2006

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EVENTO ADVERSO

Resultado de una atención en salud que de manera no intencional

produjo daño.

EA PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional, que se

habría evitado mediante el cumplimiento de los estándares del cuidado

asistencial disponibles en un momento determinado

EA NO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional, que se

presenta a pesar del cumplimiento de los estándares del cuidado

asistencial.

ELEMENTOS

Hay lesión Atribuible a la atención

en salud

Se produjo de manera involuntaria por el personal de salud

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LOS EA SON UN INDICADOR DE LA

CALIDAD DE LA ATENCIÓN

• INSUMO

CAUSAS QUE LO GENERAN Y LOS

CONDICIONANTES •

DESARROLLAR

BARRERAS PARA EVITAR

REINCIDENCIA

• VIGILANCIA DE EA COMO SEGURIDAD DEL PACIENTE

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COMPONENTES DE LOS EA

FACTORES CAUSALES:

- Fallos activos: acciones/omisiones (actos inseguros) de

personal en contacto directo con el paciente

- Condiciones latentes en el sistema: planificación no realista

de turnos, diseño no seguro/compatible, procedimiento no

robusto, vías de comunicación atascadas.

- Violación de procedimientos

- Factores contribuyentes: del paciente, individuo, tarea,

comunicación, equipo. Factores sociales: formación,

equipos/recursos. Condiciones de trabajo y factores de

entorno.

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FACTORES TEMPORALES: cuando el factor causal produce

EA

CONSECUENCIAS: impacto del EA

FACTORES MITIGADORES: que han reducido o mitigado el

impacto (por acción u omisión)

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CALIDAD Y EVENTOS ADVERSOS

las cosas salen bien las cosas salen

mal

“Se hace palpable cuando se da la ausencia

de la misma”

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MODELO CONCEPTUAL

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EL MODELO EXPLICATIVO DE LA OCURRENCIA Y LA

CAUSALIDAD DEL EVENTO ADVERSO

Alineación de las diferentes fallas en los diferentes procesos

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CONDICIONES LATENTES

Factores Humanos

Factores de Proceso

Factores de Equipamiento

Factores Ambientales

Gestión de Información

Liderazgo

Supervisión

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CAUSAS PRINCIPALES DE LOS EVENTOS ADVERSOS

FACTOR HUMANO:

Interacción : EQUIPOS TECNOLOGÍA ENTORNO

Interacción con TECNOLOGÍA/PROCESO

A menudo NO DISEÑADA teniendo en cuenta LIMITACIONES

HUMANAS (Muchas funciones, tareas alta precisión/rapidez la

mente puede no seleccionar siempre los modos óptimos de

funcionamiento)

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CONDICIONES INTERNAS: fatiga, aburrimiento, enfermedad

DESEMPEÑO TRABAJO. OPCIONES: mejorar factores

entorno de trabajo. Cambiar comportamiento humano

CONDICIONES EXTERNAS: carga trabajo, cambios, ruido

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La institución tiene la libertad de elegir cuales EA

vigila de acuerdo a sus características

.

ANEXO TÉCNICO RESOLUCIÓN NÚMERO 1446 DE 8

MAYO DE 2006

Eventos Adversos Prestadores de Servicios de Salud (IPSs)

1. Cirugías o procedimientos cancelados por factores

atribuibles al desempeño de la organización o de los

profesionales

2. Pacientes con trombosis venosa profunda a quienes no se

les realiza control de pruebas de coagulación

3. Ingreso no programado a UCI luego de procedimiento que

implica la administración de anestesia

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4. Pacientes con neumonías broncoaspirativas en pediatría o UCI

neonatal

5. Pacientes con úlceras de posición

6. Distocia inadvertida

7. Shock hipovolémico post - parto

8. Maternas con convulsión intrahospitalaria

9. Cirugía en parte equivocada o en paciente equivocado

10. Pacientes con hipotensión severa en post - quirúrgico

11. Pacientes con infarto en las siguientes 72 horas post – quirúrgico

12. Reingreso al servicio de urgencias por misma causa antes de 72

Horas

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13. Reingreso a hospitalización por la misma causa antes de

15 días

14. Entrega equivocada de un neonato

15. Robo intra – institucional de niños

16. Fuga de pacientes siquiátricos hospitalizados

17. Suicidio de pacientes internados

18. Consumo intra - institucional de sicoactivos

19. Caídas desde su propia altura intra - institucional

20. Retención de cuerpos extraños en pacientes internados

21. Quemaduras por lámparas de fototerapia y para

electrocauterio

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22. Estancia prolongada por no disponibilidad de insumos o

medicamentos

23. Utilización inadecuada de elementos con otra indicación

24. Flebitis en sitios de venopunción

25. Ruptura prematura de membranas sin conducta definida

26. Entrega equivocada de reportes de laboratorio

27. Revisión de reemplazos articulares por inicio tardío de la

rehabilitación

28. Luxación post - quirúrgica en reemplazo de cadera

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29. Accidentes postransfusionales

30. Asalto sexual en la institución

31. Neumotórax por ventilación mecánica

32. Asfixia perinatal

33. Deterioro del paciente en la clasificación en la escala de

Glasgow sin tratamiento

34. Secuelas post - reanimación

35. Pérdida de pertenencias de usuarios

36. Pacientes con diagnóstico que apendicitis que no son

atendidos después de 12 horas de realizado el diagnóstico

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IDENTIFICACION DE

ERRORES

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ERROR

Uso de un plan equivocado para el logro de un resultado esperado o

falla en completar una acción como estaba planeada. Los errores se

pueden cometer por omisiones o acciones, conscientes o

inconscientes.

ERROR EVENTO ADVERSO

Error sin EA

EA no

evitable EA evitable

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Error médico es el que resulta de una equivocación en que no

existe mala fe, ni se pone de manifiesto una infracción o

imprudencia, como la negligencia, el abandono, indolencia,

desprecio, incapacidad, e ignorancia profesional.

Error médico, es todo acto médico de tipo profiláctico,

diagnóstico o terapéutico, que no se corresponda con el real

problema de salud del paciente. Se excluye la imprudencia,

infracciones y la mala práctica.

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CATEGORIAS DE LOS ERRORES

ERRORES DE PLANEACIÓN ERRORES DE EJECUCIÓN

ERRORES

POR

ACCIÓN

El proceso de atención contempla

Actividades que no se deben

realizar.

Por ejemplo: rehuso de insumos

donde la evidencia indica que

genera riesgo

Se ejecutan acciones que no se

deben realizar y no están

previstas en los procesos.

Por ejemplo: la admón. de un

medicamento o una dosis mayor

a las dosis establecidas en las

guías clínicas o en las guías

farmacoterapéuticas.

ERRORES

POR

OMISIÓN

El proceso de atención no

contempla actividades que se

deben realizar. Por ejemplo: el

proceso de administración

de medicamentos no contempla la

verificación por farmacia o por

enfermería

Se omiten acciones que se

deben realizar y están previstas

en los procesos. Por ejemplo: se

omite

el protocolo de anticoagulación

en pacientes con reposos

prolongados (postoperatorio de

reemplazo de cadera), cuando

la guía contempla su

realización.

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“Errar es humano. Ocultar los

errores es imperdonable. No

aprender de ellos no tiene

justificación”.

Sir Liam Donaldson.

Presidente de la Alianza.

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BARRERA DE SEGURIDAD

Una acción o circunstancia que reduce la

probabilidad de presentación del

incidente o evento adverso.

Las barreras de seguridad que

previenen la ocurrencia del evento

Adverso.

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Evitar la confusión en la

admón. de medicamentos

Disminuir fallas asociadas al factor humano

Programas para evitar las caídas

de pacientes

Remisión oportuna

de pacientes

Garantizar una atención limpia en salud

Barreras de

seguridad en la

utilización de

tecnología

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VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS

La Calidad de la atención brindada

al paciente, debe ser sistemáticamente

evaluada de manera tal, que permita

modificar la planificación de los

servicios, a fin de eliminar los errores y

eventos adversos que se produjeron

durante el proceso de atención

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BARRERAS PARA LA NOTIFICACIÓN

Se estima que el 95% de los eventos adversos quedan ocultos, por:

Se ignora que un error ha ocurrido

Miedo a las acciones disciplinarias o denuncias

Los funcionarios sienten que están demasiado ocupados para documentar

Falta de “feedback” cuando se produce un registro

Page 50: Historia de los ea

“Lo peor no es cometer un error,

sino tratar de justificarlo,

en vez de aprovecharlo como aviso

providencial de nuestra ligereza o ignorancia”.

Santiago Ramón y Cajal (1852-1934)

Page 51: Historia de los ea

APROXIMACIÓN RACIONAL Y NO POR PARADIGMAS

La carencia de calidad es más costosa por sus

complicaciones, que el costo de prevenir los EA

La tecnología de punta por sí sola no garantiza

calidad, ni prevención de EA

La gestión de EA no debe estar solo focalizada

a la prevención de eventos legales

MEJORÍA CONTINUA DE LAS PRACTICAS

CLINICAS

Page 52: Historia de los ea

AUSENCIA DE CALIDAD EN SERVICIOS DE

SALUD

CONSECUENCIAS

Daño físico, síquico,

moral

Insatisfacción

Pérdida de

credibilidad

Demandas

Perdida de

prestigio

Mayores costos

Paciente, Cliente Prestadores

Page 53: Historia de los ea

Desarrollar y Aplicar Normas, Guías Clínicas,

Protocolos sustentados en MBE

Sistematizar la Gestión de EA a través de

Instrumentos de aplicación y análisis simple

Diseminación a través de la capacitación y trabajo en

Equipo

Supervisión programada y permanente

GARANTIZAR LOS PROCESOS

BUSCAR RESULTADOS PREDECIBLES

CONCLUSIONES

Page 54: Historia de los ea

PIRÁMIDE DE HEINRICH

La distribución de "evento adverso” se

materializa según una razón del “Modelo

Iceberg”:

1 evento adverso grave

30 eventos adversos leves

300 incidentes sin daño

1

300

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SE CONSIDERA COMO DETERIORO SERIO DE

LA SALUD:

a. Enfermedad o daño que amenace la vida.

b. Daño de una función o estructura corporal.

c. Condición que requiera una intervención médica o

quirúrgica para

prevenir un daño permanente de una estructura o función

corporal.

d. Evento que lleven a una incapacidad permanente

parcial.

e. Evento que se necesite una hospitalización o una

prolongación en la hospitalización.

f. Que necesite de una intervención médica o quirúrgica

Page 57: Historia de los ea

EVENTO CENTINELA:

Es un tipo de evento adverso en donde está presente una

muerte o un daño físico o psicológico severo de carácter

permanente, que no estaba presente anteriormente y que

requiere tratamiento o un cambio permanente de estilo de vida.

Page 58: Historia de los ea

COMPLICACIONES CLÍNICAS

Daño o resultado clínico no esperado no atribuible a la

atención en salud sino a la enfermedad o a las condiciones

propias del paciente.

Enfermedad secundaria o reacción que ocurre durante el curso

de una enfermedad usualmente agravándola.

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VIOLACIÓN DE LA SEGURIDAD

DE LA ATENCIÓN EN SALUD

Son intencionales e implican la desviación deliberada de:

Un procedimiento

Un estándar

Una norma de funcionamiento.

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SISTEMA DE GESTIÓN DEL EVENTO

ADVERSO

Conjunto de herramientas, procedimientos y acciones utilizadas

para identificar y analizar la progresión de una falla a la producción de daño al paciente, con el propósito de prevenir o mitigar sus consecuencias.

ACCIONES DE REDUCCIÓN DE RIESGO

Son todas aquellas intervenciones que se hacen en estructuras o en procesos de atención en salud para minimizar la probabilidad de ocurrencia de un incidente o EA.

Proactivas: análisis de modo y falla y el análisis probabilístico del riesgo.

Reactivas: derivadas del aprendizaje obtenido luego de la presentación del incidente o EA.

Page 61: Historia de los ea

MUCHAS

GRACIAS