Implementacion De Un Sistema De Calidad N Ch Iso 17025
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1 Mercantil Laboratorio SAC Mercantil Laboratorio SAC Calle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33 Telef. 4342727 Fax 4360138 www.mercantillab.com.pe [email protected]
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Mercantil Laboratorio SAC
Mercantil Laboratorio SACCalle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33Telef. 4342727 Fax 4360138www.mercantillab.com.pe [email protected]
IMPLEMENTACION DE SISTEMA IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE CALIDAD BAJO NORMA DE CALIDAD BAJO NORMA
ISO 17025ISO 17025
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LA NORMA ISO-17025
• QUE SIGNIFICA ISOLa ISO o International Standardization
OrganizationSon Normas técnicasCon sede en Ginebra, SuizaNace en la década 60Actualmente tiene más de 100 países
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NORMA ISO-17025
• BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDADMayor satisfacción del clienteAumento de la productividad y la eficienciaEstandarización de los métodos de trabajosUso de mejores prácticas para ejecutar las
tareas
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NORMA ISO-17025
Mejora de la imagen y del prestigio de la empresa
Apertura a nuevos mercadosMejora de las utilidadesDesarrollo organizativoMejora de la comunicación interna
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NORMA ISO-17025
• LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION Interpretación de la normaConvencimiento-motivaciónAuditoría inicialMala planificaciónEl círculo vicioso de la importancia de lo
urgenteResistencia al cambio
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NORMA ISO-17025
• PROCESO DE IMPLEMENTACION Las etapas para desarrollar e implementar
son:Conocer la Norma ISO-17025Diagnóstico del Sistema actualPlanificación detallada de la implementación
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NORMA ISO-17025
Fijar la política y los objetivos de calidad a cumplirRedactar Manual de CalidadRedactar ProcedimientosRedactar Instructivos de trabajos
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NORMA ISO-17025
Implementación del Sistema de CalidadVerificación del funcionamientoAcciones correctivasMantenimientos del Sistema de Calidad
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NORMA ISO-17025
1. Planificar 2.Hacer
3. Comprobar4. Actuar
PHCA
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NORMA ISO-17025
• EL PROCESO DE ACREDITACIONReunión informativaPre-AuditoríaEntrega de la documentación del Sistema
de CalidadConfección del plan de auditoría
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NORMA ISO-17025
Realización de la auditoría de acreditaciónAuditoría de seguimientoConcesión del Certificado de Acreditación
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ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD• PRINCIPIOS BASICOS DE LA
DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD
Escrito AprobadoDifundido
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ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD• QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN
SISTEMA DE CALIDADGerencia de la empresa Personal de la empresaAuditores internos y externosClientes
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de Calidad
Que define y caracteriza al Sistema de Calidad, Fundamentalmente a través de la Política de Calidad
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
Que establecen qué se hace para cumplir con la calidad: qué se hace, con qué se hace, quién lo hace, cuándo lo hace y dónde lo hace
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
INSTRUCTIVOS
Que establecen cómo se ejecutan los procedimientos
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
REGISTROS
Generados durante la ejecución de los procesos
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de Calidad
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• NTP-ISO/IEC 17025 : 2001“Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayos y calibración”
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• SISTEMA DE GESTION4.1 Organización y gestión 4.2 Sistema de calidad4.3 Control de los documentos4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y
contratos4.5 Subcontratación de ensayos y
calibraciones
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
4.6 Adquisición de servicios y suministros 4.7 Servicio al cliente4.8 Reclamos4.9 Control de trabajo de ensayo y/o
calibración no conforme4.10 Acciones correctivas
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
4.11 Acción preventiva4.12 Control de registros4.13 Auditorías internas4.14 Revisiones de gerencia
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• REQUISITOS TECNICOS5.1 Generalidades 5.2 Personal5.3 Planta física y condiciones ambientales5.4 Métodos de ensayos y calibración y
validación de métodos5.5 Equipos
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• REQUISITOS TECNICOS5.6 Trazabilidad de la medición 5.7 Muestreo5.8 Manipulación de los ítemes de
ensayos y calibración5.9 Aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayo y calibración5.10 Informe de resultados
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
Sistema de calidadControl de documentos
Organización
Revisión de solicitudes, propuestas y contratos.Subcontratación de ensayos y calibraciones
ReclamosServicio al cliente
Adquisición de servicios y suministros
Acción correctivas
Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme
Control de registrosAcción preventiva
Auditorías internasRevisiones de gerencia
Generalidades
Manipulación de los ítemes de ensayo y calibración
Planta física y condiciones ambientales
Personal
Métodos de ensayos y calibración y validación de métodosEquiposTrazabilidad de la mediciónMuestreo
Informe de resultados
Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha incrementado la necesidad de asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un sistema de calidad que cumple con las Norma ISO-9001 o ISO-9002, así como también con esta norma
• Los laboratorios de ensayo y calibración que cumpla con esta norma, operan también, por lo tanto de acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002
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TENDENCIA EN LABORATORIOS
• ISO 9001:2000 ?
• NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
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Mercantil Laboratorio SAC
Mercantil Laboratorio SACCalle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33Telef. 4342727 Fax 4360138www.mercantillab.com.pe [email protected]
