ESTUDIO

DIFERENCIA DE PRECIOS ENTRE LAS DISTINTAS MARCAS DE MEDICAMENTOS Y LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS

INTRODUCCIÓN ANADEUS en su permanente compromiso con la defensa de los derechos de los consumidores y usuarios de la seguridad social ve con preocupación cómo en los diversos ámbitos de la vida nacional se privilegia el lucro por sobre el bien común. Esto es particularmente grave en el ámbito de la seguridad social (Salud, Previsión) ya que daña gravemente el bienestar físico y mental de la gran mayoría de la población, especialmente aquellas más vulnerables económicamente. El Estudio que presentamos en esta oportunidad está relacionado con el precio de los medicamentos. Se trata de evidenciar la diferencia de precios existentes, entre medicamentos que contienen el mismo principio activo, la misma vía de administración y la misma concentración; por lo tanto generan el mismo efecto en el organismo, sin embargo como pueden denominarse de manera distinta sus precios varían considerablemente. Los medicamentos se clasifican como nuevos o innovadores y los similares; el innovador es un medicamento que resulta de un proceso de investigación, contiene un nuevo principio activo, es fabricado de manera exclusiva por el laboratorio que lo desarrolló; los medicamentos similares pueden denominarse con el nombre genérico o con un nombre de fantasía o marca comercial, son medicamentos con el mismo principio activo, vía de administración y concentración que el medicamento innovador; el genérico posee las mismas características que el similar de marca, sólo que se denomina con el nombre del principio activo que lo compone.

En nuestro país se comercializan estas tres categorías de medicamentos que deben tener la misma eficacia, seguridad y calidad, su diferencia está básicamente en el envase, sin embargo sus precios son sustancialmente diferentes. El Instituto de Salud Pública es el organismo responsable de garantizar a la población que todos los medicamentos que se comercializan en Chile cumplen con los estándares de calidad necesarios. Hemos detectado que en sectores de escasos recursos es frecuente encontrar pacientes que no siguen el tratamiento prescrito por los médicos o que una vez iniciado lo suspenden; el alto precio de los medicamentos juega un rol fundamental en estas decisiones. En un Estudio realizado por ANADEUS en el año 2010 en las comunas de Pedro Aguirre Cerda y Lo Espejo se indica que entre el 89% y el 93% de los encuestados clasifica el precio de los medicamentos como caros y muy caros. 1 Esta situación confirma que el gasto en medicamentos se transforma en una enorme carga para el presupuesto familiar, dificultando el adecuado tratamiento de las enfermedades.

1 “Estudio acerca del nivel de información de la población en el uso correcto de los medicamentos”. Pág. 8. Agosto 2010. ANADEUS. Financiado con Fondos Concursables para Asociaciones de Consumidores 2010. Administrados por SERNAC.

La Organización mundial de la Salud (OMS), declaró al medicamento como un bien social esencial para la salud pública. Los estudios de este organismo internacional advierten que el 74% de las patologías se atenúan y curan con medicamentos, esto nos permite asegurar que la salud de la población depende en gran medida de la posibilidad de acceder a los medicamentos y de su consumo racional. Por lo tanto para tener acceso a los medicamentos el precio de estos es fundamental. La colusión de las principales cadenas farmacéuticas de nuestro país dejó al descubierto el indiscriminado aumento de precios de más de 200 medicamentos de alto consumo, afectando a cientos de miles de consumidores. Esta forma de lucrar indebidamente involucra no sólo a las farmacias y sus dependientes sino que también a los propios médicos, “La realidad es que algunos médicos tienen incentivos para recetar tal o cual remedio”2, más adelante el documento señala: “La industria tiene una relación como mínimo inmoral con los médicos”3. Esto último es particularmente grave ya que la relación paciente-médico es de dependencia absoluta, lo que prescribe el médico no se cuestiona. Así como criticamos fuertemente los abusos que se cometen en contra de los usuarios de la salud, también apoyamos todas aquellas propuestas que benefician la salud de la población. En este sentido ANADEUS comparte el proyecto de ley que se está discutiendo en el Parlamento acerca de los medicamentos; dicho proyecto de ley señala: “…se prohíbe los incentivos económicos de cualquier índole que

induzcan a los profesionales habilitados para prescribir y dispensar medicamentos o a los dependientes de las

farmacias y a cualquier otra persona que intervenga en la venta o administración de medicamentos, para

privilegiar el uso de determinado producto. Respecto de la receta establece que en la prescripción de un

fármaco, se deberá individualizar el remedio por su denominación genérica, independientemente que se

agregue el nombre de fantasía o de marca.”4. Esta iniciativa, de ser aprobada, sin duda sería un gran aporte hacia la defensa de los consumidores. Sin embargo, aun considerando que estos avances en materia legislativa prosperen, al no existir una regulación de los precios de los medicamentos, los problemas de abuso continuarán existiendo. Por ello es tan importante informar adecuadamente a los usuarios de la salud para que puedan optar por la mejor alternativa económica para su tratamiento. Como señala el Estudio realizado por ANADEUS el año 2010, arriba mencionado, “Los medicamentos son

productos que los usuarios consumen con gran desconocimiento respecto de su finalidad, su efecto y calidad, lo

que deja a los pacientes en una situación de indefensión, expuestos a engaños y arbitrariedades”5 Por otra parte podemos constatar que en nuestro país es frecuente el uso inadecuado de los medicamentos, esta situación también ocurre a nivel mundial como se desprende de la siguiente cita: “Las estadísticas de la OMS

muestran que “en el mundo más del 50 % de todos los medicamentos se recetan, se dispensan o se venden en

forma inadecuada. Al mismo tiempo, alrededor de un tercio de la población mundial carece de acceso a

medicamentos esenciales y el 50% de los pacientes los toman de forma incorrecta”6

Es importante destacar que “cuando los medicamentos se utilizan de manera inapropiada se convierten en una

amenaza para la salud individual y colectiva, derivado del uso de un medicamento incorrecto o que siéndolo,

no es administrado en las dosis y períodos que se requieren para asegurar la efectividad en el tratamiento o

derivado del gasto innecesario en medicamentos que se utilizan sin requerirse o que se seleccionan aquellos

productos de alto costo, existiendo alternativas más económicas y seguras.”7 2 5ª Jornada Foro de Salud, Lobby Farmacéutico y Derecho a la Salud. Santiago, 31 de mayo de 2012. OPS/OMS – Ministerio de Salud. Pág.14 3 Ídem, Pág.15 4 www.entornointeligente.com 5 Op. cit. p. 3. ANADEUS, agosto 2010 6 “Promoción del uso racional de medicamentos: componentes centrales”, OMS-Septiembre 2002. 7 Ídem.

Respecto del acceso a los medicamentos, el sistema de salud en Chile considera la atención de ciertas enfermedades que afectan a la población y representan un impacto en la salud pública, e incluye los medicamentos establecidos en los protocolos AUGE, sin embargo los centros de salud no siempre cuentan con los medicamentos requeridos, por lo tanto la atención primaria y secundaria se ve obligada a derivar a los pacientes a la compra directa en farmacias. En nuestro país existen grandes inequidades, no sólo desde el punto de vista socioeconómico o de priorización de enfermedades, sino que también en el acceso físico a los medicamentos ya que la distribución de las farmacias se concentra en ciertos lugares de las ciudades donde la demanda es mayor dejando desprovisto de estos servicios a gran parte del territorio nacional, sobretodo a las poblaciones dispersas, que son generalmente las más vulnerables.

DISTRIBUCIÓN DE FARMACIAS POR REGIONES8 Desde el punto de vista de los precios de los medicamentos es reconocido, a nivel mundial, que los medicamentos genéricos tienen un costo muy inferior a pesar de que son igualmente seguros que los medicamentos de marca. Al respecto la Asociación Española de Medicamentos Genéricos señala: “La principal

diferencia está en la denominación: el medicamento genérico adquiere el nombre de la sustancia medicinal que

lo compone. Los genéricos se comercializan en el mercado una vez que la patente del medicamento original ha

8 Encuesta a las SEREMIS de Salud de los establecimientos farmacéuticos 2012 , Departamento Políticas Farmacéuticas y Profesiones Médicas, Ministerio de Salud

0

0,02

0,04

0,06

0,08

0,1

RM V VI

VIII

VII IX

XIV IV X

XV

Total I II III

XI

XII

farm

ac

ias

/km

2

Región

Densidad de farmacias por región

0,050,0100,0150,0200,0250,0300,0350,0400,0450,0

RM V VI

VIII VII IX

XIV IV X

XV

Total I II III XI

XII

hab

/km

2

Región

Densidad poblacional

caducado y que ha sido autorizado por el Ministerio de Sanidad”9, mas adelante se lee: “La ventaja principal

de los medicamentos genéricos radica en el ahorro del precio final de venta al público, que puede suponer

hasta un 60% menos que el precio del medicamento original, ya que sobre los genéricos no repercuten las

inversiones realizadas por cada compañía farmacéutica en descubrir el medicamento.”10

En Chile la situación es aún más dramática, las diferencias de precios son mayores; en entrevista realizada en Radio Cooperativa el martes 28 de febrero de 2012, el ministro de Salud Jaime Mañalich señaló que la diferencia de precios entre los medicamentos genéricos y los similares de marca es de 1 a 10, es decir alrededor del 1.000%. ANADEUS, por su parte ha detectado diferencias de precios aún más considerables, a través de denuncias de sus asociados, en investigaciones anteriores y especialmente a través del presente Estudio, ya que en Chile la existencia de los denominados “genéricos de marca o similares de marca”, que siendo idénticos (en su formulación) a los genéricos, se comercializan con un nombre de fantasía (o marca comercial) y a un precio considerablemente superior, que en algunos casos no dista mucho de los denominados medicamentos innovadores, por ejemplo: los medicamentos Prednisona y Cortiprex ambos del mismo laboratorio, que corresponden al mismo principio activo de amplio uso en diferentes enfermedades, el medicamento genérico tiene un valor aproximado, en farmacias, de $ 390; y el Cortiprex, en cambio, que es un medicamento similar de marca cuesta $ 4.740, es decir más de un 1.200%. Estos altos valores en los precios de los medicamentos se transforman en un obstáculo insalvable para que importantes sectores de la población puedan acceder a este tipo de productos tan necesarios para su salud. Para realizar el estudio, se definieron ciertos criterios que nos permitieron acotar los productos que se evaluarían y las comunas en las cuales se realizaría la consulta; la selección de las farmacias fue al azar. Para seleccionar los medicamentos se tuvo en consideración aquellos que se usan frecuentemente, que forman parte de patologías crónicas o de alta recurrencia, que se encuentran descritos en los protocolos AUGE, que están indicados en formulario nacional de medicamentos y que ya cuentan con una experiencia de uso en el país de más de cinco años. Se dirigió además una consulta a médicos y sociedades científicas, para conocer la experiencia clínica directa que permite seleccionar un determinado principio activo. Las comunas se eligieron dentro de la Región Metropolitana y la V región, por la mayor rapidez de acceso y por el número de habitantes que representan, considerando además sectores de ingresos medios y bajos. ANTECEDENTES La desprotección en que se encuentran los consumidores chilenos en materia de medicamentos y el impacto económico que representa tanto para el Estado como para las familias es preocupante. Un estudio publicado por OPS/OMS, acerca de "Sistemas de Seguros de Salud y Acceso a Medicamentos" que analiza casos de varios países de Latinoamérica incluido Chile, además de estados Unidos en el año 2001 señala lo siguiente: "El impacto económico de los medicamentos es considerable, al representar el segundo mayor gasto en salud

de los gobiernos, después de los gastos de personal, llegando a pesar cerca del 40% de los presupuestos de

salud en algunos países latinoamericanos. Incluso en los países en desarrollo un rango entre el 50 y el 90% de

los medicamentos es pagado del bolsillo de los consumidores, en contraste con los países de altos ingresos,

donde dos tercios de los medicamentos son pagados mediante los ingresos del gobierno y los programas de

seguridad social en salud." El mismo informe destaca las deficiencias del mercado de medicamentos: “Los mercados de medicamentos tienden a ser muy imperfectos, es decir, a no garantizar por si mismos acceso

9 http://www.aeseg.es/genericos_preguntas.asp 10 Idem.

a los medicamentos para todos los que los necesitan, de modo que no son equitativos ni eficientes. Las

principales fallas de los mercados de medicamentos son:

La profusión de comportamientos comerciales que limitan o impiden la competencia. La más usual en los

países subdesarrollados es el uso de un nombre comercial patentado por cada laboratorio, que presenta el

medicamento como un bien único y oculta las posibilidades de sustituirlo por otros. Al no haber conocimiento

de los equivalentes y sustitutos, los medicamentos no compiten entre sí y no se garantiza al usuario la

posibilidad de adquirir el de menor precio. Otros límites a la competencia provienen de la protección de

patentes, la lealtad a ciertas marcas y la segmentación del mercado en subclases terapéuticas. Todas estas

condiciones refuerzan el poder de mercado de las multinacionales farmacéuticas bajo condiciones

monopolísticas.” Más adelante el Estudio se refiere a tres aspectos importantes que dificultan la posibilidad de optar por un precio razonable de los medicamentos, estos son: 1.- La asimetría de la información entre los usuarios por una parte y por la otra; los médicos, dependientes de farmacias y los laboratorios. Los usuarios no tienen los conocimientos necesarios para poder optar por medicamentos de menor precio, se limitan a acatar lo que prescribe el médico o le recomiendan los dependientes de las farmacias. 2.- La capacidad que tiene la oferta para determinar la demanda de los medicamentos a través de estímulos y beneficios que los productores y distribuidores de medicamentos entregan a médicos y dependientes de farmacias. 3.- El desequilibrio que se produce por la tendencia monopólica del mercado debido a la presencia de uno o muy pocos oferentes, provoca que los precios no reflejan los costos de producción y estos se vean incrementados de manera arbitraria, induciendo a un nivel general de precios altos. En el “Manual para la selección de medicamentos” del Ministerio de Salud aparece una información que avala lo señalado ya que a pesar de que la venta de medicamentos genéricos representó el 35.97% del mercado, su valor monetario representó sólo el 5.96% del valor total de los medicamentos vendidos, es decir que el valor del medicamento genérico es inmensamente inferior al valor de los medicamentos innovadores y genéricos de marca. “El análisis por unidades de los grupos de productos durante el año 2008, revela que los genéricos

representaron un 36% del mercado, los similares o genéricos de marca un 44.6 % y los de medicamentos de

marca (o innovadores) tan solo un 19.4%. Sin embargo, el análisis de los resultados en valores, revela que

estos últimos representan el 40.98%, los similares un 53.06% y los genéricos tan sólo el 5.96% del mercado.”

Productos Unidades vendidas %

Valores%

Marca (Innovadores) 19.44 40.98 %

Genérico de marca (similar) 44.59 53.06 %

Genérico (similar) 35.97 5.96 %

PRESCRIPCIÓN La experiencia indica que los médicos en el sistema público en general prescriben lo que se encuentra disponible en el centro de salud y sólo en ocasiones recomiendan un producto que no está en los arsenales o en los protocolos. Por su parte los médicos del sector privado prescriben medicamentos según su criterio y solo en

ocasiones toman en cuenta la realidad económica de sus pacientes. Recomiendan u objetan ciertas marcas o laboratorios en virtud de su criterio, y frecuentemente el conocimiento de los productos se obtiene de la información otorgada por los mismos laboratorios. En estas condiciones los pacientes quedan en total indefensión ya que no cuentan con la información necesaria para participar de la decisión del medicamento que adquieren. Además, en Chile existe un serio problema de automedicación porque pese a que los medicamentos deben ser dispensados bajo la condición de receta médica, la gran mayoría se adquiere libremente. REGISTRO SANITARIO En Chile, al igual que en el resto del mundo, los medicamentos que se comercializan o distribuyen deben contar con un registro sanitario vigente, otorgado por la autoridad sanitaria, que en nuestro país le corresponde al Instituto de Salud Publica. El Reglamento de Productos Farmacéuticos D.S. 3/2010, establece: "Todo producto farmacéutico, importado o fabricado en el país, para ser distribuido o utilizado a cualquier

título en el territorio nacional, deberá contar previamente con registro sanitario” (Artículo 20º D.S. 3/2010).

El registro sanitario es la inscripción en un rol especial que mantiene el Instituto de Salud Pública una

vez que la solicitud de registro de un medicamento, presentada por su propietario (o titular) ha sido sometida a

un proceso de evaluación y estudio sistemático de las propiedades farmacéuticas, farmacológicas,

toxicológicas y clínicas." Cuando en Chile se registra un producto por primera vez (un principio activo que no se encontraba presente en una formula farmacéutica anterior), se le denomina producto nuevo o innovador. Un medicamento nuevo de acuerdo a lo establecido en el reglamento que lo rige, debe acreditar seguridad y eficacia mediante estudios clínicos que representan un alto costo. Posteriormente otras empresas farmacéuticas pueden registrar medicamentos con el mismo principio(s) activo(s) igual concentración y con la misma indicación aprobada para el innovador y su proceso de registro es mas simplificado, no es necesario realizar nuevos estudios clínicos en seres humanos, ya que la eficacia y seguridad ya fue demostrada, todos los antecedentes de registro para este tipo de productos (genéricos o similares) apuntan a demostrar que se comportan en el organismo humano de la misma manera que el primero. Su proceso de registro es por lo tanto más rápido y su proceso de creación considerablemente de menor costo. En la mayoría de los países del mundo, los medicamentos que se registran como copias, se denominan genéricos y se identifican por su denominación común internacional, en Chile y algunos países de América es frecuente encontrar estos medicamentos genéricos bajo una marca comercial o nombre de fantasía cuyo único fin es introducir un elemento que le permita realizar una publicidad dirigida al médico o al paciente, sin embargo si el registro fue autorizado, todos estos productos debieran ser similares en su calidad y comportamiento en el organismo. Los medicamentos innovadores normalmente son presentados por empresas farmacéuticas trasnacionales que registran en todo el mundo y que generalmente protegen su invento con una patente comercial, lo que les permite recuperar la inversión que realizan en el proceso de investigación científica. BIOEQUIVALENCIA En el nuevo reglamento de productos farmacéuticos DS 3/2010 establece, para medicamentos con ciertos principios activos y determinada forma farmacéutica, la exigencia de realizar estudios de bioequivalencia.

El propósito de la Bioequivalencia es demostrar mediante estudios científicos que un medicamento copia

(genérico), además de tener el mismo principio activo se comporta de igual modo que el fármaco innovador,

llegando con la misma efectividad al torrente sanguíneo y asegurando que ambos fármacos producen el mismo

efecto en el tratamiento del paciente. Los diferentes medios de comunicación han señalado que la incorporación de este requisito va a determinar una disminución en los precios de este tipo de medicamentos, cuestión que, hasta el momento, no se ha demostrado. METODOLOGÍA La mayoría de las patologías se atenúan o curan con medicamentos, por lo tanto, en primer lugar, es necesario establecer las enfermedades a las cuáles van asociados ciertos medicamentos para su tratamiento, para luego, identificar los medicamentos más utilizados para el tratamiento de dichas enfermedades. Selección de las Enfermedades Para establecer las enfermedades se eligieron aquellas patologías de mayor recurrencia y, dentro de estas, las enfermedades crónicas obtenidas de la Encuesta calidad de vida del Departamento de Epidemiología del Ministerio de Salud 11. Esto debido a que su tratamiento es permanente, lo tanto, los pacientes que tienen este tipo de enfermedades son los que se ven más afectados por los altos precios de los medicamentos.

Las enfermedades seleccionadas son las siguientes:

1. Hipertensión arterial 2. Dislipidemias 3. Diabetes 4. Enfermedades respiratorias.

Selección de los Medicamentos Para el tratamiento de las enfermedades seleccionadas existe una amplia gama de medicamentos, dadas las limitaciones presupuestarias del presente proyecto, se eligieron los medicamentos más utilizados en el tratamiento de dichas enfermedades; para identificar aquellos que vamos a estudiar se realizaron las siguientes actividades:

1. Se revisaron las Guías Clínicas del Ministerio de Salud para cada una de las patologías, con el objeto de identificar el tratamiento con medicamentos que se recomienda en cada caso.

2. Se efectuó una consulta a 5 sociedades científicas, solicitando su opinión respecto los medicamentos de

mayor uso en la práctica clínica: - Sociedad Chilena de Enfermedades Respiratorias. - Sociedad Científica de Medicina Familiar. - Sociedad Chilena de Hipertensión - Sociedad de Endocrinología y Diabetes - Sociedad Chilena de Infectología

3. Se dirigió una consulta a médicos especialistas para conocer las experiencias clínicas y sólo se obtuvo respuesta del Dr. J. C. Prieto farmacólogo, especialista cardiovascular.

Por otra parte también se revisaron las resoluciones exentas que determinan los medicamentos del Formulario

Nacional y que forman parte del petitorio mínimo que deben tener las farmacias del país. Esta información nos

11 Ver Página Web: http://epi.minsal.cl/epi/html/presenta/present1.htm

ayuda a identificar los medicamentos que no pueden faltar en las farmacias, lo que nos lleva a suponer que son

los más recomendados.

A continuación se detallan los medicamentos seleccionados, que se identifican por su nombre genérico, forma farmacéutica y dosis para cada patología: 1. Hipertensión arterial

ATENOLOL COMPRIMIDOS 50 mg NIFEDIPINO COMPRIMIDOS 20 mg ENALAPRIL MALEATO COMPRIMIDOS 10 mg LOSARTAN POTASICO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg

2. Dislipidemias ATORVASTATINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg LOVASTATINA COMPRIMIDOS 20 mg

3. Diabetes GLIBENCLAMIDA COMPRIMIDOS 5 mg METFORMINA CLORHIDRATO COMPRIMIDOS 850 mg

4. Enfermedades respiratorias SALBUTAMOL AEROSOL 100 mcg/dosis AZITROMICINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg CLARITROMICINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg

Finalmente se revisó la página del Instituto de Salud Pública de Chile para identificar los principios activos y nombres de los productos farmacéuticos registrados, asociados a las patologías estudiadas. Esta información es relevante puesto que se trata de comparar los precios de los medicamentos con los mismos principios activos y que producen el mismo efecto en el organismo. Esta revisión permitió además identificar los medicamentos innovadores en cada caso. La tabla de productos registrados se encuentra en anexo adjunto. Precios de los Medicamentos Una vez identificados los medicamentos se procedió a cotizar los precios, para ello se consultaron distintas fuentes: La primera fase de consultas tiene como objetivo tener una aproximación acerca de las diferencias de precios de los medicamentos seleccionados, esta fase contempló: 1.- Una revisión de los precios de los medicamentos seleccionados en el portal de Internet

“www.precioderemedios.cl” para tener una dimensión aproximada de los precios de venta de los productos seleccionados.

2.- Consultas telefónicas a distintas farmacias para verificar la correspondencia de los precios que aparecen en

el portal de Internet con la realidad. 3.- Consulta presencial en algunas farmacias para constatar en la realidad las diferencias de precios, e

identificar si existen tendencias para privilegiar ciertos productos o laboratorios.

ANÁLISIS DE LOS ANTECEDENTES

• Medicamentos consultados en forma presencial Para graficar los productos, se seleccionaron aquellos que correspondían a la misma forma farmacéutica e igual contenido de envase.12 Para elaborar el gráfico fue necesario establecer un promedio de todos los precios cotizados en las distintas farmacias, para cada medicamento. En diversas farmacias (especialmente las independientes) se ofrecen los medicamentos por su nombre genérico sin especificar el laboratorio responsable. Estos se grafican agrupados en “genéricos” o “genérico del Formulario Nacional” según lo informado por los dependientes de las farmacias. 1.- Medicamentos para el tratamiento de Hipertensión Arterial Existen varios medicamentos registrados para tratar esta patología, se eligieron tres principios activos de mayor uso. A continuación se exponen los datos:

Principio activo Atenolol 50 mg : El producto innovador corresponde a Betacar de Sanofi Aventis, se encuentra registrado desde el año 1985, lleva 27 años en el mercado nacional y presenta un valor promedio de $ 7.440. En las farmacias consultadas no se declararon disponibles otros medicamentos similares de marca. Los precios de los genéricos varían entre $ 650 y $ 240. En la consulta de Internet "preciosderemedios.cl" figuran tres similares de marca, con precios que varían entre $ 5.660 y $ 10.770, uno de estos (Labotensil Comprimidos 50 mg, titular ITF Labomed Farmacéutica, registrado el año 1986) presenta un precio mayor que el innovador. En la página del ISP, se identifican 10 medicamentos genéricos y 4 similares de marca registrados, se observa además que algunos laboratorios son propietarios de medicamentos con denominación genérica y similar de marca para el principio activo en igual dosis y forma farmacéutica.

12 En el análisis de medicamentos no se consideró el producto Nifedipino porque existe gran variación entre las formas farmacéuticas de los productos (de liberación convencional, liberación prolongada, liberación retardada, etc.), y no se obtuvo información clara en las farmacias, que permitieran diferenciar cada producto, pero en anexos se incluyen los datos de nombres de los medicamentos y farmacias consultadas, los que demuestran diferencias considerables entre el innovador para diversas presentaciones, los similares de marca y genéricos.

Principio activo Enalapril maleato 10 mg: El producto que actualmente figura como innovador es Enalten de Laboratorio Eurolab, presenta un precio aproximado de $ 10.000 y se encuentra registrado desde el año 1986, lleva 26 años en el mercado nacional. En las farmacias consultadas no se encuentran disponibles otros medicamentos similares de marca. Los genéricos fluctúan entre $ 690 y $ 250. En la consulta de Internet "preciosderemedios.cl", aparecen cuatro medicamentos similares de marca cuyos precios varían entre $ 699 y $ 5.087 para la misma dosis y presentación de envase. En la página del ISP, se identifican 16 medicamentos genéricos y 10 similares de marca registrados, algunos laboratorios son propietarios de los dos tipos de productos

Principio activo Losartán 50 mg: El producto innovador corresponde a Cozaar de Merck Sharp & Dohme, el precio promedio cotizado es $ 21.640, se encuentra registrado desde 1996, lleva 16 años en el mercado nacional. El precio cotizado en forma presencial para el innovador es mayor que el que se informa en el sitio de Internet. Entre los medicamentos cotizados hay tres similares de marca cuyos precios varían entre $ 12.390 y $ 18.900.Los genéricos se encuentran entre $ 1.300 y $ 2.000. En la consulta de Internet "preciosderemedios.cl", figuran 8 similares de marca y sus precios fluctúan entre $ 5.000 y $ 14.000. En la página del ISP, se identifican 9 medicamentos genéricos y 8 similares de marca registrados, algunos laboratorios son propietarios de los dos tipos de productos

2.- Medicamentos para el tratamiento de Dislipidemia

Principio activo Atorvastatina 10 mg: El medicamento innovador es Lipitor de Laboratorio Pfizer, se encuentra registrado desde 1997, lleva 15 años en el mercado nacional, se encuentra en la gran mayoría de las farmacias consultadas, su precio presenta un valor muy parecido en todas y se encuentra en un valor aproximado de $ 33.000. De los medicamentos cotizados en forma presencial se identifican dos similares, cuyos precios son $ 8.490 y $ 12.070, todos ellos presentan un valor superior a lo informado en el sitio de Internet. Los genéricos consultados se encuentran entre $ 990 y $ 1.312. Hay numerosos productos registrados similares de marca y genéricos, en la revisión del Portal "preciosderemedios.cl" de Internet se encuentran 7 similares de marca con precios que varían entre $ 6.788 y $ 11.840. En la página del ISP hay 10 genéricos y 10 similares de marca registrados

Principio activo Lovastatina 20 mg: El medicamento innovador es Mevacor de Merck Sharp & Dohme, se encuentra registrado desde 1990, por lo tanto lleva 22 años en el mercado nacional, su valor cotizado en una farmacia es $ 38.850. En las farmacias se ofrece a público mayoritariamente el producto de similar de marca denominado Lovacol de Saval y su precio fluctúa entre $ 7.590 y $ 9.490, se revisa la fecha de registro sanitario y corresponde al año 1990, unos meses después del innovador. Los genéricos varían entre $ 920 y $ 1.400.

No hay resultados para Lovastatina en el Portal "precios de remedios.cl" de Internet En la página del ISP hay 12 medicamentos genéricos y 6 similares de marca registrados. 3.- Medicamentos para el tratamiento de Diabetes

Principio activo Glibenclamida 5 mg: Se encuentra hace muchos años en Chile, el innovador es Daonil de Sanofi Aventis, el cual se encontró en muy pocas farmacias, figura registrado desde 1969, por lo tanto lleva 43 años en el mercado nacional, su precio es aproximadamente $ 15.590. Existen otras marcas registradas pero en las farmacias consultadas solo se encontraron genéricos a un valor que varía entre $ 790 y $ 290. En la revisión del Portal "preciosderemedios.cl" de Internet, no se encuentran productos similares de marca para este principio activo en la dosis y presentación estudiada. En la página del ISP figuran 4 medicamentos genéricos y 3 medicamentos similares de marca registrados. Cabe señalar que el principio activo figura en otros registros con drogas asociadas.

Principio activo Metformina 850 mg,: Se encuentra una gran cantidad de productos registrados, por diversas empresas. Existen dos medicamentos innovadores, ambos registrados el año 1998 por las empresas Roche y Merck respectivamente, estos productos se encuentran hace 14 años en Chile, los precios de los innovadores

son similares. Los demás productos cotizados se comercializan por su nombre genérico y sus precios varían entre $ 1.290 y $2.650. En la revisión del Portal "preciosderemedios.cl" de Internet, se identifican seis productos similares de marca, cuyos precios fluctúan entre $3250 y $5.755. En la página del ISP figuran 15 medicamentos genéricos y 14 similares de marca registrados, algunos de laboratorios son propietarios de medicamentos genéricos y de marca. 4.- Medicamentos para el tratamiento de Enfermedades Respiratorias

Principio activo: Salbutamol 100mcg/dosis, es un medicamento ampliamente usado en la mayoría de las enfermedades respiratorias, el medicamento innovador es Aerolin de Glaxo, registrado en la forma farmacéutica estudiada desde 1999, pero se encuentra presente en Chile desde 1978 en otras presentaciones. Existen varios productos registrados como similares de marca de diversas empresas, los genéricos cotizados se comercializan con valores que varían entre $ 1190 y $ 2.520, el genérico más encontrado es el de Laboratorio Chile, el cual presenta precios más altos en las comunas de Maipú y Lo Espejo. Se cotizó un similar de marca con valores muy similares al innovador. De la revisión del Portal "preciosderemedios.cl" de Internet, se identifican 5 similares de marca con precios que van entre $ 3605 hasta $ 7850, pero se pudo comprobar en terreno que en general, todos los precios de medicamentos en el sitio de Internet, son menores que los vigentes en las farmácias. En la pàgina de ISP se identifican 24 medicamentos genéricos registrados y alrededor de 20 similares de marca.

Principio activo: Azitromicina 500 mg, antibiótico de uso muy frecuente en diversas patologías además de respiratorio y existen numerosos productos registrados. El innovador es Zithromax de Pfizer, se encuentra registrado desde el año 1996, lleva 16 años presente en el territorio nacional, se encuentra en dos farmacias de cadena con el mismo valor de $ 21.990, se cotizaron dos similares de marcacon valores de $ 14.540 y $10.990. Se encuentran varios productos genéricos, con valores entre $ 1460 y $ 3000 para las presentaciones de 6 comprimidos (las presentaciones de 3 comprimidos no se incluyeron en el gráfico). Cabe destacar el caso de los productos Azitrom comprimidos recubiertos 500 mg y Azitromicina comprimidos recubiertos 500 mg, ambos del Laboratorio Chile que teniendo la misma composición presentan una diferencia de precio de 634%. En la revisión del Portal "preciosderemedios.cl" de Internet se encuentran 7 medicamentos similares de marca con valores entre $ 13769 y $ 2200 y 5 medicamentos genéricos con valores entre $ 2097 y $ 773 se observa también que dos laboratorios tienen productos similares de marca y genéricos comercializados simultáneamente. En la pàgina de ISP se identifican 12 medicamentos genéricos registrados y alrededor de 10 similares de marca.

Principio activo: Claritromicina 500 mg, el medicamento innovador es Klaricid 500 mg de Laboratorio Abbott, se encuentra registrado desde 1996, lleva 16 años en el mercado nacional y su valor promedio es $ 43.996. Se encontraron 4 similares de marca y sus precios varían entre $ 13.990 y $ 19.990, se cotizaron

también 4 genéricos con precios que varían entre $ 3320 y $ 4980, los valores más elevados corresponden a la comuna de Lo Espejo, también se encuentra un medicamento genérico y un similar de marca del mismo laboratorio con una diferencia de precio alrededor del 300%. En el Portal “preciosderemedios.cl” de Internet se encontraron 6 medicamentos similares de marca con precios que van entre $ 3922 y $ 14320 .

En la pàgina de ISP se identifican 8 medicamentos genéricos registrados y 8 similares de marca.

• Medicamentos comprados

La segunda fase en terreno, consistió en la compra de algunos medicamentos representativos de cada patología y estuvo centrada principalmente en las farmacias de las comunas seleccionadas, excepto para algunos antibióticos que no estaban disponibles en los locales consultados y se nos derivó a un establecimiento de una cadena farmacéutica en otra comuna de Santiago. El objetivo de esta etapa fue dejar evidencia de los valores, los productos, la fecha de adquisición y la ubicación de las farmacias.

A continuación se analizan los medicamentos comprados; para este análisis se sistematizó la información, elaborando un cuadro por cada Patología, en el cuál se identifican los medicamentos más comunes para el tratamiento de la enfermedad con sus respectivos precios, lugar de compra, clasificación, registro ISP, entre otros. Finalmente se considera el costo mensual y anual para el tratamiento de las patologías estudiadas. En el caso de las enfermedades respiratorias se considera un tratamiento de 14 días. 1.- Tratamiento Diabetes con Metformina Clorhidrato 850 mg (2 comprimidos diarios)

Nombre Clasificación Envase Registro ISP

Farmacia Empresa Comuna Precio Costo Mensual

Costo anual

METFORMINA CLORHIDRATO

Genérico 30 comp. F-15.133/10 Ahorro OPKO Valparaíso $ 1.600 $ 3.200 $ 38.400

GLUCOPHAGE FORTE

Innovador 30 comp. F-0343/08 Ahumada ROCHE

Providencia $ 7.350 $ 14.700 $ 176.400

GLAFORNIL Innovador 30 comp. F-10.495/11 Cruz Verde MERCK

Maipú $ 8.405 $ 16.810 $ 201.720

METFORMINA CLORHIDRATO

Bioequivalente Genérico

30 comp. F-12.064/12 Galenica INSTITUTO SANITAS S.A.

Providencia $ 1.590 $ 3.180 $ 38.160

OXEMET Similar Marca 60 comp. F-15.990/07 Cruz Verde GLAXO

SMITHKLINE

Maipú $ 9.005 $ 9.005 $ 108.060

Como se puede apreciar en el cuadro el tratamiento de la Diabetes con Metformina Clorhidrato (bioequivalente genérico) comprado en la Farmacia Galénica en la comuna de Providencia tiene un costo anual para el paciente de $ 38.160; sin embargo el mismo tratamiento con Glafornil (innovador) comprado en Farmacia Cruz Verde en la comuna de Maipú tiene un costo anual de $ 201.720, es decir más de un 500 % de diferencia. El ahorro anual, si se opta por el medicamento genérico, puede llegar a ser de $163.320.

Costo Costo

Mensual Anual

Tratamiento con genérico 3.200$ 38.400$

Tratamiento con genérico con bioequivalencia 3.180$ 38.160$

Tratamiento con innovador (Glafornil) 16.810$ 201.720$

Tratamiento con similar de marca (Oxemet) 9.005$ 108.060$

2.- Tratamiento Diabetes con Glibenclamida 5 mg (2 comprimidos diarios)

Nombre Clasificación Envase Registro ISP

Farmacia Empresa Comuna Precio Costo Mensual

Costo anual

GLIBENCLAMIDA

Genérico 60 comp. F-3.947/10

Cruz Verde LABORATORIO CHILE

Viña del Mar

$ 465

$ 465 $ 5.580

DAONIL

Innovador 30 comp. F-1.326/08

Cruz Verde SANOFI AVENTIS

Viña del Mar

$ 15.190

$ 30.380

$ 364.560

En el caso del tratamiento de la Diabetes con Glibenclamida, si se compra el medicamento genérico (Glibenclamida), en la Farmacia Cruz Verde, como se aprecia en el cuadro, el costo anual de este tratamiento asciende a la suma de $ 5.580; si se opta por el medicamento innovador (Daonil), comprado en la misma farmacia, el costo anual del tratamiento es de $ 364.560, es decir el 6.533%. El ahorro anual, si se opta por el medicamento genérico en vez del innovador, es de $ 358.980

Costo Costo

Mensual Anual

Tratamiento con genérico 465$ 5.580$

Tratamiento con innovador (Daonil) 30.380$ 364.560$

3.- Tratamiento Hipercolesterolemia con Atorvastatina 10 mg (2 comprimidos diarios)

Nombre Clasificación Envase Registro ISP

Farmacia Empresa Comuna Precio Costo Mensual

Costo anual

ATORVASTATINA

Genérico 30 comp. F-13.996/09

Ahumada LABORATORIO CHILE

La Florida Valparaíso

$ 990

$ 1.980

$ 23.760

LIPITOR

Innovador 30 comp. F-71/07

Ahumada PFIZER

Valparaíso

$ 33.690 $ 67.380 $ 808.560

HIPOLIXAN

Similar Marca

30 comp. F-3.447/05

Cruz Verde PASTEUR

La Florida $ 7.240

$ 14.480

$ 173.760

LIPOTROPIC

Similar Marca

30 comp. F-1.723/09

Cruz Verde CARDIOPHARM

La Florida $ 9.720

$ 19.440

$ 233.280

LOWDEN

Similar Marca 30 comp. F-2.231/10

Cruz Verde SAVAL

La Florida $ 12.065

$ 24.130

$ 289.560

El costo por el período de un año, para el tratamiento de la hipercolesterolemia, como muestra el cuadro, va desde $23.760, el más barato (genérico), hasta los $ 808.560 el más caro (innovador), es decir hay una diferencia del 3.403%. El ahorro anual, si se escoge el tratamiento con el medicamento genérico en relación al innovador es de $ 784.800.

Costo Costo

Mensual Anual

Tratamiento con genérico 1.980$ 23.760$

Tratamiento con innovador (Lipitor) 67.380$ 808.560$

Tratamiento con similar de marca (Lowden) 24.130$ 289.560$

4.- Tratamiento Hipertensión con Enalapril Maleato 10 mg (2 comprimidos diarios)

Nombre Clasificación Envase Registro ISP

Farmacia Empresa Comuna Precio Costo Mensual

Costo anual

ENALAPRIL MALEATO

Genérico 20 comp. F-16.859/08

Ahorro

GENEXX

Valparaíso

$ 240

$ 720

$ 8.640

ENALTEN

Innovador 30 comp. F-5.452/10

Cruz Verde SAVAL

Ñuñoa Valparaíso

$ 9.920 $ 19.840 $ 238.080

DIOTENSIL

Similar Marca

30 comp. F-13.776/09

Cruz Verde MINTLAB

La Florida Valparaíso

$ 790

$ 1.580

$ 18.960

GRIFOPRIL Similar Marca

30 comp. F-3.964/10

Cruz Verde LABORATORIO

CHILE La Florida $ 7.580

$ 15.160

$ 181.920

En el período de un año la diferencia de precios para el tratamiento de la hipertensión varía desde los $8.640 correspondiente al medicamento genérico; hasta los $ 238.080 si se realiza el tratamiento con el medicamento innovador. La diferencia de precios, en este caso, corresponde al 2.756% lo que implica un ahorro anual de $ 229.440 si se opta por el medicamento genérico.

Costo Costo

Mensual Anual

Tratamiento con genérico 720$ 8.640$

Tratamiento con innovador (Enalten) 19.840$ 238.080$

Tratamiento con similar de marca (Grifopril) 15.160$ 181.920$

5.- Tratamiento Respiratorio con Claritromicina 500 mg comprimidos (1 comprimido diario por 14 días)

Nombre Clasificación Envase Registro ISP

Farmacia Empresa Comuna Precio Costo Total

CLARITROMICINA

Genérico 14 comp. F-13.663/09

Salcobrand LABORATORIO CHILE

Vitacura $ 3.490

$ 3.490

KLARICID

Innovador 14 comp. F-15.781/11

Salcobrand ABBOTT

Vitacura

$ 47.390

$ 47.390

PRECLAR

Similar Marca

14 comp. F-8.483/06

Salcobrand LABORATORIO CHILE

Vitacura $ 14.590

$ 14.590

MUS-TC Similar Marca

14 comp. F-12.734/07

Farmacias LV

INTERPHARMA S.A Lo Espejo $ 4.970

$ 4.970

El tratamiento de las enfermedades respiratorias más frecuentes tiene una duración de aproximadamente 2 semanas, es por ello que en este caso se consideraron 14 días para el cálculo del costo. Como se aprecia en el cuadro la diferencia entre un medicamento genérico y un medicamento innovador, para estas enfermedades es del 1.358%. En términos monetarios el del tratamiento con medicamento genérico es de $ 3.490 y con el innovador es de $ 47.390, es decir si se opta por el genérico estaría ahorrando la cantidad de $ 43.900 en 14 días.

Costo Tratamiento

14 días

Tratamiento con genérico 3.490$

Tratamiento con innovador (Klaricid) 47.390$

Tratamiento con similar de marca (Preclar) 14.590$

Tratamiento con similar de marca (Mus - TC ) 4.970$

CONCLUSIÓN El Estudio demuestra que, en todas las patologías estudiadas, las diferencias de precios son exorbitantes en relación con otros países como España, en donde las diferencias entre medicamentos innovadores y genéricos son del orden del 60%, en nuestro país, en cambio, para el tratamiento de Diabetes, existen diferencias que van desde el 529% entre medicamentos con el principio activo metformina, hasta el 6.533% cuando se usa medicamentos que poseen el principio activo glibenclamida. Para el tratamiento de la hipercolesterolemia si se opta por el genérico (atorvastatina) en lugar del innovador (Lipitor) la diferencia de precios es del 3.403%, lo que significa un ahorro anual es de $ 784.800 para el paciente o para el estado. Cabe señalar que los enfermos crónicos generalmente presentan patologías asociadas. Los medicamentos innovadores mantienen grandes diferencias de precios respecto de medicamentos genéricos pese a que llevan muchos años en el mercado y han tenido el tiempo más que suficiente para recuperar la inversión Por su parte el estudio también nos permite dejar en evidencia que existen diferencias sorprendentes entre los medicamentos similares, cuando estos se comercializan con un nombre comercial o de marca respecto de los genéricos que se venden con el nombre del principio activo. Los medicamentos similares de marca presentan diferencias de precios superiores al 1000% respecto al genéricos y no tienen inversión en investigación que recuperar. Nada justifica el elevado precio de similares de marca. Al respecto, para las patologías estudiadas, se pudo observar que las principales empresas farmacéuticas que comercializan medicamentos genéricos en Chile, también son propietarias de similares de marca, y la revisión de la composición de algunos medicamentos estudiados, nos indica que a veces el genérico y el similar de marca presentan la misma fórmula con diferente envase pero nadie regula este engaño a la población, como por ejemplo el Laboratorio Chile con sus productos Azitromicina Comprimidos Recubiertos 500 mg, Registro sanitario F- 4270/10 y Azitrom Comprimidos Recubiertos 500 mg, Registro sanitario 8337/20011. Esto es particularmente grave ya que a nuestro juicio atenta contra la Ley de Defensa del Consumidor ya que se estaría incurriendo en publicidad engañosa, al vender un mismo producto con diferente envase y a distinto precio. Médicos y autoridades se convierten en cómplices de este daño a las personas. De acuerdo a los antecedentes que el Ministerio de Salud ha publicado, existe gran inequidad en la distribución de las farmacias en el territorio nacional. En nuestro Estudio hemos podido constatar esta situación ya que las farmacias se ubican principalmente en los sectores céntricos de las ciudades. Por otro lado las farmacias pertenecientes a las tres grandes cadenas no se encuentran en las comunas de menores ingresos como por ejemplo en la comuna de Lo Espejo. Los precios en las farmacias de las principales cadenas son prácticamente iguales en todos los locales y comunas estudiadas, lo que nos permite inferir que pudiera existir un acuerdo en la definición de los precios de los medicamentos. Por su parte, las farmacias independientes ofrecen principalmente medicamentos genéricos y cuando estas se ubican en sectores de escasos recursos los medicamentos tienden a ser más elevados. En las farmacias consultadas existen pocos medicamentos innovadores disponibles y en general estos se encuentran principalmente en las farmacias de cadena. Los empleados de las farmacias declaran sin ningún fundamento que existen diferencias en la calidad de medicamentos (especialmente respecto de genéricos) y declaran que otros se encuentran descontinuados cuando el producto no está disponible en su local. Estas conductas nos permiten deducir que el personal de la farmacia recibe incentivos para recomendar ciertas marcas.

Existen pocos productos con el etiquetado de bioequivalente disponibles. No es posible evidenciar disminución en los precios por causa de la incorporación de la Bioequivalencia. Este análisis se ha utilizado como un mecanismo publicitario, generando confusión en la población acerca de la calidad de los medicamentos y generando falsas expectativas sobre una disminución en el precio. PROPUESTAS El Estado debe participar en la regulación de los precios de los medicamentos, para que de una vez y para siempre se hagan realidad las declaraciones gubernamentales de que se considera al medicamento un bien social esencial. Se debe impedir la existencia de medicamentos similares con marca o nombre de fantasía, que no tienen ninguna diferencia con los genéricos y que no representan un aporte al arsenal farmacéutico, ya que se venden a la población con precios elevados generando una falsa idea de mejor calidad respecto a los genéricos. Se deben generar mecanismos para mejorar la distribución de farmacias en el país, utilizando medidas como la recuperación de la ley de circuito para evitar la gran concentración en la región metropolitana y en particular en las comunas de mayor poder adquisitivo.

Mientras no se tomen las medidas que impidan la venta de medicamentos similares de marca es imprescindible que el Estado realice campañas de información o mecanismos de difusión permanentes para que los usuarios cuenten con todos los elementos que les permitan tomar una decisión correcta en la elección de sus medicamentos.