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UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE INGENIERA REA DE PRODUCCIN CONTROLES INDUSTRIALES INGENIERO MX DONIS SECCIN P- SEGUNDO SEMESTRE 2011

NORMA ISO 9000:SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD

KAREN ROXANA MORALES GMEZ

200714193

GUATEMALA 01 DE AGOSTO DE 2011

CONTROLES INDUSTRIALES NORMA ISO 9000: SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

INTRODUCCIN

Hoy en da se hace necesaria la implementacin de sistemas de estandarizacin para todo tipo de industrias, de sta necesidad es que nace la ISO por sus siglas en ingls, International Standardization Organization, que tiene como fin crear normas afines a todo tipo de industria mediante las cuales se logren avances en las organizaciones que las implementen.

Existen diversidad de puntos de anlisis por parte de la ISO, dichos puntos pueden abarcar una visin ambientalista o bien una visin para el mejoramiento de la calidad. ste es el caso de la ISO 9000 la cual contiene las definiciones y requisitos necesarios para el aseguramiento de la calidad en una industria determinada.

En el presente informe se podr comprender las partes bsicas y los procedimientos necesarios para optar por una certificacin ISO de sistemas de gestin de la calidad, entre dichos procedimientos se encuentra la importancia de documentaciones y la constante verificacin de que se cumplan las mejoras continuas de la empresa. Al mismo tiempo, se podr lograr la identificacin acerca de la importancia de la implementacin de los sistemas de calidad para lograr mejoras continuas.

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OBJETIVOS GENERAL:Determinar la importancia de la implementacin de sistemas de gestin de la calidad para el aseguramiento de las mejoras continuas en la industria.

ESPECFICOS: Establecer los documentos necesarios de la pirmide documental.

Determinar el principal objetivo del uso de los manuales de calidad.

Determinar el principal enfoque de la implementacin de la Norma ISO 9000

Establecer los procedimientos necesarios para lograr una certificacin de un correcto sistema de gestin de la calidad por parte de la ISO.

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JUSTIFICACINLa necesidad de la implementacin de un sistema de gestin de la calidad surge mediante la necesidad del cumplimiento de los requisitos del diseo de un proceso o producto, para lograr la entera satisfaccin de un cliente.

Debido a que la ISO presenta un conjunto de normas a cumplir para certificar a empresas u organizaciones destacadas en cuanto a su administracin de la calidad, esto ha generado una gran competitividad por parte de todas las organizaciones lderes en la industria, ya que ste tipo de certificacin asegura la calidad de los procesos realizados en la empresa a nivel internacional.

La principal razn de los sistemas de gestin de la calidad, es mantener el control de una forma dirigida y organizada.

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NORMA ISO 9000: SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD1) VOCUABULARIO:

1. Alta direccin: persona o grupo de personas que dirigen y controlan al ms alto nivel una organizacin. 2. Ambiente de trabajo: conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo 3. Aseguramiento de la calidad: parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos de la calidad. 4. Calidad: grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos. El trmino "calidad" puede utilizarse acompaado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente. Inherente", en contraposicin a "asignado", significa que existe en algo, especialmente como una caracterstica permanente. 5. Clase: categora o rango dado a diferentes requisitos de la calidad para productos, procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcional. Cuando se establece un requisito de la calidad, generalmente se especifica la clase. 6. Cliente: organizacin o persona que recibe un producto EJEMPLO Consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador. El cliente puede ser interno o externo a la organizacin. 7. Competencia: aptitud demostrada para aplicar los conocimientos y habilidades. 8. Contrato: acuerdo vinculante. 9. Control de la calidad: parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad 10. Eficacia: grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificadosUNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA | FACULTAD DE INGENIERA 4

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11. Eficiencia: relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados 12. Estructura de la organizacin: disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal. 13. Gestin de la calidad: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad. 14. Gestin: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin. 15. Infraestructura: instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organizacin. 16. ISO 9000 E ISO 9001: La nomenclatura de la norma de calidad en caso especifico de la ISO 9000: 2000 es la siguiente: a. Parte ISO: Esta seccin de la nomenclatura indica la norma de la que se trata, en este caso es la norma ISO, la cual significa para la traduccin en espaol como Organizacin Internacional de estndares, en esta seccin se indica el tipo de norma, como ejemplo otra nomenclatura puede ser la QS la cual es la usada en las empresas de giro automotriz, etc. b. Parte 9000: Esta seccin indica el tipo de norma de la que se esta hablando en este caso la 9000 es el vocabulario , trminos y definiciones solamente, la 9001 son los requisitos, requisitos, mucha gente por no conocer esta diferencia ,hace referencia a que "esta certificada por ISO 9000" esto es un error la certificacin se realiza mediante el cumplimiento de requisitos, entonces la ISO 9000 es un apoyo de todo el vocabulario que se incluye en la ISO 9001 c. Parte 2000: Esta seccin es para indicar desde cuando es vigente la norma , en este caso la ultima vigencia de la ISO 9001 es desde el ao 2000. 17. Mejora continua: actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA | FACULTAD DE INGENIERA 5

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18. Mejora de la calidad: parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad 19. Objetivo de la calidad: algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad. Generalmente se basan en la poltica de la calidad. 20. Organizacin: conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones 21. Parte interesada: persona o grupo que tiene un inters en el desempeo o xito de una organizacin. 22. Planificacin de la calidad: parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad. 23. Poltica de la calidad: intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin 24. Proceso: se define como "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados" 25. Producto: se define entonces como resultado de un conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados 26. Proveedor: organizacin o persona que proporciona un producto. Un proveedor puede ser interno o externo a la organizacin. 27. Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria. Expresin en el contenido de un documento formulando los

criterios a cumplir a fin de declarar la conformidad con el documento, y para los que no se permite ninguna desviacin. 28. Satisfaccin del cliente: percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos. Las quejas de los clientes son un indicador habitual de6

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una baja satisfaccin del cliente, pero la ausencia de las mismas no implica necesariamente una elevada satisfaccin del cliente. 29. Sistema de gestin de la calidad: sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad. 30. Sistema de gestin: sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr dichos objetivos. 31. Sistema: conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan. 32. Trazabilidad: capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello que est bajo consideracin 33. Conformidad: cumplimiento de un requisito. 34. No conformidad: incumplimiento de un requisito. 35. Defecto incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado La distincin entre los conceptos defecto y no conformidad es importante por sus connotaciones legales, particularmente aquellas asociadas a la responsabilidad legal de los productos puestos en circulacin. 36. Accin preventiva: accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin potencial no deseable 37. Correccin: accin tomada para eliminar una no conformidad detectada 38. Reproceso: accin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos. 39. Reclasificacin: variacin de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales. 40. Reparacin: accin tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilizacin prevista 41. Desecho: accin tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto.7

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PIRMIDE DOCUMENTADA

La norma ISO 9001 requiere que la organizacin mantenga cuatro tipo de documentos como mnimo, pudiera haber mas dependiendo cada empresa sin embargo, mnimo son los siguientes cuatro los cuales por ningn motivo deben de rebasar o sobrepasar los niveles mencionados a continuacin: 1. NIVEL 1 MANUAL DE CALIDAD: Documento que gestiona todo el sistema de Calidad de una empresa. 2. NIVEL 2 PROCEDIMIENTOS: Documentos que definen actividades a nivel departamental y escritos por los supervisores, estas actividades son por lo regular descripciones de procesos completos. EJEMPLO: Procedimiento1:Elaboracin de plsticos transparentes Procedimiento 2: Elaboracin de plsticos rugosos 3. NIVEL 3 INSTRUCTIVOS DE TRABAJO: Documentos que describen como los trabajos son llevados a cabo y son regularmente escritos por los niveles operarios e instructores ya que son ellos quienes estn directamente o casi directamente realizando las actividades ah mencionadas, estas actividades describen por lo regular actividades especificas, EJEMPLO: Calibracin de equipos de laboratorio para formulas fsicas 4. NIVEL 4 REGISTROS: Documentos en los cuales se anota o describe los resultados de las actividades mencionadas arriba, los cuales proporcionan evidencia de las actividades realizadas y su aceptacin o rechazo

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MANUAL DE CALIDAD

El Manual de calidad es un documento que gestiona o administra el sistema de Calidad de la empresa el cual es general sirve para indicar la estructura de la calidad de la organizacin, es decir que es lo que vamos a hacer como empresa? en cuanto a los procesos del producto o servicio que ofrecemos. Lo ideal y recomendable es que el Manual de Calidad lleve la misma secuencia de los requisitos de la norma, ejemplo: es decir que el manual hable del control de documentos que se va a llevar en la organizacin , este mismo punto es que se enumera en la norma de calidad; esta recomendacin es para que tengamos una mejor gua contra los puntos de la norma y ante alguna auditoria podamos tener un dominio ms eficaz , incluso si el Manual esta estructurado de la misma forma nuestro personal o el personal involucrado para trabajar directamente con el Manual tendr un mejor control del mismo pudiendo comparar punto por punto. El Manual de Calidad por lo consiguiente es un documento nico e irrepetible el cual puede tener revisiones para su mejora detectadas por la misma organizacin o sugeridas por el cliente, al decir que este es un documento nico se refiero a que debe haber solo un Manual de Calidad para toda la empresa, a diferencia del plan de Calidad el cual puede haber varios dentro de una misma organizacin.

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PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

Existen seis procedimientos bsicos obligatorios llamados tambin documentados o del sistema los cuales deben de estar dentro de toda empresa que busque una certificacin , cabe mencionar que son seis mnimo mas los necesarios que requiera cada empresa segn el producto o el servicio que proporcione, es decir si la empresa se dedica a embotellar refrescos, a ensamblar maquila, construir casas , procesar productos qumicos etc., aunque sean de giros diferentes aun as todas ellas deben de contar con los siguientes seis procedimientos (sin orden de importancia):

1. CONTROL DE DOCUMENTOS Los documentos debidamente controlados permiten que la informacin fluya de manera correcta y as poder garantizar que mi proceso para la entrega de un producto o servicio sea el adecuado.

2. CONTROL DE REGISTROS: El adecuado control de mis registros evidenciar que los resultados sean verdicos y validados por la gente que supervis esos resultados.

3. AUDITORIAS La realizacin de auditoras internas juegan un papel fundamental en la empresa ya que las auditorias y su correcto seguimiento permiten identificar algn problema que se est presentando en el producto o el proceso y con esto evitaremos entregar de forma no intencional producto de mala calidad al cliente.

4. PRODUCTO NO CONFORME Se debe de tener un procedimiento que indique que hacer y como controlar producto que quede fuera de especificacin, as como su disposicin final.UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA | FACULTAD DE INGENIERA

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5. ACCIONES PREVENTIVAS Se debe de contar con un procedimiento que indique qu hacer cuando se requiera prevenir productos fuera de especificacin.

6. ACCIONES CORRECTIVAS Se debe de contar con un procedimiento que indique que acciones tomar en caso de generar producto fuera de especificacin con la finalidad de encontrar la causa raz del problema y atacarlo para evitar la recurrencia de no conformidades.

Nota: Estos seis documentos son prcticamente de control y es importante indicar que controlan procesos no productos directamente.

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CONCLUSIONES1. Los documentos necesarios para la pirmide documental son el manual de calidad, los procedimientos, instructivos de trabajo y registros.

2. El objetivo principal de un manual de calidad indicar es la estructura de la calidad de la organizacin, es decir que es lo que vamos a hacer como empresa? en cuanto a los procesos del producto o servicio que ofrecemos.

3. El principal enfoque de la implementacin de la Norma ISO 9000 es lograr la entera satisfaccin del cliente, mediante la adecuada gestin de la calidad.

4. Los procedimientos para lograr ser certificados por la ISO 9000 son: el control de documentos, control de registros, auditorias, identificacin de productos no conformes, acciones preventivas y acciones correctivas.

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RECOMENDACIONES

1. Para lograr la elaboracin de una pirmide documental explcita se debe tener un entero conocimiento acerca de las polticas de calidad de la empresa.

2. Todo manual de calidad, debe contener tan solo datos de inters para la organizacin, los cuales permitan a sta un correcto aseguramiento de la calidad. 3. Para lograr la satisfaccin del cliente es necesario determinar que es lo que este tiene y que es lo que le podemos ofrecer como organizacin. 4. Todos los procedimientos que encaminan hacia una certificacin de ISO deben estar debidamente detallados, de modo que se especifiquen las mejoras continuas logradas por la organizacin.

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BIBLIOGRAFA Curso: Gestin de la Calidad. Ingeniero Roberto Crdenas Sierra. Fuente de obtencin: mailxmail.com.

Norma internacional ISO 9000 Traduccin Certificada. ISO 9000:2005.

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