IS0 9001 2008 Parte 7 Realizacion del Producto SIG14 FUNDACID
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7.3.4 Revisión 7.3.5 Verificación 7.3.6 Validación 7.3.7 Control de cambios
7.1 Planificación realización producto
Elaboración
Determinar Desarrollar Planes
Objetivos de calidad
Procesos, Recursos Documentos
Registro Y Soporte
7.2 Procesos relacionados con el cliente 7 REALIZACION DEL PRODUCTO PARTE I
Requisitos
7.2.1 Determinación
7.2.2 Revisión 7.2.3 Comunicación con el Cliente
-Específicos -Necesarios -Legales -Adicionales
-Previa al Compromiso -Cumplir lo Definido -Resolver Diferencias -Capacidad
-Información Producto -Consultas
- Feedback y Quejas
7.3 Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación
- Determinar Etapas (Revisión, Verificación , Validación) -Responsabilidad y Autoridad - Gestión y Comunicación Intergrupal
7.3.2 Elementos
de Entrada
7.3.3 Elementos
de Salida
- Incluir Requisitos (Funcionales, Desempeño, Legales, Otros) - Información de diseño previos similares.
- Cumplir con los requisitos de las entradas - Información sobre Compras, producción. - Referencia de criterios aceptación. - Especificar características esenciales.
- Evaluar capacidad de resultados - Identificar problemas - Proponer Soluciones - Especificar características esenciales - Capacidad de satisfacer los requisitos - Cambios deben Identificarse - Tener registro de resultados
Realizado por: Ronald Medina
7.4 Compras
7.4.1 Proceso 7.4.2 Información
7.4.3 Verificación
- Cumplen con los requisitos - Evaluar y seleccionar proveedores - Establecer criterio y registros de las evaluaciones
- Productos - Procesos y procedimientos - Equipos - Personal
- Inspección - Muestreo
7.5.1 Control
- Información del Producto - Método de elaboración Paso a Paso. - Equipos a utilizar ( Elaboración, Medición y Seguimiento) - Actividades de despacho y posteriores
7.5.2 Validación de los procesos
- Definir criterios - Aprobación equipos - Calificación del Personal - Uso de Métodos y procedimientos - Revalidar
7.5.3 Identificación y Trazabilidad 7.5.4 Propiedad del Cliente
- Identificar el bienes y estado del producto -Cuidar los bienes del cliente. - Mantener registros
7.5.6 Preservación del Producto
Incluye : - Embalaje - Manipulación - Almacenamiento - Protección
7.6 Control de los Equipos de Seguimiento y Medición
- Calibrar y/o Verificar equipos. - Usar Patrones de Comparación - Ajustar equipos - Registro de uso, daño, manipulación , mantenimiento
Realizado por: Ronald Medina
7 REALIZACION DEL PRODUCTO PARTE II
7.5 Producción y prestación del servicio