Glosario de Términos. ISO 9000. La ISO 9000 es una familia ...
Iso 9000 2000
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UNIDAD. 07. PROGRAMAS DE CALIDAD ISO. 9000 Normas Universales de la calidad | Lic. Vanegas
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Iso 9000 2000
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UNIDAD. 07.PROGRAMAS DE CALIDAD
ISO. 9000 Normas Universales de la calidad
| Lic. Vanegas
Las Normas ISO 9000 son generadas por la
International Organization for
Standardization, cuya sigla es ISO.
Las Normas ISO 9000
3
ORIGENUn poco de historia
En 1946, durante la Conferencia de Organizaciones Nacionales de
Normalización, 25 países representados por 65 delegados,
reunidos en Londres, decidieron crear una nueva organización
internacional, cuyo objetivo sería “facilitar la coordinación y
unificación internacional de estándares industriales”. La nueva
organización, ISO, comenzó sus operaciones oficialmente el 23 de
Febrero de 1947.
4
CARACTERÍSTICASORGANIZACIÓN DEMOCRÁTICA: Se sustenta en la igualdad de sus miembros
CONSTITUYE UN SISTEMA VOLUNTARIO: Las normas o estándares de ISO son voluntarios
RESPONDE A LOS REQUERIMIENTOS DEL
MERCADO: ISO desarrolla normas para las cuales exista un requisito de
mercado
SE BASA EN EL CONSENSO: La publicación de una Norma Internacional necesita la aprobación
por al menos el 75% de los miembros requeridos a votar
ORGANIZACIÓN MUNDIAL:Las normas de ISO proporcionan un marco técnico para todo el mundo
Objetivo de las ISO
Facilitar la coordinación internacional y la
unificación de estándares industriales.
Y es así como se le asignaron las siglas ISO
Que es un prefijo Griego que significa
IGUAL
La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de
enunciados, los cuales especifican que elementos
deben integrar el Sistema de la Calidad de una
empresa y como deben funcionar en conjunto
estos elementos para asegurar la calidad de los
bienes y servicios que produce la empresa.
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000 no definen como debe
ser el Sistema de la Calidad de una empresa, sino
que fija requisitos mínimos que deben cumplir
los sistemas de la calidad.
Las Normas ISO 9000
¿SON ESTAS NORMAS INAMOVIBLES?
“NO” estas normas son revisadas cada 5 años.
En 1992 se inicia la primera revisión y con la
finalidad de contar con una mejor opinión de
los diferentes países que participan en el
desarrollo en implantación de esta Noma.
Principios de gestión de la calidad 1/8
Organización enfocada al cliente
Las organizaciones dependen de sus
clientes y por lo tanto deberían comprender las
necesidades actuales y futuras de los clientes,
satisfacer los requisitos de los clientes y
esforzarse en exceder las expectativas de los
clientes.
Liderazgo
Los lideres establecen unidad de
propósito y dirección a la organización. Ellos
deberían crear y mantener un ambiente
interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en los objetivos de la
organización.
Principios de gestión de la calidad 2/8
Participación del personal
El personal, con independencia del nivel
de la organización en el se encuentre, es la
esencia de una organización y su total
implicación posibilita que sus capacidades
sean usadas para el beneficio de la
organización.
Principios de gestión de la calidad 3/8
Enfoque basado en procesos
Los resultados deseados se alcanzan
más eficientemente cuando los recursos
y las actividades relacionados se
gestionan como un proceso.
Principios de gestión de la calidad 4/8
ENTRADA SALIDA
Gestión basada en sistemas
Identificar, entender y gestionar un
sistema de procesos interrelacionados para
un objetivo dado, mejora la eficacia y
eficiencia de una organización
Principios de gestión de la calidad 5/8
Mejora continua
La mejora continua debería ser un objetivo permanente de la organización
Principios de gestión de la calidad 6/8
Toma de decisiones basada en hechos
Las decisiones efectivas se basan en el
análisis de datos y de la información
Principios de gestión de la calidad 7/8
Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor
Una organización y sus proveedores
son interdependientes, y unas relaciones
mutuamente beneficiosas intensifican la
capacidad de ambos para crear valor
Principios de gestión de la calidad 8/8
Análisis de la norma ISO 9000
OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓNEsta norma especifica los requisitos de un
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD, que deben utilizarse cuando se necesite demostrar la capacidad de un proveedor para producir y suministrar productos conformes. Los requisitos están orientados, principalmente, a lograr la satisfacción del cliente.
Las Normas ISO 9000
Técnicas Estadísticas
Control de la Documentación Política de
la Calidad
Control del
Proceso
Inspección y Ensayos Diseño y
Desarrollo
Capacitación
Auditorías de la
calidad
SISTEMA DE LA CALIDAD
Responsabilidad de la Dirección de la
Empresa - Política de la Calidad
Las Normas ISO 9000
DIRECCION DE LA EMPRESA
Definir Responsabilidades
Proveer Recursos
Designar Representante
Revisar Sistema de la
Calidad
Las Normas ISO 9000
Sistema de la Calidad - Manual de la Calidad
Las Normas ISO 9000
Política de la CalidadObjetivos de la CalidadPlan de la CalidadNormasProcedimientos
Manual de laCalidad
Las Normas ISO 9000
Calidad en el Diseño
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Idea
Diseño del Producto
Construcción de Prototipo
Verificación y Validación
a Producción
Control de la Documentación y de la Información
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Crear la Documentación
Modificar la Documentación
Distribuir la Documentación
Retirar de circulación
Documentación obsoleta
Control de las Compras
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Proveedor
InspecciónTransporte
Aprobación
DocumentoDocumento
DocumentoDocumento
Control de los Procesos
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Plástico(Materia Prima)
Parámetros del Proceso
ProductoFabricado
Procedimientode Fabricación
Personal Calificado
Equipos Adecuados
Inspección y Ensayos
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Ensayo
Muestra
Inspección
Las Normas ISO 9000
Proceso de Fabricación
Materias Primas
ProductoFabricado
Inspección y Ensayo de Productos
Inspección y Ensayos Finales
Inspección y Ensayos de Recepción
Control de los Equipos de Inspección, Medición y Ensayo
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Control del Equipo
Mantenimiento
Calibración
Equipos de Medición
Estado de Inspección y Ensayo
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Unidad OK
Unidad No Conforme
Control de Productos No Conformes
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Producto No
Conforme
Reprocesado para satisfacer Requisitos
Reclasificado para otros usos
Rechazado definitivamente
Acciones Correctivas y Preventivas
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Acciones Correctivas
No Conformidad del Producto
Quejas del Cliente
Investigación de las Causas
Aplicar Controles
Establecer Acción Correctiva
Manipulación, Almacenamiento, Embalaje y Entrega
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
CLIENTE
Proceso de Fabricación
Registros de la Calidad
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Informes de Inspección
Resultados de Ensayos
Informes de Aprobación
Certificación de Materiales
Datos de Calibración
Almacenamiento y Mantenimiento de los
Registros de la Calidad
Adisposición de los Clientes
Auditorías Internas de la Calidad
Las Normas ISO 9000
Una auditoría es un examen objetivo realizado por
personas calificadas para evaluar sistemas de la
calidad.
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Sistema de la Calidad
AuditoríasPeriódicas
Plan de Auditorías
Evaluación del Sistema de la
Calidad
Informes de Auditorías
La capacitación
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Personal DirectivoPersonal Técnico
SupervisoresOperarios
Capacitación
Conocimiento del Sistema de
la Calidad
Capacitación para las Tareas
que realiza
Técnicas Estadísticas
Servicios Post-Venta
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Servicios Post-Venta
Instrucciones para el uso
Soporte Técnico
Provisión de Repuestos
Técnicas Estadísticas
Las Normas ISO 9000
Las Normas ISO 9000
Proceso de Fabricación
Medición de Característica
de Calidad
Gráficos de Control
Histograma
Gráficos de Pareto
Los elementos de un sistema de la calidad deben estar
documentados por escrito.
Las Normas ISO 9000
PREGUNTAS
PASOS PARA CERTIFICACION ISO 9000
1.- Compromiso de la dirección general:
Definir la política de la calidad de la empresa y
trasmitírsela al personal. Asignar los recursos
correspondientes y nombrar un representante
que coordine las
actividades del sistema de calidad.
2.- Establecer un comité de dirección:
El comité estará a cargo de la planificación
general del proceso de aplicación,
impartiendo instrucciones y asignando
recursos. Los miembros del comité deben
recibir una formación en sistemas de la
calidad de la ISO 9000.
3.- Estudio del estado inicial:
Se debe realizar un diagrama de flujo indicando
la forma en que fluye la información, desde
que el cliente hace un pedido hasta su entrega
y otro que ilustre las actividades de cada
departamento, para así establecer un registro
de la documentación existente e
incorporarlos al nuevo sistema ISO 9000.
4.- Plan de Acción:
Se debe elaborar un plan de acción para
establecer el sistema de la calidad de la
ISO 9000.
En este plan se definen las responsabilidades de
los distintos departamentos y miembros del
personal, así como los pasos para las
conclusión de las actividades.
5.- Documentación del sistema de calidad: Suele prepararse en
3 niveles:
Manual de la calidad: Enuncia la política de la calidad, los
objetivos de la empresa y descripción del sistema de calidad.
Procedimientos del sistema de la calidad: Permite el control de
la calidad en cada departamento.
Documentos de la calidad (formularios, informes e
instrucciones de trabajo).
7. Auditoria Interna de la calidad:
A medida que se va instalando el sistema es
conveniente ir verificando la eficacia por
medio de auditorias internas, para controlar
que se están siguiendo los pasos previstos
6- Aplicación: Debe hacerse por fases para evaluar la eficacia del sistema por área.
8.- Certificación y registro
Una vez que el sistema de calidad lleva meses de funcionamiento, puede hacerse una solicitud formal de certificación a una agencia seleccionada. La agencia realiza primero una auditoria, si se encuentra que el sistema está funcionando correctamente, se concede un certificado, por un determinado período, durante el cual se llevarán a cabo auditorias periódicas.
Fin
