La infraestructura española para calid dlidad y id tili ndustrial · 2017-06-21 · la calid...

SECRETARÍA GENERAL DE INDUSTRIA Y DE LA PEQUEÑA Y MEDIANA EMPRESA

DIRECCIÓN GENERAL DE INDUSTRIA Y DE LA PEQUEÑA Y MEDIANA EMPRESA

La infraestructura española para l lid d id d i d t i lla calidad y seguridad industrial

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Contenido de la presentaciónContenido de la presentaciónContenido de la presentación Contenido de la presentación 1. ¿Qué se entiende por infraestructura de calidad y seguridad

industrial?industrial?2. Seguridad industrial. Un sistema complejo3. El contexto comunitario. Los requisitos del sistema.4. Los actuadores: organismos de control y servicios técnicosg y5. Los sensores: esquemas de acreditación, supervisión pública,

inspección y vigilancia de mercado.6. El extraño caso de la homologación de vehículos.7. Homologación vs declaración de conformidad8. La evolución del modelo. Retos en la era de la industria 4.0.9. ¿ Que fue de la calidad?10. Agradecimiento.

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DIRECCIÓN GENERAL DE

1. ¿Qué se entiende por calidad y seguridad?

INDUSTRIA Y DE LA PEQUEÑA Y MEDIANA EMPRESA

SEGURIDAD INDUSTRIAL: prevención y limitación de riesgos, así como la protección contra accidentes y siniestros capaces de producir daños a personas flora fauna derivados de laaccidentes y siniestros capaces de producir daños a personas, flora, fauna…derivados de la

actividad industrial o del uso, almacenamiento o desecho de productos industriales.

CALIDAD: Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer necesidades expresadas o implícitasconfieren su aptitud para satisfacer necesidades expresadas o implícitas.

Infraestructura común para la calidadcomún para la calidad y seguridad industrial

Organismos de Entidades deOrganismos de normalización

Entidades de acreditación

Infraestructura dit bl l

Infraestructura dit bl lacreditable para la

calidad

Entidades de Laboratorios de Entidades auditoras

acreditable para la seguridad industrial

Organismos de Verificaciones

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certificación ensayo y calibración Entidades auditoras gcontrol medio ambientales.



1. Infraestructura


Infraestructura común para la calidad y seguridad industrial

Organismos de normalización

Entidades de acreditación

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1. Infraestructura


Infraestructura acreditable para la

calidad1300

Infraestructura acreditable para la seguridad industrial

1801300

Entidades de certificación

140

Laboratorios de ensayo y calibración

834 y 154

Entidades auditoras y de inspección

268

180

Organismos de control

173

Verificaciones medio ambientales.

10140 834 y 154 268 173 10

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2. Seguridad industrial . Un sistema complejo


La seguridad industrial. Un sistema complejo.úl l d• Múltiples entradas.

• Múltiples salidas.• Son variables en el tiempo.

… aún así, debe establecerse un sistema de control…

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2. Seguridad industrial. Sistema de control


Productos e instalaciones

La consigna de control: los requisitos de Seguridad exigibles a los productos.

Los actuadores: organismos de control acreditados o servicios técnicos designados por el MINECO.

Los sensores: los esquemas de acreditación, las campañas de vigilancia del mercado, los controles a la importación de productos exteriores a la UE.

7La estrategia de control: de lazo abierto a lazo cada vez más cerrado.



3. Requisitos de seguridad. Contexto comunitario


Reglamentos de seguridad industrial. • De obligado cumplimiento en virtud de la Ley 21/1992 de 16 de julio, de Industria• Derivados de reglamentación europeag p

•Intervención directa del Estado

Autarquía y sistema de 1986 Nuevo marco2008•Autorización

previa, condicionamientos.

sistema de autorización

previa

Nuevo enfoque1986 Nuevo marco legislativo2008

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La reglamentación europea sobre seguridad industrial es un pilar fundamental para la implementación efectiva de la libre circulación de

í l CEE i UEmercancías en la CEE, posteriormente UE.• Punto de inflexión: sentencia Cassis de Dijon en 1979.

Nuevo enfoque legislativo en materia de seguridad de productos puestos en circulación en el mercado único:

• Los reglamentos deben circunscribirse a establecer los requisitos esenciales requisitos esenciales de seguridad.• Las especificaciones técnicas se establecen en normas armonizadasnormas armonizadas, elaboradas por los organismos europeos de normalización. g p

• Debe establecerse un sistema de evaluación de la conformidad evaluación de la conformidad fiable, transparente y que garantice el reconocimiento mutuo reconocimiento mutuo entre los Estados.

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Las directivas de nuevo enfoque:• Definen requisitos esenciales de seguridad, de obligada observancia.• Los requisitos detallados, figuran en normas armonizadas.• Se establece en cada Directiva un sistema de evaluación de la conformidad, basado en módulos y en reglas que se ofrecen al , y g qproductor para elegir el procedimiento aplicable a su gama de productos.• Como regla general, abarcan tanto a la fase de diseño como de g g ,fabricación

• Control interno del fabricante(A)• Examen de tipo CE (B)+ conformidad de producción (C D E)• Examen de tipo CE (B)+ conformidad de producción (C,D,E)• Control externo de diseño y producción sin examen de tipo (G,H)

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Nuevo marco legislativo• Decisión no 768/2008/ce del parlamento europeo y delDecisión no 768/2008/ce del parlamento europeo y del consejo de 9 de julio de 2008 sobre un marco común para la comercialización de los productos.

• Reglamento (ce) no 765/2008 del parlamento europeo y• Reglamento (ce) no 765/2008 del parlamento europeo y del consejo de 9 de julio de 2008 por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relati os a la comerciali ación de los prod ctosmercado relativos a la comercialización de los productos

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4. Los actuadoresOrganismos de control y servicios técnicos.


Evaluación de la conformidad con los requisitos.Evaluación de la conformidad con los requisitos.• Organismos de control: • Deben estar acreditados UNE/EN ISO 17020.• Actuando en materias armonizadas, se denominan organismo notificado. Sólo en este caso su campo de actuacion es toda la UE, y se aplica el reconocimiento mutuo a las evaluaciones de OO.NN. y se ap ca e eco oc e to utuo a as e a uac o es de OODe otros estados.

• Ensayos: laboratorios acreditados.• Fases de diseño fabricación y conformidad de la produccion• Fases de diseño, fabricación y conformidad de la produccion.

• Servicios técnicos:• Evalúan la conformidad con los requisitos de partes sistemas y componentes, y del sistema ensamblado final, es decir, del vehículo. Conformidad de la produccion.

• Designados por la autoridad de homologación. Tienen capacidad

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g p g pde ensayo propia.



5. Los sensoresAcreditación, supervisión y vigilancia de mercadoINDUSTRIA Y DE LA PEQUEÑA

Y MEDIANA EMPRESAmercado

Realimentación al sistema. Control en bucle cerrado• Auditorias cíclicas para mantener la acreditación de los evaluadores pde la conformidad.

• Supervisión por parte de las autoridades públicas. Expedientes sancionadores suspensiones y retiradas de autorización/habilitaciónsancionadores, suspensiones y retiradas de autorización/habilitación a evaluadores de conformidad y a fabricantes, productores e importadores.

• Post comercialización y producción importada: control y vigilancia• Post‐comercialización y producción importada: control y vigilancia de mercado, e inspección en aduanas.

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5. Impulso a la vigilancia del mercado


MINECOCC.AA.

Definición del estudio

Toma de muestras y ensayos en laboratorios

F2I2

Actividades de ió (MINECO)

Clausulas de Salvaguardia

gestión (MINECO)

Actuaciones i dMINECO

g

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sancionadoras



5. Incumplimientos. Notificacion a otros Estados Miembros


RAPEX (Sistema de Intercambio Rápido de Informaciones)RAPEX (Sistema de Intercambio Rápido de Informaciones)•Aviso sobre productos peligrosos y medidas a tomar, en su caso

ICSMS (Information and Communication System on Market Surveillance)( y )•Base de datos a nivel Europeo•Información sobre productos no conformes, fotografías, accidentes, medidas adoptadas, etc.

•Compartir esta información entre los Estados Miembros

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6. El extraño caso de la homologación de vehículos


Ámbito: países adheridos a los Acuerdos de 1958 ó 1998Ámbito: países adheridos a los Acuerdos de 1958 ó 1998

Homologaciones parciales del vehículo

• Establecimiento de Reglamentos técnicos

CEPE

Ámbito: todos los Estados miembro de la Unión Europea

Homologaciones de tipo de vehículo

Ámbito: todos los Estados miembro de la Unión Europea

Grupos de alto nivel

H l ió d ti N i l d hí l (N i d )

p

Homologación de tipo Nacional de vehículo (No armonizada)(Series Cortas u Homologaciones individuales)

Transformaciones post‐homologación

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6. Homologación de vehículos.


ArticuladoArticulado•Ámbito de aplicación•Definiciones •Solicitud de homologación•Solicitud de homologación •Homologación •Especificaciones •Modificación y extensión de la homologación del tipo de vehículo •Conformidad de la producción •Sanciones por no conformidad de la producción •Cese definitivo de la producción

i i i i i•Disposiciones transitorias •Nombres y direcciones de los servicios técnicos responsables de realizar los ensayos de homologación y de los servicios administrativos

AAnexos•Comunicación relativa a la homologación, extensión, …. •Ejemplos de marcas de homologación

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•Procedimiento de ensayo



6. Marca de conformidad.


E9 95R - 02 1424

Nº d d did lReglamentoPaís que concede la homologación. En este caso “9” es España

Identificación numérica del último nivel de enmienda del reglamento

Nº de orden concedido por la Autoridad (4 dígitos)

Reglamento

España del reglamento

Identificación numérica del reglamento basereglamento base

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7. Homologación vs declaración de conformidad


Homologación: certificación de conformidad con requisitos de Declaración de conformidad CE:conformidad con requisitos de

seguridad exigibles de un determinado producto por parte de la

administración, que supone su autorización para ser comercializado

Declaración de conformidad CE: certificación de conformidad con los requisitos emitida por el fabricante

del producto.

Documentación técnica, instrucciones uso y

i i

Documentación técnica, instrucciones uso y

i imantenimiento mantenimiento

Responsabilidad de la cadena de valor del producto: fabricante, importador, comercializador,

SS.TT. Y administración.

Responsabilidad de la cadena de valor del producto: fabricante, importador, comercializador y evaluador de la conformidad.

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Marcado Marcado



8. ¿Qué fue de la calidad?


Incorporación a la cultura empresarial de PYMES y grandes.Sistemas de gestión.

Amplio catálogo de normas UNE, elaboradas por grupos de interés de la sociedad para la certificación voluntaria de pproductos y servicios en aspectos muy determinados

Posibilidades de desarrollo….

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9. Seguridad industrial en la industria 4.0


Incorporar las características de seguridad en la cadena de valor del producto. Ejemplo: vehículos

Integrar la información de mantenimiento y reparación, junto con las inspecciones de seguridad durante la vida útil. Historial electrónico

Incorporación de facilidades electrónicas en productos e inspecciones de seguridad.

Nuevas normas/certificaciones para productos y fabricantes 4.0.Cadena de valor digital.

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Reconocimiento de conformidad.


DriverlessDriverless

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Reconocimiento de conformidad.


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Muchas gracias Muchas gracias Consultas sobre temas de calidad y seguridad industrial ‐ (Industria y PYME) ‐Mº de Energía,

Turismo y Agenda Digital

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