LABORATORIO INTEGRAL DE FARMACIA

PRCTICA No. 4ANALISIS DE TABLETASASPIRINA (cido Acetilsaliclico)

ALUMNOS:BLAS LOPEZ URIELQUINTERO SANCHEZ JESUSSOLIS GONZLEZ MARIO ALBERTOSOTO GONZLEZ ISMAELVELAZQUEZ CORREA MICHELLE ANDREA

OBJETIVOQue el alumno determine algunos parmetros que describen las caractersticas distintivas de las tabletas, as como los procesos de elaboracin y control de calidad de estas formas farmacuticas.

INTRODUCCINTableta o comprimido: Forma slida que contiene el o los frmacos y aditivos, obtenida por compresin, de forma y tamao variable. Puede estar recubierta por una pelcula compuesta por mezclas de diversas sustancias tales como polmeros, colorantes, ceras, plastificantes, etc.Va de administracin: Oral, bucal, sublingual, vaginalConsideraciones de uso: De liberacin prolongada, de liberacin retardada, masticables, efervescentes. Dispersables, para solucin, para suspensin.Pruebas realizadas a las tabletasESPESORCualquier tableta compactada obtenida de una granulacin puede variar en su peso y (o) espesor, esto debido a la densidad y tipo de granulacin usada, as como a la velocidad de compresin y presin aplicada. Especificaciones: se permite un porcentaje de coeficiente de variacin de un 5%Instrumento Utilizado: Medidor de espesor modelo VK 200, que indica el espesor en milmetros.DUREZALa dureza es un trmino que se ha utilizado para describir fuerza de la tableta, pero significa realmente la fuerza compresiva de la tableta.Especificaciones: se permite un porcentaje de coeficiente de variacin del 10% y la dureza debe ser mayor a 4 KpsInstrumento Utilizado: Durmetro modelo VK 200 (strog-cobb), este instrumento mide la fuerza requerida para fracturar la tableta al aplicar diametralmente en ella la fuerza generada por un resorte. Se mide la dureza de las tabletas directamente en trminos de kps de presin. En uno de los extremos un pistn neumtico se mueve y empuja las tabletas hacia el otro extremo. Su ventaja es que protege al equipo del esparcimiento de los trozos y es muy rpido

FRIABILIDADSe relaciona con la capacidad de las tabletas para resistir los golpes y abrasin sin que se desmorone durante el proceso de manufactura, empaque, transporte y uso por parte del paciente. Estos defectos hacen perder elegancia, y aceptacin creando suciedad en las reas de recubrimiento y empaque adems de problemas de uniformidad de dosis.Especificaciones: Se permite un mximo de 1% de prdida de pesoInstrumento Utilizado: Friabilizador VanKel tipo Roche, se pesan 10 tabletas y se colocan en el aparato volteador exponindolas a rodadas y choques reiterados por cadas libres ( 25 RPM x 4 minutos), despus se pesan las tabletas y se determina la prdida de peso.UNIFORMIDAD DE PESOLa prueba de variacin de peso es buena para la uniformidad de dosis, si el contenido del frmaco comprende del 50-100% del peso de tabletas. La variacin de peso se debe a problemas de granulacin y problemas mecnicos. El peso se fija por la geometra de la matriz y los punzones. Especificaciones: Se permite una variacin de 5% respecto al promedio, ya que la tableta pesa ms de 324 mg.Instrumento Utilizado: Balanza analtica, se pesan 20 comprimidos individualmente y se determina con el peso promedio si se encuentran dentro de los rangos establecidos.TIEMPO DE DESINTEGRACINLa desintegracin es el estado en que cualquier residuo de la unidad, permanece en la malla del equipo como una masa suave. La desintegracin sirve para asegurar la uniformidad de lote a lote.Especificaciones: el tiempo mximo es de 30 minutosInstrumento Utilizado: El equipo de desintegracin se compone de 6 tubos de 3 pulgadas de largo abierto en la parte superior y sostenidos por un tamiz. En cada tubo se coloca una tableta y la canasta se sumerge en un vaso de 1L con agua, a 37+/- 2C. Finalmente se mide el tiempo en que se desintegraron.

MATERIALREACTIVOS

Balanza analtica Vernier Aparato friabilizador Aparato Desintegrador de tabletas Para dureza de tabletas (Durmetro) Pinzas de diseccin punta roma Vaso de precipitado de 1000 ml 40 Tabletas de aspirina Vaso de precipitado de 500 ml 3 Vaso de precipitado de 250 ml Caja de Petri Termmetro Agua destilada Hidrxido de sodio 0.5364 M cido clorhdrico 0.5396 M S. I Fenolftalena

METODOSVariacin de masaDeterminacin de espesor

Determinacin del dimetro

Determinacin de tiempo de desintegracinEn la canastilla del aparato colocamos 6 tabletas y tomamos el tiempo de desintegracin.Colocamos en el vaso de precipitado de 1000, 400 ml de agua destilada y lo colocamos en el desintegrador

Determinacin de friabilidadAcabado el tiempo, sacamos el disco y con las pinzas de diseccin punta roma sacamos las tabletas por el ncleo y reportamos el % de perdidaDe las 10 tabletas que nos sobraron de las pruebas no destructivas, las metemos en el disco del aparato por 4 minutos.

Determinacin de durezaHay que tener cuidado de ir poniendo y quitando las tabletas, leemos la fuerza que nos dio en la pantalla para determinar la dureza.Ponemos 10 tabletas de una en una en el durmetro, ajustando que pondremos 10 en su pantalla

BibliografaFarmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Segundo suplemento, 9na edicin, Mxico 2010