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Las normas ISO en el entorno sanitario
AngelAngel Pablo Pablo PermuyPermuy VillanuevaVillanuevaDivisiDivisióón de Recursos Econn de Recursos Econóómicos micos
SubdirecciSubdireccióón n XeralXeral de Compras e de Compras e ServizosServizos
Las normas ISO en el entorno sanitario
Ernesto Estévez Rial.Jefe de Grupo de Compras
C. Hosp. Pontevedra Ángel Facio Villanueva.Director de Procesos Médicos
Área Sanitaria de Ferrol
Ana Diéguez Méndez.Responsable de SS.GG.,
Calidad y Medio AmbienteHospital da Costa. Burela
Las Normas ISO constituyen una familia de Normas creadas para el Aseguramiento de la Calidad.
Estas Normas consisten en la implantación de un conjunto de acciones planificadas y sistemáticas necesarias para asegurar que el Producto o Servicio satisfaga los requisitos de Calidad Esperada
NORMA ISO 9000
La ultima Versión de las Normas ISO, año 2008, enfatiza el enfoque basado en los Procesos de Mejora Continua.
“Gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una
organización con respecto a la calidad”
UNE-EN ISO 9000:2000Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario (ISO 9000:2000)
CERTIFICACIÓN NORMAS VIGENTES
NORMA VIGENTE TÍTULOISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad – Recomendaciones para llevar a cabo la mejora
ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad – Principios y vocabulario
UNE 66924:2002 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices parala mejora de los procesos en las organizaciones sanitarias
UNE 66174:2003 Guía para la evaluación del sistema de gestión de la calidad según la Norma UNE-EN ISO 9004:2000.Herramientas y planes de mejora.
ISO 14001:2000 Sistemas de gestión Medioambiental
Normas ISO 9001:2008:Requisitos:Sistemas de gestión de la calidadResponsabilidad de la DirecciónGestión de los RecursosGestión de los Procesos (realización del producto/servicio)Medición, análisis y mejora.
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADDESPLIEGUE DE LOS PROCESOS
Visión de procesos en el modelo ISO 9001:2008
MEjORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADE
CLIENTES
REQUISITOS
CLIENTES
SATISFACCIÓN
Responsabilidad de la dirección
Gestión de los recursos
Medición, análisis y mejora
Realización del servicio
PRODUCTO
Entradas Salidas
Flujo de información Actividades que aportan valor
Proyecto aProyecto añño 2004o 2004
Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.
Finalidad:Mejorar la calidad de la función de aprovisionamiento en la red del SERGAS.
Creación Comitéestrictamente técnico
Comparativo y comúnParticipativo Focalizado
PioneroInnovador
Autosuficiente Integrador
De largo alcance
Proyecto GlobalVoluntario o pactado
No jerárquicoCompatible y complementario
FlexibleTotal
Proyecto de cada Centro
Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.
Confeccionar los documentos técnicos que permitan una fácil implantación de los sistemas de garantía y mejora.
Guía para la aplicación de la Norma UNE-EN ISO 9001:2000 en los Servicios de Aprovisionamientos del Servizo Galego de Saúde.
PROYECTO CORPORATIVO
Planes de COMUNICACIONES
Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.
Ciclo formativo completo, junto con la experiencia en las implantaciones, debe dar como resultado…
AUDITORES INTERNOS Y CONSULTORES SERGAS
Formación estratificada:Formación directivos
Formación básica para todoel personal de aprovisionamientos
Formación específica paraimpulsores de los proyectos
Fuertemente vinculada a los procesosde implantación
Planes de FORMACION
PROYECTO CORPORATIVO
Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.
Planes de COLABORACIONES
Puntualmente, Consultoras externas
Convenio AENOR
Establecer marcos de colaboración entre el Sergas
y las entidades y organismos dedicados a la calidad.
PROYECTO CORPORATIVO
Proyecto de certificación de la calidad, según ISO 9000, de las Unidades de Aprovisionamientos/Suministros dependientes del Servicio Galego de Saúde.
Recomendar y asesorar sobre los cambios a provocar en las herramientas corporativas y comunes del Sergas en aprovisionamientos: aplicativos informáticos,...Asesoramiento y apoyo a los procesos de certificación y mejora en los centrosAsesoramiento a otras unidades del Sergas en materia de calidad.
Participativo: el personal de los centroses el que desarrolla los trabajos
CONSULTORESY
AUDITORES INTERNOS
Crear instrumentos de colaboración, participación e información sobre la calidad dentro de la red del Sergas
PROYECTO CORPORATIVO
Sistema de xestión da calidadeMAPA PROCESOS SERVIZO DE APROVISIONAMENTO
Planificacióndo sistema
Revisión dosistema pola
dirección
Xestión docatálogocentral deproductos
SERGAS
Avaliación eseguimento
das comprasde CentrosSanitarios
Asesoramentoe
coordinaciónde comprasagregadas
Xestión nonconformidades
Xestiónauditoríasinternas
Medición,seguimento e
melloracontinua do
sistema
Acciónscorrectivas epreventivas
Formación
Solicitudes/requisitos
CentrosSanitariose ServiciosCentraisSergas
Soluciónde
solicitudes/requisitos
CentrosSanitariose ServiciosCentraisSergas
PROCESOS OPERATIVOS DO SERVIZO DE APROVISIONAMENTO
ENTRADAS SAÍDAS
Xestión deprovedores
PROCESOS CLAVE
UNIDADE DECONSUMO
REVISIÓN EAUTORIZACIÓN DE
SOLICITUDES
Pacto ExistenciasDispoñibles
Albará dePreparación UNIDADE DE
CONSUMO
DEVOLUCIÓNS
Material nonalmacenable
ABASTECEMENTO
Pedido aprov edor
RECEPCIÓN DE MATERIAL
PrcdmtoRecepción
Albará deprov edor
Material non almacenable(tránsito)
PRESERVACIÓN DEPRODUTOS
Materialalmacenable
Catálogo deProdutos eServ izos
Inv entarioProcdmto
Dev olucións
Instruccións
Almacena-mento
COMPRAS EADQUISICIÓN DE NOVOSPRODUTOS E SERVIZOS
Adxudicación
Contratación
Of ertasprov edores
Especif ica-cións
produtos
PROCESOS ESTRATÉXICOS DE XESTIÓN E DE MELLORA
OBXECTIVOS DE CALIDADEREVISIÓN DO SISTEMA PLANIFICACIÓN DO SISTEMA ANÁLISE DE DATOS E ACCIÓNS DE MELLORA
PROCESOS DE APOIO, MEDICIÓN E ANÁLISE
SATISFACCIÓN DO CLIENTEAUDITORÍAS INTERNASMEDICIÓN E SEGUIMENTOFORMACIÓNRRHH E MATERIAIS
$ $ $
Existenciasdispoñibles
Solicitudes daUnidade deConsumo
ACCIÓNS CORRECTIVAS EACCIÓNS PREVENTIVAS
PREPARACIÓN EDISTRIBUCIÓN DE
SOLICITUDES
Albará deSaída
SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDADISO 9001:2008 ISO 14001:2000
Otras
iniciativas
Serv
icios
Sumini
stros
Otros Servicios
HOSPITAL DA BARBANZA: ISO 9001:- Dirección Administrativa.- Hemodiálisis.
X.A.P. DE LUGO: ISO 9001:- Suministros.
C.H.U. A CORUÑA: ISO 9001:- Farmacia- Laboratorio- Unidad de Lesionados Medulares.- Compras, Suministros y Facturación.
C.H.U. DE SANTIAGO:ISO 9001:- Servicio de Medicina nuclear. - Unidad de Diálisis.- Suministros. - Contratación administrativa. - Gestión económica.
C.H.XERAL-CALDE:ISO 9001:- Mantenimiento.- Cocina. - Laboratorio.- Psiquiatría- Esterilización.- Suministros
HOSPITAL DA COSTA:ISO 14001:2000:- Xestión MedioambientalISO 9001:- Suministros- Cocina
AREA SANITARIA DE FERROL:ISO 9001:- Lavandería- Farmacia hospitalaria- Análisis clínicos - Suministros.
FEGAS: ISO 9001:- Formación de personal en materias de salud pública y administración sanitaria.
SERVIZO GALEGO DE SAÚDE SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9001:2008ISO 14001:2000
SERVIZOS CENTRAIS: ISO 9001:- Aprovisionamiento.- Informática.- Tarjeta sanitaria.
CENTROS CERTIFICADOS15.02.2009
C.H.U. DE VIGO:ISO 9001:- Central de esterilización
CENTRO DE TRANSFUSION DE GALICIA:ISO 9001:- Hemodonación.
C. H. DE PONTEVEDRA:ISO 9001:-Suministros-Contratación administrativa-Gestión económica-Documentación – Archivo - Codificación-Microbiología (*)-Central de Esterilización (*)
HOSPITAL DO SALNÉS: ISO 9001:- Suministros.
HOSPITAL DE VERIN:ISO 9001:-Compras en general excepto fármacos-Contratación administrativa de bienes, obras y servicios-Gestión fiscal y contable y facturación a terceros-Gestión del archivo y del préstamo de historias clínicas
HOSPITAL DE MONFORTE:ISO 9001:- Cocina.- Suministros.
(*) Fase de Auditoría
X.A.P. DE SANTIAGO: ISO 9001:- Suministros
HOSPITAL VIRXE DA XUNQUEIRA:ISO 9001:- Bloque quirúrgico.- Suministros.
X.A.P. DE PONTEVEDRA :ISO 9001:- Suministros
X.A.P. DE VIGO: SO 9001:-Suministros
MEDTEC: ISO 9001:2000:- Areas clínicas.- Consultoría.
GESTIÓN DE LA CALIDAD:Efectos en la Organización
Ana Diéguez Méndez.Responsable SS.GG, Calidad
y Medio AmbienteHospital da Costa. Burela
Certificaciones ISO en calidad MedioambientalErnesto Estévez Rial.Jefe Grupo. ComprasC. Hosp. Pontevedra
Auditorías Internas y otras herramientas de apoyoal proyecto AprovIso9mil
Angel Facio Villanueva.Director de Procesos Médicos
Área Sanitaria FerrolSatisfacción y Mejora
Proveedor ClienteCada
elemento dela cadena