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EDITA: Instituto Asturiano de Prevención de Riesgos Laborales

DISEÑO Y MAQUETACIÓN: Ediciones y comunicación S.L.AUTORA DE LA ALERTA: Yolanda Juanes PérezDEPÓSITO LEGAL: AS-0257/2011IMPRIME: Gráficas La Morgal

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ÍNDICE

1. Introducción 5

2. ¿Qué es el GHS? 7

3. ¿Qué es el Reglamento CLP? 9

4. ¿Cuáles son los principales cambiosdel nuevo reglamento? 11

4.1. Terminología ............................................ 11

4.2. Identificación de peligros...................... 13

4.3. Criterios de clasificación ...................... 15

4.4. Etiquetado .............................................. 17

4.5. Fichas de datos de seguridad..............21

5. ¿A qué productos químicos afecta? 23

6. ¿Cuándo entra en vigor? 25

7. ¿Cómo va a repercutir en las empresas? 29

8. Bibliografía 31

ANEXOS 33

Indicaciones de peligro (frases H y frases EUH). ..35

Consejos de prudencia (frases P) .......................... 38

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1. INTRODUCCIÓN

En todos los trabajos existen y se utilizan en mayor o menor me-dida productos químicos.Son productos químicos las pinturas, pe-gamentos, disolventes, tintas, herbicidas, insecticidas, grasas, ga-solinas, gasóleos, etc. Se pueden presentar en dos formas dife-rentes, como:

• Sustancias: un solo componente o elemento químico, es unaforma pura, como por ejemplo: acetona, percloroetileno, butano,etc.

• Preparados o mezclas: dos o más sustancias puras, como:pinturas, gasolinas, aceites, etc.

La etiqueta constituye una primera fuentede información de seguridad

Permite identificar la naturaleza de los peligros que presenta el pro-ducto y las precauciones para manipularlo, almacenarlo, interve-nir en caso de accidente, como se elimina, etc.Tiene que estar enel recipiente de origen y en caso de transvase se debe colocar so-bre el nuevo recipiente.

¡No se debe manipular un productosin haber leído la etiqueta!

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A nivel internacional se ha elaborado el Sistema Globalmente Ar-monizado (GHS), un nuevo sistema de clasificación y de etique-tado de los productos químicos.

En Europa y España, el Reglamento CLP tiene en cuenta las re-comendaciones del GHS y establece las nuevas reglas de clasi-ficación, envasado y etiquetado de productos químicos.

Las etiquetas actuales van a desaparecer progresivamente, es porello, que las empresas y los trabajadores van a tener que fami-liarizarse, con el nuevo etiquetado.

CCAAMMBBIIAA EELL EETTIIQQUUEETTAADDOO DDEE LLOOSS PPRROODDUUCCTTOOSS QQUUÍÍMMIICCOOSS

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2. ¿QUÉ ES GHS?

El GHS (Global Harzmonized System) o SGA, es el Sistema Glo-balmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de ProductosQuímicos. Es un conjunto de recomendaciones elaboradas a ni-vel internacional, que pretende armonizar las reglas de clasifica-ción de los productos químicos y la comunicación de los peligros(etiquetas y fichas de datos de seguridad).

Un mismo producto químico puede estar clasificado de diferentemanera, y por tanto, puede tener etiquetas y fichas de datos deseguridad distintas según el país en que se comercialice.

El objetivo del GHS es incrementar el grado de protección de lasalud y del medio ambiente, proporcionando un marco reconoci-do y único para los diferentes países y así facilitar el comercio in-ternacional. El GHS se aplica en Europa y España a través de unreglamento denominado “Reglamento CLP”.

Aunque, el GHS pretende conseguir un sistema único de clasifi-cación y de etiquetado a escala mundial, su aplicación no es obli-gatoria y cada país es libre de adoptar o no este sistema. Ciertospaíses pueden igualmente escoger y adoptar este sistema eligiendociertos módulos del GHS. En teoría, puede continuar coexistien-do varios sistemas de etiquetado.

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EJEMPLO PARA EL CASO DE LÍQUIDOS INFLAMABLES

El GHS describe la clase de peligro de líquidos inflamables dividiéndola en4 categorías de peligro (de 1 a 4). La categoría 4 es para los productosde punto de inflamación superior a 60°C y menor o igual a 93°C.

El Reglamento CLP no adopta esta clase 4, es decir, el CLP no clasifica alos líquidos como inflamables con el punto de inflamación superior a 60°C(excepto con el gasóleo específico, combustible diesel y aceites ligeros decalefacción)

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CCRRIITTEERRIIOO DDEE CCLLAASSIIFFIICCAACCIIÓÓNN DDEE LLÍÍQQUUIIDDOOSS IINNFFLLAAMMAABBLLEESS::

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3. ¿QUÉ ES EL REGLAMENTO CLP?

El Reglamento CLP (del inglés “Classification, Labelling and Pac-kaging”) permite aplicar las recomendaciones del GHS en Euro-pa, adoptando la gran mayoría de las disposiciones del GHS. EsteReglamento CLP define la nueva normativa de la Unión Euro-pea sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mez-clas, y reemplazará de manera gradual a la existente actualmente.

Se deben considerar dos periodos importantes:

• A partir de 2009, las nuevas etiquetas van a ir apareciendoprogresivamente.

• A partir de junio 2017, las etiquetas actuales desapareceráncompletamente.

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4. ¿CUÁLES SON LOS PRINCIPALESCAMBIOS DEL NUEVO REGLAMENTO?

El Reglamento CLP tiene en cuenta gran parte de las recomen-daciones del GHS, e introduce cuantiosos e importantes cambios,sobre la terminología, la definición de peligros, los criterios de cla-sificación, etiquetado y fichas de datos de seguridad.

4.1. TERMINOLOGÍASe mantiene el término de “sustancia”, sin embargo, se sustituyeel término de “preparado” por el de “mezcla”. El término “categoríade peligro” se sustituye por “clase de peligro”.

Se establece una serie de clases de peligros según las propiedadesfisicoquímicas, toxicológicas o ecotoxicológicas, basadas en laspropiedades intrínsecas del producto químico y de sus efectos so-bre la salud y el medio ambiente. Los datos para clasificar las sus-tancias, se obtienen a partir de resultados de ensayos científicosreconocidos internacionalmente, así como de datos obtenidos apartir de efectos observados en humanos, datos epidemiológicosy ensayos clínicos.

En una clase de peligro se define el peligro, ya sea físico, para lasalud o para el medio ambiente. Cada clase de peligro se subdi-vide en varias categorías, que permite comparar la gravedad delos peligros dentro de una misma clase.

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EJEMPLOS DE CLASES DE PELIGRO SEGÚN CLP:

Ejemplo 1: En el CLP la clase de peligrosidad de toxicidad agu-da, se divide en 4 categorías de peligro: los productos químicosse clasifican según su "grado" de toxicidad aguda en todas las ca-tegorías 1 a 4.

Ejemplo 2: El CLP divide la clase de peligro carcinógena en 2 ca-tegorías:

• Categoría 1, comprende los cancerígenos conocidos o su-puestos cancerígenos para el hombre. Esta categoría está di-vidida en 2 subcategorías:

- Categoría 1A (agentes cuyo potencial carcinogénico paralos seres humanos se ha demostrado).

- Categoría 1B (agentes cuyo potencial carcinogénico en se-res humanos se supone).

• Categoría 2, comprende los sospechosos de ser carcinóge-nos para los humanos.

EEJJEEMMPPLLOOSS DDEE CCLLAASSEESS DDEE PPEELLIIGGRROO SSEEGGÚÚNN CCLLPP::

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4.2. IDENTIFICACIÓN DE PELIGROSEste Reglamento redefine los peligros y los reparte en 28 clasesde peligro.

- 16 clases de peligro físico.

- 10 clases de peligro para la clase de peligro para la salud.

- 2 clases de peligro para el ambiente.

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4.3. CRITERIOS DE CLASIFICACIÓNLos criterios para la clasificación, es decir, las reglas que definenla pertenencia de una sustancia química a una clase de peligroy a una categoría de peligrosidad dentro de esta clase, puedenser diferentes de un sistema a otro.

EJEMPLO: PARA LA CLASE DE PELIGRO "LÍQUIDO INFLA-MABLE".

Los criterios para la clasificación de la clase de peligro de los líquidosinflamables están basados en el valor del punto de inflamación.

Un líquido con un punto de inflamación igual a 58°C, se clasificacomo inflamable categoría 3 según el CLP.

Sin embargo, este mismo líquido no está clasificado como infla-mable en el sistema europeo actual.

LLÍÍQQUUIIDDOOSS IINNFFLLAAMMAABBLLEESS

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El CLP recoge, para algunos peligros, especialmente para los efec-tos CMR (cancerígenos, mutagénicos y tóxicos para la repro-ducción), el principio de la clasificación de las mezclas a base delos límites de concentraciones de sustancias peligrosas. En algunoscasos, los límites de concentración establecidos difieren de los de-finidos anteriormente.

Así, un producto químico esta clasificado como tóxico para la re-producción de categoría 1 en el sistema europeo existente, si la mez-cla contiene 0,5% o más de una sustancia clasificada como tóxicapara la reproducción de categoría 1 ( Tóx. Repr. Cat. 1, R60 o R61).

El CLP establece un límite de concentración más exigente, yaque una mezcla que contiene 0,3 % o más de una sustancia tó-xica para la reproducción de categoría 1, hace que la mezcla seclasifique como tóxica para la reproducción de categoría 1.

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PPIICCTTOOGGRRAAMMAASS DDEE PPEELLIIGGRROO SSEEGGÚÚNN EELL CCLLPP..CCLLAASSEESS YY CCAATTEEGGOORRÍÍAASS DDEE PPEELLIIGGRROO AASSOOCCIIAADDAASS

4.4. ETIQUETADOLas principales novedades para la etiqueta de los productos quí-micos clasificados como peligrosos son:

• la aparición de nuevos pictogramas de peligro, con formade cuadrado apoyado sobre uno de sus vértices, con símbolosnegros sobre fondo blanco y un marco rojo suficientementeamplio como para ser claramente visibles.

No todos los peligros están simbolizados por un picto-grama, por lo que es necesario leer toda la informaciónde la etiqueta.

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• la palabra de advertencia, es una palabra correspondientea cada clasificación específica, que indica el grado relativo depeligro. Hay 2 frases de advertencias: PELIGRO (para los pro-ductos más peligrosos) o ATENCIÓN.

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• la indicación de peligro, en sustitución de las frases de ries-go o frases R, aparecen frases H. Esta frase que describe lanaturaleza del peligro que presenta el producto, viene acom-pañada de un código alfanumérico formado por la letra “H” se-guida de 3 dígitos asignados a cada indicación de peligro.

POR EJEMPLO:

R 21 Nocivo en contacto con la piel.H 312 Nocivo en contacto con la piel.

R 37 Irrita las vías respiratorias.H 335 Puede irritar las vías respiratorias.

H 2xy peligros físicos. Ej H204 “Peligro de incendio o de proyección”.

H 3xy peligros para la salud. Ej H310 “Mortal en contacto con la piel”.

H 4xy peligros para el medio ambiente. Ej H400 “Muy tóxico paralos organismos acuáticos”.

• los consejos de prudencia, en sustitución de las frases deprudencia o frases S, aparecen frases P, para describir las re-comendaciones o medidas para minimizar o evitar daños du-rante su uso o eliminación, etc.

POR EJEMPLO:

S 25 Evítese el contacto con los ojos.P262 Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa.

S 23 No respirar los gases/humos/vapores /aerosoles.P 260 No respirar polvos/humos /gases/nieblas/vapores/aerosoles.

P 1xy general. Ej P102 “Mantener fuera del alcance de los niños”.

P 2xy prevención. Ej P284 “Llevar equipo de protección respiratorio”.

P 3xy respuesta. Ej P331 “No provocar el vómito”.

P 4xy almacenamiento. Ej P402 “Almacenar en un lugar seco”.

P 5xy eliminación. Ej P501 “Eliminar el contenido/el recipiente en…”.

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• información suplementaria, para algunas sustancias omezclas clasificadas como peligrosas. Esta formada por lasletras “ EUH” seguidas de unos dígitos.

POR EJEMPLO:

EUH066: "La exposición repetida puede provocar sequedad oformación de grietas".

EUH204: "Contiene isocianatos. Puede provocar una reacciónalérgica".

EUH401: "A fin de evitar riesgos para las personas y el medioambiente, siga las instrucciones de uso".

La información necesaria que debe incluir la nueva etiqueta esla siguiente:

- identidad del proveedor: incluyendo el nombre, dirección ynúmero de teléfono,

- cantidad nominal de los productos contenida en el envase adisposición del público en general, salvo que esta cantidad yaesté especificada en otro lugar,

- identificación del producto: el nombre químico de las sustanciasy, en algunos casos, un número de identificación. Para mez-clas, el nombre o el nombre comercial del producto y el nom-bre de determinadas sustancias químicas,

- pictogramas de peligro del producto,

- palabra de advertencia,

- indicaciones de peligro (Hxxx),

- consejos de prudencia (Pxxx) e

- información suplementaria, cuando proceda.

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4.5. FICHAS DE DATOS DE SEGURIDADEl objetivo principal de una ficha de datos de seguridad (FDS) esla de informar al trabajador de las propiedades y señalar los pe-ligros del producto químico en cuestión, facilitando la adopción delas medidas de prevención pertinentes.

Se establecen algunos cambios, ya que se debe incluir: los usospermitidos o recomendados y desaconsejados, símbolos GHS,identificación química del producto o mezcla, especificaciones demanejo y eliminación de residuos, información sobre transportey se indica si es contaminante marino o no.

La ficha de datos de seguridad irá fechada e incluirá los siguien-tes secciones:

1) identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedado la empresa,

2) identificación de los peligros,

NOTA: La información que figura en la etiqueta es a título indicativo, puede ser mo-dificada y/o complementada.

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3) composición/información sobre los componentes,

4) primeros auxilios,

5) medidas de lucha contra incendios,

6) medidas en caso de vertido accidental,

7) manipulación y almacenamiento,

8) controles de exposición/protección individual,

9) propiedades físicas y químicas,

10) estabilidad y reactividad,

11) información toxicológica,

12) información ecológica,

13) consideraciones relativas a la eliminación,

14) información relativa al transporte,

15) información reglamentaria,

16) otra información.

ANEXOS: Escenarios de exposición relevantes, cuando proceda,(que incluirán, las categorías de uso y exposición referente a losusos identificados).

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5. ¿A QUÉ PRODUCTOS QUÍMICOSAFECTA?

El Reglamento CLP se aplica a la mayoría de los productos quí-micos, pero no a todos. No se aplica, por ejemplo, a:

• las sustancias y mezclas radiactivas en determinadas con-diciones,

• las sustancias y mezclas que están sujetas a supervisiónaduanera,

• las sustancias intermedias no aisladas,

• las sustancias y mezclas para la investigación y el desarro-llo científicos que no son puestas en el mercado,

• los residuos.

Los Estados miembros podrán prever, en casos específicos, ex-cepciones, cuando sea necesario por razones de defensa.

Las sustancias y mezclas en las siguientes formas, en la fase deproducto terminado, destinadas al usuario final:

• medicamentos,

• medicamentos veterinarios,

• cosméticos,

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• productos sanitarios,

• alimentos o piensos, incluso cuando se utilizan como aditivoso aromatizantes en los alimentos o en la alimentación animal.

Es de destacar que el Reglamento CLP no se aplica al transpor-te de las mercancías peligrosas, ya que estas disponen ya de re-glas armonizadas.

AALLGGUUNNOOSS PPIICCTTOOGGRRAAMMAASS UUTTIILLIIZZAADDOOSS PPAARRAAEELL TTRRAANNSSPPOORRTTEE DDEE MMEERRCCAANNCCÍÍAASS PPEELLIIGGRROOSSAASS

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6. ¿CUÁNDO ENTRA EN VIGOR?

El Reglamento CLP entró en vigor el 20 de enero de 2009, pre-vé un periodo de transición durante el cual los dos sistemas de cla-sificación y de etiquetado, coexistan. El CLP se aplicará a sus-tancias, obligatoriamente, a partir del 1 de diciembre de 2010y, para las mezclas, desde el 1 junio de 2015.

Aplicación del CLP para las sustanciasHasta el 30 de noviembre de 2010, las sustancias pueden estarclasificadas, etiquetadas y envasadas de conformidad con el sis-tema existente. Los proveedores pueden aplicar las normas de cla-sificación, envasado y el etiquetado según el CLP, antes de la ci-tada fecha. Si es así, y para evitar cualquier confusión, las sus-tancias estarán etiquetadas y envasadas bajo el nuevo sistema delCLP. En cualquier caso, no habrá doble etiquetado de una sustancia.Sin embargo, la ficha de datos de seguridad deberá incluir las dosclasificaciones.

Desde el 1 de diciembre de 2010, las sustancias deberán cum-plir los requisitos para la clasificación, etiquetado y envasado delCLP. Existe una excepción posible para las sustancias que ya es-tén en el mercado antes de esta fecha.

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Muchas de estas sustancias, ya presentes en la cadena de su-ministro cuando el nuevo etiquetado se convierte en obligatorio,podrán ser eximidas de reetiquetado y reenvasado por dos añosadicionales, hasta el 30 de noviembre de 2012.

FFEECCHHAASS DDEE AAPPLLIICCAACCIIÓÓNN DDEELL CCLLPP PPAARRAA SSUUSSTTAANNCCIIAASS

Aplicación del CLP para las mezclas Hasta el 31 de mayo de 2015, las mezclas pueden estar clasificadas,etiquetadas y envasadas de acuerdo con el sistema existente. Esposible incorporar en la ficha de datos de seguridad, la clasifica-ción según el CLP. Además, los proveedores pueden aplicar las nor-mas de clasificación, envasado y etiquetado del CLP antes de lafecha límite de 1 de junio de 2015. En este caso y para evitar cual-quier confusión, las mezclas deben estar envasadas y etiquetadascon arreglo al CLP.

Por tanto, no habrá doble etiquetado. Sin embargo, la ficha de da-tos de seguridad, hará referencia a las dos clasificaciones tanto parala mezcla como para sus componentes.

Desde el 1 de junio de 2015, las mezclas deberán cumplir los re-quisitos para la clasificación, etiquetado y envasado según el CLP.

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Estarían exentas también, las mezclas que se encuentren en elmercado antes del 1 de junio de 2015 y podrán estar exentas dereetiquetado y reenvasado por dos años más o hasta el 31 de mayode 2017.

El 1 de junio de 2015, el actual sistema de clasificación, etique-tado y envasado será derogado definitivamente. Las fichas de da-tos de seguridad de las mezclas solo mencionarán la clasificaciónestablecida en el CLP.

FFEECCHHAASS DDEE AAPPLLIICCAACCIIÓÓNN DDEELL CCLLPP PPAARRAA MMEEZZCCLLAASS

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7. ¿CÓMO VA A REPERCUTIR EN LASEMPRESAS?

No existe una correspondencia directa entre el sistema actual yel Reglamento CLP. El Reglamento CLP ha definido una tabla deconversión que permite pasar de la clasificación existente a la delCLP, pero esta tabla no cubre todos los peligros.

Los fabricantes y los importadores tendrán que revisar la clasifi-cación de sus productos químicos y poner al día las etiquetas ylas fichas de datos de seguridad de sus productos. Además, esresponsabilidad de las empresas notificar a la Agencia Europeala clasificación y etiquetado de las sustancias químicas comer-cializadas.

Todas las empresas que utilizan productos químicos están direc-tamente implicadas. Todo el personal tendrá que familiarizarse conlas nuevas etiquetas, saber interpretarlas y comprenderlas, e inclusoreetiquetar en caso de transvases. Por tanto, se debe informar yformar a todos los trabajadores sobre los cambios del CLP.

TTAARREEAASS SSEEGGÚÚNN EELL CCLLPP

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8. BIBLIOGRAFÍA

Reglamento (CE) Nº 1272/2008 (CLP) del Parlamento Europeoy del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, modificado por el Re-glamento (CE) Nº 790/2009, sobre clasificación, etiquetado y en-vasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y de-rogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Re-glamento (CE) Nº 1907/2006.

Real Decreto 717/2010, de 28 de mayo, por el que se modificanel Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por el que se aprue-ba el Reglamento sobre clasificación, envasado y etiquetado desustancias peligrosas y el Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero,por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificación, envasadoy etiquetado de preparados peligrosos.

Reglamento (CE) Nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y delConsejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la res-tricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) y pos-teriores modificaciones.

Ley 8/2010, de 31 de marzo, por el que se establece el régimensancionador previsto en los Reglamentos REACH y CLP.

NTP 726: Clasificación y etiquetado de productos químicos. Sis-tema mundialmente armonizado (GHS).

NTP 727: Clasificación y etiquetado de productos químicos. Com-paración entre el GHS y la reglamentación europea.

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ANEXOS

NTP 871:Regulación UE sobre productos químicos (I): ReglamentoREACH.

NTP 878: Regulación UE sobre productos químicos (II). Regla-mento CLP: aspectos básicos.

NTP 880: Regulación UE sobre productos químicos (III). Regla-mento CLP: peligros físicos.

NTP 881: Regulación UE sobre productos químicos (IV). Regla-mento CLP: peligros para la salud y para el medioambiente.

http://ritsq.org/wp-content/uploads/2009/01/lexuriserv.pdf

http://www.inrs.fr/

http://echa.europa.eu/

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ANEXOS

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