Lista_verificacion_e&m Iso 9001

8/17/2019 Lista_verificacion_e&m Iso 9001

http://slidepdf.com/reader/full/listaverificacionem-iso-9001 1/78

CLAUSULA

1

1

1

2

2

334.4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

NORMA ISO9001:2008



4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.1

4.2

4.2.2



4.2.3

4.2.3

4.2.4

4.2.4

5.5.1



5.2

5.3



5.45.4.1

5.4.2

5.55.5.1



5.5.2

5.5.3

5.65.6.1



5.6.2

5.6.3

6.

6.1

6.2.1

5.6 Revisión por! "ire##ión



6.2.2

6.3

6.4

$$.1



$.2.1

$.2.2

$.2.3



$.3

$.3.1

$.3.2

$.3.3

$.3.4



$.3.5

$.4



$.5

$.5.1

$.6



8.

8.1

8.2

8.3



8.4

8.5



%S&RA&%'IAS ( M%RCA)O S.A.)%SCRI*SI+N

ALCANC%

R%,%R%NCIAS

&%RMINOS - )%,INICION%SSe conocen y utilizan los terminos y definiciones de la norma ISO 9000SIS&%MA )% '%S&ION )% LA CALI)A)Re /isi os 'ener! es

Cuál es el alcance del o de los procesos a certificar?

Su proceso está esta lecido en un sistema de !esti"n de la calidad?

Su proceso está implementado en un sistema de !esti"n de la calidad?

C"mo me puede mostrar #ue su proceso tiene mantenido un sistema de !esti"n de la calidad?

C"mo y d"nde tiene identificados sus procesos del S$C?

%ue tipo de procesos tiene aplicados en su or!anizaci"n?

Cuál es la interacci"n de sus procesos?

&s 'd. consciente de donde esta u icado su proceso en la cadena de (alor

'd. sa e como aporta al cumplimiento de o )eti(os de la or!anizaci"n

*"nde tiene determinados los criterios para ase!urar la operaci"n de los procesos?

C"mo ase!ura #ue sean eficaces?

+&stán identificados los re#uerimientos estatutarios, re!ulatorios y le!ales de los productos #ue apli#uen a laor!anizaci"n?

+-a or!anizaci"n demuestra su a ilidad " capacidad para ofrecer productos en forma consistente y #ueestos cumplan con los re#uerimientos de los clientes y los estatutarios y re!ulatorios #ue apli#uen?

+Se entienden y aplican los t/rminos y definiciones ofrecidos en la norma ISO 9000 200 undamentos y(oca ulario?

&- & SO56- *& &S7& OC&SO 7iene claro el alcance de su Sistema de $esti"n de Calidad en

t/rminos del producto o ser(icio #ue se ofrece. 8 ISI:5 ; <ISI:5 *& -6 & &S6=

7eniendo en cuenta el alcance definido, se tiene claramente identificados los clientes o usuarios y productos oser(icios #ue ofrece &>

Cuál es la secuencia de sus procesos?

Se a definido el o )eti(o, alcance, responsa le, acti(idades 8 <6=, entradas, salidas, mecanismos decontrol, indicadores de cada uno de los procesos.



C"mo ace se!uimiento de sus procesos?

C"mo ace medici"n de sus procesos?

C"mo ace análisis de sus procesos?

%u/ acciones esta lle(ando a ca o para alcanzarlos resultados planificados?

%u/ acciones esta lle(ando a ca o para alcanzar la me)ora continua de sus procesos?

osee contrataci"n de al!uno de sus procesos? &n caso afirmati(o, c"mo lo controla?

orma parte del sistema de !esti"n de la calidad el proceso contratado?

C"mo ase!ura la disponi ilidad de informaci"n para el se!uimiento de sus procesos?

Re /isi os "e ! "o#/ en !#ión

uede ense@arme su documentaci"n so re la polAtica de calidad?

uede ense@arme su documentaci"n so re o )eti(os de la calidad?

81= e puede ense@ar los procedimientos re#ueridos por la norma ISO 9000?

82= e puede ense@ar su control de re!istros re#ueridos por la norma ISO900?

%u/ control posee so re los documentos del sistema de !esti"n de la calidad?

C"mo y d"nde tiene determinados los m/todos para ase!urar la eficacia de la operaci"n y control de susprocesos?

C"mo a me)orado la eficacia de sus procesos?

6se!ura #ue los procesos identificados cu ren las acti(idades de !esti"n, pro(isi"n de recursos, realizaci"ndel producto y medici"n.C"mo ase!ura #ue tiene la disponi ilidad de recursos para a poyar la operaci"n, se!uimiento y control de susprocesos?

e puede ense@ar los documentos re#ueridos por la or!anizaci"n para ase!urar la eficaz planificaci"n,operaci"n y control de sus procesos?

-a or!anizaci"n dispone de un manual de calidad en el #ue descri e el S$C, su alcance y eBclusiones )ustificadas, presenta la polAtica de calidad, referencia los procedimientos y documentos de soporte, ladescripci"n de los procesos 8mapa y caracterizaciones=, la interacc"n entre los procesos. eferencia losdocumentos del S$C

Se an implementado de manera efecti(a disposiciones 8procedimientos=, para el control de los documentos yde los re!istros.



*"nde esta su procedimiento documentado para apro aci"n de documentos antes de su emisi"n?

C"mo identifica y controla los documentos de ori!en eBterno?

C"mo controla la distri uci"n de los documentos de ori!en eBterno?.

C"mo pre(iene el uso de los documentos o soletos?

C"mo identifica a los documentos o soletos?. or cuanto tiempo se preser(an los documentoso soletos?

Son los re!istros le!i les? O ser(e, no pre!unte, mire un n mero si!nificati(o de re!istros de calidad.

Son los re!istros identifica les? 5o pre!unte o ser(e si los re!istros están fácilmente identifica les.

osee y conoce como se distri uyen los documentos de su proceso?

7iene ese procedimiento estipulado el tiempo deretenci"n de los re!istros de calidad? e lo puede ense@ar?

R%S*ONSA ILI)A)%S )% LA )IR%CCI+NCo pro iso "e ! "ire##ión

*"nde esta su procedimiento documentado para re(isi"n y actualizaci"n de los documentos cuando esnecesario acer una modificaci"n?*"nde esta su procedimiento documentado para identificar los cam ios de los documentos y control deestado?

Se aplica el procedimiento #ue a esta lecido la or!anizaci"n para el control de documentos. &ntre!an copias

controladas de los instructi(os de procedimientos #ue se an ela orado en su sistema. <er procedimiento deControl de *ocumentos y e!istros.

7ienen un in(entario de la documentaci"n #ue se a le(antado para el S$C 8Instructi(os de rocedimientos y*ocumentos &Bternos=.

6se!ura #ue las (ersiones pertinentes de los documentos se encuentran disponi les en lospuntos de uso.85oes una pre!unta, es una o ser(aci"n asada en el listado maestro de documentos o un mapa de distri uci"nde los mismos.=

Se aplica el procedimiento #ue a esta lecido la instituci"n para el control de los re!istros de calidad. <eranual de Control de *ocumentos y e!istros <i!ente.

7iene esta lecidas las disposiciones para controlar los re!istros de calidad #ue se !eneran en sus S$C. *e econtener los re!istros internos y eBternos.

O ser(e #ue los documentos son le!i les e identifica les. 85o es una pre!unta, es unao ser(aci"n en lospuestos dedistri uci"n, so re todo en los #ue seancontaminantes=

C"mo esta lece re!istros de calidad?84= a!a una pre!unta !eneral, no pre!unte por el listado maestro dere!istros de calidad

Son los re!istros recupera les? 5o pre!unte solo o ser(e #ue tan fáciles son los re!istros de recuperar,de(ol(er a localizar una (ez usted los solicita

7iene ese procedimiento instructi(os o al! ntipo de documentaci"n so re las formas de almacenamiento delos re!istros? e puede indicar en d"nde?7iene ese procedimiento instructi(os o al! ntipo de documentaci"n so re las formas deprotecci"n de losre!istros? uedo (erlo?7iene ese procedimiento instructi(os o al! ntipo de documentaci"n so re las formas de recuperaci"n de losre!istros de calidad? e lo puede ense@ar?

*"nde y c"mo documenta la disposici"n de los re!istros de calidad. uede ser una o ser(aci"n dellistadomaestro de re!istros de calidad, si tiene una columna eBplicando su disposici"n



uedo (er el re!istro de sus re(isiones de la direcci"n?

%n o /e ! # ien e

+C"mo determina los re#uisitos del cliente?81=

-a or!anizaci"n identifica las necesidades y eBpectati(as de sus clientes de manera sistemática y re!ular

6se!ura la or!anizaci"n #ue se an considerado los re#uisitos le!ales y re!lamentarios

+C"mo cumple los re#uisitos del cliente?

+C"mo aumenta la satisfacci"n del cliente? 82=

*o i#! "e ! #! i"!"

-a or!anizaci"n a esta lecido y di(ul!ado una polAtica de calidad acorde con su naturaleza y caracterAsticas.

+C"mo ase!ura #ue su polAtica de calidades adecuada al prop"sito de laor!anizaci"n.?

-a polAtica de calidad incluye uncompromiso de cumplir los re#uisitos delcliente?

-a polAtica de calidad proporciona un marcode referencia para esta lecer y re(isar loso )eti(os de calidad?

C"mo me demuestra #ue la polAtica esre(isada peri"dicamente para su continua adecuaci"@?

-a alta direcci"n ace e(idente su compromiso con el S$C, mediante su lideraz!o y participaci"n en laformulaci"n y desplie!ue de la polAtica y o )eti(os de calidad, en la re(isi"n del S$C, al i!ual #ue en lascomunicaciones a toda la or!anizaci"n en donde destaca la importancia de cumplir con los re#uisitos.

uede ense@arme la e(idencia del compromiso dela direcci"n en el desarrollo de un sistema de!esti"n de lacalidad? 81=+C"mo me demuestra #ue a sido implementadoun me)oramiento continuo de la eficacia de susistema de!esti"n de la calidad? 81=

+C"mo comunica a la or!anizaci"n la importanciade satisfacer tanto los re#uisitos del cliente comolosre#uerimientos le!ales y re!lamentarios?82=

uede ensa@arme su polAtica de calidad? 81=

uedo (er sus o )eti(os de calidad?

*ispone de recursos para su sistema de !esti"n dela calidad?81= uede acer este set de pre!untas masadelante. Dasta confirmar #ue ay recursos asi!nados por parte dela direcci"n en esta secci"n y entrarmas

tarde en el detalle de (er sucontenido

-as necesidades y eBpectati(as de los clientes y de otras partes interesadas son entendidas y consideradascomo punto de referencia para formular la polAtica de calidad

-a polAtica calidad incluye un compromiso formal con la me)ora continua y con el cumplimiento de losre#uisitos.

+C"mo me demuestra #ue la polAtica escomunicada a todo el personal de laempresa y suspro(eedores,su contratistas, contratistas, tra a)adorestemporales....?

+C"mo me demuestra #ue la polAtica esentendida por todo el personal de laempresa y suspro(eedores,su contratistas, contratistas, tra a)adorestemporales....?



* !ni i#!#iónO %&I OS )% LA CALI)A)

*LANI,ICACION )%L SIS&%MA )% '%S&ION )% LA CALI)A)

&n entre(ista a la alta direcci"n +C"mo realiza la planeaci"n del sistema de !esti"n de la calidad?

-os o )eti(os están alineados con la polAtica de calidad, y la traducen en metas medi les.

-os o )eti(os son desple!ados a cada ni(el, para ase!urar la contri uci"n indi(idual para su lo!ro

-a direcci"n ase!ura la disponi ilidad de los recursos necesarios para cumplir los o )eti(os

Respons!7i i"!" !/ ori"!" #o /ni#!#iónR%S*ONSA ILI)A) - AU&ORI)A)

uede ense@arme sus o )eti(os de calidad?

-os o )eti(os están estratificados por las di(ersasfunciones y son co erentes con la matrizderesponsa ilidades?

-os o )eti(os de en ser medi les

-os o )eti(os de en ser co erentes con la polAticade calidad 5o es una pre!unta, cada frase delo )eti(o de etener un indicador #uese relacione con el indicador.

Si tiene dudas puede pre!untar a los )efes yresponsa les de indicadores #ue indicadorpresenta ustedperi"dicamente? uede eBistir un listado maestro de indicadores o una fic a t/cnica deindicador. 82=

Si no se u ica el entre(istado +C"mo ase!ura #ue la planeaci"n del sistema de !esti"n de lacalidad incluyalos re#uisitos pactados con elcliente?Si no se u ica el entre(istado +C"mo ase!ura#ue la planeaci"n del sistema de !esti"n de lacalidad incluyalos o )eti(os de calidad?+C"mo ase!ura #ue se manten!a la inte!ridadentre el sistema de !esti"n de la calidad cuando ace cam iosy los implementa?

Con el lideraz!o de la alta direcci"n, se esta lecen y desplie!an los o )eti(os de calidad, en las funciones yni(eles pertinentes dentro de la or!anizaci"n.

-a planificaci"n del S$C se a confi!urado de tal manera #ue permite ase!urar tanto el cumplimiento de losre#uisitos de calidad, como el de los o )eti(os y metas esta lecidos.

-a or!anizaci"n a esta lecido e implementado de manera efecti(a disposiciones #ue le permiten ase!urar lainte!ridad del S$C, no o stante los cam ios #ue se puedan re#uerir.

+*"nde están definidas lasresponsa ilidades? uedo (erlas?&s (álido un manual de funciones, undocumento#ue resume responsa ilidades ouna matriz de responsa ilidades.

Se@or EEEEEEEE cuales son susresponsa ilidades? +C"mo se enter" deellas?Se entre(ista la raAz cuadradade los car!os#ue inciden en la calidad para determinar el!rado de cumplimiento de la di(ul!aci"n delasresponsa ilidades.



R%*R%S%N&AN&% )% LA )IR%CCI+N

+%u/ informaci"n suministra usted a la altadirecci"n so re el desempe@o del sistema de!esti"n de la calidad?

+C"mo promue(e la toma de conciencia de losre#uisitos del cliente en su or!anizaci"n?

COMUNICACI+N IN&%RNA

+Cuál es su proceso de comunicaci"ninterna? O cuales son sus procesos en casode #ue sean (arios?

-a comunicaci"n se realiza uscado al! no )eti(o especAfico del sistema de !esti"nde la calidad?

'%N%RALI)A)%Sace usted una re(isi"n del sistema de!esti"n de la calidad? +Cada cuánto?

&s esta una acti(idad planificada?+%u/ o )eti(o tiene la re(isi"n por ladirecci"n?

+*"nde están definidas las autoridades? uedo (erlas?&s (álido un manual de funciones, undocumento #ueresume responsa ilidades ouna matriz de responsa ilidades.

Se@or EEEEEEEE cuál es su ni(el deautoridad? +C"mo se enter" de ellas?Se entre(ista la raAz cuadrada de loscar!os#ue inciden en la calidad para determinar el!rado de conocimiento de su ni(el deautoridad

-a alta direcci"n ase!ura #ue se esta lezcan y comuni#uen las responsa ilidades al personal de laor!anizaci"n.

Se a desi!nado a un representante de la direcci"n, del ni(el directi(o para retroalimentar a la !erenciaacerca del desempe@o del S$C, ase!urar la planificaci"n, implementaci"n y me)ora del S$C, y parapromo(er la toma de conciencia acerca de los re#uisitos del cliente.

-as comunicaciones acen /nfasis en la retroalimentaci"n acerca del cumplimiento de los re#uisitos, o )eti(osy lo!ros de calidad, al i!ual #ue en la me)ora en el desempe@o y eficacia del S$C.

-a alta direcci"n ase!ura #ue los procesos de comunicaci"n interna son adecuados, y #ue sus empleadosconocen a donde acudir por informaci"n so re la !estion de la calidad en la or!anizaci"n

+%ui/n es el representante de la direcci"n?.+*"nde consta?5o importa si tiene otrasresponsa ilidades en laempresa.Incluso puede ser el mismorepresentante le!al en una microempresa.+%u/ responsa ilidades tiene? uede comparar la respuesta con loescrito en la carta de nom ramiento ylo#ue di!a la persona #ue e)erce el car!o.+%u/ ni(el de autoridad posee? uede comparar la respuesta con lo escrito en la carta de nom ramiento ylo#ue di!a la persona #ue e)erce el car!oSi es necesario puede pre!untar +C"moase!ura #ue se esta lecen los procesosnecesarios para el sistemade !esti"n de lacalidad?Si es necesario puede pre!untar +C"moase!ura #ue se implementan los procesosnecesarios para el sistemade !esti"n de lacalidad?Si es necesario puede pre!untar +C"moase!ura #ue se mantienen los procesosnecesarios para el sistemade !esti"n de lacalidad?

+C"mo suministra usted a la alta direcci"ninformaci"n so re las necesidades de me)oradel sistema de !esti"nde la calidad?

Si no entendi" la anterior el procesodescrito de comunicaci"n interna tieneal!una medida del !rado decontri uci"n#ue tiene con la eficacia del sistema de!esti"n de la calidad?

R% ISION *OR LA )IR%CCI+N



&l alcance permite modificar la polAtica decalidad y sus o )eti(os? uedo (er al! ncam io reciente?

IN,ORMACION *ARA LA R% ISI+Nuedo (er los resultados de las auditoriasinternas de calidad?

uedo (er los resultados de la informaci"nrelacionada con la retroalimentaci"n delcliente?

%u/ informaci"n posee so re el desempe@ode los procesos?.

%u/ informaci"n posee so re laconformidad de su producto?

81=C"mo ace se!uimiento a las accionescorrecti(as?C"mo ace se!uimiento a las accionespre(enti(as?C"mo ace se!uimiento a re(isiones por ladirecci"n pre(ias?

eci e usted informaci"n so re cam ios#ue podrAan afectar al sistema de !esti"n de la calidad?

eci e usted recomendaciones para lame)ora del sistema de !esti"n de la calidad?

R%SUL&A)OS )% LA R% ISI+N

uedo (er los resultados de la re(isi"n de ladirecci"n del dAa EEEEEEEE?

-a alta direcci"n realiza de manera planificada y sistemática la re(isi"n del S$C.

Se dispone de informaci"n de entrada (álida para adelantar la re(isi"n del S$C por parte de la direcci"n.

'%S&ION )% R%CURSOS

*RO ISION )% R%CURSOS

+Con #u/ recursos cuenta para implementar elsistema de !esti"n de la calidad?.

+%u/ recursos cuenta para mantener el sistemade !esti"n de la calidad?.-le(a al! n indicador de eficacia del sistema de!esti"n de la calidad?.

.-le(a estadAsticas de satisfacci"n del cliente? uedo (erlas?

R%CURSOS UMANOS

uedo (er su listado maestro de car!os #ue inciden en la calidad?

-as re(isiones del S$C consideran se! n se re#uiera, la re(isi"n yFo cam ios de su politica y o )eti(os de

calidad.*urante la re(isi"n por la direcci"n se e(al a y analiza la informaci"n para me)orar la eficacia y la eficiencia delos procesos de la or!anizaci"n.

-a re(isi"n del S$C !enera salidas en las #ue se consideran decisiones cla(es para el futuro y proyeccionesdel S$C, asi!naci"n de recursos, y reformulaci"n de o )eti(os y metas de calidad, se! n se re#uiera.



uedo (er su análisis de competencias?

uedo (er su plan de formaci"n inte!ralanual?

O ser(aciones

COM*%&%NCIA &OMA )% CONCI%NCIA - ,ORMACI+N+C: O I*& -6 & IC6CI6 *& -6 O 6CI:5?7iene al!una e(idencia parao ser(ar?

+C"mo ace #ue su personal sea conscientede la pertinencia de sus acti(idades?

+C"mo ace #ue su personal sea conscientede la importancia de sus acti(idades?

%u/ re!istros posee de la formaci"n de supersonal #ue incide en la calidad? uedo(erlos?

IN,RA%S&RUC&URA

+C"mo determin" la infraestructuranecesaria para la ela oraci"n del producto?.

+C"mo proporciona la infraestructuranecesaria para la ela oraci"n del producto?.

+C"mo mantiene la infraestructuranecesaria para la ela oraci"n del producto?

AM I%N&% )% &RA A O

-le(a al! n !rado de control so re la !esti"n delcontrol del am iente de tra a)o? uedo (erla?

R%ALI;ACI+N )%L *RO)UC&O*LANI,IACION )% LA R%ALI;ACI+N )%L *RO)UC&O

+C"mo pro!rama o planea la producci"n 8o laprestaci"n del ser(icio?

uede eBplicarme el proceso #ue lle(a a ca oo la secuencia de operaciones #ue esnecesario lle(ar a ca o

+C"mo ace #ue su personal sea conscientede las acti(idades #ue de e desarrollar paraalcanzar los lo!rosde sus o )eti(os decalidad?+%u/ re!istros posee de educaci"n de supersonal #ue incide en la calidad? uedo(erlos? +C"mo seconsultan?

+C"mo se consultan?+%u/ re!istros posee de a ilidades de supersonal #ue incide en la calidad?uedo(erlos?

+C"mo se consultan?+%u/ re!istros posee de la eBperiencia de supersonal #ue incide en la calidad?uedo(erlos? +C"mo se consultan?

+C"mo determina el am iente de tra a)onecesario para lo!rar la conformidad con losre#uisitos del producto?.&so esta documentado? uedo (erlo?

+C"mo !estiona el am iente de tra a)o necesariopara lo!rar la conformidad con los re#uisitos delproducto?.&so esta documentado? uedo (erlo?

C"mo !arantiza #ue esa planeaci"n seaco erente con otros re#uerimientos de losprocesos de su sistema de!esti"n de lacalidad.



+C"mo determina los o )eti(os de calidaddurante la fase de planeaci"n?+C"mo determina los re#uisitos del producto?

+C"mo determina el proceso #ue de e se!uirel producto #ue esta siendo planeado?

+C"mo determinar y documenta los recursosespecAficos del producto?+C"mo determina las acti(idades re#ueridasde (erificaci"n?+C"mo determina las acti(idades re#ueridasde (alidaci"n?

+C"mo determina las acti(idades re#ueridasde ensayo, prue a o inspecci"n?

+C"mo determina y documenta los criterios deaceptaci"n del producto #ue esta planeandorealizar?

+C"mo presenta la planificaci"n? %uemetodolo!Aa si!ue?)%&%RMINACION )% LOS R%<UISI&OS R%LACONA)OSCON %L *RO)UC&O+C"mo determina los re#uisitos especificados porel cliente?

+C"mo determinar los re#uisitos especificadospor el cliente relacionados con la entre!a?

+C"mo determinar los re#uisitos especificadospor el cliente relacionados con el uso?

+C"mo determina los re#uisitos no especificadospor el cliente pero relacionados con el uso?

+C"mo determina los re#uisitos le!ales?+C"mo determina los re#uisitos re!lamentarios?

+C"mo determina los re#uisitos adicionalesdefinidos por la or!anizaci"n o sus polAticas?

R% ISION )% LOS R%<UISI&OS R%LACIONA)OS CON %L *RO)UC&O

+*"nde están definidos los re#uisitos de suproducto?

+C"mo determina la capacidad para cumplir conlos re#uisitos definidos?

uedo (er los re!istros de las re(isionesrealizadas en dAa? O la semana del EEEEEEEE?

a lle(ado a ca o modificaciones al producto?

COMUNICACI+N CON %L CLI%N&%

+%u/ canales tiene implementados de comunicaci"n con sus clientes? uedo (erlos?

+C"mo suministra informaci"n so re el producto?+C"mo atiende consultas?

+C"mo determina los documentos #ue de etener el producto #ue esta siendo planeado?

+C"mo efect a su empresa una re(isi"n de losre#uisitos de su producto? 81=uede no aplicar si la empresa norealiza ofertas, contratos o cam ios enlos pedidos y contratos.

+C"mo resuel(e las diferencias eBistentes entrelos re#uisitos del contrato o pedido y lo solicitadopor elcliente?

C"mo proporciona una declaraci"n documentadade los re#uisitos del cliente antes de suaceptaci"n82=;a está tratado si los re#uisitos están escritos

&ntre(iste la raAz cuadrada del personal relacionado con el cam io de re#uerimientos.Conoce usted losre#uerimientos de este producto? *"nde o tu(o esa informaci"n? %ui/n se la di(ul!"?&n caso afirmati(o el auditor de ecompro ar #ue la documentaci"n pertinente a sido modificada y #ue elpersonal es consciente de los nue(osre#uerimientos.

+%u/ informaci"n a determinado su empresa#ue de e eBistir con los clientes? +*"nde estádocumentado?uedo (erla?



+C"mo informa so re la situaci"n de contratos,pedidos incluyendo las modificaciones?

+C"mo retroalimenta al cliente cuándo #uedapendiente al!una informaci"n?

uedo (er su procedimiento de #ue)as?

*LANI,ICACION )%L )IS%=O - )%SARROLLO

+C"mo planea el dise@o de un nue(oproducto?+C"mo planea el desarrollo de unproducto?+C"mo Controla el dise@o de un nue(oproducto?+C"mo controla el desarrollo de unproducto?+C"mo determina durante el dise@o odesarrollo las etapas del proyecto?+C"mo determina las re(isiones necesariasen cada etapa?+C"mo determina las (erificacionesnecesarias en cada etapa?+C"mo determina las (alidacionesnecesarias en cada etapa?

+C"mo determina las responsa ilidades yautoridades en cada proyecto de dise@o y desarrollo?

%L%M%N&OS )% %N&RA)A *ARA %L )IS%=O - )%SARROLLO

*"nde están los re#uisitos funcionales?uede ensa@arme los re#uisitos dedesempe@o?uede ense@arme los re#uisitos le!ales?uede ense@arme los re#uisitosre!lamentarios?

C"mo apro(ec a la informaci"n de dise@ospre(ios?

%L%M%N&OS )% %N&RA)A *ARA %L )IS%=O - )%SARROLLO

+C"mo aprue a los resultados del dise@oantes de su li eraci"n?.

+C"mo comprue a #ue los re#uisitos deentrada se cumplen en los resultados deldise@o o desarrollo?

+C"mo determina #ue proporcionainformaci"n apropiada para la producci"n?

+C"mo determina #ue proporcionainformaci"n apropiada para la prestaci"n delser(icio?

+C"mo incluye los criterios de aceptaci"n enla li eraci"n final del dise@o o desarrollo?

+*"nde está la informaci"n necesaria apara eluso se!uro y correcto?R% ISION )%L )IS%=O - )%SARROLLO

uede ense@arme las etapas #ue alle(ado a ca o en el dise@o de este producto?

)IS%=O - )%SARROLLO

+C"mo determina los elementos de entradarelacionados con los re#uisitos del producto#ue (a a dise@ar?uedo (erlos81=?

+C"mo determina los elementos de entradarelacionados con los re#uisitos del producto#ue (a a desarrollar?uedo (erlos81=?

+C"mo lle(a a ca o la (erificaci"n del dise@o ydesarrollo una (ez finalizado, para determinar#ue loselementos de entrada se cumplen?



*RO)UCCION - *R%S&ACION )%L S%R ICIO

CON&ROL )% LA *RO)UCCI+N - )% LA *R%S&ACI+N )%LS%R ICIO

+C"mo planea la producci"n y prestaci"n delser(icio?

+C"mo me demuestra #ue produce y presta elser(icio a)o condiciones controladas?

+Cuál es la informaci"n #ue descri e lascaracterAsticas del producto?+%u/ instrucciones de tra a)o se dispone?C"mo me comprue a #ue este e#uipo es apropiado.+Cuál es la disponi ilidad de e#uipos dese!uimiento y medici"n?Se usan los e#uipos de medici"n y se!uimiento

7iene implementadas acti(idades de li eraci"n,entre!a y post(enta? uedo (er?

+C"mo (alida sus procesos de producci"n? uedo(er......?Cuales son sus criterios para la re(isi"n yapro aci"n de procesos?+C"mo aprue a e#uipos dentro de la (alidaci"n deprocesos?.

+C"mo califica al personal relacionado con elproceso #ue de e ser (alidado?.

+%u/ m/todo de (alidaci"n si!ue?

uede mostrarme los procedimientos mediante loscuales (alida los procesos?

ace re(alidaci"n? C"mo + puedo (er re!istros+C"mo identifica el producto a tra(/s de todo elproceso? 84=

+C"mo identifica el estado del producto en cadaetapa de su proceso?&s necesario re!istrar el producto? +*"nde consta?+C"mo lo ace? uedo (er GGGGG ?8 =

C"mo identifica, (erifica, prote!e y sal(a!uarda los ienes del cliente?

+C"mo preser(a la conformidad del productodurante su almacenamiento y entre!a al cliente?

+C"mo lo identifica?+C"mo lo manipula?+C"mo lo em ala?

+C"mo lo almacena?+C"mo lo prote!e?

CON&ROL )% LOS )IS*OSI&I OS )% S%'UIMI%N&O- )% M%)ICON

+%u/ medici"n y se!uimiento lle(a a ca o suor!anizaci"n?+%u/ e#uipos emplea en la medici"n #ue lle(a aca o su or!anizaci"n?

uedo (er su plan de cali raci"n delos e#uipos de medici"n?uedo (er su plan de (erificaci"n delos e#uipos demedici"n?

+%u/ patrones emplea para la cali raci"n? uedo(erlos

Si el cliente de e lle(ar a ca o(erificaciones en las instalaciones delpro(eedor, c"mo se documentaestaoperaci"n y los criterios de atenci"n yli eraci"n del producto?

eci e propiedades del cliente? +C"mo los controla Solo si reci e producto y cuida mientras est/n a)o sucontrol?

Dienes del cliente #ue se pierdan, deterioren o nosean adecuados, como se le comunica al cliente?+C"mo sere!istra? +C"mo se aAsla?



+C"mo realiza los a)ustes?.+C"mo identifica a los e#uipos cali rados?

C"mo prote!e a los e#uipos contra a)ustes #uepuedan in(alidar los resultados de la medici"n.

+C"mo prote!e a los e#uipos cali rados de da@os?+C"mo prote!e a los e#uipos cali rados deldeterioro?

+*"nde re!istra la (alidez de los resultados de lasmediciones? uedo (erlas?

uedo (er resultados de cali raci"n? *e(erificaci"n? 82='sa softHare? &s necesario cali rarlo? uedo (erlos re!istros?

M%)ICION AN>LISIS - M% ORA

'%N%RALI)A)%S+Cuáles son sus procesos de se!uimiento,medici"n, análisis y me)ora?+C"mo demuestra conformidad deproducto?+C"mo ase!ura conformidad de su sistemade !esti"n de la calidad?.+C"mo me)ora la eficacia de su sistema de!esti"n de la calidad?

S%'UIMI%N&O - M%)ICION

+C"mo lle(a la empresa un re!istro de lapercepci"n del cliente con respecto alcumplimiento de los re#uisitos?

+Cuál es el m/todo para o tener lainformaci"n del cliente?

+C"mo utiliza esa informaci"n? +%u/ a ec o? +%ui/n es la autoridad? 81=

uedo (er su plan de auditorias? 83=

uedo (er los resultados de sus auditorias?

Cuales son los criterios para la selecci"n de auditores?

CON&ROL )% *RO)UC&O NO CON,ORM%+C"mo identifica el producto no conforme?

uedo (er su procedimiento de producto noconforme?Se dero!a en su or!anizaci"n? uedo (er?*eclara se!undas? uedo (er?7iene al! n re!istro de la naturaleza de lasno conformidades?5O es pre!unta el producto no conforme(uel(e a ser (erificado?

+C"mo determina la importancia de lasauditorias de calidad en cada pro!rama deauditoria #ue se lle(a aca o?&l plan de e permitir ase!urar #ue cadaauditoria es imparcial y o )eti(a. 84=

uedo (er su procedimiento de auditorias? &ste procedimiento contieneresponsa ilidades, re#uisitosparaplaneaci"n y realizaci"n de las auditorias yforma de presentar los resultados. 8 =

+%u/ se!uimiento se lle(a a ca o? Se lle(an a ca o acciones correcti(as,eliminaci"n de no conformidadesy(erificaci"n de #ue las acciones an dadoresultado.

+%u/ m/todos aplica de se!uimiento ymedici"n de sus procesos?uestra ese m/todo #ue los procesospueden alcanzar los resultadosplanificados? 8

+C"mo mide y ace se!uimiento a lascaracterAsticas de su producto? +C"mo(erifica #ue cumplen losre#uisitos delproducto? Si es una entidad de ser(icios reemplace lapala ra producto por ser(icio. 8J=



Si un producto no conforme esta li erado yen poder del p lico, #u/ acciones toma?

ANALISIS )% )A&OS

7iene re!istros de satisfacci"n del cliente?

7iene re!istros de conformidad delproducto? .82=7iene re!istros de tendencias de losprocesos ?7iene re!istros de tendencias de losproductos ?7iene re!istros de se!uimiento de lasacciones correcti(as?7iene re!istros de datos relacionados conlos pro(eedores?

M% ORA

+C"mo elimina la repetici"n de no conformidadesde sus productos?uede ense@arme el procedimiento de accionescorrecti(as?

+C"mo re(isa las no conformidades?

+C"mo re(isa las #ue)as de los clientes?

+C"mo determina la causa de la no conformidad?

%ue acciones a determinado? uedo (erlas?

%ue acciones a implantado? uedo (erlas?

%ue resultados a lo!rado? uedo (erlos?

a determinado no conformidades potenciales?+Cuáles puede ense@arme?+C"mo pre(iene su ocurrencia?

uede ense@arme el procedimiento de accionespre(enti(as?

+C"mo determina las causas potenciales de noconformidades? uedo (erlas?

+C"mo determina los datos necesarios parademostrar la idoneidad y eficacia de susistema de !esti"n de lacalidad?+C"mo recopila los datos necesarios parademostrar la idoneidad y eficacia de susistema de !esti"n de lacalidad? uedo(erlos?+C"mo analiza los datos necesarios parademostrar la idoneidad y eficacia de susistema de !esti"n de lacalidad?

+C"mo me demuestra #ue a me)orado la eficaciade su sistema de !esti"n de la calidad mediante elsu de supolAtica de calidad?+C"mo me demuestra #ue a me)orado la eficaciade su sistema de !esti"n de la calidad mediante elempleode o )eti(os de la calidad?+C"mo me demuestra #ue a me)orado la eficaciade su sistema de !esti"n de la calidad mediante elempleode auditorias de calidad?+C"mo me demuestra #ue a me)orado la eficaciade su sistema de !esti"n de la calidad mediante el análisisde datos?+C"mo me demuestra #ue a me)orado la eficaciade su sistema de !esti"n de la calidad mediantelaaplicaci"n de acciones correcti(as?+C"mo me demuestra #ue a me)orado la eficaciade su sistema de !esti"n de la calidad mediantelaaplicaci"n de acciones pre(enti(as?

+C"mo me demuestra #ue a me)orado la eficaciade su sistema de !esti"n de la calidad mediantelasre(isiones de la direcci"n?

+C"mo a podido compro ar #ue los resultaos ansido implantados, se an (uelto del diario (i(ir desuempresa?



+C"mo e(al a la necesidad de actual frente a esase no conformidades potenciales?

+%u/ acciones a determinado #ue son las causasde las no conformidades potenciales? uedo (er?+

%u/ a implementado para pre(enir una noconformidad potencial? uedo (er?

+C"mo re(isa #ue fue eficaz la soluci"n #ueimplant" para erradicar las no conformidadespotenciales? uedemostrarme una e(idenciao )eti(a. 8 =



)o#/ en os ? Re@is ros % IS&% %S&A)O

%N&R%'A L%S SI NO ) I M* *ocumentado G I Implementado G e)orar

*ocumento de ision y <ision

*efinici"n del 6lcance

apa de rocesos 87ipos=



Caracterizaciones de rocesos


Caracterizaciones de rocesos

Indicadores

Caracterizaci"n de 'suarios Fapa rocesos

Conocimiento de su roceso enS$CConocimiento de su roceso enS$C

lan de calidad Frocedimientos standar F

indicadores F datos

Or!ani!rama F apa derocesos

Caracterizaciones derocesos F rocedimientos



"rmula de sus indicadores

lanes de 6cci"n

lanes de 6cci"n

Contratos y apeo

apeo en $7

7a lero de Indicadores 8DSC=

olAtica de Calidad

O )eti(os de Calidad

anual de calidad

rocedimientos documentados

rocedimientos documentados

Codificaci"n F orden

Caracterizaciones derocesos F rocedimientos

%ue planes de acci"n ae)ecutado, medido y me)oradosus dos.

Cuando re!istra susindicadores%ue datos analiza F re!istroseBcel

Contratos con clientes, 6dendums, 6ctas de euni"n,

65S, etc

Control de *ocumentos FControl de e!istros



*ocumentos apro ados

Control de *ocumentos

Control de *ocumentos

*ocumentos ISO de su proceso

Carpeta compartida

Carpeta compartida

Copias controladas y nocontroladas

- * 8-ista aestra de*ocumentos=

- * 8-ista aestra de*ocumentos=



Solo para dise@o. 81=



Solo para desarrollo. 81=

&sta no es una pre!unta, es unrastreo de documentos #uede e lle(ar al auditorparadefinir #ue eBiste unae(aluaci"n de lacapacidad paracumplir con los re#uisitos



O S%R ACION%S ? Co en !rios ? In erpre !#ión ? e #.

Cual es la normati(a le!al #ue aplica a los ser(icios de ercadeo y 7

*ocumentaci"n a ilitante para Operaci"n de la &mpresa

e(isar amilia de normas ISO 9000

e(isar amilia de normas ISO 9000

*ocumento de ision y <isi"n 8carpeta compartida=

Como sa e #ue su procesos cumple re#uisitos de un S$C

Como aporta a los o )eti(os de la Or!anizaci"n, c"mo mide su proceso, como lo a me)orado

*atos

*isponi ilidad y Conocimiento del apa de rocesos de &strate!ias > ercado

Conoce los tipos de rocesos de &>

&ntendimiento del apa de rocesos

&ntendimiento del apa de rocesos y la caracterizaci"n de su roceso

&ntendimiento del apa de rocesos

&ntendimiento de la caracterizaci"n de su roceso

Conoce sus indicadores

*ispone y conoce de procedimientos F planes de calidad para la oepraci"n

*e e medirlos y aplicar planes de accion

&l alcance de certificacion son los ser(icios de mercadeo y talento umano. K rocesos $estion deOperaciones erc andisin!L romocion y <entasL I <L 6dmin. 7 Lm ayroll administration86* =M

Conoce #uienes son los clientes de sus procesos. Cuales son sus salidas y #uienes re#uieren susentre!a les



*ispone y conoce de procedimientos F planes de calidad para la oepraci"n

Conoce el procesos de planes de accion 8capacitaci"n (irtual= F S% F

&Bplicar los indicadores F frecuencia F importancia

*e erAa conocer las fallas de sus procesos

Como interepreta los indicadores

Conoce los resultados planificados, como ase!ura #ue se cumplan

a me)orado sus procesos

e!istros de se!uimiento F actas tecnolo!ia F indicadores

7a lero de Indicadores 8DSC=

Contratos con clientes, 6dendums, 6ctas de euni"n, 65S, etc

Como controla los documentos de su proceso

Si ay eBclusiones en el manual de calidad de en ser )ustificadas en este momento&l manual de calidad referencia los documentos y procedimientos relacionados?&l manual contempla la interacci"n de los procesos del sistema de !esti"n de la calidad 83= K83=$eneralmente es una matriz de interrelaciones y esta relacionada en el manualde calidad y es una matriz delsistema de !esti"n de la calidad.M

rocedimientos documentados 8conoce como se codifican, y controlan, como tiene ud los documentos yre!istros=

81= 5ormalmente esta pre!unta no es necesario acerla por#ue el auditor reci i" una copia del manual decalidad una semana antes de la auditoria para poderprepararla, asta ase!urar #ue es un documento delsistema de !esti"n de la calidad, #ue su copia esta controlada, tiene lista de distri uci"n.

82= $eneralmente ense@an el listado maestro de re!istros de calidad y su mapa delocalizaci"n de re!istros yel auditor de e acer un muestreo para compro ar#ue funciona



%ue documentos posee su proceso F estan apro ados?

*onde se colocan las modificaciones?

*onde se colocan la (ersi"n?

&stan apro ados los documentos y se identifican Copias Controladasas como no controladas

*e e conocer los documentos de su proceso

6uditar si tiene acceso al punto de 'so 8Carpeta compartida=

Se cumple la - *

- * F rocedimientos documentados

e(isar re!istros F llenos F le!i les F identifica les F completos F ordenados

*e en constar en la - *

*e en constar en la - *

'so solo de carpeta compartida para uso de formatos

Colocar en carpeta O soletos 8marcar <EO soleta=

e(isar si se cumplen los tiempos de arc i(o acti(o y pasi(o

CO5OC& - *

84= $eneralmente posee un listado maestro de re!istros de calidad y lo administra el )efe de ase!uramientode la calidad.



resupuesto al proyecto F 6dmin. S$C

Conoce los re#uisitos le!ales y re!lamentarios 8por contrato=

5O se pre!unta, el auditor lo de e podero ser(ar a tra(/s de la inspecci"n de losre!istros de calidad.

-a respuesta de e estar sustentada con e(idencias o )eti(as.

Como interactua la !erencia con su proceso F conoce las disposiciones definidas F conoce la importancias decumplir los re#uisitos

81= &ntre(ista al representante le!al.

81= &ntre(ista al representante le!al.

82= Se entiende por re#uerimientos le!ales las imposiciones de ley y losre#uerimientos re!lamentarios losestipulados por las normas y estándares.

81= &ntre(ista al representante le!al.81= uede solo confirmar su eBistencia en forma somera y lue!o aplica una detallada re(isi"n con laspre!untasdel cuadro si!uiente

uede acer este set de pre!untasmas adelante. Dasta confirmar #ue an sido realizadas las re(isionespor ladirecci"n en esta secci"n yentrar mas tarde en el detalle de (er su contenido

81= re!untas para el representante le!al o su dele!ado. F *onde estan los re#uisitos del cliente en suproceso

82= Con relaci"n a una situaci"n en un momento del tiempo de e poder determinar#ue a me)orado lasatisfacci"n del cliente

&l auditor no ace la pre!unta, comprue a #ue la polAtica de calidad presentada en co erente con el alcancedel sistema de!esti"n y con el sector. 81=

-a polAtica se espera #ue permita cumplircon los re#uisitos del cliente y #ue este enforma eBplAcita para e(itaram i(alencias omalas interpretaciones.

5O se pre!unta, el auditor lo de e podero ser(ar a tra(/s del análisis de la polAticade calidad y de suco erencia con loso )eti(os de calidad.

e#uiere de muc as entre(istas rápidaspara determinar su !rado de aplicaci"n enel tra a)o diario y su !radodeinteriorizaci"n.

&s muy desea le #ue muestren una polAtica anterior #ue fue reemplazada con todo su control documental ysu respecti(adi(ul!aci"n, para adaptarse a nue(ascondiciones de mercado por e)emplo



*e e tener de idamente apro adoso )eti(os de calidad incluyendo para elproducto.81=

5o es una pre!unta es un tra a)o #ueel auditor de e resol(er comparandola matriz de responsa ilidades conloso )eti(os y los ni(eles deresponsa ilidad.

5o es una pre!unta, el auditor de emirar #ue cada o )eti(o por lo menosten!a un o )eti(o medi le

81= -os o )eti(os de calidad de en incluir o )eti(os del ser(icio en las empresas elsector ser(icio, en lu!arde producto. Si son (arios productos de e a ero )eti(os por familia de productos o por productos.

82= 7odo indicador de e tener una meta, una forma de medirlo y unasinstrucciones para #ue el responsa lepueda calcularlo cada periodo

B1 Los sis e !s "e @es ión "e ! #! i"!" ienen /e ener /n! in e@ri"!". A e"i"! /e se D!#en#! 7ios en os "o#/ en os se D!#en !"i#iones "e pro#esos pro#e"i ien os se #orre e ries@o "e

/e /n "o#/ en o se! #on r!"i# orio #on re !#ión !o ro. *or o r! p!r e ! /n#ion!r os #!r@os esposi7 e /e se D!@! respons!7 e ! /n #!r@o /e ! no eEis e en e or@!ni@r! ! o /e no serF#/7ier o por /n! po i#! "e re"/##ión"e @!s os. Mire 7ien os "o#/ en os !se@/re /e son#oDeren es en re e os #on os#!r@os. &en@! ! ! !no e or@!ni@r! ! ! ! riG "erespons!7i i"!"es p!r! po"erD!#er es e r!7!Ho.

&n la respuesta es necesario ase!urar#ue el entre(istado demuestre #ue laplaneaci"n se realiza paracumplir conlos re#uisitos del cliente y con loso )eti(os de la calidad

*e e a er un m/todo de re(isi"n de#ue el cam io no afecta la inte!ridaddel sistema de !esti"n de lacalidad.81=



6se!urar #ue cu ra todos los ni(eles dela or!anizaci"n la respuesta y losre!istros de calidad

.G -a carta de nom ramiento de e cu rir las responsa ilidades descritas en elelemento . .2 de la norma.G Si se a cam iado de representante de la direcci"n, las fec as, apro aciones,actas y demás cam ios dedocumentos de en tener concordancia con las fec as de los cam ios de ese car!o.G *e e tener soportes escritos de di(ul!aci"n y sensi ilizaci"n del personal enlas reales necesidades delcliente y la toma de conciencia



81= &n empresas de ser(icios se pre!unta por informaci"n so re la conformidaddel ser(icio.

&l auditor de erá compro ar 81=

6l o ser(arlo se espera #ue la eficaciame)ore

6l analizar, de e me)orar la satisfacci"ndel cliente en el cumplimiento de losre#uisitos

Se o ser(a #ue sea co erente con el plan de calidad y con la matriz de responsa ilidades.

82= -a auditoria es una asesorAa #ue de e permitir entre!ar (alor a!re!ado alcliente y ase!ura #ue sus

procesos son inte!rales, en forma independiente delos de e de la norma.

83= 6se!ure #ue las estadAsticas est/n al dAa y consolidadas a un ni(el apropiadopara una re(isi"n deladirecci"n. or e)emplo un cuadro diario de S C deconformidad de producto no sir(e, pero su consolidaci"nmensual es til a esteni(el.

B1 </e os res/ !"os "e ! revisión per i en ! eHor! "e ! e i#!#i! "e sis e !"e @es ión "e !#! i"!".B2 </e os res/ !"os "e ! revisión per i en ! eHor! "e pro"/# o o "e servi#io.B3 </e osres/ !"os "e ! revisión per i en ! eHor! "e os re#/rsos ne#esi"!"es "e sis e ! "e @es ión "e

! #! i"!"

L!s es !" s i#!s "e7en ener /n! serie "e ie po "e ni o 90 " !s p!r!po"er ! #!nG!r /n! !/"i ori!"e #er i i#!#ión.

Si e sis e ! "e #! i"!" es / Hoven es posi7 e /e no se p/e"! "e er in!r e nive "e eHor! por#onsi@/ien e o /e posponer ! !/"i ori! "e #er i i#!#iónD!s ! /n! e#D! en ! #/! !s #i r!s p/e"!n

os r!r /n! eHor!.



&l plan de e ser una consecuencia de ladeficiencia de los perfiles.

% e /ipo in# / e so J!re D!r"J!re.

6se!ure #ue se defina primero lainfraestructura en la empresa81=

*efina primero el am iente de tra a)o81=

Se analiza la raAz cuadrada de los car!os #ue inciden en la calidad. *e e tener perfil yanálisis decompetencias.

.G&l perfil de e de tener en cuenta como criterios mAnimo para su definici"n, laeducaci"n, la formaci"n, laa ilidad y la eBperiencia. uede eBistir otroscriterios pero son adicionales a los de la ISO. &l auditor tiene la

o li!aci"n demirarlos y eBi!irlos si están relacionados en el manual de calidad.

G&l análisis de competencias de e cu rir todos los car!os #ue incidan en alcalidad y a todas las personas#ue ocupen en car!o. Cada inconsistencia de erefle)ar un pro!rama de formaci"n en la empresa o por fuerade la misma.G&l plan de formaci"n inte!ral forma parte de este elemento

&l plan de formaci"n de e estar en e)ecuci"n y preferi lemente ser anual.G &l plan de formaci"n puede ser modificado con causas )ustas, siempre ycuando el entre(istado demuestre#ue será e)ecutado dentro del plazo total dela@o. &s normal detener capacitaciones durante 2 o 3 semanaspor eBceso detra a)o por e)emplo.G -a e(aluaci"n de la eficacia no puede ser una e(aluaci"n de la calidad dele(ento.G -os re!istros de educaci"n de en ser recocidos por una entidad!u ernamental del paAs y tenere#ui(alencias internacionales. or e)emplo eltAtulo de in!eniero lo reconoce cual#uier paAs y en Colom ia elIcfes.G -os re!istros de a ilidad de en de estar soportados.G -os re!istros de eBperiencia de en de soportarse con certificados oficiales oeBpedidos por otra empresa

%n ! @/n!s o#!siones es posi7 e /e no se! ne#es!rio "e inir /n pro#eso p!r! e pro"/# o por /e !es F es !7 e#i"o.Se espera un documento #ue eBpli#uecomo se planea la producci"n, criterios yprioridades para lle(arla aca o.

Importante #ue eBista al! n m/todo dere(isi"n de #ue la planeaci"n no entre enconflicto con nin! n otroproceso delsistema de !esti"n de la calidad



1= ara ser(icios la pre!unta C"mo lle(a a ca o la re(isi"n de los re#uisitos de su ser(icio?

6se!ure #ue el personal est/consciente del cam io.

se planea un proceso en plantas oser(icios #ue operan familias deproductos y es necesario especificarunlayout. 81=

Animo de e cumplir con el estándar de(arias referencias. 5O ol(ide comparar(arias para determinar #ueson i!ualeslos documentos relacionados con la referencia

81= -os re#uisitos implAcitos pueden ser muy difAciles de estimar en al!unasempresas y es necesario #ue porlo menos ten!an conciencia y secomprometan a perfeccionarlos en los si!uientes meses para la auditoriademantenimiento.82= -os re#uisitos definidos por la empresa pueden no eBistir en las compa@Aaslocalespe#ue@as #ue carecen de polAticas. or e)emplo el tercer stop o los air a!s puede ser una polAtica de unaempresa ensam ladora incorporarlo atodos sus modelos como e#uipo estándar para prote!er la (ida de susclientesy familiares #ue usen el (e Aculo. &sa polAtica implica #ue en el pedido seincorpore ese e#uipoaun#ue no sea pactado con el cliente.

82= Cuando no ay nada documentado #ue proporcione los re#uisitos nicamente.

O ser(aci"n es necesaria a#uA mas#ue re!istros. <er #ue el sistema estáfuncionando a una ora pico esmuyimportante



ire la situaci"n de las #ue)as.6se!ure #ue están siendo atendidasen forma eficaz. 81=

Solo si la empresa auditada dise@aSolo si la empresa auditada desarrolla81=Solo si la empresa auditada dise@aSolo si la empresa auditada desarrolla81=

Solo para dise@o

Solo para desarrollo

Solo se aplica, si tiene raz"n de ser en esaempresa y en ese sector

1 Se en ien"e por "es!rro o per e##ion!r o o"i i#!r /n o7He o eEis en e.B2 Se en ien"e por "iseKo#re!r ! @o n/evo o D!#er /n! #on r! /es r! p!r! /n!e pres! # ien e "e /n pro"/# o ! eEis en e. %res/ !"o es "i eren e ! eEis en e por /e os provee"ores #! i"!" ! eri!s pri !s #!p!#i"!""e r!ns or !#ión es "i eren e en #!"! e pres!. % o7He o p/e"e ser p!re#i"opero no es i@/! .

L! s! i"! "e "iseKo "e7e ser in e@r! : in or !#ión p!r! ven !s #o pr!s !n/ !# /r! os /s/!rios"e pro"/# o person! "e sopor e "e ! or ! /e e pro"/# o se! !n/ !# /r!7 e / i iG!7 e

!n eni7 e.L! in or !#ión "e os res/ !"os "e "iseKo "es!rro o "e7e #/ p ir #on osre /eri ien os "e !

en r!"! en e r!s reo "e re@is ros /e eve ! #!7o e !/"i or.%s ne#es!rio /e eEis !n re@is ros "e #! i"!" "e por o enos /n "iseKo er in!"o #on !e o"o o@ !



&l re!istro de calidad de e mostrar #ue losresultados cumplen con los re#uisitos deentrada.

Se espera #ue ten!an un listado maestro deproductos #ue inciden en la calidad. 81=

*e en eBistir re!istros de las e(aluaciones

Si es apropiadoSi es apropiado

81= -as re(isiones de en ser adecuadas a las etapas del plan de dise@o ydesarrollo presentadoanteriormente.82= -os rastreos de documentos son o ser(aciones del auditor so re el contenidode losdocumentos y su asociaci"n con otros re!istros de calidad. or e)emploen una re(isi"n se rec aza un

material propuesto por un pro(eedor. *e e enlas si!uientes semanas la empresa e(idenciar #ue seleccion"a otro pro(eedory localiza un material #ue reemplaza al rec azado. &so es !esti"n y ese es else!uimiento#ue se espera de un auditor #ue permite concluir #ue el tra a)o seestá lle(ando a ca o con calidad.83= -osrastreos se pueden realizar en presencia del auditado o el auditor está ensu derec o de decir N(oy a mirar

al!unos re!istros de su arc i(o, deseo #ueme autorice y me permita consultarlo. ;o de)o todo como esta a,

necesitounos 1 minutos. -as re(isiones de en estar firmadas por los funcionariosrelacionados en el plande dise@o y desarrollo como autoridades competentes

)e7e r!s re!r re@is ros "e v! i"!#iones e !/"i or p!r! #o pro7!r /e seD!#en !n es "e i p e en !r #on ienen os #! 7ios en e "iseKo o en e "es!rro o

C!si sie pre en e p !n "e pr/e7!s "e7e "e es !r ! is ! "e veri i#!#iones /ese ev!n ! #!7o "eser posi7 e en e is o si o se re eren#i! "ón"e /e"ó e re@is ro /n! veG re! iG!"!.

5o es una pre!unta es un rastreo dere!istros #ue de e realizar el auditor so reun desarrollo o un dise@oespecAfico.

6l mirar el re!istro de e acerse de acuerdocon lo planeado y de e demostrar #uesatisface losre#uerimientos de entrada. -a(alidaci"n de e ser anterior a laimplementaci"n

B1 %s / ! o e n ero "e ! eri!s pri !s /e /n! e pres! !" /iere pore o es i por !n e /eso o !s /e in#i"en en ! #! i"!" se!n "o#/ en !"!s s/s provee"ores ev! /!"os se e##ion!"os.

B2 L! ev! /!#ión se "e7e orien !r ! #/ p ir #on ! #!p!#i"!" p!r! s/ inis r!r ospro"/# os "e!#/er"o #on os re /isi os.B3 Se@ n e se# or ! #o p eHi"!" "e !s #o pr!s es ne#es!rio"e er in!r si esne#es!rio ener "o#/ en os

ire por lo menos 3 e(aluaciones depro(eedores #ue coincidan con el listadomaestro de insumos y materiasprimas #ueafectan a la calidad. 82=

-os documentos de en de estardocumentados y especificados antes de sercomunicados al pro(eedor. irefec as delos documentos para poder confirmar #uefueron li erados



Solo si para el cliente es necesario realizar(isitas al pro(eedor

&s opcional si es necesario se! nel sector

&l auditor lo puede o ser(ar, encuyo caso no re#uiere acer lapre!unta, se pude concluir poro ser(aci"n.

Si durante la entre(ista y (isita aplanta aparecen, la pre!unta so ra

Si es el caso de e identificarlodesde materias primas asta lacomercializaci"n. ire ien laseBi!encias del se

Solo si reci e producto suministrado por el cliente

Solo si reci e productosuministrado por el cliente 8 =

Solo si reci e productosuministrado por el cliente 8 =

*e e ase!urar #ue cu re a todaslas partes constituti(as delproducto, por e)emplo manuales

Se espera un listado maestro dee#uipos a cali rar. 81=

&l auditor o ser(a y ase!ura #ueten!an traza ilidad con patronesinternacionales

B1 % !/"i or esper! /n es !" s i#o "e no #on or i"!" "e ! ! /in! #on s/respe# iv! "is ri7/#ión"e errores. L! o r! op#ión es ener os #! F o@os "e !7ri#!n e.B2 Si es /n! e pres!"e servi#ios "e7e v! i"!r os pro#esos "e pres !#ión "e servi#io.B3 %n ! v! i"!#ión "e7en /e"!rre@is ros "e o"!s !s !# ivi"!"es /e se!ne#es!rio ev!r ! #!7o.B4 Ase@/re ! r!G!7i i"!" "epro"/# o o "e servi#io #on or e ! !r#o e@! re@ ! en !rio se# ori! /e se! ne#es!rio #/ p ir.B5 )e7e H/s i i#!r /e no !p i#! si es "e #!so.

B1 % !/"i or revis! /e os e /ipos ! #! i7r!r es n "e7i"! en e re !#ion!"os#on osre /eri ien os p!# !"os #on e # ien e.B2 Se #ono#en #o o pro o#o os "e #! i7r!#ión



Si ay un re!istro fuera deespecificaciones #u/ se izo, elauditor de e rastrearlo

B1 Se esper! /n sis e ! "e pro"/##ión "e ! in or !#ión so7re e @r!"o "es! is !##ión "e # ien e.

*e e coincidir esta autoridad con la de lamatriz de responsa ilidades de la empresa.82=

83= &l pro!rama de e estar en e)ecuci"n y puede tener repro!ramaci"n cuandosuceden e(entos especiales.

8 = 7iene #ue tener re!istros de las auditorias internas de calidad.

ire #ue eBista un control para pre(enir suuso o entre!a in(oluntario.*e e tener controles y autoridades muyclaras de mane)o.&sta clara la dero!aci"n, el cliente esinformado?-as se!undas de en estar claramenteidentificadas y se!uir un proceso diferente.

a!a rastreo de las acciones tomadas conlas no conformidades.*e e confirmar el auditor medianteo ser(aci"n.

% !/"i or 7/s#! o"os !p i#!7 es #ni#!s es !" s i#!s o"o o /e !e pres! p/e"! !p i#!rp!r! !se@/r!r eHor! ien o "e s/s pro#esos pro"/# os sis e ! "e @es ión "e ! #! i"!"

+C"mo lle(a la empresa un re!istro de lapercepci"n del cliente con respecto alcumplimiento de losre#uisitos?Se espera informaci"n relacionada con elni(el de satisfacci"n del cliente en formaperi"dica

&l m/todo no puede ser criticado por el auditor siempre y cuando cumplacon los re#uerimientos ásicos dela estadAstica

84= Cada auditoria de e ser realizada por una persona #ue sea independientedel área auditada. 'na persona#ue pueda opinar sin consecuencias.

8 = Si ay deficiencias en el control de proceso, se espera #ue se lle(e a ca oacciones correcti(as yse!uimiento.

8J= *e e a er e(idencias de conformidad con el producto y las autoridadesde en ser compati les con lamatriz de responsa ilidades. -as (erificacionesde en lle(arse a ca o antes de li erar el producto, el auditorde e poderconfirmar en los re!istros de calidad esa secuencia



-as cifras presentadas de en ser acordescon las medidas de los elementosanteriores 81=

-a autoridad de e corresponder con lamatriz de responsa ilidades

&n un numeral anterior ya fue (isto y puedocruzarse la informaci"n con la respuesta.82

Se espera #ue se apli#ue el m/todode ruta de la calidad82=

*e e a er documentos #uesoportan el nue(o m/todo de tra a)oy son documentos oficializados yauditados

e!istros de di(ul!aci"n y deauditoria son re#ueridos a#uA

1 )e7e eEis ir /n! re !#ión #on os "! os "e os n/ er! es !n eriores.B2 %n es ! se##ión D! /n!pre@/n ! re"/n"!n e /e so o sirve "e #on ro p!r!!se@/r!r /e D! #oDeren#i! #on !s e"i#iones!n eriores #o /ni#!#iónin ern! e i#!G.

81= Se usca #ue nunca se (uel(a a repetir una no conformidad o una #ue)a. Setrata de erradicar errores delsistema de !esti"n de la calidad. 5o se espera#ue el entre(istado eBpli#ue como atiende la acci"n remedial.82= uta de la calidad es un m/todo para identificar causas reales de un pro lemay resol(erlo. Se espera #uese a!a la respecti(a soluci"n de los pro lemasaplicando este m/todo descrito en el *OC014 del C* deISO 65I6.83= 5o se espera documentos a má#uina o computador, sino un f"lder con orradores, actas dereuniones y cotizaciones. 'na istoria del cam io.84= -os documentos con los cuales se ace el tra a)ode en ser instruccionestemporales de manufactura, no oficializados toda(Aa.8 =Se espera una auditoria parcial o re!istros de una re(isi"n a car!o de unaautoridad competente eindependiente

Dus#ue #ue acci"n si!ue para e(itar#ue se (uel(a a repetir una noconformidad. 5o interesa laacci"nremedial en esta entre(ista. 81=Dus#ue #ue acci"n si!ue para e(itar#ue se (uel(a a repetir una noconformidad. 5o interesa laacci"nremedial en esta entre(ista. 81=

&l auditor de e encontrar a este ni(eluna itácora de un pro lema o f"ldercon un eBpediente #ue eBpli#uetodala ruta de la calidad se!uida. 83=&l auditor espera re!istros deoperaci"n de uno o dos turnos so rec"mo se comport" la soluci"n enlaoperaci"n. 84=



uedo (erre!istros relacionados con este tema?&(aluar es determinar si se ace ono una acci"n al respecto.

-os resultados de en de estarre!istrados en formatos o re!istrosde operaci"n



ctor antes deformular la pre!unta



PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

Lista_verificacion_e&m Iso 9001

Documents

Transcript of Lista_verificacion_e&m Iso 9001