Grupo  de  É*ca  y  Buena  Prác*ca  

MANUAL  BUENA  PRÁCTICA  CLÍNICA  

Javier  Marqueta  Sobrino  

Buenas  Prác*cas  

• Acciones  o   inicia*vas  con  repercusiones  tangibles  y  mesurables  en  cuanto  a  la  mejora  de  la  calidad  de  un  servicio.    

• Proyectos   cuyos   resultados   o   procedimientos   deben   generar   un  impacto  posi*vo.    

• Mejora   de   la   calidad   y   eficiencia   de   las   intervenciones  que  abarcan  no  sólo  la  ges*ón  y  los  procedimientos,  sino  fundamentalmente  la  sa*sfacción  de  las  necesidades  de  las  personas  afectadas.  

   

STAKEHOLDERS  

CENTROS    REPRODUCCIÓN    

ASISTIDA  

PACIENTES  

INTERNOS   EXTERNOS  

EMPLEADOS  

GERENTE  

PROPIETARIOS  

PROVEEDORES  

SOCIEDAD  

GOBIERNOS  

ACREEDORES  

•  Obje*vo  de  mejora  •  Documentada  •  Basadas  en  la  evidencia  • Más  que  lo  legal  o  reglamentado  •  Conforme  con  criterios  é*cos  •  Sa*sfacción  del  paciente  

 

 

Buena  Prác*ca  Clínica  

Indicaciones  y  contraindicaciones  Enfermería  en  reproducción  asis*da  Diagnós*co  de  la  esterilidad  

•  Estudio  del  factor  masculino  •  Estudio  del  factor  femenino  

Técnicas  de  Reproducción  Asis*da  •  Inseminación  Ar*ficial  

•  Fecundación  in  vitro  •  Donación  de  ovocitos  •  Donación  de  embriones  •  Criopreservación  de  embriones  •  Transferencia  embrionaria  

•  Preservación  de  la  fer*lidad  

   

MANUAL  DE  BUENA  PRÁCTICA    

INDICE  

§  Introducción  §  Obje*vo    §  Breve  descripción  §  Responsabilidades    §  Indicadores  de  calidad    §  Consen*miento  informado  §  Marco  legal    

§  Problemas  derivados  §  Recomendaciones  

Estructura  de  los  Capitulos  

REVISORA:  LYDIA  FEITO  GRANDE  AUTOR:  JUAN  MOZAS  MORENO  

Indicaciones  a  demanda    Indicaciones      de  conveniencia  (  listas  de  espera,  disponibilidad  de  técnicas  ,  coste  económico  ,  cobertura  seguros  …  etc.).  

Formación  con*nuada  de  los  profesionales  Conducta  é*ca:  É*ca  de  la  negación.  É*ca  de  la  ignorancia  Información  personal,  veraz  y  completa  Consen*mientos  informados  personalizados    

Recomendaciones  

INDICACIONES  Y  CONTRAINDICACIONES  EN  LOS  TRATAMIENTOS  DE  RA  

Problemas    

ENFERMERÍA  EN  REPRODUCCIÓN  ASISTIDA  

Recomendaciones  

Presencia  de  DUE  en  las  UR  Consultas  de  enfermería  Formación  con*nuada              

Ausencia  de  DUE    Ausencia  de  programas  específicos      

AUTORA:  BERTA  MARTINEZ  MARTINEZ  REVISORA:  ROCIO  UNÑEZ  CALONGE    

Problemas  

REVISORES:  ALFONSO  DE  LA  FUENTE  HERNÁNDEZ  AUTOR:  JUAN  MOZAS  MORENO  

Retrasos  en  el  inicio  de  los    estudios        Estudios  incompletos  /  excesivos,  repe*dos    o  sin  interés  Tratamientos  empíricos  de  eficacia  dudosa    

Estudios  clínicos  precoces  y  rápidos    Mejorar  la  eficiencia  de  los  estudios      

Recomendaciones  

ESTUDIO  DEL  FACTOR  FEMENINO  EN  LA  VALORACIÓN  DE  LA  PAREJA  ESTÉRIL  

Problemas  

REVISORES:      MARIA  NICOLAS  ARNAU  Y    ALBERTO  RECHE  ROSADO  AUTORES:      JOSÉ  LUIS  BALLESCÁ  LAGARDA    Y  ROCÍO  NÚÑEZ  CALONGE  

Minimalismo  en  historia  clínica  y  exploración  del  varón  Estudios  seminales  en  laboratorios  no  acreditados  No  valorar  alteraciones  gené*cas  en  trastornos  severos  del  semen  Ausencia  de  especialistas  en  los  centros  de  TRA  Tratamientos  de  coste  elevado  y  dudosa  eficacia  y  uso  indiscriminado  

Andrólogo  y  biólogo  con  formación  específica  en  los  centros  de  TRA  Estudios  gené*cos  de  acuerdo  a  los  conocimientos  clínicos  Congelaciones  preven*vas  en  casos  de  riesgo  de  no  obtención  de  muestra  Estudio  histológico  en  los  TESE  

Recomendaciones  

ESTUDIO  DEL  FACTOR  MASCULINO  EN  LA  VALORACIÓN  DE  LA  PAREJA  ESTÉRIL  

Problemas  

AUTORES:    XAVIER  NADAL  PEREÑA.    MONTSE  BOADA  PALÁ  REVISORES:    ALFONSO  DE  LA  FUENTE  HERNÁNDEZ.    ROCIO  NUÑEZ  CALONGE  

Ausencia  de  Registro  de  Donantes  (  out  of  control)  Comercialización  (  Publicidad,  compensación,  donantes  en  plan*lla..)  Estudios  gené*cos  Bancos  de  Óvulos  SA/SL  

Registro  Nacional  de  Donantes    Acreditaciones.  Auditorias  Fomentar  comportamientos    é*cos    en  los  programas  de  donación  Protección  de  las  donantes.  Prevención  de  riesgos  Limites  de  edad  receptoras  Regulación  de  Bancos  de  Óvulos  y  estudios    gené*cos        

Recomendaciones  

DONACIÓN  DE  ÓVULOS  CON  FINES  REPRODUCTIVOS  

Problemas  

CRIOPRESERVACIÓN  DE  EMBRIONES  AUTOR:  RAFAELA  GONZÁLEZ  CASTILLO  REVISORES:  ALFONSO  DE  LA  FUENTE  HERNANDEZ  Y  ROCIO  NUÑEZ  CALONGE  

Número  creciente    de  embriones  para  criopreservar  Mantenimiento  (    Costes.  Seguro.  Mantenimiento    indefinido..  )  Ges*ón  de  los  consen*mientos  (  Conservación,  renovación..)  Ausencia  real  de    des*nos    para  los  embriones  criopreservados  

Reducir  el  número  de  embriones  supernumerarios  Programas    de  ges*ón  de  embriones  congelados    

Recomendaciones  

Problemas  

AUTORES:  MANUEL  MUÑOZ  CANTERO  .  MARÍA  NICOLÁS  ARNAU  REVISORES:  ALFONSO  DE  LA  FUENTE  HERNÁNDEZ  .  ROCÍO  NUÑEZ  CALONGE  

Número  creciente  de  embriones  criopreservados  Limitaciones  legales  y  personales  para  la  donación  reproduc*va  Embrión  donable  con  fines  reproduc*vos  Embriones  abandonados.  Adopción  de  embriones  

Mayor  Información  consecuencias  de  la  congelación  de  embriones  Programas  favorezcan  donación  de  embriones  Registros  Embrión  donable.  ¿Cambios  en  la  legislación  ?  

Recomendaciones  

DONACIÓN    DE  EMBRIONES  CON  FINES  REPRODUCTIVOS  

Problemas  

REVISORES:  JOSÉ  LUIS  BALLESCÁ  LAGARDA  .  JAVIER  MARQUETA  SOBRINO    AUTORES:  ALBERTO  ROMEU  SARRIÓ  

Indicaciones  de  conveniencia  (disponibilidad    de  recursos.  Listas  de  espera)  Realización  en  Centros  no  autorizados.    Es*mulaciones  agresivas.  Embarazos  múl*ples  .  Reducciones  embrionarias  Riesgo  de  error    en  la  iden*ficación  de  la  muestra/paciente  

Establecer    y  respetar  las  indicaciones  Es*mulaciones  ováricas  responsables  Sistemas  de  iden*ficación  de  muestras  /  pacientes  

Recomendaciones  

INSEMINACION  ARTIFICIAL  INTRAUTERINA  

Problemas  

REVISORES:  JOSÉ  LUIS  BALLESCA  LAGARDA.  JAVIER  MARQUETA  SOBRINO  

AUTORES:  ALFONSO  DE  LA  FUENTE  HERNÁNDEZ.  ROCÍO  NÚÑEZ  CALONGE  

Establecer  límites  en  las  indicaciones  Disponibilidad  de  recursos  humanos  y  estructurales.  Atención  con*nuada  Programas  de  Ges*ón  de  Calidad    y  Prevención  de  Riesgos    Seguridad.  In*midad  y  Confidencialidad  Par*cipación  en  Registros    

Variabilidad  en    indicaciones,  técnicas  y  tratamientos.    Indicaciones  “  a  la  carta”    Recursos  humanos  y    isicos    Definición  de  “éxito”.  Transferencias  dobles  y  triples.  Emb.  múl*ple.  Reducción  embrionaria  

Recomendaciones  

FECUNDACIÓN  IN  VITRO  Y  MICROINYECCIÓN  ESPERMÁTICA  

REVISORES:  RAFAELA  GONZALEZ  CASTILLO  AUTORES:  ALBERTO  RECHE  ROSADO  .  MANUEL  MARTINEZ  MOYÁ  

Dispersión  desorganizada    de  recursos  Dificultad  de  acceso  a  la  información      Dificultades  para  acceso  rápido    al  tratamiento  

Acreditación  de  Centros  Accesibilidad.      Redes    autonómicas  (  mixtas)  Preservación  de  fer*lidad  de  individuo  (gametos)  Registros  autonómicos  Protocolos  de  seguridad  para  el  mantenimiento  de  las  muestras  

Recomendaciones  

PRESERVACION  DE  LA  FERTILIDAD  

REVISORES:  MARÍA  NICOLÁS  ARNAU  .  ABERTO  RECHE  ROSADO  AUTORES:  IGNACIO  ARNOTT  FERNÁNDEZ.  JAVIER  MARQUETA  SOBRINO  

La  transferencia  como  habilidad.  Variabilidad  Sala    de  transferencia  Embriones  a  transferir.  Toma  de  decisiones  sobre  número    y  momento  Iden*ficación  de  embriones  /pacientes    

Protocolos  sobre  transferencia  embrionaria  Registros  calidad  y  medidas  de    efec*vidad  Iden*ficación  de  muestras  y  pacientes  Instalaciones  adecuadas    a  la  seguridad,  in*midad  y  comodidad  

Recomendaciones  

TRANSFERENCIA  EMBRIONARIA  

ü  INFORMACIÓN  ü  COMUNICACIÓN  ü  FORMACIÓN  ü  SEGURIDAD  ü  GESTIÓN  DE  CALIDAD  ü  DISMINUIR  LA  VARIABILIDAD  ü  PREVENCIÓN  DE  RIESGOS    ü  INSTALACIONES  ü  PROTECCIÓN  DE  DATOS  ü  CONSENTIMIENTOS  INFORMADOS    ü  PARTICIPACIÓN  EN  LOS    REGISTROS  ü  LEGALIDAD  

Recomendaciones  generales  

     

MUCHAS  GRACIAS