MASTER MONITORIZACION DE ENSAYOS CLINICOS

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ESAME Pharmaceutical Business School MICTM Master en Monitorización | Gestión de Proyectos en Investigación Clínica www.esame.org ! [email protected] I n t e r n a c i o n a l www.esame.org | [email protected]

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ESAME Pharmaceutical Business School

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Master en Monitorización | Gestión de Proyectos en Investigación Clínica

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MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE PROYECTOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Internacional

MICTM MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN

DE PROYECTOS

Introducción

El International MICTM de ESAME está especialmente diseñado para la capacitación

y desarrollo de recién titulados universitarios o de profesionales con experiencia menor

de tres años, que deseen conseguir una experiencia formativa y profesional en un

entorno internacional en los siguientes Departamentos:

- MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

- GESTIÓN ADMINISTRATIVA DEL ENSAYO CLÍNICO

- PROJECT MANAGEMENT

Así mismo, el MICTM de ESAME aporta una visión global, internacional e integradora

que profundiza en los aspectos de gestión específicos del sector de la Industria

Farmacéutica y Biotecnológica, los alumnos recibirán un impulso a su desarrollo

profesional que les capacitará como futuros técnicos en el campo de la Investigación

Clínica dentro de la industria farmacéutica.

B I E N V E N I

D O S A L

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MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE PROYECTOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

¿POR QUÉ UN MÁSTER ESPECIALIZADO EN EL

SECTOR DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA?

Datos Encuesta realizada por FARMAINDUSTRIA

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ESAME

ESAME Group (ESAME) es un grupo integral de ciencias de la salud especializado en

la formación, consultoría estratégica y Headhunting.

HISTORIA

ESAME nace en 1988 como Escuela del Medicamento bajo la idea pionera e

innovadora de profesionales en activo que querían crear cantera para sus

Laboratorios Farmacéuticos y Compañías de servicio (CROs).

Desde entonces, en ESAME promovemos la investigación y la enseñanza

multidisciplinar e integrada, orientada siempre hacia el mercado donde los alumnos

utilizan metodologías innovadoras de aprendizaje combinado, presencial con

prácticas en Importantes Laboratorios.

Contamos con una trayectoria profesional centrada en todos los Departamentos de

la Industria Farmacéutica y Biotecnológica y con un claustro de alrededor de 200

profesores (personas comprometidas con nuestra Pharmaceutical Business School y

en activo desarrollando tareas de alto nivel y responsabilidad en sus empresas

farmacéuticas y biotecnológicas).

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MICTM

I n t e r n a c i o n a l

DIRECTOR ACADÉMICO SUBDIRECCIÓN ACADÉMICA

COMITÉ CIENTÍFICO

COORDINACIÓN DEL MBA

Dr. Gonzalo Hernández

Dª. Laida Hernández de Amelíbia

D. Carlos Herrero D. Felis Iglesias

Victoria Sánchez | [email protected]

Natalia Moreno | [email protected]

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LUGAR ESAME Madrid. C/ Velazquez, 57 Bajo Dcha

28001 Madrid

Teléfono: 91 2501444 | 91 8050591

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CALENDARIO Y HORARIO DEL MASTER

Las clases del MICTM se impartirán de Lunes a Jueves de 18 a 21h

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PLAN DE ESTUDIOS

39h

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ÁREA TEMÁTICA I: LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y BIOTECNOLÓGICA

ÁREA TEMÁTICA II: LAS BASES FARMACOLÓGICAS DE LA TERAPÉUTICA

ÁREA TEMÁTICA III: INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA Y DESARROLLO FARMACÉUTICO DE

MEDICAMENTOS

ÁREA TEMÁTICA IV: INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE MEDICAMENTOS

ÁREA TEMÁTICA V: ESTADÍSTICA APLICADA AL ENSAYO CLÍNICO

ÁREA TEMÁTICA VI: ASPECTOS ÉTICOS, REGULADORES Y CONTRACTUALES DEL ENSAYO

ÁREA TEMÁTICA VII: GESTIÓN Y MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

ÁREA TEMÁTICA VIII: ENSAYOS CLÍNICOS EN DIFERENTES ÁREAS TERAPÉUTICAS

ÁREA TEMÁTICA IX: ORGANIZACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

ÁREA TEMÁTICA X: DESARROLLO DE COMPETENCIAS DE LOS PROFESIONALES DE LA

INVESTIGACIÓN CLÍNICA

ÁREA TEMÁTICA XI: GESTION DE PROYECTOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y

BIOTECNOLÓGICA

ÁREA TEMÁTICA XII: COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS Y ESTRATEGIAS DE

MARKETING

ÁREA TEMÁTICA XIII: PROYECTO FIN DE MASTER

ÁREA TEMÁTICA XIV: PRACTICAS CURRICULARES EN EMPRESAS

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PROYECTO FINAL DE MÁSTER

1. Objetivo:

Con la elaboración y presentación del proyecto fin de máster se pretende que el alumno

asimile los contenidos teóricos del máster, se acostumbre a trabajar en equipo y desarrolle

sus habilidades comunicativas y de convicción.

2. ¿En qué consiste el proyecto?:

El trabajo fin de Máster consistirá en la preparación de un protocolo de Ensayo Clínico, CRD

y hoja de información al paciente de un tema a elegir por el alumno y de toda

la documentación necesaria para presentarlo a evaluar al Comité Ético de Investigación

Clínica y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Se evaluará al

final del Máster mediante la exposición oral ante los profesores y el conjunto de los

alumnos.

3. Presentación /organización de tutorías:

El proyecto fin de máster estará guiado por dos TUTORES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

5. Memoria del proyecto fin de máster:

La memoria deberá contener la siguiente información:

1. Enfermedad o trastorno objeto de estudio. (epidemiología, etiopatogenia, fisiopatología,

síntomas y signos, criterios diagnósticos, carga y coste de la enfermedad).

2. Terapia estándar actualmente indicada para esa indicación, de acuerdo a las guías

terapéuticas actualmente vigentes.

3. Información preclínica, farmacológica y clínica, actualmente disponible, del fármaco

seleccionado.

4. Objetivos del Plan de Ciclo de Vida del fármaco seleccionado.

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PRÁCTICAS

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Prácticas obligatorias de 6 a 12 meses en las empresas colaboradoras:

Abbott Laboratorios, Abbvie, Adknoma, Alcalá Farma, Alcon, ALK-Abelló, Almirall,

Amgen, Anagram-Esic, Antares Consulting, Apices Soluciones, S.L, Asphalion, Astellas

Pharma, AstraZeneca, Bayer Hispania, Boehringer Ingelheim España, Bristol-Myers Squibb,

Cegedim, Dynamics Solutions, Esteve, Farmalíder, Ferring, FIB Hospital La Princesa,

GEICAM, Grupo CHEMO, Grupo Ferrer Internacional, Grupo Español Cáncer de Pulmón,

GSK, Harrison Clinical Research, Hospital Clínic, Hospital Gregorio Marañón, Hospital La

Paz, Hospital Virgen de la Salud, ICON Clinical Research, IMS Health, Ingenix

Pharmaceutical Services, Ipsen, Janssen-Cilag, Lipotec Pharma, Johnson &

Johnson, Uriach & Cía, Kendle, Laboratorios Dr. Echevarne, Laboratorios Lesvi,

Laboratorios Leti, Laboratorios Juste, Laboratorios Menarini, MSD, Laboratorios Salvat,

Laboratorios Servier, Lidesec, Lubo consult, MFAR, Mundipharma España, MYRIAD,

Novartis Farmacéutica, Novartis Diagnostics, Novo Nordisk, Numil Nutrición S.R.L, Parexel,

Persei, Pfizer, PharmaMar, Pharm Olam, International, Pierre Fabre Ibérica, Pivotal, Phidea

Marvin, P-Value, Persei Consulting, Kantar Health, Recerca Clínica, Roche Farma, RPS

Research Ibérica, Rovi, S.A, Quantum Experimental, Quintiles, Salutis Research, Sanofi,

Scope International, SGS, Sprim, Tigenix, UCB Pharma, 3D Health Research

*Empresas del sector farmacéutico que han colaborado con ESAME para la realización

de prácticas en nuestros masters

¿EN QUÉ DEPARTAMENTOS? Investigación Clínica

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MATRÍCULA

Periodo de matriculación: De Febrero a Septiembre

Proceso de Matriculación:

1.- Mandar CV y Carta de presentación a:

[email protected]

2.- Entrevista personal con la Dirección de ESAME

3.- Prueba de inglés

PRECIO

El precio de la matrícula son 5250 euros

PLAZOS Y FORMAS DE PAGO 1.- Primer plazo: Pago de la reserva de plaza una vez confirmada por parte de

ESAME. El pago corresponderá a 1250 euros que se descontarán del importe total

de la matrícula.

2.- Segundo plazo: una semana antes del inicio del programa Posibilidad de único

pago; dos pagos o 6 meses sin intereses

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ESAME Pharmaceutical Business School

MADRID C/ Velazquez, 57 Bajo Dcha

28001 Madrid

Teléfono: 91 2501444 | 91 8050591

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BARCELONA Calle Baldiri Reixac 4-8 Tel. 93 448 62 55 www.esame.org | [email protected]