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MAY MAY Resolución ISP N° 3225/08 Oficializa plazos para la exigencia de BE de clorfenamina y carbamazepina 15 15 mayo mayo Recepción solicitudes autorización centros (F-BIOF 01 & 04) Recepción solicitud revisión resultados de estudios in vivo hechos en el extranjero (F-BIOF 03) 19 19 mayo mayo JUN JUN 2 junio 2 junio Autoriza centros de BE en Brasil JUL JUL 2 julio 2 julio Vigencia exigencia de estudio de BE Solicitud de aprobación protocolos de estudios (productos que soliciten registro) (F-BIOF 02 & 05) AGOS AGOS 2 agosto 2 agosto Deadline entrega de cronograma para estudios de BE in vitro o in vivo (clorfenamina & carbamazepina) CRONOGRAMA 2008/2009 CRONOGRAMA 2008/2009 SEPT SEPT NOV NOV 15 septiembre 15 septiembre Comisión mixta MINSAL determina 36 moléculas que deben demostrar EQT DIC DIC Resolución 934 lista 36 moléculas que deben demostrar EQT in vivo 26 diciembre 26 diciembre SEPT SEPT OCT AÑO 2008 AÑO 2008
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CRONOGRAMA 2008/2009. AÑO 2008. MAY. JUN. JUL. AGOS. SEPT. SEPT. OCT. NOV. DIC. 2 agosto Deadline entrega de cronograma para estudios de BE in vitro o in vivo (clorfenamina & carbamazepina). 2 junio Autoriza centros de BE en Brasil. 2 julio Vigencia exigencia de estudio de BE - PowerPoint PPT Presentation
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MAYMAY
Resolución ISP N° 3225/08
Oficializa plazos para la exigencia de BE de clorfenamina y carbamazepina
15 15 mayomayo
Recepción solicitudes autorización centros
(F-BIOF 01 & 04)
Recepción solicitud revisión resultados de estudios in vivo hechos en el extranjero (F-BIOF 03)
19 19 mayomayo
JUNJUN
2 junio2 junioAutoriza centros de BE en Brasil
JULJUL
2 julio2 julioVigencia exigencia de estudio de BE
Solicitud de aprobación protocolos de estudios (productos que soliciten registro)
(F-BIOF 02 & 05)
AGOSAGOS
2 agosto2 agostoDeadline entrega de cronograma para estudios de BE in vitro o in vivo (clorfenamina & carbamazepina)
CRONOGRAMA CRONOGRAMA 2008/20092008/2009
SEPTSEPT NOVNOV
15 septiembre15 septiembre
Comisión mixta MINSAL determina 36 moléculas que deben demostrar EQT
DICDIC
Resolución 934 lista 36 moléculas que deben demostrar EQT in vivo
26 diciembre26 diciembre
SEPTSEPT OCT
AÑO 2008AÑO 2008
ENEENE FEBFEB MARMAR ABRABR MAYMAY JUNJUN
2 enero2 enero
Deadline presentación protocolo de estudio clorfenamina
2 abril2 abril
Entrada en vigencia Res. ISP N°728/09
9 febrero9 febrero
Resolución ISP Resolución ISP N°728/09, oficializa N°728/09, oficializa plazos para la exigencia plazos para la exigencia de BE de cloxacilina, de BE de cloxacilina, diclofenaco, zidovudina y diclofenaco, zidovudina y ciclosporinaciclosporina
CRONOGRAMA CRONOGRAMA 2008/20092008/2009AÑO 2009AÑO 2009
8 junio8 junio
Resolución ISP N°2920/09, oficializa Resolución ISP N°2920/09, oficializa plazos para la exigencia de BE de plazos para la exigencia de BE de imatinib mesilato, fenitoína sódica, imatinib mesilato, fenitoína sódica, biperideno clorhidrato, levotiroxina biperideno clorhidrato, levotiroxina sódica, doxiciclina hiclato – sódica, doxiciclina hiclato – monohidrato – clorhidrato, abacavir monohidrato – clorhidrato, abacavir sulfato, efavirenz, didanosina, sulfato, efavirenz, didanosina, fosamprenavir cálcico y prednisonafosamprenavir cálcico y prednisona
JULJUL
2 julio2 julio
Deadline presentación protocolo de estudio carbamazepina
1 julio1 julio
Entrada en vigencia Res. ISP N° 2920/09
1 junio1 junio
Resolución ISP N°2803, reconoce Resolución ISP N°2803, reconoce como bioequivalentes listado de como bioequivalentes listado de medicamentos del listado de medicamentos del listado de precalificados por OMSprecalificados por OMS
AGOSAGOS OCTOCTSEPTSEPT
2 octubre2 octubre
Deadline presentación protocolo de estudio diclofenaco y cloxacilina
