3. Describa los datos del medicamento (Nombre del medicamento, Principio activo, ATC, Indicaciones y uso, Lotes y Fabricante)Nombre del medicamentoNombre Cientfico Es el nombre utilizado por los mdicos y farmacuticos. Cuando esta denominacin es adoptada por la OMS (Organizacin Mundial de la Salud) se llama DCI (Denominacin Comn Internacional).Nombre comercialEs el nombre que da el laboratorio preparador al medicamento.Nombre genricoEs nombre de la sustancia activa del medicamento Nombre medicamento de marca Nombre medicamento genericoPrincipio activoEl Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente define al principio activo toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal, qumico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacolgico de un medicamento, y su uso se remonta a la prehistoria. Antiguamente, se considera que los principios activos eran hierbas y sustancias naturales; luego, durante los ltimos siglos, se fueron aislando sus componentes de las plantas, y en el siglo XX se logr identificar la estructura de muchas de ellos. La actividad de un principio activo vara debido a la naturaleza de estos, pero siempre est relacionado a la cantidad ingerida o absorbida.

Entre los principios activos ms conocidos por los pacientes, podemos destacar analgsicos y antiinflamatorios, como el paracetamol, cido acetilsaliclico o el ibuprofeno, respectivamente; relajantes musculares o ansiolticos tales como el diazepn o loracepn, o broncodilatadores como el salbutamol. Cada principio activo suele asociarse con un excipiente, que se utilizan para conseguir la forma farmacutica deseada y facilitan la preparacin, conservacin y administracin de los medicamentos.

ATCLa clasificacin ATC es un sistema europeo de codificacin de sustancias farmacuticas y medicamentos en cinco niveles con arreglo al sistema u rgano efector y al efecto farmacolgico, las indicaciones teraputicas y la estructura qumica de un frmaco. A cada frmaco le corresponde un cdigo ATC y ste se especifica en la ficha tcnica (resumen de las caractersticas del producto) del medicamento. La clasificacin ATC es un sistema de codificacin farmacolgica estructurado en cinco niveles, a saber:1 nivel C Sistema Cardiovascular Grupo anatmico2 nivel C01 Terapia del Miocardio Subgrupo teraputico /farmacolgico3 nivel C01A Glicsidos Cardacos Subgrupo teraputico/farmacolgico4 nivel C01AA Glicsidos de la Digitalis Subgrupo qumico/teraputico/farmacolgico5 nivel C01AA05 Digoxina Principio activoLos cdigos del sistema ATC estn disponibles en los catlogos nacionales de drogas en los pases que han adoptado el sistema ATC como un estndar nacional para los productos medicinales. Estos catlogos contienen todos los medicamentos registrados para su venta en ese pas y con frecuencia se ofrece como complemento a los sistemas electrnicos del historial del paciente, para apoyar los sistemas de prescripcin electrnicos y para facilitar la comunicacin mdico-farmaciaIndicaciones y usoLas indicaciones para los frmacos estn reguladas estrictamente por los organismos internacionales, nacionales, regionales o locales. Tambin por colegios profesionales o por instituciones especficas, que autorizan la inclusin en el "marbete" de la frase "Indicaciones y Uso", estas explican la manera correcta de llevar el tratamiento, su forma de usar y las reacciones que pude causar. Por ejemplo en el medicamento Dolex nios indica:Es para: Nios de 7 a 12 aos Aliviar la fiebre, el dolor y el malestar despus de la vacunacin. Aliviar la fiebre, el dolor y el malestar por resfriado comn o catarro. Alivia el dolor de cabeza dental y de odos.Como usar: Se administra por va oral Abra el frasco presionado fuertemente la tapa de seguridad hacia abajo y sin dejar de presionar gire la a la izquierda La copa dosificadora esta graduada en milmetros Busque el tabla la dosis de acuerdo al peso actual del nio, sino lo sabe consulte su edad. Mida la cantidad exacta del lquido en la copa dosificadora Si es necesario, repita la dosis cada 4 horas pero no exceda la dosis mxima de 4 veces al da (24 horas) No use por ms de 3 das sin consultar al mdico. No se recomienda para nios menores de 2 aosPrecauciones No use Dolex en nios Suspensin: En hipersensibles al acetaminofn Con enfermedad del hgado y/o rin. Que este siendo tratado con warfarina u otras cumarinas. Simultneamente con otros productos que contengan acetaminofn. Si la tapa est abierta o presenta signos de haber sido abierta previamente Agtese antes de usar. Contraindicaciones y advertencias Hipersensibilidad al acetaminofn Adminstrese con precaucin en pacientes con insuficiencia renal o heptica.Reacciones adveras: Suspenda el medicamento y consulte inmediatamente a su mdico si: Se presentan reacciones alrgicas como erupciones cutneas o prurito (picazn) algunas veces con problemas de respiracin o inflamacin de labios, lengua, garganta o cara. Se presenta salpullido o peladuras en la piel o ulceras en la boca.Lotes Cantidad definida de material de partida, de acondicionamiento o producto elaborada en un proceso o serie de procesos de forma que debe ser homognea. Para el control del producto terminado, en el anexo 1 de la Directiva 2001/83/CE modificada por la directiva 2003/63/CE se ha dado la siguiente definicin: "A fines de control del producto terminado, un lote de un medicamento comprende todas las unidades de una forma farmacutica producidas a partir de la misma masa inicial de material y que ha sufrido una nica serie de operaciones de fabricacin o una sola operacin de esterilizacin o, en caso de proceso de produccin continua, todas las unidades fabricadas en un perodo de tiempo determinado". NotaCon el fin de realizar ciertas fases de la elaboracin, puede ser necesario dividir un lote en diversos sub-lotes, que se unen despus para constituir un lote final homogneo. En caso de elaboracin continua, el lote debe corresponder a una fraccin definida de la produccin, caracterizada por su homogeneidad prevista. Nmero de loteCombinacin caracterstica de nmeros y/o letras que identifica especficamente a un lote.FabricanteTitular de una autorizacin de fabricacin con arreglo al artculo 40 de la Directiva 2001/83/CE la cual dice que El fabricante, antes de que se le pueda conceder autorizacin para comercializar un medicamento inmunolgico o de un medicamento derivado de sangre o plasma humanos, debe demostrar su capacidad de garantizar de manera continua la conformidad de los lotes; por lo que respecta a los medicamentos derivados de sangre o plasma humanos, debe adems demostrar su capacidad de garantizar, en la medida que el estado de la tcnica lo permita, la ausencia de contaminacin viral especfica.