MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS DEL … · Los fármacos y dispositivos médicos deben ser...
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MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS DEL DRDEL DR--CAFTA: COMO CUMPLIRLAS Y CAFTA: COMO CUMPLIRLAS Y
APROVECHAR EL MERCADO DE EE. UU.APROVECHAR EL MERCADO DE EE. UU.
Ing Luis R Rodríguez MScIng. Luis R. Rodríguez, MSc
Oficina Regional de DICOEX
Santiago de los CaballerosDiciembre 14, 2011
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FACTORES QUE ORIGINAN RIESGOS FITOZOOSANITARIOSFITOZOOSANITARIOS
Mayores relaciones comerciales
Incremento en la movilización global de personas y productos
Cambios climáticos globalesCambios climáticos globales
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IMPACTO DEL CALENTAMIENTO GLOBAL
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EL ACUERDO MSF DE LA OMC: DISPOSICIONES GENERALES
A diferencia de todos los Acuerdos de la OMC, el Acuerdo de MSF sólo contempla medidas para proteger:
La vida de las personas y de los animales de los riesgos por el uso en alimentos de
proteger:
de os esgos po e uso e a e tos deaditivos, contaminantes, toxinas u organismos patógenos,
L l d d l d lLa salud de las personas de las enfermedades propagadas por animales o vegetales, y
Los animales y vegetales de enfermedades y plagas.
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La Organización Mundial de Comercio (OMC) y el Acuerdo de Medidas
El Acuerdo sobre la aplicación de las Medidas
(OMC) y el Acuerdo de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF)
El Acuerdo sobre la aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (“Acuerdo MSF”) de la OMC, entró en vigor el 1° de enero de 1995 y su objetivo fundamental es la aplicación de reglamentaciones enfundamental es la aplicación de reglamentaciones en materia de sanidad e inocuidad al comercio global.
El Comité de Medidas Sanitarias y FitosanitariasEl Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la OMC (Comité MSF) contempla la participación de otros Organismos Internacionales como consultores y guía de referencia talescomo consultores y guía de referencia, tales como la IPPC, la OIE y el CODEX ALIMENTARIUS.
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Capítulos del DR-CAFTA
• Capítulo 1: Disposiciones Generales• Capítulo 2: Definiciones Generales
• Capítulo 12: Servicios Financieros• Capítulo 13: Telecomunicaciones
• Capítulo 3: Acceso a Mercados• Capítulo 4: Reglas de Origen• Capítulo 5: Administración Aduanera
• Capítulo 14: Comercio Electrónico• Capítulo 15: DPI• Capítulo 16: Aspectos Laboralesp
• Capítulo 6: MSFS• Capítulo 7: Obstáculos Técnicos • Capítulo 8: Defensa Comercial
p p• Capítulo 17: Aspectos Ambientales• Capítulo 18: Transparencia• Capítulo 19: Adm. Tratadop
• Capitulo 9: Contratación Pública• Capítulo 10: Inversiones• Capitulo 11: Servicios
p• Capitulo 20: Solución Controversias• Capítulo 21: Excepciones• Capítulo 22: Disposiciones Finales.p
Transfronterizosp p
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OBJETIVOS:
Los objetivos de este Capítulo son proteger la vida y la salud d l d l i l d l t l lde las personas, de los animales y de los vegetales en el territorio de las Partes, impulsar la implementación del Acuerdo MSF entre las Partes, proporcionar un foro en el p pque se discutan asuntos sanitarios y fitosanitarios, se resuelvan asuntos comerciales, y por ende se logre expandir las oportunidades comercialeslas oportunidades comerciales.
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Consultar sobre asuntos, posiciones y agendas para las reuniones del Comité de MSF de la OMC los diferentesreuniones del Comité de MSF de la OMC, los diferentes comités del Codex (incluyendo la Comisión del Codex Alimentarius), la Convención Internacional para ), pla Protección Fitosanitaria, la Oficina Internacional de Epizootias y otros foros internacionales y regionales sobre la inocuidad de los alimentos, la salud de las personas y de los animales y la preservación de los vegetales;vegetales;
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QUE AGENCIA VELA POR LA CORRECTAAPLICACIÓN DE ESTAS NORMAS?
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NO TODO ES ALIMENTO…•FDA REGULA:
P d f é i ( é i d lib )–Productos farmacéuticos (marca, genéricos y de venta libre)–Vacunas
Dispositivos médicos–Dispositivos médicos–Cosméticos–Biológicos (tejidos, derivados del plasma)g ( j , p )–Medicamentos y alimentos para animales–Tabaco–Todo lo que emite radiación sin importar su uso (celulares, microondas, etc.)
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RETOS PARA ACCEDER AL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS
1 INCREMENTO EN LA DEMANDA DE INOCUIDAD
DE ESTADOS UNIDOS
1. INCREMENTO EN LA DEMANDA DE INOCUIDAD Y SEGURIDAD EN LOS ALIMENTOS FRESCOS
HACCP
GLOBALGAP
NIVELES MAXIMOS DE RESIDUOS (MRLs)NIVELES MAXIMOS DE RESIDUOS (MRLs)
MANEJO Y ERRADICACION DE PLAGAS DE ORIGEN VEGETAL
ERRADICACION DE ENFERMEDADES DE AVES Y CERDOSERRADICACION DE ENFERMEDADES DE AVES Y CERDOS
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AGENCIAS DE MSF DE LOS ESTADOS UNIDOSAGENCIAS DE MSF DE LOS ESTADOS UNIDOS
USDA PRODUCTOS FRESCOS
APHIS……….…. SERVICIO DE INSPECCION DE LA SANIDAD ANIMAL Y VEGETALPPQ…………….. PROTECCION DE PLANTAS Y CUARENTENAAMS……………. SERVIVIO DE MERCADEO AGRICOLAFSIS……………. SERVICIO DE INSPECCION DE INOCUIDAD
FDA PRODUCTOS PROCESADOS, MEDICAMENTOS Y COSMETICOSRESIDUOS QUIMICOS (INSPECCIONES y ETIQUETADO)
EPA RESIDUOS QUIMICOS (NORMAS)
DHS SEGURIDAD E INSPECCION EN ADUANAS YFRONTERAS (BIOTERRORISMO)FRONTERAS (BIOTERRORISMO)
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• Regula– Frutas – Verduras– Hortalizas– Flores– Animales
Leche y sus derivados– Leche y sus derivados– Huevos– CarneCarne
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SALMONELLA SPP EN CERDOSSALMONELLA SPP EN CERDOS
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INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS - CARNES
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INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS - CARNES
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INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS - CARNES
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EN RESUMENEN RESUMEN…Todos los productos importados deben cumplir las
i l d t i lmismas normas que los productos nacionales.
Los productos importados deben ser puros sanosLos productos importados deben ser puros, sanos,seguros para comer, y deben ser producidos encondiciones de salubridad.
Los fármacos y dispositivos médicos deben ser seguros yefectivos (y podrán requerir de una solicitud preefectivos (y podrán requerir de una solicitud pre-comercialización).
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• Los cosméticos deben ser seguros y fabricadoscon ingredientes aprobados.
• Los dispositivos que emitan radiación debencumplir con las normas establecidas.
• Todos los productos deben contar con rotuladosveraces en inglés.
• Todo alimento estandarizado debe cumplir con lanorma o estándar del producto.
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REQUISITOS PARA EXPORTAR FRUTAS O VEGETALESA LOS ESTADOS UNIDOS:
1. EL IMPORTADOR
El consignatario debe ser empresa o persona
Debe aplicar al USDA por un permiso de importaciónp p p p
Debe obtener un bono de Aduanas (Customs Bond)
Debe utilizar los servicios de un Agente Aduanal
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REQUISITOS PARA EXPORTAR FRUTAS O VEGETALESA LOS ESTADOS UNIDOS:A LOS ESTADOS UNIDOS:
2. EL EXPORTADORA ú l i t d t i i t dAsegúrese que el importador tenga permiso importadorRegístrese en la FDA (http://www.fda.gov)Asegúrese que el producto cumple requisitos USA
Producido y cosechado según normasEmpacado y etiquetado de acuerdo a normasEmpacado y etiquetado de acuerdo a normasEmpacado en ambiente libre de insectosEmbarcado siguiendo normas de palletsA ñ C tifi d Fit it iAcompañar con Certificado FitosanitarioFactura debe incluir etiqueta, peso y cantidadNo mezclar diferentes productos en un contenedor
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BUENAS PRACTICAS AGRICOLASBUENAS PRACTICAS AGRICOLAS
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MANEJO INTEGRADO DE PLAGAS Y ENFERMEDADES
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BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
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LA NUEVA LEY SOBRE INOCUIDADLA NUEVA LEY SOBRE INOCUIDADLA NUEVA LEY SOBRE INOCUIDAD LA NUEVA LEY SOBRE INOCUIDAD ALIMENTARIA EN LOS ALIMENTARIA EN LOS
ESTADOSUNIDOS ESTADOSUNIDOS (FOOD SAFETY (FOOD SAFETY
MODERNIZATIONACT)MODERNIZATIONACT)
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• Esta nueva ley de los EE.UU. referente a la seguridad de los alimentos, conocida como Food S f M d i i A (FSMA) dSafety Modernization Act (FSMA), es un tema de interés para todos los exportadores dominicanos de productos alimenticios Después de mucho debate yproductos alimenticios. Después de mucho debate y muchas demoras, fue aprobado por el Senado y el Congreso y fue firmado por el Presidente en 4 deCongreso y fue firmado por el Presidente en 4 de enero, 2011.
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IMPERATIVA PARA LA SALUD PUBLICA
• Enfermedades asociadas a los alimentos:
– Cerca de 48 millones (1 de 6 americanos) enferma cada año.
– 128,000 son hospitalizados.
3 000– 3,000 mueren.
– Contaminación biológica (E. coli, Salmonella, Listeria, entre otros).
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POR QUE SE REQUIERE LA LEY?
• Globalización– 15% de la oferta alimentaria de USA es importada.15% de la oferta alimentaria de USA es importada.
• Cadena Alimentaria Compleja y de Alta Tecnolgía– Más Alimentos en el Mercado.Más Alimentos en el Mercado.– Nuevos Riesgos en los Alimentos.
• Incremento de los Grupos EtnicosIncremento de los Grupos Etnicos– Crecimiento Poblacional. (alrededor de 30% de las
personas corren riesgo de contraer una enfermedad por medio de los alimentos)medio de los alimentos).
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Food Safety Modernization Act (FSMA)“Agradezco al Presidente y a los miembros del Congreso por reconocer que es muy grande la carga que representan la enfermedades asociadas a los alimentos sobre los ciudadanos y por tomar esta acción.”
Margaret A. Hamburg, M.D.,Commissioner of Food and Drugs
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• Esta Ley otorga a la FDA (Federal Food and Drug Administration) el mandato de implementar nAdministration) el mandato de implementar un sistema más científico enfocado a los peligros a que se exponen los alimentos desde suque se exponen los alimentos, desde su generación hasta llegar a la mesa del consumidor, poniendo énfasis en la prevención de p penfermedades transmitidas por ellos.
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C f S• Conforme a las disposiciones de la FSMA, las empresas pertinentes deberán elaborar y aplicar planes escritos de inocuidad de los alimentos.planes escritos de inocuidad de los alimentos. Además, la FDA tendrá la autoridad para recomendar mejoras en los planes propuestos y
d l d l ió d li t lpara ordenar la devolución de alimentos, a la planta o al importador, cuando se detecten problemas de falta de inocuidad. Así, la FDAproblemas de falta de inocuidad. Así, la FDA tendrá una mayor capacidad para garantizar que los alimentos importados son tan inocuos para los consumidores como los que se producen en losconsumidores como los que se producen en los Estados Unidos. 34
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LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (1)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (1)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (1)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (1)
C d l t d t d li t d b t• Cada planta productora de alimentos debe tener un plan escrito de controles preventivos en que se detallen los posibles problemas que podrían afectar
l i id d d d ta la inocuidad de sus productos.
• En este plan se debe resumir los pasos que seEn este plan se debe resumir los pasos que se tomarán para prevenir o minimizar de manera significativa la probabilidad de que los problemas identificados ocurran.identificados ocurran.
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LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (2)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FSMA (2)( )( )
• La FDA debe establecer normas con baseLa FDA debe establecer normas con base científica para la siembra y cosecha de frutas y verduras. Estas normas deben tener en cuenta
ól l i d l h bno sólo los riesgos provocados por el hombre sino, también los de origen natural, tales como los relacionados al suelo, los animales, y el agua en la zona de cultivo.
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LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (3)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (3)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (3)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (3)
• Se le ordena a la FDA aumentar la frecuencia de lasSe le ordena a la FDA aumentar la frecuencia de las inspecciones en las plantas procesadoras. Las plantas domésticas de alto riesgo deben recibir una inspección inicial dentro de los primeros cinco años y,inspección inicial dentro de los primeros cinco años y, después, por lo menos cada tres años. La frecuencia de inspección dependerá del tipo del producto, ya que algunos presentan más riesgos que otros.algunos presentan más riesgos que otros.
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LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (4)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (4)
• Se le autoriza a la FDA ordenar la devolución de• Se le autoriza a la FDA ordenar la devolución de alimentos nocivos si la empresa responsable se niega a retirarlos voluntariamente.
• La ley también establece una norma más flexible para la detención de alimentos por la FDA y permite a la FDA suspender el registro de cualquier empresaa la FDA suspender el registro de cualquier empresa que sea responsable de alimentos no saludables, para que no los pueda entregar a sus clientes.
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LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (5)LAS PRINCIPALES DISPOSICIONES DE FMSA (5)
• Mientras que la FDA se encargue de regular casi q g gtodos los alimentos procesados, la legislación reconoce que la seguridad alimentaria es una responsabilidad compartida entre autoridades p pfederales, estatales, locales, territoriales, tribales y organismos en los países de exportación.
• Claramente apoya programas de colaboración entreClaramente apoya programas de colaboración entre las distintas entidades.
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• Ésta ley requiere que, dentro de los 18 meses después de ser firmada, se complete en cada planta una evaluación de riesgos que permita identificar los peligros y las probabilidades de ocurrencia. p g y p
• Se deberá incluir los de origen biológico, químico, físico y radiológico así como los ocasionados por toxinas naturales, plaguicidas, residuos de medicamentos, descomposición, parásitos, ymedicamentos, descomposición, parásitos, y aditivos no autorizados.
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• La ley tendrá que identificar y aplicarLa ley tendrá que identificar y aplicar controles preventivos para poder asegurar que los riesgos identificados se reduzcan al q gmínimo y que los alimentos no sean adulterados.
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El artículo 301 de la Ley exige a los importadores• El artículo 301 de la Ley exige a los importadores de alimentos poner en marcha programas para verificar que los alimentos que traen a los EE.UU. se produzcan de acuerdo con los requisitos delse produzcan de acuerdo con los requisitos del país y que no son ni adulterados ni marcados incorrectamente.
• Los importadores deben tener programas adecuados para garantizar que sus proveedores p g q pextranjeros cuenten con procesos y procedimientos equivalentes a los previstos en la ley. y
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• La sección, 304 de la ley exige que se notifique a la FDA de cualquier otro país que haya denegado la entrada de una carga de alimentos previos a suentrada de una carga de alimentos, previos a su llegada a puertos estadounidenses.
Ot i ió i tid d t t• Otra provisión exige que una entidad competente en el país de exportación certifique que los productos cumplen con los requisitos de la ley de los EE.UU.
FDA bl á i d b ió dLa FDA establecerá un sistema de aprobación de estas entidades.
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• También hay una provisión, por medio del cual importadores y sus proveedores en el exterior pueden afiliarse a un programa especial de certificación por unaafiliarse a un programa especial de certificación por una entidad independiente, a cambio de recibir un tratamiento más ágil en los puertos de entrada.
• Además de las normas de trazabilidad, la ley aumenta los requisitos de archivos de información. Las plantas deberán mantener registros de sus controles preventivos ydeberán mantener registros de sus controles preventivos y acciones correctivas, por lo menos por dos años. También exige a los importadores mantener durante dos años registros de verificación de sus proveedores g pinternacionales.
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á í• La FDA tendrá el poder para detener mercancía en la Aduana si hay evidencia de que pueda ser dañina a la salud de los consumidores. En casos especiales, podrá revocar el permiso de un importador con solo dos días de anticipación.
• Son exentos de esta ley pequeñas empresas agrícolas en los EE.UU. que venden localmente, empresas productoras de ciertos productos que sonempresas productoras de ciertos productos que son certificados a HACCP, y empresas registradas con la FDA como productores de alimentos enlatados acidificados o de baja acidezacidificados o de baja acidez.
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PARA MAS INFORMACION • Web site is at http://www.fda.gov/fsma
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• Send questions to [email protected]
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SITUACION SITUACION FITOSANITARIAFITOSANITARIADE LAS EXPORTACIONES DE LAS EXPORTACIONES
DE LA REPUBLICA DOMINICANADE LA REPUBLICA DOMINICANADE LA REPUBLICA DOMINICANADE LA REPUBLICA DOMINICANAAL MERCADO DE ESTADOS UNIDOSAL MERCADO DE ESTADOS UNIDOS
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Cylas formicarius elegantulus: UNA PLAGA CUARENTENARIAUNA PLAGA CUARENTENARIA
GORGOJO ADULTOGORGOJO ADULTO
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DAÑOS OCASIONADOS A LOS TUBERCULOSDAÑOS OCASIONADOS A LOS TUBERCULOS
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NEWCASTLE AVIAR EN POLLOS
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COSTA RICA NOW ONE OF ONLY TWO LATIN AMERICAN COUNTRIES MEETING THIS USDA POULTRY REQUIREMENTJune 10, 1997
MIAMI -- In a letter to Costa Rica's Ministry of Agriculture, and in a published final rule which is being disclosed today by Costa Rica International, Inc. , the United States Department of g y y , , pAgriculture (USDA) has declared Costa Rica free of velogenic viscerotropic Newcastle disease (VVND), an exotic, viral animal disease affecting poultry.
With this announcement, only two Latin American countries -- Costa Rica and Chile -- have been ydeclared free of Newcastle disease by the USDA. The declaration signifies that Costa Rican chicken products meet the same stringent USDA standards.
This approval resulted from an on-site visit to Costa Rica, and subsequent evaluation, by APHIS pp q yofficials who reviewed Costa Rica's official veterinary services, laboratory and diagnostic procedures, vaccination practices and other criteria.
The action removes the prohibition on importation from Costa Rica to the United States of poultry, p p p yalthough, before any poultry meat can be imported into the United States from Costa Rica, the plants and packing facilities in Costa Rica, andother procedures, will require the approval of the USDA's Food Safety and
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DAÑOS DE LA PESTE PORCINA CLASICA (PPC)
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USAID PESTICIDE EVALUATION REPORT & SAFER USE ACTIONREPORT & SAFER USE ACTIONPLAN (PERSUAP)
DRAFT EXECUTIVE SUMMARY
D b 4 2008December 4, 2008
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INFORME DE LA USAID 2009
SANTO DOMINO.- Dominican farms still use highly toxic pesticides, says the Report of Pesticide Evaluation and Plan of Action for their Safe Use of the United States Agency forAction for their Safe Use, of the United States Agency for International Development (USAID).
Whereas Europe allows from 300 to 400 pesticides DominicanWhereas Europe allows from 300 to 400 pesticides, Dominican Republic has a list of 3,122 approved for import and use in the country, and included in the evaluation, carried out from July 2008 to October 2009.
With 425 active ingredients on the list in 2007 Dominican Republic, stands out as being ranked fourth in the number of fruit and vegetable shipments halted by the U.S. for pesticide residues.
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ESTUDIO DE USAID SOBRE LA PRODUCCION Y EXPORTACION DE VEGETALES ORIENTALES
Debilidades encontradas en cinco (5) áreas durante el manejo postcosecha de los vegetales orientales:
1) Prácticas Rudas de Cosecha y el Manejo.
2) Flujo Ineficiente de los Productos en las Empacadoras2) Flujo Ineficiente de los Productos en las Empacadoras durante las Diferentes Etapas del Proceso de Empaque.
3) Manejo Inadecuado de Temperaturas Durante los Procesos ) j pde Cooling y Poscosecha.
4) Ausencia de Controles de Humedad luego de la Cosecha.
5) Pobres Prácticas Sanitarias Poscosecha
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MANEJO RUDO EN LA COSECHA
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MANEJO RUDO DURANTE TRANSPORTE Y CARGA
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POBRE MEDIDAS SANITARIAS
RUDO MANEJO POSCOSECHARUDO MANEJO POSCOSECHA
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SANIDAD DEL AGUA
PROCESO DE SECADO
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FALTA USO DE CONVEYORSY ESCALAS DE PRECISION
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DETENCIONES RD VS COSTA RICA
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R D CR
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LAS DETENCIONES DE LA FDA EN LOS ESTADOS UNIDOS
Manufacturer FEI: 2000003379 Manufacturer Name: PROCESADORA VIZCAYA, C. POR A Manufacturer address line 1: Calle Hatillo Sampa?a No. 364 Manufacturer address line 2: Barrio San Miguel, Manoguayabo Manufacturer's City: SANTO DOMINGO OESTE Manufacturer Province/state: DO‐01 Manufacturer Country: Dominican RepublicManufacturer Country: Dominican Republic Product code: 28CCT51 Importers product description: VANILLA EXTRACT Refusal date: 08‐JAN‐2009 FDA_District: FLA‐DO Entry/doc/line/sfx: 516‐2037311‐1/7/1/ Carrier: ANTILLEAN MARINE SHIPPING COR Bill of Lading: LU2010027983 FDA sample analysis: NoFDA sample analysis: No FDA record of private lab sample analysis: No Charge(s): COUMARIN
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Manufacturer FEI: 3006972462 Manufacturer Name: Jose C. Abreu M f dd li 1 I d d i E i M llManufacturer address line 1: Independencia Esquina Mella Manufacturer address line 2: Manufacturer's City: Jarabacoa Manufacturer Province/state: DO‐13 Manufacturer Country: Dominican Republic y pProduct code: 24FFC07 Importers product description: BELL PEPPERS Refusal date: 06‐OCT‐2008 FDA District: FLA DOFDA_District: FLA‐DO Entry/doc/line/sfx: DM4‐0228534‐8/1/4/ Carrier: ABX AIR (AIRBORNE EXPRESS) Bill of Lading: FDA sample analysis: No FDA record of private lab sample analysis: No Charge(s): PESTICIDE
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OPERATIONAL AND ADMINISTRATIVE SYSTEM FOR IMPORT SUPPORTFOR IMPORT SUPPORT
(OASIS)
www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals
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LOS CONSUMIDORES DESEAN:LOS CONSUMIDORES DESEAN:
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TENDENCIA DEL MERCADO: NUESTRO OBJETIVO A LARGO PLAZO
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La Adopción de Cambios en los Procesos de CosechaLa Adopción de Cambios en los Procesos de Cosecha, Procesamiento y Empaque se Hace Indispensable para Maximizar la Vida de Anaquel y Satisfacer las D d d C lid d I id d R i lDemandas de Calidad e Inocuidad que Requieren los Importadores y los Consumidores del Mercado de los Estados Unidos.
LOS EXPORTADORES QUE SEAN CAPACES DE OFRECERLOS EXPORTADORES QUE SEAN CAPACES DE OFRECER PRODUCTOS INOCUOS Y DE CALIDAD DE MANERA CONSISTENTE, SON LOS QUE TENDRAN, SIN LUGAR A DUDAS, UNA SIGNIFICATIVA VENTAJA MERCADOLOGICA.
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MUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIAS