m.i Cryo - Español - Nueva Version

7/24/2019 m.i Cryo - Espaol - Nueva Version

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KeelerModo de empleo


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1. Consideraciones de seguridad2. Introduccin

Acerca de este Manual Acerca del CryomaticDescripcin del producto

3. Controles, Indicadores y Conexiones4. Instalacin

Preparacin del Cryomatic para suutilizacin

5. FuncionamientoInicializacinConexin de la sonda Cryo-TipCiclo de congelacinDesconexin de la sonda Cryo-TipOpcin Mute (Silenciamiento)

Condiciones de falloFinal del uso

6. Sondas Cryo-Tip7. Limpieza y Esterilizacin Limpieza

Esterilizacin al vapor Limpieza de la consola8. Revisiones, Reparaciones y

Mantenimiento preventivo Mantenimiento programado Mantenimiento por el usuario9. Repuestos y Accesorios10. Gua para la localizacin de fallos11. Garanta12. Eliminacin13. Datos tcnicos

Anexo I Declaracin sobre EMC y DirectricesInformacin para contacto

ndice

Haga clic en el ndice para ir directamente a la seccin elegida o navegue por mediode los botones Siguiente y Atrs situados a la derecha. Haga clic en Inicio paravolver a esta pgina.


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AVISOS DE SEGURIDAD

Los equipos elctricos pueden

ser peligrosos si no se utilizan

correctamente. Las cubiertas del equiposlo deben ser retiradas por personal

tcnico autorizado. No utilice el sistemaen presencia de gases inflamables, tales

como agentes anestsicos.

Antes de conectar el sistema al tomacorriente

de la red, lea atentamente y comprenda todaslas instrucciones de instalacin en la Seccin 3.

El sistema se ha concebido para cumplir conlas siguientes normativas sobre Seguridad yCompatibilidad Electromagntica:

IEC60601-1, UL60601-1

y CAN/CSA-C22.2 No 601.1

IEC60601-1-2:2001

Aunque este equipo cumple con las

normativas EMC aplicables, podra ser

susceptible a emisiones excesivas y/ointerferir con otro material ms sensible.

Este sistema debe instalarse y utilizarse en

conformidad con las directrices sobre entornos

electromagnticos contenidas en el Anexo I deeste manual.

Este sistema slo debe utilizarse

conjuntamente con los accesorios y cables dealimentacin pertinentes, suministrados por el

fabricante o distribuidor. El incumplimientode este requisito podra afectar el rendimientodel sistema en cuanto a compatibilidad

electromagntica, esto es, aumento de las

emisiones o reduccin de la inmunidad. Los

accesorios pertinentes figuran en la seccin

sobre Repuestos y Accesorios.

Por su propia seguridad y la seguridad del

equipo, tome siempre las precauciones

siguientes: Mantenga la consola alejada de fuentes de

lquidos y no la roce con agua.

Apague el suministro elctrico y desconecte

la fuente de alimentacin de la red antes derealizar una limpieza e inspeccin.

No utilice soluciones de limpieza

hipercarbonatadas o fenlicas odesinfectantes que contengan surfactantes

catinicos (Dettox, por ejemplo) para limpiar

la consola.

Asegrese que el sistema est limpio y seco

antes de guardarlo.

Observe las precauciones normales de

seguridad, relacionadas con el uso de gases

mdicos, en todo momento. Su proveedor

de gases mdicos tiene a su disposicin

copias de dichas directrices. Asegure la evacuacin correcta del gas que

escapa del sistema con el fin de minimizar

la exposicin al xido nitroso o dixido de

carbono. Esta instruccin es responsabilidad

del usuario.

Asegrese que el sistema sea inspeccionado

por personal debidamente capacitado unavez al ao para los controles de rendimiento

y seguridad.

Guarde este manual del usuario en un lugarseguro para referencia futura.

Inspeccione si la sonda Cryo Tip est

daada, antes de cada utilizacin. Siobserva algn dao, devulvala al fabricante

para su reparacin antes de usarla. No

intente enderezar una sonda Cryo Tipcurvada.

No intente recuperar la forma de la sonda

Cryo Tip.

1. Consideraciones de seguridad


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Acerca de este ManualEste manual contiene las instrucciones de uso

para el Cryomatic de Keeler: un instrumento

clnico para criociruga oftlmica. Contieneinstrucciones completas paso a paso para el

Cryomatic y est destinado al uso de personalmdico capacitado. Este manual no contiene

instrucciones clnicas ni recomendaciones para

aplicaciones mdicas. El uso del Cryomatic

en cualquier procedimiento quirrgico debehacerse siempre a discrecin de un mdico

licenciado.

Acerca del CryomaticEl sistema Cryomatic y las sondas de Keeler

se han desarrollado para utilizarse en

procedimientos de ciruga oftlmica, talescomo la criopexia para el desprendimiento

de retina, los procedimientos ciclodestructivos

en el glaucoma refractario, la extraccin defragmentos dentro de la cavidad vtrea, la

extraccin de cataratas, la criodestruccin

de folculos ciliares para la triquiasis y el

tratamiento de retinopata de la prematuridad(ROP). Una vez que la sonda Cryo-Tip est

colocada correctamente, el control de

congelacin es activado y una bola de hielo seforma alrededor de la punta de la sonda Cryo-

Tip y el rea adyacente.

Descripcin del productoEl sistema comprende una consola de control

y sondas Cryo-Tip intercambiables que se

conectan a la consola para su utilizacin.La sonda Cryo-Tip es reutilizable y se puede

esterilizar por autoclave u otros mtodosaprobados. El sistema requiere electricidad

de la red y xido nitroso o dixido de carbono

para funcionar, siendo esto la responsabilidad

del usuario.

ConsolaLa consola Cryomatic es un sistema autnomoy proporciona los puntos de conexin para la

sonda Cryo-Tip, un interruptor accionado por

pedal, electricidad de la red, un suministro

de gas y un sistema de barrido. Los ciclos decongelacin son controlados por el usuario

mediante el accionamiento del interruptor

de pedal. Cuando se pisa el interruptor depedal, la sonda Cryo-Tip se congela y cuando

se levanta el pie del pedal, la sonda Cryo-Tip

se descongela. Las funciones rutinarias, como

la purga de la sonda Cryo-Tip se realizan deforma automtica cuando la sonda Cryo-Tip

est conectada al sistema.

Sondas Cryo-TipLa sonda Cryo-Tip est conectada a la

consola Cryomatic a travs de un simple

acoplamiento de liberacin rpida. El sistemano funcionar hasta que esta conexin haya sido

correctamente efectuada. Cada sonda Cryo-Tipes un conjunto completo, por lo que no se debe

intentar desarmar o separar el acoplamiento de

la sonda. Cuando se pisa el interruptor de pedal,

el gas crigeno de alta presin circula a travsde la sonda Cryo-Tip, la rpida expansin del gas

en la punta de la sonda causa una congelacin

segn el principio de Joule-Thompson.La zona de congelacin de la sonda Cryo-Tip

es limitada, de forma que la bola de hielo slo

se propaga en la punta. Cuando se libera el

interruptor de pedal, una descongelacin activaes causada por la igualacin de la presin a cada

lado de la boquilla de Joule-Thompson. El gas

se condensa, desprendiendo su calor latente yproduciendo una descongelacin rpida.

El conjunto de sonda Cryo-Tip es reutilizable

y por lo tanto, es totalmente esterilizable en

autoclave de acuerdo con los procedimientosresumidos en este manual.

2. Introduccin


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1 Tecla Mute Permite al operario silenciar el

sonador audible.

2 Pantalla del Cryomatic Graphical LCD used to provide system

information to the user; such as probeinformation, gas cylinder status and

freeze timer.

3 Conexin del interruptor Punto de conexin para el enchufede pedal el interruptor del pedal.

4 Interfaz de la sonda Cryo-Tip Conexiones neumticas y elctricaspara la sonda.

5 Entrada elctrica Conexin IEC para el cable de entrada

de la red.

6 Interruptor On/Off Interruptor oscilante de conexin/

desconexin.

7 Entrada de gas Punto de conexin para la manguera

de la botella.

8 Escape Para conexin de la manguera de

ventilacin (vase la Seccin 4).

3. Controles, Indicadores y Conexiones


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Preparacin del sistema Cryomatic para suutilizacinEl sistema Cryomatic comprende los componentes siguientes:

Consola Cryomatic.

Sonda(s) Cryo-Tip Interruptor de pedal.

Cordn de alimentacin.

Manguera de gas de alta presin. Manguera de escape.

Llave ajustable.

Instrucciones de uso.

2 fusibles de repuesto.

Si falta cualquiera de estos componentes, pngase en contacto con su

distribuidor inmediatamente.

Instalacin de la manguera de escapeConecte la manguera de escape provista desde la conexin de

escape del gas de la consola hasta un sistema de barrido o un reaadecuadamente ventilada (vase la pgina 5).

El usuario es responsable de asegurar la evacuacin segura de los gasesde escape.

Conexin del interruptor de pedalConecte el interruptor de pedal al punto de conexin apropiado en la

parte posterior de la consola, observando la alineacin de la llave de

orientacin (vase la pgina 5).

El interruptor de pedal se puede desconectar para guardarlo y facilitar

la limpieza. Para desconectarlo, tire del collar del conector delinterruptor de pedal.

Instalacin de la manguera de gas de alta presinConecte la manguera de alta presin al conector de entrada situado

en la parte posterior del sistema Cryomatic utilizando la llave provista.

Asegrese que el acoplamiento est apretado adecuadamente (vasela pgina 5).

Conexin/Cambio de las botellas de gasLas botellas de gas deben guardarse en posicin vertical y por unmnimo de ocho horas a temperatura ambiente antes de usarlas.

Asegrese que la botella de gas est bien segura antes de usarla. Siga

el procedimiento siguiente para conectar o cambiar las botellas de gas:

4. Instalacin y Puesta en servicio


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Conexin de la botella 1 Asegure la botella de crigeno correctamente en

posicin vertical.

2 Conecte la manguera de alta presin a la botella

utilizando el adaptador correspondiente.

3 Abra la vlvula de la botella (utilizando la llave

provista).

4 Cualquier ruido de escape de gas indica que labotella no ha sido conectada correctamente cierre la

vlvula de gas y compruebe las conexiones.

Retirada/Desconexin de las botellas 1 Asegrese que la vlvula de la botella est cerrada.

2 Desconecte el adaptador de la botella.

3 Sustituya la botella por una nueva.

Las botellas deben ser de grado mdico del tipo de extraccin de vapor

para asegurar que el crigeno lquido no llegue al sistema.

Las botellas de gas crigeno utilizadas deben cumplir con los

reglamentos nacionales y estar conformes con las normas ISO/R 32 y

ANSI/NFPA 99 (EEUU).

Asegrese que haya suficiente gas en la botella antes de iniciar el

procedimiento. El Smbolo de Botella en la consola indica Vaca

cuando la presin de suministro del gas est por debajo de 350PSI/24 Bar (2415 kPa) y la botella de gas debe reemplazarse en o

antes de llegar a este punto. Despus de ello, el sistema continuar

funcionando de la forma habitual, pero la eficacia de congelacin serreducida.

Dirjase al proveedor de las botellas de gas para informarse sobre su

almacenamiento y manejo correctos.

Suministro elctricoEl sistema Cryomatic necesita estar conectado a la red para funcionar.

1 Conecte el sistema a una fuente de alimentacin

adecuada utilizando el cordn de alimentacin

provisto.

2 Conecte la energa por medio del interruptor oscilante

situado en el lado del sistema.

3 El smbolo de botella se activa mientra el sistemaCryomatic se prepara.

4 El equipo est listo ahora para utilizarse.

4. Instalacin y Puesta en servicio


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Estas instrucciones tratan del funcionamiento cotidiano del sistema.

Otras operaciones, como el mantenimiento y las reparaciones, slodeben ser llevadas a cabo por personal totalmente capacitado, que

est contratado o autorizado por el proveedor.

InicializacinAntes de usar el sistema Cryomatic, asegrese que est correctamente

instalado, de acuerdo con la Seccin 4.

1 Asegrese que el equipo est encendido utilizando el

interruptor oscilante de entrada de la red.

2 Una barra de actividad dentro del Smbolo de Botella

indica que el suministro de gas est siendo verificado.

3 Cuando los controles de inicializacin hayan

finalizado, verifique que hay un suministro de gascrigeno adecuado esto se indica por medio del

smbolo de botella en la pantalla del panel frontal.

4 El equipo est ahora en REPOSO. La sonda Cryo-Tippuede ser conectada ahora.

Conexin de la sonda Cryo-TipObserve el protocolo de esterilizacin antes de utilizar una sonda Cryo-Tip. Deje enfriar la sonda Cryo-Tip a la temperatura ambiente despus

de un procedimiento de esterilizacin.

Antes de conectar la sonda Cryo-Tip, inspeccione si hay seales

evidentes de dao.

1 Conecte la sonda Cryo-Tip a la consola alineando

el acoplamiento en los resaltos y empujando hastaobtener un clic positivo. (Es imposible conectar el

acoplamiento al revs la orientacin correcta es con

el botn de liberacin encima). Cuando la sonda est

correctamente conectada, el Smbolo de Sondapertinente aparece en la pantalla junto con el nmero

de serie de la sonda.

2 El sistema inicia automticamente un ciclo de purgade 90 segundos. Durante el ciclo de purga, un

Smbolo de Espera animado aparece en la pantalla

junto al Smbolo de Sonda.

3 Tres cortos pitidos sealan que el ciclo de purga ha

terminado. El equipo est listo ahora para utilizarse,

segn es indicado por el temporizador y el Smbolode Listo.

Mientras la sonda est purgando, todas las funciones del interruptor

de pedal estn desactivadas para asegurar que la sonda Cryo-Tipcomplete el ciclo de purga mnimo.

5. Funcionamiento


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Ciclos de congelacin/descongelacin La congelacin de la sonda Cryo-Tip es controlada manualmente por el

operario por medio del interruptor de pedal.

1 Asegrese que la sonda Cryo-Tip est colocada

correctamente.

2 Pise el interruptor de pedal. La congelacin comienza

inmediatamente y el temporizador digital comenzar

la cuenta ascendente.

3 Un aviso audible suena cada segundo durante el ciclo

de congelacin y el Smbolo de Congelacin se

muestra en la pantalla.

4 Adems, hay una indicacin grfica del rendimiento

de la sonda.

5 La descongelacin se obtiene levantando el pie delinterruptor de pedal. El temporizador parar de

contar y el Smbolo de Descongelacin aparece en la

pantalla.

6 Pueden llevarse a cabo ciclos de congelacin

subsiguientes repitiendo simplemente los pasos 1-4 en

cuanto el Smbolo de Listo aparece en la pantalla.

La funcin de congelacin es a menudo acompaada de un sonido de

pulsacin caracterstico que indica que el Cryomatic est regulando

el gas a la presin ptima para la sonda. La pulsacin puede variar o

cesar completamente segn la presin de gas en la botella.

Si el rendimiento de la sonda baja permanentemente por debajo del100%, compruebe la presin de gas en la botella o sospeche que la

sonda est bloqueada.

Desconexin de la sonda Cryo-Tip 1 Cuando el procedimiento ha terminado, puede

desconectar la sonda Cryo-Tip pulsando el botn de

liberacin de la sonda situado en el cuerpo del

acoplamiento de la sonda.

2 Cuando haya desconectado la sonda, el sistema

comprobar automticamente el suministro de gas enpreparacin para la siguiente utilizacin. Esto serindicado por una barra de actividad con el Smbolo

de Botella.

3 Cuando finaliza esta breve comprobacin, el sistemaestar listo para la conexin de otra sonda Cryo-Tip.

El sistema corta el suministro de gas inmediatamente que se

desconecta la sonda Cryo-Tip, proporcionando un estado seguro

en caso de pulsarse inadvertidamente el botn de liberacin. No serecomienda desconectar la sonda Cryo-Tip mientras se est utilizando

ya que esto podra provocar un bloqueo de la presin dentro delconjunto de sonda, lo cual podra dificultar la reconexin.

5. Funcionamiento


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Funcin Mute (silenciamiento)

El indicador audible est normalmente activo durante

los ciclos de congelacin y purga segn se indica en lapantalla LCD.

Esta funcin puede desactivarse pulsando simplementela tecla adyacente al smbolo. El smbolo cambia segn

corresponde. El indicador puede reactivarse pulsando

otra vez la tecla (vase la Seccin 3 [1]).

Condiciones de fallo

El sistema Cryomatic es capaz de detectar una serie de

fallos del sistema. En el caso improbable de que ocurra

una condicin de fallo, el icono del smbolo de averadestellar y un mensaje breve de error aparecer en la

pantalla.

Pngase en contacto con su distribuidor o el fabricantepara obtener asistencia.

Final del usoAsegrese de llevar a cabo los procedimientos siguientes al final de

cada uso:

1 Cierre la vlvula de la botella.

2 Desconecte el suministro elctrico.

3 Asegrese de guardar correctamente el cordn de

alimentacin, el interruptor de pedal y las sondas

Cryo-Tip para evitar los daos accidentales.

5. Funcionamiento


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Las gamas siguientes de sondas oftlmicas Cryo-Tip pueden utilizarse con el sistema Cryomatic.

6. Sondas Cryo-Tip

Gama estndarPieza No. Descripcin

2509-P-8000 Sonda retinal estndar, 2,5mm

2509-P-8001 Sonda retinal alargada, 2,5mm

Gama especial

2509-P-8002 Sonda retinal de medio alcance, 2,5mm

2509-P-8005 Glaucoma, 3mm

2509-P-8003 Sonda retinal intravitreal, 0,89mm

2509-P-8004 Sonda curvada para cataratas, 1,5mm

2509-P-8006 Sonda Collins para triquiasis 4 x 10mm


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7. Limpieza y EsterilizacinLas sondas Cryo-Tip son reutilizables y deben ser esterilizadas antes de cada utilizacin. Las directrices de reproceso siguientes cumplen con la norma ISO 17664.

AVISOS Y PRECAUCIONESGeneralidades Las sondas Cryo-Tip son instrumentos de precisin y deben manejarse con cuidado en todo momento. Es impor-

tante que la manguera exible no se retuerza durante el uso normal, almacenaje, transporte o reproceso. Siocurre esto, debe devolverse la sonda al fabricante para su reparacin.

Limitaciones del reproceso El proceso repetido tiene un efecto mnimo sobre estos instrumentos. El nal del ciclo vital es determinadonormalmente por el desgaste y el dao debidos al uso, ms bien que por el reproceso. Las sondas Cryo-Tip toleranlos agentes de limpieza alcalinos cuando les sigue una neutralizacin de cidos y/o enjuague a fondo. No debenemplearse mtodos de esterilizacin por irradiacin de rayos gamma o por aire seco que impliquen temperaturasde ms de 139C dado que podran daar la sonda Cryo-Tip.

INSTRUCCIONESPunto de uso No hay requisitos especiales aunque se puede limpiar el exceso de suciedad con un pao/toalla de papel desechables.Contencin y transporte Hay que tener cuidado para asegurar que la manguera exible de la sonda Cryo-Tip no est demasiado enrollada ni

forme cocas durante el reproceso. Los instrumentos usados deben ser transportados al punto de suministro centralen recipientes cerrados o tapados para evitar el riesgo innecesario de contaminacin. Se recomienda reprocesar losinstrumentos lo ms pronto posible despus de utilizarlos.

Preparacin para la limpieza No hay requisitos especiales. El desarmado no es necesario.Limpieza: Automtica Utilice un equipo que cumpla con las normas pertinentes 1 y que siga la secuencia automatizada tpica siguiente:

Preenjuague / Lavado Lavado con detergente; utilizando agua caliente (detergente especicado por el fabricante del equipo de

lavado / desinfeccin) Enjuague trmico; agua caliente puricada (80-93C/176-200F); 1 minuto Secado con aire caliente

1 HTM2030 y BS EN ISO 15883 o equivalente

Limpieza: Manual Not recommended use an automated system if possible.If manual cleaning is carried out care should be taken not to use abrasive materials on the Cryo-Tip probe stem.


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7. Limpieza y EsterilizacinINSTRUCCIONES continuatoSecado No hay requisitos especiales.Mantenimiento Compruebe si hay signos de dao evidentes devuelva la sonda al fabricante si observa algn dao.Inspeccin y prueba defuncionamiento

Haga una inspeccin visual de posibles daos y desgaste. Compruebe si las puntas de las sondas estn dobladas,deformadas o presentan otros daos. Conecte la sonda Cryo-Tip a la consola Cryomatic para vericar elfuncionamiento correcto y uniforme del acoplamiento de liberacin rpida de la sonda.

Embalaje No hay requisitos especiales.Esterilizacin La desinfeccin slo es aceptable como precursor de una esterilizacin completa de los instrumentos quirrgicos

reutilizables. Vase la Tabla 1 para los parmetros de esterilizacin recomendados, utilizando equipos quecumplan con las normas pertinentes. Es esencial seguir siempre las recomendaciones del fabricante delesterilizador. Cuando se esterilicen varias sondas en un solo ciclo de esterilizacin, asegrese de no exceder lacarga mxima especicada por el fabricante.

Tabla 1Tipo de esterilizador temperatura presin Tiempo de exposicin Tiempo de secadoGravedad 121-124C

(250-255F)- 30 minutos -

El usuario tiene la responsabilidad de validar todo proceso de esterilizacin que se aparte de estasrecomendaciones.

Almacenaje Las sondas Cryo-Tip estriles embaladas deben guardarse en un lugar designado, bien ventilado y protegido del polvo,la humedad y las temperaturas/humedades extremas. Las sondas Cryo-Tip deben guardarse enrolladas pero sin apretar.

Limpieza de la consolaLa consola Cryomatic puede limpiarse con un pao desechable empapado en detergenteneutro y agua templada. No use compuestos o almohadillas abrasivas. El usuario debe

evitar que los componentes elctricos se mojen durante el proceso de limpieza.

Aviso: Desconecte el suministro elctrico de la consola y el cordn de alimentacin de la red

antes de realizar una limpieza e inspeccin.


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Mantenimiento programadoEl sistema Cryomatic debe ser inspeccionado anualmente por personal

de Keeler cualificado. Este servicio incluir controles de prestaciones,

limpieza o reemplazo de los filtros de entrada y controles de seguridaden los acoplamientos neumticos.

Mantenimiento por el usuarioEl sistema Cryo-Tip no contiene piezas reutilizables por el usuario y el

mantenimiento por el operario est limitado a los puntos siguientes:

a) Limpieza de la punta de la sonda Cryo-Tip. Se debe usar un

abrillantador de metales no abrasivo.

b) Limpieza de la superficie de la consola.c) Inspeccin de las sondas Cryo-Tipo por posibles seales de dao

antes de cada utilizacin.

d) Inspeccin del interruptor de pedal y cordn por posibles seales de

dao antes de cada utilizacin.e) Inspeccin del cordn de alimentacin por posibles seales de dao

antes de cada utilizacin.

f) Inspeccin de la manguera de alta presin y de la manguera de

escape por posibles seales de dao antes de cada utilizacin.

Todas las reparaciones deben ser llevadas a cabo solamente por

personal de Keeler cualificado o sus representantes.

Hay tensiones potencialmente peligrosas presentes en el interior del

equipo. Bajo ninguna circunstancia se deben retirar las cubiertas.

8. Revisiones, Reparaciones y Mantenimiento preventivo


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9. Repuestos y AccesoriosThe following parts are available from the distributor:

Nmero de Pieza Descripcin2508-P-7018 Adaptador de cilindro

N2O Tamao VF

2508-P-7016 Adaptador de cilindroCO2 Tamao VF

2509-P-8009 Adaptador de cilindroN2O (USA - CGA326)

2509-P-8012 Modo de empleo2509-P-8011 Manguera de alta presin (1m)2509-P-8014 Manguera de alta presin (2m)2509-P-8013 Conjunto de interruptor de pedal2509-P-8010 Manguera de escape2509-P-8015 Estuche esterilizador para sonda


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La tabla siguiente proporciona una gua de localizacin de fallos para el sistema Cryomatic, en caso de surgir problemas menores. Si no se puede

remediar el problema, ser necesario ponerse en contacto con el proveedor para obtener mayor asistencia.

Problema Causa posible Accin correctiva

Panel frontal en blanco elequipo parece inerte.

Fusible(s) de la red fundido(s). Desconecte el equipo de la red y reemplace con fusibles de lacapacidad correcta.

El acoplamiento de la sonda noconecta correctamente.

La sonda est todava demasiado caliente despus deun procedimiento de esterilizacin (esto puede causaruna posible expansin de algunos componentes delacoplamiento).

Permita que la sonda se enfre a la temperatura ambiente antes deintentar conectarla.

La sonda est conectada, pero lapurga automtica no se inicia.

Posible dao en los contactos elctricos de la consola osonda. Contactos de la sonda sucios u oxidados.

Inspeccione los contactos y limpie con cuidado si es necesario. Si elfallo no se rectifica, pngase en contacto con el proveedor para sureparacin.

La sonda no se congela. Insuficiente suministro de gas o las vlvulas de la botellade gas no se abren adecuadamente Los smbolos deBotella en el panel frontal mostrarn la botella vaca.

Reemplace las botellas de gas vacas* con otras llenas. Asegrese quelas vlvulas de gas estn abiertas correctamente (vase la Seccin 3).

El interruptor de pedal puede haberse desconectado. Reconecte el interruptor de pedal a la consola. Si el fallo no serectifica, pngase en contacto con el proveedor para su reparacin.

La sonda se congela, pero elrendimiento es deficiente.

Posible bloqueo parcial en la sonda (causadoposiblemente por un exceso de humedad despus delprocedimiento de esterilizacin). La sonda podraempezar a congelarse, pero luego se bloquea o surendimiento es deficiente.

Asegrese de seguir los procedimientos de esterilizacin correctos,incluyendo un ciclo de secado (en el esterilizador u horno de secado).Desconecte y reconecte la sonda para forzar otro ciclo de purga. Siesto falla, deje que la sonda se seque completamente antes de usarla.

Manguera de escape bloqueada u ocluida. Compruebe posibles bloqueos u oclusiones en la manguera de escapey reemplace si fuese necesario.

La sonda se congela bieninicialmente, pero luego se elrendimiento disminuye o lasonda no se congela.

Sonda bloqueada. Libere el interruptor de pedal. Deje que la consola efecte uncontralavado de la sonda antes de intentar otra congelacin.

El suministro de gas se ha agotado. Reemplace la botella de gas vaca*. Asegrese que la vlvula de gas

est abierta correctamente. Si el fallo no se rectifica, pngase encontacto con el proveedor para su reparacin.

La sonda se congelacorrectamente, pero el sistemaCryomatic no enva impulsos.

La presin de la botella ha bajado debido al uso, pero elrendimiento contina por encima de un nivel aceptable.

La presin de la botella de gas ha bajado (indicado en la pantalla delpanel frontal).

La descongelacin automticatarda ms de lo normal.

Posibles fugas en los conectores internos de la manguera. Devuelva la consola y la sonda para su reparacin.

Posible fallo en la consola.

10. Gua para la localizacin de fallos

*las botellas de gas se consideran vacas cuando la presin interna es menos de 350 PSI/25 Bar (2415 kPa)


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El Cryomatic y sus componentes estn cubiertos por la garanta de que

cumplen con las normas de rendimiento y estn exentos de defectos dematerial o mano de obra. Dentro de un plazo de 12 meses a partir de

la fecha de entrega por Keeler, el fabricante - en el momento de recibir

aviso por escrito del cliente y sin cargo alguno para ste - repararo reemplazar cualesquier componentes que presenten defectos de

material o mano de obra.

En caso de cualquier incumplimiento de la garanta antes mencionada,el cliente acepta que no tendr otro remedio aparte del provisto ms

arriba. Esta garanta es exclusiva y se da en lugar de todas las dems

garantas, expresas o implcitas, renuncindose expresamente a todaslas garantas implcitas de comerciabilidad o idoneidad para un fin

determinado.

Las obligaciones del fabricante expuestas en la presente garanta estnsujetas expresamente a las condiciones siguientes:-

(i) No se realizar ninguna alteracin o reparacin de cualquier

malfuncionamiento del sistema, salvo por el fabricante o surepresentante autorizado, sin la aprobacin previa por escrito del

fabricante o su representante autorizado ( y en ningn caso el

fabricante aceptar responsabilidad por reparaciones o alteracionesrealizadas por otras personas ajenas al fabricante o su representante

autorizado).

Y

(ii) El cliente debe notificar al fabricante o su representante autorizado

de cualquier malfuncionamiento del sistema y no lo utilizar en

ninguna intervencin quirrgica despus de tener conocimiento decualquier malfuncionamiento.

(iii) El cliente cumple con el Mantenimiento preventivo recomendado

por el fabricante (vase Seccin 8) y puede aportar prueba de dichaactuacin.

11. Garanta

12. Eliminacin Asegrese de eliminar este equipo en conformidad

con las normas locales. En caso de duda, pngase en

contacto con el proveedor.


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Sistema criognicoEspecificacin del gas Medical Grade Nitrous Oxide (N2O) or

Medical Grade Carbon Dioxide (CO2) in

non-syphon cylinders.Gama de presiones detrabajo

31005860 kPa (450850 PSI/31-58 Bar)

Temperatura mxima 8275 kPa (1200 PSI/83 Bar)

13. Datos tcnicos

DimensionesAnchura 305mm (12)Profundidad 200mm (8)Altura 190mm (7.5)Peso 2,5kg (6lbs)

Condiciones medioambientalesAlmacenamiento Funcionamiento

Temperature Range -20C a +50C +10C a +40CRelative Humidity 10% a 80% 30% a 70%Atmospheric Pressure 500hPa a 1060hPa 700hPa a 1060hPa

Clasificacin y Normas de seguridadCumple con EN60601-1, UL60601-1 y CAN/CSA-C22.2

No 601.1Clasificacin del equipo Clase 1, Tipo BF (Parte aplicada)Modo de funcionamiento ContinuoProteccin contra ingresos Consola IPx0

Interruptor de pedal IP68

Propiedades elctricasGama de tensin deentrada

100-240Vac (50/60Hz)

Potencia nominal 100VAFusibles 2 x T2AH 250V


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Smbolos usados en este equipoTodos los smbolos usados estn conformes con la norma BS EN60417-2:1999(Smbolos grficos para usar en el equipo).

BF (Parteaplicada) Capacidad de losfusibles

Atencin,consulte losdocumentosacompaantes

Conexin delinterruptor depedal

Tensionespeligrosaspresentes dentro

del equipo

Conexin deescape

Entrada detensin CA

Conexin deentrada de gas

13. Datos tcnicosIconos de pantalla usados en el equipo

Estado de la botella de gas.Este smbolo contiene una barra de actividad siempreque se compruebe el suministro de gas. Es slida cuandoinforma de la presin en la botella.

Smbolo de Listo. Aparece en la pantalla siempre que se pueda activar lafuncin de congelacin a travs del interruptor de pedal.

Smbolo de Espera.Icono animado que aparece en la pantalla durante todoel ciclo de purga.

Smbolo de congelacin. Aparece con el smbolo de sonda mientras se est en elmodo de congelacin

Medidor de rendimiento de la sonda. Aparece con el smbolo de sonda mientras se est en elmodo de congelacin.

Smbolo de descongelacin. Aparece con el smbolo de sonda mientras se est en elmodo de descongelacin.

Sonador audible activado durante el modo decongelacin.

Sonador audible desactivado durante el modo decongelacin.

Condiciones de fallo


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Directrices y declaracin del fabricante emisiones electromagnticasEl sistema Cryomatic est concebido para utilizarse en el entorno electromagntico especificado a continuacin. El cliente o usuario del Cryomaticdeben cerciorarse de utilizarlo en dicho entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagntico directricesEmisiones RF

CISPR 11

Group 1 El sistema Cryomatic utiliza energa de RF slo para sus funciones internas. Por lo

tanto, sus emisiones RF son muy bajas y no es probable que causen interferencia en

equipos electrnicos cercanos.Emisiones RF

CISPR 11

Clase B El sistema Cryomatic es adecuado para utilizarse en todos los establecimientos,

incluyendo los domsticos y aquellos directamente conectados a la red pblica

de energa de baja tensin que abastece a los edificios usados para aplicacionesdomsticas.

Emisiones armnicasIEC 61000-3-2

Clase A

Fluctuaciones de voltaje / Emisiones de

centelleo

IEC 61000-3-3

Cumple

Anexo I Declaracin sobre EMC y Directrices


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Directrices y declaracin del fabricante inmunidad electromagnticaEl sistema Cryomatic est concebido para utilizarse en el entorno electromagntico especificado a continuacin. El cliente o usuario del Cryomaticdeben cerciorarse de utilizarlo en dicho entorno.Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC60601 Nivel de

cumplimiento

Entorno electromagntico - directrices

Descarga electrosttica (ESD)

IEC 61000-4-2

+6kV contacto

+8kV aire

Los suelos deben ser de madera, hormign o baldosas de

cermica. Si los suelos estn revestidos de material sinttico,la humedad relativa debe ser 30% como mnimo.

Rfagas/transitorios rpidos

elctricosIEC 61000-4-4

+2kV para lneas de alimentacin

+1kV para lneas de entrada/ salida

La calidad de energa de la red debe corresponder a la de un

entorno comercial u hospitalario tpico.

Sobretensiones transitorias

IEC 61000-4-5

+1kV modo diferencial

+2kV modo comn

La calidad de energa de la red debe corresponder a la de un

entorno comercial u hospitalario tpico.

Cadas de tensin,interrupciones breves y

variaciones de voltaje en laslneas de entrada de energa

elctrica IEC 61000-4-11

95% cada en UT)

para 0,5 ciclos40% UT

(60% cada en UT)

para 5 ciclos70% UT

(30% cada en UT)

para 25 ciclos

95% cada en UT)

por 5 seg

La calidad de energa de la red debe corresponder a la deun entorno comercial u hospitalario tpico. Si el usuario del

sistema Cryomatic requiere continuar el funcionamientodurante las interrupciones de la red de alimentacin, se

recomienda alimentar el Cryomatic a partir de una fuente de

alimentacin ininterrumpible o batera.

Campo magntico confrecuencia de red (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

3 A/m Los campos magnticos con frecuencia de potencia debenestar a los niveles caractersticos de una ubicacin tpica en

un entorno comercial u hospitalario tpico.



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Directrices y declaracin del fabricante inmunidad electromagnticaEl sistema Cryomatic est concebido para utilizarse en el entorno electromagntico especificado a continuacin. El cliente o usuario del Cryomaticdeben cerciorarse de utilizarlo en dicho entorno.Prueba de

inmunidad

Nivel de

pruebaIEC60601

Nivel decumplimiento

Entorno electromagntico - directrices

RF conducidaIEC 61000-4-6

RF radiada

IEC 61000-4-3

3 Vrms150kHz -

80MHz

3 V/m

80MHz -

2.5GHz

3 Vrms

3 V/m

Cuando se utilizan equipos de comunicaciones por RF porttiles y mviles en las proximidadesdel sistema Cryomatic, la distancia entre dichos equipos y cualquier parte del Cryomatic, incluidos

los cables, no debe ser inferior a la distancia de separacin recomendada, calculada a partir de la

ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de separacin recomendada

d = 1.2 P

d = 1.2 P 80MHz - 800MHz

d = 2.3 P 800MHz 2.5GHzdonde P es la potencia mxima de salida del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el

fabricante del transmisor y d es la distancia de separacin recomendada en metros (m).

Las intensidades de campo de los transmisores fijos de RF, determinadas por una inspeccin a del sitio electromagntico, deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada gama b de

frecuencias.

Podra ocurrir interferencia en las proximidades de equipos marcados con los smbolos siguientes:

NOTA 1: A 80MHz y 800MHz, la gama de frecuencias ms altas se aplica.NOTA 2: Estas directrices podran no aplicarse en todas las situaciones. La propagacin electromagntica es afectada por la absorcin y reflexin de estructuras, objetos y personas.

a: Las intensidades de campo de transmisores fijos, tales como las estaciones base para radiotelfonos (celulares/inalmbricos) y equipos de radio mviles terrestres, equipos deradioaficionados, radiodifusiones en AM y FM y radiodifusiones televisivas no pueden preverse tericamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagntico debido atransmisores fijos de RF, se debe considerar una inspeccin del sitio electromagntico. Si la intensidad de campo medida en el sitio en el que se utiliza el sistema Cryomatic excede delnivel de cumplimiento de RF aplicable arriba indicado, deber observarse el Cryomatic para verificar un funcionamiento normal. Si se observara un rendimiento anormal, es posibleque se necesiten medidas adicionales, tales como la reorientacin o reubicacin del sistema Cryomatic.b: Sobre la gama de frecuencias de 150kHz a 80MHz, las intensidades de campo deben ser menos de 3 V/m.



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Distancias de separacin recomendadas entre los equipos de RF porttiles y mviles y el CryomaticEl sistema Cryomatic se ha concebido para utilizarse en un entorno electromagntico en el cual las perturbaciones de RF radiada estn controladas.El cliente o usuario del Cryomatic puede ayudar a prevenir la interferencia electromagntica manteniendo una distancia mnima entre los equipos

de comunicaciones por RF (transmisores) porttiles y mviles y el sistema Cryomatic segn se recomienda a continuacin, de acuerdo con la

potencia mxima de salida del equipo de comunicaciones.

Potencia mxima de salida

nominal del transmisorW

Distancia de separacin en funcin de la frecuencia del transmisor

m150kHz a 80MHz

d = 1.2 P

80MHz a 800MHz

d = 1.2 P

800MHz a 2.5GHz

d = 2.3 P

0.01 0.12 0.12 0.230.1 0.38 0.38 0.731 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23Para los transmisores con una potencia mxima de salida nominal no listada en la tabla de arriba, la distancia de separacin recomendada d enmetros (m) puede calcularse utilizando la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia mxima de salida del transmisor

en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.NOTA 1: A 80MHz y 800MHz, la gama de frecuencias ms altas se aplica.NOTA 2: Estas directrices podran no aplicarse en todas las situaciones. La propagacin electromagntica es afectada por la absorcin y reflexin

de estructuras, objetos y personas.No coloque el sistema Cryomatic adyacente a otros equipos ni lo monte en bastidor con otros equipos. Si fuese necesario montarlo as, verifique el

funcionamiento normal del sistema Cryomatic en esta configuracin.



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Informacin para contactoKeeler LimitedClewer Hill RoadWindsorBerkshire SL4 4AAFreephone: 0800 521251

Tel: +44 (0)1753 857177Fax: +44 (0)1753 827145

Como parte de nuestra poltica de desarrollo continuo de productos, nos reservamos el

derecho de modificar las especificaciones en cualquier momento sin aviso previo.

Keeler Instruments Inc.456 Parkway BroomallPA 19008, USA

Toll Free: 1 800 523 5620 Tel: 610 353 4350Fax: 610 353 7814

Keeler Scotland25 Deerdykes ViewWestfield EstateCumbernauldG68 9HNFreephone: 0800 521251

Tel +44 (0) 1236 721214Fax + 44 (0) 1236 721231

2509 P 8012 Issue D

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