MoralÉticaBioética

“La bioética es el uso creativo del diálogo para formular, articular y, en lo posible, resolver los dilemas que plantean la investigación y la intervención sobre la vida, la salud y el medio ambiente”.

producto subjetivo

producto socialvs

actividad neutral

Ciencia con valores

¿Se puede alcanzar conocimiento científico y desarrollar la investigación médica protegiendo al mismo tiempo los derechos y la dignidad de los individuos?

Paciente vs Sujeto de investigación

Respeto a las personasBeneficencia

Justicia

1891: iniciativas para proteger a voluntarios de investigación en Prusia1931: guías éticas sobre investigación en humanos en Prusia1947: Declaración de los derechos humanos (ONU), Código de Nuremberg1964: declaración de Helsinki (Asamblea médica mundial)1966: Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos (ONU)1979: informe Belmont (congreso de EEUU)1996: Guías de buenas prácticas clínicas (Conferencia internacional para la armonización de los requisitos técnicos para el registro de medicamentos para humanos)

1997: Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (UNESCO)2002: pautas CIOMS (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas)2003: Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos (UNESCO)2005: Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos (UNESCO)2008: declaración de Buenos Aires (reunión de expertos de Argentina, Brasil, Costa Rica, México y Perú)2010: Disposición 6677 ANMAT (Régimen de Buena Práctica Clínica para Estudios de Farmacología Clínica)2011: Resolución 1480 del Ministerio de Salud Pública de Argentina (Guía para las investigaciones en humanos)

aportar beneficios a la sociedad, anteponer la protección individual a los avances de la ciencia, distribución equitativa de riesgos y beneficios (justicia),limitar al uso de placebo y respeto a las personas

propósito del estudio,sus riesgos y beneficios previsibles,las distintas alternativas de participación en la investigación,la protección de la confidencialidad,compensación por lesiones relacionadas con la investigación,las condiciones de la participación,

Valor Validez científicaSelección equitativa de sujetosRelación riesgo beneficioEvaluación independienteConsentimiento informadoRespeto

Willowbrook State School (institución para niños con retardo mental en Staten Island, New York)Jewish Chronic Disease Hospital, de Brooklin, New York.caso Tuskegee

“hay que hacer un alto en el camino para esperar al hombre”

J A Mainetti