Índice - SNMedical · •Inspeccione la pieza de mano, la consola, el cable y las cánulas para...
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ÍndiceCuidado y mantenimiento del sistema PAL®……………………………………………………………………………………………………………………………………… 1
Resumen del sistema ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 2
Instalación / Configuración ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 7
Contactos de conector de cable dañados ………………………………………………………………………………………………………………………………….. 9
Limpieza y esterilización …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 10
Gráfico de limpieza y esterilización del sistema PAL …………………………………………………………………………………………………………………. 11
Técnica para extraer la tapa ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 18
Esterilización por vapor ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 19
Resultado de la limpieza y esterilización inadecuadas ……………………………………………………………………………………………………………… 21
Respuesta ante los códigos de diagnóstico ……………………………………………………………………………………………………………………………………… 25
Códigos de diagnóstico ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 26
Iconos de alerta y definiciones ………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 29
Ejemplo de contactos ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 30
Servicio de mantenimiento preventivo y reparación ………………………………………………………………………………………………………………………. 32
Ubicaciones del número de parte y el número de series ………………………………………………………………………………………………………….. 35
Información clave para necesidades de servicio ………………………………………………………………………………………………………………………. 38
Información de contacto del Departamento de Servicio al Cliente …………………………………………………………………………………………… 39
Capacitación sobre el cuidado y el mantenimiento del sistema PAL®Consola, cable y pieza de mano
LIT-PAL-CS Rev. A 1
Sistema de liposucción eléctrico
• Pieza de mano PAL-650
• Cable PAL-5006
• Consola 5020
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Consola eléctrica PAL®
• TODO el personal debe estar familiarizado con el equipo antes de utilizarlo en un procedimiento.
• El personal debe incluir, sin limitación, a empleados de las siguientes áreas:
procesamiento centralmiembros del equipo quirúrgicoDepartamento de Bioingeniería.
• Todos los equipos eléctricos de MicroAire se debeninspeccionar y probar de acuerdo con la políticade bioingeniería del lugar. El Departamento de Bioingeniería debe documentar el servicio.
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Consola eléctrica PAL®
Pantalla táctil a Color
Botón de encendido/suspensión(Power/Stand By)
USB para actualizaciones de software del Centro de Servicio de MicroAire
Señal LED azul de confirmación de instrumento
Conectores para dos instrumentos
Conector de pedal
Bomba de irrigación incorporada
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Consola eléctrica
• Funcionamiento con dos instrumentos
• Pantalla táctil: sensible a la presión (no es un dispositivointeligente y necesita la presión para activarse o un entorno de guante)
• Plataforma para crecimiento
• Control de instrumento de lazo inteligente (“smart loop”)
• Capacidad de instalación instantánea (“plug and play”)
• Interfaz gráfica de usuario intuitiva
• Control de pedal e irrigación incorporado
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso de la consola eléctrica PAL “IM-5025”.
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Pieza de mano PAL®
• La pieza de mano eléctrica PAL está diseñada para funcionar hasta 20 minutos de forma continua con funcionamiento intermitente durante un períodode dos horas.
• El uso prolongado más allá del ciclo de trabajopuede hacer que el instrumento se sienta calienteal tacto. Eso indica que es necesario enfriarel dispositivo.
Para obtener información, consulte las instrucciones de uso del sistema PAL “IM-PAL-650”.
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Instalación / Configuración
• Antes de instalar el sistema PAL, SIEMPRE se deben leer las instrucciones de uso lea las instruccionesproporcionadas.
• Inspeccione la pieza de mano, la consola, el cable y las cánulas para asegurar que no presenten corrosión, daños, uso excesivo y humedad residual.
• Verifique que la consola esté colocada sobre unasuperficie plana y estable, protegida de la exposicióna líquidos y daños accidentales.
• Conecte el cable de conexión eléctrica desde la parte posterior de la consola (REF 5020) a un tomacorrientede pared y espere que la consola arranque.
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• Antes de conectar el cable al dispositivo o la consola, alinee los puntos de color rojo del cable con los de la pieza de mano o la consola.
• NO gire ni fuerce el cable para colocarlo en la posición correcta; eso dañará las conexiones y puede impedir que el cable se acople al dispositivo o la consola.
Inserción del cable
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Contactos de conector dañados
• Indican mala alineación y/o giro de cable al ser insertado o extraído de la pieza de mano o la consola PAL. • Si se detectan clavijas dañadas o torcidas, se debe devolver el producto de inmediato para que MicroAire
realice una evaluación.
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Limpieza y esterilización
PAL-650, 5020, 5006-PAL
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Gráfico de limpieza y esterilización
• El dispositivo PAL se suministra con un gráficolaminado de instrucciones de limpieza y esterilización para facilitar las prácticas adecuadas.
• Asegúrese siempre de que las instrucciones de limpieza y esterilización estén a la vista y que se cumplan.
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LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN DE PAL-650
LIMPIEZA (CON TAPA)
Conecte CAP-600E o el cable para mantener el líquido afuera.
Limpie con agua caliente, un cepillo suave y detergente de pH neutro;
luego enjuague.*
No sumergir. No introducir la punta de la pieza de mano bajo el
chorro de agua.
ESTERILILZACIÓN (SIN TAPA)
Quitar CAP-600E o el cable para permitir que el vapor
penetre en la pieza de mano.
Es necesario un ciclo seco completo para prevenir
la corrosión y asegurar un rendimiento correcto.
Enfriar de manera lenta a temperatura ambiente. Mientras
esté caliente, nunca debe ponerse en funcionamiento.
Inspeccionar cuidadosamente para asegurar que toda
la humedad se eliminó por completo.**
Eliminación dinámica
del aire
Tiempo de exposición
(ciclo completo)
Temperatura
Tiempo de
Secado
Inspeccionar
4 minutos
20 minutos
270°F(132° C)
Instrumento seco - Se puede usar
**La humedad residual puede provocar mensajes de error y problemas en el funcionamiento.
* Se puede encontrar más información en los Manuales de instrucciones de PAL-650. Más idiomas disponibles en www.microaire.com.
IM-PAL-CS Rev D | Agosto de 2017
Los instrumentos se deben limpiar como máximo 30 minutosdespués de terminar el uso, para reducir al mínimo el secado del material orgánico.
• La pieza de mano y los cables PAL se deben limpiarsolamente con agentes de limpieza con pH neutro. Los productos de limpieza con pH alto dañarán el acabado, facilitarán la corrosión y harán necesario un mantenimientomás frecuente del equipo.
• NO utilice productos de limpieza con cloro o cloruro, porquesu ingrediente activo produce la corrosión del aceroinoxidable.
• NO lubrique ni aceite la pieza de mano PAL. La lubricaciónpuede dañar el mecanismo interno del motor. Tome ademásprecauciones especiales para evitar el uso de limpiadoresque contengan lubricantes.
Limpieza
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso del sistema PAL “IM-PAL-650” y “IM-5025”.
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neutro
Limpieza de la pieza de mano PAL®
SIEMPRE conecte la tapa CAP-600E o el cable PAL a la pieza de mano PAL antes de comenzar la limpieza manual.SOLO la tapa CAP-600E es adecuada para evitar la entrada de agua con un sistema de lavado automático.
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Limpieza del cable PAL®
SIEMPRE instale tapas de lavadora en el cable PAL-5006 antes de la limpieza para asegurar que los contactoseléctricos estén protegidos.
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Limpieza/Procesamiento manual
• Consulte las instrucciones de uso PAL-650 para obtener parámetros de limpieza, porque cualquierdesviación de las instrucciones puede causar la limpieza inadecuada de la pieza de mano y el cable PAL.
• Limpie la pieza de mano cuidadosamente con aguacaliente (> 60 °C / 140 °F), detergente enzimático de pH neutro y un cepillo suave. Cepille la pieza de manocon un cepillo, observando si hay señales de grietasen el instrumento.
• Enjuague a fondo con agua corriente (< 50 °C / 122 °F) durante 2 minutos como mínimo. Si es posible, utiliceagua destilada para el enjuague final.
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso del sistema PAL “IM-PAL-650” y “IM-5025”.
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¡Póngale la tapa!
• La causa principal de las reparaciones del sistemaPAL son la limpieza y esterilización inadecuadas.
• Los líquidos causan corrosión.
• Se puede utilizar el cable como tapa durante la limpieza (solo limpieza manual).
• O se puede utilizar la tapa CAP-600E para la limpieza manual o automática.
“Limpieza-CERRADO” “Vapor-ABIERTO”Evita que el agua entre enel cuerpo del instrumento.
Asegura que el vapor puedaesterilizar el interior del instrumento.
EJECUTE SIEMPRE UN CICLO DE SECADO COMPLETO.
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Preparación para la esterilización
• Antes de la esterilización, seque los restos de agua de la pieza de mano con un paño suave y sin pelusa.
• DEBE RETIRAR la tapa de lavadora o el cable eléctrico de la pieza de mano y las tapas de lavadora del cable PAL antes de la esterilización.
• Las tapas o el cable conectados al dispositivo durantela esterilización impiden el proceso de secado, lo que hace que quede humedad residual dentro del dispositivo o el cable.
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Técnica para extraer la tapa del cable
Se debe tirar del collarín del cable para liberar las lengüetas de bloqueo antes de liberar la tapa.
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Empaque
• Verifique que la envoltura de esterilización sea transpirablepara asegurar la eliminación total de la humedad durante el ciclo de secado y que la envoltura sea tenga el tamañosuficiente para contener el instrumento sin alterar el paquete.
• Instrumentos individuales: se puede utilizar unaenvoltura de esterilización médica estándar. (ASTM/AAMI ST79, EN ISO 17665-1)
• Conjuntos de instrumentos: se puede cargar en bandejasde instrumentos dedicadas o bandejas de esterilizaciónde tipo general. Si corresponde, utilice envolturas de esterilización por vapor estándar de grado médico que cumplan con el método de envoltura doble AAMI (ANSI/AAMI ST79, EN ISO 17665-1).
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso del sistema PAL “IM-PAL-650” y “IM-5025”.
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• Todos los ciclos de esterilización requieren un tiempode exposición de CICLO DE SECADO MÍNIMO de 20 MINUTOS.
• Este es un requisito básico y se debe aumentar segúncorresponda hasta eliminar TODAS las señales de humedad del dispositivo y el paquete.
• Nunca se debe reducir el ciclo de secado; eso puedecausar interrupciones de servicio debido a humedadresidual y corrosión que pueden no detectarse con el examen visual.
• Deje siempre que la pieza de mano y el cable PAL se enfríen lentamente a temperatura ambiente. Intentarusar el dispositivo antes del enfriamiento puede causarpérdida de funcionalidad y/o daños en el sistema.
Instrucciones de uso para la esterilización por vapor
Para obtener más información, consulte el gráfico de limpieza y esterilización de PAL (IM-PAL-CS)
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Ciclo de secado inadecuado
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Contactos dañados debido a humedad residual
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Los efectos internos de la limpieza / el secado inadecuados
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• Los problemas que causa la humedad en general son intermitentes y se pueden producir en cualquiermomento mientras el sistema está en uso.
• Los problemas de humedad y corrosión causados debido a limpieza / reprocesamiento inadecuadosNO ESTÁN CUBIERTOS POR LA GARANTÍA, lo que implica costos de reparación significativamente mayores.
• Los problemas de humedad y corrosión VOLVERÁN A OCURRIR, salvo que se informe al personal responsable de la limpieza/el reprocesamiento.
El impacto efectos internos de la limpieza / el secado inadecuados
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Respuesta ante los códigos de diagnóstico
PAL-650, 5020, 5006-PAL
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La consola 5020 está equipada con funciones de diagnóstico para resolver cualquier error/anomalía detectadaen el sistema PAL.
Códigos de diagnóstico
Cada código de diagnósticorecibe un número.
Proporciona unaexplicación del código.
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso de la consola eléctrica PAL “IM-5025”.
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• En este caso, el número de código de error es 16 y la descripción es “Instrument Hall Failure Alert” (Alerta de falloHall del instrumento).
• Muchos códigos proporcionan instrucciones sobre las medidas necesarias para eliminar los códigos; pero la mayoríaindican un problema del sistema que se debe resolver mediante el cambio de esa pieza del equipo.
Códigos de diagnóstico
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso de la consola eléctrica PAL “IM-5025”.
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Alerta de fallo Hall del instrumento:
la consola ha detectado una falla en el
funcionamiento de los estados hall del
motor. Desconecte el instrumento y vuelva
a conectarlo a la consola para reiniciar.
Si los errores Hall continúan, devuelva el
instrumento y el cable a MicroAire para
servicio técnico.
Presione el ícono X para eliminar
la Alerta.
Presione el ícono para salir de la
Ayuda de alerta.
• Salvo los códigos Temperature (Temperatura), Communication (Comunicación), Stall (Bloqueo) o Electromagnetic Interference (Interferencia electromágnética), la mayoría de los códigos restantes puedenser una indicación de mala conexión.
• Para verificar si una conexión es adecuada, retire el cable de la pieza de mano y de la consola e inspeccioneslos contactos para detectar lo siguiente:
• Humedad
• Signos de corrosión
• Señales de clavijas dañadas o torcidas
• La corrosión puede obstaculizar las señales eléctricas del sistema PAL y se puede corregir (o no) retirando y volviendo a conectar el cable. Si hubiera señales visibles de corrosión, se debe devolver el producto de inmediato para que que MicroAire lo evalúe.
• Si se detectan clavijas dañadas o torcidas, se debe devolver el producto de inmediato para que MicroAirerealice una evaluación.
Código de diagnóstico
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso de la consola eléctrica PAL “IM-5025”.
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Iconos de alerta y definiciones
LIT-PAL-CS Rev. A 29
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso de la consola eléctrica PAL “IM-5025”.
Icono Nombre Definiciones Icono Nombre Definiciones
Error 21Alerta del irrigador
Error 16Sensor Hall defectuoso
Error 12Error interno
Error 13Parada por temperatura
Indica un mal funcionamiento en la bomba del irrigador.
Un error Hall estácausando el mal funcionamiento del instrumento.
Mal funcionamientode la consola.COMUNÍQUESE CON MICROAIRE.
La temperatura del circuito del motor superó los niveles de seguridad.
La consola no reconoce el instrumento.
El instrumento se ha detenido.
La temperatura del circuito de motor superó los niveles normales.
Error 18Parada
Error 14Advertencia de temperatura interna
Error 22Instrumento no reconocido
Iconos de alerta y definiciones
Ejemplo de contactos en buen estado
Los contactos están limpios, son reflectantes y de color dorado.
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Contactos con corrosión
Los contactos están sucios, no son reflectantes y de color verde/negro.
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Servicio de mantenimiento preventivo y reparación
PAL-650, 5020, 5006-PAL
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• Número de cliente de MicroAire.
• Una descripción clara de las razones por las que desea devolver el producto; mantenimientopreventivo o reparación.
• El número de pieza y el número de serie de la consola, el cable y la pieza de mano PAL que se estaban utilizando en el momento de producirse el problema y al aparecer el código de diagnóstico.
• Detalles específicos del problema ocurrido y medidas aplicadas para revolver el problema.
• Para evitar retrasos y asegurar que se cumplan las necesidades de servicio de los clientes, MicroAiredesea obtener el mejor tipo de contacto enrelación con el problema informado.
Información para necesidades de servicio
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• MicroAire recomienda que el sistema PAL (pieza de mano PAL-650, cable PAL-5006 y consola 5020) se devuelvan a la fábrica para realizar procedimientos de inspección y mantenimiento de rutina como mínimouna vez al año.
• No se cobra cargo por el servicio durante el período de validez de la garantía.
• Se recomienda el servicio de mantenimiento preventivode 1 año para los dispositivos que se reprocesan1-2 veces al día.
• Es posible que se requiera un servicio de mantenimientopreventivo más frecuente, dependiendo del uso de la pieza de mano y el cable PAL.
Mantenimiento preventivo
Para obtener más información, consulte las instrucciones de uso del sistema PAL “IM-PAL-650” y “IM-5025”.
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Información sobre número de pieza y de serie en la pieza de mano
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Información sobre número de pieza y de serie en la consola
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Información sobre número de pieza y de serie en el cable
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• Después de proporcionar la información requerida, se le asignará un número de autorización de material devuelto(RMA, por su sigla en inglés). El número RMA identificará la solicitud de servicio y el estado de la reparación.
• Anote el número RMA en el paquete o en el recibo de paquete al devolver el equipo para la evaluación.
Si desea obtener servicio, comuníquese con nuestro Departamento de Servicio al Cliente en:
MicroAire Surgical Instruments LLC
3590 Grand Forks Boulevard
Charlottesville, VA 22911 USA
Teléfono: FAX: Correo electrónico:
EE.UU.: 800-722-0822 800-438-6309 [email protected]
FUERA DE EE.UU.: +434-975-8000 +434-975-4134 [email protected]
Información clave para necesidades de servicio
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Servicio al cliente de MicroAireSi tiene preguntas sobre la información incluida en esta presentación, no dude en
comunicarse con nuestro Departamento de Servicio al Cliente:
Teléfono / FAX
EE.UU.: 800-722-0822 / 800-438-6309
FUERA DE EE.UU.: +434-975-8000 / +434-975-4134
Cprreo electrónico: [email protected]
MicroAire Surgical Instruments, LLC3590 Grand Forks BoulevardCharlottesville, VA 22911 · USA
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