Norma Técnica Dosis Unitaria

7/16/2019 Norma Técnica Dosis Unitaria

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NTS Nº 057 -MINSA/DIGEMID-V.01.




Ministerio de Salud

Personas que atendemos Personas

NORMA TÉCNICA DE SALUD:

Sistema de Dispensación deMedicamentos en Dosis Unitaria paralos Establecimientos del Sector Salud




Catalogación hecha por la Biblioteca Central del Ministerio de Salud

HechoelDepósitoLegalen la Biblioteca Nacional delPerúNº.2007-12972

©MinisteriodeSalud,2007Av.SalaverryN°801,JesúsMaría,Lima-PerúTeléfono: (51-1) 315-6600http://[email protected]

Proyecto Vigía(MINSA/USAID)PabloBermúdezN°150,Oficina10-B,Lima01,Perú

Teléfonos: (51-1) 330-3643,433-9264

Correspondencia:DirecciónGeneraldeMedicamentos,InsumosyDrogasDireccióndeAccesoyUsodeMedicamentosEquipodeUsoRacionaldeMedicamentosCalleCrnl.E.Odriozola103SanIsidroTeléfono:422-9200anexo:411 Telefax: 422-8455E-mail: [email protected]

Documentodisponibleen: http://www.minsa.gob.pe/pvigiahttp://www.digemid.minsa.gob.pe

Esta publicación fue realizada con el apoyo técnico-financiero del Proyecto Vigía “Enfrentando a lasAmenazas de las Enfermedades Infecciosas Emergentes y Reemergentes” (Convenio Bilateral dedonación entre la República del Perú y los Estados Unidos de América).

Este documento es de uso y reproducción libre, total o parcialmente, siempre y cuando se cite la fuentey no se utilice con fines comerciales.

Norma técnica de salud: sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitariapara los establecimientos del Sector Salud / Ministerio de Salud. Dirección General de

Medicamentos, Insumos y Drogas -- Lima: Ministerio de Salud; 2007.34 p.; ilus.

SISTEMAS DE MEDICACIÓN EN HOSPITAL, legis / DOSIS ÚNICA / INSTITUCIONES DESALUD, provis / INDICADORES DE SALUD / SISTEMAS DE INFORMACIÓN, tend /EMBALAJE DE MEDICAMENTOS, normas / PERÚ




Dr. Carlos Santiago Vallejos SologurenMinistro de Salud

Dr. Elías Melitón Arce RodríguezViceministro de Salud

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Dr. Víctor Alejandro Dongo ZegarraDirector General

Q.F. Pedro Luis Yarasca PurillaDirector Ejecutivo de Acceso y Uso de Medicamentos

Proyecto Vigía (MINSA/USAID)

Dra. Luz Esther Vásquez Vásquez

Directora

Ministerio de SaludPersonas que atendemos Personas




Equipo Técnico

Q.F. Susana Vásquez Lezcano (DIGEMID)

Q.F. María P. Oyola Zegarra (DIGEMIDQ.F. Jan Karlo Zavalaga Minaya (DIGEMID)Q.F. Carmen Bartra Saavedra (DIGEMID)Q.F. Mario Julio Viñas Véliz (Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins EsSalud)Q.F. Maria Rosa Gutiérrez Briones (Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins EsSalud)Q.F. Cecilia Roxani Villarruel Bendezú (Centro Médico Naval “CMST”)

El Ministerio de Salud agradece a losProfesionales e Instituciones quecolaboraron en el procesode revisión de la Norma Técnica de Salud: Sistema de Dispensación de Medicamentos en DosisUnitariaparalosEstablecimientosdelSectorSalud.

Profesionales:

Q.F. Dra. Rosa Amelia Villar López, Med. Nancy Olivares Marcos, Q.F. Rosa Rodríguez Toro, Q.F.Sonia Bonilla Cairo, Q.F. Janeth Bouby Cerna, Q.F. Rossana Geng Olaechea.

Instituciones:

Hospital El Carmen de HuancayoHospital Belén de TrujilloHospital Regional Honorio Delgado de ArequipaHospital Nacional Dos de MayoHospital Nacional Cayetano HerediaHospital de Emergencias José Casimiro UlloaHospital Nacional Daniel Alcides Carrión del CallaoHospital de Emergencias PediátricasHospital María AauxiliadoraHospital Nacional Docente Madre-Niño San BartoloméHospital Santa RosaHospital Nacional Sergio E. Bernales - ColliqueInstituto Nacional de Enfermedades NeoplásicasInstituto Nacional de Oftalmología

Instituto Nacional de Salud del NiñoInstituto Materno Perinatal - Maternidad de LimaInstituto de RehabilitaciónHospital Central de la Policía Nacional del PerúHospital Militar CentralHospital Central FAPCentro Médico Naval “CMST”Hospital Guillermo Almenara - EsSaludHospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins - EsSaludSociedad Peruana de Farmacia HospitalariaAsociación de Facultades y Escuelas de Farmacia y BioquímicaProyecto Vigía - MINSA




Lima, 04 de Julio del 2007

Visto el Expediente Nº 07-076854.

CONSIDERANDO:

Que, el Artículo 75º de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud establece que la Autoridad de Salud a nivel nacional vela por el uso racional de medicamentospromoviendo la provisión de medicamentos esenciales.

Que, mediante Resolución Suprema Nº 014-2002-SA se han aprobado losLineamientos de Política Sectorial para el Período 2002 - 2012, entre los cuales eltercer lineamiento de política sectorial promueve el acceso y uso racional demedicamentos.

Que, por Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA del 24 de diciembre de2004 se aprobó la Política Nacional de Medicamentos, considerando entre susobjetivos específicos, el aseguramiento del acceso universal a medicamentosesenciales como componente fundamental de la atención integral en salud y elfomento a una cultura de uso racional de medicamentos a nivel nacional; incluyendo lapromoción de las buenas prácticas de dispensación como una estrategia para el logrode estos objetivos.

Que el Artículo 56º de Reglamento de Organización y Funciones del Ministeriode Salud aprobado por Decreto Supremo Nº 023-2005-SA, establece entre lasfunciones generales de la Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos de laDirección General de Medicamentos Insumos y Drogas, normar, conducir, promover,monitorear, vigilar y evaluar los Sistemas de Dispensación de Medicamentos en dosisunitaria en los establecimientos de salud a nivel nacional.

Que, el Artículo 5º del Modelo de Reglamento de Organización y Funciones delos Hospitales aprobado por Resolución Ministerial Nº 616-2003-SA/DM, concordadocon el Artículo 8º del Modelo General de los Reglamentos de Organización yFunciones de los Institutos Especializados, aprobado por Resolución MinisterialNº 235-2003-DM, considera entre sus objetivos funcionales generales, el mejorar continuamente y lograr la eficacia, calidad y eficiencia en la atención de salud.

Resolución Ministerial

D AC E I L L P B Ú E R P Ú E R

MINISTERIO DE SALUD Nº 552 - 2007 / MINSA



NTS Nº 057 MINSA/DIGEMID V 01




Que mediante Resolución Ministerial Nº 677-2005/MINSA se constituye la RedNacional de Establecimientos de Salud que cuenten con Sistema de Dispensación deMedicamentos en Dosis Unitaria en el ámbito del Sector Salud, que considera comoestrategia diseñar y proponer las normas y documentos técnicos necesarios para

asegurar el desarrollo del Sistema de Dispensación de Medicamentos en DosisUnitaria a nivel de los establecimientos de salud de acuerdo a su nivel de complejidaddel sector público y privado a nivel nacional.

Que, es necesario contar con la norma técnica que incluya las disposicionesgenerales y procedimientos para el adecuado funcionamiento del Sistema deDispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria de los Establecimientos del Sector Salud;

Estando a lo propuesto por la Dirección General de Medicamentos, Insumos yDrogas;

Con el visado del Viceministro de Salud, del Director General de la DirecciónGeneral de Medicamentos, Insumos y Drogas y del Director General de la Oficina

General de Asesoría Jurídica; y,

De conformidad a lo establecido en el literal I) del Artículo 8 de la Ley Nº27657, Ley del Ministerio de Salud;

SE RESUELVE:

Artículo 1º.- Aportar la NTS Nº 057-MINSA/DIGEMID V.01 Norma Técnicade Salud: “Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria para losEstablecimientos del Sector Salud”, que forma parte integrante de la presenteresolución.

Artículo 2º.- Disponer que la Dirección General de Medicamentos, Insumos yDrogas, a través de la Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos se encargue de la

difusión, supervisión y cumplimiento de la Norma Técnica de Salud aprobada.

Artículo 3º.- Las Direcciones de Salud de Lima y Callao, DireccionesRegionales de Salud, Institutos Especializados y los Hospitales públicos y privadosson responsables de la aplicación, monitoreo y evaluación de la presente NormaTécnica de Salud.

Artículo 4º.- Encargar a la Oficina General de Comunicaciones la publicaciónde la referida Norma Técnica de Salud en el portal de Internet del Ministerio de Salud.

Regístrese, comuníquese y publíquese



ÍNDICE

NORMA TÉCNICA DE SALUD: SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOSEN DOSIS UNITARIA PARA LOS ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD

1. Finalidad ......................................................................................................................... 92. Objetivo .......................................................................................................................... 93. Ámbito ............................................................................................................................ 94. Base Legal ..................................................................................................................... 95. Disposiciones General .................................................................................................. 106. Disposiciones Específicas ............................................................................................. 117. Responsabilidades ........................................................................................................ 148. Disposiciones Finales..................................................................................................... 159. Bibliografía ..................................................................................................................... 15

ANEXO 11. Área Física ...................................................................................................................... 172. Mobiliario, Equipamiento y Otros Recursos ................................................................ 173. Personal ......................................................................................................................... 18

ANEXO 2Hoja de Prescripción............................................................................................................ 19

ANEXO 3Criterios Técnicos para el Reenvasado de Medicamentos en Dosis Unitaria ................. 20

ANEXO 4Hoja de Devolución de Medicamentos y Material Médico Quirúrgico ............................. 22

ANEXO 5Hoja Farmacoterapéutica ................................................................................................... 23

ANEXO 6Indicadores del Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria ........... 24

ANEXO 7Flujograma del Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria ............ 26

RED NACIONAL DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON SISTEMA DEDISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA

I. Introducción ................................................................................................................... 29II. Justificación ................................................................................................................... 30III. Marco Legal ................................................................................................................... 31IV. Objetivos ......................................................................................................................... 31V. Ámbito............................................................................................................................. 31VI. Estrategias ..................................................................................................................... 31VII. Estructura y Organización ............................................................................................. 31VIII. Supervisión y Monitoreo .............................................................................................. 32IX. Recursos.......................................................................................................................... 33X. Etapas ............................................................................................................................ 34XI. Bibliografía ..................................................................................................................... 34


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NORMA TÉCNICA DE SALUDSISTEMA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS ENDOSIS UNITARIA PARA LOS ESTABLECIMIENTOS DEL

SECTOR SALUD

1. FINALIDAD

Promover el acceso así como el uso seguro y ra-cional de los medicamentos y material médicoquirúrgico en el ámbito hospitalario, a través dela apropiada implementación y/o fortalecimiento

del Sistema de Dispensación de Medicamentosen Dosis Unitaria (SDMDU) por los Departamen-tos y/o Servicios de Farmacia de los estableci-

mientos del Sector Salud.

2. OBJETIVO

2.1. OBJETIVO GENERALEstablecer los criterios técnicos para la organiza-ción, gestión, administración y evaluación del Sis-tema de Dispensación de Medicamentos en Do-sis Unitaria (SDMDU) por los Departamentos y/oServicios de Farmacia de los establecimientosdel Sector Salud.

3. AMBITO DE APLICACIÓN

La presente Norma Técnica de Salud es de apli-cación a nivel nacional y de cumplimiento obliga-torio por los Departamentos y/o Servicios de Far-macia de los establecimientos hospitalarios pú-

2.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS2.2.1. Establecer los recursos mínimos necesa-rios para el adecuado funcionamiento delSDMDU.2.2.2. Proporcionar las herramientas necesariaspara la implementación y adecuado funciona-miento del SDMDU.

4. BASE LEGAL

· Ley N° 26842, Ley General de Salud.· Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud.

· Decreto Supremo N° 021-2001-SA queaprueba el Reglamento de EstablecimientosFarmacéuticos.

· Decreto Supremo N° 023-2001-SA queaprueba el Reglamento de Estupefacientes,Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fis-calización Sanitaria.

· Decreto Supremo Nº 003-2002-SA queaprueba las Disposiciones referidas a lasprestaciones ofrecidas por el Seguro Integralde Salud.

· Decreto Supremo Nº 023-2005-SA que aprue-ba el Reglamento de Organización y Funcio-

nes del Ministerio de Salud.· Resolución Suprema N° 014-2002-SA que

aprueba los Lineamientos de Política Secto-

rial para el Período 2002 –2012.· Resolución Ministerial N° 1753-2002-SA/DM

que aprueba la Directiva del Sistema Integra-do de Suministro de Medicamentos e Insu-mos Médico–quirúrgicos SISMED y su modifi-catoria Resolución Ministerial Nº 367-2005/MINSA.

· Resolución Ministerial N° 616-2003 SA/DMque aprueba el Modelo de Reglamentode Organización y Funciones de losHospitales.

· Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSAque aprueba La Política Nacional de Medica-mentos.

· Resolución Ministerial Nº 776-2004/MINSA

que aprueba la Normas técnica de la HistoriaClínica de los Establecimientos de Salud delSector Público y Privado.

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blicos del Sector Salud, que cuentan con servi-cios de hospitalización y de aquellos estableci-mientos del Sub Sector privado que cuentan conel SDMDU.


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5. DISPOSICIONES GENERALES

5.1. DEFINICIONES OPERATIVASPara la presente norma se consideran como defi-niciones operativas:

Dosis unitariaCantidad física de un medicamento indicado porel profesional prescriptor como una dosis de tra-tamiento para un paciente, cuyo envase permitela administración segura y directa al paciente auna determinada hora.

Medicamento envasado en dosis unitariaUn medicamento se considera que está envasa-do en Dosis Unitaria si contiene la cantidad parauna sola dosis y está identificado en cuanto acomposición, dosis, lote y fecha de vencimiento,estando disponible para su administración direc-ta sin necesidad de cálculos y/o manipulaciónprevia.

Medicamento reenvasado en dosis unitariaCuando el acondicionamiento se realiza en el De-partamento o Servicio de Farmacia por el profe-sional Químico Farmacéutico o bajo su supervi-sión; el cual puede ser manual, semiautomáticoo automático.

Medicamentos para coche de paroEs la relación de medicamentos para situacionesde paro cardio-respiratorio, shock anafiláctico opacientes con riesgo de muerte.

Medicamentos para botiquín de emergencia enservicio de hospitalizaciónEs el listado de medicamentos que pueden serutilizados para complementar la dosis de aque-llos que han excedido a las dispensadas paraveinticuatro horas (24 horas) o para la atenciónde una prescripción de emergencia en horas dela guardia nocturna, domingos o días feriados.

DispensaciónEs el acto profesional farmacéutico de proporcio-nar uno o más medicamentos a un paciente ge-neralmente como respuesta a la presentaciónde una receta elaborada por un profesional auto-rizado. En este acto el farmacéutico informa yorienta al paciente sobre el uso adecuado del

medicamento, reacciones adversas, interaccio-nes medicamentosas y las condiciones de con-servación del producto.

Carros de medicamentos en dosis unitariaSon las unidades de transporte con mecanismosde seguridad y espacios físicos denominados ca-

jetines, que sirven para transportar tratamientosindividualizados para veinticuatro horas. Debentener compartimentos especiales para solucio-nes de gran volumen, medicamentos controla-dos, fotosensibles y material médico quirúrgicosegún corresponda. Deben ser de material livia-no, lavable y resistente a impactos.

Hoja de prescripciónEs el formato donde se registra el tratamientofarmacológico o no farmacológico para el pacien-te; para el caso del SDMDU este tratamiento co-rresponde al de veinticuatro horas y debe estarincluida en la Historia Clínica.

Hoja de seguimiento farmacoterapéuticoEs el formato donde se registra los datos del pa-ciente, así como la medicación prescrita y admi-nistrada diariamente. Posibilita al profesional quí-mico farmacéutico a acceder a información pararealizar un adecuado seguimiento de la terapiafarmacológica, permitiendo identificar proble-mas relacionados con los medicamentos (PRM)y ejerciendo el control correspondiente en cuan-to a la devolución de medicamentos.

Hoja de devoluciónEs el formato donde se registra los medicamen-tos y materiales médicos quirúrgicos devueltosen el día y en el cual se consigna el nombre delpaciente, historia clínica, descripción, forma far-macéutica, cantidad y motivo de la devolución.

5.2. A través del Sistema de Dispensación de Me-dicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU), el profe-sional Químico Farmacéutico realiza la dispensa-ción a partir del análisis e interpretación de la or-den del prescriptor, preparando las dosis de losmedicamentos prescritos de manera individuali-zada para cada paciente hospitalizado, en enva-ses debidamente identificados, en cantidadesexactas y para un período de 24 horas.

5.3. BENEFICIOS DEL SISTEMA DE DISPENSA-CIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA

El SDMDU garantiza la accesibilidad y oportuni-dad del tratamiento farmacológico y confiere lossiguientes beneficios:

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· Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSAque aprueba la Categorías de establecimien-tos del Sector Salud.

· Resolución Ministerial 677-2005/MINSA queaprueba la Red Nacional de Establecimientosde Salud que cuenten con Sistema de Dis-

pensación de Medicamentos en Dosis Unita-ria en el ámbito del Sector Salud.

· Resolución Ministerial Nº 826-2005/MINSAque aprueba la Normas para la elaboraciónde documentos normativos del Ministerio deSalud.



6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

6.1. DE LA IMPLEMENTACIÓN

6.1.1. El SDMDU, se podrá implementar en for-ma progresiva iniciándose en un número defini-do de salas de hospitalización, las cuales son se-leccionadas teniendo en cuenta los siguientes

criterios:- Sala con menor número de camas.- Menor número de pacientes hospitalizados

en un período mensual.- Pacientes con tratamientos farmacoterapéuti-

cos menos complejos.- Menor promedio de días de hospitalización.- Sala con el menor número de servicios auxi-

liares involucrados.- Existencia de protocolos de tratamiento.- Relaciones interpersonales favorables con el

personal de la sala.- Sala de hospitalización con problemáticas en

el aprovisionamiento y uso de medicamentos.

6.1.2. Seleccionadas las salas donde se imple-mentará el SDMDU, el profesional Químico Far-macéutico Jefe del Servicio o Departamento delFarmacia o quien éste designe como responsa-ble del presente proceso, llevará a cabo reunio-nes explicativas con el personal involucrado(prescriptores, personal de farmacia, personalde enfermería y personal administrativo). Estasreuniones preferentemente se realizarán por se-parado y en forma selectiva, en donde se haráde conocimiento las ventajas de este sistema dedispensación, los formatos a utilizar, horarios ymodalidad del uso de medicamentos y materialmédico quirúrgico.

6.1.3. El Departamento o Servicio de Farmaciadeberá contar con un área especial, equipos, mo-biliarios y materiales señalados en el Anexo 1,para llevar a cabo el proceso de implementacióndel SDMDU.

6.2. DE LA PRESCRIPCIÓN

6.2.1. Implementado el SDMDU, el profesionalprescriptor deberá utilizar la hoja de prescripcióndetallada en el Anexo 2 para indicar la terapéuti-ca del paciente para 24 horas; así como solicitarel material médico quirúrgico correspondiente.La hoja de prescripción debe ser escrita en origi-nal y copia; la copia es para Farmacia de DosisUnitaria y el original se queda en la historia clíni-ca. Para el caso de estupefacientes y psicotrópi-cos se deberá cumplir con lo señalado en el títu-lo quinto del Decreto Supremo Nº 023-2001-SA“Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y

otras sustancias sujetas a fiscalización sanita-ria” y la Resolución Ministerial Nº 1105-2002-SA/DM que aprueba la “Directiva sobre procedi-mientos para la distribución de las recetas".

6.2.2. Para casos de formas sólidas per-orales,las dosis se indicarán en unidades enteras de pe-so, por ejemplo microgramos (mcg), miligramos(mg) o gramos (g); en el caso de formas líquidasper-orales como jarabes y suspensiones, estasse indicarán en unidades enteras de peso por vo-lumen, por ejemplo gramos/ mililitro (g/ml).

6.2.3. La frecuencia se debe indicar en interva-los de horas, por ejemplo cada seis horas (c/6h),cada ocho horas (c/8h). Para el caso de los medi-

· Optimiza la distribución y el uso de medica-mentos en los servicios de hospitalización;

· Mejora la calidad de atención al paciente hos-pitalizado;

· Disminuye los errores de prescripción, dis-pensación y administración;

· Garantiza el cumplimiento de la prescripciónmédica;

· Contribuye con el control y seguimiento deltratamiento farmacoterapéutico y permite laidentificación de problemas relacionados asu utilización y la posibilidad de resolverlos oprevenirlos;

· Permite la contención de gastos hospitalariosen beneficio del paciente e institución;

· Fortalece la aplicación de sistemas de asegu-ramiento integral para las personas;

· Optimiza el control de stocks de medicamen-

tos y material médico quirúrgico;

· Disminuye las pérdidas por deterioro, venci-miento y otras causas propias de los medica-mentos;

· Utiliza en forma eficiente los recursos huma-nos involucrados en las actividades y proce-sos de dispensación de medicamentos y ma-terial médico quirúrgico;

· Integra al profesional Químico Farmacéutico alequipo asistencial en la atención al paciente;

· Promueve el cumplimiento de las BuenasPrácticas de Prescripción, Dispensación, Se-guimiento Farmacoterapéutico y de Almace-namiento, entre otras;

· Contribuye con las acciones orientadas a pro-mover la calidad, seguridad y eficacia de losproductos farmacéuticos que se comerciali-zan en el país, a través de la identificación ydenuncia de medicamentos falsificados, adul-

terados o con problemas de calidad o efecti-vidad.

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camentos que requieran ser ingeridos con ali-mentos se usará las abreviaturas con desayuno(con D), con almuerzo (con A) y con cena (con C)y sus combinaciones pudiendo señalar un perio-do de tiempo por ejemplo: treinta minutos antesde desayuno, almuerzo y cena (30' antes de

D/A/C). Si el medicamento es de uso condicio-nal, se administra en dosis única o tiene algunaindicación especial, se deberá explicitarlo.

6.2.4. Para indicar la vía de administración seutilizará las abreviaturas establecidas; para lavía oral (V.O.), tópica (V.T.), intramuscular (I.M.),subcutánea (S.C.), intravenosa (I.V.), oftálmica(V.Oft.), ótica (V. Ot.); para el caso de las otrasvías de administración se escribirá la palabracompleta.

6.2.5. Se podrá realizar observaciones en el es-

pacio correspondiente de la hoja de prescrip-ción, el cual debe ser utilizado para indicar situa-ciones especiales como por ejemplo: la suspen-sión de la administración de un medicamento, lasituación que puede motivarla o cualquier otra in-dicación necesaria para el uso de los medica-mentos y material médico quirúrgico.

6.2.6. Para el caso del tratamiento dado al mo-mento del alta de un paciente, se utiliza el mis-mo formato indicando al inicio de la prescripciónla palabra “ALTA”.

6.3. DE LA DISPENSACIÓN

6.3.1. La dispensación es responsabilidad delprofesional Químico Farmacéutico; para el ex-pendio de los medicamentos y material médicoquirúrgico contará con el apoyo de los técnicosde farmacia.

6.3.2. El proceso de dispensación se inicia cuan-do el profesional Químico Farmacéutico recibelas copias de las hojas de prescripción por cadapaciente, en forma diaria y en el horario estable-cido; y procede a su análisis, interpretación y eva-

luación según protocolos o esquemas de trata-miento autorizados a fin de proceder a la selec-ción y preparación individualizada de la medica-ción en dosis unitaria. Para el caso de los medi-camentos en multidosis, se verifica la fecha dela última atención antes de autorizar la entregade una nueva unidad.

6.3.3. En situaciones que amerite, el profesionalQuímico Farmacéutico autorizará el reenvasadoen dosis unitaria, considerando los criterios téc-nicos del Anexo 3.

6.3.4. El técnico de farmacia, apoya al profesio-nal Químico Farmacéutico en la realización delas siguientes actividades:

- Acondicionamiento de los medicamentos ymaterial médico quirúrgico en forma indivi-dualizada en cada cajetín de medicación (es-pacio individualizado para cada paciente), elcual deberá contar con la identificación y nú-mero de cama, servicio o nomenclatura espe-

cífica según corresponda.- Acondicionamiento de los medicamentos pa-

ra los pacientes de alta.- Acondicionamiento de los medicamentos en

dosis unitaria de administración parenteralque deberán ser preparados de acuerdo a lanormatividad específica correspondiente.

6.3.5. Concluido el acondicionamiento de los me-dicamentos y material médico quirúrgico, el pro-fesional Químico Farmacéutico debe realizar elcontrol de calidad de dicha actividad, revisandocada carro de medicamentos en dosis unitaria

de acuerdo a la programación, registrando y co-municando los errores para su corrección.

6.3.6. El Técnico de Farmacia traslada el carrode medicamentos en dosis unitaria al servicio dehospitalización correspondiente y hace entregade la medicación a la enfermera responsable, lacual verifica y expresa su conformidad colocandosu firma y número de colegiatura en las copiasde las hojas de prescripción.

6.4. DE LA DISPENSACIÓN DEL MATERIALMÉDICO QUIRÚRGICO

6.4.1. El profesional prescriptor o la enfermeraserán los responsables de realizar la solicituddel material médico quirúrgico de manera indivi-dualizada en concordancia con la terapia esta-blecida, solicitud que queda registrada en la ho-

ja de prescripción que se envía a farmacia y endonde también deberá constar la firma y númerode colegio profesional. Para el caso de materialmédico quirúrgico especializado, la solicitud de-berá ser realizada por el médico especialista co-rrespondiente.

6.5. DE LA DEVOLUCIÓN DE LOS

MEDICAMENTOS O MATERIAL MÉDICOQUIRÚRGICO

6.5.1. El personal de enfermería luego de regis-trar y verificar conjuntamente con el personal defarmacia los medicamentos y material médicoquirúrgico para devolución, entrega el carro demedicación de dosis unitaria debidamente cerra-do; este procedimiento se debe realizar diaria-mente antes de la visita médica correspondien-te. Los medicamentos y material médico quirúr-gico de devolución corresponden a los no utiliza-dos por los pacientes a su alta, medicación indi-

cada de manera condicional, fallecimientos ocambio de terapia. El Anexo 4 considera un mo-delo de formato de devolución de medicamentos

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y material médico quirúrgico con los datos míni- blecida por el Comité Farmacológico del estable-



y material médico quirúrgico con los datos míni-mos necesarios.

6.5.2. El profesional Químico Farmacéutico res-ponsable del SDMDU abrirá el carro de medica-ción de dosis unitaria en el Servicio o Departa-

mento de Farmacia, verificando el registro de losproductos devueltos en el formato de devolucio-nes y su estado de conservación. Estos produc-tos serán reingresados al sistema de control (sis-tema informático y/o en las tarjetas de control vi-sible, según corresponda) por el personal res-ponsable.

6.6. DEL COCHE DE PARO

6.6.1. La lista y existencia de los medicamentosque integrarán el coche de paro será establecidapor el Comité Farmacológico del establecimiento

o en su defecto, por un Comité Técnico designa-do por la Dirección del mismo; deberá estar com-prendida en el Petitorio Institucional y en la nor-matividad vigente del sector. Todos los cochesde paro deben contar con una lista única de me-dicamentos adecuándose en aquellos servicioscon especialidades pediátricas.

6.6.2. El coche de paro a cargo del personal deenfermería, estará en el ambiente que esta-blezca el servicio respectivo; el personal de Far-macia verifica el stock, su reposición y condi-ciones de almacenamiento.

6.6.3. El coche de paro debe ser revisado perió-dicamente por el personal responsable del De-partamento o Servicio de Farmacia. Las citadasverificaciones no inhiben ni reemplazan a lasque cotidianamente corresponden que haga elpersonal de enfermería. La reposición de los me-dicamentos utilizados debe ser efectuada por elpersonal responsable del Departamento o Servi-cio de Farmacia cada vez que se produzca el con-sumo parcial o total de las existencias estableci-das, la cual debe estar sustentada mediante las

prescripciones correspondientes, esta actividaddebe ser registrada. Las cantidades y los medi-camentos que no se encuentren incluidos en ellistado serán devueltos a farmacia.

6.7. DEL BOTIQUÍN DE EMERGENCIA

6.7.1. Los medicamentos del botiquín de emer-gencia están destinados a complementar las do-sis que han excedido a las dispensadas en vein-ticuatro horas (24 horas) o a la prescripción deemergencia en horas de guardia nocturna, do-mingos o días feriados.

6.7.2. La lista y existencia de medicamentos queintegrarán el botiquín de emergencia será esta-

blecida por el Comité Farmacológico del estable-cimiento o por un Comité Técnico designado porla Dirección del mismo, deberá estar enmarcadaen el Petitorio Institucional y en la normatividadvigente del sector. Todos los botiquines de emer-gencia deben contar con una lista única de medi-

camentos, adecuándose en aquellos servicioscon especialidades pediátricas.

6.7.3. El botiquín de emergencia debe ser revi-sado periódicamente por el personal responsa-ble del Departamento o Servicio de Farmacia.Las citadas verificaciones no inhiben ni reempla-zan a las que cotidianamente corresponden quehaga el personal de enfermería. La reposición delos medicamentos utilizados debe ser efectuadapor el personal responsable del Departamento oServicio de Farmacia cada vez que se produzca

el consumo parcial o total de las existencias esta-blecidas, la cual debe estar sustentado median-te las prescripciones correspondientes, esta acti-vidad debe ser registrada. Las cantidades y losmedicamentos que no se encuentren incluidosen el listado serán devueltos a farmacia.

6.8. DEL SEGUIMIENTOFARMACOTERAPÉUTICO

6.8.1. El seguimiento farmacoterapéutico en elSDMDU es realizado por el profesional QuímicoFarmacéutico en forma permanente, utilizando

para ello la hoja fármaco terapéutica (Anexo 5),que incluye información mínima necesaria parala monitorización de:

- La terapia farmacológica adecuada de cadapaciente;

- La no duplicación de medicamentos en la te-rapia;

- La vía de administración apropiada para cadamedicamento de la terapia;

- El grado de respuesta terapéutica del pacien-te hacia los medicamentos prescritos;

- La prevención de interacciones medicamento-medicamento, medicamento-nutriente o medi-camento-prueba de laboratorio;

- La evaluación de los datos de laboratorio clí-nico y farmacocinética para verificar la efica-cia de la farmacoterapia y para anticiparse ala aparición de efectos colaterales, toxicidado reacciones adversas a medicamentos(RAMs);

- Los signos físicos y síntomas clínicos relevan-tes para la farmacoterapia.

6.8.2. Para el seguimiento farmacoterapéuticoen el SDMDU se requiere de la revisión de la his-toria clínica, las recetas especiales y el reportede pruebas de laboratorio por lo que se reco-mienda realizar las siguientes actividades:

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- Participar en la visita médica; concentraciones potencialmente tóxicas y



7. RESPONSABILIDADES

El cumplimiento de la presente Norma Técnicade Salud es de responsabilidad de las Autorida-des Sanitarias correspondientes en el Ministeriode Salud, EsSalud, Sanidad de las Fuerzas Arma-das y Policiales y establecimientos de salud delsector privado.

7.1. NIVEL NACIONAL

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)Es responsable de normar, conducir, promover,monitorear, vigilar y evaluar los Sistemas de Dis-

pensación de Medicamentos en dosis unitariaen los establecimientos de salud del sector sa-lud a nivel nacional; así como velar por el cumpli-miento de las disposiciones contenidas en la pre-sente norma técnica.

7.2. NIVEL REGIONAL

Direcciones de Salud y/o sus equivalentes enel sector saludSon responsables en el ámbito de su competen-cia de promover, monitorear, vigilar y evaluar eladecuado funcionamiento del SDMDU, así como

velar por el cumplimiento de las disposicionescontenidas en la presente norma técnica.

El Director General y el Director de Medicamen-tos, Insumos y Drogas de las Direcciones Regio-nales de Salud y Direcciones de Salud, son res-ponsables en la gestión para la implementacióndel SDMDU en los establecimientos de salud desu jurisdicción, estando facultados a emitir direc-tivas específicas en marcadas en la presente nor-ma técnica para el adecuado funcionamiento delmismo.

7.3. NIVEL LOCALInstituto Especializado, Hospital y otros esta-blecimientos de saludEl Director General y el Jefe del Departamento oServicio de Farmacia son responsables en la ges-tión para la implementación del SDMDU en el es-tablecimiento.

El Jefe del Departamento o Servicio de Farmaciadel establecimiento de salud es responsable téc-nico de la implementación, conducción, monito-reo,<vigilancia y evaluación del SDMDU en suInstitución.

- Identificar el paciente a monitorizar;- Examinar la historia clínica del paciente: revi-

sión de terapia, diagnóstico, posibles aler-gias, interacciones, dosis según edad o peso,entre otros;

- Examinar los resultados de pruebas de labo-ratorio para determinar: elección del antimi-crobiano, dosis, insuficiencia hepática o re-nal, bioquímica para nutrición parenteral, en-tre otros;

- Revisar la evolución diaria efectuada por elprescriptor y la enfermera para evidenciar:respuestas inapropiadas a terapias, RAMs,errores en la administración de medicamen-tos, fallas en la prescripción de medicamen-tos, entre otros;

- Registrar los hallazgos del monitoreo en la hoja farmacoterapéutica en relación a los pro-

blemas relacionados con medicamentos;- Coordinar la propuesta de cambios directa-

mente con el prescriptor y documentar estasintervenciones farmacéuticas;

- Informar a los prescriptores y enfermerasacerca de los cambios recientes en los proce-dimientos de administración de los medica-mentos, las posibles reacciones adversas,

subterapéuticas de los mismos.

6.8.3. Si no existiese un número suficiente deprofesionales Químicos Farmacéuticos para lle-var a cabo el seguimiento fármaco terapéutico,

éste deberá priorizarse en aquellos pacientes deacuerdo a los siguientes criterios de riesgo:- Pacientes en estado crítico;- Pacientes en riesgo de infección nosocomial;- Pacientes pediátricos y geriátricos;- Pacientes con polifarmacoterapia;- Pacientes de grupos específicos de diagnósti-

co (hipertensos, HIV);- Pacientes con estados específicos de enfer-

medades (Ej. Patología oncológica);- Pacientes que reciben medicamentos asocia-

dos frecuentemente a RAMs.

6.9. DE LA EVALUACIÓN

6.9.1. Cada Departamento o Servicio de Farma-cia evaluará los costos y la efectividad del trata-miento en la utilización del sistema tradicional yel SDMDU implementado.6.9.2. Para la evaluación del SDMDU se utilizaránlos indicadores que se incluyen en el Anexo 6.

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8. DISPOSICIONES FINALES



9. BIBLIOGRAFÍA

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Concejo General de Colegios Farmacéuticos. Cri-terios y Estándares de Práctica para Servicios deFarmacia Hospitalaria. Ed. Heliotipia Artística,S.L. Setiembre Madrid – España; 1995.

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Rodriguez R., Gutierrez M., Dorregaray R y Quis-pe K.: Proyecto de Ampliación del Sistema de Dis-pensación de Medicamentos en Dosis Unitaria atodas las camas de Hospitalización del HospitalNacional Edgardo Rebagliati Martins. Perú;2000.

Viñas M. La Implementación de la Dosis Unitariaen el Perú. Gestión Médica. Abril Perú; 2001.

8.1. El responsable del Departamento o Serviciode Farmacia de los establecimientos de saludque cuenten con el SDMDU deberá garantizarla disponibilidad oportuna de los formatos nece-sarios para el adecuado funcionamiento del sis-tema.

8.2. En el SDMDU, a fin de evitar errores, no serealizará transcripciones de las prescripciones;

la hoja de prescripción deberá presentarse enformato autocopiativo y formar parte de la histo-ria clínica.

8.3. Los Establecimientos de Salud públicos conservicios de hospitalización que a la fecha de pu-blicación de la presente norma no cuenten conel SDMDU realizarán la implementación progresi-va dentro del plazo máximo de 5 años.

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ANEXO 1

Í Ó



1. ÁREA FÍSICA

El área destinada para realizar las acciones delSDMDU debe ser exclusiva, debiendo disponersede ambientes para lo siguiente:

· Almacenamiento de los medicamentos en do-sis unitarias preferentemente con estanteríadispuesta en forma de “U” ó “L”;

· Recepción e interpretación de prescripcionesy elaboración de la Ficha Farmacoterapéuti-ca;

· Preparación de las unidades de transporte demedicamentos en dosis unitaria;

· Recepción de devoluciones de los medica-mentos;

· Registro de la información en el sistema infor-mático diseñado para el SDMDU;

· Reenvasado de medicamentos en dosis uni-taria, actividad que se debe realizar en un es-

El mobiliario y equipamiento básico requerido pa-ra el SDMDU es el siguiente:

· Anaqueles para el almacenamiento de los me-dicamentos envasados en dosis unitaria, pre-ferentemente con los grados de inclinaciónen base a parámetros internacionales;

· Equipo para la conservación de medicamen-tos con sensor de temperatura de dos a ochogrados centígrados (2 a 8º C);

· Mesa(s) de trabajo de superficie lisa y lava-ble;

· Armario con seguridad para medicamentoscontrolados;

· Unidades de transporte de medicamentos endosis unitaria;

· Equipos de cómputo;

RECURSOS MÍNIMOS NECESARIOS PARA LA IMPLEMENTACIÓNDEL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN

DOSIS UNITARIA (SDMDU)

Donde:

Nº m² = Número de metros cuadradosC = Nº de camas

S = Nº de servicios /especialidades

Nº m² = 3 +C

100+

C

15+ 2 S

pacio de acceso restringido o en el área defarmacotecnia.

El área física para la optima implementación delSDMDU deberá tener por lo menos veinticincometros cuadrados (25 m²). Para establecer elárea necesaria en el caso de ampliación de lacobertura, se recomienda realizar el siguientecálculo:

2. MOBILIARIO, EQUIPAMIENTO Y OTROS RECURSOS

· Escritorios y módulos para equipos de cómpu-to;

· Sistema informático (software);· Material necesario para la instalación y co-

rrecto funcionamiento del sistema;·

Para el caso del reenvasado semiautomáticoy automático se requerirá:- Etiquetador para medicamentos en dosis

unitaria- Reenvasadora para formas sólidas per-

orales- Reenvasadora para formas líquidas per-

orales· Para la preparación de medicamentos de ad-

ministración parenteral en dosis unitaria, elrequerimiento se sujetará a las normas espe-cíficas.

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