Sistemas de Gestión de Calidad ISO

Sistemas de Gestión de la Calidad

Conjunto de normas y estándares internacionales que se interrelacionan entre si para hacer cumplir los requisitos de calidad que una empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados con sus clientes a través de una mejora continua, de una manera ordenada y sistemática

DEFINICION DE CALIDAD Un requisito físico o químico, una dimensión, una temperatura, una presión o cualquier otro requerimiento que se use para establecer la naturaleza de un producto o servicio.

La calidad industrialmente quiere decir, mejor dentro de ciertas condiciones del consumidor, ya que es él, quien en última instancia determina la clase y la calidad del producto que desea.

Teniendo en cuenta lo anterior la calidad de un producto puede definirse como:

• “La resultante de una combinación de características de ingeniería y fabricación, determinante del grado de satisfacción que el producto proporcione al consumidor, durante su uso”.

NORMAS SOBRE GESTION DE LA CALIDAD

ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACION (ISO)

La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización ( Comités miembros de la ISO) . Los comités técnicos de la ISO se encargan por lo general de la elaboración de normas internacionales.

Las normas de la serie ISO 9000 están redactadas en términos genéricos y son igualmente aplicables a empresas de servicios tales como bancos, hospitales, hoteles y restaurantes.

Definición

Un conjunto de normas internacionales genéricas que

establecen sistemas de gestión de la calidad aplicados por organizaciones

de cualquier tipo o tamaño que fabrican productos o componentes

(hardware), fabrican software, fabrican materiales procesados, ofrecen servicios, desempeñan

funciones de administración pública

Misión de ISO

Promover el desarrollo de la estandarización.

Facilitar el intercambio internacional de productos

y servicios.

Desarrollo de la cooperación en las actividades intelectuales, científicas, tecnológicas y económicas a través de la

estandarización.

• La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican:

• Elementos deben integrar el Sistema de Gestión de la Calidad de una Organización

• Como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los bienes y servicios que produce la Organización

• No definen como debe ser el Sistema de Gestión de la Calidad de una organización,

• Fija requisitos mínimos que deben cumplir los sistemas de gestión de la calidad.

• Permite a cada organización definir su propio sistema de gestión de la calidad, de acuerdo con sus características particulares

NORMAS ISO 9000

ISO 9000

• ISO 9001 tiene un enfoque basado en procesos

• Proceso

conjunto de actividades que utiliza recursos humanos, materiales y procedimientos para transformar lo que entra en un producto de salida.

ENTRADARecursos humanos

Recursos materialesprocedimientos

PROCESOSALIDA

Recursos humanosRecursos materiales

procedimientos

• La ISO 9001 del 2000 visualiza al Sistema de Gestión de la Calidad en su conjunto como un proceso

Requisitos del producto

PROCESOSGC

Producto

Un proceso puede alimentar o ser la entrada de otro.Un proceso puede estar integrado por otros procesosUn proceso puede regresar a un proceso anterior o al mismo (retroalimentación)

CLIENTES

Principios de la ISO 9001

Estructura de ISO 9001

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Sistema de gestión de calidad

5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de recursos

7. Realización del producto

8. Medición, análisis y mejora

Requisitos generalesRequisitos de documentación

Compromiso de la dirección Enfoque al clientePlanificaciónResponsabilidad, autoridad y comunicaciónRevisión por la dirección

Provisión de recursosRecursos humanosInfraestructuraAmbiente de trabajo

Planificación del productoProceso relacionado con el clienteDiseño y desarrolloComprasProducción y prestación de servicioControl de equipos de seguimiento y medición

Seguimiento y mediciónControl de producto no conformeAnálisis de datosmejora

ISO

90

01Guías y descripciones generales.

Guías y descripciones generales.

Guías y descripciones generales

4. Sistema de gestión de calidad

4.1 Requisitos generales

Implementar las acciones para alcanzar losresultados planificados y la mejora

Identificar los procesos necesarios parael Sistema de Gestión de la Calidad.

Determinar la secuencia einteracción de estos procesos

Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz.

Asegurar la disponibilidad de recursos einformación para la operación y seguimiento de estos procesos.

Realizar el seguimiento, medicióny análisis de estos procesos.

Debes de la organización

4. Sistema de gestión de calidad

• Política y objetivos de calidad

• Manual de calidad

• Los Procedimientos requeridos

• Los Registros requeridos

• Los Documentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los procesos.

4.2 Requisitos de la documentación