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nuevas tendencias en
antisépticosGabriela Elizondo Rivas
Centro de Farmacovigilancia
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seguridad del paciente
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prevención de la infección
3 pilares fundamentales :
� la limpieza� la asepsia y desinfección
� la esterilización
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asepsia
� Proceso destruye los microorganismos de la piel o de las membranas mucosas mediante sustancias químicas, sin afectar sensiblemente a los tejidos sobre los cuales se aplica
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antisépticos
� Los antisépticos son sustancias químicas que se aplican sobre la piel y las mucosas y destruyen a los microorganismos (acción biocida) o impiden su proliferación (acción biostática)
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en busca del antiséptico ideal
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antiséptico ideal
efecto residualprolongado
actividadestable
facilidad uso
toxicidad baja soluble en agua
bajo coste
estabilidad
amplio espectro
acción biocida rápida
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selección de antisépticos
1. Uniformidad
2. Eficacia
3. Eficiencia
asepsia
Seguridad
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usos más frecuentes
� Inserción de un catéter
� Inyecciones y extracciones de sangre� Antisepsia de heridas abiertas, úlceras y
mucosas
� Preparación preoperatoria del paciente
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manipulación y conservación
� Asegurarse que el paciente no es alérgico al antiséptico.
� Elegir el antiséptico adecuado, y respetar el tiempo de actuación para el mismo.
� Utilizar la concentración recomendada por el fabricante para cada caso.
� Limpiar la piel antes con agua y jabón, aclarar y secar.
� La mayoría son inactivados por materia orgánica.
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� Diluciones preparadas: fecha de preparación y fecha de caducidad.
� No mezclar antisépticos, no trasvasar.� Nunca retornar un antiséptico al envase original� Nunca rellenar.� Evitar contacto botella con gasa, algodón o
superficie a desinfectar.� Tapar el envase después de cada uso� Conservar en lugar fresco, protegidos de la luz
directa.� Personal debidamente motivado y formado
manipulación y conservación
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antisépticos
Antisépticos de uso hospitalario:
• Alcohol etílico
• Clorhexidina
• Povidona yodada
• Peróxido de hidrogeno
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� Acción :desnaturalización de las proteínas de los microorganismos. La solución mas eficaz 70%
� Se inactiva en presencia de materia orgánica.� Bactericida de potencia intermedia.
� Efecto retardado(2´) Poco efecto residual
� Antisepsia de la piel, cordón umbilical, Higiene de manos siempre que no haya materia orgánica
� Combinado con otros antisépticos para aumentar la potencia germicida .
alcohol
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Los antisépticos alcohólicos son inflamables• Es muy importante dejar secar el líquido aplicado, antes de cualquier punción o inserción sobre la piel. tiempo mínimo de 30 segundos .• Es muy importante vigilar que no se acumule antiséptico alcohólico por debajo de la sábana.• No dejar gasas empapadas en la sábana.• Una chispa de un bisturí eléctrico puede inflamar el vapor de un antiséptico alcohólico, provocando quemaduras al paciente
alcohol: inflamabilidad
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� Antiséptico más efectivo del grupo de las biguanidas.
� Duración de acción prolongada: 6 horas (afinidad por adherirse a la piel y a las membranas mucosas).
� Indicado para la antisepsia de la piel sana � Antiséptico de elección para la inserción de
catéteres y para realizar hemocultivos.
clorhexidina
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clorhexidina:efectos adversos
� reacciones alérgicas� irritación de piel y mucosas
� fotosensibilidad
� tinción de los dientes ( enjuagues)� alteraciones del gusto( uso prolongado)
� descamación de la mucosa bucal
� tumefacción de la glándula parótida
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clorhexidina:precauciones
� Evitar contacto con los ojos,oído medio (sordera) y meninges
� No utilizar el ORL, Neurocirugía, Oftalmología.� En la higiene bucal no utilizar más de seis
meses� No utilizar en cesáreas. No en neonatos� No se pueden hacer recomendaciones para la
seguridad o eficacia de la clorhexidina en los bebés menores de 2 meses
� Casos de hipersensibilidad
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� Bactericida de potencia intermedia� En sí es inactivo, pero lentamente va liberando
yodo orgánico, que posee la actividad bactericida.
� Amplio espectro de seguridad:gram+ , gram-, hongos virus,protozoos.Avtividad variable frente a micobacterias y poca frente a esporas
povidona yodada
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� Reacciones de hipersensibilidad� No utilizar en cesáreas, ni embarazo
� No utilizar en neonatos (hipotiroidismo)
� Evitar en:� Quemaduras extensas
� I. renal
� I. hepática
� Enf. Tiroidea
povidona: efectos adversos
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¿ qué hay de nuevo amigos?
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Skin Preparation Recommendations1. Prepare clean skin with an antiseptic (70% alcohol, tincture of iodine, an iodophor or chlorhexidinegluconate) before peripheral venous catheter insertion . Category IB 2. Prepare clean skin with a >0.5% chlorhexidinepreparation with alcohol before central venous catheterand peripheral arterial catheter insertion and duringdressing changes. If there is a contraindication tochlorhexidine, tincture of iodine, an iodophor, or 70% alcohol can be used as alternatives .Category IA
Guidelinees for the Prevention ofIntravascular Catheter-RelatedInfections, 2011 (CDC)
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3. No comparison has been made between usingchlorhexidine preparations with alcohol andpovidone-iodine in alcohol to prepare clean skin. Unresolved issue.
� 4. No recommendation can be made for the safety orefficacy of chlorhexidine in infants aged <2 months. Unresolved issue
� 5. Antiseptics should be allowed to dry according tothe manufacturer’s recommendation prior to placingthe catheter Category IB
Guidelinees for the Prevention ofIntravascular Catheter-RelatedInfections, 2011 (CDC)
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preparación del campo quirúrgico
povidona clorhexidina
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� Revisión Sistemática y Meta-análisis de antisepsia en el pre-operatorio con clorhexidina versus povidona yodada en cirugía limpia-contaminada.
� A. Noorani, et al
� Department of Surgery and Cambridge Colorectal Unit, Addenbrooke’s Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Cambridge, and Department of Plastic and Reconstructive Surgery, St Andrew’s Centre, BroomfieldsHospital, Chelmsford, UK
� Tipo de estudio :Meta-análisis.British Journal of Surgery 2010; 97: 1614—1620
clorhexidina versus povidona
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N Engl J Med 2010;362:18-26
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� ¿Cual es la mejor preparación antiséptica de la piel en el preoperatorio ?
� ¿clorhexidina alcohólica- povidona iodada?� ¿clorhexidina alcohólica ó acuosa?
¿ para qué esta indicada cada una?
� ¿clorhexidina acuosa en mucosas?� ¿clorhexidina alcohólica naranja o azul?
cuestiones que resolver
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¿Qué dicen las guías de práctica clínica(GPC)?
evidencia científica
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Fuerza de larecomendación
débil
Se recomienda preparar la piel en el quirófano antes de la incisión con clorhexidina. Si no se dispone de clorhexidina se puede considerar el uso de povidona yodada
Guía Salud
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COCRHANE
July 8, 2009� There is insufficient evidence from randomised
trials to support or refute the use of one antisepticover another.
� Patients' skin at the operation site is routinelycleaned with antiseptic solutions before surgery. One study found that there were fewer surgicalsite infections when the skin was prepared usingchlorhexidine in comparison with preparationusing iodine.
cochrane
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Issue date: October 2008 Surgical site infection.Prevention and treatment of
surgical site infection
� Antiseptic skin preparation
� 1.3.7 Prepare the skin at the surgical site immediately before incision using an antiseptic (aqueous or alcohol-based) preparation: povidone-iodine or chlorhexidine are most suitable.
¿qué dice la NICE?
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� Review of Clinical Guideline (CG74) -recommendation final August 2011
� 5. The new evidence on antiseptic skin preparation indicated a beneficial effect ofchlorhexidine over povidone-iodine on surgicalsite infection rates. However, this wasconsidered insufficient evidence to warrant anupdate of the guideline at this time.
NICE :revisión 2011
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GPC
� Variabilidad� No uniformidad de criterios� Niveles de evidencia:¿me quedo con la evidencia 2++ o con la IB?� Conflictos de interés
¿Qué limitaciones tienen las GPC?
GPC
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� 1+ Well-conducted meta-analyses, systematic reviews of RCTs, or RCTs with a low risk of bias
� 1++ High-quality meta-analyses, systematic reviews of randomisedcontrolled trials (RCTs), or RCTs with a very low risk of bias
� 1- Meta-analyses, systematic reviews of RCTs, or RCTs with a high risk of bias
� 2++ High-quality systematic reviews of case–control or cohort studies; high-quality case–control or cohort studies with a very low risk of confounding, bias or chance and a high probability that the relationship is causal
� 2+ Well-conducted case–control or cohort studies with a low risk of confounding, bias or chance and a moderate probability that the relationship is causal
� 2- Case–control or cohort studies with a high risk of confounding, bias or chance and a significant risk that the relationship is not causal
� 3 -Non-analytical studies (for example, case reports, case series)
4 - Expert opinion, formal consensus
niveles de evidencia NICE
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niveles de evidencia CDC
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Cuidados de Salud
Beneficio / Daño
Salud paciente
Impacto económico
Seguridad
seguridad de los antisépticos
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Reacciones adversas graves
Implantación de marcapasos
Clorhexidina acuosa 2%Dehiscencia
sutura
reacción inflamatoria
seroma
Reintervención
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COMPOSICIÓN:� 2 g de Clorhexidina Digluconato en 100 g de
solución, Agua purificada c.s.p. 100 gINDICACIONES:
� Antiséptico para piel sana.
ADVERTENCIAS Y RECOMENDACIONES:� Irrita los ojos. Irritante en mucosas, no aplicar en
dichos tejidos.
ficha del producto
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Guía de Prescripción
Terapéutica de la AEMPS
Clorhexidina (CH) :se aplica sobre la piel intacta antes de las intervenciones quirúrgicas; su efecto antiséptico se refuerza con un disolvente alcohólico. Con respecto a las precauciones, por toxicidad, de la CH indica que se debe evitar el contacto con ojos, cerebro, meninges y oído medio; y no se debe utilizar dentro de cavidades corporales.
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¿y ahora qué?
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� ¿qué ha pasado?� ¿qué contribuyó a que ocurriera?
� ¿debe difundir la Agencia una nota de seguridad?
� ¿mala praxis?
� ¿cómo se hace aquí? ¿lo estamos haciendo bien?
� hay que informar
estrategia de actuación
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clorhexidina: uso apropiado
� No se considera necesario la utilización de ningún tipo de antiséptico en cavidades estériles (peritoneal, torácica, subcutáneo...) para su irrigación.
� Clorhexidina y povidona iodada :oxidantes.En contacto con material metálico : reacción con liberación de iones que contraindica su utilización.
� Si es necesario realizar algún tipo de irrigación emplear suero fisiológico.
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� Errar es humano: las personas fallan� La mayoría de los errores son prevenibles
� Analizar el error
� Reparar el daño� Analizar los fallos del sistema
� Aprender del error
aprender de los errores
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Errar es humano ... pero echarle la culpa a otro,
es más humano todavía
LES LUTHIERS
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� seleccionar y utilizar los antisépticos en base a su evidencia científica
� unificar criterios y protocolizar procedimientos
� garantizar que se hacen las cosas que se deben hacer, que se hacen bien, y que se hacen en el momento adecuado
� comunicar las r. adversas y los errores para intentar mejorar el sistema y poder prevenirloshttp://www.cfnavarra.es/bif
mejorar la calidad de la asepsia