Parámetros para realizar la validación del método analítico

NOM-177-SSA1-1998

6. CRITERIOS DE LA ACTIVIDAD

6.13 Validación del Método• Precisión, al grado de concordancia entre

resultados analíticos individuales cuando el procedimiento se aplica repetidamente a diferentes porciones de una muestra homogénea del producto, se evalúa como repetibilidad y reproducibilidad.

• Repetibilidad, a la precisión de un método analítico que expresa la variación dentro de un mismo laboratorio obtenida entre determinaciones independientes realizadas en las mismas condiciones.

• Reproducibilidad, a la precisión de un método analítico que expresa la variación obtenida entre determinaciones independientes realizadas en el mismo laboratorio, pero en diferentes condiciones de análisis, tales como días, equipo, columnas o analistas.

• La repetibilidad de las condiciones existe cuando el mismo analista analiza muestras el mismo día y con el mismo instrumento o los mismos materiales y en el mismo laboratorio. Cualquier cambio de estas condiciones implica que las condiciones sólo serán reproducibles.

• La precisión normalmente se mide en términos de coeficiente de variación de los resultados analíticos obtenidos con patrones de control preparados independientemente.

• El coeficiente de variación es la relación entre la desviación estándar de una muestra y su media.

Bibliografia

• http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/177ssa18.html