PARTE 1 ISO 9001[1]
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Grupo Calidad Integral
Consultores Especialistas en Sistemas de Gestión a la Calidad y ProductividadISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22001, ISO 26000, ISO 27000, BPM HACCP
Calle 10 No 4-40 Oficina 803 Edificio Bolsa de Occidente / Calle 54Norte No 3Bn-35
1I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
Calle 10 No. 4-40 Oficina 803 Edificio Bolsa de Occidente / Calle 54Norte No. 3Bn-35
Santiago de Cali. PBX (0572) 6813286
Carlos Alberto Camargo celular 311.6356012
e mail [email protected] www.grupocalidadintegral.com
•Valle Del Cauca Colombia
ESTRUCTURA DE LA NORMAESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001 VERSION 2008
2I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
Tabla de Contenido
Objetivos del Curso.
I t d ió Si t d G tió d l C lid d ú lIntroducción Sistema de Gestión de la Calidad, según lasISO 9000:2005 e ISO 9001:2008.
Conceptos BásicosConceptos Básicos.
Estructura Norma ISO 9001:2008.S GSección 4. Requisitos Generales.
Sección 5. Responsabilidad de la Dirección.
Sección 6 Gestión de los RecursosSección 6. Gestión de los Recursos.
Sección 7. Realización del Producto.
Sección 8. Medición, Análisis y Mejora.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
Estructura ISO 9001:2008 / Objetivos Seminario
Conocer la evolución de la Norma ISO 9001:2008 y en general de losSistemas de Gestión de la Calidad.
Entender los conceptos y principios de gestión de la calidad, incluidosen la Norma ISO 9000:2005.
Interpretar y analizar los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 para laimplementación de un Sistema de Gestión de la Calidad.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
Antecedentes / ¿ Que es ISO ?
IInternational OOrganization for SStandarizationOrganización Internacional para la Normalización
Fundada en Ginebra (Suiza),en 1946 ISO Reúne a losen 1946. ISO Reúne a losorganismos nacionales denormalización de 158 países,un miembro por paìs.
Diseñar, desarrollar, promover y mantener normas comunes a nivel mundial.
MISION:MISION:
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
comunes a nivel mundial.
Antecedentes - Evolución
ISO 9001:2013
Norma Mutua 9001/14001/
Enfoque Enfoque Enfoque
ISO 9001:2000ISO 9001:2008
18001/SA8000
ISO 9001:1987 Gestión de RiesgosComplimiento con Leglislación
Política de CalidadCumplimiento de ObjetivosEnfoque al Cliente
y RegulacionProcesos EstablesEnfoque en resultados y desempeño Demanda del Mercado Global
Correspondencia con las necesidades de los clientes
qMejora ContinuaRevisión por la DirecciónCumplir Req. RegulatoriosGestión por Procesos
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
1984 1987 1997 2000 2003 2008 2013
Antecedentes / Evolución Sistemas de Gestión ISO 9001:2008
Sistemas IntegradosISO 9001:20002000
GESTION HSEQSistemas IntegradosISO 9001:20082000ISO 14001:2004
OHSAS 18001:2007
2000GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 14001:2004OHSAS 18001:2007
2000
1994•PROCEDIMIENTOS•DOCUMENTADOS
•PRODUCTO•Y SERVICIO•VERIFICADO
••DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOSDOCUMENTADOS
PRODUCTOY SERVICIOVERIFICADO
ASEGURAMIENTODE LA CALIDAD
1994•PROCEDIMIENTOS•DOCUMENTADOS
•PRODUCTO•Y SERVICIO•VERIFICADO
••DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOSDOCUMENTADOS
PRODUCTOY SERVICIOVERIFICADO
ASEGURAMIENTODE LA CALIDAD
•CONTROL ESTAD• Í•STICO •EN PROCESODE LA CALIDAD
CONTROL ESTADISTICO EN PROCESODE LA CALIDAD
ASEGURAMIENTO CONTROL PRODUCTO
•CONTROL ESTAD• Í•STICO •EN PROCESODE LA CALIDAD
CONTROL ESTADISTICO EN PROCESODE LA CALIDAD
ASEGURAMIENTO CONTROL PRODUCTO1987
ASEGURAMIENTODE CALIDAD
REPROCESOS
CONTROL PRODUCTONO SE CONTEMPLALA PRESTACION DE
SERVICIOS
CONTROLDE CALIDAD
1987ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD
REPROCESOS
CONTROL PRODUCTONO SE CONTEMPLA
SERVICIOS
CONTROLDE CALIDAD
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Políticas de la IAF y la ISO para la Transición
IAF e ISO aprobaron la siguiente Política de Transición
La certificación con la nueva edición de otorgará sólo despues de unag pauditoria de seguimiento o de recertificaciónLos nuevos certificados no podrán mencionar una norma que no hayasido publicada (por ej. versión nacional sin traducir aun)No se emitirá ningún certificado ISO 9001:2000 despúes de Noviembre15, 2009Todos los certificados ISO 9001:2000 deben haber hecho la transición yhaber sido retirados antes de Nov 15 2010
9I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
haber sido retirados antes de Nov 15, 2010
ISO 9000:2005
Serie ISO 9000
ISO 9000ISO 9001
Fundamentos yVocabulario
ISO 9001Requisitos
SERIE ISO 9000
ISO 9004G ía para la Mejora
ISO 19011Guía para Guía para la Mejora
del desempeñoGuía para auditar SG
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
ISO 9000:2005
ISO 9000 de 2005-12-22
Sistemas de Gestión de la Calidad
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
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ISO 9000:2005 / Principios de Gestión de la Calidad
ENFOQUE AL CLIENTE
LIDERAZGO
PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN
MEJORA CONTINUA
ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIÓN
RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON ELRELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR
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ISO 9000:2005 / Términos y Definiciones
Alta Dirección.
Organización
Eficacia
EficienciaOrganización.
Política de la Calidad.
Objetivos de Calidad
Eficiencia.
Conformidad.
No conformidadObjetivos de Calidad.
Sistema de Gestión de la Calidad.
No conformidad.
Documento.
RegistroCliente.
Parte Interesada.
Registro.
Acción Correctiva.
CorrecciónCalidad.
Requisito.
Corrección.
Acción Preventiva.
Concesión
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Concesión
Estructura Norma ISO 9001:2008
Norma ISO 9001:2008
ISO 9001:2008
ISO 9001 de 2008-11-14
Sistemas de Gestión de la Calidad
REQUISITOS
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
ISO 9001:2008 / Índice
INDICEINTRODUCCIÓNINTRODUCCIÓN1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN6. GESTIÓN DE RECURSOS7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO8 MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
Anexos A y B
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
ISO 9001:2008 / Prólogo
PROLOGO
ISO ES UNA FEDERACIÓN MUNDIAL DE ORGANISMOS
DE NORMALIZACIÓNDE NORMALIZACIÓN
LA VERSIÓN 2008 (Cuarta Edición) ANULA Y REEMPLAZAEdición) ANULA Y REEMPLAZA
LA VERSION 2000
EL ANEXO B DA DETALLES DE LOS CAMBIOS ENTRE LA 3ª Y
4ª EDICIÓN
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4ª EDICIÓN
SO 9001:2008 / Prólogo
PROLOGO DE LA VERSIÓN EN ESPAÑOL
La norma la tradujo el “SPANISH TRANSLATION TASKLa norma la tradujo el SPANISH TRANSLATION TASK GROUP” del Comité Técnico ISO/TC 176.
TAMBIEN PARTICIPARON MIEMBROS DE INLAC Y COPANT Y PAISES DE HABLA HISPANA
INLAC : Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de Calidad
COPANT : Comisión Panamericana de Normas Técnicas
19I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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ISO 9001:2008 / INTRODUCCIÓN
0.1 GENERALIDADES
LA IMPLEMENTACIÓN DE UN SGC EN LA ORGANIZACIÓN, ES UNA DECISIÓN ESTRATÉGICA
La norma no tiene el propósito de dar uniformidad a losLa norma no tiene el propósito de dar uniformidad a los SGC o a la documentación.
Los requisitos de norma son complementarios a los requisitos delq p qproducto.
Las notas son para orientar y aclarar requisitos, facilitando sucomprensión
20I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
p
ISO 9001:2008 / INTRODUCCIÓN
CONTROLESEFICACIA DEL PROCESO
Extent to which planned activities
0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
PROCESO“Conjunto de actividades I t l i d
CONTROLES are realised and planned results achieved
Interrelacionadas o que interactan, las cuales
transforman entradas en salidas”
ENTRADAS SALIDAS PRODUCTO
EFICIENCIA DEL PROCESO
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS:
RECURSOSEFICIENCIA DEL PROCESORelationship between the result
achieved and the resources used
Proceso ProcesoENFOQUE BASADO EN PROCESOS: aplicación de un sistema de procesos y la
identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión para producir
los resultados deseados
ProcesoA
ProcesoB
ProcesoC
ProcesoD
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
los resultados deseados.
ISO 9001:2008 / INTRODUCCIÓN
MODELO DE UN SISTEMA DE GESTION BASADO EN PROCESOS
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
ISO 9001:2008 / INTRODUCCIÓN
0.3 RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004
ISO 9001 e ISO 9004 SE DISEÑARON PARA COMPLEMENTARSE ENTRE SI O
USARSE INDEPENDIENTEMENTEUSARSE INDEPENDIENTEMENTE
ISO 9001 especifica requisitos, se enfoca en la efectividad y es certifiable.9004
9001ISO 9004 actualmente en revisión, su objetivo es mejorar el desempeño y eficiencia.
23I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
Estructura ISO 9001:2008 / INTRODUCCIÓN
0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN
Medio AmbienteENVIRONMENT
CalidadQUALITY
HSHSHSEl Anexo A, muestra la correspondencia entre ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 Salud y Seguridad
•HS•HSHSHEALTH & SAFETY
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
y g
ISO 9001:2008 / 1.OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
CAPACIDAD
1.1 GENERALIDADES
CAPACIDAD
SATISFACCIÓNDEL CLIENTEDEL CLIENTE
"PRODUCTO" aplica al producto destinado a, o requerido por un cliente, o a cualquier salida resultante del proceso de realización del producto
25I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
o a cualquier salida resultante del proceso de realización del producto.
ISO 9001:2008 / 1.OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Los requisitos son genéricos y son aplicables a todas las
1.2 APLICACIÓN
Los requisitos son genéricos y son aplicables a todas las organizaciones, sin importar tipo, tamaño, producto o servicio.
Las exclusiones solamente se pueden realizar si:
Se efectúan sobre los requisitos del CapítuloCapítulo 77
NO afectan la capacidad o responsabilidad de cumplir conrequisitos del cliente y legales y reglamentarios
26I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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requisitos del cliente y legales y reglamentariosaplicables.
ISO 9001:2008 / Capítulo 2
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Norma ISO 9000:2000. Sistemas de Gestión de laNorma ISO 9000:2000. Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario.
27I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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ISO 9001:2008 / Capítulo 3
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
APLICAN LAS DEFINICIONES DE LAAPLICAN LAS DEFINICIONES DE LA NORMA ISO 9000
PRODUCTO equivale a SERVICIO
28I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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ISO 9001:2008 / 4. Sistema de Gestión de la Calidad
4. “SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
4.2 Requisitos
de laDocumentación
4.1RequisitosGenerales
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control delos Documentos
4.2.4 Control delos Registros
29I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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ISO 9001:2008 / 4.1 Requisitos Generales
Determinar los procesos.
Determinar secuencia e i ió d
Procesos Estratégicos
interacción de procesos.
Determinar criterios y métodos para la operación y control de Procesos Misionalespara la operación y control de los procesos.
Asegurar la disponibilidad de recursos e Información
Procesos Misionales
recursos e Información.
Realizar seguimiento, medición (cuando sea aplicable) y el
Procesos Soporte
análisis de los procesos.
Implementar acciones para alcanzar los resultados
Procesos Control / Evaluación
30I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
alcanzar los resultados necesarios.
ISO 9001:2008 / 4.1 Requisitos Generales
En el caso que la Organización, opte por entregar a terceros(proveedores) la ejecución de procesos, de deben considerar lossiguientes aspectos:g p
Controlar tales procesos.
Identificar dentro del sistema de gestión de la calidad.g
Asegurar el control sobre los procesos de contratación externa noexime a la organización de la responsabilidad de la conformidad contodos los requisitos de los clientes, estatutarios y reglamentarios.
31I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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ISO 9001:2008 / 4.2. Requisitos de la Documentación
a. Política y Objetivos de la Calidad
4.2.1 Generalidades
de la Calidad
Documentos Sistema de Gestión de la Calidad
d. Otros documentos y registros necesarios para
asegurar la eficacia de los procesos
c. Procedimientos y registrosDocumentados Obligatorios
32I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
procesosDocumentados Obligatorios
ISO 9001:2008 / 4.2. Requisitos de la Documentación
a Alcance del Sistema dea. Exclusiones del Sistema de Gestión
d l C lid d J tifi i
4.2.2 Manual de la Calidad
a. Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad
de la Calidad y Justificaciones
b. Procedimientos Documentados para el SGC, o referencia a los mismos
c. Descripción de la Interacción de los Procesos
33I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
el SGC, o referencia a los mismos
ISO 9001:2008 / 4.2. Requisitos de la Documentación
d. Asegurar Disponibilidad de
4.2.3 Control de Documentos: procedimiento documentado para:
c. Identificar Cambios y Estado de Revisión
Disponibilidad de los Documentos
b. Revisar y Actualizar los documentos e. Asegurar
d t
a Aprobar antes de
documentos Legibles e
Identificables
a. Aprobar, antes de su emisión
f. Identificar y controlar la distribución documentos
t i
g. Controlar obsoletos
34I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
externos necesarios
ISO 9001:2008 / Pirámide Jerarquía Documental Típica
Política y Objetivos
ManualesManuales
Procedimientos
Instructivos
Guías
Documentos ExternosDocumentos Externos
Formatos / Registros
35I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
ISO 9001:2008 / 4.2. Requisitos de la Documentación
Proteger Recuperar
4.2.4 Control de los Registros: PROCEDIMIENTO PARA DEFINIR LOS CONTROLES PARA:
p
AlAlmacenar Tiempo de Retención
Identificar Disposición Final
36I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
ISO 9001:2008 / 5. Responsabilidad de la Dirección
5. “RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN”
5.1 Compromiso
de la Di ió
5.2Enfoqueal Cliente
5.3Política
de C lid d
5.4Planificación
5.5Responsabilidad
Autoridad yC i ió
5.6Revisión
por la Di ióDirección al Cliente Calidad Comunicación Dirección
5.4.1 Objetivos de 5.5.1 Responsabilidad 5.6.1 j
la calidad
5.4.2 Planificación del SGC
Responsabilidady Autoridad
5.5.2 Representante de la Dirección
5 6Generalidades
5.6.2 Información para la revisión
5.5.3 Comunicación Interna
5.6.3 Resultados de la Revisión
37I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
ISO 9001:2008 / 5. Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección: la Alta Dirección debe asegurarse de:
► Comunicar a la organización la importancia de satisfacer losimportancia de satisfacer los requisitos.
► Establecer la Política y Objetivos y jde la Calidad.
► Llevar a cabo la Revisión por la Di ióDirección.
► Asegurar la disponibilidad de Recursos
38I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
Recursos.
ISO 9001:2008 / 5. Responsabilidad de la Dirección
5.2 Enfoque al Cliente: la Alta Dirección debe:
►Asegurar que los requisitos del cliente se determinan.
►Asegurar que se cumplen los requisitos del cliente.q
►Aumentar la satisfacción de clientecliente.
Numerales de Referencia:7 2 3 y 8 2 1
39I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
7.2.3 y 8.2.1
ISO 9001:2008 / 5. Responsabilidad de la Dirección
5.3 Política de la Calidad: la Alta Dirección debe establecer una Política de la Calidad:
►Adecuada al propósito de la Organización.
► Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar la eficacia del SGC.
►Marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de la Calidad.
►Es comunicada y entendida dentro de la organización.
►Es revisada para su continua adecuación
40I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
►Es revisada para su continua adecuación.
ISO 9001:2008 / 5.4 Planificación
La Alta Dirección debe asegurarse que los Objetivos de la
5.4.1 – Objetivos de la Calidad
g q jCalidad:
► Incluyan aquellos necesarios para cumplir los requisitos del Producto.
►Se establecen en los funciones y niveles pertinentes dentro de la Organizaciónla Organización.
►Sean medibles y coherentes con las política de la calidad.
41I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
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ISO 9001:2008 / 5.4 Planificación
5.4.2 – Planificación del SGC
►La Alta Dirección debe asegurarse de que:
La Planificación del Sistema de Calidadse realiza con el fin de cumplir los
i it d l l 4 1 í lrequisitos del numeral 4.1, así como losObjetivos de la Calidad.
Se mantiene la integridad del sistema deSe mantiene la integridad del sistema degestión de la calidad cuando se planificane implementan cambios en éste.
42I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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ISO 9001:2008 /5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
La Alta dirección debe asegurarse que lasautoridades y responsabilidades se
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad
yencuentren definidas y comunicadas.
5.5.2 Representante de la Dirección5 5 ep ese ta te de a ecc óLa Alta Dirección debe designar un miembro de laorganización, con independencia de otrasresponsabilidades, debe:p ,
Asegurarse de la implementación del sistema degestión de la calidad.Informar a la Alta Dirección sobre el desempeñod l i t d tiódel sistema de gestión.Asegurarse de Promover la toma de concienciaen todos los niveles de la Organización.
Puede incluir responsabilidades de relaciones con partes externas
43I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
Puede incluir responsabilidades de relaciones con partes externas.
ISO 9001:2008 /5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
5.5.3 Comunicación Interna
►La Alta Dirección debeasegurarse de que seestablecen los procesos deestablecen los procesos decomunicación apropiadosdentro de la Organización y deque la comunicación se efectúaque la comunicación se efectúaconsiderando la eficacia delSistema de Gestión de laCalidadCalidad.
44I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
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ISO 9001:2008 / 5.6 Revisión por la Dirección
Información para la Revisión► Resultados Auditorías► Resultados Auditorías.
► Retroalimentación Clientes.
► Desempeño procesos yRevisión por la
► Desempeño procesos y conformidad del producto.
► Estado de acciones correctivas y preventivas
Dirección
preventivas.
► Acciones de seguimiento de revisiones previas.
► Cambios que podrían afectar el sistema de gestión de la calidad.
R d i l j
45I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
► Recomendaciones para la mejora.
ISO 9001:2008 / 5.6 Revisión por la Dirección
Resultados de la Revisión.
►La mejora de la eficacia, delsistema de gestión de laRevisión por la gcalidad y sus procesos.
p
Dirección
►La mejora del producto y/oservicio en relación con losrequisitos del cliente, y
►La necesidades de recursos.
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ISO 9001:2008 / 6. Gestión de los Recursos
6. “GESTIÓN DE LOS RECURSOS”
6.2Recurso Humano
6.3Infraestructura
6.1Provisión de
Recursos
6.4Ambiente de
Trabajo
6 2 1 Generalidades
Recursos Trabajo
6.2.1. Generalidades
6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia
F ióFormación
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ISO 9001:2008 / 6.1 Provisión de Recursos
• Implementar y mantener el sistema de gestión de l lid d j
Recurso Humano
►Recursos
la calidad y mejorar continuamente su eficacia.
• Aumentar las satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos
Infraestructura
de sus requisitos.
Ambiente de Trabajo
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Ambiente de Trabajo
ISO 9001:2008 / 6.2 Recursos Humanos
Competencia• Educación• Formación
• Proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la• Formación
• Experiencia• Habilidades
para lograr la competencia necesaria.
• Asegurar que la competencia necesaria pse ha conseguido.
• Asegurar que el personal es consciente d l i i
Se debe determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan la conformidad con los requisitos del
de la pertinencia e importancia de sus actividades.
Registros apropiados
qproducto.
•La conformidad de los productos pueden verse afectados directa o i di l l • Registros apropiados
de educación, formación, experiencia y habilidades
indirectamente por el personal que desempeñe cualquier tarea en el sistema de gestión de calidad.
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ISO 9001:2008 / 6.3 Infraestructura
Edificios y espacios de trabajo
• Determinar►La infraestructura
incluye:
• Determinar.
• Proporcionar.yHardware y Software • Mantener.
Servicios de Apoyo (transporte, i ió i t d i f ió )
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
comunicación o sistemas de información)
ISO 9001:2008 / 6.4 Ambiente de Trabajo
Determinar y gestionar el ambiente de trabajo para lograr la conformidad con los requisitos del producto
Ergonomía
AMBIENTE DE TRABAJO:Conjunto de condiciones bajo lascuales se debe realizar el trabajocuales se debe realizar el trabajo.Las condiciones incluyen factoresfísicos, de medio ambiente y otros(ruido, temperatura, humedad,
Ventilación(ruido, temperatura, humedad,iluminación o el clima).
Iluminación
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Norma ISO 9001:2008 / 7. Realización del Producto
7 1 7 6
7. “REALIZACIÓN DEL PRODUCTO”
7.1Planificación
de la realización
del producto
7.6Control de Equipos de seguimiento
y de medición
7.2Procesos
relacionados con el Cliente
7.3Diseño y
Desarrollo7.4
Compras
7.5Producción y Prestación del Servicio
7.2.1 Determinación de los requisitos del
producto
7.3.1Planificación
7.3.2Entradas
7.4.1 Proceso de Compras
7.5.1Control de la Producción
7 5 27.2.2
Revisión de los requisitos del
producto
7.3.3 Resultados
7.3.4 Revisión
7.4.2Información de las Compras
7.5.2Validación de los
Procesos
7.5.3 Identificación y
Trazabilidad7.2.3
Comunicación con el cliente
7.3.5 Verificación
7.3.6 Validación
7.4.3Verificación de los productos Comprados
Trazabilidad
7.5.4Propiedad del
Cliente
7.5.5
52I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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7.3.7 Control cambios
Preservación del Producto
ISO 9001:2008 / 7.1 Planificación de la Realización del Producto
► La Planificación de la realización delproducto incluye, cuando seap yapropiado, lo siguiente:
• Los Objetivos de la Calidad y losrequisitos para el producto.
• La necesidad de establecer procesos ydocumentos y de proporcionar recursosespecíficos para el producto.
• La determinación de actividades deverificación, validación, seguimiento,medición, inspección y ensayo así comolos criterios de aceptación del productolos criterios de aceptación del producto.
• La determinación de los registros queevidencien la ejecución de los procesos yel cumplimiento de los requisitos
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el cumplimiento de los requisitos.
ISO 9001:2008 / 7.2 Procesos relacionados con el Cliente
La Organización debe • Contratos.
7.2.1 Determinación de los Requisitos Relacionados con el Producto
La Organización debe determinar:
Los requisitos del ClienteLos requisitos no establecidos
• Ordenes de Servicio.
• Requisitos relacionados con elLos requisitos no establecidos
por el cliente, pero necesarios para el uso.Los requisitos reglamentarios / • Leyes.
• Decretos
relacionados con el uso del producto.
legales aplicables al producto.Cualquier requisito considerado necesario por la Organización
Decretos.• Resoluciones.
• Especificaciones Organización. pTécnicas.
Nota: Actividades posteriores a la entrega incluyen, acciones bajo garantías, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento reciclaje o disposición final
54I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
contractuales, como servicios de mantenimiento, reciclaje o disposición final.
ISO 9001:2008 / 7.2 Procesos relacionados con el Cliente
7.2.2 Revisión de los Requisitos Relacionados con el Producto
► La Revisión de los requisitos deberealizarse “antes” que la Organizaciónse comprometa a proporcionar else comprometa a proporcionar elproducto y/o servicio.
► La revisión debe asegurar los siguientesaspectosaspectos:
Están definidos los requisitos del producto.
No existen diferencias entre laNo existen diferencias entre laOrganización y el cliente.
La Organización tiene la capacidad paracumplir con los requisitos definidos.
55I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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p q
ISO 9001:2008 / 7.2 Procesos relacionados con el Cliente
7.2.3 Comunicación con el Cliente
►La Organización debe determinar disposiciones peficaces para la comunicación con sus clientes, relativas a:
Información del ProductoInformación del Producto.
Consultas, contratos y modificaciones.
Retroalimentación del cliente, incluidas las quejas.
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ISO 9001:2008 / 7.3 Diseño y Desarrollo
Determinar:Determinar:EtapasRevisión, Verificación y Validación.Responsabilidades y autoridades del Diseño y Desarrollo.
Determinar Requisitos: Funcionales Legales Diseños previos
Planificación del Diseño y Desarrollo
Determinar Requisitos: Funcionales, Legales, Diseños previos y otro requisitos esenciales para el Diseño y Desarrollo.
Cumplir con los requisitos de entrada del Diseño y Desarrollo.
Proporcionar información para la compra de bienes y servicios
Entradas Diseño y Desarrollo
Proporcionar información para la compra de bienes y servicios para la producción del producto y/o servicio.
Criterios de aceptación del producto y/o servicio.
Características esenciales del producto y/o servicio para el Resultados del Diseño
y Desarrollouso seguro y correcto.
Controles del Diseño y Desarrollo: Revisión, Verificación y Validación. Se deben mantener registros de los controles.Revisión, Verificación y
Validación del Diseño
Se deben mantener registros de los cambios del Diseño y Desarrollo.
Validación del Diseño
Control de los Cambios delDiseño y Desarrollo
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ISO 9001:2008 / 7.4 Compras.
►Determinar criterios de selección, evaluación y re-
l ió d
Selección. Los criterios de selección de orientan a la capacidad del proveedor.
Evaluación. Desempeño del productoevaluación a proveedores. producto.
Re-evaluación. Desempeño del producto y del proveedor.
C d i d d b►Suministrar al proveedor la
información necesaria para asegurar el cumplimiento del
Ordende
Cuando se apropiado, se debe incluir información relacionada con:
• Requisitos de aprobación del producto.
producto recibido. Compra • Calificación del Personal.
• Requisitos SGC. :
►Verificar mediante inspección u otras actividades la conformidad del producto adquirido.
Incluye la ejecución de actividades de:
• Verificación del producto comprado.
• Pruebas de calidad del producto (certificados de calidad)
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p q (certificados de calidad).
ISO 9001:2008 / 7.5 Producción y Prestación del Servicio
7 5 1 Control de la Producción y Prestación del ServicioLa condiciones controladas, deben incluir, cuando sea aplicable:
7.5.1 Control de la Producción y Prestación del Servicio
Información que describa
características del producto.
Uso del equipo apropiado.
Disponibilidad de Instrucciones de
TrabajoTrabajo.
Actividades de liberación de producto, entrega y posteriores a
la entregaDisponibilidad y uso de
equipos de seguimiento y
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la entrega.medición, e implementación de este.
ISO 9001:2008 / 7.5 Producción y Prestación del Servicio
Se debe validar todo proceso de producción, donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante seguimiento y medición
7.5.2 Validación de los procesos de la prestación del servicio
resultantes no puedan verificarse mediante seguimiento y medición posteriores y como consecuencia las deficiencias aparecen
únicamente cuando el producto esta siendo utilizado.
La validación de estos procesos de producción incluye:
Criterios para la revisión y aprobación dde procesos.Aprobación de equipos y calificación del personal.Uso de procedimientos y métodos específicos.Requisitos de los registros, y
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Revalidación.
ISO 9001:2008 / 7.5 Producción y Prestación del Servicio
Cuando se apropiado, se debe:E i ió
7.5.3 Identificación y Trazabilidad.
p p ,
• Identificar el producto por medios adecuados a través de la realización del mismo
En inspección
realización del mismo.
• Identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición durante
Lote #. 8559RUYWseguimiento y medición durante la realización del producto.
• Controlar y mantener registros de l id tifi ió ú i d lla identificación única del producto, cuando sea un requisito. Ej. Sector farmacéutico y alimentos.
Contrato #. 2008-12-15
61I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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y
ISO 9001:2008 / 7.5 Producción y Prestación del Servicio
► La bienes del cliente que se
7.5.4 Propiedad del Cliente.
► La bienes del cliente que seutilicen o incorporen al producto,se deben:
• Identificar.
Especificaciones Técnicas.Ej. Planos.
• Verificar.• Proteger• Salvaguardar. Materia Prima, Insumos.Sa agua da
Nota. La propiedad del cliente,incluye propiedad intelectual ydatos personalesdatos personales.
► Si los bienes propiedad del clientese deterioran y/o pierden, se deberegistrar e informar al cliente
Información Confidencial del Producto.
62I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
registrar e informar al cliente.
ISO 9001:2008 / 7.5 Producción y Prestación del Servicio
►Preservar el producto durante el procesoi t l t t l
Numeral 7.5.5 Preservación del Producto
interno y la entrega para mantener laconformidad.
► La preservación del producto y/oi i d b i l i dservicio, debe incluir, cuando sea
aplicable:IdentificaciónManipulaciónManipulaciónEmbalajeAlmacenamientoProtección
► La preservación debe aplicarse duranteel proceso interno y la entrega aldestino. Aplica a las partes constitutivas
63I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
del producto / servicio.
ISO 9001:2008 / 7.6 Control de los Equipos de Seguimiento y Medición
Determinar el seguimiento y medición arealizar y los equipos necesarios.Se deben controlar los equipos deSe deben controlar los equipos deseguimiento y medición que proporcionenevidencia de la conformidad del producto.Cuando sea necesario, los equipos de
i i t di ió d bseguimiento y medición se deben:Calibrar y/o verificar, o ambos, aintervalos planificados.Ajustar o reajustar según sea necesario.Id tifi d d t i lIdentificar para poder determinar elestado de calibración.Proteger contra daños y deterioro durantela manipulación, el mantenimiento y elalmacenamiento
NOTA. En la confirmación de losi f átialmacenamiento.
Conservar registros de la calibración yverificación.
programas informáticos, sepuede incluir su verificación ygestión de la configuración paramantener su idoneidad en el
64I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
uso.
ISO 9001:2008 / 8. Medición, Análisis y Mejora
8. “ MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA ”
8.5Mejora
8.1Generalidades
8.2Seguimiento y Medición
8.3Control del
Producto No Conforme
8.4Análisis de
Datos
8.5.1 Mejora Continua
8.2.1Satisfacción del
Cliente
8.5.2Acción
Correctiva
8.2.2Auditoría Interna
8.2.3 Seguimiento
8.5.3Acción
Preventiva
8.2.3 Seguimientoy Medición de los
Procesos
8.2.4 Seguimiento y M di ió d l
65I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
Medición del Producto
ISO 9001:2008 / 8.1 Generalidades
► La Organización debe planificar eimplementar procesos deseguimiento medición análisis yseguimiento, medición, análisis ymejora necesarios para:
Demostrar la conformidad de losrequisitos del producto.equ s tos de p oducto
Asegurar la conformidad delsistema de gestión de la calidad.
M j i l fi iMejorar continuamente la eficacia,del sistema de gestión de lacalidad.
Determinar los métodos aplicables, incluye la utilización de técnicas estadísticas y el alcance de su utilización
66I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
ISO 9001:2008 / 8.2 Seguimiento y Medición
8.2.1 Satisfacción del Cliente
► La Organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente
t l li i t dcon respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la Organización.
►Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información.información.
NOTA. El seguimiento de la satisfacción del cliente puede incluir fuentes como: encuestas de satisfacción del cliente, datos sobre la calidad de los productos entregados, encuestas de opinión, análisis de pérdida de negocios, cumplimientos las reclamaciones de garantía informes de concesionarios
67I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
cumplimientos, las reclamaciones de garantía, informes de concesionarios.
ISO 9001:2008 / 8.2 Seguimiento y Medición
►Realizar auditorías internas, aintervalos planificados, con el fin deevaluar si el SGC:
8.2.2 Auditoría Interna.
evaluar si el SGC:Cumple las disposicionesplanificadas, los requisitos de lanorma ISO 9001:2008 y losyestablecidos por la organizaciónSe ha implementado y semantiene.
►Otros Requisitos.• Programa de Auditoría.• Definir los Criterios, Alcance,
F i M t d l íNOTA. Véase la norma ISO19011
Frecuencia y Metodología.• Competencia auditores
►Mantener registros de las auditorias yl lt d
Procedimiento
Documentado
para orientación.
68I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
los resultados.
ISO 9001:2008 / 8.2 Seguimiento y Medición
8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos
► La Organización, debe implementarmétodos apropiados para elseguimiento y, cuando sea aplicable,para la medición de los procesos delpara la medición de los procesos delsistema de gestión de la calidad.
►Cuando no se alcancen loslt d l ifi d d bresultados planificados, deben
llevarse a cabo correcciones yacciones correctivas.
69I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
ISO 9001:2008 / 8.2 Seguimiento y Medición
8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto
►Se debe hacer seguimiento y medir lascaracterísticas del producto. y verificar elcumplimiento de los requisitos.
►El seguimiento y medición del producto debeimplementarse en las etapas apropiadas dela realización del productola realización del producto.
Se debe evidenciar registros de las personas responsables de la liberación del producto.
70I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
ISO 9001:2008 / 8.3 Control de Producto No Conforme
Procedimiento
Documentado
Identificar y controlar el producto no conforme para prevenir su uso o entrega no intencional.
E t bl di i t d t d Establecer procedimiento documentado para definir los controles, responsabilidades y
autoridades para dar tratamiento al producto no conforme.
Requisitos a considerar en el tratamiento y reporte del
producto no conforme:Opciones Tratamiento PNC: a. Acciones para eliminar la no conformidad. b. Concesión. c.
Acciones para impedir su uso previsto.
Al corregir un PNC, se debe someter a una nueva verificación.
Mantener registros
Tomar acciones apropiadas a los efectos, o efectos potenciales de la no conformidad del producto, cuando se detecta después de la entrega o cuando ha comenzado su uso.
71I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
entrega o cuando ha comenzado su uso.
ISO 9001:2008 / 8.4 Análisis de Datos
► La Organización debe recopilar y analizar datos para demostrar la idoneidad y la eficacia del SGC y detectar oportunidades de mejoramiento.
►El análisis de datos debe proporcionar información sobre:
La satisfacción del clienteLa satisfacción del cliente.
La conformidad con los requisitos del producto.
Las características y tendencias de los procesos.
Los proveedores
72I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN
•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
Los proveedores.
ISO 9001:2008 / 8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua
La organización debe mejorar continuamente la eficacia, del sistema de gestión de la calidad mediante el uso de:
La política de la calidad.Los objetivos de la calidad.Los resultados de auditorías internas.El análisis de datos.Las acciones correctivas y preventivas.La revisión por la dirección.
73I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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ISO 9001:2008 / 8.5 Mejora
8.5.2 Acción Correctiva
Acción Correctiva: Acción tomadapara eliminar las causas de una noconformidad detectada u otrasituación indeseablesituación indeseable.Notas.1. Puede haber más de una causapara una no conformidadpara una no conformidad.2. La acción correctiva se toma paraprevenir que algo vuelva a producirse.3. Existe diferencia entre corrección yacción correctiva.
Procedimiento
Documentado
74I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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8 5 2 Acción Correctiva
ISO 9001:2008 / 8.5 Mejora
1. Revisar No Conformidades 1. Incluye quejas y reclamos de clientes.
8.5.2 Acción Correctiva
2. Determinar las causas NC
3 Evaluar Necesidad de
2. Análisis de causas. Uso de herramientas para análisis.
3. Acciones correctivas, correcciones ( ió3. Evaluar Necesidad de
Adoptar Acciones
4. Determinar e implementar
(reparación, reproceso, reclasificación).
4. Plan de Acción, actividadespacciones
5. Registrar Resultados de las acciones tomadas
,
5. Formato de Reporte de Acciones Correctivas.de las acciones tomadas
6. Revisar la Eficacia de lasAcciones Correctivas
Tomadas.
6. Seguimiento al cumplimiento del plan de acción y evaluación de la eficacia de la acción correctiva.
75I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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•Consultores en Sistemas de Gestión a la Calidad y productividad GCIGrupo Calidad Integral
Tomadas.
8 5 3 A ió P ti
ISO 9001:2008 / 8.5 Mejora
8.5.3 Acción Preventiva
Acción Preventiva: Acción tomadapara eliminar la causa de una noconformidad potencial u otra situaciónconformidad potencial u otra situaciónpotencialmente indeseableNotas.1. Puede haber más de una causa
Procedimiento
Documentado
para una no conformidad potencial.2. La acción preventiva se toma paraprevenir que algo suceda mientras
l ió ti tque la acción correctiva se toma paraprevenir para que vuelva producirse.
76I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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ISO 9001:2008 / 8.5 Mejora
1. Determinar Ncpotenciales y sus causas.
1. Identificar nc potenciales y analizar sus causas.
8.5.3 Acción Preventiva
2. Evaluar la necesidad de actuar para prevenir Nc.
2. Identificar acciones dirigidas a la prevención.
3. Determinar e implementar acciones.
3. Implementar plan de acción, cronograma de trabajo.
4. Registrar resultados acciones tomadas.
4. Formato de Reporte de Acciones Preventivas.
5. Seguimiento al cumplimiento del5. Revisar la Eficacia
de las Acciones Preventivas tomadas.
5. Seguimiento al cumplimiento del plan de acción determinado y evaluación de la eficacia de la acción correctiva.
77I&F /TRG/Q-02 – Rev 03 / Feb - 09© BUREAU VERITAS COLOMBIA LTDA.
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