Departamento de Farmacia IndustrialUso y Manejo de Selladora de Ampollas

UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACIA

ESC. DE QUÍMICA FARMACEUTICA DEPT. FARMACIA INDUSTRIALTECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

PROCEDIMIENTO ESTÁNDAR PARA USO Y MANEJO DE

SELLADORA DE AMPOLLAS

FI-EUS-001Vigente a partir del 18 de Abril

2012

I. OBJETIVO

Establecer un procedimiento estándar para el manejo y uso correcto de la selladora de ampollas en el departamento de Farmacia Industrial de la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia.

II. ALCANCE

Jefe del departamento de Farmacia Industrial, Catedráticos de dicho Departamento, Auxiliar de Cátedra de Farmacia Industrial y cualquier estudiante que tenga la responsabilidad de realizar esta tarea, deberá realizarla según el procedimiento descrito en el siguiente PEO.

III. OBSERVACIONES

1. Los líquidos, que deben ser protegidos de forma fiable contra la contaminación, especialmente sueros para inyecciones médicas que con frecuencia se introducen en ampollas de vidrio.

2. Con frecuencia las ampollas se debe abrir, llenar y sellar en salas limpias, con el fin de evitar la contaminación de los líquidos y las ampollas.

IV. ADVERTENCIA

1. Los gases residuales formados durante la combustión pueden resultar perjudiciales.

2. Un suministro fiable de los gases y los sistemas de suministro de gas deben ser protegidos contra las fugas y llevar a cabo el mantenimiento requerido de modo que no haya peligro de explosión.

V. VIGENCIA

Este procedimiento entra en vigencia a partir del 18 de Abril del 2012 y permanecerá vigente hasta que no haya otro documento que lo sustituya.

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VI. MATERIALES

Ampollas de Vidrio Soplete de gasGuantes gruesosLentes Suministro de gas

VII. PROCEDIMIENTO

1. Las ampollas se entregan en estado cerrado. 2. Se debe abrir, por la ruptura de una tapa de la ampolla.3. Se rellena con el líquido respectivo. 4. Se abre la llave del suministro de gas. 5. Se enciende el soplete que consta de una llama gas-oxígeno de alta

temperatura que fundirá el vidrio.6. Se coloca la ampolla en posición perpendicular y con la llama se debe

calentar el extremo del cuello de la ampolla de manera uniforme.7. Se puede ayudar con la rotación de la ampolla en la llama del soplete.8. El calentamiento se mantiene hasta que se dé el cierre completo de la

abertura formando una perla de vidrio.

**Se debe tener cuidado de ajustar correctamente la temperatura de la llama y el intervalo de calentamiento.

Un calentamiento excesivo provocará la expansión de los gases dentro de la ampolla contra la perla fundida y producirá una burbuja. Si esta se rompe, la ampolla no estará sellada y si no lo hace, la pared de la burbuja será delgada y frágil. Un calentamiento insuficiente dejara un capilar abierto en el centro de la perla de vidrio.**

Imagen 1: Soplete para sellar ampollas

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Imagen 2: Ampollas de vidrio cerradas y abiertas.

Fuente: Creevy, C. Clark, H. (1968). Method and device for sealing glass ampoules. Bacon& Thomas Attorneys.

VIII. APROBACIÓN

Elaborado Por: Revisado por: Autorizado por:

Maidy Graciela Córdova

Ana Ligia Sandoval

Lic. Ingrid Oliva Lic. Estuardo Serrano

Auxiliar de Cátedra de Tecnología Farmacéutica

Jefe de Departamento

IX. MODIFICACIONES Fecha de

ModificaciónDescripción de lo

ModificadoModificación

autorizada porFecha de

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