Planeación avanzada de la Calidad

APQPPlaneación Avanzada de la

Calidad del Producto

Oscar Jaime González Pé[email protected]

MG Capacitación 2

Objetivo y ContenidoObjetivo y Contenido

1- Criterios ISO/TS 16949 para Planeaciones de Calidad y Planes de Control.

2- Criterios para Planeaciones de Calidad.3- Enlace de APQP/CP con AMEFs, MSAs, SPC y PPAPs.4- Proceso para Identificación y Control de Características

Especiales/Críticas.5- Criterios y Proceso para Desarrollar y Aplicar Planes de

Control.6- Proceso para Planeaciones de Calidad.7- Aprobación y Liberación de Planeaciones de Calidad.8- Implementación y Conclusiones

Conocer y Aplicar el Proceso de Planeaciones de Calidad,para Asegurar que un Producto cumpla con los

Requerimientos Especificados en suDiseño y Manufactura

MG Capacitación 3

Objetivo y Contenido del TallerObjetivo y Contenido del Taller

• Al final del taller el participante debe de:– Identificar las 5 Fases/Etapas de

un Plan de Calidad – Desarrollar y Aplicar Planes de Calidad– Desarrollar y Aplicar Planes de Control– Definir e Identificar Características Críticas

ISO 9000ISO 14000

ISO 18000ISO 27000

ISO 17025

ISO 13485

ISO TS16949

APQP PPAP SPC MSA FMEA

Core Tools

MG Capacitación 5

Ciclo de Planeación de Calidad de Ciclo de Planeación de Calidad de un Productoun Producto

MG Capacitación 6

Principios de Diseños de Productos y Principios de Diseños de Productos y ProcesosProcesos

¿Es Responsabilidad de su organización

DISEÑAR PRODUCTOS Y PROCESOS

de acuerdo a los Requerimientos de los Clientes?, ¿Cuál es el Alcance de su organización en los Diseños de los Productos?, ¿Es sólo a Prototipos y Cambios de Ingeniería?

MG Capacitación 7


• Implementa un Procedimiento de "Control de los Diseños, Fabricación de Prototipos y Cambios de Ingeniería" que contemple:1)Planeación del Diseño y Desarrollo2)Enlaces Organizacionales y Técnicos3)Entradas de los Diseños4)Resultados de los Diseños5)Revisiones de Diseños6)Verificaciones de Diseños7)Validaciones de Diseños y8)Cambios de Diseños

• Implementa Planes de Diseños y Desarrollos bajo el Procedimiento previo

• Entrena y Califica al Personal de Diseño en temas como: GD&T, QFD, DFM/DFA, VE, DOE, DFMEA y CAD/CAE.

• Establece acceso a algún Centro de Investigación y Desarrollo, como apoyo de la Planta, División o Grupo.


MG Capacitación 8


• Manten siempre el Enfoque de Optimizar los Resultados de cada Diseño con las Metodologías mencionadas previamente.

• Implementa Programas de Prototipos y Valida los Diseños en conjunto con los Clientes.

• Controla sistemáticamente todas las Revisiones y Cambios de Diseño de los Productos, una vez liberados para Producción masiva.

Maual

APQP/

CP


MG Capacitación 9

Criterios ISO/TS 16949 para APQP/CPCriterios ISO/TS 16949 para APQP/CPElemento 7- Elaboración de los ProductosSección 7.1- Planeación para la Elaboración de los Productos

Implementa un Proceso para la Elaboración de los Productos (¿Diseño de los Productos y Procesos?

En éste Proceso implementa el Enfoque de APQP/CP o el de Administración de Proyectos.

Identifica y analiza las Mediciones hechas en cada etapa del Proceso de Elaboración del Producto - EP

Implementa Revisiones Periódicas en las Etapas y Avance de cada Proceso de EP.

Aplica el Enfoque Multidisciplinario al Proceso de EP.

Aplica Herramientas y Técnicas en el Proceso de EP, identificadas en los manuales de Referencia de los Clientes (ej., AMEFs, Poka Yokes, Cp/Pps).

Si es conveniente aplica CAD/CAE para Diseño, Ingeniería y Análisis de Productos.

MG Capacitación 10

Criterios ISO/TS 16949 para APQP/CPCriterios ISO/TS 16949 para APQP/CP

Elemento 7- Elaboración de los ProductosSección 7.5- Disposiciones de Producción y Servicios

Aplica un Método para Identificar y Controlar las Características Especiales.

Aplica Revisiones de Factibilidad de manufactura en las Revisiones de Contratos.

Aplica un Procedimiento para Desarrollar y Verificar el Diseño de los Procesos para EPs.

Identifica, Documenta y Revisa las Entradas y Salidas de cada Proceso de Fabricación/Manufactura para su buen diseño.

Verifica el Diseño (Entradas/Salidas) de los Procesos.

Desarrolla y Aplica Planes de Control a nivel Sistema, Subsistema o Componentes/Materiales, para Prototipos, Prelanzamientos y Producciones y bajo el Enfoque de Trabajo en Equipo.

Aplica un Proceso de Aprobación de Productos reconocido por los clientes (PPAPs, RMIs, Muestras Iniciales, etc.).

MG Capacitación 11

APQP/CP

Características Críticas, Clave y/o

Especiales

ISO

/TS

16949

Principio Fundamental de las Principio Fundamental de las Planeaciones de CalidadPlaneaciones de Calidad

MG Capacitación 12

Criterios para Identificar y Controlar Criterios para Identificar y Controlar Características Críticas/EspecialesCaracterísticas Críticas/Especiales

1- Las 5 fuentes básicas de información para identificar y clasificar características son:

a) Requerimientos de los Clientes

b) Especificaciones de Ingeniería, Planos y Dibujos

c) Requerimientos Regulatorios y Gubernamentales

d) AMEFs de Diseños y Procesos

e) Historia, Experiencia y Desempeños pasados

MG Capacitación 13

Criterios para Identificar Criterios para Identificar Características Críticas/EspecialesCaracterísticas Críticas/Especiales

2- La forma más simple de clasificar Características es:

a) SEGURIDAD (Críticas asociadas con aspectos regulatorios)

b) CRITICAS (Clave, Especiales y Relevantes que influyan en el funcionamiento y desempeño

c) NO CRITICAS (Irrelevantes)

MG Capacitación 14

Beneficios

Asignación y Dirección de Recursos para Satisfacer a los Clientes

Identificación Anticipada de Cambios Requeridos

Productos con Calidad, Costo y Oportunidad Requeridos

Pasos Básicos Planeación y Definición de un Programa 1-CONCEPTO

Diseño y Desarrollo del Producto 2-PRODUCTO

Diseño y Desarrollo del Proceso 3-PROCESO

Validación del Producto y el Proceso 4-PRODUCTO Y PROCESO

Liberación a Producción/Aterrizaje 5-PRODUCCION

¿ Qué es una Planeación de Calidad?

Es un método estructurado para definir y establecer la forma de asegurar que un producto satisfaga las necesidades y requerimientos de los clientes

Criterios para Planeaciones de Criterios para Planeaciones de CalidadCalidad

¿?

MG Capacitación 15

APQP y el Enfoque de ProcesosAPQP y el Enfoque de Procesos

Recursos

Entradas/Insumos

ActividadesResultados

ObjetivosMedibles

1- ¿Qué Procesos están involucrados en el Sistema de Calidad?

2- ¿Cual es la Secuencia e Interacción de éstos Procesos?

3- ¿Cada Proceso involucrado en el Sistema cuenta con un Objetivo Medible?

5- ¿El Proceso de Planeaciones de Calidad está orientado al Cumplimiento o a la Efectividad y Eficiencia?

4- ¿Cada una de las 5 etapas o pasos de una Planeación de Calidad tiene el Enfoque de Procesos?

Descripción de los elementos del APQPDescripción de los elementos del APQP

• Los 23 elementos de APQP al ser resumidos y reportados, comunican el estatus de las diferentes etapas del programa.

• De los 23 elementos de Ford, 19 son requerimientos del manual de Planeación Avanzada de la Calidad del Producto APQP del AIAG. Los cuatro elementos adicionales (Sourcing Decision, Customer Input Requirements, Subcontractor APQP Status y Craftsmanship) son requerimientos únicos de Ford para comunicar el estatus del APQP entre clientes y proveedores.

• Estos 23 elementos se agrupan en 6 etapas del proceso de APQP.

Retroalimentación y Acciones Correctivas

Validación del Producto y del Proceso

Diseño y Desarrollo del Proceso

Diseño y Desarrollo del Producto Construir Prototipos

Planear y Definir

Elementos APQP Elementos APQP (para Ford)(para Ford)

Escalabilidad

• La escalabilidad es un concepto usado para definir el alcance y profundidad del programa, este concepto es usado para asegurar que todos los programas cumplen con cada evento, incluyendo aquellos para el vehículo, manufactura. Estos tiempos de APQP asumen una escalabilidad S5 (plataforma carryover con cambios de apariencia interior y exterior). Para programas de S1 a S4, los equipos deben definir que elementos aplican y planearlos adecuadamente.

EscalabilidadEscalabilidadEscalabilidad se refiere al nivel de complejidad del programa del

vehículo, y define el alcance y profundidad del proceso.

1. Un nivel “S1”“S1” representa un programa con cambios mínimos (menores), por ejemplo: nuevas etiquetas.

2. Un nivel “S6 ““S6 “ representa un programa con nueva plataforma, la cual incluye una nueva estructura (materiales distintos).

S6/P6 42 Meses

S5/P5 41 Meses

S4/P4 37 Meses

S3/P3 32 Meses

S2/P2 24 Meses

S1/P1 18 Meses

Cuándo y cómo inicia el Cuándo y cómo inicia el proceso del APQPproceso del APQP

• El proceso de APQP incluye cinco pasos principales:

LOCALIZAR Y REPARAR

1.- Planeación de

elementos APQP

2.- Ejecución de elementos APQP

3.- Monitoreo de Calidad del

evento

4.- Resolver Dificultades

5.- Reportar Estatus

Evaluación del riesgo (propósito)Evaluación del riesgo (propósito)

• Después de la reunión del Kick-off, una evaluación de riesgo debe ser conducida para ayudar a identificar quien y que tan extenso debe realizar el proceso APQP. El equipo (por parte del cliente) es el responsable de realizar esta evaluación de riesgo una vez que el proveedor haya sido elegido para el programa. El proveedor por su parte es el responsable de la evaluación de riesgo de todos sus subproveedores.

• Evaluación de Riesgo(Ford)

Prov. 1 Prov. 2 Prov. 3 Prov. 4

Sub-Prov. 2Sub-Prov. 1 Sub-Prov. 3

Evaluación de riesgoEvaluación de riesgo

1.- Historia de la Calidad

Cosas que salen mal (TGW) en modelo actual o semejante.

Frecuencia de Rechazos de Calidad

Componentes similares o sistemas que fueron la causa de una llamada.


2.- Perfil del Proveedor

Nuevo proveedor o nueva locación de manufactura Tecnología nueva del producto o manufactura en la locación del proveedor Pobre desempeño en lanzamientos anteriores del proveedor Pocos recursos por parte del proveedor para el nuevo negocio El proveedor no tiene TS o esta en aprobación


3.- Perfil de Ingeniería

Nuevo Diseño Las técnicas de manufactura son nuevas en la

industria Productos similares sujetos a numeroso cambios en

el diseño Alta complejidad del producto o proceso Producto estratégicamente importante para el

desempeño funcional


4.- Desempeño VS Objetivos4.- Desempeño VS Objetivos

Metas de diseño difíciles de alcanzar (Peso, materiales, Metas de diseño difíciles de alcanzar (Peso, materiales, desempeño funcional)desempeño funcional)

Metas de Confiabilidad difíciles de alcanzarMetas de Confiabilidad difíciles de alcanzar

Metas de Calidad difíciles de alcanzarMetas de Calidad difíciles de alcanzar

Objetivos de costo agresivosObjetivos de costo agresivos

Formato de GM

MG Capacitación 26

Formato De FORD

Estatus GYR (Green-Yellow-Red)Estatus GYR (Green-Yellow-Red)

El estatus GYR comunica el progreso y cumplimiento de un elemento APQP en la Fecha Requerida para el Programa (PND “Program Need Date”). El PND es la última fecha posible en que un elemento debe ser completado sin afectar la calidad o tiempo del programa.

Evaluación del Estatus/RiesgoRiesgo Color Definición

Alto RedLas fechas objetivo y/o expectativas (entregables) están en riesgo y requieren atención inmediata de la gerencia. Un plan de reacciónno está disponible o no se ha implementado, o el plan de reacción no alcanzó los objetivos.

ModeradoYellowLas fechas objetivo y/o entregables están en riesgo, pero el equipocuenta con un plan de reacción. Este plan alcanzará los objetivos del programa y ha sido aprobado por el Administrador del Equipo.

Ninguno GreenLas fechas objetivo y/o entregables están dentro de la fecha reque-rida del programa (PND), todos los objetivos de calidad cumplidos.

MG Capacitación 29

Secuencia de una Secuencia de una Planeación de CalidadPlaneación de Calidad

Inicio/AprobaciónInicio/Aprobacióndel Conceptodel Concepto

AprobaciónAprobacióndel Programadel Programa PrototiposPrototipos PilotoPiloto AterrizajeAterrizaje

Planeación

Diseño y Des. del Producto

Diseño y Des. del Proceso

Validación del Producto y el Proceso

Producción

Planeación

Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas

PlaneaciónPlaneacióny Definicióny Definición

del Programadel Programa

Diseño yDiseño yDesarrolloDesarrollo

del Productodel Producto

Validación delValidación delProducto y elProducto y el

ProcesoProceso


del Procesodel Proceso

Evaluaciones,,Evaluaciones,,Retroalimentación yRetroalimentación y

Acciones CorrectivasAcciones Correctivas

AMEFDAMEFD

PLANES DE PLANES DE CONTROLCONTROL

REVISIONES DE REVISIONES DE

FACTIBILIDADFACTIBILIDAD

AMEFPAMEFP

MSAMSA

SPCSPC

PLANES DE PLANES DE CONTROLCONTROL

MSAMSA

SPCSPC

PLANES DE PLANES DE CONTROL CONTROL

PPAPsPPAPs

MG Capacitación 30

¿Cuándo y Cómo Aplicar ¿Cuándo y Cómo Aplicar Planeaciones de Calidad?Planeaciones de Calidad?

1-Nuevos Productos/Proyectos

2-Cambios y Modificaciones

3-Mejoramientos y Optimizaciones

Etapas 1+2+3+4+5

Etapas 2+3+4+5

Etapas 2+3+4+5

MG Capacitación 31

Etapas de APQPs

Enlace de APQP/CP con AMEFs, MSAs, SPC y PPAPs

1-Concepto

2-Producto

3-Proceso

4-Producto y Proceso

5-Producción

AMEFDs+PCs

(AMEFPs+MSAs+SPC+PCs)

(MSAs+SPC+PCs+PPAPs)

MG Capacitación 32

Secuencia de una Planeación Secuencia de una Planeación de Calidadde Calidad

Inicio/AprobaciónInicio/Aprobacióndel Conceptodel Concepto


Planeación




Producción

Planeación







ProcesoProceso



Evaluaciones,,Evaluaciones,,Retroalimentación yRetroalimentación y


MG Capacitación 33

Las 5 Etapas/Fases de APQPSLas 5 Etapas/Fases de APQPS

1. Planeación y Definición de un Programa(Concepto)(Concepto)

2. Diseño y Desarrollo del Producto(Producto)(Producto)

3. Diseño y Desarrollo del Proceso(Proceso)(Proceso)

4. Validación del Producto y el Proceso(Producto y Proceso)(Producto y Proceso)

5. Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas(Producción)(Producción)

Planeación y Planeación y Definición de un ProgramaDefinición de un Programa

Fase 1 (Concepto)

MG Capacitación 35

1.0 Planeación y Definición 1.0 Planeación y Definición de un Programade un Programa

Iniciación/Iniciación/AprobaciónAprobación

del Conceptodel Concepto

AprobaciónAprobacióndel Programadel Programa PrototipoPrototipo PilotoPiloto AterrizajeAterrizaje

Planeación







ProcesoProceso

Diseño yDiseño yDesarrolloDesarrollodel Procesodel Proceso

Evaluaciones,Evaluaciones,Retroalimentación yRetroalimentación yAcciones CorrectivasAcciones Correctivas

MG Capacitación 36

Fase 1: Concepto Planeación y Fase 1: Concepto Planeación y Definición del ProgramaDefinición del Programa

•Integra un Equipo de Trabajo Multifuncional

– El 1er. Paso en la planeación de un Programa es definir quién integrará el equipo de trabajo. ¡Un equipo no significa una (1) persona haciendo todo!

– Miembros típicos de un equipo pueden ser: • Ingenieria, Producción, Calidad, Ventas,

Costos, Manufactura, Mercadotecnia, Compras, etc.

MG Capacitación 37

Criterios para Equipos de Trabajo Criterios para Equipos de Trabajo y Enfoque Multidisciplinarioy Enfoque Multidisciplinario

• El Trabajo en Equipo es una Actitud, Conducta o Principio de Comportamiento

• Fundamental para la efectividad de actividades como, APQP/CP, Id. de Características Especiales (S/C), Planes de Control, Factibilidades, AMEFs, SPC y PPAPs

• 4 Pasos Básicos: 1-Objetivos/Metas del Equipo, 2-Roles de los Miembros del Equipo, 3-Procesos (Coordinación del Trabajo, Toma de Decisiones y Juntas/Reuniones) y, 4-Interacciones de los miembros del grupo

4 Pasos BásicosTécnicas de Análisis

y Solución de Problemas

MG Capacitación 38

Objetivos/Metas

Roles

Procesos

Interacciones

1-Coordinación del Trabajo2-Toma de Decisiones3-Juntas/Reuniones

1

2

3

4

Pasos Básicos de un Equipo Pasos Básicos de un Equipo de Trabajode Trabajo

MG Capacitación 39

Planeación y Definición del Planeación y Definición del ProgramaPrograma

• Los sistemas de calidad requieren que el personal de diseño esté (debiera estar) calificado en siguientes disciplinas, conforme sea apropiado:– Dimensionamiento y Tolerancias Geométricas (D&TG)

• Despliegue de la Función de Calidad (QFD)– Diseño para Manufactura/Ensamble (DFM/DFA)– Ingenieria del Valor (VE)– Diseño de Experimentos Estadísticos(Taguchi &

Clásicos)– AMEFs/FMEAs (Diseños y Procesos)

MG Capacitación 40


– Métodos de Elemento Finito (FEM)– Modelamiento Sólido– Técnicas de Simulación– Diseño/Ingenieria con Ayuda de la

Computadora (CAD/CAE)– Planes de Ingenieria de Confiabilidad

MG Capacitación 41

Planeación y Definición Planeación y Definición del Programadel Programa

• Determina los Requerimientos de los Clientes

Los Requerimientos de los Clientes se determinan generalmente por alguna o varias fuentes siguientes:

– Investigaciones de Mercado– Historia de Garantias de Productos

Similares– Reportes de Calidad de Proveedores– Experiencia del Equipo

MG Capacitación 42

Planeación y Definición Planeación y Definición del Programadel Programa

• Plan de Negocios

El Plan de Negocios es un Requerimiento Formal de TS. Es un documento estratégico con el cual se establecen algunas restricciones en el desarrollo del producto en cuestión.

Ejemplos de Restricciones:

Tiempo del Proyecto, Costo en Inversión de Tecnologia, Maquinaria y Recursos Humanos, Requerimientos de Calidad, Capacidades de Manufactura y Regulaciones Legales/Gubernamentales

Plan de

Negocios

MG Capacitación 43


• Datos de Benchmarking – Producto y Proceso

(Comparaciones Competitivas)

En esta etapa del programa, debieran obtenerse datos del producto y el proceso, conforme sea apropiado.

Los datos de comparaciones pueden usarse para establecer

“Diferencias” entre su producto y proceso similar y el “Mejor del Mundo”.

Debieran desarrollarse Planes de Acciones Correctivas para cerrar o eliminar las “Diferencias” con el enfoque de llegar a ser el “Mejor del Mundo”.

MG Capacitación 44


• Supuestos del Producto y el Proceso

Lista de todas las suposiciones actuales del producto y el proceso.

Ejemplos pueden ser:

– Características y Desempeño de los Materiales

– Evaluaciones de Confiabilidad– Capacidades de los Equipos– Estructura de la Administración

MG Capacitación 45


• Estudios de Confiabilidad de los ProductosEste punto se refiere a identificar la frecuencia de las reparaciones o reemplazos de componentes en ciertos períodos de tiempo.

Ejemplos son:

– Servicio cada 30,000 millas– Reemplazo despues de 2 años– Servicio despues de 1,000,000 de ciclos

MG Capacitación 46


• En la terminación de esta etapa debieran definirse los siguientes aspectos:

• Objetivos de Diseño• Objetivos de Confiabilidad• Metas de Calidad

MG Capacitación 47


• Lista Preliminar de Materiales• Diagrama de Flujo del Proceso

Preliminar• Lista Preliminar de Características

Especiales• Cualquier regulación o requerimiento

legal gubernamental, ambiental o de seguridad

MG Capacitación 48

EjemploEjemplo(Resultado Típico en la terminación de la Fase 1 – Planeación y Definición del Programa (Concepto))

Supplier Name: ORGANIZACION – Planta SLP

Part Name:

Part Number: 1234-1 Drawing date: 19 FEB ‘12

Brief description of part:

MG Capacitación 49

• Objetivos de Diseño– Cero …– Rango aceptable …– Sin …

• Objetivos de Confiabilidad– Cero devoluciones de los clientes por …

Nota: los objetivos de confiabilidad generalmente se establecen para componentes mecánicos y/o eléctricos.


MG Capacitación 50

• Metas de Calidad– PpKs para todas las caraterísticas especiales

>1.67– Cpks para todas las caraterísticas especiales

>1.33– Indice de Rechazo

< 0.5% para 1os. 12 meses

< 0.35% para sig. 12 meses– Tolerancia de Color de un Delta E <0.5

unidades


MG Capacitación 51

• Lista Preliminar de Materiales

Name Location Name Location

Vacuum Former #4 Production Fixture 1234-1 Store F23

Steel frame 1800x1200 mm Store E24 Packaging 50/crate Store F10

Poly propylene 1850x1250 Store B16 Spacers 6/unit Store A17

Carpet 1850x1250 Store B21 Mounting Fixture 1234-2 Store F24

Water Jet cutter #1 Production Labels 1/unit Store F22


MG Capacitación 52

• Preliminary Process Flow Chart

Receive material and locate in store

1

Vacuum forming operation

2

Trim carpet to correct shape using

water jet cutter

3

Assemble 6

spacers to each

unit

4

Pack in stillage

5


MG Capacitación 53

• Lista Preliminar de Características Especiales (ej.,)– Color de … - Delta E < 0.5 unidades– Localización de agujeros +/- 1.0 mm– Dimensiones de agujeros +/- 0.5mm

• Regulaciones Gubernamentales, Ambientales y de Seguridad– Residuos de Polipropileno a identificarse para reciclaje


Material de Material de ReciclajeReciclaje

MG Capacitación 54

1.0 Planeación y Definición 1.0 Planeación y Definición del Programadel Programa




Planeación







ProcesoProceso

Diseño yDiseño yDesarrolloDesarrollodel Procesodel Proceso

Evaluaciones,Evaluaciones,Retroalimentación yRetroalimentación yAcciones CorrectivasAcciones Correctivas

Ejercicio 1Ejercicio 1

¿En tu empresa se requieren en la práctica los 7 resultados de la etapa 1?

¿Cuáles no y cuáles sí? ¿Porqué?

¿Cuál es el alcance de tu empresa en el diseño y desarrollo de productos?

Diseño y Desarrollo del ProductoFase 2 (Producto)

MG Capacitación 57

2.0 Diseño y Desarrollo 2.0 Diseño y Desarrollo del Productodel Producto




Planeación








ProcesoProceso



Evaluaciones,Evaluaciones,Retroalimentación yRetroalimentación y


MG Capacitación 58

Fase 2 (Producto)Fase 2 (Producto)Diseño y Desarrollo del ProductoDiseño y Desarrollo del Producto

La Fase de Diseño y Desarrollo del Producto inicia con la generación de un AMEFAMEF (Análisis de Modos y Efectos de Fallas) de Diseño

¿AMEF?

MG Capacitación 59

Diseño y Desarrollo del ProductoDiseño y Desarrollo del Producto• Los sistemas de calidad requieren que los

resultados de diseños deban ser resultado de un proceso que incluya lo siguiente:– Esfuerzos en simplificar, optimizar, innovar y

reducir desperdicios con métodos, como:• Despliegue de la Función de Calidad (QFD)• Diseño para Manufactura/Ensamble (DFM/DFA)• Ingenieria del Valor (VE)• Diseño de Experimentos• Estudios de Tolerancias (GD&T)• Metodologia de Superficies de Respuestas

MG Capacitación 60

Diseño y Desarrollo del ProductoDiseño y Desarrollo del Producto

•Análisis de Costos/Desempeño/Riesgos implicados•Uso y aplicación de retroalimentación de Pruebas, Producción y Campo•Uso y aplicación de AMEFs de Diseño

MG Capacitación 61

Diseño y Desarrollo del ProductoDiseño y Desarrollo del Producto• Verificaciones de Diseño en etapas apropiadas de

diseño

El propósito de las verificaciones de diseño es asegurar que los resultados de diseño cumplan con las entradas de diseño planeadas y definidas en la fase 1 – Planeación y Definición de un Programa

Ejemplo:

Fase 1: Entrada de Diseño – Localización de Agujeros +/- 1.0 mm

Fase 2: Resultados de Diseño – Dibujos de Ingenieria que establecen la localización de agujeros con una tolerancia de +/- 1.0 mm

MG Capacitación 62


AMEFs

• Revisiones de Diseño (revisiones formales y documentadas)

Las revisiones de diseño son conducidas para monitorear el avance de un proyecto en relación a los requerimientos de los clientes. Las revisiones son conducidas por equipos multifuncionales y los resultados de cada revisión deben documentarse.

Generalmente, las revisiones de diseño debieran cubrir: AMEFs de Diseño, Verificaciones del Avance del Diseño, Estudios y Pruebas de Confiabilidad, Resultados de Simulación por Computadora, Datos de Comparaciones Competitivas y un avance general respecto a la condición o restricción tiempo.

MG Capacitación 63


• Plan de Control para la Fabricación de Prototipos

Un Plan de Control para la fabricación de prototipos de un cierto producto debiera desarrollarse cuando el cliente lo requiera. Un Plan de Control detalla los resultados de análisis dimensionales, pruebas de materiales y funcionalidad y pruebas de ingenieria y confiabilidad.

MG Capacitación 64


• Terminación de:

– Dibujos de Ingenieria incluyendo datos de CAD

– Especificaciones de Ingenieria– Especificaciones de Materiales

En esta etapa el equipo multifuncional debiera revisar y aprobar todos los dibujos y especificaciones de ingenieria y materiales.

MG Capacitación 65


• Nuevo Equipo, Herramental e Instalaciones

Durante las Revisiones de Diseño el equipo multifuncional puede determinar el equipo, herramental e instalaciones nuevos que se requieran. Estos detalles deben abordarse e incluirse en el Plan Global de Tiempo. Debe ponerse énfasisi en asegurar que nuevo equipo, herramental e instalaciones se completan a tiempo.

MG Capacitación 66

• Determinación de las Características Especiales

En esta etapa la mayoria de la información técnica se conoce y por tanto el equipo multifuncional debiera acordar las características especiales.

El Plan de Control debiera incluir y hacer notar las características especiales determinadas.


MG Capacitación 67

• Algún equipo o dispositivo de inspección, medición o prueba nuevo

Con base en toda la información generada, y en particular las características que se requiere medir, el equipo multifuncional debiera determinar si se requiere algún equipo o disposiitivo de inspección, medición o prueba nuevo.

Si se requiere equipo, este debiera registrarse en el Plan general de tiempo y monitorear avances respecto a su adquisición.

Diseño y Desarrollo Diseño y Desarrollo del Productodel Producto

MG Capacitación 68

• Declaración de Factibilidad por el Equipo

En este punto el equipo multifuncional debe estar satisfecho y convencido de que el diseño propuesto puede fabricarse conforme requerimientos del cliente.

Una vez satisfecho y convencido, los miembros del equipo multifuncional deben firmar una Declaración de Factibilidad.

Diseño y Desarrollo Diseño y Desarrollo del Productodel Producto

MG Capacitación 69

2.0 Diseño y Desarrollo del 2.0 Diseño y Desarrollo del ProductoProducto




Planeación








ProcesoProceso





MG Capacitación 70


• ¿En tu Empresa se requieren en la práctica los 14 resultados de la etapa 2?

• ¿Cuáles no y cuáles sí? ¿Porqué?• ¿La carta compromiso de factibilidad es

antes ó después de una cotización?• ¿Cuál es el alcance de tu Empresa en el

diseño y desarrollo de productos?

Diseño y Desarrollo del ProcesoFase 3 (Proceso)

MG Capacitación 72

3.0 Diseño y Desarrollo 3.0 Diseño y Desarrollo del Procesodel Proceso




Planeación







ProcesoProceso







MG Capacitación 73

Fase 3 (Proceso) DiseñoFase 3 (Proceso) Diseño y Desarrollo del Proceso y Desarrollo del Proceso

La Fase de Diseño y Desarrollo del Proceso requiere de los siguientes aspectos a definir y documentar:

• Normas/Especificaciones de Empaque y Etiquetado de los Clientes

Generalmente, los clientes ofrecen guias y lineamientos para el empaque y etiquetado. Debieran seguirse estos documentos. Cuando no exista disponible algún lineamiento, el equipo multifuncional es responsable de desarrollar los lineamientos para asegurar la integridad del producto empacado.

Producto Empacado Producto

Empacado

MG Capacitación 74

Diseño y Desarrollo Diseño y Desarrollo del Procesodel Proceso• Revisión del Sistema de Administración de Calidad

actual para asegurar su adecuación con los productos prospectos y sus procesos asociados

El equipo multifuncional debiera revisar el Manual de Calidad de la Planta de Manufactura/Ensamble, para asegurar que el Sistema de Administración de Calidad actual aborda todos los requerimientos de diseño y manufactura del producto bajo consideración.

Debiera implementarse cualquier control o cambio adicional en algún procedimiento, para mejorar el Sistema de Calidad en su operación.

MG Capacitación 75

Diseño y Desarrollo del ProcesoDiseño y Desarrollo del Proceso

• Terminación del Diagrama de Flujo del Proceso

Es una representación esquemática y gráfica del flujo del proceso. Este Diagrama es usado para detectar algún cuello de botella potencial como, problemas de flujo de materiales y mano de obra.

Este Diagrama sirve también como un punto inicial en la conducción de AMEFs de Procesos.

MG Capacitación 76

Diseño y Desarrollo del ProcesoDiseño y Desarrollo del Proceso• Layout de Plan de Piso con énfasis en minimizar el movimiento y

desplazamiento de los materiales

Debiera desarrollarse un Plan de Piso para determinar la aceptabilidad de los puntos de inspección, la ubicación de las gráficas de control y las ayudas visuales y las áreas de retrabajo y almacenamiento.

Cuando se desarrolle el proceso y el subsecuente Plan de Piso, debe ponerse énfasis en el uso de espacio de planta para actividades y tareas con valor agregado.

MG Capacitación 77

Diseño y Desarrollo del ProcesoDiseño y Desarrollo del Proceso• Terminación del AMEF de ProcesosAMEF de Procesos

El AMEF de Procesos debiera conducirse previo al inicio de la Producción.

El AMEF de Procesos es un estudio estructurado y detallado de los procesos en cuestión, ejecutado por un equipo multifuncional, para determinar cómo y qué factores internos y externos pudieran impactar a los procesos mismos. Una vez que los problemas potenciales se identifican, se desarrollan acciones preventivas para controlar tales problemas.

MG Capacitación 78


• Terminación del Plan de Control para Piloto (PreLanzamiento)

El Plan ofrece una descripción de las mediciones dimensionales y pruebas funcionales que ocurren despues de la fabricación de los prototipos y previo a la producción masiva. En forma típica, el Plan de Control de Prelanzamientos incluye controles adicionales del producto/proceso, hasta que el proceso de producción es validado.

MG Capacitación 79


• Plan de Análisis de los Sistemas de Medición (MSAsMSAs) que aborde todo el equipo de inspección, medición y pruebas identificado en los Planes de Control

Todo el equipo de inspección, medición y pruebas utilizado para medir características del producto y el proceso, como es definido en los Planes de Control debe estar sujeto a Análisis de Sistemas de Medición (MSAs). Los análisis no debieran restringirse a Estudios R&R (Repetibilidad y Reproducibilidad) de Gages, sino también a estudios de linealidad, Exactitud y Estabilidad, conforme sea apropiado.

MSAs

MG Capacitación 80


• Monitoreo del Proceso e Instrucciones de los Operadores – Esto generalmente debe incluir o hacer referencia a lo siguiente:

– Nombre y Número de Operación de acuerdo a Diagrama de Flujo del Proceso

– Nombre y Número de la Parte

– Nivel/Fecha de Ingenieria actual

– Herramientas, gages y otro equipo requerido

– Identificación de materiales e instrucciones de disposición

– Características Especiales designadas por el Proveedor y los Clientes

– Requerimientos de SPC

– Normas y Especificaciones de Ingenieria relevantes

MG Capacitación 81


– Instrucciones de Inspección y Prueba– Instrucciones para Acciones Correctivas– Fechas de Revisión y Aprobaciones– Ayudas Visuales– Períodos de cambio de herramentales e

instrucciones de puesta a punto (ajustes)

MG Capacitación 82


• Mantenimiento Preventivo El equipo multifuncional debiera identificar el equipo de proceso clave y desarrollar un sistema de mantenimiento preventivo, que deba incluir como mínimo:– Un Procedimiento que describa las actividades de

Mtto. Planeado– Las actividades de Mtto. Programado– Métodos de Mantenimiento Predictivo

• Revisión de las recomendaciones de los fabricantes

• Puesta de herramental• Análisis de fluidos• Análisis de Vibraciones

– Disponibilidad de partes para reemplazo de equipo de manufactura clave

MG Capacitación 83


• Requerimientos Preliminares de Habilidad de los Procesos

Si no se especifican requerimientos, para resultados preliminares (menos de 30 dias de producción), debiera lograrse un valor de Ppk igual o mayor a 1.67

• Si el proceso no es estable, comunicarlo a los clientes

MG Capacitación 84

3.0 Diseño y Desarrollo del 3.0 Diseño y Desarrollo del ProcesoProceso




Planeación







ProcesoProceso







MG Capacitación 85


• ¿En tu Empresa se requieren en la práctica los 12 resultados de la etapa 3?

• ¿Cuáles no y cuáles sí? ¿Porqué?

Validación del Producto y el ProcesoFase 4 (Producto y Proceso)

MG Capacitación 87

4.0 Validación del 4.0 Validación del Producto y el ProcesoProducto y el Proceso




Planeación







ProcesoProceso







Validación del Prod. y el Proceso

MG Capacitación 88

Validación del Validación del Producto y el ProcesoProducto y el Proceso

Esta fase requiere de definir y documentar los siguientes aspectos:

• Corrida de Prueba de Producción como se establezca en el Plan de Control – Generalmente los resultados de una corrida prueba se usan para:

• Estudios Preliminares de Habilidad de los Procesos• Análisis de Sistemas de Medición (MSAs) (Estudios R&R de

Gages)• Revisión del Proceso• Pruebas de Validación del Producto (Funcionalidad)

MG Capacitación 89

Validación del Validación del Producto y el ProcesoProducto y el Proceso

• Aprobación de Partes para Producción (PPAPs)

• Evaluación del Empaque

• Liberación de la Planeación de Calidad

• Terminación del Plan de Control para Producción

MG Capacitación 90

Validación del Producto Validación del Producto y el Procesoy el Proceso

• Evaluación de los Sistemas de Medición (MSAs)

Validación de que todos los dispositivos de medición usados para la validación del producto y el proceso hayan sido evaluados en errores de medición, por ej., a través de estudios R&R – Repetibilidad y Reproducibilidad.

R&R !?

MG Capacitación 91

Validación del Producto y el Validación del Producto y el ProcesoProceso

• Estudio Preliminar de Habilidades de los Procesos

Asegurar que todos los estudios preliminares de habilidades de los procesos se hayan conducido en todas las características identificadas en el Plan de Control.

MG Capacitación 92


• Aprobación de Partes para Producción (PPAPs)

Se requiere para validar que el producto manufacturado cumple con todos los requerimientos de los clientes.

PPAPs

MG Capacitación 93


• Pruebas de Validación de Producción

Se refiere a Pruebas de Ingenieria que validan si el proceso de producción cumple con todos los requerimientos de los clientes, particularmente los requerimientos de Ingenieria.

MG Capacitación 94


• Evaluación del Empaque

Validación del empaque para asegurar que el producto es protegido en el envío es una parte integral de la fase de Validación del Producto y el Proceso.

Además, los miembros del equipo multifuncional debieran asegurar que el tipo de empaque permitirá que el usuario final maneje el producto de una manera segura y eficiente.

MG Capacitación 95


• Plan de Control de Producción

El Plan describe los sistemas para controlar el proceso completo. El Plan de Control de Producción es un documento vivo que debe reflejar el flujo de producción actual. Cualquier cambio, adición o eliminación en el proceso, como actividades de inspección, etc., deben reflejarse en el Plan mismo.

MG Capacitación 96

Es un documento que describe el flujo del proceso de las operaciones de producción y define los métodos de control para asegurar la calidad de los productos.

¡Es un documento vivo!

¿Qué es un Plan de Control?¿Qué es un Plan de Control?

MG Capacitación 97

Criterios para Desarrollar y Criterios para Desarrollar y Aplicar Planes de ControlAplicar Planes de Control

• Ofrecen una descripción escrita de como controlar un producto y su proceso de fabricación.

• Apoyan y complementan la información de las Instrucciones de los Operadores.

• Se pueden aplicar a un grupo o familia de productos que son fabricados por los mismos procesos y las mismas fuentes, y pueden incluir (o hacer referencia a Gráficas y Ayudas Visuales.

• Incluyen las fases de Recibo, Proceso y Producto Terminado.

• Se aplica y mantiene durante el ciclo de vida del producto.

Los Planes de Control

¿ Qué se necesita para un Efectivo Plan de Control?

• Tener un entendimiento básico del producto y su proceso de fabricación.

• Contar con información relevante (Ej.,Diagramas de Flujo del Proceso, AMEFs de Diseños, Procesos y Sistemas, etc.).

MG Capacitación 98

Criterios para Desarrollar y Aplicar Criterios para Desarrollar y Aplicar Planes de ControlPlanes de Control

Control del Proceso en Recibo, Proceso y Producto Terminado:

• Plan de Control con Características de Seguridad y Críticas y Especificaciones de Ingeniería, indicando medios o métodos como, SPC, Ayudas Visuales, Poka Yokes, Muestreos e Inspección al 100%, entre otros.

1-Lo Crítico:

2-Lo No Crítico:

• Hojas de Proceso (HPs), Instrucciones de Trabajo (ITRs), Hojas de Instrucción de Inspección (HIIs), Hojas de Operación Estandar (HOEs), Hojas de Ajuste de Parámetros, Hojas de Operación, indicando medios como, Ayudas Visuales, entre otros.

MG Capacitación 99

Existen 3 tipos de Planes de Control, conforme es requerido por el manual de APQP/CP:

• 1. Prepiloto/Prototipos • 2. Piloto/Prelanzamiento• 3. Producción/Lanzamiento

Planes de ControlPlanes de Control

MG Capacitación 100


¿Todo Plan de Control debe reflejar Acciones de Corrección, Acciones Correctivas y

Acciones Preventivas?



• Liberación de la Planeación de Calidad

La Liberación (Aprobación) de una Planeación de Calidad se hace por el equipo multifuncional, una vez que el Plan de Control refleja en forma precisa el proceso completo, las instrucciones de proceso son satisfactorias, los AMEFs están completos y los estudios MSA están completos.

Con formato de Reporte de Resúmen y Liberación de una Planeación de Calidad.


4.0 Validación del 4.0 Validación del Producto y el ProcesoProducto y el Proceso




Planeación







ProcesoProceso







Validación del Prod. y el Proceso



• ¿Es práctico aplicar la Liberación de un Plan de Calidad?

• ¿Ventajas y desventajas?• ¿Cómo sería su enlace con el PSW de un

PPAP?• ¿En tu empresa se requieren en la

práctica los 8 resultados de la etapa 4?


Fase 5 (Producción)


5.0 Evaluaciones, Retroalimentación y 5.0 Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones CorrectivasAcciones Correctivas




Planeación






ProcesoProceso








Producción


Planeación


Evaluaciones, Retroalimentación y Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones CorrectivasAcciones Correctivas

• Con base en los resultados de la fase 4, y mas específicamente en:

– La Corrida de producción

– Los Análisis de Sistemas de Medición

– Los Estudios Preliminares de Habilidades de los Procesos

– La Aprobación de Partes para Producción (PPAPs)

– Las Pruebas de Validación de Producción

– Evaluaciones del Empaque

– Aspectos críticos de los clientes


Se evalúan los resultados (retroalimentación) y se promueven acciones correctivas bajo el enfoque del mejoramiento continuo (Ciclo PHRA – Planear, Hacer, Revisar y Actuar):

CONTINUOUS IMPROVEMENT

ISO/TS 16949



Adicionalmente, deben evaluarse y monitorearse continuamente los siguientes 3 aspectos:

1. Variación

Debieran aplicarse Gráficas de Control o alguna otra técnica estadística para identificar variaciones del proceso y establecer acciones correctivas en caso de ser necesario.



2. Satisfacción de los Clientes

El Proveedor en conjunto con el Cliente deben evaluar continuamente el desempeño del producto final en su entorno o ambiente de uso, aplicación o consumo. Esto puede hacerse con encuestas a clientes, auditorias de producto, análisis de garantías, quejas de los clientes, datos de benchmark, etc…

Esta información debiera evaluarse y si se requiere establecer acciones correctivas y preventivas.



3. Envío y Servicio

El Envío y el Servicio es una parte integral de la calidad. El Desempeño de los Proveedores en los Envíos debe orientarse a lograr el 100% de Envíos a Tiempo. El Proveedor debe evaluar su desempeño en los envíos y si es necesario, tomar acciones correctivas.



5.0 Evaluaciones, Retroalimentación y 5.0 Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones CorrectivasAcciones Correctivas




Planeación






ProcesoProceso








Producción


Planeación



Son 3 resultados de la etapa 5 ¿Cuáles podrían ser otras 2 salidas más que en la práctica pudieran ser relevantes para tu empresa y para el

cliente?

Apéndice 1

Definiciones de Requerimientos de Diseño


Dimensionamiento y Tolerancias Dimensionamiento y Tolerancias Geométricas (D&TG)Geométricas (D&TG)

T&DG involucra el uso de seleccionar datos (datums), tolerancias geométricas y establecimiento de relaciones dimensionales para confirmar que una parte cumplirá con requerimientos especificados. El documento Y14.5M Dimensionamiento y Tolerancias, publicado por el Instituto de Normas Nacionales Americanas (ANSI), ofrece lineamientos a los que debiera apegarse la empresa.


Despliegue de la Función de Despliegue de la Función de Calidad (QFD)Calidad (QFD)

• QFD es un enfoque estructurado y metódico, usado para identificar y priorizar los requerimientos de los clientes. QFD es usado para dirigir el desarrollo de un producto, enfocándose en la voz del consumidor.


Diseño para Manufactura/Ensamble Diseño para Manufactura/Ensamble (DFM/DFA)(DFM/DFA)

• Es un proceso de ingeniería simultánea, para obtener la relación óptima entre la función de diseño y la producción y ensamble.


Ingenieria del Valor (VE)Ingenieria del Valor (VE)

• Es la aplicación sistemática de técnicas para identificar la función de un producto ó servicio y ofrecer confiabilidad en su función misma al más bajo costo global. Esta técnica es también referida como Análisis de Valor (AV).


Diseño de Experimentos (DOE)Diseño de Experimentos (DOE)

• Es un enfoque sistemático y matemático para determinar qué niveles de un factor tienen efecto en una característica de un producto ó proceso. Las técnicas típicas que caen dentro del alcance de DOE son: Métodos Taguchi, Factoriales Completos, Factoriales Fraccionados, Superficies de Respuesta y técnicas Shainin.


Análisis de Modos y Efectos de Fallas Análisis de Modos y Efectos de Fallas Diseño y Proceso (AMEFs/FMEAs) Diseño y Proceso (AMEFs/FMEAs)

Un estudio ejecutado por un grupo multifuncional sobre un producto ó proceso para determinar los factores internos y externos que pudieran impactar en el diseño del producto ó proceso mismo. Una vez que se han determinado fallas y problemas potenciales, se desarrollan e implementan acciones preventivas para control de tales problemas.


Análisis del Elemento Finito (FEA)Análisis del Elemento Finito (FEA)

• Es una técnica donde un producto es fragmentado en elementos finitos, para determinar matemáticamente su comportamiento bajo ciertas condiciones tales como, fuerzas externas aplicadas a una cierta sección, y la cual requiere que los análisis se conduzcan por computadora.


Modelamiento SólidoModelamiento Sólido

• Modelos sólidos son generados por un programa de computadora para crear modelos tridimensionales de un producto actual. Los modelos tridimensionales pueden ser rotados alrededor de cualquier eje para producir la vista deseada. Esto puede ser usado típicamente en el desarrollo de un concepto, ayudando a visualizar un producto final.


Técnicas de SimulaciónTécnicas de Simulación

• Son técnicas usadas para simular el comportamiento de un producto ó proceso bajo ciertas condiciones. Los resultados de una simulación pudieran ayudar en el rediseño de un producto ó proceso.


Diseño/Ingenieria con Ayuda de la Diseño/Ingenieria con Ayuda de la Computadora (CAD/CAE)Computadora (CAD/CAE)

CAD es el uso de gráficas y dibujos en dos ó tres dimensiones generados por computadora, para fines de actividades de diseño.

CAE es el uso de simulaciones por computadora para predecir el desempeño en la funcionalidad de componentes, subcomponentes y sistemas enteros.


Planes de Ingenieria de ConfiabilidadPlanes de Ingenieria de Confiabilidad

• Los Planes de Ingeniería de Confiabilidad son usados para identificar el nivel de aplicación en metas y restricciones en confiabilidad. Esto incluye esquemas de tiempo en tareas y actividades, responsabilidades en cómo estas serán integradas a otras disciplinas tales como, ingeniería y manufactura.


Conclusiones y ResultadosConclusiones y Resultados

4- Los Planes de Calidad pueden desplegar la aplicación correcta de los manuales de AMEF, MSA, SPC y PPAP.

1- La planeación avanzada de Calidad del producto se integra de 5 etapas, involucrando a los clientes y proveedores de la empresa en cuestión, y puede ser el PROCESO más importante de un Sistema de Calidad en la cadena automotriz.

3- Con un buen proceso de Planeación de Calidad pueden desplegarse Planes de Control, enfocados principalmente a características críticas y en las etapas de prototipos, prelanzamiento y producción.

2- Enfoque de APQP/CP es a la Anticipación y Previsión de la Calidad y no a cumplir con normas y especificaciones y lograr una certificación

Final de la PresentaciónFinal de la Presentación¿Preguntas?¿Preguntas?

APQPPlaneación Avanzada de la Calidad del Producto

Planeación avanzada de la Calidad

Automotive

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