PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO E INSTALACIÓN DE EQUIPOS, MAQUINARIA Y SALAS BLANCAS PARA LA FARMACIA DEL NUEVO HOSPITAL DE CEUTA

1 OBJETO DEL CONTRATO

El presente pliego de prescripciones técnicas tiene por objeto el suministro e instalación

de equipos, maquinaria y salas blancas, que se describen en cada uno de los lotes, para

la farmacia del nuevo hospital de Ceuta.

2 LOTES E IMPORTES MÁXIMOS DE LICITACIÓN

El objeto del expediente se detalla en cada uno de los cuatro lotes que figuran en el

siguiente cuadro con los importes máximos de licitación (I.P.S.I. Incluido).

RESUMEN POR LOTES

Nº Lote Descripción del Lote Presupuesto

1 Sistema automático de almacenamiento y dispensación de medicamentos mediante carruseles horizontales rotativos 200.000

2 Carros de unidosis 36.000 3 Envasadora de medicamentos sólidos 20.000 4 Salas blancas panelables 200.000

PRESUPUESTO TOTAL 456.000

LOTE 1.- SISTEMA DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACION AUTOMATICA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Nº ORDEN DESCRIPCIÓN Uds.

1.1 SISTEMA DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACION AUTOMATICA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS 1

LOTE 2.- SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS POR UNIDOSIS

Nº ORDEN DESCRIPCIÓN Uds. 2.1 CARROS DE UNIDOSIS 13

2.2 ARMARIOS NODRIZA O DE TRANSFERENCIA PARA LOS CARROS DE UNIDOSIS 2

2.3 CARRO PARA CITOSTÁTICOS 1

LOTE 3.- ENVASADORA DE MEDICAMENTOS SÓLIDOS

Nº ORDEN DESCRIPCIÓN Uds. 3.1. ENVASADORA DE MEDICAMENTOS SÓLIDOS 1

LOTE 4.- SALAS BLANCAS MODULARES

Nº ORDEN DESCRIPCIÓN Uds.

4.1. SALA BLANCA MODULAR PARA LA PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES Y SALA PARA PREPARACIÓN DE CITOSTÁTICOS

2

4.2. CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA PARA LA PREPARACIÓN DE CITOSTÁTICOS 1

4.3. CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL 1

3 PRESCRIPCIONES TECNICAS

Las especificaciones técnicas mínimas de los equipos a adquirir son las que se describen

a continuación. Si alguna de las especificaciones determina una marca o modelo

exclusivo, será tomada únicamente como guía u orientación para la presentación de

ofertas, sin que el hecho de no ajustarse exactamente sea causa de exclusión previa.

LOTE 1 SISTEMA DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACION AUTOMATICA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

1.1. SISTEMA DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACION AUTOMATICA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

A) Descripción 1 Sistema automatizado de almacenamiento y dispensación rotativa horizontal de productos farmacéuticos, excepto los de gran volumen, con software de uso incluido, para la farmacia del nuevo hospital de Ceuta

B) Características mínimas El sistema ha de permitir la gestión de almacenaje y dispensación integrada en la red del hospital de unas 900 referencias de productos farmacéuticos con diferentes presentaciones.

El sistema se instalará en el almacén general de farmacia, cuyas dimensiones son de 12,20 metros de largo; 4,80 metros de ancho y 2,80 metros de alto.

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B.1) Estructura

− Cestas y estantes construidos en material galvanizado o similar de alta calidad y resistencia, con una capacidad de carga superior a 250 Kg. por cesta

− Cestas divisibles en niveles de diferentes alturas, y niveles subdivisibles a su vez en apartados

− Capacidad útil del sistema superior a 23 metros cúbicos

− Monitorización individualizada para cada carrusel

− Preparación simultánea de varios pedidos.

− Sistema de almacenamiento caótico

− Sistema de mercancía al operario, según el cual el carrusel desplaza la mercancía hasta el puesto del operario

− Señalización luminosa de la ubicación en la que se encuentra el producto a extraer del carrusel, y pantalla en el carrusel indicadora del nivel y posición del producto solicitado, y unidades a extraer

− Sistemas guía para indicar la ubicación del cajetín que contiene el medicamento a introducir o retirar en caso de poder acceder a más de uno.

− Sistemas de seguridad: protección lateral en todo el perímetro para impedir el acceso a los carruseles al personal no autorizado, puertas de seguridad y seta de emergencia para el acceso a cada carrusel y botón de parada.

− La oferta ha de incluir los contenedores de plástico necesarios para preparar los pedidos.

B.2) Software e interfaces:

− Software de control del sistema de almacenamiento y dispensación, el cual deberá estar integrado con los sistemas de información del hospital, con la estación clínica de trabajo HP-HCIS y con el aplicativo de farmacia hospitalaria FARMATOOLS en varios niveles: gestión de compras, gestión de recepción de pedidos de los proveedores o devoluciones, control de inventarios, sincronización del formulario, gestión de los pedidos desde las unidades de hospitalización (identificar material ubicado fuera del sistema, como pueden ser sueros), gestión de devoluciones, etc.

− Servicios de integración del software de control del sistema de almacenamiento y dispensación con los sistemas de información del hospital, con la estación clínica de trabajo HP-HCIS y con el aplicativo de farmacia hospitalaria FARMATOOLS.

− El software de control deberá estar en español, e incluirá al menos cinco licencias

− Acceso restringido al software de gestión del armario, con niveles jerarquizados de acceso según tipo de usuario.

− Interfaces con los sistemas de información del hospital y el aplicativo de farmacia en las dos direcciones (emite y recibe).

− Integración con los sistemas de información del hospital basada en estándares de comunicación HL7

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− Suministro, instalación e integración de todos los elementos de software necesarios para el funcionamiento del sistema de almacenamiento y dispensación (sistema operativo, gestor de bases de datos, etc.)

B.3) Funcionalidades

− Gestión de recepción de los pedidos de proveedor: entrada directa al software del armario de los albaranes recepcionados.

− Gestión de peticiones desde las unidades de hospitalización (reservas) diferenciando programados de urgentes.

− Gestión automatizada de los pedidos de reposición de otros sistemas automatizados de dispensación ubicados en las unidades clínicas o como subalmacenes en el Servicio de Farmacia.

− Volcado automático a gestión de stocks de los movimientos de salida y devolución

− Gestión de stock almacenado por medicamento, ubicación y lote, pudiendo gestionar distintas ubicaciones por medicamento (reenvasado, fórmulas magistrales, etc.)

B.4) Otras prestaciones y requisitos técnicos del sistema:

− Control de inventario: posibilidad de regularizar un descuadre de stock en cualquier momento del proceso.

− Posibilidad de seleccionar los pedidos y establecer agrupaciones de los mismos por productos comunes.

− Sistemas de seguridad en el llenado de los pedidos (identificación del producto correcto para el pedido correcto)

− Posibilidad de modificar en la zona de preparación de los pedidos la cantidad que se dispensa a cada pedido de cada producto.

− Explotación libre del histórico de movimientos según parámetros.

− Entorno gráfico y posibilidad de utilización del software con pantalla táctil.

− Gestión de entradas/salidas a través de código de barras

− Identificación de los productos no incluidos en el armario (ensayos, fórmulas magistrales, etc.). Detección y aviso, indicando la causa (material fuera del armario, rotura de stock, etc.).

− Posibilidad de gestionar por lote y caducidad.

− Posibilidad de ajustar el pedido al tamaño de los envases gestión por cajas y unidades

− Posibilidad de doble ubicación en referencias reenvasadas en Farmacia.

− Gestión de la dispensación de medicamentos reenvasados en función de la unidad peticionaria

− Emisión de albarán de entrega señalando las incidencias.

B.5) Equipamiento Hardware:

− El servidor ofertado, en el cual irá instalado el software de gestión, cumplirá los siguientes requisitos mínimos:

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Formato de 19” para fijar en armario rack, altura 2U Doble fuente de alimentación 230V, 50 Hz, en funcionamiento redundante y de

balanceo de carga Procesador formado por un mínimo de 4 núcleos a una frecuencia de 2,93 GHz.

como mínimo Memoria RAM de 4 GBytes como mínimo Lector de CD y DVD Doble interfaz de red local 1000-TX Monitor integrado para control remoto del equipo, accesible con interfaz 100-TX 4 Puertos USB 2.0; al menos uno de ellos frontal 2 discos duros SAS, con capacidad de 300 GB/unidad, >10Krpm, formato 2,5”;

a 15.000 rpm Interfaces de adaptador gráfico VGA, ratón y teclado tipo PS/2 Monitor plano de 17”, 230V, 50 Hz, interfaz VGA, trackball y teclado PS/2

integrado 19”, altura 1U Adaptador gráfico VGA

− Para garantizar su climatización, su suministro eléctrico y su seguridad el servidor irá ubicado en el CPD del hospital

− Suministro, instalación e integración de todos los elementos de hardware necesarios para el funcionamiento del sistema de almacenamiento y dispensación.

C) Instalación

− El sistema ofertado se suministrará con todos los elementos de interconexión, accesorios de anclaje o fijación necesarios montados en el local de destino en condiciones de funcionamiento. Si fuera preciso modificar instalaciones del hospital, será a cargo del adjudicatario la obra civil y las instalaciones necesarias para el correcto funcionamiento del sistema

− El hospital dispone de electrónica de red, cableado de interconexión y sistemas de alimentación eléctrica. Si el sistema adjudicado precisara elementos adicionales, serán proporcionados por el adjudicatario y a su cargo

− Para evitar conflictos técnicos y favorecer el mantenimiento de la red instalada en el hospital, el equipamiento a instalar por el adjudicatario será compatible con el instalado en el hospital

D) Documentación: Los equipos se entregarán acompañados de la correspondiente documentación, que estará compuesta por:

− Manual de instrucciones de funcionamiento (manual de usuario) en idioma español, que deberá ser entregado en el Servicio de Farmacia.

− Documentación técnica que constará de:

a) Copia completa del manual de instrucciones de funcionamiento (manual de usuario) en papel y en formato CD

b) Manual de servicio, en español en el que debe figurar: 1. Principio y descripción de funcionamiento.

2. Diagrama de bloques e interconexiones. Esquema de cableado general.

3. Esquema eléctrico y electrónico detallado, incluyendo topográficos y

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esquemas de placas.

4. Normas de comprobación funcional, ajustes y calibraciones.

5. Planos y despieces mecánicos.

6. Listado de repuestos con referencias para pedidos posteriores.

7. Normas o recomendaciones para el mantenimiento preventivo.

LOTE 2 SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS POR UNIDOSIS

2.1. CARROS DE UNIDOSIS.

Descripción 13 Carros para la dispensación por unidosis de medicación a las distintas unidades del hospital, con cajetines de diferente tamaño intercambiables.

Características mínimas

− Construidos en polímero u otro material valorable de alta resistencia (tolerancia al uso y a productos limpiadores).

− Perimetrales romos y provistos de protectores antigolpes.

− Con 4 ruedas de baja sonoridad de 125 mm de diámetro, antihilos y giratorias, 2 con freno y 1 antiestática.

− Mesa auxiliar para escritura o PC tablet.

− 2 cajones laterales para poder transportar material de curas, antisépticos y otro material de pequeño tamaño.

− 1 cajón grande para poder transportar otro tipo de material.

− 1 cajón o soporte para desechos.

− Sistemas de seguridad para el transporte y almacenamiento en planta.

− Porta-cassette de 8 contenedores con 2 espacios interiores.

− El diseño del carro ha de permitir la versatilidad de los cajones y la compartimentación de los mismos.

− Se incluirán cajones y separadores (capacidad aprox. 12 cajetines y 46 bloques).

− Con espacio acondicionado como superficie de trabajo antideslizante.

− Se entregarán con cada carro dos dotaciones completas de cajones y separadores (capacidad aprox. 12 cajetines y 46 bloques) válidos tanto para el carro de unidosis como para el armario nodriza descrito en el epígrafe 2.2

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2.2. ARMARIOS NODRIZA O DE TRANSFERENCIA PARA LOS CARROS DE UNIDOSIS.

Descripción 2 Armarios nodriza para la reposición de los carros de unidosis in situ.

Características mínimas

− Compatible con los cajones/maletas de los carros de unidosis del lote 3.1.

− Con capacidad para cuatro cajones de extracción por un solo lado para su intercambio.

− Con cajones grandes para medicación de gran volumen (mínimo 2).

− Con bandejas/soportes para documentación.

− Porta-etiquetas exterior.

− Separadores interiores con porta-etiquetas.

− Ruedas de trasporte suaves y silenciosas, equipadas con frenos para bloqueo.

− Asas ergonómicas para un transporte cómodo.

2.3. CARRO PARA CITOSTÁTICOS

Descripción 1 Carro para el transporte y dispensación de productos citostáticos.

Características mínimas

− Construido en aluminio, polímero u otro material valorable de alta resistencia y seguridad (tolerancia al uso y a productos limpiadores).

− Estructura en una sola pieza que permita una limpieza fácil.

− Perimetrales romos y provistos de protectores antigolpes.

− Con 4 ruedas de baja sonoridad de 125 mm de diámetro, antihilos y giratorias, 2 con freno y 1 antiestática.

− Con cajón para poder transportar material de pequeño tamaño.

− 1 cajón grande para poder transportar otro tipo de material.

− Cajetines modulables y de fácil visión de su contenido (por etiquetas, ventana, otros).

− Con señalización exterior que indique que contiene material peligroso.

− Sistemas de seguridad para el transporte y llave de blocaje de cajones para evitar su apertura.

− Con espacio acondicionado como superficie de trabajo antideslizante.

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LOTE 3 ENVASADORA DE MEDICAMENTOS SÓLIDOS

Descripción 1 Envasadora de medicamentos sólidos para la preparación de envases unidosis y empaquetado de fórmulas de preparación propia.

Características mínimas

− Realizará de forma continua envases tipo pounch por termo compresión con preformado previo de dos cintas de papel mediante proceso estándar validado.

− Preparada para trabajar con cintas continuas de papel de proveedores del mercado nacional (para sustancias fotosensibles y transparentes).

− Proceso controlado electrónicamente por ordenador.

− Ha de permitir el reenvasado de fórmulas sin desemblistar.

− Con corte preformado.

− Velocidad de envasado superior a 30 unidades por minuto con posibilidad de regular la velocidad.

− Incluye ordenador e impresora de transferencia térmica.

− Navegación por pantallas de fácil manejo.

− El software ha de permitir las siguientes funciones mínimas:

Edición y archivo de la identificación de cada medicamento.

Incorporación opcional del código de barras para medicamentos a voluntad del usuario.

Recuperación de la identificación.

Gestión de caducidades.

Editor de etiquetas.

Generación de estadísticas completas.

Copias de seguridad automatizadas.

Contabilidad de unidades envasadas.

− Incluirá medidas de seguridad pasiva: cubierta transparente, sistema de parada automática en caso de apertura, sistema de corte y cierre por calor protegido.

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LOTE 4 SALAS BLANCAS MODULARES

4.1. UNA SALA BLANCA MODULAR PARA LA PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES Y OTRA SALA PARA PREPARACIÓN DE CITOSTÁTICOS EN LA FARMACIA DEL HOSPITAL

Descripción Dos salas blancas modulares de montaje rápido mediante módulos y accesorios ensamblables, diseñadas específicamente, una para la preparación de nutrición parenteral y otra para la preparación de citostáticos

Características mínimas

− El espacio interior de cada una de las salas será aproximadamente de 6m²

− Las salas dispondrán de exclusa para la preparación del personal.

− Las especificaciones generales mínimas de cada sala figuran en la siguiente tabla:

SALA Descripción R/H (1) Presión Relativa (2)

Clasificación según diseño (3)

Exclusa de personal

Físicamente unida y con acceso compartido a cada una

de las otras dos salas >=20 +15 Pa D

Sala de Citostáticos

Adecuada para albergar una campana de flujo laminar

vertical para la preparación de citostáticos

>=30 0 Pa C

Sala de Nutrición

Parenteral

Adecuada para albergar una campana de flujo laminar

horizontal para la preparación de nutrición parenteral

>=30 +30 Pa C

(1) Renovación del aire por hora

(2) Presión Relativa respecto al exterior

(3) Clasificación según Normas de Correcta Fabricación de la Unión Europea.

La altura interior de las salas será de al menos, 2,4 metros, y el diseño y distribución se adaptará a un espacio cuadrado de 105 m².

Componentes:

1.- Paneles, techos y paredes:

− Construidos con paneles de acero en “sándwich”, conteniendo aislante de poliuretano de alta densidad con espesor de al menos 60mm.

− Clasificación de resistencia al fuego: M1

− Paneles desmontables y transportables, con pasacables incluidos.

− El techo será transitable con posibilidad de instalar en el falso techo la climatizadora de cada sala.

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2.- Suelos:

− Con recubrimiento de PVC sin juntas, apto para salas limpias, de fácil limpieza y resistente a agentes desinfectantes agresivos.

3.- Ventanas:

− Estancas, de doble cristal, enrasadas con paredes y específicamente diseñadas para salas blancas.

4.- Puertas

− Enrasadas a ambos lados, fabricadas en igual panel de sándwich que paneles y montadas sobre cerco integrado en las paredes.

− Dispondrán de cierre de seguridad con llave

− Juntas de estanqueidad en al menos tres lados.

5.- Luminarias

− Estancas, enrasadas con el techo y específicamente diseñadas para salas blancas.

6.- Unidades de impulsión de aire y filtros:

− El conjunto dispondrá de unidades de tratamiento y distribución del aire para la climatización y ventilación de las salas según las especificaciones señaladas en el cuadro anterior.

− Cada sala dispondrá de al menos 1 filtro absoluto según norma EN1822, recambiable y de eficacia no inferior a 99,995% MPPS

Acabados:

− La instalación del panelado, incluirá métodos de sellado que garanticen la estanqueidad del conjunto.

− El conjunto dispondrá de instalación eléctrica normalizada, con cuadro eléctrico y automatismos necesarios para el control de todos los elementos:

Alimentación trifásica de 380V + Neutro + Tierra.

Interruptor general para seccionar la alimentación.

Interruptor general magnetotérmico y diferencial.

Magnetotérmicos para cada derivación individual.

Interruptores para la puesta en marcha de la iluminación y de los grupos de filtración de la sala.

Accesorios:

− Exclusa para el paso de materiales y productos entre distintas salas sin variación de temperatura o presión en ninguna de ellas.

Con cámara intermedia aislante.

Con junta de estanqueidad en la puerta

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Chapa de acero inoxidable AISI 304, ojo de la puerta vidriado.

Dimensiones de la luz del pasamateriales: 40*40 cm.

− Interfono de membrana

Lámina estanca construida en material plástico para transmitir y amplificar el sonido.

Impide el paso de partículas y microorganismos entre recintos.

Protección transparente de policarbonato por uno de los lados.

Estanco en la instalación de pared

Diámetro interno aproximado: 265 mm.

− Lavamanos de pedal

Accionado con doble pedal de agua fría-agua caliente.

Compuesto de cubeta rectangular, caño de agua en acero inoxidable y dosificador de jabón.

Material acero inoxidable AISI 304.

Acabado: satinado / chorreado.

Dimensiones totales: 410 x 355 x 1220 mm.

Dimensiones cubeta: 340 x 240 x 150 mm.

4.2. CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA PARA LA PREPARACIÓN DE CITOSTÁTICOS

Descripción 1 Cabina de seguridad biológica Clase IIA para la preparación de productos citostáticos, incluido suministro e instalación de la misma en la sala del epígrafe 4.1 dedicada a productos citostáticos.

Características mínimas

− Especialmente construido para la preparación de productos citotóxicos.

− Bioseguridad clase II, tipo A2.

− Ancho aproximado exterior: 1500 mm., para trabajo de un técnico.

− Controlada por microprocesador con pantalla alfanumérica, ubicada en zona descontaminada, con información sobre:

Caudal del aire de extracción en m3/hora.

Velocidad del aire (flujo laminar) en m/seg.

Fecha y hora.

Temperatura de la zona de trabajo en ºC.

Horas de funcionamiento de la cabina (ventiladores y lámpara UV).

Control y programación hasta 24 horas de la lámpara UV.

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− Sistemas de seguridad con alarmas ópticas y acústicas, visualizadas en el panel que proporcionen información de algún posible fallo (caudal de extracción de aire insuficiente, velocidad de flujo laminar escasa, ventana abierta o mal cerrada, corte de gas ante fallo eléctrico, etc.)

− Con espita de gas con electroválvula, espita de vacío, base de enchufe y lámpara germicida UV.

− Desconexión automática de la lámpara UV al abrir el frontal.

− 3 Filtros absolutos HEPA de eficacia 99,999% H14.

− Ventilador centrífugo con velocidad variable y dispositivo térmico de seguridad.

− Recirculación del 70%, con un mínimo de 25 renovaciones de aire por minuto en la zona de trabajo.

− Nivel de ruido inferior a 60 dB.

− Incluirá mesa soporte.

− La seguridad y ergonomía del puesto de trabajo ha de cumplir lo especificado en el RD 486/97 y RD 487/97 y en las correspondientes Guía Técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición durante el trabajo a agentes cancerígenos o mutágenos y Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relativos a la utilización de lugares de trabajo del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo y, en concreto, la normativa UNE-EN 14056 y 13150.

4.3. CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL

Descripción 1 Cabina de flujo laminar horizontal para la preparación de nutriciones parenterales, incluido suministro e instalación de la misma en la sala del epígrafe 4.1 dedicada a preparación de nutriciones parenterales.

Características mínimas

− Equipo de Flujo Laminar horizontal con pies nivelados

− Dotado de 1 filtro HEPA o ULPA con certificado de eficiencia DOP mínimo de 99,99% para partículas de 0,3 micrones.

− Cambio de filtros desde el interior de la cabina.

− Interior en acero inoxidable AISI 304

− Laterales extraibles de cristal templado resistentes a los rayos U.V. (Cristal de seguridad).

− Panel de control digital con display LCD.

− Contador horario del uso de la cabina y de la lámpara UV

− Selección de velocidad del ventilador

− Pulsador para irradiación UV con posibilidad de programación de tiempo de exposición.

− Indicadores luminosos sobre el estado de los distintos componentes de la cabina: velocidad aire, iluminación, UV, colmatación del filtro.

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− Motoventilador eléctrico de bajo nivel de ruido con 2 velocidades

− Iluminación interior incorporada

− Interruptor de seguridad

− Incluirá toma de vacío, toma de gases y toma de electricidad

− Con cubeta de retención de líquidos

− Alarma luminosa y acústica de parada accidental del ventilador

− Prefiltro ignifugo clase G-4

− Volumen medio de aire tratado/hora: 150 m3/hora

− Nivel de ruido inferior a 60 Db

− Dimensiones exteriores aprox. 1340*750*1105 mm.

− Incluirá mesa soporte.

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ANEXO I AL PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

ENCUESTAS TÉCNICAS

Empresa licitadora:

Nº Orden 1.1 SISTEMA DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN AUTOM. DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOSMarcaModelo

CARACTERISTICAS MÍNIMAS Cumple (Si/No)

Referencia en la Oferta Técnica

(página)

Estructura:Cestas y estantes construidos en material galvanizado o similar de alta calidad yresistencia, con una capacidad de carga superior a 250 Kg. por cestaCestas divisibles en niveles de diferentes alturas, y niveles subdivisibles a su vez enapartadosCapacidad útil del sistema superior a 23 metros cúbicosMonitorización individualizada para cada carruselPreparación simultánea de varios pedidos.Sistema de almacenamiento caóticoSistema de mercancía al operario, según el cual el carrusel desplaza la mercancíahasta el puesto del operarioSeñalización luminosa de la ubicación en la que se encuentra el producto a extraerdel carrusel, y pantalla en el carrusel indicadora del nivel y posición del productosolicitado, y unidades a extraerSistemas guía para indicar la ubicación del cajetín que contiene el medicamento aintroducir o retirar en caso de poder acceder a más de uno.Sistemas de seguridad: protección lateral en todo el perímetro para impedir el accesoa los carruseles al personal no autorizado, puertas de seguridad y seta deemergencia para el acceso a cada carrusel y botón de parada.La oferta ha de incluir los contenedores de plástico necesarios para preparar lospedidos.Software e interfaces:Software de control del sistema de almacenamiento y dispensación, el cual deberáestar integrado con los sistemas de información del hospital, con la estación clínicade trabajo HP-HCIS y con el aplicativo de farmacia hospitalaria FARMATOOLS envarios niveles: gestión de compras, gestión de recepción de pedidos de losproveedores o devoluciones, control de inventarios, sincronización del formulario,gestión de los pedidos desde las unidades de hospitalización (identificar materialubicado fuera del sistema, como pueden ser sueros), gestión de devoluciones, etc.Servicios de integración del sofware de control del sistema de almacenamiento ydispensación con los sistemas de información del hospital, con la estación clínica detrabajo HP-HCIS y con el aplicativo de farmacia hospitalaria FARMATOOLS.El software de control deberá estar en español, e incluirá al menos cinco licenciasAcceso restringido al software de gestión del armario, con niveles jerarquizados deacceso según tipo de usuario. Interfaces con los sistemas de información del hospital y el aplicativo de farmacia enlas dos direcciones (emite y recibe). Integración con los sistemas de información del hospital basada en estándares decomunicación HL7Suministro, instalación e integración de todos los elementos de software necesariospara el funcionamiento del sistema de almacenamiento y dispensación (sistemaoperativo, gestor de bases de datos, etc.)

LOTE 1 SISTEMA DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN AUTOMÁTICA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Suministro e instalación de equipos, maquinaria y salas blancas para la farmacia del nuevo Hospital de Ceuta

Fecha y firma del representante de la empresa 1 de 10

Funcionalidades:Gestión de recepción de los pedidos de proveedor: entrada directa al software delarmario de los albaranes recepcionados. Gestión de peticiones desde las unidades de hospitalización (reservas) diferenciandoprogramados de urgentes.Gestión automatizada de los pedidos de reposición de otros sistemas automatizadosde dispensación ubicados en las unidades clínicas o como subalmacenes en elServicio de Farmacia. Volcado automático a gestión de stocks de los movimientos de salida y devolución

Gestión de stock almacenado por medicamento, ubicación y lote, pudiendo gestionardistintas ubicaciones por medicamento (reenvasado, fórmulas magistrales, etc …)

Otras prestaciones y requisitos técnicos del sistema:Control de inventario: posibilidad de regularizar un descuadre de stock en cualquiermomento del proceso.Posibilidad de seleccionar los pedidos y establecer agrupaciones de los mismos porproductos comunes.Sistemas de seguridad en el llenado de los pedidos (identificación del productocorrecto para el pedido correcto) Posibilidad de modificar en la zona de preparación de los pedidos la cantidad que sedispensa a cada pedido de cada producto.Explotación libre del histórico de movimientos según parámetros. Entorno gráfico y posibilidad de utilización del software con pantalla táctil.Gestión de entradas/salidas a través de código de barras Identificación de los productos no incluidos en el armario (ensayos, fórmulasmagistrales., etc). Detección y aviso, indicando la causa (material fuera del armario,rotura de stock, etc.).Posibilidad de gestionar por lote y caducidad.Posibilidad de ajustar el pedido al tamaño de los envases gestión por cajas yunidades Posibilidad de doble ubicación en referencias reenvasadas en Farmacia. Gestión de la dispensación de medicamentos reenvasados en función de la unidadpeticionaria Emisión de albarán de entrega señalando las incidencias. Equipamiento HardwareEl servidor ofertado, en el cual irá instalado el software de gestión, cumplirá lossiguientes requisitos mínimos:

Formato de 19” para fijar en armario rack, altura 2UDoble fuente de alimentación 230V, 50 Hz, en funcionamiento redundante y de balanceo de cargaProcesador formado por un mínimo de 4 núcleos a una frecuencia de 2,93 GHz. como mínimoMemoria RAM de 4 GBytes como mínimoLector de CD y DVDDoble interfaz de red local 1000-TXMonitor integrado para control remoto del equipo, accesible con interfaz 100-TX4 Puertos USB 2.0; al menos uno de ellos frontal2 discos duros SAS, con capacidad de 300 GB/unidad, >10Krpm, formato 2,5”; a 15.000 rpmInterfaces de adaptador gráfico VGA, ratón y teclado tipo PS/2Monitor plano de 17”, 230V, 50 Hz, interfaz VGA, trackball y teclado PS/2 integrado 19”, altura 1UAdaptador gráfico VGA

Para garantizar su climatización, su suministro eléctrico y su seguridad el servidor iráubicado en el CPD del hospitalSuministro, instalación e integración de todos los elementos de hardware necesariospara el funcionamiento del sistema de almacenamiento y dispensación.

Fecha y firma del representante de la empresa 2 de 10

InstalaciónEl sistema ofertado se suministrará con todos los elementos de interconexión,accesorios de anclaje o fijación necesarios montados en el local de destino encondiciones de funcionamiento. Si fuera preciso modificar instalaciones del hospital,será a cargo del adjudicatario la obra civil y las instalaciones necesarias para elcorrecto funcionamiento del sistemaEl hospital dispone de electrónica de red, cableado de interconexión y sistemas dealimentación eléctrica. Si el sistema adjudicado precisara elementos adicionales,serán proporcionados por el adjudicatario y a su cargoPara evitar conflictos técnicos y favorecer el mantenimiento de la red instalada en elhospital, el equipamiento a instalar por el adjudicatario será compatible con elinstalado en el hospital Documentación:Los equipos se entregarán acompañados de la correspondiente documentación, queestará compuesta por:

Manual de instrucciones de funcionamiento (manual de usuario) en idioma español, que deberá ser entregado en el Servio de Farmacia.Documentación técnica que constará de:

Copia completa del manual de instrucciones de funcionamiento (manual de usuario) en papel y en formato CDManual de servicio, en español en el que debe figurar:

Principio y descripción de funcionamiento.Diagrama de bloques e interconexiones. Esquema de cableado general.Esquema eléctrico y electrónico detallado, incluyendo topográficos y esquemas de placas.Normas de comprobación funcional, ajustes y calibraciones.Planos y despieces mecánicos.Listado de repuestos con referencias para pedidos posteriores.Normas o recomendaciones para el mantenimiento preventivo.

MEJORAS TÉCNICAS VALORABLESUtilización del mismo Gestor de Base de Datos que el estándar instalado en el hospitalEtiquetado e identificación de los productos y pedidos mediante código de barras,incluyendo los elementos necesarios para ello (software, impresora de código debarras, lector de código de barras, etc.)

Fecha y firma del representante de la empresa 3 de 10

Empresa licitadora:

Nº Orden 2.1. CARROS DE UNIDOSISMarcaModelo

CARACTERISTICAS MÍNIMAS Cumple (Si/No)

Referencia en la Oferta Técnica

(página)

Construidos en polímero u otro material valorable de alta resistencia (tolerancia al usoy a productos limpiadores). Perimetrales romos y provistos de protectores antigolpes.Con 4 ruedas de baja sonoridad de 125 mm de diámetro, antihilos y giratorias, 2 confreno y 1 antiestática. Mesa auxiliar para escritura o PC tablet.2 cajones laterales para poder transportar material de curas, antisépticos y otromaterial de pequeño tamaño.1 cajón grande para poder transportar otro tipo de material.1 cajón o soporte para desechos.Sistemas de seguridad para el transporte y almacenamiento en planta.Porta-cassette de 8 contenedores con 2 espacios interiores. El diseño del carro ha de permitir la versatilidad de los cajones y lacompartimentación de los mismos.Se incluirán cajones y separadores (capacidad aprox. 12 cajetines y 46 bloques).Con espacio acondicionado como superficie de trabajo antideslizante.Se entregará con cada carro dos dotaciones completas de cajones y separadores(capacidad aprox. 12 cajetines y 46 bloques) válidos tanto para el carro de unidosiscomo para el armario nodriza descrito en el epígrafe 2.2

Nº Orden 2.2. ARMARIOS NODRIZA O DE TRANSFERENCIA PARA LOS CARROS DE UNIDOSISMarcaModelo

CARACTERISTICAS MÍNIMAS Cumple (Si/No)

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Compatible con los cajones/maletas de los carros de unidosis del lote 3.1.Con capacidad para cuatro cajones de extracción por un solo lado para suintercambio.Con cajones grandes para medicación de gran volumen (mínimo 2).Con bandejas/soportes para documentación.Porta-etiquetas exterior.Separadores interiores con porta-etiquetas.Ruedas de trasporte suaves y silenciosas, equipadas con frenos para bloqueo.Asas ergonómicas para un transporte cómodo.

Suministro e instalación de equipos, maquinaria y salas blancas para la farmacia del nuevo Hospital de Ceuta

LOTE 2 SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS POR UNIDOSIS

Fecha y firma del representante de la empresa 4 de 10

Nº Orden 2.3. CARRO PARA CITOSTÁTICOSMarcaModelo

CARACTERISTICAS MÍNIMAS Cumple (Si/No)

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Construido en aluminio, polímero u otro material valorable de alta resistencia yseguridad (tolerancia al uso y a productos limpiadores). Estructura en una sola pieza que permita una limpieza fácil.Perimetrales romos y provistos de protectores antigolpes.Con 4 ruedas de baja sonoridad de 125 mm de diámetro, antihilos y giratorias, 2 confreno y 1 antiestática. Con cajón para poder transportar material de pequeño tamaño.1 cajón grande para poder transportar otro tipo de material.Cajetines modulables y de fácil visión de su contenido (por etiquetas, ventana, otros).Con señalización exterior que indique que contiene material peligroso.Sistemas de seguridad para el transporte y llave de blocaje de cajones para evitar suapertura.Con espacio acondicionado como superficie de trabajo antideslizante.

Fecha y firma del representante de la empresa 5 de 10

Empresa licitadora:

Nº Orden 3.1. ENVASADORA DE MEDICAMENTOS SÓLIDOSMarcaModelo

CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS Cumple (Si/No)

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Realizará de forma continua envases tipo pounch por termo compresión conpreformado previo de dos cintas de papel mediante proceso estándar validado. Preparada para trabajar con cintas continuas de papel de proveedores del mercadonacional (para sustancias fotosensibles y trasnparente). Proceso controlado electrónicamente por ordenador.Ha de permitir el reenvasado de fórmulas sin desemblistar. Con corte preformado.Velocidad de envasado superior a 30 unidades por minuto con posibilidad de regularla velocidad. Incluye ordenador e impresora de transferencia térmica.Navegación por pantallas de fácil manejo El software ha de permitir las siguientes funciones mínimas: Edición y archivo de la identificación de cada medicamento. Incorporación opcional del código de barras para medicamentos a voluntad deusuario Recuperación de la identificación. Gestión de caducidades. Editor de etiquetas. Generación de estadísticas completas. Copias de seguridad automatizadas. Contabilidad de unidades envasadas Incluirá medidas de seguridad pasiva: cubierta transparente, sistema de paradaautomática en caso de apertura, sistema de corte y cierre por calor protegido.

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LOTE 3 ENVASADORA DE MEDICAMENTOS SÓLIDOS

Fecha y firma del representante de la empresa 6 de 10

Empresa licitadora:

MarcaModelo

CARACTERISTICAS MÍNIMAS Cumple (Si/No)

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El espacio interior de cada una de las salas será aproximadamente de 6 m² Las salas dispondrán de exclusa para la preparación del personal.Las especificaciones generales mínimas de cada Sala figuran en la siguiente tabla:

Exclusa de personal: Físicamennte unida y con acceso compartido a cada una delas otras dos salas. Renovación del aire por hora ≥ 20. Presión relativa respecto alexterior +15 Pa. Clasificación "D" según normas de Correcta Fabricación de la UniónEuropea.

Sala de Citostáticos:Adecuada para albergar una campana de flujo laminarvertical para la preparación de citostáticos.Renovación del aire por hora ≥ 30. Presiónrelativa respecto al exterior 0 Pa. Clasificación "C" según normas de CorrectaFabricación de la Unión Europea.

Sala de Nutrición Parenteral:Adecuada para albergar una campana de flujolaminar horizontal para la preparación de nutrición parenteral.Renovación del aire porhora ≥ 30. Presión relativa respecto al exterior +30 Pa. Clasificación "C" segúnnormas de Correcta Fabricación de la Unión Europea.La altura interior de las salas será de,al menos, 2,4 metros y el diseño y distribuciónse adaptará a un espacio cuadrado de 105 m2.Componentes: Paneles, techos y paredes:

Construidos con paneles de acero en “sandwich”, conteniendo aislante depoliuretano de alta densidad con espesor de al menos 60mm. Clasificación de resistencia al fuego: M1 Paneles desmontables y transportables, con pasacables incluídos.

El techo será transitable con posibilidad de instalar en el falso techo laclimatizadora de cada sala. Suelos:

Con recubrimiento de PVC sin juntas, apto para salas limpias, de fácil limpieza yresistente a agentes desinfectantes agresivos Ventanas:

Estancas, de doble cristal, enrasadas con paredes y específicamente diseñadaspara salas blancas. Puertas

Enrasadas a ambos lados, fabricadas en igual panel de sandwich que paneles ymontadas sobre cerco integrado en las paredes Dispondrán de cierre de seguridad con llave Juntas de estanqueidad en al menos 3 lados Luminarias Estancas, enrasadas con el techo y especificamente diseñadas para salas blancas. Unidades de impulsión de aire y filtros:

El conjunto dispondrá de unidades de tratamiento y distribución del aire para laclimatización y ventilación de las salas según las especificaciones señaladas en latabla anterior

Cada sala dispondrá de al menos 1 filtro absoluto según norma EN1822,recambiable y de eficacia no inferior a 99,995% MPPS

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LOTE 4 SALAS BLANCAS MODULARESNº ORDEN 4.1.UNA SALA BLANCA MODULAR PARA LA PREPARACIÓN DE NUTRICIONES PARENTERALES Y OTRA SALA PARA PREPARACIÓN DE CITOSTÁTICOS EN LA FARMACIA DEL HOSPITAL

Fecha y firma del representante de la empresa 7 de 10

Acabados:La instalación del panelado incluirá métodos de sellado que garanticen laestanqueidad del conjuntoEl conjunto dispondrá de instalación eléctrica normalizada, con cuadro eléctrico yautomatismos necesarios para el control de todos los elementos:Alimentación trifásica de 380V + Neutro + Tierra.Interruptor general para seccional la alimentación.Interruptor general magnetotérmico y diferencial.Magnetotérmicos para cada derivación individual.Interruptores para la puesta en marcha de la iluminación y de los grupos de filtración de la sala.Accesorios:

Exclusa para el paso de materiales y productos entre distintas salas sinvariación de temperatura o presión en ninguna de ellas. Con cámara intermedia aislante. Con junta de estanqueidad en la puerta Chapa de acero inoxidable AISI 304, ojo de la puerta vidriado. Dimensiones de la luz del pasamateriales:40*40 cm. Interfono de membrana Lámina estanca construida en material plástico para transmitir y amplificar el sonido. Impide el paso de partículas y microorganismos entre recintos. Protección transparente de policarbonato por uno de los lados. Estanco en la instalción de pared Diámetro interno aproximado: 265 mm. Lavamanos de pedal Accionado con doble pedal de agua fría-agua caliente. Compuesto de cubeta rectangular, caño de agua en acero inoxidable y dosificador de jabón. Material acero inoxidable AISI 304. Acabado: satinado / chorreado. Dimensiones totales: 410 x 355 x 1220 mm. Dimensiones cubeta: 340 x 240 x 150 mm.

Fecha y firma del representante de la empresa 8 de 10

MarcaModelo

CARACTERISTICAS MÍNIMAS Cumple (Si/No)

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Especialmente construido para la preparación de productos citotóxicos.Bioseguridad clase II, tipo A2.Ancho aproximado exterior: 1500 mm., para trabajo de un técnico.Controlada por microprocesador con pantalla alfanumérica, ubicada en zonadescontaminada, con información:

Caudal de aire de extracción en m3/horaVelocidad del aire (flujo laminar) en m/seg.Fecha y hora.Temperatura de la zona de trabajo en ºC.Horas de funcionamiento de la cabina (ventiladores y lámpara UV).Control y programación hasta 24 horas de la lámpara UV

Sistemas de seguridad con alarmas ópticas y acústicas, visualizadas en el panel queproporcionen información de algún posible fallo (caudal de extracción de aireinsuficiente, velocidad de flujo laminar escasa, ventana abierta o mal cerrada, cortede gas ante fallo eléctrico, etc.)Con espita de gas con electroválvula, espita de vacío, base de enchufe y lámparagermicida UV.Desconexión automática de la lámpara UV al abrir el frontal.3 Filtros absolutos HEPA de eficacia 99,999% H14.Ventilador centrífugo con velocidad variable y dispositivo térmico de seguridadRecirculación del 70%, con un mínimo de 25 renovaciones de aire por minuto en lazona de trabajo.Nivel de ruido inferior a 60 dB.Incluirá mesa soporte.La seguridad y ergonomía del puesto de trabajo ha de cumplir lo especificado en elRD 486/97 y RD 487/97 y en las correspondientes Guía Técnica para la evaluación yprevención de los riesgos relacionados con la exposición durante el trabajo a agentescancerígenos o mutágenos y Guía técnica para la evaluación y prevención de losriesgos relativos a la utilización de lugares de trabajo del Instituto Nacional deSeguridad e Higiene en el Trabajo y, en concreto, la normativa UNE-EN 14056 y13150.

Nº ORDEN 4.2. CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA PARA LA PREPARACIÓN DE CITOSTÁTICOS.

Fecha y firma del representante de la empresa 9 de 10

MarcaModelo

CARACTERISTICAS MÍNIMAS Cumple (Si/No)

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Equipo de Flujo Laminar horizontal con pies niveladosDotado de 1 filtro HEPA o ULPA con certificado de eficiencia DOP mínimo de 99,99%para partículas de 0,3 micronesCambio de filtros desde el interior de la cabina.Interior en acero inoxidable AISI 304 Laterales extraibles de cristal templado resistentes a los rayos U.V. (Cristal de seguridad).Panel de control digital con display LCD.Contador horario del uso de la cabina y de la lámpara UVSelección de velocidad del ventiladorPulsador para irradiación UV con posibilidad de programación de tiempo de exposición. Indicadores luminosos sobre el estado de los distintos componentes de la cabina:velocidad aire, iluminación, UV, colmatación del filtro.Motoventilador eléctrico de bajo nivel de ruido con 2 velocidadesIluminación interior incorporadaInterruptor de seguridadIncluirá toma de vacío, toma de gases y toma de electricidadCon cubeta de retención de líquidosAlarma luminosa y acústica de parada accidental del ventiladorPrefiltro ignifugo clase G-4Volumen medio de aire tratado/hora: 150 m3/horaNivel de ruido inferior a 60 DbDimensiones exteriores aprox. 1340*750*1105 mm.Incluirá mesa soporte.

Nº ORDEN 4.3.- CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL

Fecha y firma del representante de la empresa 10 de 10