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¡Llámenos! 91 700 49 15/01 79 • [email protected] • www.iir.es

El punto de encuentro sobre los procesos y procedimientos para participar en el mercadode los complementosalimenticios

• Registro y Autorización de empresas

• Notificación nacional y europea

• Etiquetado y Publicidad

• Elaboración y obtención de CLAIMS

• Buenas Prácticas de Fabricación

• Criterios de calidad en almacenamiento, transporte y distribución

• Sistema APPCC

• Selección de proveedores de materias primas

Madrid • 23 y 24 de Octubre de 2013

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Complementos AlimenticiosCuestiones controvertidas para la autorización, fabricación y comercialización de

Averigüe todo lo imprescindible sobre lo que debe hacer antes y después de salir al mercado

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Programa

Presentado por EXPERTOSPROFESIONALESdispuestos a darrespuesta a todas sus dudas

Un Seminario especialmente

diseñado para:

Empresas Fabricantes de

Complementos Alimenticios

> Director Técnico

> Resp. de Calidad

> Resp. de Producto

Laboratorios Farmacéuticos

> Profesionales del Area

de Registros

> Director Técnico

9.15

Recepción de los asistentes

9.30

Apertura del Seminario

MARCO LEGAL

Marco normativo actual en España y Europa para la comercialización decomplementos alimenticios.Un análisis de las exigencias para superar la evaluación de las autoridades

La normativa reguladora

en el ámbito nacional de los

complementos alimenticios

• Real Decreto 1487/2009,

de 26 de septiembre, relativo

a los complementos alimenticios

> Cuáles son los requisitos exigidos

en relación a composición y

etiquetado

> Cómo regula el comercio

de complementos alimenticios:

la obligatoriedad de inscripción

registral en el Registro General

Sanitario de Alimentos y la

notificación de su puesta en el

mercado nacional

> Cómo regula el etiquetado,

presentación y publicidad

> Aspectos específicos en relación

al régimen sancionador

Las disposiciones comunitarias

reguladoras de la comercialización

y puesta en el mercado de


• Reglamento (CE) Nº 1170/2009

• Reglamento (UE) Nº 1161/2011

• Otros ingredientes: nuevos

alimentos

• La reciente aprobación del

Reglamento Comunitario (1169/

2011) sobre información alimentaria

facilitada al consumidor


Técnico Superior Salud Pública

CONSEJERIA SANIDAD.

COMUNIDAD DE MADRID

11.00

Café

11.30

EL PROCEDIMIENTOPARA COMERCIALIZARCOMPLEMENTOSALIMENTICIOS

Revisando las obligaciones de fabricantes, envasadores,importadoras y distribuidoras

Cauces a seguir para la

notificación de la puesta

en el mercado nacional de

los complementos alimenticios

a las autoridades competentes.

El primer paso: el registro

y autorización de empresas

• Cómo preparar la documentación

necesaria para el Alta de la empresa

en el Registro General Sanitario de

Empresas Alimentarias y Alimentos

(RGSEAyA) de la Comunidad

• El procedimiento de solicitud

de Códigos Nacionales para su

distribución a Distribuidores

Farmacéuticos y Oficinas de

Farmacia (Voluntario)

Miércoles,23 de Octubre de 2013

Media Partner

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PROGRAMATodo lo que debe hacer antes y después de salir al mercado

Cómo realizar la comunicación

a nivel nacional y europeo.

La notificación de complementos

alimenticios

• Quién debe notificar los productos

• En qué momento debe hacerse

• Ante qué autoridades

• Qué documentación debe

aportarse

Reconocimiento mutuo: puntos

críticos sobre su aplicación

y funcionamiento

• Cuándo se aplica

• Qué documentación debe

aportarse

El etiquetado, presentación y

publicidad de complementos

alimenticios: qué incluir para

cumplir con las exigencias

normativas

• La aplicación de la legislación

general aplicable a todos los

alimentos

• La aplicación de la legislación

específica: implicaciones del nuevo

reglamento sobre la información

facilitada al consumidor

• Errores frecuentes


Técnico Superior Salud Pública

CONSEJERIA SANIDAD.

COMUNIDAD DE MADRID

13.30

Almuerzo

15.00

Cómo desarrollar complementos

alimenticios innovadores

• Criterios básicos a tener en cuenta

en el desarrollo de complementos

alimenticios

• Cómo diferenciar mi producto

de los ya existentes en el mercado

• Cuáles son los distintos niveles

de evidencia científica con los que

puedo documentar mi producto

Pedro Palomo del Barrio

Director de Desarrollo de Producto

e i+D

LABORATORIOS YNSADIET

16.30

La elaboración y obtención

de los CLAIMS

• Criterios para la obtención

de un health claim: criterios de

la Comunidad Europea y requisitos

de la AESAN

• Qué condiciones cumplir para

el uso de declaraciones nutricionales

y propiedades saludables en la

publicidad y etiquetado de


> Cómo demostrar científicamente

el efecto benéfico

> Qué cantidades de la sustancia

debe tener el producto final

> Cómo demostrar que la sustancia

es asimilable para el organismo

> Cómo se va a evaluar la forma

de expresarse en la declaración

> Qué condiciones se les exigirá

a los productos que ya están en el

mercado

• El procedimiento a seguir para

solicitar la autorización de utilización

de una declaración de salud

> Declaraciones de propiedades

saludables

– Evaluación científica “del nivel más

elevado posible”: elementos críticos

a considerar en las evaluaciones para

que sean consideradas como tales

– Qué papel juegan las patentes

en la declaración de propiedades

saludables

> Declaraciones de reducción

del riesgo de enfermedad

– Qué requisitos generales se exigen

en el etiquetado

– Qué requisitos específicos

considerar

– Cuáles son las fases y elementos

críticos del procedimiento de

autorización para conseguir una

solicitud validada

– Qué protección tendrán estos

productos autorizados frente a otros

productos de la competencia

Nuria Amarilla

Consejera Delegada y Responsable

del Area Alimentaria

EUPHARLAW - EUROPEAN

PHARMACEUTICAL LAW

GROUP

18.00

Fin de la primera Jornada

[ 4 ] Solicite un presupuesto a medida ¡Llámenos! Tel. 91 700 49 15/01 79 [email protected] www.iir.es @iiR_Spain

PROGRAMADomine los procesos para participar en el mercado de los complementos alimenticios

9.15

Recepción de los asistentes

9.30

LA CALIDAD COMO UNO

DE LOS OBJETIVOS EN

LA FABRICACION Y

COMERCIALIZACION

DE LOS COMPLEMENTOS

ALIMENTICIOS

Gestión de la calidad en la

fabricación y comercialización

de complementos alimenticios

• Garantía de calidad

• Control de calidad

Buenas prácticas de fabricación

de complementos alimenticios

• Requisitos generales de

instalaciones y equipos

• Personal y formación

El Sistema de Análisis de peligros

y puntos de control críticos -

Sistema APPCC: establecimiento

del sistema y prerrequisitos

Desarrollo de productosy procesos

Fabricación

Almacenamiento, transportey distribución

Documentación

Laura BegueríaResponsable del Departamento de

11.30Café

12.00Continuación de la ponencia

13.00

LA SELECCION DELPROVEEDOR DE MATERIASPRIMAS

Qué criterios exigir al proveedor de ingredientes para garantizar laseguridad y eficacia del producto

Albert Sala LlinaresDirector TécnicoLABORATORIOS ELADIET

14.00Fin de la segunda Jornada y clausuradel Seminario

Objetivos

El mercado de los complementos alimenticios está creciendo en España.

Cada vez son más las compañías y laboratorios que se deciden a participar

de este mercado, altamente regulado y controlado por diferentes Autoridades

Sanitarias.

¿Qué autorizaciones son necesarias para comercializar un complemento

alimenticio? ¿Qué posibilidades reales tiene de obtener una claim?

¿Qué información debe incluir en el etiquetado? Y si tiene aprobado

el producto en Europa, ¿también tiene que presentarlo en España?

¿Deben comunicarse las variaciones en la composición del producto?

iiR le ofrece una visión global de los conocimientos imprescindibles para

fabricar, introducir y mantener en el mercado complementos alimenticios.

Impartido desde una METODOLOGIA DIDACTICA-INTERACTIVA apoyada

en un enfoque eminentemente práctico y de intercambio de experiencias,

obtendrá los CONTENIDOS específicos, actuales e imprescindibles para:

> Obtener el visto bueno de las Autoridades:

– para PARTICIPAR EN EL MERCADO tanto si es fabricante, envasadora,

importadora y distribuidora

– para utilizar DECLARACIONES EN SALUD para nuevos productos y los que

ya están en el mercado

> DESARROLLAR complementos alimenticios innovadores aptos para ser

aprobados por las Autoridades competentes

> Cumplir con los requisitos de CALIDAD exigidos tanto en la fabricación

como en la comercialización de complementos alimenticios

> Conocer qué DOCUMENTACION requerir al proveedor para asegurar la

calidad de la materia prima

Jueves,24 de Octubre de 2013

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� Promoción Online de MedicamentosMadrid, 19 de Septiembre de 2013

� Contratos en la Industria FarmacéuticaMadrid, 9, 10 y 11 de Octubre de 2013

� Drug Master File & CEP ElectrónicoBarcelona, 15 y 16 de Octubre de 2013

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Derecho del Asesoramiento Financiero

Compliance Entidades Financieras

AGENDA DE FORMACION 2014

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ENERGIA


Gestión de Riesgos en la Comercialización de Energía

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Cliente Insatisfecho

Gestión Comercial Competitiva e Innovadora

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Marketing Compliance

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Marketing Promocional

Gestión Integral del Cliente en Aseguradoras

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LEGAL & FISCAL


Uso Responsable de Dispositivos Electrónicos

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Redacción de Contratos Internacionales

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FARMA



LOGISTICA


KPI’s de la Cadena Logística


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Regulatory Affairs para Veterinarios

Criterios de Calidad en Instalaciones de Cosméticos

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Retribución en el Sector Farmacéutico

Vigilancia en Productos Sanitarios

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de Medicamentos

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Up to Date

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Registro Productos Frontera

Etiquetado de Productos Farmacéuticos

Acuerdos de Farmacovigilancia

Validación Químico-Farmacéutica

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DMF

Complementos Alimenticios

Financiación y Acceso al Mercado de Medicamentos

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DESARROLLO DE HABILIDADES


Habilidades Directivas para la Innovación y el Liderazgo

Storytelling con Prezi

Negociación para Ventas, Alianzas y Acuerdos

Analytical Skills y Toma de Decisiones para Directivos

Recién Nombrados

Productividad Directiva

MANAGEMENT


Finanzas para Directors y Senior Managers

Consejos de Administración

Finanzas y Management para Directivos Recién

Nombrados

Directores Propietarios

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Asesorando al Consejo en Governance, Risk

& Compliance

Analytical Skills y Toma de Decisiones para Directivos

Recién Nombrados

SECTOR PUBLICO


Gestión Privada de Servicios Públicos

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SEGUROS


Control Interno & Compliance en Seguros

Risk Appetite para Banca y Seguros

Contabilidad de Derivados en Seguros

Gestión Integral del Cliente en Aseguradoras

Macros en Excel para Actuarios

Prevención de Fraude en el Sector Asegurador

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Prevención del Fraude en Teleco

Mercado de las Telecomunicaciones

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Derecho Laboral Portugués

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Fiscalidad de Expatriados

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RR.HH. para Directors & Seniors Managers

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