Ministerio de Salud y Protección Social

Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud

Grupo de Radiación Ionizante

Resolución 482 de 2018 “Por la cual se reglamenta el uso de equipos generadores de radiación

ionizante, su control de calidad, la prestación de servicios de protección radiológica, y se dictan

otras disposiciones”

Capítulos

CAPÍTULOS

Capítulo IObjeto, ámbito de aplicación, definiciones y responsablesCapítulo IILicencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidadCapítulo IIILicencia de prácticas médicasSección ILicencia de prácticas médicas categoría ISección IILicencia de prácticas médicas categoría IISección IIITrámite para la obtención de las licencias de prácticas médicas categorías I o IICapítulo IVLicencia de prácticas industriales, veterinarias o de investigaciónCapítulo VDisposiciones comunesCapítulo VIDisposiciones finalesAnexo No. 1 Esquema para la concesión de licencias para el uso de equiposgeneradores de radiación ionizante y prestación de servicios de protecciónradiológica y control de calidadAnexo No. 2 Formato de solicitud de licencia para la prestación de servicios deprotección radiológica y control de calidadAnexo No. 3 Formato de solicitud de licencia de prácticas médicasAnexo No. 4 Formato de solicitud de licencia de prácticas industriales, veterinarias ode investigaciónAnexo No. 5 Programa de capacitación en protección y seguridad radiológica

Objeto

Objeto

1. Reglamentar el uso de equipos generadores deradiación ionizante

2. Reglamentar el control de calidad3. Reglamentar la prestación de servicios de

protección radiológica y control de calidad4. Adoptar formatos

Aplica a:1. Todo el que haga uso de un de equipos

generadores de radiación ionizante2. El prestador de servicios de protección

radiológica y control de calidad3. Las entidades territoriales de salud de carácter

departamental o distrital

Dos tipos de licencias

Tipos de licencia

Licencia de práctica médica- Categoría I o IILicencias de práctica veterinaria, industrial o de investigación- Categoría I o II

Licencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad

Entidad Territorial de Salud

Licencia de prestación

de servicios de

protección radiológica y control de

calidad

Un (1) Director Técnico

Posgrado en FM o afines

Tres (3) años de

experiencia

Infraestructura técnica

Equipos y detectores Calibrados

Objetos de prueba

Especialización en protección radiológica o maestría enfísica médica o maestría o doctorado en ingeniería física,ciencias-físicas o física, siempre y cuando en el pensumacadémico se corrobore la formación en protecciónradiológica y control de calidad.

Podrá contar con uno o varios, profesionales que apoyenla prestación de los servicios que sean autorizados. Ental caso, dichos profesionales deberán acreditar laformación académica exigida para el Director Técnico

Vigencia: 4 años

Licencia de prestación

de servicios de

protección radiológica y control de

calidad

1. Cálculo de blindajes

2. Estudios ambientales

•Aceleradores lineales

•Tomógrafos

•Mamógrafos,

•Fluoroscopios

•Arcos en C

•Angiógrafos

•Equipos convencionales fijos y portátiles

•Equipos odontológicos periapicales y panorámicos

•PET-CT, SPEC CT

•Verificar los controles de calidad de los densitómetros óseos.

3. Control de calidad:

4. Prestar servicios de protección.

Licencia de práctica médica

Lice

nci

a d

e p

ráct

ica

méd

ica Categoría I

(5 años de vigencia)

Radiología odontológica periapical

Densitometría ósea

Categoría II

(4 años de vigencia)

Radioterapia

Radiodiagnóstico de alta complejidad

Radiodiagnóstico de media complejidad

Radiodiagnóstico de baja complejidad

Radiografías odontológicas panorámicas y tomografías

orales

Licencia de práctica médica

Licencia de práctica médica

Categoría I.

Requisitos art. 21

Persona natural. Documento de identificación

Personas jurídica. Certificado de existencia y representación legal, cuya consulta se hará por parte de la entidad territorial de salud.

Documento de identificación y diploma del encargado de protección radiológica.

Descripción de los blindajes estructurales o portátiles y el cálculo del blindaje.

Informe de control de calidad.

Registros dosimétricos del último periodo.

Licencia de práctica médica

Categoría I

Requisitos art. 21

Registro de los niveles de referencia para diagnóstico en la prácticaradiología odontológica periapical, acorde con la dosis propuesta por laUNCEAR de 4 μSv para 70 kV, 200 mm fsd, colimación circular, películasE.

Registro del cumplimiento de los niveles de dosis por procedimiento segúnindicaciones del fabricante, en densitometría ósea.

Plano general de las instalaciones de acuerdo con lo establecido en laResolución 4445 de 1996,

Curso de PR en certificado institución de educación superior.

Programa de capacitación en protección radiológica con una periodicidadanual, que incluya el contenido mínimo a que refiere el Anexo 5.

Procedimientos de mantenimiento de los equipos generadores de radiaciónionizante

Documento suministrado por el instalador del equipo con los resultados delas pruebas iniciales; para equipos nuevos.

Programa Institucional de Tecnovigilancia y programa de protecciónradiológica

Licencia de práctica médica

Categoría II.

Requisitos art. 23

Persona natural. Documento de identificación

Personas jurídica. Certificado de existencia yrepresentación legal, cuya consulta se hará por partede la entidad territorial de salud.

Documento de identificación y diploma del oficial deprotección radiológica.

Descripción de los blindajes estructurales o portátilesy el cálculo del blindaje.

Informe de control de calidad.

Registros dosimétricos del último periodo. Paraintervencionismo, registros de un 2do dosímetro paracristalino

Plano general de las instalaciones de acuerdo con loestablecido en la Resolución 4445 de 1996,

Licencia de práctica médica

Categoría II.

Visita de verificación

art. 24

Curso de PR en certificado institución de educación superior.

Programa de capacitación en protección radiológica con una periodicidadanual, que incluya el contenido mínimo a que refiere el Anexo 5.

Registro de los niveles de referencia para diagnóstico, respecto de losprocedimientos más comunes.

Descripción de los elementos, sistemas y componentes necesarios en lapráctica médica categoría II.

Procedimientos de mantenimiento de los equipos generadores de radiaciónionizante.

Documento suministrado por el instalador del equipo con los resultados delas pruebas iniciales; para equipos nuevos.

programa de vigilancia radiológica.

Programa Institucional de Tecnovigilancia

programa de protección radiológica

Licencia de práctica médica

Lice

nci

a d

e p

ráct

icas

ind

ust

rial

es, v

eter

inar

ias

o

de

inve

stig

ació

n

Categoría I

(6 años de vigencia)

Radiología industrial de baja complejidad

Categoría II

(6 años de vigencia)

Radiología industrial de alta complejidad

Radiología veterinaria

Radiología en investigación

Licencia de prácticas

industriales, veterinarias o

de investigación

Licencia de prácticas

industriales, veterinarias o

de investigación

Categoría I

Persona natural. Documento de identificación

Personas jurídica. Certificado de existencia y representaciónlegal, cuya consulta se hará por parte de la entidad territorialde salud.

Documento de identificación y diploma del encargado deprotección radiológica.

Programa de protección radiológica

Estudio ambiental

Cálculo de blindajes si aplica

Programa de vigilancia pos mercado

Constancia de asistencia a curso de PR y manejo de losequipos

Licencia de prácticas industriales, veterinarias o de investigación

Categoría II

Los mismos requisitos para categoríaI, y adicionalmente:

Programa de capacitación en PR

Dosimetría

Evaluación de emergencias.

Señalización de zonas

Las zonas de la instalacióndeben señalizarse usando elusando el símbolointernacionalmente aceptadode radiación:

Trébol magenta sobreamarillo

No se debe usar el símboloalternativo

Disposiciones comunes y finales

Disposiciones comunes

Reglas sobre otorgamiento de las licencias

A los titulares de las LPSPR, no se les otorgará licencia de prácticas.

A los titulares de licencia de prácticas, no se les otorgará LPSPR.

Al talento humano autorizado a una persona jurídica, titular de una LPSPR, no se le otorgará como persona natural dicha licencia.

La persona natural, titular de una LPSPR, no podrá ser parte del talento humano de una persona jurídica solicitante de dicha licencia

Publicación en la página web

Las licencias PSPR se publicarán en la página web

https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/radiaciones-ionizantes.aspx

https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/radiaciones-ionizantes.aspx

Disposiciones finales

Transitorio LPSPR

Actos administrativos sin vigencia: estarán vigentes hasta 1-marzo-2019

Acto administrativo con vigencia: estará vigente hasta el vencimiento establecido

Solicitud nueva o renovación a partir de 22-02-2018, bajo la Resolución 482-2018

Transitorio licencias

de práctica

Vigentes hasta el termino que originalmente se expidió

Si se presentó solicitud nueva o renovación antes del 22-02-2018, se expide con los requisitos de la resolución 9031 de 1990

Si se presenta solicitud nueva o renovación entre el 23-02-2018 y el 28-02-2019, se expide licencia con los requisitos de la resolución 9031 de 1990 y vigencia de 18 meses

Entidad Territorial de Salud

Licencia de práctica médica- Categoría I o IILicencias de práctica veterinaria, industrial o de investigación- Categoría I o II

Licencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad

Disposiciones finales

Se tramita con requisitos de la resolución 9031 de 1990

Antes del 22-02-2018

Se tramita con requisitos de la resolución 9031 de 1990

Vigencia de 18 meses

Excepto cuando el solicitante requiera que se trámite licencia de práctica en base a la resolución 482 de 2018

Entre 22-02-2018 y 28-02-2019

Se tramita con requisitos de la resolución 482 de 2018

A partir del 1-03-2019

Disposiciones finales

Deroga Resolución 9031 de 1990 “Por la cuál se dictan normas y se establecen Procedimientos relacionados con el funcionamiento y operación de equipos de rayos X y otros emisores de radiaciones ionizantes y se dictan

otras disposiciones”.

También se derogan otras resoluciones

Resoluciones 13382 de 1984, 7584 de 1991, 3265 de 1994, 5722 de 1994, 2918 de 1996 y 4412 de 1996

Expedición de Protocolos, guías y documentos

Convenio 550/2013 INC

Mesa de concertación

Desarrollo de encuesta sobre tenencia de equipos generadores de radiaciónionizante –Rayos x- de uso médico, con el fin de obtener el inventario de losequipos generadores de radiación ionizante en el Colombia y establecer lalínea base para el diseño y construcción del aplicativo de gestión de oferta deequipos biomédicos (AGOEB)

Aplicativo de Gestión de Oferta de Equipos Biomédicos - AGOEB

Diseño e implementación del sistema de

información para la seguridad radiológica.

Levantamiento de requerimientos de un aplicativo quepermita visualizar la ubicación y llevar el inventario delos equipos generadores de radiación ionizante enColombia, como requisito previo para el desarrollo delaplicativo de gestión de oferta de equipos biomédicos –AGOEB

Aplicativo de Gestión de Oferta de Equipos Biomédicos - AGOEB

Diseño e implementación del sistema de

información para la seguridad radiológica.

Gracias

Contactoproteccionradiologica@minsalud.gov.co

mailto:proteccionradiolgica@minsalud.gov.co