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TALLERES DE INVESTIGACION EN AP

Eloisa Delsors Mérida – Nicolich

13 de Noviembre 2013

www.atencionprimaria.imib.es

Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016


Ensayo clínico de comparación de

efectividad en sujetos prediabéticos de

dos programas de

ejercicio físico desde Atención Primaria.

IP: Juan Francisco Menárguez Puche


Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Recogida análisis de datos

Limitaciones

Cronograma

Relevancia del proyecto

Preguntas


Prediabetes

OBJETIVO PRINCIPAL


Prediabetes

OBJETIVO SECUNDARIO


Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


Ensayo Clínico Controlado

Aleatorizado por Centro de Salud

Abierto

Multicéntrico

Prediabetes

DISEÑO


DISEÑO

Prediabetes

Grupo A Grupo B Grupo C


Prediabetes


DISEÑO

Prediabetes



Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


Prediabetes

15

SUJETOS DE ESTUDIO


Prediabetes

15

SUJETOS DE ESTUDIO

25 – 65 años

Sedentarias (CDC)

Diagnóstico prediabetes (ADA)


Prediabetes

SUJETOS DE ESTUDIO


Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


Prediabetes

¿ n ? TAMAÑO MUESTRAL


Prediabetes

178 (15% pérdidas)

178 (15% pérdidas)

178 (15% pérdidas)

¿ n ? TAMAÑO MUESTRAL


Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


RECLUTAMIENTO

Prediabetes


Postprograma Postprograma



Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


Prediabetes

INTERVENCIÓN

3 días / semana

1 hora / sesión

20 semanas

TOTAL 60 SESIONES


Prediabetes

INTERVENCIÓN

3 días / semana

1 hora / sesión

20 semanas

TOTAL 60 SESIONES

Paseos

monitorizados


Prediabetes

INTERVENCIÓN

3 días / semana

1 hora / sesión

20 semanas

TOTAL 60 SESIONES

Clases


Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


Prediabetes

Variable principal

VARIABLES


Prediabetes

VARIABLES

Variable principal

Variables secundarias


Prediabetes

VARIABLES

Bioquímica sérica

TA

Peso, talla IMC

Condición física . Batería Eurofit

Nivel de actividad física IPAQ-corto

Calidad de vida SF-36

Medicación

Nº días de asistencia a sesiones

Incidentes traumatológicos evaluados por traumatólogo

Uso de servicios sanitarios en las 56 semanas


Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


Prediabetes

RECOGIDA Y ANALISIS DE DATOS


Prediabetes


Visita 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8


Prediabetes


Visita 0 CRIBADO Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8


Prediabetes




Prediabetes



Día 1

Semana 20


Prediabetes



Semana 21

Semana 28


Prediabetes



Semana 36

Semana 44

A1 B1


Prediabetes



Semana 56


Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


Prediabetes

LIMITACIONES


Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


Prediabetes

CRONOGRAMA

2014 Captación

2015 Intervención

2016 Análisis. Publicaciones


Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


Prediabetes

RELEVANCIA DEL PROYECTO

Poca investigación

Programas ejercicio

Nuevas líneas de investigación


Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables


Limitaciones

Cronograma


Preguntas


Prediabetes


Prediabetes

Financiación independiente de CARLOS III

¿Cómo se va coordinar el trabajo de campo con los

diferentes centros de salud?

¿Va a existir un "coordinador" por centro de

salud participante, que esté en contacto con los

investigadores principales?

¿A qué se comprometen los diferentes profesionales

que participan como investigadores de campo?


Prediabetes

¿Cuál es el seguimiento y durante cuánto tiempo

hay que hacer a los sujetos reclutados?

¿Los investigadores de campo han de recibir

alguna formación específica?

¿Existen o existirán materiales específicos para

la ejecución del proyecto?

¿Habrá un cuaderno de recogida de datos? ¿En

papel, en OMI, o en otro soporte informático)


Prediabetes

¿Está prevista alguna contraprestación

a los investigadores de campo?

¿Existirá un compromiso escrito para

incluirlos como co-autores de una red

de investigación en las posibles

publicaciones?

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