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Encuentra la solución que mejor se adapte a tu necesidad
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GMP
PROGRAMA FORMATIVO / 2019
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SOBRE NOSOTROS Formar al nuevo
personal o renovar y actualizar los conocimientos GMP de
la plantilla en tus propias instalaciones.
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Desde hace 20 años diseñamos e impartimos formación presencial para nuestros clientes
NOS CARACTERIZAMOS POR
CUALIFICACIÓN ADAPTACIÓN
METODOLOGÍA ACTUALIZACIÓN
Destacamos la alta cualificación de nuestros formadores y su amplia
experiencia, tanto a nivel técnico como educativo.
Adaptamos la formación a las necesidades de cada cliente, considerando el perfil de personas al que va dirigido y los objetivos
del curso.
Nuestra metodología combina conocimientos
teóricos con técnicas de trabajo en el aula
que requieren la implicación activa del
alumno.
Nuestros cursos están siempre actualizados
según los cambios legislativos y normativos y las innovaciones propias
del sector.
¿QUÉ NECESITAS?
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ESPECIALIZADA
¿QUÉ NECESITAS?
IN COMPANY
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ONLINE
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Todos nuestros cursos presenciales pueden bonificarse por Fundae 3
ITINERARIOS
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Si necesitas desarrollar contenidos GxP especializados y hechos a la medida de tu empresa, ponemos en marcha este NUEVO SERVICIO para
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Desarrollo de contenidos
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IN COMPANY Formar al nuevo
personal o renovar y actualizar los conocimientos GMP de
la plantilla en tus propias instalaciones.
“ “ ¿QUÉ TE OFRECEMOS?
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Cursos GMP para nuevas incorporaciones
Cursos GMP para actualizar conocimientos
Formación inicial y sensibilización sobre los requisitos básicos que exigen las Normas de Correcta Fabricación, tanto al nuevo personal de la compañía, como al nuevo personal procedente de proveedores externos, por ejemplo, proveedores de limpieza.
ITINERARIOS
CURSOS MÁS SOLICITADOS
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VER LOS CURSOS POR TEMAS
NUEVO SERVICIO
Desarrollo de contenidos
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IN COMPANY
Formar al nuevo personal o
renovar y actualizar los conocimientos GMP de
la plantilla en tus propias instalaciones.
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5 * Tanto los Itinerarios como lo cursos pueden ser propuestos por los clientes
• Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación. • Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores. • Buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos (ISO 22716) • Compresión y recubrimiento. Aplicación práctica. • Dirección eficiente de personas en plantas de producción. • Formación de Formadores GMP. • Gestión de riesgos de calidad (ICHQ9). Principales herramientas y
casos prácticos. • Gestión eficaz de desviaciones y resultados fuera de especificaciones
(OOS). CAPA’s. • GMP’s para fabricantes de API (parte II GMP). • GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones. • GMP's de la FDA. Últimas warning letters. • Higiene y limpieza en la industria farmacéutica. • Iniciación a las GMP. ¿Por qué son importantes?. • Mejore su Revisión de la Calidad del Producto (PQR). • Prevención del error en la industria farmacéutica. • Revisión eficaz de la documentación técnica de fabricación. • Sistema de calidad farmacéutico. ICH Q10.
GMP
• Te damos la posibilidad de formar tu propio itinerario con los cursos
que elijas.
Itinerarios
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Formar al nuevo personal o
renovar y actualizar los conocimientos GMP de
la plantilla en tus propias instalaciones.
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6 * Tanto los Itinerarios como lo cursos pueden ser propuestos por los clientes
• GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles.
• Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas.
• Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos.
GDP
• Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles. NEW
• GMP para iniciarse en la fabricación de productos estériles .
Estériles
• GMP UE para medicamentos de Terapia Avanzada (ATMPs) NEW
Terapia Avanzada
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IN COMPANY
Formar al nuevo personal o
renovar y actualizar los conocimientos GMP de
la plantilla en tus propias instalaciones.
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7 * Tanto los Itinerarios como lo cursos pueden ser propuestos por los clientes
• Microbiología para no microbiólogos.
• Prevención de la contaminación microbiológica en la fabricación de productos no estériles.
Microbiología
• Análisis térmico: una útil herramienta para el control y análisis de los APIs y su compatibilidad con los excipientes. NEW
• BPL para laboratorios de control de calidad fisicoquímico y microbiológico.
• El muestreo en la industria farmacéutica.
• Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs. NEW
• Validación de métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos.
• Validación de métodos de limpieza.
Calidad e I+D
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ITINERARIOS Un recorrido formativo
que potencia el
desarrollo profesional y
la adquisición de talento.
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ITINERARIO GMP
3 CURSOS
#1 Curso avanzado GMP’s UE.
Integridad de datos. Últimas
actualizaciones.
#2 Auditorías GMP. Formación inicial
y continuada para auditores
#3 Gestión de riesgos de la calidad
(ICHQ9). Principales herramientas
y casos prácticos
ITINERARIO GDP
3 CURSOS
#1 GDP (Buenas Prácticas de
Distribución). Nuevos requisitos y
controles.
#2 Análisis de riesgos aplicado a
la distribución de medicamentos
#3 Auditorías GDP para almacenes,
centros de distribución y
transportistas
15%
Descuento del 15 % sobre el presupuesto total (consultar presupuesto según número de alumnos y horas)
DTO.
NUEVO SERVICIO
Desarrollo de contenidos
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Sabemos que la
especialización es la
mejor vía para mejorar.
“ “ Los cursos especializados que ofrecemos están
enfocados en diferentes temáticas de la normativa
GMP y GDP
ACCEDE A LOS
CURSOS POR
MESES
ACCEDE A LOS
CURSOS POR
TEMAS
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CURSOS ESPECIALIZADOS
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NUEVO SERVICIO
Desarrollo de contenidos
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CURSOS ESPECIALIZADOS
FEBRERO
MARZO
CONTINUAR CON LOS SIGUIENTES MESES
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| POR MESES
Curso avanzado GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones
Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles. NEW
Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs. NEW
GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles
Sabemos que la
especialización es la
mejor vía para mejorar.
“ “ 10
ENERO Mejore su revisión de la calidad del producto (PQR)
Madrid, martes 29 - Barcelona, jueves 31
Madrid, jueves 7
Madrid, martes 19 - Barcelona, jueves 21
Barcelona, jueves 7 - Madrid, miércoles 27
Madrid, lunes 25 - Barcelona, jueves 28
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CURSOS ESPECIALIZADOS
MAYO
CONTINUAR CON LOS SIGUIENTES TEMAS
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| POR MESES
Validación de métodos analíticos, fisicoquímicos y microbiológicos
Formación de formadores GMP
Sabemos que la
especialización es la
mejor vía para mejorar.
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JUNIO Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas
Madrid, martes 4 - Barcelona, jueves 6
Madrid, martes 7 - Barcelona, jueves 9
ABRIL Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores
Madrid, martes 2 - Barcelona, jueves 4
Barcelona, viernes 10
JULIO Gestión de riesgos de calidad. Principales herramientas y casos prácticos
Madrid, lunes 8 - Barcelona, jueves 25
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CURSOS ESPECIALIZADOS
CONTINUAR CON LOS SIGUIENTES TEMAS
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| POR MESES
Sabemos que la
especialización es la
mejor vía para mejorar.
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SEPTIEMBRE
OCTUBRE
NOVIEMBRE
Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos
Microbiología para no microbiólogos
Análisis térmico: una útil herramienta para el control y análisis de los APIs y su compatibilidad con los excipientes NEW
GMP UE para medicamentos de Terapia Avanzada (ATMPs) NEW
Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs
Madrid, martes 17 - Barcelona, jueves 19
Madrid, lunes 7 - Barcelona, jueves 10
Prevención de la contaminación microbiológica en productos no estériles
Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación
Madrid, martes 12 - Barcelona, jueves 14
Madrid, martes 26 - Barcelona, jueves 28
Barcelona , jueves 17 – Madrid , jueves 22
Madrid, martes 15 - Barcelona, jueves 24
Madrid, martes 24 - Barcelona, jueves 26
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GMP
GDP
MICROBIOLOGIA
CONTINUAR CON LOS SIGUIENTES TEMAS
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Sabemos que la
especialización es la
mejor vía para mejorar.
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CURSOS ESPECIALIZADOS | POR TEMAS
Auditorías GMP. Formación inicial y continuada para auditores
Anexo 15 GMP. Cualificación y Validación
Curso avanzado GMP’s UE. Integridad de datos. Últimas actualizaciones
Formación de formadores GMP
Gestión de riesgos de calidad (ICHQ9). Principales herramientas y casos prácticos
Gestión eficaz de desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS) y CAPAs
Mejore su revisión de la calidad del producto (PQR)
GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles.
Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas.
Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos.
Microbiología para no microbiólogos
Prevención de la contaminación microbiológica en la fabricación de productos no estériles.
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ESTÉRILES
TERAPIA AVANZADA
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Sabemos que la
especialización es la
mejor vía para mejorar.
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CURSOS ESPECIALIZADOS | POR TEMAS
Cambios en el Anexo 1 de la Guía GMP UE sobre fabricación de medicamentos estériles. NEW
GMP UE para medicamentos de Terapia Avanzada (ATMPs) NEW
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CALIDAD I+D
Validación de métodos analíticos, físico-químicos y microbiológicos
Análisis térmico: una útil herramienta para el control y análisis de los APIs y su compatibilidad con los excipientes NEW
Polimorfos y cocristales: nuevas formas sólidas para mejorar las propiedades fisicoquímicas de los APIs. NEW
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CAMPUS ONLINE
Desde cualquier lugar y
con total flexibilidad de
horarios.
“ “ CLIC PARA VOLVER AL ÍNDICE
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15
Las GMP en cómic (+ info )
Iniciación a las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos
(+ info )
Inciación a las Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica
(+ info )
Prevención de la Contaminación Microbiológica en Productos no
Estériles (+ info )
Prevención del Error en la Producción Farmacéutica
(+ info )
NUEVO SERVICIO
Desarrollo de contenidos
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CAMPUS ONLINE
Desde cualquier lugar y
con total flexibilidad de
horarios.
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Las GMP en cómic
Adquirir los conocimientos básicos sobre la normativa GMP
1 hora duración
Metodología: 100% Online
Vídeos cómic
Examen Final
Diploma acreditativo
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CAMPUS ONLINE
Desde cualquier lugar y
con total flexibilidad de
horarios.
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17
Iniciación a las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos
Adquirir los conocimientos básicos sobre la normativa GMP
1/3/5 hora duración
Metodología: 100% Online
Vídeos cómic
Examen Final
Diploma acreditativo
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CAMPUS ONLINE
Desde cualquier lugar y
con total flexibilidad de
horarios.
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Iniciación a las Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica
Adquirir los conocimientos básicos sobre la normativa GDP
3 hora duración
Metodología: 100% Online
Examen Final
Diploma acreditativo
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CAMPUS ONLINE
Desde cualquier lugar y
con total flexibilidad de
horarios.
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Prevención de la Contaminación Microbiológica en Productos No
Estériles
Conocer los riesgos de la contaminación microbiológica en la
industria farmacéutica
1 hora duración
Metodología: 100% Online
Examen Final
Diploma acreditativo
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CAMPUS ONLINE
Desde cualquier lugar y
con total flexibilidad de
horarios.
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Prevención del Error en la Producción Farmacéutica
Conocer los posibles errores que se pueden producir durante la producción farmacéutica
1 hora duración
Metodología: 100% Online
Examen Final
Diploma acreditativo
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Formar al nuevo personal o
renovar y actualizar los conocimientos GMP de
la plantilla en tus propias instalaciones.
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¿En qué consiste este servicio?
Elaboramos los contenidos teóricos especializados sobre cualquier aspecto de las normativas GxP, que afecten a la industria farmacéutica, para su posterior adaptación a formación online, presencial, infografías o guías.
Iniciación a las GMP
Prevención del error en la producción farmacéutica
(PARA CURSO ONLINE)
CONTACTA CON NOSOTROS
(PARA CURSO ONLINE)
Últimas deficiencias en inspecciones FDA, EU
(PARA CURSO PRESENCIAL)
Cómo prevenir la contaminación microbiológica
(PARA INFOGRAFÍA)
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NUEVO SERVICIO
Desarrollo de contenidos
Algunos ejemplos realizados
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Si tienes alguna duda,
no esperes más y contacta con nosotros
+34 91 300 42 71 / +34 93 543 23 49
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RECUERDA: Todos nuestros cursos presenciales pueden bonificarse por
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