Prevenció de la malaltia pneumocòccica en adults a Catalunya

Programa de Vacunacions

Agència de Salut Pública de Catalunya

Novembre 2012

2 de 5

Prevenció de la malaltia pneumocòccica en adults a Catalunya

Espai destinat a un altre segell, marca o logotip a harmonitzar amb el del Departament

Prevenció de la malaltia pneumocòccica en adults a Catalunya

La malaltia pneumocòccica és una causa important de morbiditat i mortalitat. Pot presentar-

se durant tota la vida, però té més incidència en les edats extremes. Per prevenir-la en els

adults a Catalunya, es recomana la vacunació antipneumocòccica polisacàrida 23-valent

(Pn23) a totes les persones a partir dels 60 anys i a les persones que pertanyin a grups de

risc amb malalties subjacents en què hi ha més incidència o gravetat d’aquesta malaltia.

Com altres vacunes de polisacàrids no conjugades, la Pn23 presenta algunes limitacions. En

ser antígens T-independents, la resposta a la vacuna no és adequada en els primers anys

de vida i l’administració de dosis successives no té efecte de dosi de record, fins i tot pot

produir tolerància. No es recomana la revacunació en els 5 anys posteriors a la primera dosi

i només s’aconsella revacunar una vegada durant tota la vida. La vacuna no és efectiva per

reduir la colonització nasal amb pneumococs. Per superar aquestes limitacions s’han

desenvolupat vacunes conjugades, en principi adreçades a la població infantil, encara que

una d’aquestes també està autoritzada per als adults a partir dels 50 anys.

La Pn23 ha demostrat una efectivitat del 50 al 80% per prevenir la malaltia pneumocòccica

invasora en els adults immunocompetents d’edat avançada i amb una àmplia varietat de

malalties subjacents. De tota manera, l’efectivitat no és homogènia en tots els grups de risc

en què està indicada, ja que és pitjor en les persones immunocompromeses. No hi ha

consens sobre l’efectivitat que pot tenir per prevenir la pneumònia no bacteriana.

Vacunes disponibles La vacuna antipneumocòccica polisacàrida 23-valent (Pn23) era l’única que s’utilitzava

habitualment en els adults fins ara.

La vacuna conjugada 13-valent (PnC13), que únicament estava indicada en els infants

menors de 5 anys, va ser autoritzada també per a adults a partir de 50 anys al setembre de

2011 per l’Agència Europea de Medicaments (EMA).

Al mes de juliol de 2012, la Direcció General de Cartera Bàsica de Serveis del Sistema

Nacional de Salut i Farmàcia va emetre una resolució en què va aprovar-ne el

reemborsament pel Sistema Nacional de Salut per a la primovacunació de la

subpoblació de pacients de 50 anys d’edat o més grans considerats de risc “amb

immunodeficiència/immunosupressió: malaltia de Hodgkin, leucèmia, limfoma,

mieloma múltiple, insuficiència renal, síndrome nefròtica, trasplantament d'òrgan

3 de 5

Prevenció de la malaltia pneumocòccica en adults a Catalunya

Espai destinat a un altre segell, marca o logotip a harmonitzar amb el del Departament

sòlid o de cèl·lules hematopoètiques, tractament quimioteràpic o immunosupressor,

infecció per VIH”. Aquesta disposició va entrar en vigor al setembre de 2012.

Per a la resta de patologies en les quals està indicada la vacunació antipneumocòccica es

mantenen les recomanacions habituals amb Pn23. De tota manera, s’estan fent estudis per

avaluar la vacunació en els adults que permetran en els propers anys establir les

recomanacions més adients.

Recomanacions de vacunació

Indicacions de la vacuna antipneumocòccica polisacàrida 23-valent (Pn23)

Persones més grans de 60 anys o amb alguna de les següents malalties subjacents:

Persones immunocompetents:

Amb malalties cardiovasculars cròniques (excloent la hipertensió)

Amb malalties pulmonars cròniques (incloent MPOC, emfisema i asma)

Amb diabetis mellitus

Portadores de fístula de LCR

Amb implant coclear

Alcohòliques

Amb hepatopatia crònica i cirrosi hepàtica

Fumadores

Persones amb asplènia anatòmica o funcional amb:

Anèmia de cèl·lules falciformes

Asplènia congènita o adquirida, disfunció esplènica o esplenectomia

Persones immunocompromeses amb:

Immunodeficiències congènites o adquirides, incloses les deficiències humorals i

cel·lulars, deficiències del sistema del complement i trastorns de la fagocitosi

Infecció per VIH

Insuficiència renal i síndrome nefròtic

Leucèmia, limfoma, malaltia de Hodgkin, mieloma múltiple i altres neoplàsies

Trasplants

4 de 5

Prevenció de la malaltia pneumocòccica en adults a Catalunya

Espai destinat a un altre segell, marca o logotip a harmonitzar amb el del Departament

Tractaments immunosupressors, incloent corticoides sistèmics i radioteràpia.

Pautes de vacunació

Primovacunació amb una única dosi de Pn23.

Es recomana la revacunació 5 anys després de la primovacunació dels adults amb asplènia

anatòmica o funcional i en persones immunocompromeses.

A partir dels 65 anys també es recomana la revacunació, dels vacunats abans d’aquesta

edat, quan han transcorregut almenys 5 anys des de la primera dosi.

Indicacions de la vacuna antipneumocòccica conjugada 13-valent

(Pnc13)

Persones adultes, a partir dels 50 anys d’edat, en què hi ha més risc de malaltia invasiva

greu, immunocompromeses o amb asplènia anatòmica o funcional:

1. Persones immunocompromeses amb:

Immunodeficiències congènites o adquirides, incloses les deficiències humorals i

cel·lulars, deficiències del sistema del complement i trastorns de la fagocitosi

Infecció per VIH

Insuficiència renal i síndrome nefròtic

Leucèmia, limfoma, malaltia de Hodgkin, mieloma múltiple i altres neoplàsies

Trasplants

Tractaments immunosupressors, incloent corticoides sistèmics i radioteràpia

2. Persones amb asplènia anatòmica o funcional amb:

Anèmia de cèl·lules falciformes

Asplènia congènita o adquirida, disfunció esplènica o esplenectomia

3. Persones portadores de fístula de LCR

4. Persones amb implant coclear

5 de 5

Prevenció de la malaltia pneumocòccica en adults a Catalunya

Espai destinat a un altre segell, marca o logotip a harmonitzar amb el del Departament

Pautes de vacunació

És suficient una única dosi de PnC13, excepte en el cas dels trasplantats de progenitors

hematopoètics en què són necessàries dues dosis.

Caldrà vacunar amb 2 setmanes d’antelació en els casos en què es pugui preveure la

pràctica d’una esplenectomia. Si això no fos possible, es recomana fer-ho de 7 a 14 dies

després, preferentment abans de l’alta hospitalària. També és prioritari vacunar 2 setmanes

abans de l’inici d’un tractament immunosupressor o radioteràpia; la vacunació durant

aquests tractaments s’ha d’evitar.

Cal valorar si prèviament els pacients han estat vacunats amb Pn23. En els no vacunats

prèviament, es recomana administrar la PnC13 primer i posteriorment la Pn23 amb un

interval mínim considerat vàlid de 2 mesos entre les dues vacunes.

En els vacunats prèviament amb Pn23, l’administració de la PnC13 un cop transcorreguts

entre 3 i 5 anys dóna una millor resposta, per la qual cosa s’aconsella mantenir aquest

interval excepte en els malalts amb un risc més gran (asplènia, tumors hematològics

malignes i infecció per HIV) en els quals s’aconsella un interval d’1 any.

Antecedents històrics de la vacunació antipneumocòccica a

Catalunya

La segona edició del Manual de vacunacions del Departament de Salut de l’any 1987 ja

preveia la vacunació antipneumocòccica en els adults més grans de 65 anys i de risc,

encara que se’n va fer un ús molt limitat en no estar comercialitzada al nostre país. La

vacunació més generalitzada es va iniciar primer en els residents en institucions tancades

l’any 1999, i l’any 2000 es va ampliar a la resta de la població de risc. L’any 2002 es va

abaixar als 60 anys l’edat recomanada per a la vacunació.

Gestió d’aquesta prestació a Catalunya

A Catalunya, les vacunes amb reemborsament autoritzat no es recepten sinó que es

distribueixen mitjançant l’Agència de Salut Pública de Catalunya (ASPCAT).