Proyecto de Norma Oficial Mexicana Modificados … · elementos críticos de control Evaluación de...
18
Proyecto de Norma Oficial Mexicana DIRECCIÓN GENERAL DE INOCUIDAD AGROALIMENTARIA, ACUÍCOLA Y PESQUERA www.senasica.gob.mx 25 de septiembre de 2013 Bioseguridad para Organismos Genéticamente Modificados SENASICA- SAGARPA
Transcript of Proyecto de Norma Oficial Mexicana Modificados … · elementos críticos de control Evaluación de...
Proyecto de Norma Oficial Mexicana
DIRECCIÓN GENERAL DE INOCUIDAD AGROALIMENTARIA, ACUÍCOLA Y
PESQUERA
www.senasica.gob.mx
25 de septiembre de 2013
Bioseguridad para Organismos Genéticamente
Modificados SENASICA- SAGARPA
MARCO REGULATORIO INTERNACIONAL
Convenio sobre la Diversidad Biológica
•Objetivo la conservación de la diversidad biológica, la utilización sostenible de sus componentes y la participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de la utilización de los recursos genéticos
Protocolo de Cartagena
•Proporciona un enfoque holístico para la conservación de la diversidad biológica, la utilización sostenible de los recursos naturales y la participación justa y equitativa en los beneficios provenientes del uso de los recursos genéticos.
Protocolo de Nagoya
•El objetivo es contribuir a la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana
MARCO REGULATARORIO NACIONAL
2005
2008
Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (LBOGM)
Reglamento de la LBOGM
Modificación del Reglamento de la LBOG, incluye el régimen de protección especial del maíz.
Acuerdo delegatorio y Creación de CTC
Acuerdo e avisos de utilización confinada de OGM
2009
2009
2012 Acuerdo de CO y CD de Maíz y Anteproyectos) de NOM´s.
2011
MARCO REGULATARORIO NACIONAL
Objeto:
egular las actividades de utilización confinada, Liberación experimental, programa piloto, liberación comercial, Comercialización, Importación y Exportación de organismos genéticamente modificados, con el fin prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que estas actividades pudieran ocasionar: • La salud humana • Al medio ambiente • La diversidad biológica • La sanidad animal. • Sanidad Vegetal. • Sanidad Acuícola.
COMPETENCIA DE LA SAGARPA (ART. 12)
i. Vegetales que se consideren especies agrícolas (algodón, maíz, soya, trigo
etc.).
ii. Animales que se consideren especies ganaderas.
iii. Insumos f itozoosanitarios y de nutrición animal y vegetal.
iv. Especies pesqueras y acuícolas.
v. OGMs que se utilicen en la inmunización.
vi. OGMs que sean hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides, espiroplasmas, fitoplasmas, y otros microorganismos, que tengan fines productivos agrícolas, pecuarios, acuícolas o fitozoosanitarios.
ATRIBUCIONES DE LA SAGARPA (ART. 13)
Analizar y evaluar los posibles riesgos que las actividades con OGMs pudieran ocasionar a la sanidad animal, vegetal y acuícola. Resolver y expedir permisos para la realización de actividades con OGM. Experimental, piloto y comercial. Realizar el monitoreo de los efectos que pudiera causar la liberación de OGM.
Inspeccionar y vigilar el cumplimiento de la presente Ley, sus reglamentos y las normas oficiales mexicanas que deriven de la misma;
Ordenar y aplicar las medidas de seguridad o de urgente aplicación, con bases técnicas y científicas.
COMPETENCIA SENASICA SAGARPA . PARA UN PLA
La Dirección General de Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera, lleva cabo el proceso de Dictaminación de Organismos genéticamente Modificados.
Dirección General de Sanidad Vegetal Análisis de Riesgos de Organismos genéticamente Modificados en el ámbito vegetal.
Dirección General de Salud Animal Análisis de Riesgos de Organismos genéticamente Modificados en el ámbito animal.
FUNDAMENTACIÓN DE ACUERDO A LA LBOGM Y SU REGLAMENTO
Reglamento de la LBOGM. D.O.F. 19-marzo-2008 Artículos: 16 (experimental), 17 (piloto) y 19 (comercial) LBOGM. D.O.F. 18-marzo-2005 Artículos: 13 fracción II, 33, 60, 61, 62, 63 y bajo la salvedad del artículo115 fracción I y II
PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE OGM
Caso por caso: La evaluación individual de los OGM, sustentada en la evidencia científica y técnica disponible y beneficios comparados con opciones tecnológicas alternas para contender con la problemática específica. (Organismo receptor, área liberación, modificación genética)
Paso a paso: Enfoque metodológico conforme al cual, todo OGM que esté destinado a ser liberado comercialmente debe ser previamente sometido a pruebas satisfactorias de estudios y evaluaciones de riesgo; • Una fase experimental • Un programa piloto. LIBERACION COMERCIAL
PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE OGM
PROTOCOLOS PARA
EVALUACIÓN DE:
EFICACIA
BIOLÓGICA DE LA
TECNOLOGÍA
EQUIVALENCIA
AGRONOMICA
SE EVALÚA EL
COSTO -
BENEFICIO DEL
CULTIVO GM
Vs
CULTIVO
CONVENCIONAL
ESTABLECEN
CONDICIONANT
ES PARA LAS
LIBERACIÓNES
EN CAMPO.
MONITOREO DE
LA
RESISTENCIA.
ETAPA
EXPERIMENTAL PROGRAMA PILOTO ETAPA COMERCIAL
PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE OGM
La Ley de Bioseguridad considera tres Etapas de Liberación al Ambiente de OGM
ETAPA
EXPERIMENTAL
PERMISO
SOLICITUD
PROGRAMA
PILOTO
REPORTE DE
RESULTADOS DE
LIBERACIÓN
EXPERIMENTAL
SOLICITUD
PROGRAMA
COMERICIAL
REPORTE DE
RESULTADOS EN
PROGRAMA
PILOTO
SOLICITUD
Análisis
PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE OGM
Consulta pública. SEMARNAT (opinión vinculante) INEGI CTC- SAGARPA SNICS DGSV
Medidas de bioseguridad
Recepción de solicitudes
Consultas y opiniones técnicas
Resolución
Permiso de liberación
Inspección y Vigilancia
Recurso revisión y/o reconsideración
Análisis del riesgo
Reporte de Resultados
Revisión documental
Negación del
permiso
Detección del OGM
PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE DE OGM
Gestión de la Solicitud
CONABIO
SEMARNAT (DV)
DGSV
CIBIOGEM (Registro)
Material de referencia (evento nuevo)
Art. 66 RLBOGM
Consulta de
solicitudes
DGPDT
SNICS
Remite la
solicitud a
(todos cultivos)
C.O. y de D.G.
(Maíz y Algodón)
Art. 86 LBOGM INEGI
CONAFOR
INE
INIFAP
DGPDT 70
S.E. Art.69
COFEPRIS 67
SEMARNAT 70
RPEM
(Maíz)
SNICS
DGPDT
INIFAP
Solo
Experimental
Art. 68
LBOGM
web- SENASICA 20 días hábiles
Dictamen SAGARPA
SUB. DE REGULACIÓN
SUBDIRECCION DE DICTAMINACION CTC SEMARNAT
Dictamen
Vinculante
Emisión
del
Dictamen
de la
solicitud
12
Inicio
Envío de la solicitud de
permiso de liberación a
Instancias Competentes para
solicitud de opinión
1
Recepción
de la
Solicitud
Integrada
2
Información
generada de la
consulta de la
solicitud
3
Documentos de
respuesta
Recepción de
la información
4
Ficha técnica de
análisis de las
opiniones públicas
Ficha técnica de análisis
de la información por
consulta de la solicitud
Análisis de
la
información
6
Revisión de
la
información
5
Ficha técnica de
inspecciones
Inspecciones
previas
7
Identificación de
posibles riesgos
8
Formato de definición de
elementos críticos de
control
Evaluación
de los
riesgos
9
Dictamen
Dictamen
SAGARPA
10
Envío de
Dictamen
al CTC
11
Fin del
proceso
13
Dictamen SAGARPA
favorable
Dictamen SAGARPA
no favorable
14
NO SI
¿Información necesaria?
SI
NO
Oficio de requerimiento de
información
Requerimiento de
información
Entrega del
Dictamen
Recepción de la
Notificación y/o
Reporte de Resultados
Notificación sobre
reporte de
Resultados
Parciales y Finales
Notificaciones sobre
cumplimiento de
Medidas de
Bioseguridad
Análisis de
Información
Envió de copia de Notificación a:
DGIRA, DGSV y Subdirección de
Operación y Vigilancia
Envió de copia de Notificación de Reporte
de Resultados: Reporte de Resultados
Final: DGSV, DGIRA y CTC; Reporte de
Resultados Parcial: DGSV y DGIRA
Resguardo
de la
Información
Integrada
15
Publicación de la versión
publica de la solicitud en el
portal del SENASICA
Envía la
solicitud de
permiso de
liberación
integrada,
Ficha técnicas de
análisis de la solicitud
Reporte sobre
cumplimiento de
medidas
Ficha de Reporte de
Resultados Art. 18
PROCESO DE EVALUACIÓN DE LA SOLICITUD
PROCESO DE DICTAMINACIÓN DE OGM
7.- EMISION DEL DICTAMEN
Insumos
LBOGM y su Reglamento
Evaluación a la Sanidad vegetal
y Animal
Resolución
Positiva
Resolución
Negativa
PROCESO DE DICTAMINACIÓN DE OGM
Opinión del Comité Técnico Científico
Envío del Dictamen
COMITÉ TECNICO CIENTIFICO
SENASICA
INIFAP
SNICS
CONAPESCA
INAPESCA
SUBSECRETARIA DE AGRICULTURA
ASUNTOS INTERNACIONALES
PERMISO DE LIBERACIÓN DE OGM
DICTAMEN SAGARPA
DICTAMEN SEMARNAT
PERMISO DE LIBERACIÓN DE OGM
El personal oficial regional capacitado y facultado en materia de bioseguridad para OGM realiza las siguientes actividades:
Inspección de condicionantes y medidas de bioseguridad de los permisos
Visitas de monitoreo de rutina en predios aprobados y de manera aleatoria en zonas agrícolas del territorio nacional.
Implementación de dispositivos de bioseguridad para salvaguardar la sanidad animal, vegetal y acuícola, tanto en liberaciones aprobadas, no aprobadas ( ilegales) y accidentales
Toma y analiza muestra en campo de materiales GM y en su caso envía a laboratorio
Inspección de permisos liberados
Monitoreo y detección en campo
SOLICITUDES DE PERMISO DE LIBERACIÓN DE OGM
Cultivo
2008
2009
2010
2011
2012
2013
Total/Cultivo
Maíz 0 34 76 76 62 44 292
Algodón 41 37 33 35 27 14 187
Soya 13 2 3 7 2 1 28
Trigo 0 1 6 15 14 0 36
Canola 0 2 0 0 0 0 2
Alfalfa 0 0 0 0 0 1 1
Gran Total 54 76 118 133 105 60 546
