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Controles de calidad sencillos con – Equipos PTW

Code of Practice - Pruebas de constancia de equipos de rayos X de radiodiagnóstico

Code of Practice - Pruebas de constancia de

equipos de rayos X de radiodiagnóstico

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Índice

INTRODUCCIÓN................................................................................................................................................ 7 PREGUNTAS MÁS FRECUENTES (FAQ)...................................................................................................... 8

¿POR QUÉ ES NECESARIO REALIZAR UNA PRUEBA DE CONSTANCIA? ........................................... 8 ¿POR QUÉ ES NECESARIO UTILIZAR FANTOMAS DURANTE LAS MEDICIONES DE CONTROL DE CALIDAD?................................................................................................................................................... 8 ¿CON QUÉ FRECUENCIA DEBEN REALIZARSE NORMALMENTE LAS MEDICIONES DE CONTROL DE CALIDAD?............................................................................................................................... 8

EQUIPO DE CONTROL DE CALIDAD PARA DIFERENTES INSTALACIONES DE RAYOS X......... 9 I. PRUEBAS DE CONSTANCIA -EQUIPO PARA RADIOGRAFÍA DIRECTA SEGÚN LA NORMA DIN 6868-3 [1]..................................................................................................................................................... 11

1.1 PARAMETROS DE LA PRUEBA............................................................................................................. 11 1.2. EQUIPO DE LA PRUEBA........................................................................................................................ 11 1.3. AJUSTE DE LA PRUEBA........................................................................................................................ 11 1.4 PROCEDIMIENTO DE PRUEBA ............................................................................................................. 12 1.5 EVALUACIÓN DE LOS DATOS ............................................................................................................. 12

1.5.1 Dosis incidente...................................................................................................................................... 12 1.5.2 Densidad óptica .................................................................................................................................... 12 1.5.3 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz............................................................... 13 1.5.4 Artefactos y homogeneidad................................................................................................................... 13 1.5.5 Contacto entre pantalla intensificadora y película............................................................................... 13

PROTOCOLO .................................................................................................................................................... 14 II. PRUEBAS DE CONSTANCIA - EQUIPO PARA RADIOGRAFÍA DIRECTA SEGÚN LA NORMA IEC 61223-2-11 [2].............................................................................................................................................. 15

2.1 PARÁMETROS DE LA PRUEBA............................................................................................................. 15 2.2 EQUIPO DE LA PRUEBA......................................................................................................................... 15 2.3 AJUSTE DE LA PRUEBA......................................................................................................................... 15 2.4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA....................................................................................................... 16 2.5 EVALUACIÓN DE LOS DATOS ............................................................................................................. 16

2.5.1 Dosis incidente...................................................................................................................................... 16 2.5.2 Densidad óptica .................................................................................................................................... 16 2.5.3 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz............................................................... 17 2.5.4 Resolución de alto contraste ................................................................................................................. 17

PROTOCOLO .................................................................................................................................................... 18 III. PRUEBAS DE CONSTANCIA-EQUIPO PARA RADIOGRAFÍA INDIRECTA SEGÚN LA NORMA DIN 6868-4 [3] .................................................................................................................................... 20


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3.5.1 Dosis incidente...................................................................................................................................... 21 3.5.2 Resolución............................................................................................................................................. 22 3.5.3 Contraste............................................................................................................................................... 22 3.5.4 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz............................................................... 22 3.5.5 Densidad óptica .................................................................................................................................... 22

PROTOCOLO .................................................................................................................................................... 23 IV. PRUEBAS DE CONSTANCIA-EQUIPO PARA RADIOGRAFÍA INDIRECTA SEGÚN LA NORMA IEC 61223-2-9 [4] ............................................................................................................................... 25


4.5.1 Dosis incidente...................................................................................................................................... 26 4.5.2 Imagen en escala de grises ................................................................................................................... 26 4.5.3 Contraste umbral .................................................................................................................................. 26 4.5.4 Resolución de alto contraste ................................................................................................................. 27

PROTOCOLO .................................................................................................................................................... 28 V. PRUEBA DE CONSTANCIA –EQUIPO PARA ANGIOGRAFÍA POR SUSTRACCIÓN DIGITAL SEGÚN LAS NORMAS DIN 6868-8 E IEC 61223-3-3 [5, 6] ......................................................................... 29

5.1 PARÁMETROS DE LA PRUEBA............................................................................................................. 29 5.2 EQUIPO DE LA PRUEBA......................................................................................................................... 29 5.3 AJUSTE DE LA PRUEBA......................................................................................................................... 29

5.4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA....................................................................................................... 30 5.5 EVALUACIÓN DE LOS DATOS ............................................................................................................. 30

5.5.1 Dosis incidente...................................................................................................................................... 30 5.5.2 Rango dinámico .................................................................................................................................... 30 5.5.3 Sensibilidad del contraste ..................................................................................................................... 30 5.5.4 Resolución............................................................................................................................................. 30 5.5.5 Artefactos .............................................................................................................................................. 31 5.5.6 Error logarítmico.................................................................................................................................. 31

PROTOCOLO .................................................................................................................................................... 32 VI. PRUEBA DE CONSTANCIA -EQUIPO PARA RADIOGRAFÍA DIGITAL SEGÚN LA NORMA DIN 6868-13 [7]................................................................................................................................................... 33

6.1 PARÁMETROS DE LA PRUEBA............................................................................................................. 33 6.2 EQUIPO DE LA PRUEBA......................................................................................................................... 33 6.3 AJUSTE DE LA PRUEBA......................................................................................................................... 33 6.5 EVALUACIÓN DE LOS DATOS ............................................................................................................. 35

6.5.1 Dosis incidente...................................................................................................................................... 35 6.5.2 Indicador de dosis................................................................................................................................. 35 6.5.3 Densidad óptica .................................................................................................................................... 35 6.5.4 Luminancia ........................................................................................................................................... 35 6.5.5 Resolución de alto contraste ................................................................................................................. 36 6.5.6 Resolución de contraste ........................................................................................................................ 36 6.5.7 Artefactos .............................................................................................................................................. 36

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6.5.8 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz............................................................... 36 VII. PRUEBAS DE CONSTANCIA – EQUIPO DE RAYOS X PARA MAMOGRAFÍA ANALÓGICA SEGÚN LAS NORMAS DIN 6868-7 E IEC 61223-2-10 [8, 9] ....................................................................... 37


7.5.1 Dosis incidente...................................................................................................................................... 38 7.5.2 Densidad óptica .................................................................................................................................... 38 7.5.3 Artefactos .............................................................................................................................................. 39 7.5.4 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz............................................................... 39 7.5.5 Resolución de alto contraste ................................................................................................................. 39 7.5.6 Resolución de bajo contraste ................................................................................................................ 39 7.5.7 Contraste de imagen ............................................................................................................................. 39 7.5.8 Compensación de la tensión del objeto y del tubo................................................................................ 40 7.5.9 Conmutador de corrección para el control automático de exposición................................................. 40 7.5.10 Factor de atenuación y amplificación para chasis ............................................................................. 40 7.5.11 Contacto entre pantalla intensificadora y película............................................................................. 40 7.5.12 Dispositivo de compresión .................................................................................................................. 40

PROTOCOLO .................................................................................................................................................... 42 VIII. PRUEBAS DE CONSTANCIA-EQUIPO PARA MAMOGRAFÍA DIGITAL SEGÚN LA NORMA DIN PAS 1054 [10].............................................................................................................................................. 44


8.5.1 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz............................................................... 45 8.5.2 Valor medio de la escala de grises ....................................................................................................... 45 8.5.3 Relación señal-ruido (RSR) .................................................................................................................. 46 8.5.4 Relación contraste-ruido (RCR) ........................................................................................................... 46 8.5.5 Relación de atenuación......................................................................................................................... 46 8.5.6 Dispositivo de compresión .................................................................................................................... 47 8.5.7 Artefactos .............................................................................................................................................. 47 8.5.8 Resolución espacial .............................................................................................................................. 47 8.5.9 Contraste............................................................................................................................................... 48 8.5.10 Rango dinámico .................................................................................................................................. 48 8.5.11 Dosis incidente, KE.............................................................................................................................. 48 8.5.12 Dosis promedio de parénquima, DPD.................................................................................................. 48 8.5.13 Decaimiento ........................................................................................................................................ 48

IX. PRUEBAS DE CONSTANCIA - EQUIPO PARA TOMOGRAFÍA COMPUTERIZADA SEGÚN LA NORMA DIN 61223-2-6 [11] ............................................................................................................................. 49

9.1 PARÁMETROS DE LA PRUEBA............................................................................................................. 49 9.2 EQUIPO DE LA PRUEBA......................................................................................................................... 49 9.3 AJUSTE DE LA PRUEBA......................................................................................................................... 49

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9.4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA....................................................................................................... 49 9.5 DATOS DE LA EVALUACIÓN................................................................................................................ 50

9.5.1 CTDI100.................................................................................................................................................. 50 9.5.2 CTDIw.................................................................................................................................................... 50

X. PRUEBAS DE CONSTANCIA - EQUIPO PARA DISPOSITIVO DE VISUALIZACIÓN DE LA IMAGEN SEGÚN LA NORMA IEC 61223-2-5 [12] ...................................................................................... 51

10.1 PARÁMETROS DE LA PRUEBA........................................................................................................... 51 10.2 EQUIPO DE LA PRUEBA....................................................................................................................... 51 10.3 AJUSTE DE LA PRUEBA....................................................................................................................... 51 10.4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA Y EVALUACIÓN DE LOS DATOS......................................... 52

10.4.1 Invarianza de las condiciones de visualización .................................................................................. 52 10.4.2 Reproducción de la escala de grises................................................................................................... 52 10.4.3 Geometría de la imagen...................................................................................................................... 52 10.4.4 Resolución espacial y resolución de bajo contraste ........................................................................... 52 10.4.5 Estabilidad de la imagen y artefactos de la imagen ........................................................................... 52 10.4.6 Aspectos relacionados con el color .................................................................................................... 53

PROTOCOLOS.................................................................................................................................................. 54 XI. PRUEBAS DE CONSTANCIA - EQUIPO DE PROCESADO DE LA PELÍCULA SEGÚN LA NORMA IEC 61223-2-1 [13] ............................................................................................................................. 56

11.1 PARÁMETROS DE LA PRUEBA........................................................................................................... 56 11.2 EQUIPO DE LA PRUEBA....................................................................................................................... 56 11.3 AJUSTE DE LA PRUEBA....................................................................................................................... 56 11.4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA..................................................................................................... 56 11.5 EVALUACIÓN DE LOS DATOS ........................................................................................................... 56

11.5.1 Índice de velocidad o de sensibilidad ................................................................................................. 56 11.5.2 Índice de contraste .............................................................................................................................. 56 11.5.3 Densidad de velo................................................................................................................................. 56 11.5.4 EJEMPLO ........................................................................................................................................... 57

PROTOCOLO .................................................................................................................................................... 58 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ............................................................................................................. 61 LISTA DE ABREVIATURAS........................................................................................................................... 62 INFORMACIÓN DE PEDIDO ......................................................................................................................... 63 MEMORANDO .................................................................................................................................................. 67

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Introducción El control de calidad de las imágenes de rayos X depende de varios parámetros. Para que el rendimiento de los equipos de rayos X sea constante, deben realizarse controles frecuentes de la calidad. Los controles de calidad frecuentes:

garantizan un funcionamiento adecuado de los dispositivos médicos radiográficos. reducen la exposición del paciente a la radiación. evitan exposiciones dobles innecesarias. reducen los costes de los servicios de radiología.

Lo ideal es evaluar de manera independiente cada uno de los diversos componentes de la cadena de radiodiagnóstico para identificar los errores de funcionamiento y eliminar aquellos que se detecten fácilmente. PTW-Freiburg ofrece una gran variedad de herramientas diagnósticas de prueba para diferentes equipos radiográficos. La línea de productos de PTW-Freiburg incluye dispositivos y fantomas para realizar controles de calidad en el área del radiodiagnóstico, que cumplen las normas DIN, DIN EN e IEC, tanto para radiografía directa como indirecta, para mamografía analógica y digital, para angiografía por sustracción digital, así como para el área de odontología y tomografía computerizada. Además, pone a su disposición sensitómetros y densitómetros para controlar la calidad del procesamiento de las películas, independientemente de las unidades radiográficas. El medidor CD LUX permite la evaluación de los dispositivos de visualización de las imágenes. Este código de práctica pretende definir de una manera sencilla y resumida cómo llevar a cabo mediciones de control de calidad en diferentes equipos de radiodiagnóstico. Consecuentemente, se hace referencia al material necesario para medir los principales parámetros, así como a los límites aceptables. En el caso de que los límites aceptables difieran de los valores de base, deben tomarse medidas para restablecer la situación de base. Esta guía se preparó a conciencia en función del estado real de la normalización en el momento de la publicación. No es exhaustiva, por lo que, para llevar a cabo de manera detallada y completa la prueba de constancia, debe utilizarse la versión correspondiente de la norma DIN, DIN EN o IEC y el manual apropiado del material de la prueba.

Olga Fröscher

PTW, diciembre de 2006

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PREGUNTAS MÁS FRECUENTES (FAQ) ¿Por qué es necesario realizar una prueba de aceptación? Es necesario realizar una prueba de aceptación después de instalar un nuevo equipo de rayos X, o si se han llevado a cabo importantes modificaciones en los equipos de rayos X ya existentes, para facilitar la verificación de las normas de seguridad y rendimiento aplicables, de los reglamentos y de las condiciones contractuales, que influyen en la calidad de la imagen, la dosis o el posicionamiento del paciente. Por tanto, las pruebas de aceptación suele realizarlas normalmente un técnico de la empresa fabricante del equipo de rayos X. Las pruebas de aceptación permiten obtener la calidad de imagen deseada, con la mínima exposición del paciente a los rayos X. Durante una prueba de aceptación, los valores de referencia o de base para las pruebas de constancia se definen con el mismo equipo que se usará posteriormente para las pruebas de constancia. Los resultados de una prueba de aceptación deben documentarse y archivarse junto con la imagen de rayos X. ¿Por qué es necesario realizar una prueba de constancia? Para evitar los desajustes que tienen como consecuencia el deterioro de las imágenes de rayos X, las pruebas de constancia deben realizarse con frecuencia, como mínimo una vez al mes. Con una prueba de constancia, el operario puede controlar, sin interferencias mecánicas o eléctricas, si la calidad de la imagen, así como la exposición a los rayos X, concuerdan con los valores establecidos durante la prueba de aceptación. Cuando se pone en funcionamiento un nuevo equipo de rayos X o se cambia cualquier componente del equipo de rayos X, un accesorio o equipo de prueba que pueda modificar el resultado de la prueba, debe realizarse una prueba de constancia inicial inmediatamente después de obtener un rendimiento satisfactorio en la prueba de aceptación. La finalidad de la prueba de constancia inicial es establecer nuevos valores de referencia para los parámetros evaluados. Los métodos de la prueba de constancia están diseñados de manera que el operador pueda detectar cambios en la calidad de las imágenes producidas por el equipo de rayos X. Para obtener buenos resultados con la prueba de constancia, es esencial asegurarse de que no se vean afectados por otros factores que no sean los cambios en los parámetros comprobados. Todo el material sometido a prueba y el material de prueba deben identificarse durante la prueba de constancia inicial para asegurar el uso de los mismos productos en pruebas de constancia posteriores. Las pruebas de constancia se realizan normalmente con valores para los factores de carga idénticos a los valores que se utilizan con más frecuencia en la práctica clínica. Es importante registrar y reproducir en cada prueba todos los ajustes importantes del equipo y accesorios de rayos X, así como comprobar que se utilice el mismo equipo, los mismos componentes y los mismos accesorios. Deben comprobarse con frecuencia los instrumentos de la prueba, especialmente cuando se sospeche que haya tenido lugar una variación importante en el equipo de rayos X. Antes de realizar una prueba de constancia, se deben verificar la constancia de los chasis radiográficos, la película radiográfica, el procesado y las condiciones de visualización de la película. ¿Por qué es necesario utilizar fantomas durante las mediciones de control de calidad? Los fantomas para las pruebas de constancia incluyen varias estructuras importantes que simulan importantes detalles de la imagen, que son representativos de la calidad de la imagen. Por lo tanto, gracias al uso de un fantoma durante las pruebas de constancia, el operador puede comprobar si es posible realizar una buena imagen de rayos X, utilizando pequeñas exposiciones a los rayos X. ¿Con qué frecuencia deben realizarse normalmente las mediciones de control de calidad? Las mediciones de control de calidad deben realizarse siempre que se sospeche un error de funcionamiento, por ejemplo, tras un trabajo de mantenimiento que podría afectar los parámetros evaluados. Las pruebas de constancia deben realizarse según la norma correspondiente, como mínimo una vez cada tres meses.

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Equipo de control de calidad para diferentes instalaciones de rayos X

Prueba de constancia para ¿Parámetros? ¿Equipo de control de

calidad? ¿Información

de pedido? ¿Página?

Radiografía directa

según la norma DIN 6868-3

coincidencia entre los campos de radiación y de luz, artefactos, homogeneidad

dosis incidente densidad óptica contacto entre pantalla intensificadora y película

NORMI 3 CONNY II DensiX Screen-Film Contact

Test Tool

L981304 T11007 L991069 L991077

11

Radiografía directa

según la norma IEC 61223-2-11

coincidencia entre los campos de radiación y de luz, artefactos, homogeneidad

dosis incidente densidad óptica contacto entre pantalla intensificadora y película

X-Check RAD CONNY II DensiX Screen-Film Contact

Test Tool

L981320 T11007 L991069 L991077

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Radiografía indirecta (fluoroscopia)

según la norma

DIN 6868-4

resolución, contraste, coincidencia de los campos de radiación y de luz

dosis incidente densidad óptica

NORMI 4

CONNY II DensiX

L981305

T11007 L991069

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Radiografía indirecta (fluoroscopia)


resolución, contraste, coincidencia de los campos de radiación y de luz

dosis incidente densidad óptica

X-Check FLU

CONNY II DensiX

L981319

T11007 L991069

25

Angiografía por sustracción digital

según las normas

DIN 6868-8 e IEC 61223-3-3

intervalo dinámico, contraste, resolución, artefactos, error logarítmico

dosis incidente

X-Check DSA NORMI 4 CONNY II

T42003 L981305 T11007

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Radiografía digital

según la norma DIN 6868-13

coincidencia de los campos de radiación y de luz, resolución, contraste, artefactos

dosis incidente luminancia densidad óptica

NORMI 13 CONNY II CD LUX Meter DensiX

L981247 T11007 L991263 L991069

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Mamografía analógica

según las normas DIN 6868-7 e

IEC 61223-2-10

resolución, contraste, contraste de imagen, coincidencia de los campos de radiación y de luz

dosis incidente densidad óptica dispositivo de compresión contacto entre pantalla

intensificadora y película

NORMI MAM

CONNY II DensiX Compression Set Screen contact Tool

T42024

T11007 L991069 L991078 L981143

37

10

Prueba de constancia

para ¿Parámetros? ¿Equipo de control de calidad?

¿Información de pedido?

¿Página?

Mamografía digital

según las normas DIN PAS 1054 y

DIN EN 61223-3-2

contraste, resolución, intervalo dinámico, artefactos

dosis incidente luminancia dispositivo de compresión

NORMI PAS Set CONNY II CD LUX Meter Compression Set

L981248 T11007 L991263 L991143

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Tomografía computerizada

según la norma

DIN EN 61223-2-6

CTDI100 CTDIw

Fantoma de cabeza para TC o

Fantoma de cuerpo para TC o

Fantoma de cabeza/cuerpo para TC

DIADOS E Cámara de TC Adaptador de TC

T40017 T40016 T40027 T11035 TM30009 T16018

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Dispositivos de visualización de la

imagen según la norma IEC 61223-2-5

luminancia reproducción en escala de grises estabilidad de la imagen, artefactos

de la imagen, geometría de la imagen resolución, contraste, aspectos

relacionados con el color

CD LUX METER L991263 51

Procesadoras de película


temperatura del revelador película de control índice de sensibilidad, índice de

contraste, densidad de velo

Termómetro SensiX DensiX

L991006 L991068 L991069

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I. Pruebas de constancia -Equipo para radiografía directa según la norma DIN 6868-3 [1] 1.1 Parámetros de la prueba Dosis incidente Densidad óptica Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Contacto entre pantalla y película

1.2. Equipo de la prueba Dosímetro CONNY II Densitómetro DensiX Fantoma NORMI 3 o REX Screen-film Contact Test Tool

1.3. Ajuste de la prueba 1.) Ajuste el fantoma NORMI 3 sobre la mesa de paciente y coloque el chasis con la película en la posición de

exposición. Utilice siempre el mismo chasis marcado. Para los tubos de sobremesa, la indicación «focus» de la placa de estructura de NORMI 3 tiene que estar

dirigida hacia el foco de rayos X superior. Para mediciones de bajomesa, el NORMI 3 se monta con los soportes adicionales. En este caso, la placa

de estructura de NORMI 3 con la indicación «focus» debe estar dirigida hacia abajo, en dirección al tubo.

T El NORMI 3 también puede usarse junto con el NORMI 3 wall mount [T20005]. 2.) Ajuste siempre el fantoma NORMI 3 de la misma forma, tal como se defina en la prueba de constancia

inicial. Utilice para ello el campo de luz del equipo de rayos X, ajustándolo en primer lugar a las marcas centrales y después a las marcas de borde de la placa de estructura de NORMI 3 [imagen 1].

3.) Coloque el detector CONNY II [imagen 2].

Imagen 1: Ajuste del fantoma NORMI 3

Imagen 2: Colocación del detector del CONNY II Consejo: La desviación de la distancia foco-película no debe superar el 1 % de la distancia documentada durante la prueba de constancia inicial.

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Tubo de rayos X

Colimador

Fantoma Mesa de paciente

Chasis

Imagen 3: Esquema de ajuste Imagen 4: Ajuste práctico 1.4 Procedimiento de prueba Configure los valores de los factores de carga idénticos a los usados en la prueba de constancia inicial

(normalmente 70 kV) y ponga en marcha el dosímetro CONNY II. Efectúe una exposición con el control automático de exposición y con el control manual de exposición, en

caso de que ambos dos modos operativos se utilicen en la rutina clínica. La dosis debe medirse para cada exposición.

Anote la dosis indicada en el dosímetro CONNY II. Revele y evalúe la película.

Consejo: Si realiza mediciones a 100 kV, debe utilizar una placa de cobre adicional. 1.5 Evaluación de los datos Documente y archive la película utilizada para la exposición y el protocolo con los resultados de la prueba de constancia. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 1.5.1 Dosis incidente Documente la dosis incidente de cada exposición. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Exposiciones efectuadas con el control automático de exposición: ± 30 % a 70 kV (± 25 % con 100 kV) Exposiciones efectuadas con el control manual de exposición: ± 30 % a 70 kV y 100 kV

1.5.2 Densidad óptica Mida y documente la densidad óptica [DO] con el densitómetro DensiX en el área marcada en el centro de la película utilizada para la exposición. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Exposiciones efectuadas tanto con el control automático, como el control manual de exposición:

± 0,3 DO a 70 kV y 100 kV

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1.5.3 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Debe comprobarse la correspondencia entre el campo de radiación útil y el campo de luz mediante las

marcas centrales y de borde de NORMI 3. Mida y registre la dimensión exterior de la imagen del campo de radiación con una regla e introduzca los

resultados en el protocolo. Mida la distancia entre las marcas centrales de NORMI 3 y el centro del campo que ha sido expuesto en la

película. Debe medirse en ambas direcciones perpendiculares, así como las dimensiones exteriores de ambas longitudes laterales del campo expuesto (distancias A, B, C, D) [imagen 5].

La desviación de los campos de radiación y de luz se obtiene sumando A y B y C y D. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: |A| + |B| ≤ 0,02 x distancia foco-película |C| + |D| ≤ 0,02 x distancia foco-película or lo tanto, las desviaciones máximas son el 2 % de la distancia foco-película

Imagen 5: Desviación del haz útil desde el campo de luz 1.5.4 Artefactos y homogeneidad Revise la imagen para detectar posibles distorsiones y documente el resultado. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: No será aceptable, y supondrá la aplicación de medidas adicionales, cualquier alteración visible, a lo largo

de la imagen, en la homogeneidad de la densidad de la película que no estuviera presente anteriormente, así como la aparición de líneas de cuadrícula más pronunciadas.

La imagen de rayos X no debe presentar artefactos. 1.5.5 Contacto entre pantalla intensificadora y película La uniformidad y la homogeneidad del contacto entre la pantalla intensificadora y la película pueden verificarse con la Screen-Film Contact Test Tool [L991077]. Sitúe el chasis radiográfico que desee evaluar en el haz de radiación y coloque la Screen-Film Contact Test Tool horizontalmente sobre la cara de incidencia del chasis. Irradie el chasis y documente la densidad óptica, comparando esta imagen con la imagen realizada durante la prueba inicial. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: No será aceptable ninguna alteración visible del contacto película-pantalla.

Consejo: Deje que transcurran de 10 a 25 minutos entre la carga y la irradiación para que pueda salir el aire que haya podido quedar atrapado.

campo de radiación

campo de luz

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Protocolo

Ejemplo de impreso para un informe de prueba normalizado

Informe de prueba de la prueba de constancia de un equipo para radiografía directa general

según la norma DIN 6868-3: 2000

IDENTIFICACIÓN Equipo de rayos X: Tubo: Generador:

PREPARACIÓN (Fecha, Marca, Número, Preselecciones) Revelado de la película

- Cuarto oscuro/máquina reveladora: - Tipo de película:

Chasis (marcado)

- Tipo de lámina (marcada): Equipo de rayos X

- Distancia foco-película: - Distancia foco-objeto: - Rejilla difusora (marcada): - Dimensiones exteriores del campo de radiación útil:

Generador

- Posición de trabajo: - Foco: - Filtraje total del tubo: - Tensión del tubo (kV): - Corriente del tubo (mA): - Tiempo de exposición (s):

Campo de medición preseleccionado del temporizador automático de exposición: Fase del programa del temporizador automático de exposición:

MEDICIÓN Control manual

- Densidad óptica, medida en el centro de la película utilizada para la exposición: - Contraste: - Campo de radiación útil: - Dosis incidente:

Temporizador automático de exposición

- Densidad óptica, medida en el centro de la película utilizada para la exposición: - Contraste: - Campo de radiación útil: - Dosis incidente:

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II. Pruebas de constancia - Equipo para radiografía directa según la norma IEC 61223-2-11 [2] 2.1 Parámetros de la prueba Dosis incidente Densidad óptica C Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Resolución de alto contraste

2.2 Equipo de la prueba Dosímetro CONNY II Densitómetro DensiX Fantoma X-Check RAD

2.3 Ajuste de la prueba 1.) Ajuste el fantoma X-Check RAD sobre la mesa tal como se describe en el manual de X-Check RAD y coloque el chasis de la película en la posición de exposición. Utilice siempre el mismo chasis marcado. Consejo:

Las pruebas deben realizarse con el chasis utilizado para la prueba de constancia inicial. Con este chasis de prueba, se debe utilizar siempre el mismo tipo de película radiográfica que para la prueba de constancia de la procesadora de película.

2.) Ajuste siempre el fantoma X-Check RAD de la misma forma, tal como se defina en la prueba de constancia inicial. Para ello, ajuste en primer lugar el campo de luz del equipo de rayos X a las marcas centrales y después a las marcas de los bordes de la placa de estructura de X-Check RAD [imagen 1].

Consejo: Utilice siempre la misma distancia entre el foco y el fantoma, y el mismo tamaño de campo de radiación que para la prueba de constancia inicial.

3.) Conecte el detector CONNY II.

Imagen 1: Ajuste del fantoma X-Check RAD Consejo: El ajuste de la medición debe poder reproducirse con una desviación máxima de ± 1 % respecto a la distancia foco-película utilizada durante la prueba de constancia inicial.

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2.4 Procedimiento de la prueba Siempre que sea posible, efectúe las exposiciones tanto con el control manual de exposición, como con el control automático de exposición: Configure los valores de los factores de carga idénticos a los usados en la prueba de constancia inicial y

conecte el dosímetro CONNY II. La disposición de la fuente de rayos X y del receptor de imágenes radiográficas debe ser la misma que en la

práctica clínica habitual. Coloque el chasis de prueba cargado en el cambiador de chasis. Anote la dosis indicada en el dosímetro CONNY II. Revele y evalúe la película.

Tubo de rayos X

Ajuste opcional del absorbente

Fantoma X-Check RAD

Mesa de paciente Chasis

Imagen 3: Esquema del ajuste Imagen 4: Ajuste aplicable 2.5 Evaluación de los datos Documente y archive la película utilizada para la exposición y el protocolo con los resultados de la prueba de constancia. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 2.5.1 Dosis incidente Compare la dosis incidente medida de la salida de radiación con los valores de referencia establecidos. Documente la dosis incidente de cada exposición. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Exposiciones efectuadas con el control automático de exposición: de -20 % a +25 % (PMMA, atenuador

de aluminio) ± 25 % (atenuador de cobre) Exposiciones efectuadas con el control manual de exposición: ± 20 %

2.5.2 Densidad óptica Mida y documente la densidad óptica [DO] con el densitómetro DensiX en las áreas marcadas de la película utilizada para la exposición. Compare los valores de la DO medida con los valores de referencia establecidos.

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Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: DO de la exposición efectuada con el control manual de exposición y con el control automático de

exposición: ± 0,10 DO 2.5.3 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Coloque la placa de estructura X-Check RAD en el centro del campo de luz y alinee los bordes con una de

las marcas de tamaño del campo en la placa de estructura X-Check RAD, de forma paralela a los bordes del campo de luz.

Anote los ajustes de los indicadores de tamaño del campo del dispositivo limitador de radiación. Registre el valor de cualquier asimetría en el campo de luz, debido a la cual no pueda hacer coincidir uno o

más bordes del campo de luz con los bordes del campo definido por el dispositivo de prueba de alineación. Efectúe una exposición y procese la película. Mida las distancias entre los bordes del campo de radiación, definidos por el área irradiada más oscura, y

los bordes del campo de luz, indicados por la imagen de los marcadores radioopacos. Para cada par de bordes opuestos, sume estas medidas para calcular el grado de desalineación.

Mida la longitud de los bordes del campo de radiación determinados por el área irradiada más oscura. Reste las dimensiones del tamaño del campo indicadas de las dimensiones medidas [véase la página 13].

Consejo: El eje del haz de radiación debe estar como máximo a 1,5º del eje perpendicular respecto al área de recepción de la imagen. Esto significa que la imagen del centro de las coordenadas tiene que estar dentro de la imagen del círculo interno de la placa de estructura de X-Check RAD para la posición perpendicular. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: |A| + |B| ≤ 0,02 x distancia foco-película |C| + |D| ≤ 0,02 x distancia foco-película Por lo tanto, las desviaciones máximas son del 2 % de la distancia foco-película.

2.5.4 Resolución de alto contraste Examine el patrón de prueba de la resolución que aparece en la radiografía y anote las frecuencias espaciales máximas. Compare los valores con los valores de referencia establecidos. Consejo: Puede realizar el examen con una lente de aumento. Criterios que deben aplicarse: En comparación con los valores de referencia, la frecuencia no debe disminuir en más del 20 % para

patrones de prueba de resolución, lo que se corresponde a un grupo de par de líneas.

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Protocolo


Informe de prueba de la prueba de constancia de un equipo para radiografía directa general

según la norma IEC 61223-2-11: 1999

IDENTIFICACIONES Persona que realiza la prueba

- Identificación: Equipo y subsistemas

- Montaje para fuente de rayos X: - Generador de alta tensión: - Montaje para emisor de rayos X: - Dispositivo limitador de radiación:

Componentes y accesorios

- Filtros añadidos: - Soporte del paciente: - Cámara de ionización (Sistema de control automático de la exposición): - Rejilla antidifusora: - Película radiográfica (tipo, número de emulsión, fecha del primer uso (lote)): - Chasis radiográfico: - Pantallas intensificadoras:

CUARTOS OSCUROS Equipo de revelado de la película Equipo de la prueba

- Fantoma de atenuación: - Dispositivo de prueba marcador de la película: - Dispositivo de prueba para la posición perpendicular: - Dispositivo de prueba alineador: - Prueba de alto contraste: - Medidor de radiación: - Densitómetro: - Lámina de plomo:

Montaje de la prueba

- Distancia entre el foco y el detector de radiación: - Posición del dispositivo limitador de radiación: - Orientaciones de

a.) El chasis radiográfico: b.) El medidor de radiación: c.) La rejilla antidifusora: d.) El dispositivo de prueba para la posición perpendicular:

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Condiciones de la prueba - Montaje para emisor de rayos X seleccionado: - Foco seleccionado: - Filtraje total del montaje para la fuente de rayos X: - Campo preparado, indicado por la luz: - Campo de radiación preparado: - Tensión del tubo de rayos X seleccionada: - Corriente del tubo de rayos X seleccionada/medida: - Campo de medición del sistema de control automático: - Fase del programa del sistema de control automático: - Tiempo seleccionado para la irradiación manual:

Nota: Los valores de los factores de carga se deben ajustar desde una misma dirección y desde la misma dirección en el rango de la escala. Historial de las pruebas

- Prueba más reciente de las condiciones de las luces de seguridad en cuarto oscuro Fecha: - Prueba más reciente del equipo de procesado de películas Fecha: - Prueba de constancia inicial más reciente Fecha: - Prueba de constancia anterior Fecha:

RESULTADOS DE LA PRUEBA Resultados de la prueba con control manual de exposición

- Magnitud de la salida de radiación (medidor de radiación):

- Magnitud de la salida de radiación: a.) densidad óptica: b.) medidor de radiación:

- Características geométricas

a.) Distancia entre el foco y el receptor de imagen: b.) Alineación de los bordes del campo de radiación: c.) Coincidencia central entre el campo de radiación y de luz:

- Resolución de detalles de alto contraste

a.) Frecuencia espacial máxima visible en la paralela al eje del tubo de rayos X: b.) Frecuencia espacial máxima visible en la perpendicular al eje del tubo de rayos X:

- Variación de la densidad óptica en una radiografía

a.) Densidad óptica: Resultados de la prueba con control automático de exposición

- Magnitud de la salida de radiación (medidor de radiación):

- Magnitud de la entrada de radiación a.) Densidad óptica: b.) Medidor de radiación:

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III. Pruebas de constancia-Equipo para radiografía indirecta según la norma DIN 6868-4 [3] Consejo: La norma DIN 6868-4 permite tanto las pruebas de fluoroscopia, como las realizadas mediante exposición de película en la pantalla del intensificador de imagen. 3.1 Parámetros de la prueba Dosis incidente Densidad óptica Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Resolución de alto contraste Contraste

3.2 Equipo de la prueba Dosímetro CONNY II Densitómetro DensiX Fantoma NORMI 4 o REX

3.3 Ajuste de la prueba 1.) Coloque el fantoma NORMI 4 lo más cerca posible del receptor de imagen del equipo de fluoroscopia, con

la placa de estructura dirigida hacia el foco. Utilice los soportes adicionales. Centre el fantoma, el intensificador de imagen y el obturador frontal con ayuda del localizador del haz de luz o mediante control fluoroscópico.

2.) Ajuste el tamaño del campo de la misma forma que en el estado inicial. Los anillos concéntricos y la retícula de la placa de estructura NORMI 4 se pueden utilizar para el ajuste y también permiten evaluar el tamaño del campo y la escala de la imagen [imagen 1].

Consejo: Si se emplea el equipo de fluoroscopia con rejillas difusoras, se debe utilizar siempre la misma rejilla, ajustada en la misma orientación espacial y a la misma distancia.

3.) Coloque el detector CONNY II [imagen 2]. Imagen 1: Ajuste del fantoma NORMI 4 Imagen 2: Coloque el detector CONNY II Consejo: El ajuste de la medición debe poder reproducirse con una desviación máxima de ± 1 % respecto a la distancia foco-receptor de imagen utilizada durante la prueba de constancia inicial.

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Intensificador de imagen

NORMI 4

Mesa de paciente

Tubo de rayos X

Imagen 3: Esquema del ajuste Imagen 4: Ajuste aplicable 3.4 Procedimiento de la prueba Configure los valores de los factores de carga idénticos a los usados en la prueba de constancia inicial y

conecte el dosímetro CONNY II. Ajuste el brillo y el contraste del monitor de modo que el área circundante de la imagen fluoroscópica

circular muestre el menor brillo posible en el monitor y, al mismo tiempo, se puedan observar todos los escalones de la cuña escalonada.

Siempre que sea posible, efectúe exposiciones con el control manual de exposición y con el control automático de exposición: a.) Mediciones con control manual de exposición: Si no dispone de un control automático de exposición, seleccione una tensión del tubo de 70 kV y el

valor de mA de la prueba de estado inicial que produzca un ruido cuántico bajo, aunque sin eclipsar las partes brillantes de la imagen del monitor.

b.) Mediciones con control automático de exposición: Utilice la misma configuración del control automático de exposición que en la prueba en el estado

inicial. Realice una verificación de la función de control según las instrucciones del fabricante. Consejo: Las verificaciones también pueden realizarse variando la distancia foco-receptor de imagen o cerrando el obturador frontal.

Anote la dosis indicada en el dosímetro CONNY II. Evalúe la imagen.

Consejo: Si se realizan mediciones a 100 kV, se debe utilizar una placa de cobre adicional. 3.5 Evaluación de los datos Documente y archive el protocolo junto con los resultados de la prueba de constancia. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 3.5.1 Dosis incidente Compare los valores de la dosis incidente con los valores de referencia establecidos. Documente la dosis incidente de cada exposición. El tiempo de exposición debe ser como mínimo de 20 segundos.

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Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Fluoroscopia realizada con el control automático de exposición: ± 30 % Fluoroscopia realizada con el control manual de exposición: ± 30 % con 70 kV Desviación de la dosis para la exposición en película: ± 30 %

3.5.2 Resolución Examine la resolución del patrón de prueba visible y anote las frecuencias espaciales máximas. Compare los valores obtenidos con los valores de referencia establecidos. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Resolución de la fluoroscopia: máx. -40 % Resolución de una película utilizada para la exposición: máx. -20 %

3.5.3 Contraste Cuente y documente el número de los diferentes escalones visibles. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Los seis escalones de la cuña escalonada NORMI 4 deben presentar una diferencia de brillo visible.

3.5.4 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Mida la distancia entre la marca central de NORMI 4 y el centro del campo expuesto. Mida también las dimensiones (diámetro) del campo expuesto. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La desviación máxima permitida para el campo de limitación del haz en el monitor o en la película no debe

situarse en un intervalo de ± 10 mm. 3.5.5 Densidad óptica Mida la densidad óptica con un densitómetro DensiX en el centro de la película utilizada para la exposición y documente el resultado. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Densidad óptica de la exposición de la película desde el intensificador de imagen: máx. ± 0,2

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Protocolo


Informe de prueba de la prueba de constancia de un equipo de fluoroscopia

según la norma DIN 6868-4: 1987 Unidad de rayos X: Tubo: Generador: Tipo de intensificador de imagen: Tipo de tubo receptor de imagen: Tipo de monitor de vídeo:

PREPARACIÓN (Fecha, Marca, Número, Preselecciones) Unidad de rayos X

- Distancias foco-receptor de imagen: - Distancia foco-objeto: - Rejilla difusora (marcada): - Dimensiones exteriores del campo de radiación útil:

Generador

- Tensión del tubo (kV): - Corriente del tubo (mA): - Foco: - Filtrado total del tubo:

Control de la relación dosis/tiempo

- Tipo: - Escalón:

Intensificador de imagen

- Formato: Monitor de vídeo

- Brillo (marcado): - Contraste (marcado):

MEDICIÓN (Valores del estado inicial) Control automático de la relación dosis/tiempo

- Resolución (Lp/mm): - Contraste: - Campo de radiación útil: - Dosis rel. en ... segundos:

Control manual

- Resolución (Lp/mm): - Contraste: - Campo de radiación útil: - Dosis rel. en ... segundos:

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Ejemplo de impreso para documentar los resultados de prueba de películas utilizadas para la exposición obtenidas de la pantalla del intensificador de imagen

Unidad de rayos X: Tubo: Generador: Tipo de intensificador de imagen: Tipo de cámara:

PREPARACIÓN (Fecha, Marca, Número, Preselecciones) Unidad de rayos X

- Distancias foco-receptor de imagen: - Distancia foco-objeto: - Rejilla difusora (marcada): - Dimensiones exteriores del campo de radiación útil:

Generador

- Tensión del tubo (kV): - Corriente del tubo (mA): - Tiempo de exposición (s): - Foco: - Filtrado total del tubo:

Temporizador automático de exposición

- Campo de medición: - Escalón:

Receptor de imagen

- Intensificador de imagen: - Formato del intensificador de imagen:

Cámara

- Formato medio ... imagen/segundo: - Cine ... imagen/segundo:

MEDICIÓN (Valores del estado inicial) Temporizador automático de exposición

- Densidad óptica en el centro de la película utilizada para la exposición: - Resolución (Lp/mm): - Contraste: - Posición del campo de radiación útil: - Dosis incidente rel.:

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IV. Pruebas de constancia-Equipo para radiografía indirecta según la norma IEC 61223-2-9 [4] 4.1 Parámetros de la prueba Dosis incidente Escala de grises Contraste umbral Resolución de alto contraste

4.2 Equipo de la prueba Dosímetro CONNY II Fantoma X-Check FLU

4.3 Ajuste de la prueba 1.) Ajuste siempre el fantoma para X-Check FLU sobre la mesa de paciente tal como se describe en el manual

de X-Check FLU, y tal y como se defina en la prueba de constancia inicial [imágenes 1 y 2]. 2.) Coloque el dispositivo lo más cerca posible de la superficie de entrada del intensificador de imagen

radiográfico. Asegúrese de que la placa de estructura de X-Check FLU esté en el centro del campo del intensificador de imagen radiográfico y de que tenga la misma orientación con respecto al intensificador de imagen radiográfico que se utilizó en la prueba de constancia inicial.

3.) Seleccione el mayor tamaño de campo posible del intensificador de imagen radiográfico y colime el haz de rayos X dentro de las dimensiones principales de la muestra.

4.) Coloque el detector CONNY II.

Imagen 1 e imagen 2: Ajuste del fantoma X-Check FLU

4.4 Procedimiento de la prueba Siempre que sea posible, efectúe exposiciones tanto con el control manual de exposición, como con el control automático de exposición: Configure los valores de los factores de carga idénticos a los usados en la prueba de constancia inicial y

conecte el dosímetro CONNY II. Colóquese directamente delante del dispositivo de visualización de la imagen y observe los detalles de la

imagen que aparecen con las mismas condiciones de iluminación que hayan sido utilizadas durante la prueba de constancia inicial.

Anote la dosis indicada en el dosímetro CONNY II.

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Intensificador de imagen X-Check FLU Mesa de paciente Tubo de rayos X Imagen 3: Esquema del ajuste Imagen 4: Ajuste aplicable 4.5 Evaluación de los datos Documente y archive los valores medidos en el protocolo de la prueba de constancia. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 4.5.1 Dosis incidente Compare la dosis incidente medida de la salida de radiación con el valor de referencia establecido. Documente la dosis incidente de cada exposición. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: Exposiciones efectuadas con el control automático de exposición: de -20 % a + 25 % (PMMA, absorbente

de aluminio) ± 25 % (absorbente de cobre)

Exposiciones efectuadas con el control manual de exposición: ± 20 % 4.5.2 Imagen en escala de grises Compruebe la visibilidad de los puntos blancos y negros en el dispositivo de visualización de la imagen y compárelos con los valores de referencia establecidos. Registre y documente los resultados. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Tanto los puntos negros como los blancos tienen que ser visibles en el dispositivo de visualización de la

imagen. 4.5.3 Contraste umbral Cuente el número de discos de bajo contraste que son visibles. Compárelos con los valores de referencia establecidos. Registre y documente los resultados. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La cantidad de discos visibles no debe diferir en más de la unidad del número registrado en la prueba

inicial.

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4.5.4 Resolución de alto contraste Cuente el número de grupos de pares de líneas y compárelo con los valores de referencia establecidos. Registre y documente los resultados. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La cantidad de grupos visibles del patrón de prueba de resolución no debe ser superior a dos ni inferior a

tres en comparación con la prueba de constancia inicial.

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Protocolo


Informe de prueba de la prueba de constancia de un equipo para radioscopia indirecta y radiografía indirecta según la norma IEC

61223-2-9:1999

IDENTIFICACIÓN Persona que realiza la prueba

- Identificación: Equipo de prueba

- Identificación: Dispositivo de visualización de la imagen según la norma IEC 61223-2-5

- Identificación: - Todas las configuraciones seleccionables por los usuarios:

Equipo de la prueba

- Chasis radiográfico: - Medidor de radiación: - Fantoma de atenuación: - Dispositivo de prueba de escala de grises: - Dispositivo de prueba de bajo contraste: - Dispositivo de prueba de alto contraste: - Dispositivo de prueba de filtro de corrección, en caso necesario:

Condiciones de prueba estándar (incluidos los factores medioambientales) Historial de las pruebas

- Prueba más reciente de las condiciones de las luces de seguridad en cuarto oscuro Fecha: - Prueba más reciente del equipo de procesado de películas Fecha: - Prueba de constancia inicial más reciente Fecha: - Prueba de constancia anterior Fecha:

RESULTADOS DE LA PRUEBA

- Salida de radiación: - Tiempo de irradiación: - Producto intensidad-tiempo:

- Tensión del tubo de rayos X: - Corriente del tubo de rayos X: - Densidad óptica de las películas de prueba:

- Número de discos visibles durante la radioscopia: - Número de discos visibles usando equipo de almacenamiento: - Número de discos visibles en el radiograma:

- Número de pares de líneas resueltas durante la radioscopia: - Número de pares de líneas resueltas usando equipo de almacenamiento: - Número de pares de líneas resueltas en el radiograma:

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V. Prueba de constancia –Equipo para angiografía por sustracción digital según las normas DIN 6868-8 e IEC 61223-3-3 [5, 6] Consejo: Normalmente, la siguiente prueba de constancia se realiza después de la prueba de constancia según las normas DIN 6868-4 e IEC 61223-2-11. 5.1 Parámetros de la prueba Dosis incidente Resolución Rango dinámico Contraste Artefactos Error logarítmico

5.2 Equipo de la prueba Dosímetro CONNY II Fantoma X-Check DSA Fantoma NORMI 4, REX o X-Check FLU

5.3 Ajuste de la prueba 1.) Coloque el X-Check DSA sobre la mesa y desplácelo hasta que la cuña escalonada esté alineada

horizontalmente en la imagen [imagen 1]. Asegúrese de que el X-Check DSA no cambie de sitio durante el desplazamiento.

2.) Ajuste la distancia mínima entre la muestra y el intensificador de imagen [imagen 2]. 3.) Compruebe si el campo de irradiación es menor que el de X-Check DSA. Asegúrese de que no se irradie el

intensificador de imagen directamente. 4.) Tome una imagen [imagen 3]. Consejo: Basta con tomar una única imagen DSA y una imagen de referencia.

Imagen 1: Ajuste el X-Check DSA Imagen 2: Seleccione la distancia mínima

Imagen 3: Centre el X-Check DSA

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5.4 Procedimiento de la prueba Configure los valores de los factores de carga idénticos a los usados en la prueba de constancia inicial

(normalmente, 70 kV). El tiempo de medición debe ser, como mínimo, de 20 segundos [s] con una frecuencia de imagen de al menos 1 s-1.

Inicie la medición y desplace la barra deslizante con suspensión hidráulica de X-Check DSA tras aproximadamente cinco segundos.

Evalúe y documente los resultados. 5.5 Evaluación de los datos Documente y archive los valores medidos en el protocolo de la prueba de constancia. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 5.5.1 Dosis incidente Esta medición se realiza según las normas DIN 6868-4 o IEC 61223-2-11 [véase la página 21 o la 26]. Consejo: Ajuste el tamaño del campo de modo que la placa de estructura de NORMI 4 o X-Check FLU no quede sobreexpuesta. Divida el valor de la dosis entre el número de imágenes y documente el resultado. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: Dosis por imagen: 30 %

5.5.2 Rango dinámico El rango dinámico puede evaluarse con la cuña escalonada. Los equipos DSA deben proporcionar un rango dinámico de, como mínimo, 1 a 15. Inicie la medición y desplace la barra deslizante tras 5 segundos. Respete las posiciones predeterminadas. Puede ignorar los pequeños artefactos por movimiento que aparecen como puntos de corte oscuros o brillantes. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Todas las partes de la imagen de referencia deben ser visibles y las partes de la imagen DSA deben ser

homogéneas. 5.5.3 Sensibilidad del contraste La prueba de la sensibilidad del contraste determina si el sistema DSA puede detectar vasos con un contraste muy bajo. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: En el caso de que se use una dosis de aproximadamente 5 µGy por imagen, el vaso simulado más pequeño

(0,05 mm de Al) debe poder reconocerse con precisión en el área del escalón Cu de 0,8 mm. 5.5.4 Resolución La resolución tiene que determinarse con NORMI 4 o X-Check FLU para un formato seleccionado del intensificador de imagen. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La cantidad de grupos visibles del patrón de prueba de resolución no debe ser superior a dos ni inferior a

tres.

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5.5.5 Artefactos Si aparecen artefactos, compruebe las cuatro causas siguientes:

- Dos imágenes no hacen referencia al mismo sistema de coordenadas. - La calidad del haz fluctuaba durante los ciclos. - Los valores de medición no se han digitalizado correctamente - Se han producido alteraciones de la geometría del haz.

Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: No es aceptable ninguna alteración visible en la imagen que no estuviera presente anteriormente y su

existencia requiere que se lleven a cabo medidas correctoras. 5.5.6 Error logarítmico La atenuación de los rayos X no es proporcional al grosor o a la densidad del objeto. Para compensar este efecto, la unidad DSA funciona con amplificadores logarítmicos. Si estos amplificadores no funcionan correctamente, se producirán errores logarítmicos que pueden controlarse observando la cuña escalonada. Criterios que deben aplicarse: Si la imagen DSA muestra una diferencia en los valores de gris entre el escalón de cobre de 1,4 y el escalón

de cobre de 0,2, este fallo se debe a un error logarítmico y debe eliminarse.

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Protocolo

Informe de prueba de la prueba de constancia de un equipo para angiografía por sustracción digital según la norma IEC 61223-3-

3: 2000

Instalación de rayos X - Fabricante: - Tipo: - Número de serie: - Unidad DSA: - Generador: - Tubo: - Intensificador de imagen:

Dispositivos de control

- Dosímetro: - Muestra para fluoroscopia: - Muestra para DSA:

Parámetros de medición

- Ángulo (grados): - Distancia foco-intensificador de imagen (cm): - Tamaño del círculo de medición: Medición de la dosis - Distancia foco-muestra (cm): - Orientación de la muestra: Control de DSA - Distancia foco-muestra (cm): - Orientación de la muestra: - Contraste: - Brillo:

Datos del programa

- Modo - Programa - Valor de referencia de la dosis - Tamaño del intensificador de imagen (cm) - Matriz: - Imágenes/serie:

Valores de referencia

a.) Dosis - Voltaje (kV): - Dosis (µGy): - Dosis/imagen (µGy): - Producto intensidad-tiempo (mA s): - Número de imágenes: - Tolerancia:

b.) Resolución espacial durante la fluoroscopia - Resolución (Lp/mm): - Tolerancia (Lp/mm):

c.) Pruebas con la muestra DSA - Número de escalones visibles: - Rango dinámico: - Errores logarítmicos (sí / no): - Artefactos (sí / no): - Sensibilidad de contraste (marque con «0» las regiones de las partes de las imágenes que no

son visibles): Comentario: Nombre: Fecha:

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VI. Prueba de constancia -Equipo para radiografía digital según la norma DIN 6868-13 [7] A continuación se describe la prueba de constancia para equipos de radiografía por proyección digital. Esta norma se aplica a los equipos que utilizan hojas de memoria o detectores de imagen semiconductores, que usan película en un dispositivo de visualización o visor de la imagen en el diagnóstico (diagnóstico a través del monitor). 6.1 Parámetros de la prueba Dosis incidente Indicador de dosis Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Artefactos Alta resolución Contraste Luminancia Densidad óptica

6.2 Equipo de la prueba Dosímetro CONNY II Fantoma NORMI 13 Nitómetro CD LUX Meter Densitómetro DensiX

6.3 Ajuste de la prueba 1.) Ajuste el fantoma NORMI 13 sobre la mesa de paciente y coloque la hoja de memoria con la película en la

posición de exposición. Utilice siempre la misma hoja de memoria marcada [imagen 1]. Para los tubos de sobremesa, la indicación «focus» de la placa de estructura de NORMI 13 tiene que

estar dirigida hacia el foco de rayos X superior. Para mediciones de bajomesa, el NORMI 13 se monta con los soportes adicionales. En este caso, la

placa de estructura de NORMI 13 con la indicación «focus» debe estar dirigida hacia abajo, en dirección al tubo.

También puede usarse el NORMI 13 junto con el NORMI 13 wall mount [T20005]. 2.) Ajuste siempre el fantoma NORMI 13 de la misma forma, tal como se defina en la prueba de constancia

inicial. Para ello, utilice el campo de luz de la instalación de rayos X, ajustándolo en primer lugar a las marcas centrales y después a las marcas de los bordes de la placa de estructura de NORMI 13 [imagen 2]. Consejo: Si no dispone de campo de luz, utilice el control de fluoroscopia para centrar el NORMI 13 con respecto

al dispositivo de visualización de la imagen. Utilice siempre la misma hoja de memoria con la misma placa. Utilice siempre la misma rejilla difusora con la misma orientación espacial y la misma distancia.

3.) Coloque el detector CONNY II con cinta de Velcro en el área de medición definida en la placa de estructura de NORMI 13 [imagen 5].

Consejo: El ajuste de la medición debe poder reproducirse con una desviación máxima de ± 1 % respecto a la distancia foco-receptor de imagen utilizada en la prueba de constancia inicial.

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Tubo de rayos X

Colimador

NORMI 13 Mesa de paciente Hoja de memoria

Imagen 1: Esquema de ajuste con un Imagen 2: Ajuste aplicable atenuador PMMA

Tubo de rayos X

Colimador

NORMI 13 Mesa de paciente Hoja de memoria

Imagen 3: Esquema de ajuste con un Imagen 4: Ajuste aplicable atenuador de Al

Imagen 5: Coloque el detector CONNY II

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6.4 Procedimiento de la prueba Efectúe las exposiciones con el control manual de exposición y con el control automático de exposición, en caso de que ambos se utilicen en la práctica clínica habitual: Configure los valores de los factores de carga idénticos a los usados en la prueba de constancia inicial y

conecte el dosímetro CONNY II. Efectúe una exposición. Anote la dosis indicada en el dosímetro CONNY II.

Consejo: Para mediciones con 100 kV puede utilizar una lámina adicional de cobre para obtener un tiempo de conmutación suficiente. 6.5 Evaluación de los datos Documente y archive los valores medidos en el protocolo de la prueba de constancia. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 6.5.1 Dosis incidente Compare los valores de la dosis incidente con los valores de referencia establecidos. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Exposiciones efectuadas con el control manual de exposición: ± 30 % a 70 kV y 100 kV Exposiciones efectuadas con el control automático de exposición con:

un atenuador de aluminio: ± 25 % a 70 kV (± 20 % a 100 kV) un atenuador de PMMA y cobre: ± 30 % a 70 kV (± 25 % a 100 kV)

6.5.2 Indicador de dosis La desviación máxima del indicador de dosis viene determinada por el fabricante. Por tanto, la desviación del indicador de dosis debe obtenerse a partir de los datos del fabricante. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La variación del indicador de dosis con respecto a los valores de referencia no debe superar las variaciones

que corresponden a ± 50 % de la dosis del sensor de imagen. 6.5.3 Densidad óptica La densidad óptica puede medirse con el densitómetro DensiX. Realice la medición siempre en la misma posición de la imagen de prueba, en el escalón intermedio de la cuña dinámica de NORMI 13. Consejo: La medición no es necesaria si la luminancia se mide en el monitor. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Exposiciones efectuadas con el control automático de exposición y con el control manual de exposición:

± 0,3 DO 6.5.4 Luminancia Realice siempre las mediciones de la luminancia con el CD LUX Meter en la misma posición de la imagen de prueba, en el escalón intermedio de la cuña dinámica de NORMI 13. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Exposiciones efectuadas con el control automático de exposición o con el control manual de exposición:

+ 100 % y -50 % Consejo: La medición no es necesaria si la densidad óptica se mide en una película.

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6.5.5 Resolución de alto contraste La resolución espacial se determina con el patrón de prueba con lámina de plomo de NORMI 13. La imagen de la lámina de plomo puede analizarse visualmente con una lente de aumento con un factor de aumento de 4 a 8. El parámetro es el número de pares de líneas por milímetro (Lp/mm) que puede distinguirse en el grupo de líneas con esa resolución. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La resolución espacial umbral que se haya considerado como válida en la prueba inicial debe cumplirse en

todas las imágenes de rayos X realizadas con NORMI 13. 6.5.6 Resolución de contraste Revise los escalones dinámicos y compruebe visualmente los objetos con contraste bajo. Introdúzcalos en el informe de la prueba. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: El número de objetos de bajo contraste visibles no debe diferir del número de referencia determinado en la

prueba inicial. 6.5.7 Artefactos Compruebe la posible existencia de artefactos que puedan influir en el diagnóstico en la imagen de prueba. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La imagen de rayos X no debe presentar artefactos.

6.5.8 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Gracias a la imagen de prueba, se debe determinar cualquier diferencia entre el campo de luz y el campo de radiación [véase la página 13]. Para medir la geometría de la imagen, se miden y registran las longitudes de las líneas exteriores en la parte superior, inferior, izquierda y derecha, y la altura y el ancho de las dos líneas medias. Compruebe que las líneas y las formas de NORMI 13 sean rectas y no presenten distorsiones visibles. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La variación en el nivel del sensor de imagen no debe superar el 2 % de la distancia de separación entre el

foco y el sensor de imagen (r): |A| + |B| ≤ 0,02 x r xV |C| + |D| ≤ 0,02 x r xV (V: escala de formación de imagen)

Consejo: Para medir las distancias A, B, C y D se pueden utilizar las herramientas de programación del puesto de trabajo.

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VII. Pruebas de constancia – Equipo de rayos X para mamografía analógica según las normas DIN 6868-7 e IEC 61223-2-10 [8, 9] 7.1 Parámetros de la prueba Dosis incidente Densidad óptica Artefactos Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Resolución de alto contraste Contacto entre pantallas intensificadoras y película Dispositivo de compresión

7.2 Equipo de la prueba Dosímetro CONNY II Densitómetro DensiX Fantoma NORMI MAM analog Screen-film Contact Test Tool Compression Test Set

7.3 Ajuste de la prueba 1.) Ajuste el fantoma NORMI MAM en el soporte del paciente (configuración con absorbente PMMA de 40

mm y placa de estructura de 6 mm) y coloque el chasis de la película en la posición de exposición [imágenes 1 y 2].

Consejo: Realice las pruebas con el chasis utilizado para la prueba de constancia inicial. Con este chasis de prueba debe utilizar siempre el mismo tipo de película para mamografía que para la prueba de constancia de la procesadora de película.

2.) Coloque el detector CONNY II [imagen 3]. 3.) Baje la placa de compresión [imagen 4].

Imagen 1: Ajuste el absorbente Imagen 2: Coloque la placa de estructura NORMI MAM de NORMI MAM Consejo: El ajuste debe poder reproducirse con una desviación máxima de ± 1 % respecto a la distancia foco-película utilizada durante la prueba de constancia inicial.

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Imagen 3: Coloque el detector CONNY II Imagen 4: Baje la placa de compresión 7.4 Procedimiento de la prueba Efectúe exposiciones tanto con el control manual de exposición, como con el control automático de exposición: Configure los valores de los factores de carga idénticos a los usados en la prueba de constancia inicial y

conecte el dosímetro CONNY II. Utilice una configuración para la tensión del tubo de rayos X idéntica a la que se haya utilizado en la prueba de constancia inicial.

Efectúe una exposición: - Si utiliza otros soportes de paciente con otros formatos de chasis y mesas de mamografía con su propio

control automático de exposición, debe tener también en cuenta estas unidades. - Las exposiciones se realizan con un atenuador PMMA de 40 mm a 28 kV y de 20 mm y 60 mm por

encima y por debajo de 28 kV. Anote para cada exposición la dosis indicada en el dosímetro CONNY II. Revele y evalúe la película.

7.5 Evaluación de los datos Documente y archive los valores medidos para cada imagen en el protocolo de la prueba de constancia. Si el equipo de mamografía muestra el producto intensidad-tiempo (mA s) para la imagen, regístrelo también. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 7.5.1 Dosis incidente Documente para cada exposición la dosis incidente. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: Exposiciones efectuadas con el control automático de exposición: máx. 10 % Exposiciones efectuadas con el control manual de exposición: máx. 25 %

7.5.2 Densidad óptica Mida y documente la densidad óptica [DO] con el densitómetro DensiX en el área marcada en el centro de la película utilizada para la exposición. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: DO de la exposición efectuada con exposímetro manual y automático: 1,6 ± 0,2 DO

Consejo: Si la medición no se encuentra en el rango de 1,4 a 1,8 DO, corrija la densidad óptica mediante el

conmutador de corrección del control automático de exposición. Tome otra imagen de rayos X para confirmar que se mantiene el valor de la densidad óptica de 1,6 ± 0,2 DO.

Para permitir la adaptación limitada de la densidad, indique el rango de niveles de corrección en el que la dosis seleccionada no se desvía más de ± 20 % respecto al nivel de corrección para el que se determina el valor de referencia de la densidad óptica.

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7.5.3 Artefactos Con el control automático de exposición, tome imágenes de rayos X de los atenuadores PMMA homogéneos de 20 mm, 40 mm y 60 mm y compruebe si las imágenes presentan distorsiones. Criterios que deben aplicarse: No será aceptable, y supondrá la aplicación de medidas adicionales, cualquier deterioro visible, a lo largo de

la imagen, de la homogeneidad de la densidad de la película que no se hubiera detectado anteriormente, así como la aparición de líneas de cuadrícula más pronunciadas.

La imagen de rayos X no debe presentar estructuras cuyo tamaño, forma, definición del borde y diferencia de densidad respecto al área circundante pudieran alterar el diagnóstico.

Consejo: Para formatos de película mayores, coloque dos fantomas de atenuación PMMA de 20 mm uno junto al

otro. En esta prueba, utilice diferentes chasis cada vez, para que se evalúen cíclicamente todos los chasis usados

con los pacientes. Puede utilizar una lente de aumento con un factor de aumento entre 5 y 10.

7.5.4 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Determine el número de bolas de acero completas que aparecen en la imagen de la película radiográfica para cada una de las cuatro filas de bolas de acero. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Deben mantenerse los valores límite para que la radiación sobrepase los cuatro bordes de la película. Debe mantenerse el valor límite para el número de bolas de acero completamente visibles que aparecen en

la película. Este requisito se aplica para cada una de las cuatro filas de bolas de acero. 7.5.5 Resolución de alto contraste Las líneas del patrón de prueba de resolución deben poder distinguirse y contarse como líneas separadas. El parámetro es el número de pares de líneas por milímetro (Lp/mm) que puede distinguirse en el grupo de líneas. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La calidad de la imagen del patrón de prueba de resolución no debe empeorar visiblemente en comparación

con el estado inicial. La frecuencia medida no debe reducirse en más de un grupo de par de líneas en comparación con la

frecuencia en la prueba de constancia inicial. Consejo: Puede utilizar una lente de aumento con un factor de aumento entre 4 y 8. 7.5.6 Resolución de bajo contraste Cuente el número de objetos de bajo contraste visibles en el fantoma NORMI MAM. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: El número de objetos de bajo contraste visibles no debe diferir en más de la unidad del valor de referencia

establecido en la prueba de aceptación. El valor límite válido para la resolución de contraste debe cumplirse para todas las imágenes de rayos X

realizadas para la prueba. 7.5.7 Contraste de imagen Determine y archive en el NORMI MAM la diferencia entre el nivel de contraste más claro y el segundo más oscuro, así como entre el más claro y el más oscuro.

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Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La diferencia entre la densidad óptica medida del nivel de contraste más claro y el segundo más oscuro no

debe desviarse más de 0,15 DO del primer valor de referencia del contraste de imagen. La diferencia entre la densidad óptica medida del nivel de contraste más claro y más oscuro no debe

desviarse más de 0,2 DO del segundo valor de referencia del contraste de imagen. 7.5.8 Compensación de la tensión del objeto y del tubo Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Las desviaciones del valor deseado para la densidad óptica obtenida con los fantomas de atenuación PMMA

de 20 mm y 60 mm no deben sobrepasar el valor límite válido para la última prueba de aceptación. Esto también se aplica para las imágenes de rayos X adicionales, en el caso de que exista una segunda mesa con cámara de ionización, con su propio control automático de exposición.

7.5.9 Conmutador de corrección para el control automático de exposición Compare los cocientes de todos los valores de dosis y de los productos intensidad-tiempo seleccionados con los valores y parámetros de referencia. Los valores de referencia son los cocientes de los valores de dosis y los productos intensidad-tiempo seleccionados para todos los niveles del conmutador de corrección configurados por el usuario (teclas de corrección de la densidad). Criterios que deben aplicarse: Cualquier cambio de la configuración del conmutador de corrección en un paso debe implicar un cambio en

la dosis o en el producto intensidad-tiempo que no supere el 10 % del valor de referencia para ese escalón. 7.5.10 Factor de atenuación y amplificación para chasis Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: En cuanto a la desviación de la media de la dosis y del producto intensidad-tiempo, debe mantenerse la

diferencia entre los valores máximo y mínimo válidos para la última prueba de aprobación. 7.5.11 Contacto entre pantalla intensificadora y película La uniformidad y la homogeneidad del contacto entre la pantalla intensificadora y la película pueden comprobarse con la Screen-film Contact Test Tool [L991078]. Introduzca el chasis de mamografía de prueba en el haz de radiación, en la parte superior del soporte de mama. Coloque la Screen-film Contact Test Tool horizontalmente en la parte superior de la cara incidente del chasis de mamografía. Irradie el chasis. Documente la densidad óptica y compare la imagen con la imagen realizada durante la prueba inicial. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: No se permite ninguna alteración visible del contacto película-pantalla. La desviación máxima debe ser de ± 20 %.

Consejo: Deje que transcurran de 10 a 25 minutos entre la carga y la irradiación para que pueda salir el aire que haya podido quedar atrapado. 7.5.12 Dispositivo de compresión En primer lugar, compruebe visualmente las placas de compresión. La compresión se mide para la configuración seleccionable, incluido el valor máximo. Siempre que sea posible, compare los valores de la medición con los valores que indica el equipo de mamografía. Además, posteriormente, debe colocarse un cubo de espuma en el soporte del paciente en las tres posiciones (derecha, centro, izquierda) y comprimirse en cada una de ellas con una fuerza de 150 N y para cada uno de los formatos de película. Durante la compresión, se debe medir la distancia entre los cuatro bordes de las tres placas de compresión y el soporte del paciente. Compare la distancia del borde izquierdo con la distancia del borde derecho y la distancia del borde del lado de la pared torácica con la distancia del borde opuesto al lado de la pared torácica.

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Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: La fuerza real de compresión debe corresponderse con el valor indicado dentro de las tolerancias

especificadas. No debe sobrepasarse la máxima fuerza especificada. Para la compresión accionada (p. ej., a motor) se debe poder alcanzar una fuerza de, como mínimo, unos 150 N. La fuerza no debe superar los 200 N y el dispositivo de compresión debe poder mantener la fuerza al menos durante 1 minuto.

Fuerza de compresión medida manualmente: ± 10 N Compresión previa a motor: ± 20 % La diferencia entre los valores en los márgenes izquierdo y derecho no debe superar los 5 mm para cargas

simétricas o 15 mm para cargas asimétricas.

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Protocolo


Informe de la prueba de constancia de un equipo de rayos X para mamografía según la norma IEC 61223-2-10: 1999

IDENTIFICACIONES

Persona que realiza la prueba

- Identificación: Equipo de rayos X mamográfico

- Montaje para fuente de rayos X: - Montaje para tubo de rayos X: - Generador de alta tensión: - Dispositivos limitadores de radiación:

Componentes y accesorios

- Filtros añadidos: - Dispositivos limitadores de radiación: - Soporte del paciente/portachasis radiográfico: - Placas de compresión: - Rejilla antidifusora: - Película radiográfica/tipo: - Película radiográfica/número de emulsión: - Película radiográfica/fecha del primer uso (lote): - Chasis radiográfico específico de la prueba: - Chasis radiográfico de prueba: - Pantallas intensificadoras:

Cuartos oscuros

- Procesadoras de película Nota: Se recomienda grabar los datos del procesamiento de la cuña sensitométrica como por ejemplo, temperatura del revelador, densidad de base de película más velo, contraste y velocidad. Equipo de la prueba

- Fantoma de atenuación: - Alto contraste: - Dispositivo de prueba alternativo de alto contraste: - Dispositivo de prueba de contacto película-pantalla: - Densitómetro: - Sensitómetro: - Equilibrio/escalas de fuerza:

Montajes de prueba (valores)

- Distancia entre el foco y el receptor de imagen: - Área de recepción: - Posición y orientación de los dispositivos de prueba:

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Condiciones de la prueba estándar (incluidos los factores medioambientales) - Foco seleccionado: - Material del ánodo: - Filtros añadidos: - Tensión del tubo de rayos X: - Corriente del tubo de rayos X: - Producto intensidad-tiempo: - Tiempo de carga del tubo de rayos X: - Posición del control automático de exposición: - Fase del programa del sistema de control automático: - Fuerza de compresión seleccionada:

Nota 1 – Las variables deben ajustarse en el mismo rango de escala. La carga acumulada del ánodo que resulta es el resultado de la selección de, por ejemplo, 100 mA durante 0,2 s, diferirá normalmente de la obtenida en la configuración 200 mA durante 0,1 s. Nota 2 –Las variables mecánicas y aquellas variables eléctricas configuradas mediante controles continuos deben ajustarse desde la misma dirección para eliminar los efectos de una respuesta brusca. Se aconseja poner todos los controles a cero y reconfigurar los valores deseados para eliminar los efectos de una respuesta brusca. Historial de las pruebas

- Prueba más reciente en condiciones de cuarto oscuro Fecha: - Prueba más reciente del equipo de revelado de película Fecha: - Prueba de constancia inicial más reciente Fecha: - Prueba de constancia anterior Fecha:

Chasis mamográficos: Procesado de la película:

Resultados de la prueba Prueba de constancia inicial

Densidad de la imagen - Densidad óptica (control manual de exposición): - Densidad óptica (control automático de exposición):

Densidades ópticas medidas en posición

- Producto intensidad-tiempo del tubo de rayos X: - Tiempo de carga del tubo de rayos X: - Líneas de cuadrícula u otros artefactos en las radiografías (ausentes/presentes): - Frecuencia espacial máxima visible en la paralela al eje del tubo de rayos X: - Frecuencia espacial máxima visible en la perpendicular al eje del tubo de rayos X: - Fuerza de compresión medida con escalas - Fuerza de compresión indicada en el equipo de rayos X

Prueba de constancia (pruebas similares a la prueba de constancia inicial)

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VIII. Pruebas de constancia-Equipo para mamografía digital según la norma DIN PAS 1054 [10] 8.1 Parámetros de la prueba Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Dosis incidente Función del control automático de exposición Relación señal-ruido, relación contraste-ruido Valor medio de grises Decaimiento Artefactos Resolución de alto contraste, resolución de bajo contraste Rango dinámico Dispositivo de compresión

8.2 Equipo de la prueba Dosímetro CONNY II Fantoma NORMI PAS CD LUX Meter Screen-film Contact Test Tool Compression Test Set

8.3 Ajuste de la prueba 1.) Ajuste el fantoma NORMI PAS en el soporte del paciente (configuración con absorbente PMMA de 40 mm

y placa de estructura de 6 mm). Seleccione la distancia mínima que pueda ajustarse en la unidad de mamografía determinada. Coloque el chasis en la posición de exposición.

2.) Coloque el detector CONNY II. 3.) Baje la placa de compresión

Imagen 1: NORMI PAS con Imagen 2: NORMI PAS con elemento de prueba PMMA elemento de prueba de HK

Imagen 3: NORMI PAS con Imagen 4: NORMI PAS con elemento de prueba RCR elemento de prueba ACR

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8.4 Procedimiento de la prueba Configure los valores de los factores de carga idénticos a los usados en la prueba inicial y conecte el

dosímetro CONNY II. Utilice una configuración para la tensión del tubo de rayos X idéntica a la que se haya utilizado en la prueba de constancia inicial.

Inicie la medición con el control automático de exposición: Tome una imagen de todas las combinaciones disponibles (diferentes soportes del paciente, combinaciones

ánodo-filtro, tamaños de foco previstos por el fabricante). Las exposiciones se realizan con un atenuador PMMA de 40 mm a 28 kV y de 20 mm y 60 mm por encima

y por debajo de 28 kV. Consejo: Una vez que la medición de la dosis se haya realizado con el control manual de exposición para valores superiores e inferiores a 28 kV.

Anote para cada exposición la dosis indicada en el dosímetro CONNY II. Evalúe las imágenes.

8.5 Evaluación de los datos Documente y archive en el protocolo de la prueba de constancia los valores medidos para cada imagen. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 8.5.1 Coincidencia entre el campo de radiación y el campo de luz Para cada fila de bolas de acero en la muestra, determine la cantidad de bolas que aparecen completamente o a medias en la película. Determine también la radiación que sobrepase el receptor de imagen para los cuatro bordes. Documente los resultados. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: La anchura del área que no aparece en el plano del soporte del paciente y en el plano situado a 40 mm sobre

éste, no debe sobrepasar los 5 mm (esto equivale a la visibilidad completa de 2,5 de las 5 bolas de acero por fila en la muestra).

Imagen 5: Limitación del lado de la pared torácica 8.5.2 Valor medio de la escala de grises Documente y archive el valor medio de la escala de grises con un tiempo de irradiación inferior a 2 segundos. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: Condiciones estándar (PMMA de 46 mm): máx. 10 % del valor objetivo (datos del fabricante) Con PMMA de 20 mm y 60 mm: máx. 15 % del valor objetivo

máx. 10 % del valor de referencia

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fKfK

22

11

⋅

⋅

8.5.3 Relación señal-ruido (RSR) Determine el valor medio de la escala de grises y la desviación estándar en condiciones estándar y compárelos con los datos del fabricante. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: La RSR de la exposición normal no debe sobrepasar el 10 % del valor objetivo. En el caso de otras exposiciones, la desviación no debe sobrepasar el 15 % del valor objetivo o el 10 % del

valor de referencia. Consejo: Como alternativa, puede determinarse el valor de RCR. 8.5.4 Relación contraste-ruido (RCR) Introduzca el elemento de prueba RCR en la placa de estructura (configuración con PMMA de 40 mm y placa de estructura de 6 mm) y seleccione la placa de compresión que se utilice con más frecuencia. Mida el valor medio de la escala de grises en la ROI 1 (área de la lámina de aluminio representada) y ROI 2 (50 mm al lado de la ROI 1, marcada en el NORMI PAS). Determine la desviación estándar σ de la ROI 2 (PMMA) con la siguiente fórmula:

RCR = val.med.en esc. de grises (Al) – val.med.en esc. de grises (PMMA) desviación estándar (PMMA) Seleccione dos exposiciones más con diferentes grosores de PMMA (al menos 14 mm) y calcule la RCR. Compare los resultados con el valor objetivo establecido en los datos del fabricante. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: La RCR de la exposición estándar no debe sobrepasar el 10 % del valor objetivo. La incertidumbre del respectivo valor de la RCR debe ser ≤ 5 %. Para la RCR de otras exposiciones, la desviación no debe sobrepasar el 15 % del valor objetivo o el 10 %

del valor de referencia. Consejo: Como alternativa, puede determinarse el valor de RSR. 8.5.5 Relación de atenuación Para la relación de atenuación, ver los documentos adjuntos. Determine las relaciones de atenuación con todas las rejillas antidifusoras existentes. Coloque para ello el atenuador PMMA de 40 mm en el soporte del paciente. Seleccione una tensión del tubo de rayos X de 28 kV o la tensión especificada por el fabricante. Utilice la combinación ánodo-filtro más habitual. Mida entonces la dosis incidente en la parte superior del soporte del paciente y en el plano desde el que se toma la imagen (sin chasis). Ambos puntos de medición deben encontrarse en el mismo eje del foco. Mida las distancias fuente-imagen. El factor de atenuación TR se calcula a partir de los valores de la dosis incidente (K1 y K2) y las correspondientes distancias fuente-receptor de imagen (f1 y f2). TR = Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: La relación de atenuación debe ser inferior a 2.

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8.5.6 Dispositivo de compresión En primer lugar, compruebe visualmente las placas de compresión. La compresión se mide para la configuración seleccionable, incluido el valor máximo. Siempre que sea posible, compare los valores de la medición con los valores que indica el equipo de mamografía. Además, posteriormente, debe colocarse un cubo de espuma en el soporte del paciente en las tres posiciones (derecha, centro, izquierda) y comprimirse, en cada una de ellas, con una fuerza de 150 N, y para cada uno de los formatos de película. Durante la compresión, se debe medir la distancia de los cuatro bordes de las tres placas de compresión y el soporte del paciente. Compare la distancia del borde izquierdo con la distancia del borde derecho y la distancia del borde del lado de la pared torácica con la distancia del borde opuesto al lado de la pared torácica. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: La fuerza real de compresión debe corresponderse con el valor indicado dentro de las tolerancias

especificadas. No debe sobrepasarse la máxima fuerza especificada. Para la compresión accionada (p. ej., a motor) se debe poder alcanzar una fuerza de, como mínimo, unos 150 N. La fuerza debe estar limitada a los 200 N y el dispositivo de compresión debe poder mantener la fuerza al menos durante 1 minuto.

Fuerza de compresión medida manualmente: ± 10 N Compresión previa a motor: ± 20 % La diferencia entre los valores en los márgenes izquierdo y derecho no debe superar los 5 mm para cargas

simétricas o los 15 mm para cargas asimétricas. 8.5.7 Artefactos Tome una imagen con el atenuador PMMA de 20 mm y una hoja de memoria cargada. Seleccione una tensión radiográfica de, como mínimo, 25 kV y obtenga una densidad óptica de aproximadamente 1,5. Examine las estructuras de la película que podrían dar como resultado inhomogeneidades de los materiales en el haz de radiación. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: No será aceptable, y supondrá la aplicación de medidas adicionales, cualquier deterioro visible, a lo largo de

la imagen, en la homogeneidad de la densidad de la película que no estuviera presente anteriormente, así como la aparición de líneas de rejilla más pronunciadas.

La imagen de rayos X no debe presentar estructuras cuyo tamaño, forma, definición del borde y diferencia de densidad respecto al área circundante pudiera alterar el diagnóstico.

Consejo: Para formatos de película mayores, coloque dos fantomas de atenuación PMMA de 20 mm uno junto al

otro. En esta prueba, utilice diferentes chasis cada vez, para que se comprueben cíclicamente todos los chasis

usados con los pacientes. Puede utilizar una lente de aumento con un factor de aumento entre 5 y 10.

8.5.8 Resolución espacial Tome una imagen de cada foco para todos los objetivos de los ánodos de la unidad de mamografía. Seleccione la técnica fotográfica principal aplicada por el usuario y monte la muestra con un grosor total de 46 mm a 28 kV (o según los datos del fabricante). Las líneas del patrón de prueba de resolución deben poder distinguirse y contarse como líneas separadas. El parámetro es el número de pares de líneas por milímetro (Lp/mm) que puede distinguirse en el grupo de líneas. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La calidad de la imagen del patrón de prueba de resolución no debe empeorar visiblemente en comparación

con el estado inicial. Consejo: Puede utilizar una lente de aumento o una función de zoom en el visor con un factor de aumento entre 4 y 8.

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8.5.9 Contraste Tome una imagen con la técnica fotográfica principal aplicada por el usuario (como técnica de pasterizado o de semitono de color). Seleccione la combinación ánodo-filtro Mo/Mo más adecuada y la configuración estándar con PMMA de 46 mm y el elemento de prueba AP o KP-ACR [imagen 4] a 28 kV o aplique los datos del fabricante. Examine visualmente las estructuras y archive los resultados. Consejo: Para las pruebas de constancia, puede utilizar el elemento de prueba AP o el elemento de prueba KP-ACR. Puede utilizar una lente de aumento o una función de zoom en el visor con un factor de aumento entre

cuatro y ocho. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: Elemento de prueba AP: Cuatro de las cinco estructuras deben ser visibles. Elemento de prueba KP-ACR: El número de estructuras visibles tiene que ser el mismo que durante el

estado inicial. 8.5.10 Rango dinámico Tome una imagen con el atenuador básico PMMA de 40 mm que incluye la cuña escalonada PMMA. Configure la tensión del tubo de rayos X a 28 kV (Mo/Mo) o aplique los datos del fabricante. Determine la escala de grises para cada uno de los escalones, así como la atenuación en el escalón de Pb. El escalón 0 (radiación primaria no atenuada) debe dar como resultado el valor máximo de la escala de grises y este valor debe disminuir con cada uno de los siguientes escalones. Determine la relación señal-ruido para todos los escalones. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: Una continuidad en la escala de grises según el grosor del PMMA debe ser visible. Desviaciones de la escala de grises: < 10 %

8.5.11 Dosis incidente, KE Ajuste el detector CONNY II y tome una imagen en condiciones de exposición estándar con PMMA de 46 mm y a una distancia de 60 mm del lateral de la pared torácica. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: El valor medio de la escala de grises debe situarse dentro del 10 % de los valores del fabricante.

Consejo: Los fabricantes ofrecen diferentes combinaciones de ánodo-filtro. Los criterios anteriores que deben

aplicarse hacen referencia a la combinación ánodo-filtro de referencia Mo/30 µm Mo o W/60 µm Mo. 8.5.12 Dosis promedio de parénquima, DPD En la mayoría de los casos, el sistema calculará la dosis promedio de parénquima, DPD. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: DPD ≤ 2,5 mGy para PMMA de 46 mm

8.5.13 Decaimiento Tome dos imágenes consecutivas con control automático de exposición y una configuración de PMMA de 46 mm que incluya el elemento de prueba HK. Seleccione la misma configuración que se utiliza en la práctica clínica habitual. Tome una imagen y desplace el fantoma NORMI PAS hacia un lado, antes de tomar la segunda imagen. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: La segunda imagen no debe presentar trazas de la primera. No se permiten las denominadas “imágenes

fantasmas”.

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IX. Pruebas de constancia - Equipo para tomografía computerizada según la norma DIN 61223-2-6 [11] 9.1 Parámetros de la prueba Índice de dosis de tomografía computerizada [CTDI100] CTDI ponderado [CTDIw]

9.2 Equipo de la prueba Dosímetro DIADOS E con cámara de TC y adaptador de TC Fantoma de cabeza y cuerpo para TC o fantoma de cuerpo para TC o fantoma de cabeza para TC

9.3 Ajuste de la prueba 1.) Conecte la cámara de TC al adaptador de TC y después al DIADOS E. 2.) Ajuste el fantoma de cabeza o cuerpo de modo que uno de los orificios exteriores quede en la parte superior, en la denominada “posición de las 12 en punto”. 3.) Inserte la cámara de TC en el orificio de las 12 en punto y cierre los otros orificios con tapones [imagen 1]. 4.) Alinee el fantoma respecto al plano de TC y al eje de giro, con las coordenadas del fantoma para TC. 5.) Conecte el DIADOS E [véase imagen 2].

Imagen 1: Ajuste el fantoma de Imagen 2: Conecte el DIADOS E cuerpo para TC e inserte la cámara de TC 9.4 Procedimiento de la prueba Configure el TC para el escaneo. Configure unos factores de carga idénticos a los utilizados en la prueba de

constancia inicial. Realice un escaneo TC e inicie la medición del producto dosis-longitud. Lea y anote los datos medidos del DIADOS E. Cambie la posición de la cámara, insertando la cámara de TC en el orificio central del fantoma para TC y

cierre el orificio no utilizado con el tapón. Consejo: Cambie la cámara y los tapones con cuidado. Si el fantoma se desplaza, deberá repetir la alineación. Para determinar el índice de dosis ponderado computerizado, se debe medir el producto longitud-dosis tal

como se ha descrito anteriormente. Evalúe el escaneo TC.

50

9.5 Datos de la evaluación Documente y archive los valores medidos con el protocolo de la prueba de constancia. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 9.5.1 CTDI100 Determine el CTDI100 a partir del producto medido de dosis-longitud y compárelo con el valor de referencia. Consejo: Calcule el CTDI100 con la siguiente fórmula:

CTDI100 = dzTN

zDmm

mm∫

+

−

50

50 *)(

siendo D(z): Perfil de la dosis a lo largo del eje z, perpendicular al plano tomográfico N: Número de cortes tomográficos producidos en un único escaneo axial T: Grosor del corte tomográfico nominal Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: CTDI100: ± 20 %

9.5.2 CTDIw Determine el CTDIw a partir del producto medido de dosis-longitud y compárelo con el valor de referencia. Consejo: Calcule el CTDIw con la siguiente fórmula:

siendo CTDI100(central): Valor TC medido en el centro del fantoma para TC CTDI100(periférico): Valor promedio TC medido en los orificios externos o periféricos del fantoma para TC Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con el valor de referencia: CTDIw: ± 20 %

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X. Pruebas de constancia - Equipo para dispositivo de visualización de la imagen según la norma IEC 61223-2-5 [12] 10.1 Parámetros de la prueba Invarianza de las condiciones de visualización Reproducción de la escala de grises Geometría de la imagen Resolución espacial, resolución de bajo contraste Estabilidad de la imagen y artefactos de la imagen Aspectos relacionados con el color

10.2 Equipo de la prueba Nitómetro CD LUX Meter Imagen de referencia clínica, por ejemplo, imagen de prueba SMPTE1) o IEC2) [imagen 1, 2].

10.3 Ajuste de la prueba 1.) Conecte el dispositivo de visualización de la imagen y descargue la imagen de prueba SMPTE1) o IEC2). 2.) Conecte el CD LUX Meter. Consejo: Utilice siempre el mismo equipo, los mismos accesorios y el mismo instrumental de prueba que durante la

prueba inicial. Las características geométricas y las condiciones medioambientales deben mantenerse lo más constantes

posible. Las imágenes de prueba sirven para controlar la constancia de la calidad de las imágenes producidas por un

monitor de imagen y permiten verificar todos los parámetros de la prueba.

Imagen 1: Imagen de prueba según Imagen 2: Imagen de prueba según SMPTE1) IEC2) 1) Society of Motion Picture and Televisión Engineers (Sociedad de Ingenieros de Película Cinematográfica y Televisión) 2) Internacional Electrotechnical Comisión (Comisión Electrotécnica Internacional)

52

10.4 Procedimiento de la prueba y evaluación de los datos Realice todas las pruebas en las mismas condiciones medioambientales que cuando se llevó a cabo la prueba de constancia inicial. Documente y archive los valores medidos junto con el protocolo de la prueba de constancia. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 10.4.1 Invarianza de las condiciones de visualización La medición de la luminancia se realiza con el monitor de imagen apagado. Coloque el CD LUX Meter en la posición habitual del observador y mida la luminancia en el centro del dispositivo de visualización de la imagen. Realice también una comprobación visual para detectar la presencia de puntos luminosos reflejados en la imagen y fuentes luminosas en el campo de visión. Registre los valores. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Si se observan otras fuentes luminosas o puntos luminosos reflejados, debe determinarse su origen y

eliminarse. La luminancia del monitor no debe ser superior a ± 25 %.

10.4.2 Reproducción de la escala de grises Encienda el dispositivo de visualización de la imagen como mínimo 30 minutos antes de utilizarlo. Mida la luminancia en los cuadrados blancos y negros desde la distancia de observación normal. Identifique los niveles de gris de la escala de grises que se perciban con claridad y compárelos con los registrados como valor de referencia. Preste especial atención a los extremos de la escala de grises. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Luminancia del cuadrado negro: ± 25 % Luminancia del cuadrado blanco: ± 20 %

10.4.3 Geometría de la imagen Esta prueba requiere que se examine la imagen mostrada del patrón de prueba para comprobar la precisión del monitor de imagen respecto al tamaño, la posición y el grado de distorsión. Examine visualmente las imágenes del patrón de líneas paralelas, del círculo interno y del patrón de bandas y compare los resultados con los obtenidos durante la prueba de constancia inicial. Criterios que deben aplicarse: Los resultados obtenidos de forma visual no deben diferir significativamente. La diferencia entre las longitudes medidas y las longitudes registradas correspondientes no debe ser mayor

de ± 5 %. 10.4.4 Resolución espacial y resolución de bajo contraste Compruebe visualmente la constancia de la imagen del monitor con patrones de barras de alto y bajo contraste. Busque las desviaciones entre los resultados actuales y los resultados anteriores. Compare los resultados con los valores de referencia registrados. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: Los resultados no deben diferir significativamente de los resultados de la prueba de constancia inicial. Preste especial atención a los patrones de barras de bajo contraste.

10.4.5 Estabilidad de la imagen y artefactos de la imagen Busque diferencias entre los resultados antiguos y actuales y archive el resultado. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: No deben aparecer artefactos en la imagen.

53

10.4.6 Aspectos relacionados con el color Busque diferencias entre los resultados actuales y los resultados anteriores. Criterios que deben aplicarse: Los resultados de la prueba de constancia del rendimiento no deben diferir significativamente de los

resultados obtenidos durante la prueba de constancia inicial.

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Protocolos


Informe de la prueba de constancia de dispositivos de visualización de la imagen según la norma IEC 61223-2-5: 1994

IDENTIFICACIONES


- Identificación: Dispositivo de visualización de la imagen

- Todas las configuraciones seleccionables por los usuarios: Equipo de la prueba

- Nitómetro - Imágenes de prueba utilizadas

Condiciones de prueba estándar (incluidos los factores medioambientales) Historial de las pruebas

- Prueba de estado Fecha: - Última prueba de constancia inicial Fecha: - Prueba de constancia anterior Fecha:

RESULTADOS DE LA PRUEBA

Constancia de las condiciones de visualización Fecha: Prueba de constancia inicial:

- Luminancia de la pantalla: - Puntos luminosos reflejados en la pantalla: - Resultados de la evaluación (visual): - Fuentes de luz en el campo de visión: - Resultados de la evaluación (visual):

Prueba de constancia (similar a la de la prueba inicial) Reproducción de la escala de grises/Fecha Fecha:

- Luminancia del área negra: - Luminancia del área blanca: - Escala de grises: cantidad de niveles que se pueden distinguir:

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Prueba de constancia (similar a la de la prueba inicial) Geometría de la imagen Fecha: Patrón de líneas paralelas

- Resultados de la evaluación (visual): - Resultados de la evaluación (medidas):

*cantidad de líneas entre t y b y entre l y r: *longitudes de T, B, L, R, H y V:

- Círculo interior (ausente/presente): *resultado visual de la evaluación:

- Patrón de bandas (ausente/presente): *resultado visual de la evaluación:

Resolución espacial y de bajo contraste Fecha: - Diferencias de brillo entre los patrones de barras horizontal y vertical (sí/no): - Diferencias de brillo entre los patrones colocados en el centro y en las cuatro esquinas (sí/no): - Nitidez del patrón de barras horizontal colocado en el centro (ausente/presente): - Nitidez del patrón de barras vertical colocado en las cuatro esquinas (ausente/presente): - Diferencia del brillo del patrón de barras horizontal, de modulación 100 % a modulación 25 % (ausente/presente): - Diferencia del brillo del patrón de barras horizontal, de modulación 25 % a modulación 6,25 % (ausente/presente): - Diferencia del brillo del patrón de barras vertical, de modulación 100 % a modulación 25 % (ausente/presente): - Diferencia del brillo del patrón de barras vertical, de modulación 25 % a modulación 6,25 % (ausente/presente):

Estabilidad de la imagen y artefactos de la imagen Fecha: Fenómenos buscados

- Parpadeo excesivo por falta de un campo (ausente/presente): - Entrelazamiento incorrecto (ausente/presente): - Movimientos horizontales o verticales (ausente/presente): - Distorsión geométrica dependiente del tiempo (ausente/presente): - Resultado del efecto “burn-in” de la pantalla (ausente/presente): - Defectos (ausente/presente): - Imágenes fantasma (ausente/presente): - Ecos en las transiciones entre blanco y negro (ausente/presente): - Líneas blancas diagonales visibles (ausente/presente): - Imagen clínica de referencia (aceptable/no aceptable):

Aspectos relacionados con el color Fecha: Se comprueban los siguientes puntos

- Convergencia de los componentes de color (sí/no): - Matiz constante en la escala de grises (sí/no): - Ausencia de áreas coloreadas no significativas (sí/no): - Equilibrio del color (sí/no): - Ausencia de permutación de los canales de color (sí/no): - Interpretación neutra del patrón de resolución (sí/no):

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XI. Pruebas de constancia - Equipo de procesado de la película según la norma IEC 61223-2-1 [13] 11.1 Parámetros de la prueba Índice de velocidad o de sensibilidad Índice de contraste Densidad de velo Temperatura del revelador

11.2 Equipo de la prueba Película de control Sensitómetro SensiX Densitómetro DensiX Termómetro

11.3 Ajuste de la prueba 1.) La película de control tiene que ser del mismo tipo que el material radiográfico utilizado normalmente en el

servicio de radiología y debe almacenarse en las mismas condiciones. Las películas de control deben ser del mismo tipo, tener el mismo número de emulsión y deben proceder del mismo paquete.

2.) Para evitar errores debidos a una temperatura incorrecta del revelador, la temperatura debe medirse a diario. 3.) Asegúrese de que las condiciones del cuarto oscuro, así como las de almacenamiento de la película son las

adecuadas. 4.) Conecte el sensitómetro SensiX y el densitómetro DensiX. 11.4 Procedimiento de la prueba Exponga la película de control mediante el sensitómetro SensiX con una cuña de 21 escalones. Con esta

cuña escalonada, se pueden tener en cuenta las diferencias de sensibilidad de los diferentes tipos de películas de control.

Procese la película de control utilizada para la exposición y evalúela con el densitómetro DensiX. 11.5 Evaluación de los datos Documente y archive los valores medidos junto con el protocolo de la prueba de constancia. Consejo: Si el sistema no cumple los criterios del estado inicial, ¡se deben tomar las medidas necesarias para restaurar el estado inicial y los valores de referencia del equipo de rayos X! 11.5.1 Índice de velocidad o de sensibilidad El índice de sensibilidad puede medirse con el densitómetro DensiX en la etapa definida durante la prueba de constancia inicial. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: La desviación del índice de sensibilidad debe hallarse dentro de un intervalo comprendido entre ± 0,2 OD.

11.5.2 Índice de contraste El índice de contraste puede medirse con el densitómetro DensiX. Criterios que deben aplicarse: Los siguientes criterios deben aplicarse en comparación con los valores de referencia: El índice de contraste debe hallarse dentro de un intervalo comprendido entre ± 0,2 OD.

11.5.3 Densidad de velo La densidad de velo puede medirse con el densitómetro DensiX. El área de medición es un área de la radiografía en la película de control procesada que no se ha expuesto a la luz del sensitómetro SensiX.

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11.5.4 Ejemplo

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Protocolo


Informe de la prueba de constancia de un equipo para el procesado de películas según la norma IEC 61223-2-1:1993

IDENTIFICACIÓN


- Identificación: Equipo y subsistemas

- Identificación: Historial de las pruebas

- Prueba de estado Fecha: - Última prueba de condiciones de cuarto oscuro Fecha: - Última prueba de equipos de revelado Fecha: - Última prueba de constancia inicial Fecha: - Prueba de constancia anterior Fecha:

- Identificación de la procesadora de película de prueba: - Fecha de la primera prueba de constancia (valor de referencia): - Fecha de la última prueba de constancia: - Fecha de la última limpieza de la procesadora de película: - Fecha de la prueba de constancia actual: - Frecuencia de las pruebas: - Fecha de la próxima prueba de constancia: - Persona que realiza la prueba de constancia actual:

Fechas de la última prueba de constancia:

- Para condiciones de luz de seguridad en cuarto oscuro Fecha: - Condiciones de luz de seguridad satisfactorias (sí/no): - Para condiciones de almacenamiento de la película Fecha: - Condiciones de almacenamiento de la película satisfactorias (sí/no):

Identificación del instrumental

- Termómetro: - Sensitómetro: - Densitómetro: - Fecha de la última calibración del densitómetro:

Fecha de las soluciones de procesado

- Tipo de solución de revelado: - Concentración: - Frecuencia de regeneración: - Temperatura óptima seleccionada (ºC):

- Identificación del punto 1 de medición/temperatura en el punto 1 (ºC): - Identificación del punto 2 de medición/temperatura en el punto 2 (ºC): - Temperatura recomendada (ºC): - Diferencia de temperatura (ºC): - Tipo de solución de fijación: - Velocidad de regeneración:

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- Identificación del punto 1 de medición/temperatura en el punto 1 (ºC): - Identificación del punto 2 de medición/temperatura en el punto 2 (ºC): - Temperatura recomendada (ºC): - Diferencia de temperatura (ºC): - Tipo de solución de rellenado: - Concentración: - Velocidad de regeneración:

- Identificación del punto 1 de medición/temperatura en el punto 1 (ºC): - Identificación del punto 2 de medición/temperatura en el punto 2 (ºC): - Temperatura recomendada (ºC): - Diferencia de temperatura (ºC): - Tipo de solución de iniciador: - Cantidad: - Tipo de agente colorante: - Cantidad: - Velocidad del flujo de agua de enjuague:

- Identificación del punto 1 de medición/temperatura en el punto 1 (ºC): - Identificación del punto 2 de medición/temperatura en el punto 2 (ºC): - Temperatura recomendada (ºC): - Diferencia de temperatura (ºC):

Material radiográfico/fotográfico - Identificación de una lista de materiales considerados: - Película de control 1, materiales elegidos como película de control: - Tipo: - Velocidad: - Número de emulsión: - Identificación del lote: - Fecha de primera edición: - Película de control 2, materiales elegidos como película de control: - Tipo: - Velocidad: - Número de emulsión: - Identificación del lote: - Fecha de caducidad: - Fecha del primer uso: - Identificación de la naturaleza de la prueba actual para determinar la temperatura óptima (ºC): - Para valores de referencia: - Para la armonización de las procesadoras de película: - Para la prueba de constancia: - Para el lote actual (C)/lote de sustitución (R) (C:R): - Identificación del punto de alimentación - Valores medidos, densidad de base de película más velo: - Hoja 1: - Hoja 2: - Hoja 3: - Hoja 4: - Hoja 5: - Hoja 6:

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- Valor promedio, densidad de base de película más velo: - Índice de velocidad: - Hoja 1: - Hoja 2: - Hoja 3: - Hoja 4: - Hoja 5: - Hoja 6: - Valor promedio del índice de velocidad: - Índice de contraste: - Hoja 1: - Hoja 2: - Hoja 3: - Hoja 4: - Hoja 5: - Hoja 6: - Valor promedio del índice de contraste: - Valores de referencia actuales, densidad de base de película más velo: - Índice de velocidad: - Índice de contraste: - Duración del ciclo de procesado, duración especificada (s): - Duración medida (s): - Prueba de hipo-retención Fecha: - Resultado satisfactoriamente negativo (sí/no): - Decisión final, funcionamiento satisfactorio de la procesadora de película (sí/no): - Etiqueta con la fecha de la próxima prueba de constancia:

61

Referencias bibliográficas [1] DIN 6868-3 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben -Teil 3:

Konstanzprüfung bei Direktradiographie; September 2000 Prueba de constancia -Equipo para radiografía directa

[2] IEC 61223-2-11 Evaluation and routine testing in medical imaging departments -Part 2-11: Constancy tests – Equipment for general direct radiography; September 1999

[3] DIN 6868-4 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben -Teil 4: Konstanzprüfung bei Durchleuchtung mit Röntgen-Bildverstärker und bei Aufnahmen vom Ausgangsschirm des Röntgen-Bildverstärkers; Januar 1987 Prueba de constancia –Equipo para radiografía indirecta

[4] IEC 61223-2-9 Evaluation and routine testing in medical imaging departments -Part 2-9: Constancy tests -Equipment for indirect radioscopy and indirect radiography; September 1999

[5] DIN 6868-8 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben -Teil 8 Konstanzprüfung bei Einrichtung zur Digitalen Subtraktions-Angiographie; August 1993 Prueba de constancia –Equipo para angiografía por sustracción digital

[6] IEC 61223-3-3 Evaluation and routine testing in medical imaging departments -Part 3-3: Acceptance tests -Imaging performance of X-ray equipment for digital substraction angiography; 1996

[7] DIN 6868-13 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben -Teil 13: Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfänger-Systemen; Februar 2003 Prueba de constancia –Equipo para radiografía digital

[8] DIN 6868-7 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben -Teil 7: Konstanzprüfung an Röntgen-Einrichtungen für Mammographie; April 2002 Prueba de constancia –Equipo para mamografía analógica

[9] IEC 61223-2-10 Evaluation and routine testing in medical imaging departments -Part 2-10: Constancy tests – X-ray equipment for mammography; September 1999

[10] DIN PAS 1054 Anforderung und Prüfverfahren für digitale Mammographie-Einrichtungen; März 2005 Prueba de constancia –Equipo para mamografía digital

[11] DIN EN 61223-2-6 Bewertung und routinemäßige Prüfung für medizinische Bildgebung -Teil 26: Konstanzprüfungen – Röntgeneinrichtungen für Computertomographie; August 2005

[12] IEC 61223-2-5 Evaluation and routine testing in medical imaging departments -Part 2-5: Constancy tests -Image display devices; March 1994

[13] IEC 61223-2-1 Evaluation and routine testing in medical imaging departments -Part 2-1: Constancy tests -Film processors; 1993

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Lista de abreviaturas

ACR

American College of Radiology (Colegio Americano de Radiología)

Al

Aluminio

ASD

Angiografía por sustracción digital

CTDI

Índice de dosis de tomografía computerizada

Cu

Cobre

DIN

Deutsches Institut für Normung [«Instituto alemán de normalización»]

DO

Densidad óptica

EN

Europäische Norm [«Norma europea»]

FAQ

Preguntas más frecuentes

HK

Alto contraste

IEC

International Electrotechnical Commission (Comisión Electrotécnica Internacional)

kV

Kilovoltio

Lp/mm

Pares del línea por mm

mA

Miliamperio

MAM

Mamografía

mAs

Miliamperio por segundo

mGy; nGy

Mili, nano Gray

Mo

Molibdeno

N

Newton

PAS

Especificación disponible públicamente

PMMA

Poli(metacrilato de metilo)

PTW

Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH

QC

Control de calidad

RCR

Relación contraste-ruido

RSR

Relación señal-ruido

s

Segundo

SMPTE

Society of Motion Picture and Televisión Engineers (Sociedad de Ingenieros de Película Cinematográfica y Televisión)

TC

Tomografía computerizada

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Información de pedido Información de pedido Producto Ámbito del suministro

L981304 NORMI 3

Muestra para pruebas de constancia de instalaciones de rayos X de radiografía directa según la norma DIN 6868-3. Incluye cadenas para montaje con bucky mural, impresos según la norma DIN 6868-3 y maletín de transporte

L981320 X-Check RAD

Muestra para pruebas de constancia de instalaciones de rayos X de radiografía según la norma IEC 61223-2-11. Incluye placa de estructura, absorbente, cuatro soportes distanciadores para el uso con tubos bajomesa y maletín de transporte

L981305 NORMI 4

Muestra para pruebas de constancia de instalaciones de rayos X de fluoroscopia según la norma DIN 6868-4. Incluye cuatro soportes distanciadores de 250 mm de largo para el uso con bajomesa, impresos según la norma DIN 6868-4 y maletín de transporte.

L981319 X-Check FLU

Muestra para pruebas de constancia de instalaciones de rayos X de fluoroscopia según la norma IEC 61223-2-9. Incluye lámina estructural, absorbente de PMMA y Cu, cuatro soportes distanciadores para el uso con tubos bajomesa y maletín de transporte

L981306 NORMI 3/4 sin CONNY II

Muestra para pruebas de constancia de instalaciones de rayos X de radiografía directa y fluoroscopia según la norma DIN 6868 partes 3 y 4. Incluye cadenas de fijación, cuatro soportes distanciadores de 250 mm de largo, impresos según la norma DIN 6868 partes 3 y 4 y maletín de transporte.

L981091 NORMI 3/4 con CONNY II

Muestra para pruebas de constancia de instalaciones de rayos X de radiografía directa y fluoroscopia según la norma DIN 6868 partes 3 y 4. Incluye dosímetro CONNY II, kit de montaje para CONNY II, cadenas de fijación, 4 soportes de 250 mm de largo, impresos y maletín de transporte

L981321 X-Check RAD/FLU

Objetos de prueba para pruebas de constancia de instalaciones de rayos X de radiografía y fluoroscopia según las normas IEC 61223-2-9 y 61223-2-11. Incluye todos los dispositivos de prueba y fantomas de atenuación necesarios, soportes distanciadores para el uso con tubos bajomesa y maletín de transporte

T20005 Dispositivo de

montaje en «bucky»

Para montar las muestras de diagnóstico, X-Check RAD/FLU, X-Check PRO, REX, o NORMI 3/4/13 en unidades bucky

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T42024 NORMI MAM analógica

Muestra para pruebas de constancia y pruebas de aceptación de instalaciones de rayos X de mamografía analógica según las normas DIN 6868-152 e IEC 61223-3-2. Incluye una placa de PMMA de 40 y 20 mm de grosor para probar el CAE y un maletín de almacenamiento

L981248 NORMI PAS

Set 1054

Muestra para pruebas de constancia y pruebas de aceptación para mamografía digital según la norma DIN PAS 1054. Incluye fantoma básico, placa de estructura, elementos de prueba, absorbentes y maletín de transporte. Se dispone de un elemento de prueba AP separado para pruebas de aceptación

T42028.1.020 Elemento de prueba AP

Para pruebas de aceptación y pruebas de constancia anuales de equipos de mamografía digital según la norma DIN PAS 1054. Para el uso en combinación con la muestra de NORMI PAS 1054 (L981248)

T42028.1.018 Escalón de

aluminio para NORMI PAS

Accesorio opcional para el uso en combinación con el sistema NORMI PAS 1054. El usuario puede comprobar si se puede visualizar el grosor máximo de una mama comprimida de 90 mm. La cuña escalonada de aluminio consta de 14 escalones

T42003 X-Check DSA

Muestra para pruebas de constancia y pruebas de aceptación en equipos DSA según la norma IEC 61223-3-3. Incluye control con suspensión hidráulica y maletín de transporte

T42003.1.006 Estructura de X-Check DSA

Para el uso con tubo bajomesa, estructura de 300 x 300 mm con cuatro soportes distanciadores de 260 mm de largo

L981247 Sistema NORMI 13

Sistema para control de calidad de instalaciones de rayos X digitales según la norma DIN 6868 partes 13 y 58. Incluye placa de estructura, absorbente de PMMA, dispositivo de montaje bucky, cinta de Velcro y maletín de transporte

L981246 Foco de NORMI 13

Sistema para control de calidad de instalaciones de rayos X según la norma DIN 6868-13. Incluye placa de estructura, dispositivo de montaje en bucky, absorbente de Al (fijado directamente al colimador), rieles de adaptación y maletín de transporte

T42023.3.007 Placa de

atenuación de cobre de 1,3 mm

Para uso opcional en combinación con el fantoma NORMI 13 a 100 kV

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T40017 Fantoma de cabeza para TC

Cilindro acrílico de 15 cm de largo y 16 cm de diámetro. Presenta un orificio central y cuatro orificios descentrados para acoplar la cámara de ionización de TC, 30009. Incluye 4 tapones ciegos. Para mediciones de dosis según la norma IEC 61223-2-6

T40016 Fantoma de cuerpo para TC

Cilindro acrílico de 15 cm de largo y 32 cm de diámetro. Presenta un orificio central y cuatro orificios descentrados para acoplar la cámara de ionización de TC, 30009. Incluye 4 tapones ciegos. Para mediciones de dosis según la norma IEC 61223-2-6

T40027 Fantoma de cabeza y cuerpo para TC

Dos cilindros acrílicos de 15 cm de largo y 16 y 32 cm de diámetro. El cilindro grande puede acoplar al pequeño. Ambos presentan cuatro orificios descentrados y uno central para la cámara de TC, 30009. Para mediciones de dosis según la norma IEC 61223-2-6

T11007 CONNY II

Dosímetro de rayos X diagnóstico con detector semiconductor para pruebas de constancia de instalaciones de rayos X convencionales y de mamografía. Funciona con baterías

L991069 DensiX 52001

Densitómetro digital con fuente de luz incorporada y 3 mm de apertura. Adecuado para pruebas de constancia y pruebas de aceptación. Fuente de alimentación no incluida.

L991068 SensiX 51003

Para determinar exposiciones reproducibles de una cuña de 21 escalones en películas de rayos X. Puede seleccionarse la luz azul o verde. El dispositivo no puede calibrarse según la norma DIN 6868-55. Adecuado para pruebas de constancia. Funciona con baterías

L991183 Fuente de alimentación

Para el uso con SensiX, DensiX, SensoDensiX. Euroconector

L981143

Sistema de prueba del dispositivo de compresión

Para instalaciones de rayos X de mamografía analógica y digital Incluye una escala de compresión, una pantalla de cristal líquido y un cubo de espuma

L991263 Kit CD LUX Meter

Para controles de calidad de dispositivos de visualización de la imagen y negatoscopios. Mide la luminancia en cd/m² y la iluminancia en Lux. Incluye interfaz RS232, baterías y maletín de transporte

L991260 CD LUX Meter

Para controles de calidad de dispositivos de visualización de la imagen y negatoscopios. Mide la luminancia en cd/m². Incluye interfaz RS232, baterías y maletín de transporte. Opcionalmente está disponible el detector LUX L991261 para medir la iluminancia

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L991262 MAVO-MAX

Control monitorizado de la luz ambiental según las normas IEC y DIN. Extiende los ciclos de repetición a 6 meses para las pruebas de constancia de sistemas de visualización de la imagen. Un indicador LED de funcionamiento continuo indica el valor de luz permitido. Se conecta a un enchufe del sistema eléctrico

T11035 DIADOS E

Dosímetro de diagnóstico que cumple con la norma IEC 61674. Mide la dosis, la dosis/tiempo, la relación dosis/pulso y el tiempo de exposición con un detector semiconductor. Incluye un modo de electrómetro, interfaz RS232 y baterías recargables. Funciona con fuente de alimentación L991042

L991041 Fuente de alimentación

Para el uso con DIAVOLT o DIADOSE

T30009 Cámara de

ionización de TC de 3,14 cm³

Para medir el producto dosis-longitud en TC. Longitud del volumen de medición 100 mm, longitud de cable de 2,5 m, sistema de conexión BNT, TNC, M o BNC/B

T16018 Adaptador de

DIADOS para TC

Para conectar una cámara de TC de tipo TM30009 o TM77336 a DIADOS o DIADOS E. Aporta a la cámara de TC un voltaje de 100 V. Sistema de conexión M

L991006 Termómetro digital

Para medir la temperatura de la solución de la procesadora de película. Incluye sonda de inmersión y batería

L991077

Herramienta de verificación del contacto pantalla -película

Para comprobar el contacto entre pantalla y película en radiodiagnóstico convencional. Dimensiones: 35,6 x 43 cm. Malla de cobre con 8 alambres por pulgada y 0,7 mm de grosor. Integrada en lámina de plástico

L991078

Herramienta de verificación del contacto pantalla -película

Para comprobar el contacto entre película y pantalla en mamografía según la norma IEC 61223-2-10. Medidas de la pantalla: 26 x 31 cm. Malla de cobre con 40 alambres por pulgada y 0,26 mm de grosor. Integrada en lámina de plástico

L991023 Cinta métrica

2 m

L653003 Lente de aumento

Factor de aumento de 8 para evaluación exacta del patrón de prueba en las películas de prueba de rayos X

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Memorando

Physikalisch-Technische WerkstättenDr. Pychlau GmbH

PTW-FreiburgLörracher Strasse 779115 Freiburg · GermanyPhone +49 761 49055-0Fax +49 761 [email protected] www.ptw.de

PTW-New York Corporation205 Park AvenueHicksville · New York 11801Phone (1-516) 827 3181 Fax (1-516) 827 [email protected]

PTW-France SARL41 Chemin de la Cerisaie91620 La Ville du Bois · France Phone +33 1 64 49 98 58Fax +33 1 69 01 59 [email protected]

PTW-Latin AmericaAv. Evandro Lins e Silva840 Sala 2018 · Barra da Tijuca22631-470 Rio de Janeiro-RJ · BrazilPhone +55 21 2178 2188 Fax +55 21 2429 [email protected]

PTW-Asia Pacific Ltd.Unit 2018, 20/F., Shatin Galleria18-24 Shan Mei Street, Fotan, N.T.Hong KongPhone +852 9734 7762Fax +852 3156 [email protected]

PTW se reserva el derecho de modificar el diseño y los datos técnicos contenidos en el presente documento sin previo aviso. Por favor, póngase en contacto con PTW o su representante local para obtener la información más actualizada. D264.256.00/00 2007-04 Impreso en celulosa blanqueada mediante un método no contaminante.

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