Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 1

COMITÉ DE BIOÈTICA

DE LA

COMUNITAT VALENCIANA

REGLAMENT D'ORGANITZACIÓ I FUNCIONAMENT DEL COMITÉ DE BIOÈTICA DE LA COMUNITAT VALENCIANA (CBCV) de 31/01/ 2017, modificat el 15/05/2018

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 2

ÍNDEX PREÀMBUL

TÍTOL I. Del Comité de Bioètica de la Comunitat Valenciana

Article 1. Naturalesa jurídica del Comité Article 2. Adscripció i seu Article 3. Funcions del CBCV Article 4. Memòria anual d’activitats

TÍTOL II. Composició i designació del CBCV

Article 5. Composició Article 6. Independència i incompatibilitats Article 7. Presidència del Comité. Nomenament i durada del càrrec Article 8. Secretaria del Comité Article 9. De les vocalies de persones expertes en bioètica

TÍTOL III. Dels drets i deures dels membres del CBCV

Article 10. Inamovilitat i autonomia Article 11. Dret de participació. Article 12. Dret i deure d'assistència a les sessions Article 13. Deure de confidencialitat Article 14. Abstenció Article 15. Recusació Article 16. Cessament de les persones integrants del CBCV

TÍTOL IV. De l’organització del CBCV

Article 17. Òrgans Article 18. De les funcions del president o presidenta Article 19. De les funcions del secretari o secretària Article 20. De les funcions de la Coordinació Article 21. De les funcions de les vocalies Article 22. De les funcions del Ple del CBCV Article 23. De les funcions de la Comissió Permanent

TÍTOL V. Del procediment CAPÍTOL I. Funcionament

Article 24. Actuació dels òrgans Article 25. De la convocatòria i de l'ordre del dia Article 26. De les actes

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 3

Article 27. De les adopció dels acords Article 28. Dels grups de treball i la participació d'experts externs al Comité

CAPÍTOL II. Procediment d'elaboració d'informes, propostes, recomanacions i altres documents

Article 29. De l'elaboració i aprovació dels documents Article 30. D'altres propostes i decisions del Comité Article 31. De la difusió dels documents elaborats

TÍTOL VI. De la modificació del Reglament d'organització i funcionament intern del CBCV

Article 32. De la reforma del Reglament

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 4

REGLAMENT D'ORGANITZACIÓ I FUNCIONAMENT INTERN DEL COMITÉ DE BIOÈTICA DE LA COMUNITAT VALENCIANA (CBCV) PREÀMBUL En compliment del que es disposa en el punt 2, de l'article 8, del Decret 130, 2016, de 7 d'octubre, del Consell, pel qual es crea i regula el Comité de Bioètica de la Comunitat Valenciana, i es creen els comités de bioètica assistencial dels departaments de salut com a òrgans garants dels drets de persones usuàries i pacients del Sistema Valencià de Salut, el CBCV ha d'elaborar el seu reglament de règim intern, en el termini de tres mesos, des de la seua constitució. El CBCV es va constituir en data 23 de novembre de 2016, amb la qual cosa el present Reglament d'organització i funcionament intern ha sigut elaborat i aprovat dins del termini i en la forma corresponents, en data 31 de gener de 2017. TÍTOL I. DEL COMITÉ DE BIOÈTICA DE LA CV Article 1. Naturalesa jurídica del Comité 1.1. El CBCV es constitueix com a òrgan que vetlarà pel compliment dels drets de les persones usuàries i pacients del Sistema Valencià de Salut, i assessorarà davant situacions de conflicte ètic en l'àmbit sanitari.

1.2. És el màxim òrgan col·legiat de consulta i assessorament en matèria d'ètica assistencial, amb caràcter permanent, interdisciplinari i plural. 1.3. Actuarà, amb plena transparència i independència, i amb sotmetiment a la Constitució i a la resta de l'ordenament jurídic, i podrà prendre també en consideració altres normes i documents de referència internacional sobre la matèria. Article 2. Adscripció orgànica i seu El CBCV està adscrit orgànicament a la conselleria amb competències en matèria de sanitat, a través de la direcció general amb competències en matèria de qualitat i atenció al pacient, i té la seu en aquesta conselleria. Article 3. Funcions del CBCV 3.1. De conformitat amb el que estableixen el Decret 130/2016, de 7 d'octubre, del Consell, pel qual es crea i regula el CBCV, i aquest reglament, les seues funcions són:

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 5

a) Assessorar i orientar la conselleria amb competències en matèria de sanitat davant els conflictes ètics que sorgisquen en l'àmbit sanitari. b) Vetlar i facilitar el respecte al compliment dels drets de les persones usuàries i pacients que recull la normativa vigent, i proposar actuacions que garantisquen els drets del col·lectiu de les persones usuàries i pacients amb major vulnerabilitat.

c) Emetre informes, propostes i recomanacions, i realitzar estudis sobre les qüestions de bioètica que li siguen consultades o que es consideren d'interés per al Sistema Valencià de Salut.

d) Coordinar, assessorar i ser òrgan de referència per als comités de bioètica assistencial dels departaments de salut en els quals s'ordena el Sistema Valencià de Salut.

e) Aprovar la constitució dels comités de bioètica assistencial dels departaments quant a la renovació dels seus membres i als respectius reglaments de règim intern.

f) Avaluar les memòries d'activitat dels comités de bioètica assistencial amb la finalitat d'unificar criteris i normalitzar actuacions.

g) Coordinar les normes i els protocols d'actuació proposats pels comités de bioètica assistencial dels departaments.

h) Impulsar, a través dels comités de bioètica assistencial, la formació en bioètica de professionals sanitaris.

i) Fomentar la celebració de jornades, reunions o qualsevol altra activitat amb l'objectiu de facilitar l'intercanvi de coneixements en matèria de bioètica.

j) Avaluar i validar els documents de consentiment informat que hagen de ser inclosos en la guia de referència de consentiment informat de la Comunitat Valenciana.

k) Conéixer el grau d'implantació de formularis de consentiment informat en les diferents institucions sanitàries.

l) Qualsevol altra que li siga encomanada per la conselleria amb competències en matèria de sanitat.

3.2. Atés el seu caràcter consultiu i assessor, en cap cas serà funció del CBCV:

a) Elaborar informes quan hi haja queixes per escrit, denúncies o reclamacions judicials o administratives.

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 6

b) Realitzar qualsevol tipus d'activitat pericial.

c) Pronunciar-se sobre l'atribució de responsabilitats de qualsevol tipus a persones, físiques o jurídiques, en relació amb les matèries en les quals intervé el Comité.

d) Qualsevol sol·licitud d'informació que no guarde relació amb la bioètica.

Article 4. Memòria anual d'activitats El Comité de Bioètica de la CV haurà d'elaborar una memòria anual d'activitats. TÍTOL II. COMPOSICIÓ I DESIGNACIÓ DEL CBCV Article 5. Composició 5.1. El CBCV, de conformitat amb el que s'estableix en el Decret 130/2016, de 7 d'octubre, del Consell, tindrà la composició següent: 1. Presidència, correspondrà a una persona experta en bioètica. 2. Secretaria: correspondrà a una persona amb relació jurídica funcionarial responsable de bioètica. 3. Coordinació: correspondrà a la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de qualitat i atenció al pacient. 4. Vocalies: a) La persona titular de la Presidència del Consell Autonòmic de Col·legis de Metges de la Comunitat Valenciana o persona de la institució en qui aquesta delegue, que haurà de tindre formació en bioètica. b) La persona titular de la Presidència del Consell Autonòmic de Col·legis de Farmacèutics de la Comunitat Valenciana o persona de la institució en qui aquesta delegue, que haurà de tindre formació en bioètica. c) La persona titular de la Presidència del Consell d'Infermeria de la Comunitat Valenciana, o persona de la institució en qui aquesta delegue, que haurà de tindre formació en bioètica. d) La persona titular de la Presidència de la Reial Acadèmia de Medicina de la Comunitat Valenciana, o persona de la institució en qui aquesta delegue, que haurà de tindre formació en bioètica.

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 7

e) La persona titular de la Presidència de la Societat Valenciana de Bioètica, o persona de la institució en qui delegue la persona titular. f) La persona titular de la Presidència de l'Institut Mèdic Valencià, en representació de la Federació de Societats Científiques, o persona de la institució en qui delegue la persona titular, que haurà de tindre formació en bioètica. g) La persona titular de la Presidència del Consell Valencià de Col·legis d'Advocats de la Comunitat Valenciana o persona de la institució en qui delegue la persona titular. h) La persona titular de la Presidència del Consell General de Treball Social, o persona en qui delegue la persona titular, que haurà de tindre formació en bioètica. i) Una persona en possessió d'una llicenciatura o un grau en Dret, designada per la conselleria amb competències en matèria de sanitat, a proposta de la direcció general amb competències en matèria de qualitat i atenció al pacient. j) Una persona designada per la direcció general amb competències en matèria de farmàcia. k) Una persona designada per la direcció general amb competències en matèria d'inspecció sanitària. l) Una persona amb formació en bioètica, en representació de les associacions de pacients, designada per la direcció general amb competències en matèria de qualitat i atenció al pacient. m) Una persona pertanyent a les universitats de la Comunitat Valenciana, a proposta de la Conferència de Rectors de les Universitats Públiques Valencianes (CRUPV). n) Quatre vocals de reconegut prestigi i formació acreditada en bioètica. 5. 2. La persona titular de la conselleria en matèria de sanitat podrà acudir com a convidada, a qualsevol de les reunions celebrades pel Comité de Bioètica de la Comunitat Valenciana. 5. 3. Haurà de procurar-se que hi haja una presència paritària de dones i homes, en compliment del que es disposa en l'article 10 de la Llei 9/2003, de 2 d'abril, de la Generalitat, per a la igualtat entre homes i dones. Article 6. Independència i incompatibilitats Les persones titulars del Comité actuaran amb independència de les autoritats que les van proposar o nomenar i no podran pertànyer als òrgans de govern de la Comunitat Valenciana o de les corporacions locals, ni a les Corts Valencianes.

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 8

Article 7. Presidència del Comité. Nomenament i durada del càrrec 7. 1. El president o presidenta serà designat per la persona titular de la conselleria en matèria de sanitat. 7. 2. La durada del mandat serà de dos anys, renovable per dos anys més, per una sola vegada consecutiva. 7. 3. En els supòsits de vacant, absència, malaltia o una altra causa legal, la persona que exercisca la Presidència serà substituïda pel membre de l'òrgan de més antiguitat i edat, per aquest ordre, dels seus components. Article 8. Secretaria del Comité 8. 1. El secretari o secretària serà designat per la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de qualitat i atenció al pacient. 8. 2. En el supòsit de vacant, absència o malaltia, podrà assumir aquestes funcions, pel temps estrictament necessari, un altre funcionari o funcionària amb el mateix rang i la mateixa adscripció. Article 9. De les vocalies de persones expertes en bioètica 9. 1. Seran designades per la persona titular de la conselleria en matèria de sanitat, a proposta de la persona titular de la direcció general amb competències en matèria de qualitat i atenció al pacient. Almenys, una d'aquestes persones haurà de pertànyer a algun dels comités de bioètica assistencial dels departaments. 9. 2. Seran nomenades per un període de tres anys, renovables per un altre període de la mateixa durada. No obstant això, continuaran exercint les seues funcions fins a la designació dels nous membres que hagen de substituir-les. TÍTOL III. DELS DRETS I DEURES DELS MEMBRES DEL CBCV Article 10. Inamovilitat i autonomia 10.1. Les persones del Comité són inamovibles durant el temps del seu mandat sense perjudici de l'aplicació, si escau, de les causes de cessament establides en la llei i en l'article 16 d'aquest reglament. 10.2. Les persones titulars del Comité gaudiran d’autonomia plena en l'àmbit referit als treballs del CBCV. Article 11. Dret de participació Les persones titulars del Comité tenen dret de participació activa en les iniciatives, en les deliberacions i en l'adopció de decisions del Comité, aportant-hi reflexions,

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 9

opinions i propostes, i col·laborant activament en els treballs, de conformitat amb el que s'estableix en aquest reglament. Article 12. Dret i deure d'assistència a les sessions 12.1. Les persones titulars del Comité tenen el dret i el deure d'assistir a les sessions. En acceptar per a formar part d'aquest, es comprometen a assistir a les reunions o a justificar la seua absència, degudament motivada, que haurà de ser comunicada per escrit a la Secretaria del CBCV. 12.2. Serà causa de cessament la no-assistència, sense justificar degudament, a la meitat més una de les reunions que se celebren al llarg de cada anualitat, a fi de garantir un funcionament adequat del CBCV. Article 13. Deure de confidencialitat 13.1. Les persones titulars del Comité tenen el deure de guardar reserva sobre les deliberacions que tinguen relació amb el contingut dels debats i amb les informacions que se’ls facilitaren amb aquest caràcter o les que així recomane el mateix Comité. Per a això, s’ha de signar el corresponent compromís de confidencialitat. 13.2. De la mateixa manera, les persones que participen en el Comité i en els seus grups de treball estan obligades a garantir el caràcter confidencial de tota la informació a què tinguen accés, i per a això han de signar el corresponent compromís de confidencialitat. Article 14. Abstenció 14.1. Les persones del Comité s'abstindran del coneixement, deliberació i decisió dels assumptes en què poguera resultar compromesa la seua independència, imparcialitat o objectivitat de criteri per qualsevol de les causes següents:

a) Tindre provat interés personal, familiar o professional en l'assumpte, de manera que la resolució d’aquest pel Comité incidisca directament en aquest interés. b) Tindre qüestió litigiosa pendent amb alguna persona interessada.

c) Tindre un vincle matrimonial o situació de fet assimilable, i el parentiu de consanguinitat dins del quart grau o d'afinitat, dins del segon, amb qualsevol de les persones interessades, representants legals o mandataris.

d) Tindre amistat o enemistat manifesta degudament provada amb algunes de les persones esmentades en l'apartat anterior. e) Haver intervingut professionalment en l'assumpte sotmés al Comité, amb activitats en les quals haguera expressat o formulat una posició o opinió

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 10

professional que poguera prejutjar la seua decisió futura. No constituiran causa d'abstenció i/o recusació les manifestacions personals realitzades pels membres del Comité en l’exercici de la seua llibertat d'expressió.

f) Tindre relació de servei amb qualsevol de les persones interessades directes en l'assumpte, o haver-los prestat o rebut d'elles serveis professionals amb qualsevol abast.

g) Qualsevol altra que impedisca la neutralitat i independència, segons el parer del Ple del Comité, en decisió adoptada per majoria de dos terços.

h) Qualsevol altra establida expressament en la legislació vigent i que puga ser aplicada a les persones d'aquest comité.

14.2. La causa d'abstenció la farà saber la persona afectada a la Presidència, la qual convocarà el Ple per a l’estudi i l’emissió de resolució motivada i per majoria de dos terços, amb audiència de la persona afectada. 14.3. La no-abstenció de qualsevol persona del Comité, sabent que es troba en una causa d'abstenció, podrà donar lloc a la seua expulsió del Comité, mitjançant acord adoptat pels dos terços del Ple del Comité. Article 15. Recusació 15.1. En els casos previstos en l'article 14, les persones interessades podran promoure la recusació en qualsevol moment. 15.2. La recusació es plantejarà per escrit davant el Comité, escrit en què s'expressarà la causa o causes en què es fonamenta aquesta. 15.3. La persona recusada manifestarà davant el Comité si en ella es dóna o no la causa al·legada. En el primer cas, si el Comité aprecia la concurrència de la causa de recusació, se n'acordarà la substitució tot seguit. 15.4. Si la persona recusada nega la causa de recusació, el Comité n’emetrà resolució, amb els informes i les comprovacions que considere oportuns. Article 16. Cessament de les persones integrants del CBCV 16.1. Les causes de cessament de les persones integrants del Comité són les següents: a) Expiració del seu mandat. b) Renúncia. c) Impossibilitat per a l'exercici de les seues funcions.

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 11

d) Incompatibilitat sobrevinguda de les seues funcions. e) Incompliment greu de les seues funcions i/o deures. f) Incapacitat declarada per sentència ferma. g) Condemna per delicte en virtut de sentència ferma. h) La no-assistència, sense justificar degudament, a la meitat més una de les reunions que se celebren al llarg de cada anualitat. 16.2. En cas de renúncia o expiració del termini del seu nomenament, la persona que ocupa la Presidència i qualsevol altra que ocupe alguna vocalia romandran en el seu lloc fins que es nomene la persona que haja de substituir-les. 16.3. La renúncia a pertànyer al Comité es comunicarà a la Secretaria, i serà transmesa a la Presidència, la qual la traslladarà al Ple del Comité perquè en prengua coneixement. TÍTOL IV. DE L'ORGANITZACIÓ DEL CBCV Article 17. Òrgans 17.1. El CBCV actuarà en ple i en comissió permanent. Així: a) Formen part de Ple: les persones que exerceixen la Presidència, la Secretaria, la Coordinació i totes les vocalies del Comité. b) Formen part de la Comissió Permanent: les persones que exerceixen la Presidència i la Secretaria, i cinc persones més que es triaran d’entre les vocalies per un període de dos anys. 17.2. Es crearan grups de treball del mateix Comité per a l'estudi de temes concrets que es decidisquen en el Ple. Article 18. De les funcions del president o presidenta Correspon a la Presidència del CBCV: 1. Exercir la representació del Comité. 2. Acordar la convocatòria de les sessions ordinàries i extraordinàries i la fixació de l'ordre del dia, tenint en compte, si escau, les peticions de qualsevol de les persones integrants del Comité (almenys quatre d'elles) formulades amb la suficient antelació (deu o més dies d'antelació respecte de la celebració de la reunió).

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 12

3. Presidir les sessions del Ple i de la Comissió Permanent, moderar-les o suspendre-les per causes justificades. 4. Dirimir amb el seu vot els empats, si així fóra necessari, a fi d'adoptar-hi acords. 5. Assegurar el compliment de la normativa aplicable. 6. Visar les actes i les certificacions dels acords del Comité. 7. Exercir totes altres funcions que siguen inherents al càrrec. Article 19. De les funcions del secretari o secretària Les funcions són: 1. Assistir a les reunions amb veu i sense vot. 2. Efectuar les convocatòries de sessions de l'òrgan per ordre del president o presidenta, així com les citacions als membres. Vetlarà perquè aquestes es realitzen amb l’antelació suficient i incloga l'ordre del dia de les reunions. La informació sobre els temes que figuren en l'ordre del dia estarà a la disposició de les persones integrants del Comité en el mateix termini de la convocatòria. 3. Preparar, amb el vistiplau del president o presidenta, el despatx dels assumptes, redactar i signar les actes de les sessions que donaran constància de les persones assistents i de les que hagen excusat la seua absència, dels temes tractats i dels acords adoptats, així com dels vots particulars formulats. 4. Rebre els actes de comunicació dels membres amb el Comité i, per tant, les notificacions, peticions de dades, rectificacions o qualsevol altre tipus d'escrits dels quals haja de tindre coneixement, despatxar la correspondència del Comité i assegurar l'enviament a tots els membres de les circulars, documents i tota la informació relativa a aquest. 5. Responsabilitzar-se de l'arxiu i registre de la documentació del Comité. 6. Elaborar una memòria anual en què es recullen les activitats realitzades pel Comité. 7. D’altres funcions que li encomane la Presidència del CBCV. Article 20. De les funcions de la Coordinació La persona que exerceix la coordinació té com a funció principal garantir el suport tècnic i administratiu de les tasques del Comité, i també auxiliar la persona que exerceix la Presidència en aquelles funcions que li siguen encomanades.

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 13

Article 21. De les funcions de les vocalies Tenen les funcions següents: 1. Participar en els debats de les sessions. 2. Exercir el seu dret al vot i formular el seu vot particular, així com expressar el sentit del vot i els motius que el justifiquen. 3. Formular precs i preguntes. Article 22. De les funcions del Ple del CBCV A més de les previstes en l'article 3 d'aquest reglament, són funcions del Ple: a) L'elecció dels vocals de la Comissió Permanent. b) L'aprovació i modificació del Reglament de funcionament intern, per a la qual cosa es requereix majoria absoluta. c) La constitució de comissions de treball. d) La deliberació i resolució dels assumptes que hagen sigut presentats davant el Comité. e) La deliberació i aprovació de totes les activitats del Comité, incloses les de representació i col·laboració amb altres òrgans, en els termes establits en el Decret 130/2016, de 7 d'octubre, del Consell, i en aquest reglament. f) La deliberació i aprovació de la memòria anual. La memòria d'activitats del Comité serà sotmesa a l'aprovació del Ple dins dels tres mesos següents a l’acabament del període anual a què faça referència aquest document. g) Qualsevol altra que li atribuïsca l'ordenament jurídic en general i, específicament, el Decret 130/2016, de 7 d'octubre, del Consell, i aquest reglament. Article 23. De les funcions de la Comissió Permanent 23.1 Són funcions de la Comissió Permanent: a) Dur a terme una anàlisi d'aquells assumptes que pogueren requerir una resposta immediata, amb la finalitat de promoure una convocatòria extraordinària del Ple, si escau.

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 14

b) Informar el Ple de totes les reunions i del resultat de les seues deliberacions. TÍTOL V. DEL PROCEDIMENT Capítol I. Funcionament Article 24. Actuació dels òrgans 24.1. El Comité actuarà en ple i en comissió permanent. 24.2. El Ple del Comité es reunirà en sessió ordinària almenys quatre vegades a l'any i en sessió extraordinària sempre que la convoque la Presidència per iniciativa pròpia o a petició d'un terç dels membres del Comité; en aquest cas, si hi ha urgència, no haurà de transcórrer un termini superior a quinze dies des de la sol·licitud fins a la celebració de la sessió. 24.3. Correspon al Ple les funcions previstes en l'article 22 d'aquest reglament 24.4. El Ple del Comité podrà demanar en qualsevol moment per a si la competència sobre qualsevol assumpte que s'estiga estudiant i debatent en la Comissió Permanent o en qualsevol dels grups de treball que pogueren constituir-se. 24.5. La Comissió Permanent es reunirà iniciativa del president o presidenta, quan la situació així ho requerisca.

24.6. El secretari o secretària assistirà a les reunions de la Comissió Permanent amb veu i sense vot. 24.7. També podran assistir a les reunions de la Comissió Permanent qualsevol dels membres del Comité, amb veu i sense vot, tant a petició pròpia com a petició del president o presidenta de la Comissió. Article 25. De la convocatòria i ordre del dia 25.1. La convocatòria de les sessions, que correspon a la Presidència, haurà d’indicar l'ordre del dia, el lloc, la data i l’hora de la reunió, i incloure la documentació necessària per a l'estudi dels temes a tractar. Si el volum o la complexitat de la documentació impediren l’enviament a les persones del Comité, en la convocatòria s'haurà d’indicar el termini previ a la reunió en la qual aquestes podran consultar la dita documentació, la qual estarà disponible en el mateix lloc de celebració de la sessió. 2. Les convocatòries de les reunions ordinàries i extraordinàries seran notificades per via telemàtica amb justificant de recepció a cadascuna de les persones que componen el Comité, amb una antelació mínima de set dies naturals, en el cas de

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 15

reunions ordinàries i de cinc, en les extraordinàries, excepte en cas d'urgència, en el qual la notificació es pot realitzar, almenys, amb quaranta-huit hores d'antelació. 3. L'ordre del dia haurà de recollir l'aprovació de l'acta de l'última sessió i els punts a tractar. No podrà ser objecte de deliberació o acord cap assumpte que no figure inclòs en l'ordre del dia, llevat que estiguen presents tots els membres del Comité i siga declarada la urgència de l'assumpte pel vot favorable de la majoria. 4. Les reunions del Comité de Bioètica se celebraran en la seu d'aquest. Sense perjudici de l'anterior, el Comité també podrà celebrar vàlidament les seues sessions, tant de Ple, com de Comissió Permanent i grup de treball, en una seu diferent, quan així ho haja aprovat el Ple del Comité, per majoria simple. Article 26. De les actes 26.1. De cada sessió, la persona titular de la Secretaria alçarà una acta que haurà d’especificar les persones assistents, l'ordre del dia de la reunió, les circumstàncies del lloc i temps en què s'ha celebrat, els punts principals de les deliberacions, i també el contingut dels acords adoptats. 26.2. En l'acta haurà de figurar, a sol·licitud de qualsevol persona del Comité, el vot contrari a l'acord adoptat i els motius que el justifiquen, la seua abstenció o el sentit del seu vot favorable. Així mateix, les persones presents tenen dret a la transcripció íntegra de la seua intervenció o proposta, sempre que s'aporte en l'acte o en el termini assenyalat per la Presidència el text que es corresponga fidelment amb la seua intervenció, fent-se així constar en l'acta o unint-se una còpia del text a aquesta acta. 26.3. Les persones que discrepen de l'acord majoritari podran formular un vot particular per escrit en el termini de quaranta-huit hores, el qual s'incorporarà al text aprovat. 26.4. Quan algú dels presents voten en contra o s'abstinguen, quedaran exempts de la responsabilitat que, si escau, puga derivar-se dels acords. 26. 5. Les actes s'hauran d’aprovar en la mateixa sessió o en la següent i, no obstant això, la Secretaria podrà emetre un certificat sobre els acords específics que s'hagen adoptat, sense perjudici de la ulterior aprovació de l'acta. En els certificats d'acords emesos amb anterioritat a l'aprovació de l'acta es farà constar expressament aquesta circumstància. Article 27. De l'adopció dels acords 27.1. Per a la constitució del Comité, a l'efecte de la celebració de sessions, deliberacions i presa d'acords, es requerirà la presència de les persones titulars de la Presidència i la Secretaria o, si és el cas, de les persones que les substituïsquen, i de la meitat, almenys, dels seus membres.

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 16

27.2. Cap persona del Comité podrà delegar en una altra la seua participació en les sessions, ni la conclusió de les seues pròpies deliberacions, ni ser substituïda temporalment. 27.3. Els acords s'han d’adoptar per majoria simple de vots de, com a mínim, els dos terços dels presents en la reunió del Comité, amb dret a vot. 27.4. La votació serà secreta quan així ho sol·licite alguna persona titular del Comité. Article 28. Dels grups de treball i la participació d'experts externs al Comité 28.1. El Ple podrà acordar la constitució, al seu si, de grups de treball per a l'estudi o preparació dels assumptes sobre els quals haja de pronunciar-se. 28.2. El Ple podrà acordar també la constitució de grups de treball mixtos amb persones titulars del Comité i altres persones expertes alienes a aquest. La coordinació estarà a càrrec d'una persona titular del Comité. 28.3. El Ple i els grups de treball podran requerir la compareixença de persones expertes per a assessorar tècnicament en matèries de la seua competència. 28.4. Les persones alienes al Comité s’hauran de comprometre a guardar la confidencialitat dels assumptes tractats. Capítol II. Procediment d’elaboració d'informes, propostes, recomanacions i altres documents Article 29. De l'elaboració i aprovació dels documents 29.1. Els documents elaborats pel CBCV hauran d’adoptar la forma d'informes, propostes, recomanacions i dictàmens amb implicacions ètiques rellevants. Així mateix, podran redactar-se principis generals per a l'elaboració de codis de bones pràctiques assistencials i d'investigació científica. 29.2. El procediment a seguir en el Ple serà el següent: 29.2.a) Presentació del document per part d'una persona ponent o la que coordine el grup de treball. 29.2.b) Obertura d'un termini de quinze dies per a la presentació d'esmenes escrites per part de totes les persones integrants del Ple. 29.2.c) Discussió i decisió sobre les esmenes presentades.

Reglament d'organització i funcionament del CBCV Pàgina 17

29. 2.d) Deliberació pel Ple del Comité. En aquesta fase, qualsevol de les persones del Ple podrà presentar esmenes in voce que seran acceptades o rebutjades pel Ple i, si escau, discutides en tràmit únic. 29.2.e) Aprovació pel Ple del Comité. 29.2.f) Presentació de vots particulars, si n'hi haguera. Article 30. D'altres propostes i decisions del Comité 1. Les propostes d'activitats, estudis, relacions de cooperació i representació del Comité en fòrums nacionals o internacionals, que siguen formulades per qualsevol persona integrant del Comité o conjuntament per algunes d'elles, seran objecte de deliberació i estudi pel Ple, que decidirà per majoria simple entre les persones presents amb dret a vot. 2. Així mateix, el Comité podrà proposar la celebració de reunions científiques o de debat de caràcter públic amb la participació d'experts. Article 31. De la difusió dels documents elaborats

31.1. Els documents elaborats pel Comité podran ser difosos i publicats en la corresponent pàgina web, respectant-se en tot moment els drets fonamentals de les persones que pogueren resultar afectades per aquesta divulgació, especialment, els relatius a l'honor, a la intimitat personal i familiar, a la pròpia imatge i a la protecció de dades de caràcter personal. 31.2. Les persones titulars del Comité no podran fer públics els documents abans que aquests siguen aprovats, ni podran emetre informació parcial o total dels temes tractats pel Comité abans que aquest els faça públics. 31.3. La memòria anual a la què fa referència l'article 4 d’aquest reglament serà pública després de la seua aprovació. TÍTOL VI. DE LA MODIFICACIÓ DEL REGLAMENT D'ORGANITZACIÓ I FUNCIONAMENT INTERN DEL CBCV Article 32. De la reforma del Reglament La proposta de qualsevol modificació del Reglament haurà de ser presentada per escrit al Comité, amb la finalitat que siga analitzada en sessió ordinària. No podrà plantejar-se cap modificació del Reglament que vaja en contra de qualsevol precepte de la legislació vigent. En cas de dubte sobre l'existència de contradicció entre la modificació proposada i la legislació en vigor, l'estudi de la modificació podrà ser sotmés a dictamen de l'Advocacia General de la Generalitat.