ESCUELA POLITECNICA NACIONALFACULTAD DE INGENIERIA QUIMICA Y AGORINDUSTRIAL

ARIANNA MALDONADO RUIZJAVIER REASCOS

GARANTIA DE CALIDADSu objetivo es asegurar que los resultados obtenidos del anlisis de una muestra sean verdicos y que el porcentaje de error de estos resultados sea mnimo. Estas consideraciones son reglamentadas por procedimientos estndares de trabajo, es decir normas y pasos previamente establecidos para el tratamiento y anlisis de una muestra, los pasos se los conoce como garanta de calidad y son establecidos por Institutos especializados en anlisis.La garanta o evaluacin de calidad adems puede incluir documentacin que indique que fue analizado, como fue analizado y conservado y el analista responsable de este proceso.Para asignarle la garanta de calidad a un laboratorio tiene que demostrar que se puede analizar cualquier tipo de muestra y obtener resultados acertados, muchas veces para hacer esta comprobacin son enviadas muestras de concentracin conocida por el remitente pero desconocida para el analista con la finalidad de probar la calidad del trabajo del analista y por lo tanto del laboratorio.Para el anlisis de una muestra se debe tener un mtodo de anlisis que se adapte a condiciones de anlisis como equipos, tiempo, etc. Claro que estos mtodos deben ser validados y para eso existen algunos requisitos que deben cumplir como: especificidad, linealidad, exactitud, intervalo de validez, lmite de deteccin, lmite de cuantificacin y robustez.Linealidad: es la proximidad que tiene el analito con respecto a su concentracin de adaptarse a una regresin lineal, la mejor forma de representacin de linealidad es un grfico de desviaciones verticales de los datos experimentales versus la concentracin calculada por el mtodo de mnimos cuadrados, para que esta grfica tenga una mejor calidad el anlisis debe realizarse por tres ocasiones.Exactitud: Es la medida de proximidad de los datos obtenidos con la verdad, para esto se toma como referencia una matriz semejante a la de la muestra, o hacer adaptaciones a la muestra ms el criterio de referencia va a variar dependiendo de la muestra.Precisin: es la cantidad de veces que se repite un resultado, en esta categora existe la precisin instrumental, que se refiere a que un instrumento del mismo resultado despus de analizar muchas muestras iguales con el mismo instrumento.Precisin entre ensayos se refiere a la repeticin de un resultado en el mismo instrumento, por el mismo analista, en el mismo espacio de tiempo, de la misma muestra en alcuotas.La precisin de un laboratorio o intermedia se refiere a la comprobacin de resultados obtenidos del anlisis una misma muestra realizada por varios laboratorios independientes unos de otros. Aunque los instrumentos y analistas son diferentes en cada laboratorio, el resultado debe ser el mismo, ms existe una condicin que rige a los diferentes anlisis, la precisin de los resultados empeora cuando las concentraciones del analito son muy bajas (ppm, ppb).

Intervalo de validez: Es el rango de concentracin en el cual los datos de linealidad, exactitud y precisin son aceptables, varan dependiendo lo que se est analizando.

Lmites de deteccin: es la mnima cantidad de analito que est en capacidad de ser detectado en la muestra, en cada mtodo utilizado se fija un lmite de deteccin para lo cual se utiliza una formula en la cual es necesaria sacar la desviacin estndar de todas las muestras.Lmites de cuantificacin: es el rango dentro del lmite de deteccin de una muestra que puede ser analizada, es decir, muchas veces el analito puede ser detectado pero no necesariamente cuantificado, a esto se lo llama el lmite de cuantificacin.Se dice que el lmite de deteccin de un mtodo es ms realista que el lmite de deteccin de un instrumento, pues es ms factible realizar un estudio de muestras realizadas varias veces que el anlisis de varias cuotas de la misma muestra.Cuando el analito se encuentra por debajo de estos dos lmites, no significa que no fue encontrado pero si es considerado no detectado, el reporte de este hecho es conocido como el lmite de informe.Robustez: Se refiere a la capacidad que tiene un mtodo de no alterarse por parmetros operativos.

La evaluacin de calidad se refiere al control de buen funcionamiento al que est sometido un mtodo, este control incluye procedimientos, mantenimiento de equipos y muestras, las caractersticas que tiene la muestra y como mantenerlas.Los patrones analticos indican los materiales de referencia que son utilizados para analizar la muestra y se comprueba el resultado por medio de diferentes mtodos. En muchas ocasiones los materiales de referencia son comprados a institutos que certifican tus concentraciones y estas sirven como patrn para otros anlisis.Blancos dan explicacin a la contaminacin de muestras o si estas pueden dejar residuos en muestras que luego contendrn otros analitos. Un blanco de mtodo por ejemplo es una muestra que no contiene analito pero es analizada como si lo tuviera, sirve para estimar la contribucin del blanco a la respuesta analtica.Muestras de control de calidad son muestras de concentraciones conocidas que se mezclan con sustancias de concentraciones desconocidas, para demostrar que se puede obtener la respuesta correcta sin saber cul es.Los intervalos de confianza de los datos obtenidos son representados en grficos de representacin gaussiana, siendo ms apreciable si un dato se encuentra dentro de un rango aprobado.Finalmente para analizar una muestra con un mtodo se debe conocer cules son las fuentes de error que pueden alterar los resultados del anlisis. Para conocer estas fuentes existe el anlisis de varianza, para identificar el error aleatorio, la desviacin de la media, que se aplica a muestras grandes, pues se disminuye la incertidumbre de una medida al aumentar el nmero de muestras estudiadas.Para la varianza dentro de las muestras se mide la varianza de n valores replicados obtenidos de cada muestra; y finalmente la varianza entre muestras analiza la variacin de resultados que existe entre los n valores obtenidos.Todas estas varianzas se pueden representar con facilidad con ayuda del programa Excel.

PREGUNTAS

1. Por qu es mejor realizar 100 anlisis menos precisos que 10 anlisis precisos?2. Al analizar con una muestra de blanco dopado, siempre la exactitud va a ser la ms acertada?3. Por qu al momento de realizar precisin entre ensayos se debe evaluar con la persona el mismo da?4. La precisin entre laboratorios podra tener un margen de error del 50%?5. Si al analizar nuestra muestra se encuentra un analito no detectado, no lo tomamos en cuenta por tener concentracin demasiada baja, estaramos cometiendo un error?6. Cada cunto tiempo se debe calibrar los equipos para mayor fiabilidad?7. Qu pasa con la muestra que no pasa la evaluacin de calidad?8. En qu rango permitido estara el error de un anlisis correcto?9. Cmo Se hace la muestra en blanco?10. Cada cunto se hace muestras a ciegas?