Reunión UNSCEAR 2017 Discusión de fundamentos...

Reunión UNSCEAR 2017

Discusión de fundamentos aplicados

a protección radiológica

Lic. Marina Di Giorgio

XI Congreso Argentino de Seguridad Radiológica y NuclearJORNADA SOBRE SEGURIDAD RADIOLÓGICA

Auditorio Emma Pérez Ferreira – Centro Atómico Constituyentes

6 de octubre de 2017

Principios y criterios para asegurar la calidad de los exámenes que realiza el Comité de los estudios

epidemiológicos sobre la exposición a la radiación• Las pruebas obtenidas de los estudios epidemiológicos sobre la

exposición a la radiación constituyen un elemento importante de laevaluación científica de los efectos de las RI que el Comité Científicorealiza y comunica periódicamente.

• Dichos estudios epidemiológicos son evaluados por el Comité a fin dedeterminar los riesgos para la salud debidos a la exposición a laradiación.

• Los métodos empleados han evolucionado notablemente en losúltimos decenios, y de manera especial en los campos de la medicinacon base empírica y en la evaluación de los riesgos para la salud.

• Los métodos de síntesis de pruebas preferidos en la actualidad son losexámenes sistemáticos, los meta-análisis y los análisis combinados,que se consideran las normas científicas más avanzadas para agrupardatos de investigaciones respecto de los métodos tradicionales.

Principios y criterios para asegurar la calidad de los exámenes que realiza el Comité de los estudios

epidemiológicos sobre la exposición a la radiación• El Comité debatió principios y criterios para garantizar la calidad de

sus exámenes de los estudios epidemiológicos que reflejasendichos avances científicos.

• La naturaleza y los contenidos científicos propios de estos estudiosepidemiológicos sobre la exposición a la radiación no permiten laaplicación mecánica de criterios genéricos de garantía de calidad.

• En consecuencia, el Comité ha concebido un sistema para evaluar lacalidad de tales estudios y sintetizar las conclusiones de numerososestudios en sus evaluaciones de los efectos de la radiación.

• El sistema adoptado ofrece un mayor rigor metodológico, y seespera que ello eleve el grado de coherencia, transparencia yobjetividad de sus evaluaciones.

Estudios epidemiológicos sobre el riesgo de cáncer por radiación a bajas tasas de dosis de fuentes ambientales

• El Comité ha venido evaluando en los últimos años estudiosepidemiológicos en los que se analizaba el riesgo de cáncer a partirde dosis individuales por exposición a bajas tasas de dosisprovenientes de fuentes ambientales.

• Los resultados globales de estos estudios no ofrecen pruebas deun riesgo de cáncer por unidad de dosis que sea mayor que el quese desprende de los estudios sobre altas dosis de radiación.

• Los cálculos conllevan un grado de incertidumbre considerable quese debe a una potencia estadística limitada y también a factores deconfusión residuales e imprecisiones en la evaluación de lasexposiciones.

• Por tanto, las limitaciones que impone la incertidumbre nopermiten descartar un riesgo menor por unidad de dosis alobservado en estudios con dosis más elevadas.


• Por lo general, la exposición a radiaciónambiental a bajas tasas de dosis involucra dosisbajas y moderadas, y por ello se prevé que eleventual incremento del riesgo de cáncer sealeve.

• Es probable que otros factores de riesgo decáncer puedan confundir el cálculo de esosincrementos leves del riesgo de cáncer porexposiciones prolongadas, lo cual puede motivardivergencias entre los resultados de los estudios


• Un análisis de los efectos generados por los factores deconfusión impone, además, ciertos requisitos en cuanto altamaño de la muestra empleada en un estudio.

• Los cálculos de los efectos en la salud y su frecuenciarequieren un seguimiento suficiente, una comprobaciónde los casos por medio de sistemas de registro decánceres de gran calidad e información exacta sobrefactores de riesgo, distintos de la exposición a radiación.

• Este hecho resalta la necesidad de llevar a cabo estudios delargo plazo que incluyan dosimetría de gran calidad asícomo datos de resultados exhaustivos y precisos einformación relativa a factores de riesgo.


• El Comité reconoce que los estudios sobre la exposición abajas tasas de dosis debida a fuentes ambientales puedencontribuir a alcanzar una comprensión más completa de losriesgos de cáncer inducido por radiaciones.

• Las pruebas directas aportadas por esos estudiosrevestirían importancia dado que la población general seencuentra expuesta principalmente a radiación a bajastasas de dosis.

• Se necesitan mejoras que permitan superar las limitacionesque presentan los estudios: la baja potencia estadística, laincertidumbre dosimétrica y el control imperfecto de losfactores de confusión.


• El Comité debatió la pertinencia del factor de eficacia de dosis y detasa de dosis DDREF, concepto relacionado con la protecciónradiológica, en el contexto de las evaluaciones científicas deestudios epidemiológicos sobre el riesgo de cáncer por exposición abajas tasas de dosis.

• Concluyó que las relaciones de dosis-respuesta dependen de unnúmero elevado de factores y que, en consecuencia, no puedenexpresarse con un valor único las pruebas científicas de la posiblereducción de los efectos inducidos por la radiación por unidad dedosis a bajas dosis y bajas tasas de dosis en comparación con lasexposiciones agudas a dosis moderadas o elevadas.

• El Comité evalúa la influencia de la dosis y la tasa de dosis deforma separada para cada tipo de cáncer y sigue estudiando lasnovedades en los análisis epidemiológicos, biológicos y estadísticosque ayudan a mejorar la inferencia y el cálculo de los efectos en lasalud de las bajas dosis y las bajas tasas de dosis.

Evaluación de los datos relativos al cáncer de tiroides en las regiones afectadas por el accidente de

Chernóbil

• El Comité examinó un documento querecapitulaba sus conclusiones anterioresacerca de esa cuestión, reunía los datos másrecientes proporcionados por los tres paísesmás afectados (Bielorusia, Federación Rusa yUcrania), resumía la bibliografía fundamentalde los últimos años y evaluaba la fracción dela incidencia observada de cáncer de tiroidesque podía atribuirse a la exposición de latiroides:


Chernóbil

• Tanto el número total de casos como la tasa deincidencia bruta (número de casos por 100.000personas-años) se incrementaron en formamonotónica durante el período de 2006 a 2015.

• El número total de casos de cáncer de tiroidesregistrado en el período de 1991 a 2015 en varones ymujeres que eran menores de 18 años en 1986 (en elconjunto de Bielorrusia y Ucrania y en las cuatroprovincias más contaminadas de la Federación Rusa)era próximo a 20.000, casi el triple de casos de cáncerde tiroides registrados en la misma cohorte en elperíodo de 1991 a 2005.


Chernóbil

• El incremento observado en la incidencia del cáncer detiroides no puede atribuirse en su totalidad a laexposición a radiaciones, sino que influyen tambiénotros factores, como una mayor tasa de incidenciaespontánea en la edad adulta, el efecto de laradiación y la mejora de los métodos de diagnóstico.

• Para distinguir el efecto de la exposición a radiacionesionizantes se requiere un análisis epidemiológicometiculoso y también investigación básica de procesosque son propios de la biología molecular.


Chernóbil

• El Comité estimó que la fracción de la incidenciade cáncer de tiroides, entre los residentes noevacuados de Bielorrusia, Ucrania y las cuatroprovincias más contaminadas de la FederaciónRusa, que eran niños o adolescentes en elmomento del accidente, que puede atribuirse ala exposición a la radiación, está en el orden de0,25.

• La incertidumbre asociada a la fracción atribuibleestá entre 0,07 y 0,5.

Novedades posteriores al informe de 2013 sobre los niveles y efectos de la exposición a las radiaciones debida al accidente nuclear que se produjo tras el terremoto y el tsunami de gran

magnitud ocurridos en la zona oriental del Japón• Conclusiones Informe 2013: en general, las dosis eran bajas y, por

tanto, los riesgos conexos también.

• No se esperaba un incremento perceptible de la incidencia decáncer en la población adulta de la prefectura de Fukushima quepudiese atribuirse a la exposición a la radiación.

• Si bien señalaba la posibilidad teórica de que aumentara el riesgode cáncer de tiroides en los niños más expuestos, tambiénindicaba que podía descartarse la probabilidad de que en laprefectura de Fukushima se registrase un gran número de casos decáncer de tiroides causados por la radiación, como había ocurridoen el accidente de Chernóbil, porque las dosis absorbidas por latiroides en el accidente de Fukushima habían sidoconsiderablemente inferiores.


magnitud ocurridos en la zona oriental del Japón

• El Comité había llegado a la conclusión de que era pocoprobable que hubiera cambios apreciables en laincidencia de defectos congénitos y enfermedadeshereditarias.

• El eventual incremento de la incidencia de cáncerentre los trabajadores a raíz de su exposición,probablemente fuera imperceptible dada la dificultadque entrañaba confirmar un incremento leve dentro delas fluctuaciones estadísticas propias de la incidenciadel cáncer.

• Se esperaba que los efectos en los ecosistemasterrestres y marinos fueran transitorios y localizados.


magnitud ocurridos en la zona oriental del Japón• El Comité ha seguido recopilando información hasta finales de 2016

y ha examinado de forma sistemática las nuevas publicacionespertinentes a fin de determinar en qué medida podían haberrepercutido en su informe correspondiente a 2013.

• Buena parte de esas nuevas publicaciones han corroborado lasprincipales hipótesis y conclusiones recogidas en el informe de2013.

• Ninguna de las publicaciones afectaba de forma significativa a lasconclusiones principales de dicho informe ni cuestionaba ningunade las hipótesis importantes en él formuladas.

• El Comité no considera necesario por el momento modificar suevaluación ni sus conclusiones. No obstante, algunos de losaspectos que a juicio del Comité deberían seguir analizándose aúnno han sido estudiados a fondo por la comunidad científica.

Evaluaciones de los efectos en la salud y de la inferencia de riesgos derivados de la exposición a RI

• En el anexo B, “Uncertainties in risk estimates forradiation-induced cancer”, del informe UNSCEAR 2012,se resumían los métodos utilizados para estimar losriesgos que conllevaba para la salud la exposición a RI,incluida la incertidumbre de esas estimaciones.

• Un resultado clave fue la necesidad de tomar enconsideración, además de la incertidumbre puramenteestadística, otras fuentes de incertidumbre, como laasociada a las estimaciones de las dosis o a la eleccióndel modelo a seguir para analizar los datosepidemiológicos.


• En su 62º período de sesiones, el Comité había acordado iniciartrabajos de evaluación de determinados efectos en la salud y lainferencia de riesgos.

• Se determinaron cinco hipótesis de estudio para la evaluación delos riesgos a partir de la bibliografía examinada:

leucemia por exploraciones médicas mediante tomografía axialcomputarizada durante la infancia o la adolescencia;

leucemia por exposición ocupacional; riesgo de cáncer sólido por exposición aguda y prolongada; riesgo de cáncer de tiroides por exposición a las radiaciones

durante la infancia o la adolescencia; riesgo de enfermedad circulatoria por exposición aguda y

prolongada.


• En el borrador presentado por el grupo de expertos seexaminaba la incertidumbre que conllevaba la estimaciónde los efectos en la salud y de la inferencia de los riesgos.

• El Comité indicó que necesitaba más tiempo para reflejar yanalizar exhaustivamente esas y otras fuentes deincertidumbre en cada caso hipotético y asegurarse deque el proceso concordase con el anexo recientementeelaborado sobre los principios y criterios para garantizar lacalidad de sus exámenes de los estudios epidemiológicossobre la exposición a las radiaciones.

• El Comité tiene previsto debatir un proyecto de anexocientífico que abordaría esas cuestiones en su 65º períodode sesiones.

Cáncer de pulmón por exposición al radón y a radiaciones penetrantes

• En 2006, el Comité examinó los efectos de la exposición alradón (y al torón) en viviendas y lugares de trabajo yconcluyó que la inhalación de radón y sus productos dedesintegración provocaba principalmente cáncer depulmón.

• Desde esa última evaluación exhaustiva han aparecidonumerosas publicaciones científicas relativas a laexposición a radiaciones y el cáncer de pulmón, entre ellas,algunas relativas a estudios epidemiológicos sobre este tipode cáncer en poblaciones expuestas —por exposicióninterna al radón y por exposición externa a radiacionespenetrantes, normalmente gamma— y también muchasotras publicaciones de interés relativas a la dosimetría.

Cáncer de pulmón por exposición al radón y a radiaciones penetrantes

• En su 63º período de sesiones (2016), el Comité acordóevaluar la bibliografía publicada recientemente con el finde examinar las novedades en cuanto al cálculo del riesgode cáncer de pulmón por exposición al radón y al torón encomparación con el riesgo de este cáncer por exposiciónexterna a radiaciones penetrantes, y transmitir una visiónactualizada de la dosimetría del radón.

• Un grupo de expertos ha emprendido un examensistemático de la bibliografía, y el Comité prevé que en su65º período de sesiones se pueda debatir un borrador delanexo científico, lo que permitiría al Comité plantearse elmodo de asignar valores de dosis en sus propiasevaluaciones de la exposición al radón.

Mecanismos biológicos que influyen en los efectos en la salud de la exposición a la radiación a bajas dosis

• En su 63º período de sesiones, el Comité decidióelaborar una visión actualizada de losconocimientos relativos a los mecanismosbiológicos que regían la acción de la radiación yque eran de interés para el desarrollo deenfermedades, en especial a dosis y tasas dedosis incrementales bajas, sus consecuenciaspara la relación dosis-respuesta de los efectos enla salud a bajas dosis, y su consiguientepertinencia para el cálculo de los riesgosasociados para la salud.


• Responder a las siguientes preguntas: ¿En relación con qué mecanismos biológicos se dispone de

indicios de que pueden afectar a la frecuencia de efectossobre la salud por exposición a RI, inclusive a bajas dosis ytasas de dosis? ¿Qué diferencias existen entre las dosisbajas y las dosis moderadas en cuanto a la utilización oactivación de esas rutas y mecanismos? ¿De qué indiciosse dispone en cuanto a las relaciones dosis-respuestaasociadas a esos mecanismos?

Con respecto a dichos mecanismos, ¿puede extraersealguna conclusión sobre su influencia general en la relacióndosis-respuesta entre los efectos en la salud de laexposición a la radiación si se comparan dosis bajas y dosismoderadas?


Se pueden encontrar relaciones entre la información sobrelos procesos y mecanismos biológicos consideradospertinentes para los efectos en la salud humana, por unlado, y los datos epidemiológicos existentes acerca de laincidencia de enfermedades en las poblaciones expuestas,por el otro?

Hay indicios de variaciones en tejidos específicos en cuantoa los mecanismos de respuesta a la RI que apunten a unasensibilidad distinta de esos tejidos al cáncer de naturalezaradiogénica?

Los mecanismos que entran en juego, ¿son similarescuando la exposición es de bajo LET respecto de alto LET?


• Un aspecto importante consiste en limitar el abanico defenómenos o criterios de valoración de índole biológica quese tienen en cuenta a aquellos que se sabe que en laaparición de una enfermedad radiogénica. El Comitédecidió centrar su labor en la carcinogénesis.

• El Comité prevé que durante el año próximo se realicenbúsquedas bibliográficas con miras a abordar cada objetivodetallado y las cuestiones secundarias reconocidas.

• Asimismo, prevé analizar en su 65º período el borrador deun documento cuya finalidad principal será informar loscambios notables desde 2006 que puedan revestir interésen relación con la respuesta a bajas dosis.

Evaluaciones de la exposición del ser humano a las RI

• Informe preparado por la secretaría sobre los progresos realizados en larecopilación, el análisis y la difusión de datos sobre la exposición a lasradiaciones de la población en general y de los pacientes y lostrabajadores en particular.

• Los Estados Miembros debían designar una persona de contacto a nivelnacional para facilitar la coordinación de la recopilación y presentación dedatos sobre la exposición del ser humano.

• Mayo de 2017 tan solo 60 países habían designado a personas decontacto a nivel nacional, 27 países habían remitido datos para el estudiomundial UNSCEAR sobre la exposición radiológica en el ámbito médico y 3países para el estudio sobre las exposiciones radiológicas ocupacionales.

El Comité pidió a la secretaría que solicitase nuevamente a los EstadosMiembros de las Naciones Unidas que designaran a personas de contacto anivel nacional que coordinasen la recopilación de los datos en cada país yamplió el plazo para la presentación de los datos hasta junio de 2018.

Evaluaciones de la exposición del ser humano a las RIa. Exposiciones de la población general

• Las mayores fuentes de exposición del ser humano son de origennatural, si bien se mantienen relativamente estables en el tiempo,a diferencia de las fuentes artificiales de exposición ocupacional, delos pacientes y de la población en general.

• Las exposiciones de la población a radiaciones por fuentesartificiales del ambiente constituyen el componente menor (con lasalvedad de los accidentes), pese a lo cual poseen un interésdestacado para los Gobiernos y la sociedad civil.

• La base de datos más relevante es DIRATA, creada por el OIEA comocompilación centralizada a nivel mundial de registros oficiales dedescargas radiactivas de radionucleidos al medio terrestre yacuático. En particular, DIRATA contiene la información disponiblesobre descargas de radionucleidos en la atmósfera y el medioacuático por instalaciones nucleares y de otra índole y cuenta coninterfaces para la introducción, modificación, búsqueda ycomunicación de datos.

Evaluaciones de la exposición del ser humano a las RIb. Exposiciones de pacientes

• Considerando que representan el tipo principal deexposición del ser humano a fuentes artificiales de RI,que se aprecia una tendencia ascendente constante enlas dosis recibidas por la población, y que el ritmo dedesarrollo tecnológico en este campo sigueacelerándose, siguen revistiendo importancia lasevaluaciones periódicas de dichas dosis y tendenciasque lleva a cabo el Comité.

• El alcance de las evaluaciones realizadas anteriormentepor el Comité ha abarcado la frecuencia anual de losprocedimientos realizados y las dosis de radiacióncorrespondientes a cada tipo de procedimiento.


• Se distinguen cuatro categorías generales depráctica médica que comportan exposición a RI:

• radiología de diagnóstico,

• radiología intervencionista guiada por imagen,

• medicina nuclear y la radioterapia. (Las dosis porradioterapia no se han tenido en cuenta en loscálculos mundiales de dosis a la población, pero síen los análisis de tendencias.)


• La evaluación del Comité se fundamenta en datos remitidos por losEstados Miembros, datos que se complementan con la informaciónpublicada en trabajos científicos.

• Desde 2010, cuando el Comité acordó una estrategia a largo plazodestinada a mejorar la compilación, el análisis y la divulgación de datos:

a) se han revisado los cuestionarios del estudio mundial del UNSCEARsobre la exposición radiológica en el ámbito médico;

b) se ha mejorado la colaboración con organizaciones internacionales eintergubernamentales

c) se ha creado una plataforma en línea para la reunión de datos;d) se ha establecido una red de personas de contacto a nivel nacional;e) se ha establecido un grupo de expertos para que prepare la evaluación

de la bibliografía y de los datos siguiendo un método normalizado.


• Mayo de 2017 solo 27 países habían remitido datos en relación con laradiología de diagnóstico e intervencionista, 25 países en relación con lamedicina nuclear y 22 países en relación con la radioterapia.

• Toda la información remitida provenía de países que contaban con unnivel de atención sanitaria elevado, aunque dispares.

• El Comité decidió prolongar la reunión de datos hasta junio de 2018 ydistribuir un cuestionario simplificado en el que se solicita informaciónsobre la frecuencia total de las exploraciones radiológicas de diagnóstico,los procedimientos de radiología intervencionista y el número total deprocedimientos de medicina nuclear y de tratamientos con radioterapia.

• Esta simplificación tiene la finalidad de recibir más datos de países queposean un nivel de atención sanitaria más bajo, necesario para unaevaluación válida de la práctica a escala mundial.

Evaluaciones de la exposición del ser humano a las RIc. Exposiciones de trabajadores

• Proporcionar información de interés para las políticas ydecisiones relativas al uso y la gestión de la radiación, y enparticular:

brindar un cálculo fiable y exhaustivo de las distribucionesde las dosis en el mundo, y de las tendencias al respecto,para que puedan ponerse en contexto;

conocer las fuentes principales de exposición radiológica,las situaciones de exposición más significativas y losprincipales factores que influyen en las distribuciones dedosis y las consiguientes tendencias, reflejando, segúnproceda, aspectos de especial interés para las NacionesUnidas (como los relacionados con el medio ambiente, laseguridad, los derechos humanos y las cuestiones degénero);


• El Comité ha llevado a cabo sus evaluaciones de laexposición ocupacional a nivel mundial y sustendencias basándose en dos fuentes:

1. los datos recogidos en el estudio mundial delUNSCEAR sobre las exposiciones radiológicasocupacionales y

2. los exámenes de análisis efectuados y publicados porotras entidades. En lo que concierne a la primerafuente, la secretaría ha creado una plataforma enlínea para la presentación de datos y en agosto de2016 puso en marcha una encuesta.


• Desde 2010, acordó una estrategia a largo plazo destinada amejorar la reunión, el análisis y la divulgación de datos:

se han revisado los cuestionarios del estudio mundial del UNSCEARsobre las exposiciones radiológicas ocupacionales;

se ha mejorado la colaboración con organizaciones internacionalese intergubernamentales (incluye acuerdos con el OIEA y OIT);

se ha creado una plataforma en línea para la reunión de datos; se ha establecido una red de personas de contacto a nivel nacional; se ha establecido un grupo de expertos para que prepare la

evaluación de la bibliografía y de los datos siguiendo un métodonormalizado.

El Comité ha decidido también en este caso prolongar la recopilaciónde datos hasta junio de 2018.

Gracias por su tiempoAutoridad Regulatoria Nuclear

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