Lic. Carolina Fernández. /Octubre 2015

CAMBIOS CLAVES

HERRAMIENTAS PARA OPTIMIZAR SUS

PROCESOS

HACER LOS PROCESOS MÁS EFICIENTES

MEJORAR LA CAPACIDAD DE LA ORGANIZACIÓN PARA SATISFACER AL CLIENTE

PRODUCTOS Y SERVICIOS DE CALIDAD

CRECIMIENTO Y ÉXITO SOSTENIDO

OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD SEGÚN ISO 9001

REVISIÓN, EMISIÓN Y TRANSICIÓN A LA QUINTA VERSIÓN ISO 9001

POR QUÉ SE REVISÓ LA NORMA ISO 2001:2008?

Por Normativa de la ISO

Para adaptarse a las necesidades modernas

Para integrarse fácilmente con otras normas de gestión.

ETA

PA 1

ETA

PA 2

ETA

PA 3

ETA

PA 4

ETA

PA 5

ETA

PA 6

Propuesta Preparatoria Comité (ISO/CD)

Encuesta (ISO/ DIS)

Aprobación (ISO/FDIS)

Publicación (ISO)

PROCESO DE EMISIÓN DE UNA NUEVA NORMA ISO

PROCESO DE REVISIÓN DE NORMA ISO EXISTENTE

ETAPAS PARA LA EMISIÓN Y REVISIÓN DE NORMAS ISO

Mayo 2014 Julio 2015 Marzo 2017 Septiembre 2018

Comienza la acreditación de los

organismos certificadores

conforme a la nueva norma

Publicación FDIS (Final Draft

International) ISO 9001:2015

Cese de la emisión de Certificados

9001:2008

Publicación Edición Final ISO 9001:2015

Comienza la Certificación de las

organizaciones según la nueva

norma

Fin de la validez de las Certificaciones

9001:2008

Calendario de revisión y transición a la Norma ISO 9001:2015

Septiembre 2015

Comité responsable: ISO / TC 176 / SC 2

Octubre 2015

Publicación DIS (Draft

International Standard)

ISO 9001:2015

CAMBIOS CLAVES

NORMA ISO 9001:2015

7 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

PENSAMIENTO BASADO EN

RIESGO

CICLO DE MEJORA CONTINUA PHVA

NUEVA ISO 9001:2015

Pensando en facilitar la integración de los sistemas de gestión la iso ha adoptado una estructura común para sus normas con el fin de que sean coherentes y compatibles entre sí.

En el año 2012 ISO desarrolló el anexo SL y desde entonces todas las normas ISO de Sistemas de Gestión tienen el mismo formato.

Esta estructura común se aplicará en aquellas normas que sean nuevas y en las que vayan a sufrir un proceso de revisión.

NUEVA ESTRUCTURA

ESTRUCTURA DE ALTO

NIVEL PARA NORMAS DE

SISTEMAS DE GESTIÓN

1.- Objeto y Campo de aplicación

2.- Referencias Normativas

3.- Términos y Definiciones

4.- Contexto de la organización.

5.- Liderazgo

10.- Mejora

6.- Planificación

7.- Apoyo

8.- Operación

9.- Evaluación del desempeño

Anexo SL. Estructura de Alto Nivel.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

0.- Introducción 0.- Introducción

1.- Objeto y Campo de aplicación 1.- Objeto y Campo de aplicación

2.- Referencias Normativas 2.- Referencias Normativas

3.- Términos y Definiciones 3.- Términos y Definiciones

REQUISITOS4.- Sistema de Gestión de la Calidad. 4.- Contexto de la Organización

5.- Responsabilidad de la Dirección 5.- Liderazgo

6.- Gestión de los Recursos. 6.- Planificación

7.- Realización del Producto. 7.- Apoyo

8.- Medición, Análisis y Mejora. 8.- Operación

Anexos. 9.- Evaluación del desempeño

10.-Mejora

Anexos

ESTRUCTURA 2008 vs 2015

Contexto de la organización

Cue

stio

nes

exte

rnasLegal

TecnológicoCompetitivoMercadoCulturalSocialEconómico

Cue

stio

nes

inte

rnasValores

CulturaConocimientoDesempeño

PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO Vs ACCIONES PREVENTIVAS

LOS PROCESOS SE PLANIFICAN Y EJECUTAN CONSIDERANDO LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES DE ALCANZAR LOS OBJETIVOS PROPUESTOS.

Desaparece la prescripción de las

Acciones Preventivas

INFORMACIÓN DOCUMENTADA

• DOCUMENTOS• PROCEDIMIENTOS

MANTENER LA INFORMACIÓN

DOCUMENTADA

• REGISTROSCONSERVAR LA INFORMACIÓN

DOCUMENTADA

No exige un Manual de la Calidad

No exige procedimientos obligatorios

La organización decide cómo mantener la información documentada

LENGUAJE MÁS SENCILLO ADAPTADO A EMPRESAS DE MANUFACTURA Y SERVICIOS

DESTACA DIFERENCIAS ENTRE “PRODUCTOS” Y “SERVICIOS” PARA LA APLICACIÓN DE ALGUNOS REQUISITOS

LIDERAZGO

DESAPARECE EL TÉRMINO “REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN”

LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD DEBEN ESTAR ALINEADOS CON LAS ESTRATEGIAS DE NEGOCIO DE LA ORGANIZACIÓN.

CONOCIMIENTO AL SERVICIO DE LA ORGANIZACIÓN

SALVAGUARDAR A LA ORGANIZACIÓN DE LA PÉRDIDA DEL CONOCIMIENTO

DEBEN DETERMINARSE LOS CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

APLICABILIDAD Vs EXCLUSIONES

SE PERMITE EXCLUIR CUALQUIER REQUISITO SIEMPRE QUE SE DEMUESTRE QUE NO AFECTE LA CONFORMIDAD DE PRODUCTOS Y SERVICIOS ASI COMO LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

Introduce el concepto de Contexto de la

Organización

Adopción de la HLS (nueva estructura)

Lenguaje más claro y adaptable a todo tipo de

organizaciones (manufactura, servicios)

Liderazgo en lugar de Dirección

El conocimiento al servicio de la organización

Desaparece el concepto de Acción preventiva y se adopta el

pensamiento basado en el riesgo

Aplicabilidad vs Exclusiones

Menos prescriptiva en cuanto a los documentos del

SGC

CAMBIOS CLAVES

ISO 9001:2015

RECOMENDACIONES

RECOMENDACIONES

Certificada(9001:2008)

• Realizar diagnóstico (nvos requisitos)• Identificar cambios necesarios.• Planificar y ejecutar la transición.

3 años para transiciónEmpresa Certificada (c/ Norma Actualizada)

EMPRESA

No Certificada

Con Planes de Certificación ≤ 1 año.

2 añ

os

Certificarse con versión 2008

Sin Planes de Certificación ≤ 1 año.

Certificarse con norma versión 2015

RECOMENDACIONES

• Si considera que internamente su organización no dispone de información y/o conocimientos de cómo desarrollar su sistema de gestión o adaptar el existente según la nueva norma, busque apoyo externo y adquiera las herramientas que le permitirán lograr el objetivo.