Proceso de Certificación ISO 9001:2015

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Índice

1. Historia de la calidad

2. Organismo ISO

3. Antecedentes normativos ISO 9001

4. Familia ISO 9001

5. Norma ISO 9001:2015

6. Proceso de consultoría

7. Dudas y/o preguntas

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Historia de la Calidad

1980

Diagrama de Pescado

La calidad en la gente, no en las

cosas

19501910-1940

Normas Especificas

Sector Aeroespacial

Sector AlimenticioSector Salud

1900

Producto en mal estado en

cantidades estratosfericasNecesidad de

verificar lo producidoTablas de muestreo

1800 2000

Auto evaluaciones por los mismos

fabricantes

Gremios de artesanos con

intereses propios

Edward Deming

Teorías Japonesas 5’s

Poka Yoke Kan Ban Kaizen

Premios Nacionales a la

Calidad

ISO 9001 ISO 14000 ISO 15189 ISO 17025 ISO 18000 ISO 22000

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4Organismo ISO

En 1946, delegados de 25 países se reunieron en Londres y decidieron crear una nueva organización internacional, el objetivo sería "facilitar la coordinación internacional y unificación de normas industriales". Esta nueva organización inició oficialmente sus operaciones el 23 de febrero de 1947, en Ginebra, Suiza.

Esta nueva organización fue llamada "International Organization for Standardization"

"ISO", derivado del griego ISOS, que significa "igual". Cualquiera que sea el país, sea cual sea el idioma, la forma corta del nombre de la organización es siempre ISO.

Su pilar elemental es la estandarización, la cual elimina todos los problemas

ISO (Organización Internacional de Normalización) es el mayor desarrollador mundial y editor de Normas Internacionales.

ISO es una organización no gubernamental que forma un puente entre los sectores público y privado.

Las normas ISO son democráticas, voluntarias , basadas en las exigencias del mercado y su consenso

ISO empuja a la "Evaluación de la conformidad“ (comprobación de que los productos, materiales, servicios, sistemas, procesos o personas están a la altura de las especificaciones).

Las normas técnicas hacen una contribución enorme y positivo para la mayoría de los aspectos de nuestras vidas, garantizan las características deseables de los productos y servicios tales como la calidad, respeto al medio ambiente, seguridad, fiabilidad, eficiencia y capacidad de intercambio - y con un coste económico.

Las normas ISO son desarrolladas por los comités técnicos integrados por expertos de los sectores industriales, técnicos y de negocios. Estos expertos son acompañados por los representantes de las agencias gubernamentales, laboratorios de ensayo, las asociaciones de consumidores, organizaciones no gubernamentales y círculos académicos.

Antecedentes normativos ISO 9001

LA PRIMERA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000. En el año de 1987 aparecieron 3 modelos para diseñar sistemas de aseguramiento de calidad: ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003.

LA SEGUNDA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000. En el año de 1994 se revisan las tres normas anteriores y se publica la 2ª edición de las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 y estuvieron vigentes hasta el 14 de diciembre del 2003.

LA TERCERA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9001. Durante el año 2000 se revisaron las normas y el 15 de diciembre de ese año se publicó la norma ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Esta norma contempló un único modelo que remplaza a los tres modelos anteriores .

LA CUARTA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9001. La norma ISO 9001:2000 fue revisada en el año 2008 y el 15 de noviembre de ese año se publicó la cuarta edición.

LA QUINTA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9001. La norma ISO 9001:2008 fue revisada y el 15 de septiembre del 2015 se publicó la quinta edición.

Familia ISO 9000•ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.

•ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.

•ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.

•ISO 19011 proporciona orientación relativa a las auditorias de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.

Norma ISO 9001:2015

Objetivo ISO 9001:2015

1. Demostrar la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del Cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

2. Aumentar la satisfacción del Cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del Cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Estructura ISO 9001:2015

Estructura ISO 9001:2015

Nuevos requerimientos Cambios a requerimientos Requerimientos sin ajuste

Principios de Gestión de la Calidad

Elementos significativos

Beneficios ISO 9001:2015

1. Brindar productos y servicios que cumplan los requisitos del Cliente y los legales aplicables.

2. Aumentar la satisfacción del Cliente.

3. Abordar riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos.

4. La capacidad de demostrar la conformidad con los requisitos del SGC.

Uso no intencionado

No es la intención de esta Norma Internacional presuponer la necesidad de:

1.Dar uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad

2.Alinear la documentación a la estructura de los capítulos de esta norma Internacional

3.Utilizar la terminología especifica de esta Norma Internacional dentro de la organización

Los requisitos del SGC especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos y servicios.